INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny
Nazwa handlowa leku: Metronidazol Nicomed

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

Opis:
Tabletki są powlekane, białe, owalne.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: J01XD01

Właściwości farmakologiczne
Lek przeciwpierwotniakowy i przeciwbakteryjny pochodzący z 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grup 5-nitrowych przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków.
Odzyskana grupa 5-nitro oddziałuje z komórkami drobnoustrojów kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.
Jest aktywny przeciwko Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., A także obligatoryjnie anaerobes Bacteroides spp. (Wliczając Bacteroides fragilis, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) i niektóre bakterie Gram-dodatnie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimalne stężenie hamujące dla tych szczepów wynosi 0,125-6,25 µg / ml.
W połączeniu z amoksycyliną działa przeciw Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol). Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowce fakultatywne nie są wrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne wobec konwencjonalnych tlenowców. Zwiększa wrażliwość guzów na promieniowanie, powoduje uczulenie na alkohol (działanie disulfiramopodobnoe), stymuluje procesy naprawcze.

Farmakokinetyka:
Absorpcja - wysoka (biodostępność co najmniej 80%). Ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach z pochwy, nasieniu, mleku matki. Wnika w barierę hematoencefaliczną i barierową łożyska. Objętość dystrybucji: dorośli - około 0,55 l / kg, noworodki - 0,54-0,81 l / kg. Maksymalne stężenie leku we krwi (C_max) waha się od 6 do 40 µg / ml w zależności od dawki. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (T_cmax) - 1-3 godziny Komunikacja z białkami osocza - 10-20%.
W organizmie około 30-60% metronidazolu jest metabolizowane przez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit (2-hydroksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne.
Okres półtrwania w fazie eliminacji (T1 / 2) z prawidłową czynnością wątroby wynosi 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), u noworodków: urodzony w okresie ciąży - 28-30 tygodni - w przybliżeniu 75 godzin, odpowiednio 32-35 tygodni - 35 godzin, 36-40 tygodni - 25 godzin.
Wydalane przez nerki 60-80% (20% bez zmian), przez jelita - 6-15%. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy (dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość podawania).
Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T1 / 2 jest redukowane do 2,6 godziny). Z dializą otrzewnową jest wyświetlany w małych ilościach.

Wskazania:
Zakażenia pierwotniakowe: amebiaza pozajelitowa, w tym ropień wątroby amebicznej, amebiaza jelitowa (czerwonka amebiczna), rzęsistkowica, giardioza, balantidiasis, giardioza, leiszmanioza skórna, rzęsistek, zapalenie rzęsistkowicy. Zakażenia wywołane przez Bacteroides spp. (w tym B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): zakażenia kości i stawów, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (CNS), w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ropień mózgu, bakteryjne zapalenie wsierdzia, zapalenie płuc, ropniak i ropień płuc. Infekcje spowodowane przez gatunki Bacteroides, w tym grupy B. fragilis, Clostridium species, Peptococcus i Peptostreptococcus: zakażenia jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, ropień wątroby), zakażenia w obrębie miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, endomyometritis, ropień, jajowodów i jajników, pochwy, infekcje mankietów po zabiegu), zakażenia skóry i tkanek miękkich, Zakażenia wywołane przez gatunki Bacteroides, w tym gatunki z grupy B. Fragilis i Clostridium: posocznica.
Pseudomembranowe zapalenie jelita grubego (związane ze stosowaniem antybiotyków). Zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy związane z Helicobacter pylori, alkoholizm.
Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym (zwłaszcza interwencje na jelicie grubym, okolicy odbytnicy, apendektomii, chirurgii ginekologicznej).
Radioterapia pacjentów z guzami - jako czynnik zwiększający wrażliwość na promieniowanie, w przypadkach, gdy oporność guza jest spowodowana niedotlenieniem komórek nowotworowych.

Przeciwwskazania:

Dawkowanie i podawanie:

Efekty uboczne:
Ze strony układu pokarmowego: biegunka, jadłowstręt, nudności, wymioty, kolka jelitowa, zaparcia, „metaliczny” smak w ustach, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.
Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, brak koordynacji, ataksja, splątanie, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, bóle głowy, drgawki, omamy, drażliwość, osłabienie, bezsenność, bóle głowy, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, bóle stawów.
Ze strony układu moczowo-płciowego: dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza, barwienie moczu w kolorze czerwono-brązowym.
Inne: neutropenia, leukopenia, spłaszczenie załamka T na elektrokardiogramie.

Interakcja:
Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do zwiększenia czasu tworzenia protrombiny.
Podobnie jak disulfiram, powoduje nietolerancję na etanol. Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie).
Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Jednoczesne podawanie leków stymulujących mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację metronidazolu, w wyniku czego jego stężenie w osoczu zmniejsza się.
W przypadku jednoczesnego przyjmowania preparatów litu, stężenie tego ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia mogą się zwiększyć.
Nie zaleca się łączenia z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium).
Sulfonamidy wzmacniają przeciwbakteryjne działanie metronidazolu.

Specjalne instrukcje:

Wpływ na zdolność kierowania samochodem i innymi mechanizmami
W związku z możliwością zawrotów głowy i innych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.

Formularz wydania
Tabletki są powlekane na 500 mg.
Na 20 tabletkach umieść w butelkach z ciemnego szkła zakorkowanego przykręcaną pokrywą z polietylenu, pod którym znajduje się pierścień do oddzielenia skraplającego się układu zapewniającego kontrolę pierwszego otwarcia. Część etykiety jest przymocowana do butelki za pomocą specjalnej taśmy samoprzylepnej, która pozwala podnieść etykietę. Instrukcje użytkowania w formie składanego arkusza umieszcza się pod ruchomą częścią etykiety.

Okres trwałości
5 lat. Nie używać po upływie daty ważności.

Warunki przechowywania
Lista B.
W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Chronić przed dziećmi.

Warunki sprzedaży aptek
Jest wydawany na receptę.

Producent
Nicomed Denmark ApS, Dania

Adres producenta:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dania
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Dania

Adres przedstawicielstwa w Rosji / WNP:
119049 Moskwa, ul. Shabolovka, zm. 10,

Metronidazol Nycomed

Metronidazol Nycomed: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Metronidazol Nycomed

Kod ATX: J01XD01

Składnik aktywny: metronidazol (metronidazol)

Producent: Takeda Pharma A / S (Dania), Nycomed Denmark ApS (Dania), Nycomed Austria (Austria)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 63 rubli.

Metronidazol Nikomed jest lekiem przeciwpierwotniakowym o szerokim spektrum działania i lekiem przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

• tabletki powlekane: owalne, białe (w butelce z ciemnego szkła, 20 szt. w kartonie jedna butelka);
• roztwór do infuzji: przezroczysty, bez zmętnienia i widocznych wtrąceń (w butelce szklanej 100 ml, w kartonowej butelce 1).

Skład 1 tabletki Metronidazolu Nycomed:

• składnik aktywny: metronidazol - 250 lub 500 mg;
• składniki pomocnicze (rdzeń): skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, żelatyna, stearynian magnezu;
• osłona: metylohydroksypropyloceluloza (hypromeloza), dwutlenek tytanu, talk, glikol propylenowy.

Skład 100 ml metronidazolu Nycomed:

• składnik aktywny: metronidazol - 500 mg;
• Składniki pomocnicze: dwuwodny fosforan disodowy, monohydrat kwasu cytrynowego, chlorek sodu, woda sterylna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Metronidazol, pochodna 5-nitroimidazolu, jest środkiem przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Poprzez redukcję biochemiczną grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe bakterii beztlenowych i pierwotniaków oraz dalsze oddziaływanie przywróconej grupy 5-nitrowej z kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) komórek drobnoustrojów, synteza mikrobiologicznych kwasów nukleinowych jest tłumiona, co prowadzi do ich śmierci.

Metronidazol jest aktywny wobec Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, Gram-ujemnych beztlenowych bakterii w kształcie pręcików Bacteroides spp. (w tym Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasis, Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, bivia), Mrs.., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Dla tych kultur mikroorganizmów przeważające stężenie wynosi co najmniej 0,125–6,25 µg / ml.

Połączenie metronidazolu z amoksycyliną wykazuje aktywność przeciwko Helicobacter pylori (amoksycylina zapobiega rozwojowi oporności na metronidazol).

Bakterie tlenowe i ewentualne organizmy beztlenowe nie są wrażliwe na metronidazol. Jednakże, w obecności mieszanej flory (beztlenowców i tlenowców), metronidazol Nycomed wykazuje działanie synergistyczne z antybiotykami, które są skuteczne wobec konwencjonalnych tlenowców.

Metronidazol zwiększa wrażliwość guzów na promieniowanie, bierze udział w stymulacji procesów naprawczych, działa uczulająco na alkohol (z powodu reakcji disulfiramicznej).

Farmakokinetyka

Metronidazol ma wysoki stopień wchłaniania. Jego biodostępność wynosi co najmniej 80%. Posiadając dobrą zdolność przenikania, substancja osiąga stężenie bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w nerkach, wątrobie, płucach, skórze, mózgu, płynie mózgowo-rdzeniowym, żółci, płynie owodniowym, ślinie, wydzielinach pochwowych, jamach ropnia, mleku matki, płynie nasiennym. Metronidazol ma zdolność przenikania przez barierę łożyskową i krew-mózg. Objętość dystrybucji (V_d) u dorosłych wynosi około 0,55 l / kg, u noworodków 0,54–0,81 l / kg.

Maksymalne stężenie (C_maxa) metronidazol w osoczu wynosi 6–40 µg / ml, w zależności od dawki i sposobu podawania. Czas na osiągnięcie to 1-3 godziny.

10–20% dawki wiąże się z białkami osocza.

Około 30–60% substancji czynnej jest metabolizowane w wyniku procesów hydroksylacji, utleniania i glukuronidacji z utworzeniem głównego metabolitu, 2-hydroksytronidazolu, który ma również działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne.

Okres półtrwania metronidazolu (T_1/2) z normalnym funkcjonowaniem wątroby średnio 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholową chorobą wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), dla noworodków urodzonych w 28-30 tygodniu ciąży, odpowiednio około 75 godzin po 32–35 tygodniach - 35 godzin, po 36–40 tygodniach - 25 godzin. Lek jest eliminowany głównie przez nerki - 60–80% (w tym 20% bez zmian), a przez jelito - 6–15%.

Klirens nerkowy wynosi 10,2 ml / min. U pacjentów z niewydolnością nerek, po wielokrotnym podaniu, metronidazol może kumulować się w surowicy (z tego powodu pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek muszą w mniejszym stopniu dostosować częstotliwość leku).

W przypadku hemodializy metronidazol i jego główne metabolity są szybko eliminowane z krwi, T_1/2 zmniejsza się to do 2,6 godziny. W dializie otrzewnowej niewielka ilość substancji czynnej jest wydalana.

Wskazania do użycia

Zgodnie z instrukcjami Metronidazol Nicomed jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na metronidazol:

• amebiaza pozajelitowa (w tym ropień amebiczny), jelitowa czerwonka amebowa, giardioza, rzęsistkowica, rzęsistek, zapalenie rzęsistka, rzęsistka, giardioza, leiszmanioza skórna i inne infekcje pierwotniakowe:
• infekcje jamy brzusznej, ośrodkowego układu nerwowego, kości i stawów, narządów miednicy, tkanek miękkich i skóry, sepsa;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit (związane z terapią antybiotykową);
• wrzód dwunastnicy lub zapalenie żołądka żołądka związane z zakażeniem Helicobacter pylori (w terapii skojarzonej z amoksycyliną);
• ziarniniakowe zapalenie jelit.

Metronidazol Nycomed stosuje się w radioterapii u pacjentów z guzami jako lekiem uwrażliwiającym na promieniowanie w przypadkach, gdy stabilność guza jest spowodowana niedotlenieniem tkanek w komórkach nowotworowych.

Lek jest również stosowany w operacjach chirurgicznych w celu zapobiegania infekcjom beztlenowym.

Przeciwwskazania

• leukopenia (w tym w historii);
• padaczka;
• nieprawidłowa czynność wątroby (w przypadku dużych dawek);
• organiczne uszkodzenia centralnego układu nerwowego;
• I trymestr ciąży;
• okres laktacji;
• hemodializa;
• dzieci do 3 lat;
• zwiększona indywidualna wrażliwość na dowolny składnik leku.

Przeciwwskazania względne (choroby / stany wymagające ostrożności podczas stosowania metronidazolu Nycomed):

• choroby krwi i ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli zalecany czas trwania leczenia zostanie przekroczony, konieczne jest systematyczne monitorowanie obrazu krwi (zwłaszcza wskaźnika poziomu leukocytów) i okresowej oceny stanu neurologicznego, aby uniknąć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego (zawroty głowy, ataksja, parestezje, napady padaczkowe);
• zaburzenia czynności nerek;
• niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby. Konieczne jest zmniejszenie dawki metronidazolu, zwłaszcza u pacjentów z encefalopatią wątrobową, ponieważ lek może powodować nasilenie objawów;
• jednoczesne stosowanie z preparatami litu. Podczas terapii skojarzonej i 2-3 tygodni po odstawieniu metronidazolu konieczne jest staranne monitorowanie poziomu litu, kreatyniny i elektrolitów w surowicy krwi;
• wrodzona nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy Lappa, upośledzona absorpcja glukozy-galaktozy - przy użyciu metronidazolu Nycomed w postaci tabletek;
• II i III trymestr ciąży.

Instrukcja użytkowania Metronidazol Nycomed: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane filmem

Tabletki Metronidazol Nikomed przyjmowany doustnie bez żucia, w trakcie lub po posiłku. Możesz także pić je między posiłkami, ale w tym przypadku tabletki zdecydowanie powinny pić mleko.

Zalecane schematy dawkowania według wskazań:

• zakażenia wywołane przez mikroorganizmy beztlenowe: dorośli - 1 tabletka Metronidazol Nycomed 500 mg 3 razy dziennie, dzieci powyżej 3 lat - w ilości 30-50 mg / kg masy ciała na dobę w 3 dawkach;
• czerwonka amebowa w ostrej postaci, ropień wątroby amebicznej: dorośli - 4 tabletki (2000 mg) raz dziennie przez 3 dni lub 1-2 tabletki (500-1000 mg) 3 razy dziennie przez 5 do 10 dni, dzieci Od 3 lat - 30–50 mg / kg dziennie w 3 dawkach przez 5 dni;
• ameba z przebiegiem bezobjawowym: dorośli - 1 tabletka 500 mg 3 razy dziennie, dzieci powyżej 3 lat - 25–40 mg / kg dziennie w 2–4 dawkach przez 5–10 dni;
• giardioza: dorośli - 4 tabletki (2000 mg) 1 raz dziennie przez 2-3 dni lub 1 tabletka Metronidazol Nycomed 500 mg 2 razy dziennie przez 5 do 7 dni, dzieci od 3 lat - 25–40 mg / kg dziennie w 2-4 dawkach przez 7 dni;
• rzęsistkowica: dorośli - 1 tabletka 500 mg 2 razy dziennie przez 6 dni lub 4 tabletki (2000 mg) raz;
• wrzodziejące zapalenie dziąseł: dorośli - 1 tabletka 500 mg 3 razy dziennie przez 3 dni;
• niespecyficzne zapalenie pochwy: dorośli: 4 tabletki (2000 mg) w pierwszym i trzecim dniu lub 1 tabletka 500 mg 2 razy dziennie przez 7 dni;
• Choroba Crohna: dorośli - 1 tabletka 500 mg 2 razy dziennie, dzieci powyżej 3 lat - 15 mg / kg dziennie w 2 dawkach podzielonych;
• zapobieganie zakażeniom beztlenowym podczas operacji chirurgicznych: dorośli - 2 tabletki (1000 mg) raz, dzieci od 3 lat - w dawce 25 mg / kg masy ciała;
• terapia pooperacyjna: dorośli - 1 tabletka 500 mg 3 razy dziennie, dzieci powyżej 3 lat - 30–50 mg / kg dziennie w 3 dawkach podzielonych.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko akumulacji metronidazolu i jego metabolitów zaleca się trzykrotne zmniejszenie dawki dobowej i przyjmowanie leku 1 raz na dobę.

W niewydolności nerek, a także u pacjentów w podeszłym wieku i starszych, zmniejszenie dawki metronidazolu Nycomed nie jest wymagane.

Rozwiązanie infuzyjne

Podawanie pozajelitowe leku stosuje się tylko w przypadku ostrych i ciężkich zmian zakaźnych lub w przypadkach, w których podawanie doustne nie jest możliwe.

Roztwór metronidazolu Nikomed podaje się dożylnie w postaci infuzji kroplowej z roztworem glukozy lub izotonicznym roztworem chlorku sodu przez 20–30 minut.

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się dożylne podanie 100 ml roztworu do infuzji (500 mg) 3 razy na dobę. Możesz rozpocząć wprowadzanie i 200 ml (1000 mg).

Dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat Metronidazol Nicomed podaje się w dawce 20 mg / kg masy ciała na dobę w 3 dawkach.

Efekty uboczne

Możliwe działania niepożądane ze strony układów i narządów:

• przewód pokarmowy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zapalenie języka, biegunka, zapalenie jamy ustnej, utrata apetytu, metaliczny smak w ustach, jadłowstręt, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki (formy odwracalne), język powlekany / zmiana koloru języka (ze względu na wzrost mikroflory grzybowej);
• układ odpornościowy: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny;
• układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, drgawki, obwodowa neuropatia czuciowa, aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Odwracalne przypadki encefalopatii i podostrego zespołu móżdżku (ataksja, upośledzona koordynacja i synergizm ruchów, dyzartria, drżenie, oczopląs, zaburzenia chodu) zostały zarejestrowane po zniesieniu metronidazolu Nicomed;
• psychika: zaburzenia psychotyczne (w tym omamy, dezorientacja), drażliwość, bezsenność, drażliwość, depresja;
• narząd wzroku: przemijające zaburzenia widzenia (w tym krótkowzroczność, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne zarysy obiektów, zaburzenia percepcji kolorów), zapalenie nerwów / neuropatia nerwu wzrokowego;
• krew i układ limfatyczny: leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia;
• wątroba i drogi żółciowe: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych [ALT (aminotransferaza alaninowa), AST (aminotransferaza asparaginianowa), fosfataza alkaliczna (fosfataza alkaliczna)], rozwój cholestatycznego lub mieszanego zapalenia wątroby, uszkodzenie wątroby wątrobowokomórkowe, czasami towarzyszy żółtaczka. Podczas skojarzonego leczenia metronidazolem z innymi antybiotykami zdarzały się przypadki zaburzeń czynności wątroby, wymagające transplantacji wątroby;
• skóra i tkanka podskórna: świąd, wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka krostkowa, złośliwy wysiękowy rumień, toksyczna martwica naskórka;
• nerki i drogi moczowe: barwienie moczu w czerwonawo-brązowawym kolorze (z powodu obecności rozpuszczalnego w wodzie metabolitu metronidazolu w moczu), nietrzymanie moczu, wielomocz, dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, kandydoza;
• inne reakcje: osłabienie, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, ból stawów;
• testy laboratoryjne: spłaszczenie fali T na elektrokardiogramie, zmiany parametrów badania krwi, takie jak aktywność AST, ALT, LDH (dehydrogenaza mleczanowa), heksokinaza, poziomy triglicerydów (wartości wskazanych parametrów mogą się zmniejszyć do zera).

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania metronidazolu Nycomed mogą wystąpić takie objawy, jak nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, metaliczny smak w ustach i niechęć do jedzenia. W rzadkich przypadkach możliwe są senność, bezsenność, depresja ośrodkowego układu nerwowego, ciemne zabarwienie moczu i skąpomocz. Efekty ototoksyczne i napady padaczkowe są niezwykle rzadkie.

Ponieważ specyficzne antidotum metronidazolu jest nieznane, zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące w przypadku przedawkowania. Procedura hemodializy jest skuteczna w usuwaniu krwi z krwi, jednak rzadko jest konieczna.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia metronidazolem Nycomed i przez 3 dni po jego zniesieniu zabronione jest spożywanie alkoholu, w tym leków zawierających alkohol (zarówno w postaci doustnej, jak i pozajelitowej), ponieważ metronidazol może wówczas wywołać reakcję podobną do disulfiramu.

W przypadku terapii długoterminowej konieczne jest systematyczne przeprowadzanie badań klinicznych krwi.

Podczas leczenia metronidazolem zaleca się stosowanie cewki moczowej rzęsistej u mężczyzn i rzęsistka zapalenia pochwy u kobiet w celu powstrzymania się od aktywności seksualnej. Obowiązkowe jednoczesne leczenie partnerów seksualnych. Po przebiegu leczenia rzęsistkowicy przez trzy cykle przed i po menstruacji należy przeprowadzić testy kontrolne.

Stosowanie metronidazolu w skojarzeniu z amoksycyliną nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli objawy utrzymują się po leczeniu glejakiem Nicomed, po 3–4 tygodniach należy wykonać trzy testy stolca w odstępie kilku dni, ponieważ w niektórych przypadkach pacjenci leczeni z powodzeniem mogą mieć nietolerancję laktozy przez kilka tygodni lub miesięcy, podobnie jak giardioza.

Jeśli wystąpią zawroty głowy, ataksja i jakiekolwiek inne pogorszenie stanu neurologicznego pacjenta, leczenie należy przerwać.

W przypadku leukopenii, przy podejmowaniu decyzji o możliwej kontynuacji leczenia farmakologicznego, należy rozważyć stopień ryzyka rozwoju procesu zakaźnego.

Podczas stosowania metronidazolu możliwe jest barwienie moczu w ciemnym kolorze.

Metronidazol Nycomed może powodować unieruchomienie treponema i prowadzić do imitacji fałszywie dodatniego testu TPI (test Nelsona).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

Ponieważ podczas leczenia metronidazolem Nycomed takie działania niepożądane jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia, reakcje psychotyczne są możliwe, powinieneś powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wszelkiego rodzaju czynności, które wymagają szybkiej reakcji motorycznej / umysłowej i zwiększonej uwagi.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Metronidazol przenika przez barierę łożyskową. W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie Metronidazolu Nycomed jest przeciwwskazane, w drugim i trzecim trymestrze ciąży lek należy stosować ostrożnie, tylko za zgodą lekarza i po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Ze względu na to, że metronidazol może być uwalniany do mleka matki, jeśli to konieczne, jego stosowanie u kobiet w okresie laktacji, konieczne jest rozwiązanie problemu przerwania karmienia piersią.

Użyj w dzieciństwie

Metronidazol Nycomed jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Kiedy uszkodzenie nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być przepisywani z ostrożnością.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Metronidazol Nikomed jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w razie potrzeby stosować go w dużych dawkach.

W przypadkach niedostatecznego funkcjonowania wątroby i ciężkich chorób wątroby wymagane jest zmniejszenie dawki leku, szczególnie w przypadku encefalopatii wątrobowej.

Używaj na starość

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki metronidazolu Nicomed u pacjentów w podeszłym wieku i starszych.

Interakcja z narkotykami

Stosowanie metronidazolu jednocześnie z niektórymi lekami może prowadzić do uzyskania następujących efektów:

• alkohol, w tym leki zawierające alkohol: rozwój reakcji podobnej do disulfiramu (wymioty, zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca, tachykardia i szybkie oddychanie) z powodu zahamowania metabolizmu acetaldehydu przez metronidazol;
• amiodaron: zwiększenie ryzyka działania kardiotoksycznego (wydłużenie odstępu QT, dwukierunkowy częstoskurcz wrzecionowaty komorowy, zatrzymanie akcji serca) z powodu osłabienia metabolizmu amiodaronu;
• busulfan: wzrost jego stężenia w osoczu krwi, aw konsekwencji zwiększenie jego toksyczności;
• disulfiram: rozwój różnych zaburzeń neurologicznych. Przerwa między użyciem musi wynosić co najmniej 2 tygodnie;
• alkaloidy sporyszu (na przykład ergotamina): zwiększone prawdopodobieństwo rozwoju zatrucia sporyszem (nudności, wymioty, niedokrwienie naczynioruchowe) z powodu tłumienia cytochromu P450 3A4 przez metronidazol i wolniejszy metabolizm alkaloidów sporyszu;
• warfaryna: zwiększanie jej działania i zwiększanie ryzyka krwawienia w wyniku zahamowania metabolizmu warfaryny przez metronidazol. Przy jednoczesnym stosowaniu konieczna jest kontrola czasu protrombinowego (z krótkimi przerwami) i dostosowanie dawki warfaryny;
• karbamazepina: zwiększenie stężenia w surowicy i zwiększenie toksyczności karbamazepiny w wyniku spowolnienia jej metabolizmu pod wpływem metronidazolu;
• preparaty litu: zwiększenie zawartości litu w osoczu krwi i ryzyko jego działania toksycznego (silne pragnienie, osłabienie, drżenie, splątanie) spowodowane zmniejszeniem klirensu nerkowego litu;
• wekuronium: wzmocnienie jego działania;
• Takrolimus: zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi i zwiększenie ryzyka wystąpienia toksycznych efektów takrolimusu (hiperkalcemia, hiperglikemia, nefrotoksyczność) z powodu zahamowania jego metabolizmu i wydalania przez metronidazol;
• fenytoina: zwiększenie prawdopodobieństwa toksycznego działania fenytoiny i zmniejszenie stężenia metronidazolu w osoczu z powodu hamowania metabolizmu fenytoiny lub zwiększenia metabolizmu mikrosomalnego metronidazolu;
• fenobarbital: spadek zawartości metronidazolu w osoczu krwi w wyniku przyspieszenia jego metabolizmu w wątrobie;
• fluorouracyl: zwiększenie stężenia w surowicy iw rezultacie zwiększenie działania toksycznego (wymioty, zapalenie jamy ustnej, niedokrwistość, granulocytopenia, trombocytopenia) w wyniku zmniejszenia klirensu fluorouracylu;
• cholestyramina: osłabienie działania metronidazolu z powodu zmniejszenia jego wchłaniania;
• cyklosporyna: zwiększenie jej zawartości we krwi pod wpływem metronidazolu. W przypadku jednoczesnego stosowania należy często kontrolować stężenie cyklosporyny i kreatyniny w surowicy
• Cymetydyna: zwiększenie stężenia metronidazolu w surowicy i zwiększone prawdopodobieństwo działań niepożądanych;
• pośrednie leki przeciwzakrzepowe: zwiększyły ich działanie, co może prowadzić do wydłużenia czasu protrombinowego;
• nie depolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (bromek wekuronium): nie zaleca się łączenia z metronidazolem;
• sulfonamidy: zwiększone przeciwdrobnoustrojowe działanie metronidazolu.

Analogi

Analogami metronidazolu Nycomed są: Klion, Metrogil, Metron, Metronidazol, Metronidazole-AKOS, Metronidazol-Teva, Metronidal, Trihopol, Efloran i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Chronić przed dziećmi.

Okres ważności - 5 lat.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Metronidazol Nycomed

Niewiele jest opinii o metronidazolu Nycomed, głównie piszą o podobnych lekach zawierających metronidazol. Mając dość wysoką skuteczność w leczeniu różnych chorób zakaźnych, leki te powodują duże obawy u pacjentów z powodu poważnych skutków ubocznych i częstych reakcji niezgodności z innymi lekami.

Cena metronidazolu Nycomed w aptekach

Cena metronidazolu Nycomed za opakowanie 20 tabletek wynosi średnio 65 rubli.

Lek Metronidazol 500: instrukcje użycia dla alkoholizmu

Metronidazol 500 jest skutecznym środkiem przeciwrobaczym o szerokim działaniu terapeutycznym. Służy do zwalczania patologii wśród dorosłych i dzieci zgodnie ze świadectwem specjalisty medycznego.

Metronidazol 500 jest skutecznym środkiem przeciwrobaczym o szerokim działaniu terapeutycznym.

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

ATC i numer rejestracyjny

Kod leku to J01XD01.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środek przeciwdrobnoustrojowy i przeciwpierwotniakowy.

Lek ma wyraźne działanie antyalkoholowe, przeciwbakteryjne, przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne.

Mechanizm działania metronidazolu 500

Lek ma wyraźne działanie antyalkoholowe, przeciwbakteryjne, przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne, dlatego jest szeroko stosowany w leczeniu różnych postaci chorób.

Farmakodynamika leku opiera się na bezpośrednim działaniu substancji aktywnej na pasożyta, który jest osadzony w ciele robaka i przyczynia się do naruszenia wchłaniania pierwiastków śladowych, układu oddechowego i krążenia. Hamuje również syntezę DNA i zakłóca jego strukturę.

Farmakokinetyka leku jest określona przez dobrą adsorpcję w przewodzie pokarmowym, substancje leku są całkowicie wchłaniane, a ich maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest po 1-3 godzinach.

Ze względu na przenikanie składników czynnika do płynów biologicznych i tkanek ludzkiego ciała, obserwuje się właściwości bakteriobójcze, a odporność jest wzmacniana w stosunku do wielu robaków, najprostszych mikroorganizmów.

Usuwanie leku odbywa się przez nerki i jelita. Dlatego osoby cierpiące na patologie nerek muszą indywidualnie dostosować dawkę w zależności od ciężkości choroby, wieku i nasilenia objawów.

Lek, zgodnie z załączonymi instrukcjami, działa przeciwko Trichomonas, Gardnerell, Clostridia. Pomaga walczyć z drobnoustrojami Gram-dodatnimi i Gram-ujemnymi, z patogenami charakteryzującymi się siedliskiem beztlenowym i tlenowym.

Przepisując lek pacjentom z przewlekłą postacią alkoholizmu, utrzymują oni uporczywą niechęć do alkoholu.

Metronidazol 500 jest lekiem przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym.

Skład i forma uwalniania

Lek można kupić w aptece w następujących postaciach dawkowania:

1. Pigułki Mieć specjalną rozpuszczalną powłokę. Zewnętrznie biały, o owalnym kształcie. Przeznaczony do podawania doustnego.
2. Świece. Określona inną dawką terapeutyczną, sprzedawana po 0,125, 0, 25 i 500 mg.
3. Żel Jest szeroko stosowany w ginekologii w leczeniu patologii narządów płciowych. Z apteki jest uwalniany w małych probówkach, które zawierają 10 mg substancji czynnej.
4. Roztwór do infuzji. Zawiera 5 mg metronidazolu; często stosowany w ciężkich postaciach choroby. Charakteryzuje się szybkim działaniem terapeutycznym. Dostępny w butelce 100 ml.
5. Krem Skuteczna postać dawkowania do zwalczania infekcji błon śluzowych i skóry. Zawartość głównego elementu nie przekracza 0,01 g.

Przeczytaj artykuł o świecach Metronidazol tutaj.

Skład leku obejmuje metronidazol, który jest substancją czynną i określa właściwości farmakologiczne leku.

Komponenty pomocnicze to:

• czysta woda;
• żelatyna;
• kwas cytrynowy;
• skrobia ziemniaczana;
• glikol polietylenowy i inne związki chemiczne.

Na co przepisuje się Metronidazol 500?

Lek Metronidazol Nicomed ma szeroki zakres efektów terapeutycznych.

Leki są przepisywane na następujące patologie:

• rzęsistkowica;
• ostra i przewlekła giardioza;
• infekcje skóry;
• sepsa;
• choroby wywoływane przez mikroorganizmy beztlenowe;
• zakaźne uszkodzenie wsierdzia;
• patologia układu moczowo-płciowego;
• ropień wątroby i innych narządów;
• choroby pasożytnicze skóry i tkanek podskórnych (trichocefaloza, leiszmanioza itp.);
• zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie szpiku i inne patologie kości.

Przeciwwskazania do Metronidazolu 500

Zabrania się przepisywania leków na:

• nietolerancja komponentów;
• naruszenie systemu nerwowego;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• ciężkie postacie niewydolności wątroby;
• marskość wątroby;
• zapalenie wątroby;
• leukopenia.

Lek, zgodnie z załączonymi instrukcjami, działa przeciwko Trichomonas, Gardnerell, Clostridia.

Dawkowanie i administracja

Zgodnie z instrukcją stosowania lek ma inną dawkę i czas trwania leczenia w zależności od formy uwalniania leku i rodzaju choroby. Wyznaczony środek przez lekarza. Dawka terapeutyczna jest obliczana na podstawie wieku, masy ciała pacjenta.

Lokalne środki w postaci żelu i maści są stosowane do zwalczania zakażeń układu moczowego, chorób dermatologicznych i leczenia narządów miednicy. Czas trwania żelu i maści wynosi 1 miesiąc lub dłużej. Lek stosuje się na skórę i błony śluzowe 2 razy dziennie.

Aby poprawić skuteczność terapii, równolegle można przyjmować pigułki na zalecenie lekarza.

Roztwór do infuzji jest przepisywany w ciężkich przypadkach. Jest wskazany dla dorosłych i dzieci od 12 lat. Sposób podawania - powoli. W dniu podania - 100 ml, który dzieli się na 2-3 dawki.

Tabletki mają szeroki efekt terapeutyczny, są stosowane do leczenia wszystkich patologii wskazanych w instrukcjach. Są przyjmowane po posiłku lub przed posiłkiem, nie żute i popijane szklanką mleka lub wody.

Najczęściej lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

1. Rzęsistkowica. Środki pije się 2 razy dziennie w ciągu 5-8 dni na 250-500 mg.
2. Giardiasis. Czas trwania kursu - 1 tydzień. Dorosłym przepisuje się dwa razy na 500 mg; dawkowanie dzieci jest zmniejszone w zależności od wieku.
3. Narządy ropnia. Jest przepisywany do stosowania leku przez 3-5 dni trzy razy dziennie po 2,5 g.
4. Aby zapobiec zakażeniom pooperacyjnym, zaleca się stosowanie 1,5 g leku u dzieci i dorosłych na 1 godzinę przed i po zabiegu.
5. Choroby spowodowane przez organizmy beztlenowe. Czas trwania kursu jest indywidualny. Dawkowanie - 1,5-2 g.
6. Zapalenie jamy ustnej Przepisano 500 mg przez 3-5 dni.
7. Alkoholizm w postaci przewlekłej jest leczony przez 6 miesięcy. Wykazano, że dziennie wypija 500 mg leku.

Zgodnie z instrukcją stosowania lek ma inną dawkę i czas trwania leczenia w zależności od formy uwalniania leku i rodzaju choroby.

Specjalne instrukcje

Podczas przyjmowania leku należy wziąć pod uwagę specyfikę ciała i wpływ na niego substancji czynnej.

Zgodnie z instrukcjami lek ma takie specyficzne instrukcje:

• zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na okres leczenia;
• po terapii konieczne jest przekazanie kału jajom robaków;
• w dzieciństwie zabronione jest łączenie leku z antybiotykami;
• w leczeniu chorób sfery seksualnej oboje partnerzy muszą przejść kurs; w momencie przyjmowania leku musisz powstrzymać się od życia intymnego;
• w przypadku terapii długoterminowej warto monitorować stan zdrowia zgodnie z KLA, aby uniknąć zwiększonej odporności (adaptacji) patogenów na lek;
• Jeśli żel dostanie się do oczu, przepłucz je bieżącą wodą.

Podczas ciąży i laktacji

Zabronione jest przepisywanie leków kobietom w okresie ciąży i laktacji, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.

Zabronione jest przepisywanie leków kobietom w okresie ciąży i laktacji, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.

W dzieciństwie

Dla dzieci lek jest przepisywany; lekarz ustawia dawkę indywidualnie dla każdego. Do 18 lat nie zaleca się łączenia leku z antybiotykami.

W podeszłym wieku

Lek stosuje się w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku, ale z dostosowaniem dawki terapeutycznej.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Pośrednim przeciwwskazaniem do wykorzystania funduszy jest niewydolność wątroby. W tym przypadku dawkę zmniejsza się o 2 razy.

Kiedy uszkodzenie nerek

Ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki, konieczne jest przepisanie go pacjentom z ciężkimi chorobami tego narządu, zwłaszcza niewydolnością nerek. Dawka dla pacjentów jest zmniejszona o połowę i konieczne jest kontrolowanie stanu za pomocą KLA i OAM.

Efekty uboczne

W przypadku nieprzestrzegania zaleceń lekarskich mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zaburzenia stolca, wymioty, nudności, suchość w ustach, pojawienie się zapalenia jamy ustnej, zapalenie trzustki, ból w nadbrzuszu;
• drażliwość, senność, złe samopoczucie, wysoka pobudliwość, zaburzenia snu, lęk, drgawki, omdlenia, bóle głowy i zawroty głowy;
• mocz może stać się ciemny, może rozwinąć się zapalenie pęcherza, upośledzony odpływ moczu lub częste wizyty w toalecie;
• reakcje alergiczne z towarzyszącą pokrzywką, zaczerwienieniem, wysypką i świądem skóry, możliwe jest również naruszenie oddychania przez nos, gorączkę, naciek przy podawaniu pozajelitowym;
• w badaniu laboratoryjnym obserwuje się zmniejszenie liczby leukocytów i neutrofili oraz EKG, zaburzenia rytmu serca.

Wpływ na jazdę

Podczas przyjmowania leku nie zaleca się prowadzenia samochodu osobiście środek wywołuje zawroty głowy, osłabienie, złe samopoczucie.

Podczas przyjmowania leku nie zaleca się prowadzenia samochodu osobiście środek wywołuje zawroty głowy, osłabienie, złe samopoczucie.

Przedawkowanie

Wraz z rozwojem przedawkowania u pacjentów, skutki uboczne nasilają się, stan pogarsza się. Możliwe obniżenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, niejasna świadomość, a nawet omdlenie.

Leczenie jest objawowe, w zależności od postaci leku.

Interakcja z narkotykami

Lek jest w stanie zwiększyć właściwości farmakologiczne pośrednich antykoagulantów. Nie zaleca się stosowania go razem z lekami litowymi, ponieważ zwiększa się ryzyko działań niepożądanych.

Fenobarbital i fenytoina przyspieszają usuwanie składników narzędzia, dzięki czemu zmniejsza się właściwość terapeutyczna.

Zwiększa stężenie metronidazolu we krwi Cymetydyna. W takim przypadku należy dostosować dawkę.

Nie zaleca się łączenia leku z Disulfiramem, ponieważ Przyczynia się do rozwoju objawów neurologicznych.

Leki zwiotczające mięśnie w połączeniu z lekiem prowadzą do działań niepożądanych.

Działanie przeciwdrobnoustrojowe leku wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem z sulfonamidami.

W przypadku stosowania roztworu do infuzji nie zaleca się przepisywania pacjentom innych leków.

Leku nie wolno przyjmować z napojami alkoholowymi. Ich interakcja prowadzi do rozwoju zespołu przypominającego antabus.

Kompatybilność z alkoholem

Leku nie wolno przyjmować z napojami alkoholowymi. Ich interakcja prowadzi do rozwoju zespołu przypominającego antabus. W takim przypadku pojawiają się skutki uboczne, a właściwości lecznicze leku nie są widoczne.

Warunki sprzedaży aptek

Możesz kupić leki tylko na receptę od lekarza specjalisty.

Ile

Cena jest niska, a średnia wynosi 25 rubli.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać z dala od dzieci, w suchym, ciemnym miejscu, w optymalnej temperaturze do + 25 ° C.

Okres trwałości

Analogi

Jeśli lek jest przeciwwskazany do stosowania, można go zastąpić analogami: