Cefaclor jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy cefalosporyn, które ustępują jedynie antybiotykom z grupy penicylin. Ma szerokie spektrum działania przeciwko patogenom gram-dodatnim i gram-ujemnym. Jest stosowany do różnych zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych i dróg moczowych.

Lek jest dostępny w różnych postaciach, charakteryzujących się wysokim profilem bezpieczeństwa, który umożliwia jego stosowanie w różnych grupach wiekowych pacjentów, w tym dzieci i osób starszych.

Informacje o producencie

Producent leku Cefaclor to firma farmaceutyczna RiteMed (Filipiny). Firma została założona w 2002 roku przy wsparciu rządu kraju w celu zmniejszenia kosztów leczenia różnych patologii. Wysokiej jakości produkcja leków generycznych pozwoliła, bez utraty skuteczności i zwiększając ryzyko powikłań, porzucić drogie oryginalne leki.

W ofercie RiteMed znajdują się setki leków, w tym antybiotyki, leki wykrztuśne, miejscowe kortykosteroidy. Wśród produkowanych leków jest Cefaclor (międzynarodowa nazwa INN to Cefaclor). Antybiotyk RiteMed różni się od podobnego składem i działaniem leków sprzedawanych pod innymi nazwami handlowymi w zakresie form uwalniania. Umożliwia to przepisywanie leków pacjentom z różnymi chorobami towarzyszącymi, w tym reakcjami alergicznymi, cukrzycą itp.

Instrukcje użytkowania

Tylko lekarz może określić rodzaj zakażenia (bakteryjnego lub wirusowego), rodzaj patogenu i wrażliwość patogennej mikroflory na te lub inne leki. Czasami wymagane jest przeprowadzenie specyficznych badań laboratoryjnych (analiza kliniczna krwi i moczu, siew itp.).

Samoleczenie, niewłaściwy dobór dawki leku może powodować działania niepożądane, prowokować rozwój odporności flory bakteryjnej. Następnie wymaga to powołania silniejszych leków. W związku z tym odbiór powinien odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Przed rozpoczęciem kursu terapeutycznego należy przeczytać instrukcję użycia.

Uwolnij formę i kompozycję

Cefaklor RiteMed jest produkowany w postaci:

• proszek do sporządzania zawiesiny z dawką substancji czynnej 125 i 250 mg w 5 ml;
• kapsułki o zawartości składnika aktywnego 0,5 g.

Antybiotyk jest również wytwarzany w postaci proszku do dalszego rozcieńczania i do uzyskania zawiesiny o stężeniu 50 mg / ml. Jednak objętość gotowego produktu wynosi 10 ml, a butelka jest wyposażona w pipetę do dawkowania w młodym wieku. Tabletki Cefaclor nie są dostępne w tabletkach, ponieważ ta postać dawkowania nie zapewnia odpowiedniej charakterystyki farmakokinetycznej leku.

Grupa farmakologiczna

Należy do leków przeciwbakteryjnych klasy drugiej cefalosporyny.

Właściwości farmakodynamiczne

Działanie przeciwbakteryjne Cefakloru wynika z naruszenia procesów budowania struktury białkowej ściany komórek bakteryjnych. Aktywny składnik leku w doświadczeniach in vitro jest odporny na penicylinazy, ale może zostać zniszczony pod wpływem β-laktamazy wytwarzanej przez niektórych przedstawicieli flory patogennej.

Dane z badań klinicznych potwierdzają, że Cefaclor można stosować w zakażeniach, których nie można leczyć penicylinami i cefalosporynami pierwszej generacji.

Środki wykazują działanie bakteriobójcze dotyczące następujących mikroorganizmów:

• gronkowiec;
• pneumokoki;
• E. coli;
• Klebsiella;
• niektóre rodzaje protea;
• pałeczka hemofilna;
• gonococcus;
• bakteroidy (z wyjątkiem podgatunku fragilis);
• moraxella;
• citrobacter;
• bakterie kwasu propionowego;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Cel antybiotyku jest nieodpowiedni dla patologii wywołanych przez rozwój patogennej flory gatunków Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Pod wpływem Cefaclora, cyklu życiowego szczepów bakterii Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, serration nie ulega zmianie.

Istnieją informacje na temat rozwoju oporności mutagennej bakterii. Dlatego w powołaniu leku należy wziąć pod uwagę historię pacjenta. W okresie epidemii bierze się pod uwagę wcześniejsze doświadczenia ze stosowaniem antybiotyków u innych pacjentów.

Farmakokinetyka

Absorpcja. Aktywny składnik leku jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z jamy przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 75–95%. Jednoczesne spożywanie pokarmu spowalnia jednak wchłanianie i zmniejsza wartości stężenia szczytowego o jedną trzecią. Wartość całkowitej zawartości leku we krwi wynosi od 7 do 26 µg / ml i zależy od przyjętej dawki.

Dystrybucja Cefaklor występuje w prawie wszystkich narządach i tkankach, szybko dociera do docelowego miejsca zakażenia. Związane z białkami osocza o 25%. Kumuluje się głównie w strukturach limfoidalnych nosogardzieli, żółci, prostaty, pokrycia naskórka. Objętość dystrybucji wynosi 26 litrów.

Biotransformacja. Metabolizm nie jest dobrze rozumiany.

Eliminacja Lek jest wydalany głównie z moczem, głównie w stałej, terapeutycznie aktywnej postaci. Jedna trzecia pobranej dawki jest wyświetlana w postaci produktów rozkładu biochemicznego. Okres półtrwania nie przekracza godziny i zależy od ilości przyjmowanego leku.

Farmakokinetyka u niektórych kategorii pacjentów. Ustalono, że na tle choroby nerek eliminacja leku z organizmu spowalnia. Ale to nie prowadzi do gromadzenia się leku we krwi. Główne parametry farmakologiczne leku Cefaclor są porównywalne dla pacjentów w różnym wieku, w tym dzieci i osób powyżej 65 roku życia.

O głównym składniku aktywnym

Aktywnym składnikiem leku jest cefaklor w postaci chlorowodorku. Jest to półsyntetyczna cefalosporyna, przeznaczona do podawania doustnego. W postaci zastrzyków nie jest używany. Wzór chemiczny zdefiniowano następująco: kwas 3-chloro-7-D- (2-fenyloglicyloamido) -3-cefemo-4-karboksylowy (monohydrat).

Wyglądem jest biały proszek, krystaliczna struktura. Słabo rozpuszczalny w wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w alkoholu i chloroformie. Kod ATH J01DC04.

Wskazania do użycia

Lek jest przepisywany w przypadku zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy flory patogennej. Główne wskazania do przyjęcia to:

• zmiany w dolnych drogach oddechowych, w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• choroby narządów laryngologicznych, w tym zapalenie gardła, ostre i przewlekłe zapalenie migdałków, bakteryjne zapalenie ucha środkowego;
• zmiany bakteryjne skóry i tkanki podskórnej;
• infekcje dróg moczowych, w szczególności zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek i zapalenie cewki moczowej.

Zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami leki pierwszego rzutu do leczenia i zapobiegania powikłaniom zakażenia paciorkowcami to penicyliny. Cefaklor jest przepisywany w leczeniu chorób górnych dróg oddechowych wywołanych przez te bakterie, ale jego skuteczność w zapobieganiu gorączce reumatycznej nie została ustalona.

W wątpliwych przypadkach stosowanie leków jest możliwe dopiero po uzyskaniu wyników mikroflory, a następnie określeniu czułości.

Lista przeciwwskazań i ograniczeń stosowania

Surowe przeciwwskazania do przyjmowania leku (niezależnie od formy uwolnienia) to:

• reakcja alergiczna na składniki zawarte w kompozycji;
• indywidualna nietolerancja na cefalosporyny;
• dzieci do 4 tygodni (brak danych na temat bezpieczeństwa leku u noworodka);
• okres karmienia piersią.

Względne ograniczenia odbioru to zmiany w funkcjonowaniu nerek i wątroby, zwłaszcza występujące w ciężkiej postaci; astma oskrzelowa i zaburzenia leukopoezy.

Antybiotyk może być stosowany w czasie ciąży, ale tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają potencjalne szkody dla rozwoju płodowego płodu.

Cechy użycia i dawkowania

Dzienna dawka leku jest ustalana przez lekarza w zależności od rodzaju patogenu i stanu pacjenta.

Dorośli. Wymagana ilość leku wynosi 1-1,5 g na dzień, podzielona na 3 dawki.

Starość Przyjmuj od 2 do 3 tabletek dziennie w odstępie odpowiednio 12 i 8 godzin.

Dzieci Lek jest przepisywany wyłącznie w postaci zawiesiny w dawce 20-40 mg / kg dziennie.

Kapsułkę należy połykać w całości, bez szlifowania lub otwierania. Zawiesinę przygotowuje się przez dodanie wymaganej ilości przegotowanej wody w temperaturze pokojowej do fiolki z proszkiem. Po rozcieńczeniu i przed każdym spożyciem butelkę z płynem wstrząsa się energicznie.

Tabela schematów leczenia

Możliwe niepożądane reakcje

Na tle Cefaclora możliwe są następujące:

• biegunka;
• nudności i wymioty (rzadko występują);
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (odnotowane w pojedynczych przypadkach);
• zaburzenia wątroby objawiające się żółtaczką toczną i zapaleniem wątroby (na podstawie danych eksperymentalnych);
• nadwrażliwość (wysypka skórna, obrzęk, świąd, w ciężkich przypadkach możliwa jest anafilaksja);
• utrata apetytu;
• objawy związane z upośledzoną mikroflorą jelitową (odbijanie, zgaga, ból brzucha);
• nadmierna potliwość;
• grzybice zlokalizowane na błonie śluzowej jamy ustnej i narządów płciowych.

Niezwykle rzadko można zauważyć komplikacje ze struktur centralnego układu nerwowego. W badaniach klinicznych ustalono prawdopodobieństwo zaburzeń emocjonalnych, zespołu astenicznego, drżenia, parestezji i zaburzeń snu.

Prawdopodobne jest również zaburzenie czynności nerek (zaburzenia dysuryczne). Ze strony tworzenia krwi możliwy jest spadek poziomu leukocytów (mniej norm fizjologicznych), płytek krwi, neutrofili, hemoglobiny.

Zdaniem ekspertów działania niepożądane są odwracalne. Stan pacjenta powraca do normy kilka dni po zakończeniu leczenia.

Możliwe kombinacje leków

Cefaklor jest przepisywany ostrożnie z następującymi grupami leków:

• leki przeciwzakrzepowe (ze względu na ryzyko samoistnego krwawienia);
• niektóre NLPZ, aminoglikozydy, polimyksyny (zwiększa prawdopodobieństwo powikłań ze strony układu moczowego);
• aminoglikozydy, metronidazol, polimyksyny, leki przeciwgruźlicze (zwiększenie działania cefakloru);
• Chloramfenikol, tetracykliny (zmniejszają aktywność przeciwbakteryjną leku);
• antagoniści wapnia (fundusze tej klasy spowalniają eliminację antybiotyku z organizmu).

Podczas przyjmowania leków zmniejszających poziom kwasowości w przewodzie pokarmowym na bazie magnezu i aluminium należy obserwować dwugodzinną przerwę. Połączenie cefakloru z lekami przeciwbakteryjnymi z grupy cefalosporyn (w postaci kapsułek, tabletek lub zastrzyków) jest niepraktyczne.

Kompatybilność z alkoholem

Antybiotyk jest niekompatybilny z alkoholem ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.

Specjalne instrukcje i środki ostrożności

Cefaclor jest przepisywany ostrożnie pacjentom z reakcją alergiczną na antybiotyki z grupy penicylin. Chociaż poważne powikłania związane z nadwrażliwością zwykle rozwijają się na tle domięśniowego lub dożylnego podawania leków, zdarzały się przypadki anafilaksji i przyjmowania postaci tabletki lub zawiesiny.

Wraz z rozwojem wstrząsu anafilaktycznego wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna. Pacjentowi podaje się leki zawierające adrenalinę, pokazano kortykosteroidy. Jeśli to konieczne, pacjent jest podłączony do respiratora.

Ostrożnie Cefaclor stosuje się u pacjentów z ryzykiem rozwoju zapalenia jelita grubego i innych powikłań przewodu pokarmowego. Wraz z pojawieniem się charakterystycznych objawów lek zostaje przerwany i przeprowadza się leczenie objawowe.

Średni czas trwania leczenia wynosi 7 dni, ale stosowanie leku trwa przez co najmniej 2 dni po zniknięciu wszystkich objawów choroby zakaźnej. Przy dodatniej analizie paciorkowców β-hemolizujących przebieg terapii powinien wynosić co najmniej 10 dni, aby uniknąć powikłań, takich jak reumatyczna choroba serca, kłębuszkowe zapalenie nerek itp.

Według badań klinicznych farmakokinetyka leku nie zmienia się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak ta kategoria pacjentów Cefaclor jest przepisywana z ostrożnością.

Pacjenci z chorobą wątroby regularnie monitorują kluczowe wskaźniki (ALT, AST, stężenie bilirubiny itp.).

Przedawkowanie

Przedawkowaniu zwykle towarzyszą ciężkie nudności, wymioty, biegunka. Odbiór adsorbentów, płukanie żołądka, zwiększona diureza nie są właściwe. Pacjent jest hospitalizowany, przeprowadza niezbędne badania laboratoryjne i przepisuje leczenie wspomagające.

Warunki przechowywania

Opakowanie kapsułek i szczelna fiolka proszku do sporządzania zawiesiny są przechowywane w temperaturze pokojowej. Po rozcieńczeniu roztwór medyczny należy przechowywać w lodówce (tryb przechowywania 2-8 ° C).

Okres trwałości

Robi 3 lata od daty wydania.

Przerwanie terapii

Zatrzymanie leczenia odbywa się zgodnie z zaleceniami lekarza. Średnio przyjmowanie Cefacloru rzadko przekracza 7 dni. W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce hemolityczne - 10 dni. Samo-wycofanie leku, nawet przy braku objawów, jest niebezpieczne dla nawrotu zakażenia i powstawania odporności mikroflory na działanie tego antybiotyku. Następnie sytuacja ta komplikuje terapię i przyczynia się do rozwoju chorób przewlekłych.

Analogi

Analogami w składzie i wskazaniach są następujące leki:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Ale w Rosji wymienione leki nie są zarejestrowane. Rejestr leków (radar) nie jest uwzględniony, a produkcja Cefaclor RiteMed. Ale lekarze zalecają przyjmowanie Cefaclor, ponieważ lek ten spełnia wszystkie nowoczesne wymagania dotyczące skuteczności przeciwbakteryjnej i profilu bezpieczeństwa. Szeroki zakres postaci dawkowania zapewnia dokładność i wygodę dawkowania dla różnych kategorii wiekowych pacjentów.

Cena i gdzie kupić

W Rosji Cefaclor nie jest dostępny na otwartym rynku ze względu na brak rejestracji, z tego samego powodu nie można go zamówić w aptekach. Lekarze zalecają poszukiwanie pomocy u pośredników zajmujących się dostarczaniem leków z Europy na zamówienie. Możesz zorganizować dostawę na stronie internetowej lub kontaktując się z przedstawicielem firmy pod określonym numerem telefonu.

Cefaclor nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, więc czasami narzędzie jest już dostępne w magazynach w Moskwie lub Petersburgu, co przyspiesza czas dostawy. Istnieje możliwość zakupu leku z uwzględnieniem kosztów dostawy z Niemiec w cenie około 70 euro za butelkę zawiesiny z dawką substancji czynnej 125 mg (objętość 105 ml). Możliwość nabycia innych form Cefakloru powinna być wyjaśniona telefonicznie.

Opinie lekarzy

Igor Vasilievich Mazur, pediatra

W przypadku chorób zakaźnych daję Cefaclor dzieciom. Antybiotyk radzi sobie z najczęstszymi patologiami we wczesnym wieku, nie powodując komplikacji i działań niepożądanych. Jednak w rosyjskich aptekach nie jest na sprzedaż. Dlatego subskrybuję te dzieci, których rodzice kupują je podczas niezależnych wyjazdów do Europy lub zamawiają lek z krajów UE za pośrednictwem firm pośredniczących. Różni się od rosyjskich środków przeciwbakteryjnych brakiem powikłań w przewodzie pokarmowym, a zatem mniejszym obciążeniem układu odpornościowego. Co dziwne, wielu rodziców to wie, więc podczas podróży zabierają lekarstwo do rezerwy.

Opinie klientów

Inna, 31 lat

Antybiotyki zakupione tutaj nie pomogły mi, dlatego cierpię na przewlekłe zapalenie pęcherza moczowego od kilku lat. Ale po przebiegu Cefaclora choroba nie przeszkadza mi od prawie roku.

Jak nie kupować podróbki

Przy zamawianiu leków przez pośredników należy wybrać zaufanych i wiarygodnych sprzedawców, którzy dostarczają czeki z licencjonowanej apteki zagranicznej. Najczęściej dostawy leków odbywają się z takich krajów europejskich, jak Niemcy, Finlandia, Polska. W tych stanach istnieje bardzo ścisła kontrola nad produkcją i marketingiem produktów farmaceutycznych. W związku z tym wykluczone jest nabycie podróbki w licencjonowanej aptece. To jest gwarancja jakości to dokumenty gotówkowe dostarczone przez pośrednika.

Wyniki badań klinicznych

Według danych testowych Cefaclor przewyższa antybiotyki penicylinowe i cefalosporyny drugiej generacji pod względem skuteczności i bezpieczeństwa. Udowodniono możliwość stosowania leku w młodym wieku, w czasie ciąży. Pozytywny wynik terapii odnotowano u prawie 100% pacjentów.

Warunki sprzedaży aptek

W Rosji lek nie jest dostępny. Za granicą Cefaclor, podobnie jak inne antybiotyki, znajduje się na liście leków na receptę.

Cefaklor: instrukcje użytkowania

Skład

5 ml zawiesiny zawiera jako substancję czynną 250 mg cefakloru.

Substancje pomocnicze, guma ksantanowa, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian wapnia, benzoesan sodu, wersenian disodowy, aspartam (E 951), pomarańczowy olej, dodatek aromatyczny „Aromatic” Vanillin AP 220, cukier granulowany.

Opis

Proszek biały lub biały z żółtawym odcieniem koloru o specyficznym zapachu. Gdy do zawartości fiolki dodaje się wodę wolną od dwutlenku węgla (świeżo przegotowana i schłodzona woda), otrzymuje się zawiesinę koloru białego lub jasnożółtego o charakterystycznym pomarańczowym zapachu.

Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na cefaklor: choroby górnych i dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc), zakażenia dróg moczowych, zakażenia skóry i tkanek miękkich; zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok.

Przeciwwskazania

- wzrosła wrażliwość na cefaklor i inne antybiotyki P-laktamowe;

- ciężka niewydolność nerek;

Ciąża i laktacja

Stosowanie cefakloru w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, stosowanie w okresie karmienia piersią powinno przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i podawanie

Z Cefacloru proszek należy przygotować w zawiesinie. Aby to zrobić, najpierw wstrząśnij proszek w fiolce, następnie dodaj gotowaną, schłodzoną do temperatury pokojowej wodę pitną do oznaczenia „60 ml” i energicznie wstrząśnij. Po osiadaniu piany doprowadzić objętość zawiesiny do 60 ml wodą i dokładnie wstrząsnąć. Zawieszenie gotowe do użycia.

Schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie, z uwzględnieniem nasilenia przebiegu i lokalizacji zakażenia, wrażliwości patogenu:

- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat z zakażeniami wywołanymi przez wysoce wrażliwe na mikroorganizmy cefakloru - 5 ml zawiesiny (250 mg cefakloru) co 8 godzin;

- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat z ciężkimi zakażeniami wywołanymi przez umiarkowanie wrażliwą mikroflorę, 10 ml zawiesiny (500 mg cefakloru) co 8 godzin;

- dzieci z infekcjami wywołanymi przez wysoce wrażliwe na mikroorganizmy cefakloru, podawane w dziennej dawce 0,4 ml zawiesiny / kg co 8 godzin;

- dzieci z ciężkimi zakażeniami wywołanymi przez mikroflorę umiarkowanie wrażliwą - w dawce dziennej 0,8 ml zawiesiny / kg co 8 godzin.

Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 80 ml zawiesiny (4 g cefakloru) na dobę.

Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 20 ml zawiesiny (1 g cefakloru) na dobę.

Przebieg leczenia wynosi 7-10 dni. Leczenie kontynuuje się przez 2-3 dni po ustąpieniu objawów klinicznych zakażenia. Czas trwania leczenia zakażeń wywołanych przez (paciorkowce 3-hemolizujące powinien wynosić co najmniej 10 dni).

Dostosowanie dawki cefakloru u pacjentów z niewydolnością nerek zwykle nie jest wymagane.

Efekty uboczne

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, eozynofilia; rzadko - obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu krwionośnego: przy przedłużonym stosowaniu w dużych dawkach możliwe są zmiany we krwi obwodowej (leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna).

Z układu krzepnięcia krwi: rzadko hipoprotrombinemia.

Z układu moczowego: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Skutki działania chemioterapeutycznego: kandydoza.

Przedawkowanie

Przedawkowanie objawia się nudnościami, wymiotami, biegunką.

Przeprowadzić płukanie żołądka, przepisano węgiel aktywowany; leczenie przedawkowania jest objawowe. Wymuszona diureza, dializa otrzewnowa i hemodializa są nieskuteczne.

Interakcja z innymi lekami

Cefaklor, hamując florę jelitową, zakłóca syntezę witaminy K, dlatego, gdy jest stosowany jednocześnie z lekami zmniejszającymi agregację płytek (niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, sulfinpirazon), ryzyko krwawienia wzrasta. Z tego samego powodu, podczas przepisywania leków przeciwzakrzepowych, odnotowuje się wzrost działania przeciwzakrzepowego.

Probenecyd spowalnia wydalanie cefakloru przez zmniejszenie wydzielania cewkowego tego ostatniego.

Efekt terapeutyczny cefakloru zwiększają aminoglikozydy, metronidazol, polimyksyny, ryfampicyna, osłabione przez chloramfenikol, tetracykliny.

Cefaklor zwiększa nefrotoksyczność butadionu, aminoglikozydów, polimyksyn.

Cholestyramina zmniejsza wchłanianie cefakloru.

Funkcje aplikacji

Po zażyciu leku mogą wystąpić zawroty głowy, pacjentowi zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia samochodu i mechanizmów napędowych.

Należy zachować ostrożność w przypadku naruszeń nerek, chorób przewodu pokarmowego (zapalenie jelita grubego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w historii.

U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są reakcje alergiczne na antybiotyki cefalosporynowe.

W okresie cefakloru konieczne jest kontrolowanie czasu protrombinowego i czasu krwawienia.

W okresie leczenia możliwa jest dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.

Bezpieczeństwo stosowania u wcześniaków i dzieci w pierwszym roku życia nie zostało ustalone.

W celu określenia wrażliwości na środki przeciwbakteryjne należy przeprowadzić badania mikroflory dedykowanej.

Aby zmniejszyć rozwój oporności na antybiotyki i utrzymać skuteczność cefakloru i innych środków przeciwbakteryjnych, cefaklor powinien być stosowany wyłącznie w leczeniu zakażeń, które są rzeczywiście lub z dużym prawdopodobieństwem spowodowane przez bakterie wrażliwe na cefaklor. Gdy dostępne będą informacje na temat wrażliwości mikroflory, informacje te należy wziąć pod uwagę podczas przepisywania lub korygowania antybiotykoterapii. Przy braku takich informacji empiryczny wybór terapii przeciwdrobnoustrojowej może wykorzystywać lokalne dane epidemiologiczne.

Formularz wydania

W 20,0 g w butelce z kubkiem dozującym, umieszczonym razem z ulotką do stosowania w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania

Aby przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze nie wyższej niż + 25 ° C

Cefaclor

Producent: Pharmtechnology Ltd. Republika Białorusi

Kod ATC: J01DC04

Postać uwalniania: Płynne formy dawkowania. Zawieszenie stosowania doustnego.

Ogólna charakterystyka. Skład:

Składnik aktywny: 250 mg cefakloru w 5 ml zawiesiny.

Substancje pomocnicze: guma ksantanowa, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian wapnia, benzoesan sodu, wersenian disodowy, aspartam, pomarańczowy olej, dodatek smakowy „Aromatic” Vanillin AP 220, cukier granulowany.

Cefalosporyna antybiotyk II generacji o szerokim spektrum.

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Cefaklor - antybiotyk cefalosporynowy II generacji o szerokim spektrum działania. Ma działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Transpeptydazy związane z błoną acetylanową, zakłócając w ten sposób sieciowanie peptydoglikanów niezbędnych do zapewnienia wytrzymałości i sztywności ściany komórkowej.

Wysoce aktywny wobec bakterii Gram-ujemnych: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Bakterie beztlenowe są umiarkowanie wrażliwe na cefaklor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Nieaktywne przeciwko Pseudomonas spp., Większość szczepów Enterococcus spp., Wiele szczepów Enterobacter cloacae, szczepów Staphylococcus spp. Odpornych na metycylinę. i Listeria monocytogenes.

Odporny na beta-laktamazę.

Farmakokinetyka. Cefaklor jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, wchłanianie nie zależy od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu krwi obserwuje się po 0,5 -1 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 25%. Jest szybko rozprowadzany w organizmie i osiąga stężenia terapeutyczne w większości tkanek i płynów ustrojowych. Nie przechodzi przez barierę krew-mózg. Wnika przez łożysko, wydalane z mlekiem matki. 85% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 8 godzin, większość w ciągu pierwszych 2 godzin. Okres półtrwania wynosi około 1 godziny, jednak u pacjentów z zaburzeniami czynności wydalniczej nerek wzrasta.

Wskazania do użycia:

Dawkowanie i podawanie:

Z Cefacloru proszek należy przygotować w zawiesinie. Aby to zrobić, najpierw wstrząśnij proszek w fiolce, następnie dodaj gotowaną, schłodzoną do temperatury pokojowej wodę pitną do oznaczenia „60 ml” i energicznie wstrząśnij. Po osiadaniu piany doprowadzić objętość zawiesiny do 60 ml wodą i dokładnie wstrząsnąć. Zawieszenie gotowe do użycia.

Schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie, z uwzględnieniem nasilenia przebiegu i lokalizacji zakażenia, wrażliwości patogenu:
- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat z zakażeniami wywołanymi przez bardzo wrażliwe na mikroorganizmy cefakloru - 5 ml zawiesiny (250 mg cefakloru) co 8 godzin;
- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat z ciężkimi zakażeniami wywołanymi przez umiarkowanie wrażliwą mikroflorę, 10 ml zawiesiny (500 mg cefakloru) co 8 godzin;
- dzieci z infekcjami wywołanymi przez wysoce wrażliwe na mikroorganizmy cefakloru, podawane w dziennej dawce 0,4 ml zawiesiny / kg co 8 godzin;
- dzieci z ciężkimi zakażeniami wywołanymi przez mikroflorę umiarkowanie wrażliwą - w dawce dziennej 0,8 ml zawiesiny / kg co 8 godzin.

Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 80 ml zawiesiny (4 g cefakloru) na dobę.

Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 20 ml zawiesiny (1 g cefakloru) na dobę.

Przebieg leczenia wynosi 7-10 dni. Leczenie kontynuuje się przez 2-3 dni po ustąpieniu objawów klinicznych zakażenia. Czas trwania leczenia zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące powinien wynosić co najmniej 10 dni.

Dostosowanie dawki cefakloru u pacjentów z niewydolnością nerek zwykle nie jest wymagane.

Funkcje aplikacji:

U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są reakcje alergiczne na antybiotyki cefalosporynowe.

W okresie cefakloru konieczne jest kontrolowanie czasu protrombinowego i czasu krwawienia.

W okresie leczenia możliwa jest dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.

Bezpieczeństwo stosowania u wcześniaków i dzieci w pierwszym roku życia nie zostało ustalone.

W celu określenia wrażliwości na środki przeciwbakteryjne należy przeprowadzić badania mikroflory dedykowanej.

Aby zmniejszyć rozwój oporności na antybiotyki i utrzymać skuteczność cefakloru i innych środków przeciwbakteryjnych, cefaklor powinien być stosowany wyłącznie w leczeniu zakażeń, które są rzeczywiście lub z dużym prawdopodobieństwem spowodowane przez bakterie wrażliwe na cefaklor. Gdy dostępne będą informacje na temat wrażliwości mikroflory, informacje te należy wziąć pod uwagę podczas przepisywania lub korygowania antybiotykoterapii. Przy braku takich informacji empiryczny wybór terapii przeciwdrobnoustrojowej może wykorzystywać lokalne dane epidemiologiczne.

Wpływ na zdolność kontrolowania pojazdów i pracy z ruchomymi maszynami. Po zażyciu leku mogą wystąpić zawroty głowy, pacjentowi zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia samochodu i mechanizmów napędowych.

Efekty uboczne:

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, eozynofilia; rzadko - obrzęk naczynioruchowy.

Z układu krzepnięcia krwi: rzadko hipoprotrombinemia.

Skutki działania chemioterapeutycznego: kandydoza.

Interakcja z innymi lekami:

Cefaklor, hamując florę jelitową, zakłóca syntezę witaminy K, dlatego, gdy jest stosowany jednocześnie z lekami zmniejszającymi agregację płytek (niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, sulfinpirazon), ryzyko krwawienia wzrasta. Z tego samego powodu, podczas przepisywania leków przeciwzakrzepowych, odnotowuje się wzrost działania przeciwzakrzepowego.

Probenecyd spowalnia wydalanie cefakloru przez zmniejszenie wydzielania cewkowego tego ostatniego.

Efekt terapeutyczny cefakloru zwiększają aminoglikozydy, metronidazol, polimyksyny, ryfampicyna, osłabione przez chloramfenikol, tetracykliny.

Cefaklor zwiększa nefrotoksyczność butadionu, aminoglikozydów, polimyksyn.
Cholestyramina zmniejsza wchłanianie cefakloru.

Przeciwwskazania:

- wzrosła wrażliwość na cefaklor i inne antybiotyki β-laktamowe;
- ciężka niewydolność nerek;
- leukopenia;
- zespół krwotoczny;
- wcześniaki;
- dzieci poniżej 1 roku

Ciąża i laktacja. Stosowanie cefakloru w czasie ciąży może mieć spodziewane korzyści dla matki przewyższające potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli to konieczne, stosowanie w okresie karmienia piersią powinno przerwać karmienie piersią.

Przedawkowanie:

Przedawkowanie objawia się nudnościami, wymiotami, biegunką. Przeprowadzić płukanie żołądka, przepisano węgiel aktywowany; leczenie przedawkowania jest objawowe. Wymuszona diureza, dializa otrzewnowa i hemodializa są nieskuteczne.

Warunki przechowywania:

Aby przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze nie wyższej niż + 25 ° C Chronić przed dziećmi. Okres ważności 2 lata. Okres przechowywania przygotowanej zawiesiny wynosi 10 dni, gdy jest przechowywany w temperaturze od + 2 ° C do + 8 ° C.

Warunki urlopowe:

Pakowanie:

Na 20,0 g w butelce ze szklaną wkładką dozującą przy aplikacji w opakowaniu z kartonu.

Cefaklor: instrukcje użytkowania

Chcielibyśmy zwrócić uwagę na fakt, że przed zakupem leku Cefaclor konieczne jest uważne przeczytanie instrukcji użycia, metod stosowania i dawkowania, a także innych przydatnych informacji na temat leku Cefaclor. Na stronie internetowej „Encyclopedia of Diseases” znajdziesz wszystkie niezbędne informacje: instrukcje właściwego stosowania, zalecane dawkowanie, przeciwwskazania, a także opinie pacjentów, którzy już stosowali ten lek.

Cefaklor - kompozycja i forma uwalniania

Kapsułki: 1 kapsułka

monohydrat cefakloru 524,48 mg

w tym cefaklor 500 mg

Substancje pomocnicze: dimetikon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, dwutlenek tytanu (E171), indigotyna (E132).

10 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.

10 szt. - pęcherze (2) - pakuje karton.

Granulki do zawiesiny: 5 ml gotowej zawiesiny.

monohydrat cefakloru 131 mg,

w tym cefaklor 125 mg

Substancje pomocnicze: simetikon, skrobia kukurydziana, metyloceluloza, dodecylosiarczan sodu, sacharoza, guma ksantanowa, aromat truskawkowy.

63,5 g - butelki po 100 ml (1) z łyżeczką pomiarową - opakowania z tektury.

63,5 g - butelki po 100 ml (2) z łyżeczką pomiarową - opakowania z tektury.

Cefaclor - działanie farmakologiczne

Cefaclor jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn drugiej generacji do stosowania doustnego. Działanie farmakologiczne jest przeciwbakteryjne, bakteriobójcze.

Narusza syntezę peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii. Cefaklor jest aktywny (zarówno in vitro, jak i zgodnie z wynikami badań klinicznych w leczeniu wielu zakażeń) dla większości szczepów następujących drobnoustrojów: tlenowe drobnoustroje gram-dodatnie - Staphylococcus spp. (w tym koagulazo-ujemne i koagulazo-dodatnie, a także wytwarzające penicylinazę), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes z grupy A (paciorkowce beta-hemolizujące); tlenowe gram-ujemne mikroorganizmy - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (z wyjątkiem szczepów opornych na ampicylinę, które nie wytwarzają beta-laktamazy), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor wykazał BMD in vitro ≤ 8 µg / ml dla większości (≥90%) szczepów następujących mikroorganizmów (skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu zakażeń wywołanych przez te drobnoustroje w warunkach klinicznych) nie zostało ustalone: ​​tlenowy Gram-ujemny - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; tlenowy gram dodatni - Bacteroides spp. (z wyjątkiem Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Następujące mikroorganizmy są odporne na cefaklor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, większość szczepów Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, paciorkowce grupy D), Enterobacter spp., Szczepy Proteus dodatnie pod względem indolu, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Po spożyciu jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (niezależnie od posiłku), ale czas do maksymalnej absorpcji zwiększa się o 50–70%, gdy jest przyjmowany z jedzeniem. Cmax po pojedynczej dawce kapsułek, zawiesiny w dawce 250, 500 i 1000 mg wynoszą odpowiednio 7, 13 i 23 mg / l i osiągane są w ciągu 0,5–1 godzin Tmax podczas przyjmowania tabletek o kontrolowanym uwalnianiu wynosi 2,5–2, 7 h. Wiązanie z białkami osocza - 25%. Vss - 0,35 l / kg. Niewielka ilość znajduje się w mleku matki. Nie metabolizowany. T1 / 2 z osocza - 0,6–0,9 h, u pacjentów z zaburzeniami czynności wydalniczej nerek T1 / 2 jest przedłużony z osocza, przy całkowitym braku czynności nerek - do 2,3–2,8 h. Wydalany przez nerki (60– 85% bez zmian przez 8 godzin).

Cefaclor - wskazania do stosowania

Jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób zakaźnych i zapalnych o różnym nasileniu spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek (jeśli to możliwe, leczenie doustne):

- zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych;

- zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków i zapalenie gardła);

- zakażenia nerek i dróg moczowych;

- zakażenia skóry i tkanek miękkich;

Stosować w czasie ciąży i laktacji. W ciąży należy porównać potencjalne korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu. Kategoria działania na płód FDA - B. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Cefaklor - schemat dawkowania

Przepisując lek dzieciom w wieku powyżej 10 lat, młodzieży i dorosłych, średnia dawka wynosi 500 mg (4 miarki gotowej zawiesiny lub 1 kapsułka) 3 razy / dobę.

W ciężkich zakażeniach (na przykład zapaleniu płuc) lub zakażeniach wywołanych przez mikroorganizmy o średniej wrażliwości na cefaklor zalecana dawka może wynosić 1 g 3 razy / dobę. Maksymalna dzienna dawka leku dla dorosłych - 4 g.

W przypadku łagodnych zakażeń (niepowikłane zakażenia dróg moczowych) lek jest skuteczny w dawce 250 mg (2 miarki zawiesiny) 3 razy / dobę.

W ostrym rzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej cefaklor jest przepisywany osobom dorosłym obu płci w dawce 3 g, prawdopodobnie w połączeniu z 1 g probenecydu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z korektą dawki nie są wymagane. W hemodializie, przed zabiegiem, zaleca się zwiększenie początkowej dawki od 250 mg do 1 g cefakloru, a między zabiegami lek stosuje się w średnich zalecanych dawkach.

Dla dzieci lek jest przepisywany w postaci zawiesiny.

Dla dzieci w wieku 6-10 lat zalecana dawka wynosi 250 mg (2 miarki zawiesiny) 3 razy / dobę. W ciężkich zakażeniach, zapaleniu ucha środkowego lub zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje o pośredniej wrażliwości na Cefaclor, może być konieczne przyjmowanie leku w dawce 250 mg (2 miarki) 4 razy / dobę. W przypadku zapalenia ucha środkowego możliwe jest przepisanie leku w dawce 500 mg (4 miarki zawiesiny lub 1 kapsułka) 2 razy / dobę.

W przypadku łagodnych zakażeń (niepowikłane zakażenia dróg moczowych) lek jest skuteczny w dawce 250 mg (2 miarki zawiesiny) 2 razy / dobę.

Dla dzieci poniżej 6 roku życia średnia dawka jest ustalana na podstawie 30 mg cefakloru na kg masy ciała na dobę w 3 dawkach (10 mg / kg masy ciała 3 razy / dobę).

W ciężkich zakażeniach, zapaleniu ucha środkowego lub zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje o pośredniej wrażliwości na cefaklor dzieciom w wieku do 6 lat można podawać lek w dawce 40-50 mg / kg / dobę, ale nie więcej niż 1 g / dobę. W przypadku zapalenia ucha środkowego dawkę dobową można podzielić na 2 dawki (w odstępie 12 godzin).

W przypadku łagodnych zakażeń (niepowikłanych zakażeń dróg moczowych) lek jest skuteczny w dawce 20 mg / kg / dobę w 2 lub 3 dawkach (odpowiednio w odstępie 8 lub 12 godzin).

Przybliżona dawka dla dzieci jest podana w poniższej tabeli.

1 miarka (5 ml) zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru.

Zawiesina może być przyjmowana z posiłkami, nie wpływa na wchłanianie Cefakloru.

Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie. Średni kurs wynosi od 7 do 10 dni, ale nie mniej niż 2-3 dni po ustąpieniu objawów.

W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące (cefaklor jest przepisywany tylko po analizie wrażliwości bakteriologicznej), leczenie należy kontynuować przez co najmniej 10 dni, aby uniknąć długotrwałych powikłań (na przykład gorączki reumatycznej lub zapalenia kłębuszków nerkowych).

Wczesne zakończenie leczenia jest możliwe nawrót choroby.

Pomijając kolejną dawkę, należy jak najszybciej przyjąć lek. Pacjent powinien zostać ostrzeżony o potrzebie skonsultowania się z lekarzem podczas pomijania kilku dawek leku w celu skorygowania terapii i zidentyfikowania możliwego pogorszenia.

Warunki zawieszenia dla podawania doustnego

W butelce granulek zalej wodą do kreski i dobrze wstrząśnij. Po sedymentacji piany dodać wody do znacznika. Zawieszenie gotowe do użycia.

Przygotowaną zawiesinę przechowuje się w lodówce w temperaturze od 2 ° do 8 ° C przez 14 dni. Przed każdym użyciem zawartość fiolki jest dokładnie wstrząśnięta. Dozować odmierzoną łyżkę pomiarową.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość (w tym na inne antybiotyki beta-laktamowe).

Ograniczenia w stosowaniu: ciężkich chorób alergicznych, historii astmy oskrzelowej, przewlekłej niewydolności nerek, leukopenii, zespołu krwotocznego, ciąży, laktacji, niemowlęctwa (do 1 miesiąca).

Należy pamiętać, że pacjenci z historią reakcji alergicznych na penicyliny mogą mieć zwiększoną wrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe.

Przypisuj z ostrożnością, gdy naruszenia nerek, zespół złego wchłaniania.

Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.

Przedawkowanie narkotyków

Objawy: nudności, wymioty, biegunka.

Leczenie: węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, zapewnienia niezbędnej wentylacji i perfuzji, monitorowania i utrzymania zawartości gazów krwi, elektrolitów w surowicy.

Cefaclor - skutki uboczne

Ze strony układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, eozynofilia, limfocytoza, leukopenia; w niektórych przypadkach - neutropenia, niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna (zmiany te zanikają niezależnie po zaprzestaniu podawania leku), agranulocytoza.

Ze strony układu pokarmowego: czasami - utrata apetytu, ból brzucha, biegunka, wymioty, dyskomfort w żołądku, nudności, zmiany konsystencji stolca (zmiany te są łagodne, często ustępują same w trakcie leczenia lub po odstawieniu leku); rzadko - odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej; w niektórych przypadkach - przemijające zapalenie wątroby, żółtaczka, zapalenie okrężnicy (w tym rzekomobłoniaste).

Ze strony układu moczowego: rzadko - ostre śródmiąższowe zapalenie nerek (niewymagające leczenia i odwracalne po odstawieniu leku); w niektórych przypadkach - niewielki wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy, białkomocz.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - przemijające omamy, zwiększona aktywność, nerwowość, bezsenność, senność, zawroty głowy, dezorientacja. Cefaklor (podobnie jak inne antybiotyki cefalosporynowe) może zwiększać podatność na drgawki.

Reakcje alergiczne: reakcje skórne (np. Wysypka, świąd, pokrzywka, plamka grudkowo-plamkowa), eozynofilia, pozytywny wynik testu Coombsa, obrzęk naczynioruchowy, gorączka lekowa. W niektórych przypadkach odnotowano reakcje przypominające chorobę posurowiczą (polimorfizm rumienia, któremu towarzyszy ból stawów i gorączka). W przeciwieństwie do choroby posurowiczej, reakcjom tym rzadko towarzyszy limfadenopatia i białkomocz, nie wykrywa się krążących przeciwciał (takie reakcje zwykle rozwijają się podczas lub po drugiej dawce leku częściej u dzieci niż u dorosłych i zanikają kilka dni po zakończeniu dawki).

Podczas przyjmowania antybiotyków cefalosporynowych w środku odnotowuje się również reakcje nadwrażliwości o różnym natężeniu (aż do wstrząsu anafilaktycznego), ale ich częstotliwość jest znacznie niższa niż w przypadku wstrzyknięcia dożylnego lub domięśniowego. Reakcje te obejmują obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, krtani, aż do zwężenia dróg oddechowych), tachykardię, duszność, spadek ciśnienia krwi. W niektórych przypadkach takie działania niepożądane odnotowano podczas pierwszej dawki Cefacloru.

Istnieją oddzielne doniesienia o występowaniu ciężkich reakcji skórnych z zagrażającymi życiu objawami ogólnoustrojowymi podczas leczenia (np. Zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka), ale nie ustalono związku przyczynowego z Cefaclor.

Inne: w niektórych przypadkach - przemijające nadciśnienie tętnicze, zapalenie pochwy. Przy długotrwałym lub wielokrotnym stosowaniu leku może rozwinąć się nadkażenie wywołane przez inne mikroorganizmy lub kolonizacja opornych na mikroorganizmy Cefaclor lub grzyby drożdżowe.

Cefaklor - specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność w przypadku naruszeń nerek, chorób przewodu pokarmowego (zapalenie jelita grubego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w historii.

U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są reakcje alergiczne na antybiotyki cefalosporynowe.

W okresie Cefakloru konieczne jest kontrolowanie czasu protrombinowego i czasu krwawienia.

W okresie leczenia możliwa jest dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.

Bezpieczeństwo stosowania u wcześniaków i dzieci w pierwszym roku życia nie zostało ustalone.

W celu określenia wrażliwości na środki przeciwbakteryjne należy przeprowadzić badania mikroflory dedykowanej.

Aby zmniejszyć rozwój oporności na antybiotyki i utrzymać skuteczność cefakloru i innych środków przeciwbakteryjnych, cefaklor należy stosować wyłącznie w leczeniu zakażeń, które są rzeczywiście lub z dużym prawdopodobieństwem spowodowane przez bakterie wrażliwe na cefaklor. Gdy dostępne będą informacje na temat wrażliwości mikroflory, informacje te należy wziąć pod uwagę podczas przepisywania lub korygowania antybiotykoterapii. Przy braku takich informacji empiryczny wybór terapii przeciwdrobnoustrojowej może wykorzystywać lokalne dane epidemiologiczne.

Wpływ na zdolność kontrolowania pojazdów i pracy z ruchomymi maszynami. Po zażyciu leku mogą wystąpić zawroty głowy, pacjentowi zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia samochodu i mechanizmów napędowych.

Cefaklor - analogi i opinie pacjentów

Jeśli lek Cefaclor nie pasuje do Ciebie, instrukcje użycia (przy okazji, analogi leków) zapewniają możliwość użycia innych środków. Wśród najpopularniejszych można wymienić „Aksetin” i „Zinnat”.

Recenzje leku są na ogół całkiem dobre. Zauważono jego wysoką skuteczność w walce z chorobą nerek. Użytkownicy zalecają stosowanie leku przez cały okres terapii.

Warunki przechowywania

Tabletki należy przechowywać w ciemnym, niedostępnym dla dzieci miejscu. Temperatura nie powinna przekraczać 25 ° C

Dla granulatu liczby te są nieco inne: 15-30 ° C

Zawiesinę należy przechowywać w lodówce nie dłużej niż 2 tygodnie.

Warunki sprzedaży aptek: recepta.

Chcemy zwrócić szczególną uwagę, aby opis leku Cefaclor został przedstawiony wyłącznie w celach informacyjnych! Aby uzyskać bardziej dokładne i szczegółowe informacje na temat leku Cefaclor, prosimy o kontakt tylko z adnotacją producenta! Nie samolecz się! Przed użyciem leku należy koniecznie skonsultować się z lekarzem!

Cefaclor STADA - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Cefaclor STADA ®

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Nazwa chemiczna: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-fenyloacetylo] amino] -3-chloro-8-okso-5-tia-1-azabicyklo [4.2.0] oct- Monohydrat kwasu 2-eno-2-karboksylowego

Forma dawkowania:

Skład

Kapsułki 0,5 g
Substancja czynna:
1 kapsułka zawiera 524,48 mg monohydratu cefakloru, co odpowiada 500,00 mg cefakloru.
Substancje pomocnicze:
Dimetikon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu.
Otoczka kapsułki (u góry):
Żelatyna, woda oczyszczona, dwutlenek tytanu (E 171), indigotyna (E 132).
Otoczka kapsułki (na dole):
Żelatyna, woda oczyszczona, dwutlenek tytanu (E 171).

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg / 5 ml
Substancja czynna:
1 butelka (63,5 g granulatu) do otrzymania 100 ml zawiesiny zawiera 2,6224 g monohydratu cefakloru, co odpowiada 2,5 g cefakloru.
5 ml (1 miarka) przygotowanej zawiesiny zawiera 131 mg monohydratu cefakloru, co odpowiada 125 mg cefakloru.
Substancje pomocnicze:
Dimetikon, guma ksantanowa, skrobia kukurydziana, aromat truskawkowy, laurylosiarczan sodu, metyloceluloza, sacharoza.
5 ml (1 miarka) przygotowanej zawiesiny zawiera 3 g sacharozy (węglowodany), co odpowiada 52 kJ lub 12 kcal.

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 250 mg / 5 ml
Substancja czynna:
1 butelka (63,5 g granulatu) do otrzymania 100 ml zawiesiny zawiera 5,049-5,547 g monohydratu cefakloru, co odpowiada 5,0 g cefakloru.
5 ml (1 miarka) przygotowanej zawiesiny zawiera 262 mg monohydratu cefakloru, co odpowiada 250 mg cefakloru.
Substancje pomocnicze:
Dimetikon, guma ksantanowa, skrobia kukurydziana, aromat truskawkowy, laurylosiarczan sodu, metyloceluloza, sacharoza.
5 ml (1 miarka) przygotowanej zawiesiny zawiera 3 g sacharozy (węglowodany), co odpowiada 52 kJ lub 12 kcal.

Opis:
Twarde kapsułki żelatynowe (niebieski nieprzezroczysty / biały nieprzezroczysty), wielkość „Oel” (23,8 mm, 0,68 ml) zawierające proszek biały do ​​lekko żółtawego.

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg / 5 ml
Biały lub biały z żółtawym zabarwieniem jednorodnych granulek o zapachu truskawki.

Zawieszenie:
Biała lub lekko żółtawa zawiesina o zapachu truskawki.

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 250 mg / 5 ml
Biały lub biały z żółtawym zabarwieniem jednorodnych granulek o zapachu truskawki.

Zawieszenie:
Biała lub lekko żółtawa zawiesina o zapachu truskawki.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Właściwości farmakologiczne
Generacja antybiotyku II cefalosporyny.
Podobnie jak wszystkie antybiotyki beta-laktamowe, cefaklor hamuje biosyntezę ściany komórkowej bakterii hodowlanych. Rodzaj jego działania jest bakteriobójczy.
Podobnie jak wszystkie cefalosporyny pierwszej i drugiej generacji, cefaklor charakteryzuje się jedynie pośrednią odpornością na beta-laktamazy, ale jest odporny na penicylinazy.
Następujące drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne są uważane za wrażliwe na Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, w tym szczepy oporne na ampicylinę,
Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinę,
Bacteroides spp (z wyjątkiem fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Następujące mikroorganizmy są uważane za odporne na cefaklor:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis i faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

Farmakokinetyka
Od 75% do 92% dawki cefakloru jest wchłaniane głównie z górnego jelita cienkiego. Po pojedynczej dawce cefakloru na pusty żołądek w dawce 250 mg, 500 mg i 1000 mg, maksymalne stężenie w osoczu osiągnięto 60 minut po podaniu i wynosiło odpowiednio około 7, 15 i 26 mg / l.

U dzieci, które otrzymywały cefaklor na czczo w dawce 10 mg / kg i 15 mg / kg, maksymalne stężenie w surowicy wynosiło odpowiednio około 10,8 mg / l i 13,1 mg / l. Po 10 dniach przyjmowania cefakloru ciało nie kumulowało się.

Chociaż przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania (pole pod krzywą), zmniejsza szybkość wchłaniania, co prowadzi do wydłużenia czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) i 30% spadku maksymalnego stężenia (Cmax).

Po 4-6 godzinach po zażyciu aktywnego leku, z reguły nie jest wykrywany w osoczu.

Dystrybucja:
Cefaklor jest rozprowadzany w różnych tkankach i płynach fizjologicznych. Na przykład, wysokie stężenie jest osiągane w gruczole krokowym i żółci. Wiązanie z białkami surowicy wynosi około 25%. Poniżej znajdują się stężenia cefakloru w tkankach i płynach ciała ludzkiego w różnych odstępach czasu po podaniu.

Metabolizm i wydalanie:
W roztworze cefaklor jest chemicznie nietrwały i rozpada się samorzutnie w płynach fizjologicznych, na przykład w moczu. Dlatego stopień prawdziwego klirensu metabolicznego jest trudny do oceny. Metabolizowany lek, jeśli jest obecny, jest bardzo małą frakcją produktów rozpadu cefakloru.

Wydalanie występuje głównie przez nerki. W ciągu 8 godzin po podaniu przez nerki 50-70% dawki jest wydalane jako lek aktywny mikrobiologicznie i do 30% dawki jako nieaktywne produkty degradacji.

92% dawki cefakloru znakowanego radioaktywnie jest wydalane przez nerki, a 4% przez przewód pokarmowy.

Średni okres półtrwania osocza wynosi 45 minut (29-60 minut). Jest zależna od dawki, tj. po pojedynczej dawce wyższej dawki (na przykład 500 mg lub 1000 mg) okres półtrwania jest nieco dłuższy niż po pojedynczej dawce niższych dawek. Okres półtrwania w surowicy zwiększa się z zaburzeniami czynności nerek, ale gdy pacjenci ci przyjmują cefaklor trzy razy na dobę, lek nie kumuluje się w organizmie. W przypadku bezmoczu okres półtrwania cefakloru w surowicy wynosi do 3,5 godziny. Cefaklor jest wydalany przez hemodializę. Hemodializa zmniejsza okres półtrwania w surowicy o 25-30%. Pozorna objętość dystrybucji wynosi około 26 litrów. Klirens nerkowy cefakloru mieści się w zakresie 188-230 ml / min, a całkowity klirens wynosi 370-455 ml / min.

Wyniki badań farmakokinetycznych u dzieci i dorosłych są prawie takie same.

Wskazania do użycia
W leczeniu ostrych i przewlekłych zakażeń o różnym nasileniu spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefaklor:

• infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych;
• infekcje ucha, nosa i gardła, na przykład zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków i zapalenie gardła;
• infekcje nerek i dróg moczowych, w tym rzeżączka;
• infekcje skóry i tkanek miękkich.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (w tym na inne antybiotyki beta-laktamowe), dzieci poniżej 3 lat (kapsułki).

Z ostrożnością
Pacjenci z ciężkimi chorobami alergicznymi lub astmą w wywiadzie, przewlekłą niewydolnością nerek, leukopenią, zespołem krwotocznym, ciążą, laktacją.

Stosować w czasie ciąży i laktacji
Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Cefaklor przenika do mleka kobiecego, więc jeśli to konieczne, wyznaczenie leku w okresie karmienia piersią powinno przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i podawanie
W środku Dorośli i dzieci powyżej 10 lat - 0,25-0,5 g 3 razy dziennie; z rzeżączką - 3 g raz. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 4 g / dobę.

Dla dzieci do 1 miesiąca - dawka nie jest określona, ​​1 miesiąc i więcej - 6,7-133,4 mg / kg co 8 godzin lub 10-20 mg / kg co 12 godzin Maksymalna maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg / kg, ale nie więcej niż 1- 1,5 g / dzień. Małe dzieci, pożądane jest ustanowienie zawieszenia.

Średni czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni.

Przygotowanie zawiesiny do podawania doustnego

W butelce granulek zalej wodą do kreski i dobrze wstrząśnij. Po sedymentacji piany dodać wody do znacznika. Zawieszenie gotowe do użycia.

Przygotowaną zawiesinę cefaclor® STADA® przechowuje się w lodówce (2–8 ° C) przez 14 dni.

Przed każdym użyciem zawartość fiolki jest dokładnie wstrząśnięta. Dozować odmierzoną łyżkę pomiarową.

Zawiesina Cefaclor STADA ® może być przyjmowana z posiłkami, nie wpływa na wchłanianie leku.

Aby uzyskać orientację, następujące tabele mogą służyć:

1 miarka (5 ml) zawiesiny Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml zawiera 125 mg cefakloru.

1 miarka (5 ml) zawiesiny Cefaclor STADA ® 250 mg / 5 ml zawiera 250 mg cefakloru.

Pacjenci z chorobą nerek
W przypadku choroby nerek zmiana dawki Cefaclor STADA ® nie jest wymagana.

W przypadku hemodializy okres półtrwania leku w surowicy zmniejsza się o 25-30%. Jeśli konieczna jest regularna hemodializa, przed zabiegiem hemodializy zaleca się dawkę nasycającą cefakloru od 250 mg do 1 g. Między procedurami hemodializy lek stosuje się w powyższych dawkach.

Efekty uboczne

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie skóry, świąd w okolicy narządów płciowych, pokrzywka, eozynofilia, bóle stawów, duszność, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie spojówek, omdlenia, rumień złośliwy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica, zapalenie syfilitu (rumień).

Ze strony układu nerwowego: pobudzenie, niepokój, bezsenność, zawroty głowy, parestezje, pobudzenie ruchowe, splątanie, omamy, osłabienie.

Ze strony układu moczowo-płciowego: zapalenie pochwy.

Ze strony układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, dyzuria, nokturia.

Ze strony układu pokarmowego: utrata apetytu, niestrawność (biegunka, nudności, wymioty, zaparcia), rzekomobłoniaste zapalenie jelit, ból brzucha, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna.

Ze strony organów krwiotwórczych: niedokrwistość hipoplastyczna, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, krwawienie.

Wskaźniki laboratoryjne: hiperazotemia, zwiększone stężenie mocznika, hiperkreatyninemia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia.

Inne: kandydoza, nadkażenie, zwiększona potliwość.

Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, biegunka
Leczenie: węgiel aktywny, zapewniający niezbędną wentylację i perfuzję, monitorowanie i utrzymywanie niezbędnego poziomu gazów we krwi, elektrolitów w surowicy.
Hemodializa nie jest skuteczna.

Interakcja z innymi lekami
Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów
Zwiększa (wzajemnie) nefrotoksyczność aminoglikozydów, polimyksyn, fenylobutazonu.
Działanie przeciwbakteryjne zwiększa aminoglikozydy, metronidazol, polimyksyny, ryfampicynę, osłabia chloramfenikol, tetracykliny.
Leki zobojętniające zawierające wodorotlenek magnezu lub glinu, spowalniają stopień wchłaniania leku.
Blokery histaminy H2 (cymetydyna, ranitydyna, nizatydyna, roksatydyna, famotydyna) nie wpływają na szybkość i stopień wchłaniania.
Blokery wydzielania kanalikowego opóźniają usunięcie cefakloru przez nerki.

Specjalne instrukcje
Pomijając dawkę, należy zażyć lek tak szybko, jak to możliwe. W przypadku pominięcia kilku dawek należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia możliwego pogorszenia stanu pacjenta.
Nie należy przerywać przyjmowania leku wcześnie, ponieważ możliwy nawrót choroby.
Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lek jest odstawiany i podejmowane są odpowiednie środki w nagłych wypadkach, takie jak dożylne podanie noradrenaliny, leków przeciwhistaminowych lub glikokortykosteroidów.

Formularz wydania

Kapsułki 0,5 g
Kapsułki 0,5 g zapakowane w 10 sztuk w blistrze.
1, 2 lub 3 blistry wraz z instrukcją użycia leku umieszcza się w kartonowym pudełku.

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg / 5 ml
Na 63,5 g w butelce z ciemnego szkła z etykietą 100 ml, zakorkowaną zakręcaną nasadką polipropylenową.
1 karton, miarka i instrukcje użycia medycznego leku są umieszczone w kartonowym pudełku.

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 250 mg / 5 ml
Na 63,5 g w butelce z ciemnego szkła z białym ryzykiem i etykietą 100 ml, zakorkowaną zakręcaną nasadką polipropylenową.
1 butelka, miarka i instrukcja użytkowania w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania
Lista B.

Kapsułki 0,5 g
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C
Chronić przed dziećmi. Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg / 5 ml
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C
Chronić przed dziećmi. Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 250 mg / 5 ml
W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Aby przechowywać przygotowaną zawiesinę w lodówce w ciągu 14 dni.
Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości
Kapsułki - 3 lata.
Granulaty - 3 lata
Leku nie można stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek
Zgodnie z recepturą.

Producent

Kapsułki 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, wyprodukowany przez Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy

Granulki 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy

Granulki 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, produkowany przez ZIMEX AG / LTD (produkty chemiczne i farmaceutyczne), Szwajcaria
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy

Marketing, dystrybucja i zarządzanie roszczeniami
OAO Nizhpharm, 603950, Federacja Rosyjska, Niżny Nowogród, GSP-459, ul. Salgańska 7