Tabletki powlekane białą lub prawie białą, okrągłą, dwuwypukłą; dwie warstwy są widoczne na złamaniu - rdzeń ma kolor od białego do jasnożółtego i powłokę folii.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 85 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 98 mg, kroskarmeloza sodowa - 37 mg, woda - 10 mg, powidon K25 - 24 mg, stearynian magnezu - 6 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, dwutlenek tytanu - 6 mg.

10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pakiety komórek konturowych (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (10) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
20 szt. - pakiety komórek konturowych (3) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (4) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (10) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
20 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
40 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
50 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
100 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.

Antybakteryjny środek syntetyczny z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum. Ma działanie bakteriobójcze. Tłumienie gyrazy DNA narusza proces superzkręcania DNA.

Wysoce aktywny wobec większości bakterii Gram-ujemnych: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Jest aktywny wobec niektórych bakterii Gram-dodatnich (w tym Staphylococcus aureus).

Bakterie beztlenowe są odporne na norfloksacynę, niewrażliwe na Enterococcus spp. i Acinetobacter spp.

Odporny na β-laktamazę.

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę.

Do podawania doustnego: choroby dróg moczowych, prostaty, przewodu pokarmowego, rzeżączka, zapobieganie nawrotom zakażeń dróg moczowych, zakażenia bakteryjne u pacjentów z granulocytopenią, „biegunka podróżnych”.

Do stosowania miejscowego: zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki, zapalenie powiek, zapalenia powiek, ostre zapalenie Meiboma gruczołów i zapalenie woreczka łzowego, profilaktyki zakażeń oczu po usunięciu ciał obcych od rogówki i spojówki, po uszkodzeniu chemicznych, przed i po zabiegach chirurgicznych oka; zapalenie ucha zewnętrznego, ostre zapalenie ucha środkowego, przewlekłe zapalenie ucha środkowego, zapobieganie powikłaniom zakaźnym podczas zabiegów chirurgicznych na narządzie słuchu.

Indywidualny. Pojedyncza dawka do podawania doustnego wynosi 400-800 mg, wielokrotność stosowania - 1-2 razy / dobę. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie.

W okulistyce i laryngologii stosowane miejscowo.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, zgaga, jadłowstręt, biegunka, ból brzucha.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia snu, drażliwość, lęk.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Po stronie układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek.

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny z warfaryną zwiększa efekt przeciwzakrzepowy tego ostatniego.

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny z cyklosporyną obserwuje się wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu krwi.

Podczas przyjmowania norfloksacyny i środków zobojętniających kwas lub leków zawierających żelazo, cynk, magnez, wapń lub sukralfat wchłanianie norfloksacyny jest zmniejszone z powodu tworzenia się kompleksów z jonami metali (odstęp między ich spożyciem powinien wynosić co najmniej 4 godziny).

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny zmniejsza klirens teofiliny o 25%, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu należy zmniejszyć dawkę teofiliny.

Jednoczesne podawanie norfloksacyny z lekami, które mają potencjalną zdolność obniżania ciśnienia krwi, może spowodować gwałtowny spadek. W związku z tym w takich przypadkach, a także przy jednoczesnym wprowadzeniu barbituranów, środków znieczulających, należy monitorować tętno, ciśnienie krwi, wskaźniki EKG. Jednoczesne stosowanie z lekami zmniejszającymi próg padaczkowy może prowadzić do rozwoju napadów padaczkowych.

Zmniejsza działanie nitrofuranów.

Należy go stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, zespołem drgawkowym o innej etiologii, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Podczas leczenia pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu (pod kontrolą diurezy).

Norfloksacynę należy przyjmować nie mniej niż 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających sok żołądkowy lub preparatów zawierających żelazo, cynk, magnez, wapń lub sukralfat.

Norfloksacyna Zdrowie 0,4 g №10

Producent: Firma farmaceutyczna Health Ltd. Ukraina

Kod ATC: J01M A06

Postać produktu: Stałe postacie dawkowania. Pigułki

Ogólna charakterystyka. Skład:

Nazwy międzynarodowe i chemiczne: norfloksacyna; Kwas 1-etylo-6-fluoro-4-okso-7- (piperazyn-1-ylo) -1,4-dihydrochinolino-3-karboksylowy;
podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki powlekane, od białego do białego z żółtawym odcieniem. Przekrój pokazuje dwie warstwy;
skład: 1 tabletka zawiera 0,4 g norfloksacyny;
substancje pomocnicze: celacoza, kroskarmeloza sodowa, skrobia ziemniaczana, makrogol (glikol polietylenowy-4000), talk, dwutlenek krzemu, bezwodny dwutlenek koloidalny (aerozol), stearynian wapnia, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), kopowidon (plazone-S-630), monogon, monogon, monogon (monozyna), monoklimeloza (monohydrat), kopowidon (monozyna), monoklimeloza (monohydrat), kopowidon (plazon-S-630), monoklimeloza (monohydron), kopowidon (plazon-S-630), monogram.

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Syntetyczny lek przeciwbakteryjny z serii fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, którego mechanizm opiera się na hamowaniu gyrazy DNA komórki bakteryjnej, która zakłóca syntezę białek i prowadzi do śmierci mikroorganizmów.
Aktywny wobec szerokiej gamy mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Norfloksacyna działa przeciw mikroorganizmom odpornym na działanie penicylin, cefalosporyn, aminoglikozydów, tetracyklin, sulfonamidów. Mikroorganizmy oporne na antybiotyki grup niespokrewnionych strukturalnie nie wykazują oporności krzyżowej na norfloksacynę.
Mikroorganizmy Gram-ujemne są wrażliwe na norfloksacynę: E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter sthy., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, niektóre szczepy rodzaju Aeromonas, Campyloans, niestrofizja, Pseudomonas aeruginosa, niektóre szczepy z rodzaju Aeromonas, Campylochites, Ptyudomonas aeruginosa Vibrio, Yersinia; Mikroorganizmy Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Norfloksacyna jest nieskuteczna wobec bezwzględnych beztlenowców, wirusów, grzybów, pierwotniaków, chlamydii, mykoplazm, mykobakterii.

Farmakokinetyka. Dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego (szybkość wchłaniania - ponad 20–40%), przyjmowanie pokarmu spowalnia wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1 godziny po spożyciu. Komunikacja z białkami osocza - 10–15%. Norfloksacyna wnika dobrze do tkanek układu moczowo-płciowego, tworzy wysokie stężenia w żółci, przenika przez łożysko. Około 30% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem przez 24 godziny, tworząc wysokie stężenia w moczu, około 30% jest wydalane z kałem.

Wskazania do użycia:

Dawkowanie i podawanie:

W środku, godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.
W przypadku niepowikłanych zakażeń dróg moczowych 400 mg 2 razy dziennie przez 3–10 dni, w przypadku powikłanych zakażeń dróg moczowych 400 mg 2 razy dziennie przez 10–20 dni, w przypadku przewlekłych nawracających zakażeń dróg moczowych do 12 tygodni. W ostrym niepowikłanym zapaleniu cewki moczowej, zapaleniu gardła, zapaleniu odbytnicy, zapaleniu szyjki macicy - raz 800–1 200 mg. W ostrym bakteryjnym zapaleniu żołądka i jelit, 400 mg 2-3 razy dziennie przez 5 dni i dur brzuszny 400 mg 2 razy dziennie przez 14 dni. W zapobieganiu posocznicy z neutropenią - 400 mg 2-3 razy dziennie przez 8 tygodni. Z infekcjami ucha, gardła, nosa i dróg oddechowych - 400 mg 2 razy dziennie przez 3-25 dni. Czas trwania działania przeciwbakteryjnego wynosi około 12 godzin.
Pacjentom z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min) przepisuje się 400 mg na dobę.

Funkcje aplikacji:

Ostrożnie przepisywany pacjentom z padaczką, z zespołem drgawkowym i zaburzoną czynnością nerek i wątroby.
Podczas okresu leczenia pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu, aby uniknąć rozwoju krystalurii, unikać nadmiernego nasłonecznienia.
Podczas leczenia norfloksacyną należy unikać działania promieni UV ze względu na możliwą światłoczułość skóry.

Efekty uboczne:

Reakcje nadwrażliwości, nadwrażliwość na światło, nudności, wymioty i inne objawy dyspeptyczne, bóle głowy, zawroty głowy, senność, zmiany parametrów hematologicznych i biochemicznych są rzadko możliwe.
Bardzo rzadko - reakcje alergiczne (swędzenie i wysypka).

Interakcja z innymi lekami:

Podczas przyjmowania norfloksacyny i środków zobojętniających kwas lub leków zawierających żelazo, cynk, magnez, wapń lub sukralfat, wchłanianie norfloksacyny jest zmniejszone (przerwa między ich spożyciem powinna wynosić co najmniej 2 godziny).
Podczas przyjmowania norfloksacyny z lekami przeciwgrzybiczymi (takimi jak amfoterycyna B, ketokonazol, mikonazol, nystatyna) odnotowuje się efekt synergistyczny.
Norfloksacyna może nasilać toksyczne działanie teofiliny i cyklosporyny.
Przy jednoczesnym stosowaniu warfaryny konieczne jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi. Probenecyd spowalnia eliminację norfloksacyny.

Przeciwwskazania:

Ciąża, laktacja, dzieciństwo i okres dojrzewania (do 15 lat), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, nadwrażliwość na norfloksacynę i inne preparaty chinolonowe.

Przedawkowanie:

Objawy (po przyjęciu 3000 mg w 45 minut): zawroty głowy, nudności, wymioty, senność, zimny pot (bez zmian podstawowych parametrów hemodynamicznych), zespół napadowy.
Leczenie: płukanie żołądka, odpowiednia terapia nawadniająca z wymuszoną diurezą, wyznaczanie środków objawowych.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w suchym, zabezpieczonym przed światłem i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C
Okres ważności - 3 lata.

Warunki urlopowe:

Pakowanie:

Tabletki powlekane 0,4 g każda, nr 10 w blistrach.

Norfloksacyna-zdrowie

Skład

składnik aktywny: 1 tabletka zawiera 400 mg norfloksacyny

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna kroskarmeloza sodowa; skrobia ziemniaczana; krospowidon; fosforan wapnia; stearynian wapnia, talk, stearynian; kopolividon; monohydrat laktozy, glikol polietylenowy 4000; dwutlenek tytanu (E 171).

Forma dawkowania. Tabletki powlekane folią.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane od białego do białego z żółtawym odcieniem. W przekroju widoczne są dwie warstwy.

Grupa farmakologiczna. Środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Środki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów. Norfloksacyna. Kod ATC J01M A06.

Właściwości farmakologiczne. Farmakodynamika. Syntetyczny lek przeciwbakteryjny z serii fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Mechanizm działania jest spowodowany hamowaniem syntezy bakteryjnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) ze względu na wpływ na enzym gyrazy DNA.

Główną częścią spektrum działania norfloksacyny jest wpływ na Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę).

Norfloksacyna jest ogólnie skuteczna przeciwko patogenom wywołującym zakażenia dróg moczowych, takim jak Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Ponadto norfloksacyna może być skuteczna przeciwko patogenom powodującym zapalenie jelita cienkiego, takim jak Escherichia coli, Salmonella enteritis i Campylobacter spp.

Norfloksacyna jest umiarkowanie aktywna wobec niektórych szczepów Ureaplasma urealyticum. Spodziewaj się wysokiego poziomu odporności na Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium.

Norfloksacyna jest nieskuteczna u obligatoryjnych patogenów beztlenowych, takich jak Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. (z wyjątkiem niektórych szczepów C. perfringens) i Peptostreptococcus spp., a także Stenotrophomonas maltophilia i Chlamidia trachomatis. Norfloksacyna wykazuje częściową oporność krzyżową na inne fluorochinolony. Nie ma oporności krzyżowej z lekami niepowiązanymi strukturalnie, takimi jak penicyliny, cefalosporyny, tetracykliny, antybiotyki makrolidowe, aminoglikozydy, sulfonamidy i 2,4-dihydropirymidyny lub kombinacje tych substancji (na przykład ko-trimoksazol).

Części gronkowca metycyliny są odporne na fluorochinolony.

Norfloksacyna jest szybko wchłaniana w przewodzie pokarmowym po podaniu doustnym, biodostępność leku wynosi 30-40%. Posiłek spowalnia wchłanianie. Maksymalne stężenie leku w osoczu krwi osiąga się w ciągu 1-2 godzin po podaniu. T _½ Norfloksacyna jest prawie 4:00; może wzrastać u pacjentów z niewydolnością nerek. Około 14% przyjętej dawki wiąże się z białkami osocza. Norfloksacyna osiąga wysokie stężenia w tkankach układu moczowo-płciowego, moczu i żółci. Około 30% dawki leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin. Około 30% dawki norfloksacyny wydalanej z organizmu przez przewód pokarmowy.

Wskazania

Ostre i przewlekłe (powikłane lub niepowikłane) zakażenia górnych i dolnych dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczki, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek); zakażenia dróg moczowych związane z zabiegami chirurgicznymi i urologicznymi lub kamicą moczową.

Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterie Gram-ujemne u pacjentów z obniżoną odpornością i ciężką neutropenią.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku / pochodne chinolonu.

Historia zapalenia ścięgien lub zerwania ścięgna, związana z historią leczenia chinolonem.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Norfloksacyna hamuje izoenzym CYP1A2, co może prowadzić do interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez ten enzym.

Nitrofurantoina. In vitro antagonizm między norfloksacyną a nitrofurantoiną wykazano in vitro, dlatego należy unikać ich łącznego stosowania.

Probenecyd. Probenecyd zmniejsza wydzielanie norfloksacyny w moczu, ale nie wpływa na jej normalne stężenie w surowicy.

Teofilina. Możliwe jest zwiększenie poziomu teofiliny w osoczu krwi pacjentów z jednoczesnym stosowaniem z norfloksacyną, jak również zwiększenie rozwoju działań niepożądanych powodowanych przez norfloksacynę. Dlatego też, w warunkach jednoczesnego stosowania norfloksacyny i teofiliny, konieczne jest kontrolowanie stężenia teofiliny w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.

Kofeina. Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, hamuje odwodnienie kofeiny, co może prowadzić do zmniejszenia wydalania i zwiększenia T _½ kofeina z osocza krwi. Należy to wziąć pod uwagę podczas picia kawy, a także podczas stosowania preparatów zawierających kofeinę (środki przeciwbólowe).

Cyklosporyna. Przy jednoczesnym stosowaniu z norfloksacyną może zwiększyć stężenie cyklosporyny w surowicy. Dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny w surowicy i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.

Warfaryna. Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, może nasilać działanie doustnej antykoagulantu warfaryny lub jej pochodnych (na przykład fenprokumonu, acenokumarolu), dlatego podczas stosowania tych leków należy dokładnie monitorować czas protrombinowy lub inne parametry krzepnięcia.

Hormonalne środki antykoncepcyjne. Antykoncepcyjne działanie doustnych środków antykoncepcyjnych w rzadkich przypadkach można kwestionować podczas leczenia antybiotykami, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.

Fenbufen Udowodniono eksperymentalnie, że jednoczesne stosowanie chinolonów z fenbufenem może być przyczyną napadów padaczkowych, dlatego należy unikać stosowania chinolonów wraz z fenbufenem.

Klozapina, ropinirol. W przypadku rozpoczęcia lub przerwania przyjmowania norfloksacyny może być konieczne dostosowanie dawki klozapiny lub ropinirolu u pacjentów, którzy już przyjmują te leki.

Tizanidyna. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tyzanidyny i norfloksacyny.

Glibenklamid. Jednoczesne podawanie chinolonów, w tym norfloksacyny, z glibenklamidem (pochodną sulfonylomocznika) może powodować ciężką hipoglikemię. Dlatego podczas przyjmowania tych leków zaleca się monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Didanozyna. Leki zawierające didanozynę nie powinny być przyjmowane z norfloksacyną lub w ciągu 2:00 po przyjęciu norfloksacyny, ponieważ takie leki mogą interferować ze sobą, co prowadzi do niskiego stężenia norfloksacyny w surowicy i moczu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jednoczesne stosowanie NLPZ z chinolonami, w tym z norfloksacyną, może zwiększać ryzyko stymulacji ośrodkowego układu nerwowego i drgawek. Dlatego też, norfloksacyna powinna być przyjmowana ostrożnie u osób, które również przyjmują NLPZ.

Różne preparaty (preparaty żelaza, preparaty zobojętniające kwas i preparaty zawierające magnez, glin, wapń i cynk). Preparatów wapnia, preparatów multiwitaminowych zawierających wapń nie należy stosować razem z norfloksacyną, ponieważ może wystąpić zmniejszenie wchłaniania norfloksacyny, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia w surowicy i moczu. Dotyczy to również roztworów odżywczych stosowanych doustnie i większości produktów mlecznych (mleko lub naturalne produkty mleczne, takie jak jogurt).

Funkcje aplikacji

Podczas stosowania leku, jak również innych leków z grupy chinolonów, możliwe jest zwiększenie fotouczulenia, dlatego podczas leczenia należy unikać długotrwałego i silnego narażenia na promieniowanie słoneczne. W tym okresie nie możesz również korzystać z solarium. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości na światło, leczenie należy przerwać.

W przypadku stosowania norfloksacyny, a także innych chinolonów, występują rzadkie przypadki zapalenia ścięgien i / lub zerwania ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), w przypadku których najbardziej podatni są pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci leczeni kortykosteroidami.

Lek należy stosować tylko wtedy, gdy istnieje przeważająca potrzeba kliniczna u pacjentów ze znaną padaczką lub chorobami, które zmniejszają próg drgawkowej gotowości. W rzadkich przypadkach zgłaszano drgawki u pacjentów otrzymujących norfloksacynę. Norfloksacyna może nasilać i nasilać objawy u pacjentów ze znanymi lub podejrzewanymi zaburzeniami psychicznymi, halucynacjami i / lub zakłopotaniem. W przypadku drgawek drgawkowych należy przerwać leczenie norfloksacyną.

Podczas stosowania leku może manifestować złośliwą miastenię (niezdiagnozowaną przed rozpoczęciem leczenia), która może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności mięśni oddechowych.

Jeśli podczas leczenia norfloksacyną wystąpi duszność, należy podjąć odpowiednie pilne działania.

Podczas stosowania norfloksacyny, a także innych chinolonów, mogą wystąpić reakcje hemolityczne u pacjentów z utajonym lub wyraźnym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Bardzo rzadko niektóre chinolony mogą powodować wydłużenie odstępu QT w EKG i rzadkie przypadki arytmii (w tym rzadkie przypadki migotania przedsionków - migotanie komór). Podobnie jak w przypadku innych leków, które mogą zwiększyć odstęp QT, norfloksacynę należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów z nieskorygowanym zaburzeniem równowagi elektrolitowej (na przykład hipokaliemią, hipomagnezemią), chorobami serca (na przykład niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, bradykardią), zespołem wrodzonym długiego odstępu QT lub pacjentów poddawanych jednoczesnemu leczeniu środkami przeciwarytmicznymi IA lub klasy III.

Niektóre chinolony, w tym norfloksacyna, muszą być stosowane ostrożnie u pacjentów przyjmujących cyzapryd, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub u pacjentów z odstępem QT w historii osobistej lub rodzinnej.

Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwi na leki wydłużające odstęp QT.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosunek ryzyka do korzyści stosowania norfloksacyny należy dokładnie zważyć dla pacjenta. Stężenie norfloksacyny w moczu może być zmniejszone u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ norfloksacyna jest wydalana głównie przez nerki.

W przypadku długotrwałego leczenia należy monitorować jego występowanie. Chociaż nie można oczekiwać krystalurii w normalnych warunkach przy schemacie dawkowania 400 mg 2 razy dziennie, jako środek zapobiegawczy należy przekroczyć zalecaną dzienną dawkę i zapewnić wystarczające spożycie płynów, aby zapewnić prawidłowe nawodnienie i odpowiednią czynność układu moczowego.

Występowanie ciężkiej i przedłużającej się biegunki w trakcie lub po terapii może świadczyć o rzekomobłoniastym zapaleniu jelita grubego, które jest bardzo rzadkie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednie leczenie (np. Wankomycyna, 4 x 250 mg doustnie). Leki perystaltyczne są przeciwwskazane.

Cholestatyczne zapalenie wątroby jest często zgłaszane podczas leczenia norfloksacyną. Pacjentom należy zalecić przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby wątroby, takie jak anoreksja, żółtaczka, ciemny mocz, świąd lub ból brzucha po naciśnięciu.

Lek zawiera laktozę, którą należy rozważyć u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Norfloksacyna powinna być przyjmowana 2:00 przed lub 4:00 po zastosowaniu suplementów wapnia, preparatów wielowitaminowych zawierających wapń, roztworów odżywczych, które są spożywane oraz produktów mlecznych.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.

Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, przenika do mleka matki, więc jeśli musisz użyć leku, musisz przerwać karmienie piersią.

Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy samochodem lub innymi mechanizmami

Podczas leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Dawkowanie i podawanie

Przydziel dorosłych na pusty żołądek, wodę pitną lub podczas posiłków. Lek najlepiej przyjmować dwa razy dziennie (rano i wieczorem), ale można go przyjmować 1 raz dziennie (w tym samym czasie).

Dawkowanie zależy od wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych i ciężkości choroby, dlatego przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest sprawdzenie wrażliwości patogennego mikroorganizmu na norfloksacynę. Leczenie można jednak rozpocząć przed uzyskaniem wyników badań wrażliwości. W tym przypadku, przed rozpoczęciem planowanej terapii, konieczne jest wybranie materiału do diagnostyki laboratoryjnej, aby móc zmienić leczenie, jeśli patogeny nie są wrażliwe na norfloksacynę.

Norfloksacyna Zdrowie: instrukcje użytkowania

Skład

składnik aktywny: norfloksacyna;

1 tabletka zawiera 400 mg norfloksacyny;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza sodowa; skrobia ziemniaczana; krospowidon; fosforan wapnia; talk; stearynian wapnia; hypromeloza; kopowidon; laktoza jednowodna; makrogol 4000; dwutlenek tytanu (E 171).

Opis

tabletki powlekane od białego do białego o żółtawym odcieniu koloru. Przekrój pokazuje dwie warstwy.

Działanie farmakologiczne

Norfloxacin Health to syntetyczny lek przeciwbakteryjny z serii fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Mechanizm działania jest spowodowany hamowaniem syntezy bakteryjnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) ze względu na wpływ na enzym gyrazę DNA.

Główną częścią spektrum działania norfloksacyny jest wpływ na Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę).

Norfloksacyna jest ogólnie skuteczna przeciwko patogenom wywołującym zakażenia dróg moczowych, takim jak Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Ponadto norfloksacyna może być skuteczna przeciwko patogenom powodującym zapalenie jelita cienkiego, takim jak Escherichia coli, Salmonella enteritis i Campylobacter spp.

Norfloksacyna jest umiarkowanie aktywna wobec niektórych szczepów Ureaplasma urealyticum. Należy oczekiwać wysokich poziomów oporności na Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium.

Norfloksacyna jest nieskuteczna wobec obligatoryjnych patogenów beztlenowych, takich jak Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (z wyjątkiem niektórych szczepów C. perfringens) i Peptostreptococcus spp., jak również w odniesieniu do Stenotrophomonas maltophilia i Chlamidia trachomatis. Norfloksacyna wykazuje częściową oporność krzyżową na inne fluorochinolony. Nie ma oporności krzyżowej z lekami niepowiązanymi strukturalnie, takimi jak penicyliny, cefalosporyny, tetracykliny, antybiotyki makrolidowe, aminoglikozydy, sulfonyloamidy i 2,4-dihydropirymidyny lub kombinacje tych substancji (na przykład ko-trimoksazol).

Gronkowce oporne na metycylinę są w większości oporne na fluorochinolony.

Farmakokinetyka

Wskazania do użycia

Norfloksacyna Health jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje.

Infekcje dróg moczowych:

Nieskomplikowane mario agalaktia.

Powikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez następujące mikroorganizmy: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa lub Serratia marcescens.

Choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy spowodowana rzeżączką Neisseria.

Zapalenie gruczołu krokowego wywołane przez Escherichia coli. Wytwarzanie penicylinazy nie wpływa na aktywność norfloksacyny.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest określenie wrażliwości patogennego mikroorganizmu na norfloksacynę. Leczenie norfloksacyną można rozpocząć przed uzyskaniem wyników badań. W tym przypadku, przed rozpoczęciem planowanej terapii, konieczne jest wybranie materiału do diagnostyki laboratoryjnej, aby móc zmienić leczenie, jeśli czynniki zakaźne nie są wrażliwe na norfloksacynę. Wielokrotne testy wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych na norfloksacynę podczas terapii dostarczą informacji na temat działania terapeutycznego norfloksacyny i możliwego rozwoju oporności bakterii. W celu zmniejszenia możliwości rozwoju oporności bakterii i zmniejszenia skuteczności norfloksacyny należy stosować wyłącznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe na nią mikroorganizmy chorobotwórcze.

Przeciwwskazania

Zwiększona indywidualna wrażliwość na norfloksacynę lub inne pochodne chinolonu na którykolwiek ze składników pomocniczych leku. Historia zapalenia ścięgien lub pęknięcia ścięgna związana z historią leczenia chinolonem.

Okres ciąży, okres karmienia piersią. Dzieci i młodzież do 18 lat.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.

Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, przenika do mleka matki, więc jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki norfloksacyny przyjmuje się nie później niż 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po jedzeniu lub jedzeniu produktów mlecznych. Multiwitaminy; produkty zawierające żelazo lub cynk; leki zobojętniające zawierające magnez i aluminium; sukralfat; didanozyny, tabletek do żucia lub zawiesin doustnych nie należy przyjmować w ciągu 2 godzin po przyjęciu norfloksacyny.

Tabletki są przyjmowane z wystarczającą ilością wody (1 szklanka). Podczas okresu leczenia pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu, aby zapobiec rozwojowi krystalurii.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek:

Norfloksacyna może być stosowana w leczeniu zakażeń dróg moczowych u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30 ml / min / 1,73 m3 lub mniej, zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę przez czas leczenia wskazany powyżej. W tej dawce stężenie leku w moczu przekracza MIC dla większości patogenów zakaźnych układu moczowego wrażliwych na norfloksacynę, nawet jeśli klirens kreatyniny pacjenta jest mniejszy niż 10 ml / min / 1,73 m2.

Przy znanym poziomie klirensu kreatyniny stosuje się następujący wzór do obliczenia dawki (biorąc pod uwagę płeć, masę ciała i wiek pacjenta):

Mężczyźni (waga, kg) x (140 lat)

72 x kreatynina w surowicy (mg / 100 ml)

Kobiety (0,85) x (rozmiar wyższy)

Starsze patenty. W przypadku braku niewydolności nerek (klirens kreatyniny ponad 30 ml / min / 1,73 m) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, u których klirens kreatyniny wynosi 30 ml / min / 1,73 m3 lub mniej, zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę przez czas trwania leczenia, jak w przypadku niewydolności nerek.

Efekty uboczne

Zaburzenia serca: tachykardia, arytmia; bardzo rzadko, podczas przyjmowania niektórych leków z grupy chinolonów, w tym norfloksacyny, może wystąpić wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym częstoskurcz komorowy piruet). Po połączeniu norfloksocyny z lekami o ustalonym czynniku ryzyka wydłużenia odstępu QT, a także przepisywaniu pacjentom ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, możliwość wydłużenia odstępu QT dramatycznie wzrasta.

Zaburzenia układu krwionośnego i układu limfatycznego: leukopenia, eozynofilia, neutropenia, zmniejszenie hematokrytu, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość.

Zaburzenia neurologiczne: bóle głowy, zawroty głowy, senność, omamy, zmiany zmęczenia, nastroju, parestezje, bezsenność, depresja, niepokój, drażliwość, euforia, dezorientacja, zaburzenia, polineuropatia w tym zespół Guillain-Barré, ataki padaczkopodobne, niedoczulica, zaburzenia psychiczne, w tym reakcje psychotyczne, drżenie, mioklonia. Zaburzenia żołądka i jelit: jadłowstręt, gorzki smak w ustach, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit (z przedłużonym stosowaniem), umiarkowane bóle żołądka, zgaga, zapalenie trzustki.

Zaburzenia układu moczowego: krystaluria, kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, dyzuria, wielomocz, albuminuria, krwawienie z cewki moczowej, hiperkreatynina.

Naruszenie skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, obrzęk, wysypka, wybroczyny, krwotoczne byki i grudki z tworzeniem się skorupy jako objaw zajęcia naczyń (zapalenie naczyń).

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bóle stawów, zapalenie ścięgien, zapalenie ścięgien, pęknięcia ścięgien, bóle mięśni, zapalenie stawów. Bardzo rzadko - zapalenie ścięgna Achillesa, które może prowadzić do pęknięcia ścięgna Achillesa.

Zaburzenia naczyniowe: spadek ciśnienia krwi, omdlenia, zapalenie naczyń.

Zaburzenia układu immunologicznego: pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy; w rzadkich przypadkach - złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, polimorfizm wysiękowego rumienia, fotouczulenie.

Zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego: zapalenie wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka.

Zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększone poziomy transaminazy glutaminianowej szczawiooctanu, transaminazy glutaminianu pirogronianu i fosfatazy alkalicznej w surowicy. Inne: kandydoza pochwy, dysopia, zwiększone łzawienie, szum w uszach, utrata słuchu, duszność, zaburzenia smaku.

Przedawkowanie

Objawy: gorączka, —podyshka, gorączka, leukopenia, małopłytkowość, ostra niedokrwistość hemolityczna, reakcje alergiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niewydolność nerek.

Leczenie: w przypadku ostrego przedawkowania pacjent powinien natychmiast wypić roztwór zawierający wapń w celu przekształcenia norfloksacyny w kompleks z wapniem, który jest wchłaniany z przewodu pokarmowego w bardzo małych ilościach. Pacjent musi być dokładnie zbadany i, jeśli to konieczne, zalecane jest wspomagające leczenie objawowe. Jednocześnie konieczne jest zapewnienie wystarczającej ilości płynu.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny z innymi lekami o ustalonym czynniku ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym środkami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, zwiększa się ryzyko arytmii i wydłużenia odstępu QT. W takich przypadkach norfloksacynę należy stosować ze szczególną ostrożnością, a także u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.

Norfloksacyna hamuje izoenzym CYP 1A2, co może prowadzić do interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez ten izoenzym.

Nitrofurantoina. In vitro antagonizm między norfloksacyną a nitrofurantoiną wykazano in vitro, dlatego należy unikać ich łącznego stosowania.

Probenecyd. Probenecyd zmniejsza wydzielanie norfloksacyny w moczu, ale nie wpływa na jej normalne stężenie w surowicy.

Teofilina. Możliwe jest zwiększenie poziomu teofiliny w osoczu krwi pacjentów z jednoczesnym stosowaniem z norfloksacyną, jak również zwiększenie rozwoju działań niepożądanych powodowanych przez norfloksacynę. Dlatego, z zastrzeżeniem jednoczesnego stosowania norfloksacyny i teofiliny, konieczne jest kontrolowanie stężenia teofiliny w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.

Kofeina. Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, hamuje odwodnienie kofeiny, co może prowadzić do zmniejszenia wydzielania i zwiększenia okresu półtrwania kofeiny z osocza krwi. Należy to wziąć pod uwagę przy piciu kawy, a także przy stosowaniu leków zawierających kofeinę (środki przeciwbólowe).

Cyklosporyna. Przy jednoczesnym stosowaniu z norfloksacyną może zwiększyć stężenie cyklosporyny w surowicy. Dlatego należy monitorować stężenie cyklosporyny w surowicy iw razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkę.

Warfaryna. Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, może nasilać działanie doustnej antykoagulantu warfaryny lub jej pochodnych (na przykład fenprokumonu, acenokumarolu), dlatego podczas stosowania tych leków należy dokładnie monitorować czas protrombinowy lub inne parametry krzepnięcia.

Hormonalne środki antykoncepcyjne. Antykoncepcyjne działanie doustnych środków antykoncepcyjnych w pojedynczych przypadkach może być kwestionowane podczas leczenia antybiotykami, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.

Fenbufen Udowodniono eksperymentalnie, że jednoczesne stosowanie chinolonów z fenbufenem może być przyczyną napadów padaczkowych, dlatego należy unikać stosowania chinolonów wraz z fenbufenem.

Klozapina, ropinirol. W przypadku rozpoczęcia lub przerwania przyjmowania norfloksacyny może być konieczne dostosowanie dawki klozapiny lub ropinirolu u pacjentów, którzy już przyjmują te leki.

Tizanidyna. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tyzanidyny i norfloksacyny. Glibenklamid. Jednoczesne podawanie chinolonów, w tym norfloksacyny, z glibenklamidem (pochodną sulfonylomocznika) może powodować ciężką hipoglikemię. Dlatego podczas przyjmowania tych leków zaleca się monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Didanozyna. Leków zawierających didanozynę nie należy przyjmować z norfloksacyną ani w ciągu 2 godzin po przyjęciu norfloksacyny, ponieważ takie leki mogą wzajemnie wpływać na siebie, co prowadzi do niskiego stężenia norfloksacyny w surowicy i moczu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jednoczesne stosowanie NLPZ z chinolonami, w tym z norfloksacyną, może zwiększać ryzyko stymulacji ośrodkowego układu nerwowego i drgawek. Dlatego też norfloksacyna powinna być przyjmowana ostrożnie u osób przyjmujących jednocześnie NLPZ.

Różne preparaty (preparaty żelaza, preparaty zobojętniające kwas i preparaty zawierające magnez, glin, wapń i cynk). Preparatów wapnia, preparatów wielowitaminowych zawierających wapń nie należy stosować razem z norfloksacyną, ponieważ może wystąpić zmniejszenie wchłaniania norfloksacyny, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia w surowicy krwi i moczu. Dotyczy to również roztworów odżywczych stosowanych doustnie i większości produktów mlecznych (mleko lub naturalne produkty mleczne, takie jak jogurt).

Funkcje aplikacji

Nadwrażliwość / anafilaksja. Zgłaszano przypadki rozwoju ciężkich reakcji nadwrażliwości (anafilaktoidalnej i anafilaktycznej) podczas przyjmowania pierwszej dawki chinolonów. W niektórych przypadkach reakcjom tym towarzyszyło zapaść serca, utrata przytomności, omdlenie, obrzęk gardła lub twarzy, duszność, pokrzywka, świąd; tylko kilku pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na norfloksacynę lek należy odstawić. Wraz z rozwojem ciężkich ostrych reakcji nadwrażliwości wymagane jest natychmiastowe podanie epinefryny i odpowiednie środki (tlen, płyny dożylne, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy itp.). Pseudomembranowe zapalenie jelita grubego. Leczenie środkami przeciwbakteryjnymi prowadzi do modyfikacji normalnej flory jelita grubego i może prowadzić do zwiększonego wzrostu toksyny wytwarzającej Clostridia, która jest główną przyczyną „zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykami”. Jeśli u pacjentów wystąpi biegunka podczas stosowania norfloksacyny, należy wziąć pod uwagę możliwość rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Podczas diagnozy „rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego” lekarz powinien rozważyć, w zależności od dowodów, przerwać leczenie norfloksacyną i natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie (na przykład stosowanie odpowiednich antybiotyków / leków chemioterapeutycznych, które zostały klinicznie udowodnione). Nie należy stosować leków, które tłumią perystaltykę.

Neuropatia obwodowa. Zgłaszano rzadkie przypadki polineuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej, powodujące parestezje, niedoczulicę, dysestezję i osłabienie u pacjentów przyjmujących chinolony, w tym norfloksacynę. Jeśli u pacjenta występują objawy neuropatii, w tym ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, gorączka itp., Należy przerwać przyjmowanie norfloksacyny i skontaktować się z lekarzem.

Wydłużenie odstępu QT / torsades de pointes. Istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju wydłużenia odstępu QT podczas badań po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych chinolonami, w tym norfloksacyną. Te rzadkie przypadki były związane z następującymi czynnikami: wiek powyżej 60 lat, płeć żeńska, wcześniejsza choroba serca i / lub stosowanie terapii skojarzonej. Norfloksacyny nie zaleca się ani nie stosuje się z najwyższą ostrożnością u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT lub ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT (w tym hipokaliemii), a także przy jednoczesnym przepisywaniu z innymi lekami z ustalonym czynnikiem ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym w tym z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA (chinidyna, prokainamid) lub klasa III (amiodaron, sotalol).

Zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna. W przypadku stosowania norfloksacyny, jak również innych chinolonów, występują przypadki zapalenia ścięgien i / lub zerwania ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), dla których pacjenci w podeszłym wieku są najbardziej podatni, pacjenci leczeni kortykosteroidami lub pacjenci z przeszczepami nerek, serca i płuc. Gdy pojawiają się pierwsze oznaki bólu ścięgien lub zapalenia stawów, sztywność stawów powinna być ustalona w stanie nieruchomym stawów i skonsultować się z lekarzem. Jeśli nie można wykluczyć wystąpienia zapalenia ścięgien lub zerwania ścięgna, należy przerwać leczenie norfloksacyną. Pęknięcie ścięgna jest możliwe zarówno podczas leczenia chinolonem (w tym norfloksacyny), jak i po zakończeniu leczenia.

Norfloksacyna nie jest wskazana w leczeniu kiły. Leki przeciwbakteryjne stosowane w dużych dawkach przez krótki okres czasu w leczeniu rzeżączki mogą maskować lub opóźniać wystąpienie objawów rozwijającej się kiły. U wszystkich pacjentów z rzeżączką konieczne jest przeprowadzenie testu serologicznego w kierunku kiły podczas diagnozy, a także wielokrotnie (3 miesiące) po wyznaczeniu norfloksacyny.

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zdiagnozowanymi lub podejrzewanymi chorobami OUN (w tym miażdżycą naczyń mózgowych, padaczką i innymi czynnikami predysponującymi do rozwoju drgawek). Doniesiono o rozwoju drgawek u pacjentów otrzymujących norfloksacynę. Chinolony mogą również powodować stymulację OUN, prowadząc do drżenia, niepokoju, łagodnych zawrotów głowy, dezorientacji i omamów. Kiedy takie reakcje występują na tle norfloksacyny, należy natychmiast odstawić lek i przeprowadzić odpowiednią terapię (utrzymując wolne drogi oddechowe, podawanie leków przeciwdrgawkowych, w szczególności diazepamu lub barbituranów).

Norfloksacynę, podobnie jak inne chinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących cyzapryd, erytromycynę, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Dlatego pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach: ból ścięgien, sztywność stawów; zmiany w odstępie QT, podawanie leków przeciwarytmicznych klasy I (chinidyna, prokainamid) lub innych leków wydłużających odstęp QT; pojawienie się objawów neuropatii i stymulacji OUN. Chinolony, w tym norfloksacyna, mogą nasilać objawy miastenii i prowadzić do zagrażającego życiu osłabienia mięśni oddechowych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania chinolonów, w tym norfloksacyny, u pacjentów z miastenią. W przypadku wystąpienia duszności podczas leczenia norfloksacyną należy skontaktować się z lekarzem i podjąć odpowiednie pilne działania.

Dzięki zastosowaniu norfloksacyny, a także innych leków z grupy chinolonów, możliwy jest wzrost wrażliwości na światło, dlatego podczas leczenia należy unikać długotrwałego i silnego narażenia na promieniowanie słoneczne. W tym okresie nie możesz również korzystać z solarium. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości na światło, leczenie należy przerwać.

Podczas stosowania norfloksacyny, jak również innych chinolonów, mogą wystąpić reakcje hemolityczne u pacjentów z utajonym lub wyraźnym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Podczas przeprowadzania zabiegów chirurgicznych konieczne jest monitorowanie stanu układu krzepnięcia krwi (możliwy jest wzrost wskaźnika protrombiny podczas terapii).

Podczas podwójnie ślepego, przekrojowego badania z udziałem ochotników w celu porównania pojedynczej dawki norfloksacyny i placebo z 800 lub 1600 mg norfloksacyny (1-2 zalecane dawki dzienne), u niektórych ochotników wykryto kryształy substancji podobnej do igły, zwłaszcza z moczem alkalicznym. Chociaż nie oczekuje się rozwoju krystalurii przy zalecanym schemacie dawkowania (400 mg 2 razy dziennie), konieczne są środki ostrożności podczas leczenia norfloksacyną - pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu, aby utrzymać diurezę co najmniej 1,2-1,5 l / dni u dorosłych i nie przekraczają zalecanej dawki.

Lek zawiera laktozę, więc nie jest przepisywany pacjentom z dziedziczną nietolerancją galaktazy, niedoborem laktazy lub upośledzonym wchłanianiem glukozy / galaktozy.

Norfloksacyna powinna być przyjmowana 2 godziny przed lub 4 godziny po zastosowaniu suplementów wapnia, preparatów wielowitaminowych zawierających wapń, roztworów odżywczych stosowanych doustnie oraz produktów mlecznych.

Środki ostrożności. Europejska Agencja Medyczna (EMA) podjęła decyzję zalecającą ograniczenie stosowania norfloksacyny w zakażeniach dróg moczowych (w ostrym i przewlekłym odmiedniczkowym zapaleniu nerek).

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy lub pracy z innymi mechanizmami. Podczas leczenia lekiem należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Formularz wydania

Tabletki powlekane, 400 mg każda liczba 10 w blistrze w pudełku.

Warunki przechowywania

W celu ochrony przed światłem i wilgocią przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C