Opis od 28 sierpnia 2015 r

• Nazwa łacińska: Norfloksacyna
• Kod ATX: S03AA
• Składnik aktywny: norfloksacyna
• Producent: Atoll (Rosja), Vertex (Rosja), OP Obolensky (Rosja)

Skład

1 ml roztworu zawiera 3 mg substancji czynnej norfloksacyny. Dodatkowe składniki: wersenian disodowy, chlorek sodu, dekametoksyna, roztwór buforowany, woda oczyszczona.

1 tabletka zawiera 200 lub 400 mg substancji czynnej. Dodatkowe składniki: monohydrat laktozy, sól sodowa kroskarmelozy, woda, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Formularz wydania

Dostępne w formie pigułek, w postaci kropli do oczu, uszu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Ma działanie bakteriobójcze, prowadzi do śmierci bakterii i destabilizacji łańcucha DNA. Lek Norfloksacyna ma szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Efektywny efekt leku trwa 12 godzin.

Wskazania do użycia

Norfloksacyna jest przepisywana w przypadku zakażeń bakteryjnych układu moczowego (zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek), narządów płciowych (zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy, zapalenie gruczołu krokowego), przewodu pokarmowego (shigelloza, salmonelloza), niepowikłanej rzeżączki, a także biegunki podróżnych. Jest stosowany w zapobieganiu chorobom zakaźnym u pacjentów z granulocytopenią.

Lokalnie Norfloksacyna jest przepisywana na zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówek, wrzód rogówki, zapalenie powiek, zapalenie powiek i spojówek, meybomit, zapalenie pęcherza moczowego. Lek stosuje się w celu zapobiegania infekcjom oczu po ekstrakcji z rogówki ciała obcego lub spojówki, przed i po operacjach oczu, po uszkodzeniu przez substancje chemiczne.

Norfloksacyna jest skuteczna w przypadku zapalenia ucha zewnętrznego, zapalenia ucha środkowego, przewlekłego zapalenia ucha środkowego i jest przepisywana w celu zapobiegania powikłaniom o charakterze zakaźnym w interwencjach chirurgicznych narządu słuchu.

Przeciwwskazania

Norfloksacyna nie jest przepisywana w celu nietolerancji na fluorochinolony, ciążę, karmienie piersią, brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, dzieci i młodzież (poniżej 18 lat).

Ostrożnie stosowany w miażdżycy naczyń mózgowych, zespół padaczkowy, niewydolność nerek, układ wątrobowy, padaczka.

Efekty uboczne

Układ pokarmowy: nudności, gorzki smak w ustach, biegunka, utrata apetytu, ból w nadbrzuszu, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, wymioty, zaburzenia dyspepsji; przy długotrwałym stosowaniu rozwija się rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Układ moczowy: kłębuszkowe zapalenie nerek, albuminuria, krystaluria, wielomocz, dyzuria, hiperkreatynina, krwawienie z cewki moczowej.

Układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, omdlenia, omamy, bezsenność. Układ sercowo-naczyniowy: arytmia, zapalenie naczyń, spadek ciśnienia krwi, tachykardia.

Narządy zmysłów (w przypadku stosowania miejscowego): światłowstręt, chemoza, przekrwienie spojówek, ból i pieczenie w oku, niewyraźne widzenie.

Mięśniowo-szkieletowe: zerwanie ścięgna, zapalenie ścięgna, bóle stawów.

Narządy krwiotwórcze: spadek hematokrytu, zmniejszenie liczby leukocytów, eozynofilia.

Instrukcja użytkowania Norfloksacyna (metoda i dawkowanie)

Tabletki norfloksacyny, instrukcje użytkowania

Wewnątrz: na zapalenie pęcherza bez powikłań - 400 mg dwa razy dziennie przez 7 do 10 dni; w przypadku chorób zakaźnych dróg moczowych - w ciągu 3-7 dni; z zakażeniami dróg moczowych przewlekłej, nawracającej natury - do 12 tygodni.

Z ostrym zapaleniem żołądka i jelit typu bakteryjnego - 5 dni; z zapaleniem gardła, zapaleniem szyjki macicy, zapaleniem odbytnicy, ostrym zapaleniem cewki moczowej gonokokowej - 800 mg raz; w dur brzuszny - 400 mg leku trzy razy dziennie przez 14 dni.

Profilaktycznie: przeciwko sepsie - 400 mg dwa razy dziennie; przeciw bakteryjnemu zapaleniu żołądka i jelit - 400 mg raz dziennie; przeciwko biegunce podróżnych - 400 mg leku jeden dzień przed wyjazdem i przez całą podróż (nie więcej niż 21 dni); przed nawrotem chorób zakaźnych układu moczowego - 200 mg norfloksacyny dziennie.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z CC powyżej 20 ml na minutę, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Pacjenci poddawani hemodializie, a także gdy CC jest mniejsza niż 20 ml na minutę (lub poziom kreatyniny w surowicy powyżej 5 mg na 100 ml), połowa dawki terapeutycznej jest przepisywana dwa razy na dobę lub pełna dawka raz na dobę.

Krople Norfloksacyny, instrukcje użytkowania

Lokalnie: 1 lub 2 krople do chorego ucha lub oka 4 razy dziennie. W zależności od poziomu zakażenia pierwszą dawkę można zwiększyć do 2 kropli co dwie godziny.

Przedawkowanie

Podczas przyjmowania 3 g przez 45 minut pojawiają się nudności, wymioty, „zimny” pot, zawroty głowy, opuchnięta twarz przy braku zniekształceń głównych parametrów hemodynamicznych, senność.

Nie ma konkretnego antidotum.

Leczenie: awaryjne płukanie żołądka, zastosowanie odpowiedniej terapii nawadniającej z wymuszoną diurezą. Wymagane jest badanie lekarskie i monitorowanie szpitalne przez kilka dni.

Interakcja

Norfloksacyna zmniejsza klirens teofiliny o 25%. Zwiększa stężenie cyklosporyny i pośrednich antykoagulantów w surowicy. Zmniejsza działanie nitrofuranów.

Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających z wodorotlenkiem magnezu i glinu, a także leków z sukralfatem, ma negatywny wpływ na wchłanianie norfloksacyny - między przyjmowaniem tych leków powinno upłynąć co najmniej 4 godziny.

Jednoczesne przyjmowanie norfloksacyny z obniżeniem progu padaczkowego leków może wywołać napady padaczkowe.

Jednoczesne stosowanie norfloksacyny i leków, które mogą obniżać ciśnienie krwi, może prowadzić do gwałtownego spadku. Dlatego w takich przypadkach, jak również jednoczesne stosowanie barbituranów zawierających i innych leków do znieczulenia ogólnego, konieczne jest monitorowanie tętna, poziomu ciśnienia krwi i czynności serca.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

W zasięgu dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni Celsjusza.

Aby przechowywać otwarte rozwiązanie nie dłużej niż 10 dni.

Okres trwałości

Nie więcej niż dwa lata.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia norfloksacyną należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne, zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynu. Szczególną ostrożność należy zachować podczas prowadzenia pojazdów, zarządzania złożonymi mechanizmami, wykonywania pracy wymagającej dużej koncentracji uwagi i operacyjnej reakcji psychomotorycznej (zwłaszcza w przypadku jednoczesnego podawania etanolu).

Podczas terapii można zaobserwować wzrost wskaźnika protrombiny; podczas interwencji chirurgicznej konieczne jest stałe monitorowanie poziomu krzepnięcia krwi.

Analogi norfloksacyny

Recenzje norfloksacyny

Lek jest skuteczny w przypadku zakażeń wrażliwych na ten lek. Przed użyciem upewnij się, że mikroorganizmy, z którymi może poradzić sobie lek. Krople są skuteczne w leczeniu zapalenia spojówek, zapalenia rogówki, zapalenia powiek, zapalenia ucha.

Z negatywnych opinii norfloksacyny można wymienić działania niepożądane leku, takie jak: zaburzenia depresyjne, swędzenie skóry, obrzęk twarzy, drażliwość.

Cena Norfloksacyny, gdzie kupić

Cena tabletek norfloksacyny 400 mg wynosi około 115-140 rubli za liczbę paczek 10.

Norbaktyna - wskazania, postać uwalniania, przeciwwskazania

20 Skuteczność uzyskuje się poprzez zniszczenie DNA bakterii. Producent - indyjska firma farmaceutyczna „Ranbaksi”. Międzynarodowa nielicencjonowana nazwa to Norfloksacyna.

Skład i forma uwalniania

Zgodnie z opisem głównym składnikiem aktywnym jest norfloksacyna (400 mg). Dodatkowo produkt zawiera skrobię, celulozę, krzem, magnez, talk. Dostępny w owalnych tabletkach powlekanych.

Krawędzie tabletek są ścięte. Z jednej strony istnieje ryzyko, z drugiej - napis wewnątrz quada „NBT400”. Ma biały lub mleczny odcień. Opakowania - blistry po 10 sztuk w kartonach.

Działanie farmakologiczne

Środek przeciwdrobnoustrojowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja czynna niekorzystnie wpływa na syntezę DNA patologicznych bakterii. Hamuje gyrazę DNA enzymu bakteryjnego. Destabilizacja łańcucha prowadzi do ich śmierci. Pokazuje jego aktywność wobec takich infekcji:

• salmonella - jelito cienkie;
• enterobakterie jelitowe - jelito grube;
• gronkowiec w całym ciele;
• paciorkowce - jelito grube;
• Klebsiella powoduje infekcje pęcherza;
• Escherichia coli - jelita.

Nie działa przeciwko obligatoryjnym beztlenowcom. Dostanie się do przewodu pokarmowego po spożyciu jest szybko wchłaniane. Biodostępność wynosi 40%. Wchłanianie spowalnia podczas przyjmowania pokarmu.

Najwyższe stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie. Okres półtrwania wynosi 4 godziny. U pacjentów z niewydolnością nerek lek jest wolniejszy.

14% norfloksacyny wiąże się z białkami osocza. Największe stężenie występuje w układzie moczowym, żółci, moczu, jamie brzusznej, gruczole krokowym, macicy, mleku matki. Wnika przez łożysko. 40% jest wydalane przez jelita, reszta przez nerki. Prześwit 225 ml / min.

Wskazania

Instrukcje użytkowania zalecają stosowanie leków w takich przypadkach:

• ostre i przewlekłe postacie zakażeń dróg moczowych - zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zapalenie gruczołu krokowego;
• kamica moczowa;
• skutki manipulacji urologicznych;
• infekcje narządów płciowych, ginekologia - zapalenie wyrostków robaczkowych, zapalenie rdzenia, zapalenie przydatków;
• niepowikłana rzeżączka, ureaplasma;
• zakażenia bakteryjne przewodu pokarmowego - zatrucie, biegunka, E. coli, salmonelloza.

Lek stosuje się w ciężkiej neutropenii u osób z osłabioną odpornością, jako środek profilaktyczny w przypadku biegunki podróżnych.

Przeciwwskazania

Przed zażyciem leku należy dokładnie przestudiować instrukcje. W niektórych przypadkach jego użycie jest zabronione:

• wysoka wrażliwość na składniki leku;
• wiek dzieci do 14 lat;
• okres karmienia piersią i ciąża;
• poważne uszkodzenie wątroby i nerek;
• nietolerancja laktozy.

Wpływ funduszy na medycynę dziecięcą nie został jeszcze zbadany, więc nie może być stosowany przez dzieci. Przenikanie przez łożysko i mleko matki sprawia, że ​​jest to zabronione dla kobiet w okresie laktacji i podczas ciąży. W czasie leczenia matkom należy karmić piersią, aby przerwać mleko.

Efekty uboczne

Narzędzie ma wiele negatywnych skutków, które należy wziąć pod uwagę podczas przeprowadzania leczenia:

• u kobiet rozwija się pleśniawka (kandydoza);
• reakcja alergiczna - wysypka, świąd, pokrzywka;
• trudności w oddawaniu moczu, rozwój zapalenia nerek;
• upośledzona koordynacja, zmęczenie, bóle głowy;
• zmiany ciśnienia krwi, arytmia i dusznica bolesna;
• ból i ciężkość w żołądku, nudności i wymioty, powiększona wątroba, biały język;
• zmiany składu krwi (redukcja leukocytów i płytek krwi).

Jeśli takie objawy występują, zaprzestań przyjmowania leku i skonsultuj się ze specjalistą.

Instrukcje użytkowania

Sposób użycia leku zależy od choroby. Główna dawka wynosi 400 mg. Brać dwa razy dziennie na godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po następujących patologiach:

• choroby zakaźne układu moczowego, kurs - do 10 dni;
• przewlekłe patologie są leczone przez miesiąc, a następnie przechodzą do pojedynczej dawki. Pij do 3 miesięcy.
• do celów profilaktycznych po manipulacjach urologicznych przez 5 dni;
• infekcje jelitowe leczą 5-7 dni;
• ostre zapalenie pęcherza moczowego - 3-4 dni.

Konieczne jest przyjęcie raz rano przed posiłkiem w takich stanach:

• patologia nerek ze względu na wydłużony czas eliminacji.
• zapobieganie biegunce podróżnych.

Rzeżączkę leczy się pierwszego dnia w dawce 800 mg. W przypadku każdej choroby lekarz może dostosować dawkę i zwiększyć lub zmniejszyć czas przyjęcia.

Interakcja

Przy różnych lekach jednoczesne podawanie ma inny wpływ na organizm ludzki. Nie można przyjmować jednocześnie z nitrofurantoiną, leki nie mają zgodności.

Należy go pić pod kontrolą badania krwi podczas przyjmowania go z warfaryną. W połączeniu z barbituranami do kontroli ciśnienia krwi i wskaźników kardiogramu.

Teofellina wzrasta w osoczu krwi i powoduje zwiększone działania niepożądane. Leki zawierające kofeinę spowalniają wydalanie norfloksacyny, należy zmniejszyć dawkę. Wraz ze środkami antykoncepcyjnymi wymaga użycia dodatkowych środków niehormonalnych.

Przedawkowanie

Aby użyć leku, należy wyraźnie podać wymagane dawki. Objawy przedawkowania:

• wzrost temperatury ciała;
• dreszcze, gorączka;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• wysypki alergiczne;
• niewydolność nerek;
• kaszel, ataki astmy.

Jeśli masz objawy przedawkowania, pij wodę z wapniem, która neutralizuje działanie leku w żołądku. Aby przeprowadzić leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Aby uniknąć skutków ubocznych, należy pić dużo płynów i monitorować codzienny przepływ moczu. Jeśli operacja ma zostać wykonana, należy ostrzec ją o przyjmowaniu leku, wpływa on na indeks protrombiny.

Nie możesz być w bezpośrednim świetle słonecznym i odwiedzić solarium. Istnieje prawdopodobieństwo nadwrażliwości na światło. Po pojawieniu się bólu w stawach i ścięgnach lek nie może być wypity.

W przypadku skłonności do reakcji alergicznych należy zachować ostrożność. Może wystąpić reakcja na barwnik - skurcz oskrzeli. Nie możesz brać alkoholu i narkotyków, w tym alkoholu;

Nie zasiadaj za kierownicą podczas zabierania Norbaktin, nie angażuj się w pracę, która wymaga uwagi. Podobnie jak inne fluorochinolony, może powodować zerwanie ścięgna.

Napady i drżenia mogą wystąpić podczas stymulacji ośrodkowego układu nerwowego. W niektórych przypadkach powoduje nefropatię obwodową (niedowład, osłabienie mięśni).

Okres ważności i warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze pokojowej poza zasięgiem. Okres użytkowania wynosi 3 lata od daty produkcji.

Cena

Koszt leku w aptekach od 150 rubli. Recepta.

Analogi

Podobne generyczne działania terapeutyczne to:

Instrukcja stosowania tabletek Norfloksacyny, 200 i 400 mg

Nazwa:
Norfloksacyna 200 mg

Norfloksacyna 400 mg
INN:
Norfloksacyna

Kod ATX: J01MA06.

Uwalnianie postaci: tabletki powlekane.

Opis
Tabletki w kolorze niebieskim, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane.

Skład:

Na jednej tabletce

Norfloksacyna 200 mg lub 400 mg.

Tabletki 200 mg: dwuzasadowy fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, żelatyna, talk, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, glikolan sodowy skrobi.

Tabletki 400 mg: dwuzasadowy fosforan wapnia, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, żelatyna, talk, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa.
Skorupa: glikol propylenowy, błękit brylantowy Sankoat (hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, glikol polietylenowy 400, błękit brylantowy (E 133)).
Grupa farmakoterapeutyczna:

Środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Środki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów. Norfloksacyna.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.

Hamuje bakteryjną syntezę DNA, która zapewnia superskręcenie i stabilność DNA, zakłóca syntezę białek i prowadzi do śmierci mikroorganizmów. Aktywny w gronkowcu złocistym, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokoki, paciorkowce pyogenes, pneumoniae i viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, a także Mycobacterium fortium mają zmienną wrażliwość na norfloksacynę. Nie wrażliwe - większość szczepów Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, bakterie beztlenowe (na przykład Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Farmakokinetyka.

Dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego (stopień wchłaniania - ponad 20-40%), żywność opóźnia wchłanianie. Stężenie terapeutyczne osiągane jest w osoczu w ciągu 1 godziny po spożyciu. Komunikacja z białkami osocza - 10-15%. Dystrybucja - miąższ nerek, jąder, płyn kanalików nasiennych, gruczołu krokowego, macicy, narządów jamy brzusznej i miednicy małej, żółci, mleka matki. Przepuszczalność przez BBB i barierę łożyskową jest wysoka. Metabolizowany w niewielkim stopniu w wątrobie i wydalany z żółcią i moczem. Wydalanie przez nerki odbywa się z powodu filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego. W ciągu dnia 32% dawki jest wydalane z moczem, około 30% z kałem; 5-8% jest wydalane w postaci metabolitów.

Wskazania do użycia

Norfloksacyna jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe organizmy.

• Infekcje dróg moczowych:
  • nieskomplikowany samotny
  • powikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez następujące mikroorganizmy: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa lub Serratiamarcescens.
• Choroby przenoszone drogą płciową:
  • niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy spowodowana przez rzeżączkę Neisseria;
• zapalenie gruczołu krokowego wywołane przez Escherichiacoli. Wytwarzanie penicylinazy nie wpływa na aktywność norfloksacyny.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest określenie wrażliwości patogennego mikroorganizmu na norfloksacynę. Leczenie norfloksacyną można rozpocząć przed uzyskaniem wyników badań. W tym przypadku, przed rozpoczęciem planowanej terapii, konieczne jest wybranie materiału do diagnostyki laboratoryjnej, aby móc zmienić leczenie, jeśli czynniki zakaźne nie są wrażliwe na norfloksacynę. Wielokrotne testy wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych na norfloksacynę podczas terapii dostarczą informacji na temat działania terapeutycznego norfloksacyny i możliwego rozwoju oporności bakterii. W celu zmniejszenia możliwości rozwoju oporności bakterii i zmniejszenia skuteczności norfloksacyny należy stosować wyłącznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe na nią mikroorganizmy chorobotwórcze.

Dawkowanie i podawanie

Norfloksacynę należy przyjmować 2 godziny przed lub 4 godziny po zastosowaniu suplementów wapnia, preparatów wielowitaminowych zawierających wapń, roztworów odżywczych stosowanych doustnie oraz produktów mlecznych.
Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Zalecana dzienna dawka norfloksacyny jest opisana w tabeli:

Infekcje

Dawka przy przyjęciu

Częstotliwość odbioru

Kontynuuj

siła

Dzienna dawka

Układ moczowy:
Nieskomplikowane infekcje dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego) spowodowane przez E. coli, K.pneumoniae lub P.Mirabilis

Nieskomplikowane infekcje dróg moczowych spowodowane przez inne mikroorganizmy wymienione powyżej.

Skomplikowane infekcje dróg moczowych

Choroby przenoszone drogą płciową

Zapalenie gruczołu krokowego Ostre lub przewlekłe

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek: Norfloksacyna może być stosowana w leczeniu zakażeń dróg moczowych u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30 ml / min / 1,73 m3 lub mniej, zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę przez czas leczenia wskazany powyżej. W tej dawce stężenie leku w moczu przekracza MIC dla większości patogenów zakaźnych układu moczowego wrażliwych na norfloksacynę, nawet jeśli klirens kreatyniny pacjenta jest mniejszy niż 10 ml / min / 1,73 m 2 _.
Przy znanym poziomie klirensu kreatyniny stosuje się następujący wzór do obliczenia dawki (biorąc pod uwagę płeć, masę ciała i wiek pacjenta):

Mężczyźni =
Kobiety = (0,85) x (wartość powyżej)
Pacjenci w podeszłym wieku W przypadku braku niewydolności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml / min / 1,73 m3) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, u których klirens kreatyniny wynosi 30 ml / min / 1,73 m3 lub mniej, zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę przez czas trwania leczenia, jak w przypadku niewydolności nerek.

Efekty uboczne

Od układu sercowo-naczyniowego:

bardzo rzadko podczas przyjmowania norfloksacyny może wystąpić wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym częstoskurcz komorowy piruet). Po połączeniu norfloksacyny z lekami o ustalonym czynniku ryzyka wydłużenia odstępu QT, a także przepisywaniu pacjentom ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, dramatycznie wzrasta możliwość wydłużenia odstępu QT.
Z przewodu pokarmowego: wymioty, zgaga, zapalenie trzustki.
Z układu nerwowego:

zawroty głowy, omamy, zmiany nastroju, parestezje, bezsenność, depresja, lęk, drażliwość, euforia, dezorientacja, lęk, polineuropatia, w tym zespół Guillain-Barré, napady padaczkowe, hipoestezja, zaburzenia psychiczne, w tym reakcje psychotyczne, drżenie, mioklonia.
Z układu krwiotwórczego: neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość.
Z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek.
Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:

bóle stawów, zapalenie ścięgien, zapalenie ścięgna, pęknięcia ścięgien, bóle mięśni, zapalenie stawów. Bardzo rzadko - zapalenie ścięgna Achillesa, które może prowadzić do jego pęknięcia
Ze skóry i tkanki podskórnej:

świąd, obrzęk, wysypka, wybroczyny, krwotoczne buhaje i grudki z tworzeniem się skorupy jako objaw zajęcia naczyń (zapalenie naczyń)
Ze strony układu odpornościowego:

obrzęk naczynioruchowy; w rzadkich przypadkach - złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensona-Johnsona, zespół Lyella, polimorfizm wysiękowego rumienia, fotouczulenie.
Zmiany parametrów laboratoryjnych:

zwiększone poziomy transaminazy glutomat-szczawiooctan, transaminaza glutaminianu pirogronianu i fosfataza alkaliczna w surowicy.
Inni: kandydoza pochwy, dysopia, zwiększone łzawienie, szum w uszach, utrata słuchu, duszność, zaburzenia smaku.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na chinolony;
• Niewydolność wątroby;
• Przewlekła niewydolność nerek w stadium końcowym;
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• Ciąża (możliwy rozwój artropatii płodu);
• Laktacja;
• Dzieci i młodzież (do 18 lat);
• Historia zapalenia ścięgien lub zerwania ścięgien związana z leczeniem pochodnych chinolonu.

Przedawkowanie

Zawroty głowy, nudności, wymioty, senność, pojawienie się zimnego potu (bez zmian podstawowych parametrów hemodynamicznych), zespół drgawkowy.
Leczenie:

Płukanie żołądka, odpowiednia terapia nawadniająca z wymuszoną diurezą, wyznaczenie środków objawowych.
Środki ostrożności
Nadwrażliwość / anafilaksja. Zgłaszano przypadki rozwoju ciężkich reakcji nadwrażliwości (anafilaktoidalnej i anafilaktycznej) podczas przyjmowania pierwszej dawki chinolonów. W niektórych przypadkach reakcjom tym towarzyszyło zapaść serca, utrata przytomności, omdlenie, obrzęk gardła lub twarzy, duszność, pokrzywka, świąd. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na norfloksacynę lek należy odstawić.
Pseudomembranowe zapalenie jelita grubego. Leczenie środkami przeciwbakteryjnymi prowadzi do modyfikacji normalnej flory jelita grubego i może prowadzić do zwiększonego wzrostu toksyny wytwarzającej Clostridia, która jest główną przyczyną „zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykami”. Jeśli u pacjentów wystąpi biegunka podczas stosowania norfloksacyny, należy wziąć pod uwagę możliwość rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Po ustaleniu rozpoznania „rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego” lekarz powinien rozważyć, w zależności od dowodów, przerwanie leczenia norfloksacyną i natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie. Nie należy stosować leków, które tłumią perystaltykę.
Neuropatia obwodowa. Jeśli u pacjenta występują objawy neuropatii, w tym ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, gorączka itp., Należy przerwać przyjmowanie norfloksacyny i skontaktować się z lekarzem.
Rozszerzenie QT / torsades de pointes. Istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju wydłużenia odstępu QT podczas badań po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych chinolonami, w tym norfloksacyną. Są to rzadkie przypadki związane z następującymi czynnikami: wiek powyżej 60 lat, płeć żeńska, wcześniejsza choroba serca i / lub stosowanie terapii skojarzonej. Norfloksacyna nie jest zalecana lub stosowana z najwyższą ostrożnością u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT lub ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT (w tym hipokaliemii), a także podczas jednoczesnego podawania z innymi lekami z ustalonym czynnikiem ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym ze środkami przeciwarytmicznymi klasy I A (chinidyna, prokainamid) lub klasy III
(amiodaron, sotalol).
Zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna. W przypadku stosowania norfloksacyny, podobnie jak w przypadku innych chinolonów, występują przypadki zapalenia ścięgien i / lub zerwania ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), w przypadku których pacjenci w podeszłym wieku są najbardziej podatni, pacjenci otrzymujący leczenie kortykosteroidami lub pacjenci z przeszczepami nerek, serca i płuc. Gdy pojawiają się pierwsze oznaki bólu ścięgien lub zapalenia stawów, sztywność stawów powinna być ustalona w stanie nieruchomym stawów i skonsultować się z lekarzem. Jeśli nie można wykluczyć wystąpienia zapalenia ścięgien lub zerwania ścięgna, należy przerwać leczenie norfloksacyną. Pęknięcie ścięgna jest możliwe zarówno podczas leczenia chinolonem (w tym norfloksacyny), jak i po zakończeniu leczenia.
Norfloksacyna nie jest wskazana w leczeniu kiły. Leki przeciwbakteryjne stosowane w dużych dawkach przez krótki okres czasu w leczeniu rzeżączki mogą maskować lub opóźniać wystąpienie objawów rozwijającej się kiły. U wszystkich pacjentów z rzeżączką konieczne jest przeprowadzenie testu serologicznego w kierunku kiły podczas diagnozy, a także wielokrotnie (3 miesiące) po wyznaczeniu norfloksacyny.
Chinolony mogą również powodować stymulację OUN, prowadząc do drżenia, niepokoju, łagodnych zawrotów głowy, dezorientacji i omamów. Gdy takie reakcje występują na tle norfloksacyny, lek należy natychmiast odstawić.
Norfloksacynę, podobnie jak inne chinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących cyzapryd, erytromycynę, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Chinolony, w tym norfloksacyna, mogą nasilać objawy miastenii i prowadzić do zagrażającego życiu osłabienia mięśni oddechowych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania chinolonów, w tym norfloksacyny, u pacjentów z miastenią. W przypadku wystąpienia duszności podczas leczenia norfloksacyną należy skontaktować się z lekarzem i podjąć odpowiednie pilne działania.
Dzięki zastosowaniu norfloksacyny, a także innych leków z grupy chinolonów, możliwy jest wzrost wrażliwości na światło, dlatego podczas leczenia należy unikać długotrwałego i silnego narażenia na promieniowanie słoneczne. W tym okresie nie możesz również korzystać z solarium. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości na światło, leczenie należy przerwać.
Podczas stosowania norfloksacyny, jak również innych leków z grupy chinolonów, mogą wystąpić reakcje hemolityczne u pacjentów z utajonym lub wyraźnym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Podczas przeprowadzania zabiegów chirurgicznych konieczne jest monitorowanie stanu układu krzepnięcia krwi (możliwy jest wzrost wskaźnika protrombiny podczas terapii).
Lek zawiera laktozę, więc nie jest przepisywany pacjentom z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy lub upośledzonym wchłanianiem glukozy / galaktozy.
Ograniczenia w stosowaniu: miażdżycy naczyń mózgowych, upośledzonego krążenia mózgowego, padaczki i zespołu drgawkowego, zaburzeń nerek i wątroby.
Nie określono bezpieczeństwa przepisywania dzieci w wieku przedpokwitaniowym i karmiącym piersią. Dlatego lek powinien być przepisywany tym kategoriom pacjentów z ostrożnością.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Przy klirensie kreatyniny mniejszym niż 30 ml / min, dawkę należy zmniejszyć o połowę.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.
Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, przenika do mleka matki, więc jeśli konieczne jest stosowanie norfloksacyny w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania norfloksacyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko zerwania ścięgna podczas stosowania fluorochinolonów. Ryzyko to jest jeszcze większe u pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie kortykosteroidami.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy
Podczas leczenia norfloksacyną należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny z innymi lekami o ustalonym czynniku ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III, wzrasta ryzyko zaburzeń rytmu i wydłużenia odstępu QT. W takich przypadkach norfloksacynę należy stosować ze szczególną ostrożnością, a także u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Nitrofurantoina. W warunkach wykazanego antagonizmu między norfloksacyną a nitrofurantoiną konieczne jest zatem uniknięcie ich wspólnego stosowania.
Probenecyd. Probenecyd zmniejsza wydzielanie norfloksacyny w moczu, ale nie wpływa na jej normalne stężenie w surowicy.
Kofeina. Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, hamuje rozkład kofeiny, co może prowadzić do zmniejszenia wydzielania i wydłużenia okresu półtrwania kofeiny z osocza krwi. Należy to wziąć pod uwagę podczas picia kawy, a także podczas stosowania leków zawierających kofeinę (środki przeciwbólowe).
Cyklosporyna. Przy jednoczesnym stosowaniu z norfloksacyną może zwiększyć stężenie cyklosporyny w surowicy. Dlatego należy monitorować stężenie cyklosporyny w surowicy iw razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkę.
Warfaryna. Norfloksacyna, podobnie jak inne chinolony, może nasilać działanie doustnej antykoagulantu warfaryny lub jej pochodnych (na przykład fenprokumonu, acenokumarolu), dlatego podczas stosowania tych leków należy dokładnie monitorować czas protrombinowy lub inne parametry krzepnięcia.
Hormonalne środki antykoncepcyjne. Antykoncepcyjne działanie doustnych środków antykoncepcyjnych w pojedynczych przypadkach może być kwestionowane podczas leczenia antybiotykami, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.
Fenbufen Udowodniono eksperymentalnie, że jednoczesne stosowanie chinolonów z fenbufenem może być przyczyną napadów padaczkowych, dlatego należy unikać stosowania chinolonów wraz z fenbufenem.
Klozapina, ropinirol. W przypadku rozpoczęcia lub przerwania przyjmowania norfloksacyny może być konieczne dostosowanie dawki klozapiny lub ropinirolu u pacjentów, którzy już przyjmują te leki.
Tizanidyna. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tyzanidyny i norfloksacyny.
Glibenklamid. Jednoczesne podawanie chinolonów, w tym norfloksacyny, z glibenklamidem (pochodne sulfonylomocznika) może powodować ciężką hipoglikemię. Dlatego podczas przyjmowania tych leków zaleca się monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
Didanozyna. Leków zawierających didanozynę nie należy przyjmować z norfloksacyną ani w ciągu 2 godzin po przyjęciu norfloksacyny, ponieważ takie leki mogą wzajemnie wpływać na siebie, co prowadzi do niskiego stężenia norfloksacyny w surowicy i moczu.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jednoczesne stosowanie NLPZ z chinolonami, w tym z norfloksacyną, może zwiększać ryzyko stymulacji ośrodkowego układu nerwowego i drgawek. Dlatego też, norfloksacyna powinna być przyjmowana ostrożnie przez osoby przyjmujące NLPZ.
Jednoczesne stosowanie norfloksacyny i środków zobojętniających kwas zawierających wodorotlenek glinu lub magnezu, a także preparatów zawierających sole wapnia, żelaza i cynku, zmniejsza wchłanianie norfloksacyny. W związku z tym norfloksacyna powinna być przyjmowana 1-2 godziny przed lub nie później niż 4 godziny po zażyciu tych leków.
Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny i teofiliny należy monitorować stężenie teofiliny w osoczu krwi i dostosować jej dawkę, ponieważ Może wystąpić niepożądany wzrost stężenia teofiliny we krwi i rozwój odpowiednich działań niepożądanych.
Jednoczesne podawanie z lekami, które mogą obniżać ciśnienie krwi, może powodować ciężkie niedociśnienie, z lekami, które zmniejszają drgawkowe progi mózgu (na przykład teofilinę) - napady padaczkowe.
Norfloksacyna zmniejsza działanie nitrofuranów.

Warunki przechowywania

Aby przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Chronić przed dziećmi.
Okres ważności - 3 lata.

Pakowanie

Na 10 lub 20 tabletkach w polimerowych bankach. 1 bank wraz z ulotką w opakowaniu.
10 tabletek w blistrze. 1 lub 2 opakowania blistrowe w opakowaniu.
Producent
Farmland LLC

NORFLOXACIN

Tabletki powlekane białą lub prawie białą, okrągłą, dwuwypukłą; dwie warstwy są widoczne na złamaniu - rdzeń ma kolor od białego do jasnożółtego i powłokę folii.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 85 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 98 mg, kroskarmeloza sodowa - 37 mg, woda - 10 mg, powidon K25 - 24 mg, stearynian magnezu - 6 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, dwutlenek tytanu - 6 mg.

10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - pakiety komórek konturowych (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (10) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
20 szt. - pakiety komórek konturowych (3) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (4) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Pakiety komórek konturowych (10) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
20 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
40 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
50 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
100 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.

Antybakteryjny środek syntetyczny z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum. Ma działanie bakteriobójcze. Tłumienie gyrazy DNA narusza proces superzkręcania DNA.

Wysoce aktywny wobec większości bakterii Gram-ujemnych: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Jest aktywny wobec niektórych bakterii Gram-dodatnich (w tym Staphylococcus aureus).

Bakterie beztlenowe są odporne na norfloksacynę, niewrażliwe na Enterococcus spp. i Acinetobacter spp.

Odporny na β-laktamazę.

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę.

Do podawania doustnego: choroby dróg moczowych, prostaty, przewodu pokarmowego, rzeżączka, zapobieganie nawrotom zakażeń dróg moczowych, zakażenia bakteryjne u pacjentów z granulocytopenią, „biegunka podróżnych”.

Do stosowania miejscowego: zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki, zapalenie powiek, zapalenia powiek, ostre zapalenie Meiboma gruczołów i zapalenie woreczka łzowego, profilaktyki zakażeń oczu po usunięciu ciał obcych od rogówki i spojówki, po uszkodzeniu chemicznych, przed i po zabiegach chirurgicznych oka; zapalenie ucha zewnętrznego, ostre zapalenie ucha środkowego, przewlekłe zapalenie ucha środkowego, zapobieganie powikłaniom zakaźnym podczas zabiegów chirurgicznych na narządzie słuchu.

Indywidualny. Pojedyncza dawka do podawania doustnego wynosi 400-800 mg, wielokrotność stosowania - 1-2 razy / dobę. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie.

W okulistyce i laryngologii stosowane miejscowo.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, zgaga, jadłowstręt, biegunka, ból brzucha.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia snu, drażliwość, lęk.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Po stronie układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek.

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny z warfaryną zwiększa efekt przeciwzakrzepowy tego ostatniego.

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny z cyklosporyną obserwuje się wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu krwi.

Podczas przyjmowania norfloksacyny i środków zobojętniających kwas lub leków zawierających żelazo, cynk, magnez, wapń lub sukralfat wchłanianie norfloksacyny jest zmniejszone z powodu tworzenia się kompleksów z jonami metali (odstęp między ich spożyciem powinien wynosić co najmniej 4 godziny).

Przy jednoczesnym stosowaniu norfloksacyny zmniejsza klirens teofiliny o 25%, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu należy zmniejszyć dawkę teofiliny.

Jednoczesne podawanie norfloksacyny z lekami, które mają potencjalną zdolność obniżania ciśnienia krwi, może spowodować gwałtowny spadek. W związku z tym w takich przypadkach, a także przy jednoczesnym wprowadzeniu barbituranów, środków znieczulających, należy monitorować tętno, ciśnienie krwi, wskaźniki EKG. Jednoczesne stosowanie z lekami zmniejszającymi próg padaczkowy może prowadzić do rozwoju napadów padaczkowych.

Zmniejsza działanie nitrofuranów.

Należy go stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, zespołem drgawkowym o innej etiologii, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Podczas leczenia pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu (pod kontrolą diurezy).

Norfloksacynę należy przyjmować nie mniej niż 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających sok żołądkowy lub preparatów zawierających żelazo, cynk, magnez, wapń lub sukralfat.

Norillet (400 mg) Norfloksacyna

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

400 mg tabletki powlekane

Skład

Jedna tabletka 400 mg zawiera

składnik czynny: norfloksacyna 400 mg,

substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, oczyszczony talk, stearynian magnezu, glikolan sodowy skrobi (typ A)

skład powłoki - Opadri 03F52448 żółty.

(HPMC 2910 / hypromeloza 6cP, makrogol / PEG 6000, talk, dwutlenek tytanu E171, lakier aluminiowy chinolinowy żółty E104, FDC Yellow6 # żółte zachody słońca FCF lakier aluminiowy E110)

Opis

Tabletki, powlekane na żółto, okrągły kształt o dwuwypukłej powierzchni i gładkie po obu stronach, o średnicy (12,20 0,20) mm i grubości (5,10  0,20) mm.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego. Fluorochinolony.

Kod ATC J01MA06

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Około 30 - 40% dawki doustnej norfloksacyny jest wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 1,5 µ / ml osiągane jest w ciągu 1 do 2 godzin po przyjęciu 400 mg norfloksacyny. Okres półtrwania leku z osocza wynosi 4 godziny i zmniejsza się do 6,5 godziny w niewydolności nerek. Wiązanie norfloksacyny z białkami krwi jest niskie (około 14%). Wysokie stężenie osiągane jest w żółci.

Metabolizowany przez norfloksacynę w wątrobie. 30% dawki doustnej jest wydalane w postaci niezmienionej, a 8-10% jest wydalane z moczem w postaci metabolitów w ciągu 24 godzin. Około 30% dawki doustnej jest wydalane z kałem.

Farmakodynamika

Norillet jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania z grupy fluorochinolonów. Tłumi bakteryjną gyrazę DNA (topomeraza II i IV, która jest odpowiedzialna za superzbieganie chromosomalnego DNA wokół jądrowego RNA, która jest niezbędna do odczytu informacji genetycznej), zakłóca syntezę DNA, wzrost i podział bakterii; powoduje wyraźne zmiany morfologiczne (w tym ściany komórkowe i błony) i szybką śmierć komórki bakteryjnej. Działa na drobnoustroje gram-ujemne bakteriostatycznie w okresie spoczynku i bakteriobójczym podczas podziału (ponieważ wpływa nie tylko na gyrazę DNA, ale także powoduje lizę ściany komórkowej), drobnoustroje gram-dodatnie - bakteriobójcze tylko podczas podziału. Niska toksyczność dla komórek mikroorganizmu jest wyjaśniona przez brak w nich gyrazy DNA, aktywność Norillet zmniejsza się w środowisku kwaśnym. Norillet jest aktywny przeciwko większości szczepów mikroorganizmów in vitro i in vivo:

- Aerobowe drobnoustroje Gram-dodatnie: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus, w tym epidermidis Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, agalactiae, Streptococcus pneumoniae, grupy (C, G), Streptococcus viridans grupy ;.

- jitter tlenowy magiel grypy, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., w tym Serratia marcescens;

- mikroorganizmy beztlenowe: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- organizmów wewnątrzkomórkowe Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci trachomatis Legionella spp tym Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, takich jak Mycobacterium leprae, Mycobacterium, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, asteroidy Nocardia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Wskazania do użycia

- nieskomplikowane i skomplikowane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie przydatków, zapalenie błony śluzowej macicy)

- zakażenia przenoszone drogą płciową (rzeżączka, miękka chlamydia, chlamydia moczowo-płciowa)

- infekcje przewodu pokarmowego (zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne, salmonelloza, dur brzuszny, kampylobakterioza, jersinioza) i drogi żółciowe

Dawkowanie i podawanie

Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu niepowikłanych zakażeń (zapalenie pęcherza moczowego) wynosi 400 mg 2 razy na dobę doustnie przez 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku przez 3 dni i do leczenia powikłanych zakażeń dróg moczowych 400 mg 2 razy dziennie w środku przez 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku przez 7 do 10 dni. Pojedyncza dawka 800 mg doustnie jest przepisywana w leczeniu niepowikłanej rzeżączki, a zwykle stosowana dawka w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego wynosi 400 mg 2 razy dziennie doustnie przez 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku przez 7 do 10 dni.

Norillet jest mianowany 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, popijając szklanką wody. Nie używaj mleka ani środków zobojętniających sok żołądkowy.

Do zapobiegania biegunce bakteryjnej w obszarach niekorzystnych epidemicznie - 400 mg 1 raz dziennie.

Efekty uboczne

- zmęczenie, pocenie się, gorączka

- ból głowy, zawroty głowy, migrena, lęk, drżenie, senność, „koszmarne” sny, dezorientacja, depresja, omamy, reakcje psychotyczne

- upośledzenie wzroku i słuchu, zapach, wrażliwość dotykowa, zaburzenia smaku, w tym ich utrata (powrót do zdrowia następuje w ciągu kilku tygodni po zaprzestaniu leczenia)

- wydłużenie odstępu QT, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, omdlenie

- utrata apetytu, nudności, uczucie pełności w żołądku, łagodny ból brzucha, wzdęcia, biegunka

- świąd, pokrzywka, rumień multimorficzny, alergiczne zapalenie płuc, zespół Stephena-Johnsona, zespół Lyella lub toksyczna martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy, fotouczulenie

- bóle stawów i mięśni, osłabienie mięśni, zmiany ścięgien (w tym zapalenie ścięgna), uszkodzenia mięśni (rabdomioliza)

- cholestaza, niewydolność wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny, kreatynina w surowicy

- neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, eozynofilia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na norfloksacynę lub inne chinolony

- uszkodzenie ścięgna po leczeniu antybiotykami w historii

- ciąża i laktacja

- dzieci i młodzież do 18 lat

Interakcje narkotykowe

Przy jednoczesnym stosowaniu norieletu i teofiliny, metabolizm w wątrobie i klirens teofiliny są znacznie zmniejszone, dzięki czemu wydłuża się okres półtrwania, zmniejsza się stężenie w surowicy i zwiększa się ryzyko działań niepożądanych związanych z teofiliną, takich jak zatrzymanie akcji serca, napad, stan padaczkowy i niewydolność oddechowa. Jeśli niemożliwe jest uniknięcie jednoczesnego stosowania tych leków, konieczne jest zmniejszenie dawki teofiliny. Jednoczesne stosowanie kofeiny i norilletu zmniejsza kofeinę i zwiększa poziom kofeiny w osoczu, a także zwiększa ryzyko działań niepożądanych zależnych od kofeiny z OUN.

Przy jednoczesnym stosowaniu norilet i sukralfatu lub związków dwuwartościowych lub trójwartościowych, takich jak jod lub środki zobojętniające kwasy zawierające magnez, glin lub wapń, absorpcja norilletu może być osłabiona. Możesz jednak uniknąć powyższych zjawisk, jeśli zastosujesz norillet 2 godziny przed lub 6 godzin po tych lekach.

Przy jednoczesnym stosowaniu probenecydu i norilletu, wydzielanie kanalików nerkowych jest zaburzone, co powoduje zmniejszenie oddawania moczu, wydłuża okres półtrwania norilletu i zwiększa ryzyko reakcji toksycznych.

Możliwe jest stłumienie działania przeciwzakrzepowego warfaryny podczas przyjmowania go z norillet; Biorąc to pod uwagę, konieczna jest kontrola czasu protrombinowego i koagulogramu.

Jednoczesne stosowanie noriletty z nitrofuranami nie jest zalecane, ponieważ zmniejszone działanie antybakteryjne noryleth.

Poziom cyklosporyny w surowicy wzrasta podczas przyjmowania jej z norillet.

Jedzenie zmniejsza wchłanianie norilletu.

Specjalne instrukcje

Pacjenci przyjmujący norylet z rzeżączką powinni zostać przebadani pod kątem kiły przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po leczeniu, ponieważ antybiotykoterapia wysokodawkowa może maskować klinikę i diagnozę kiły.

Pacjenci poddawani długotrwałemu leczeniu norilletem powinni okresowo monitorować parametry biochemiczne krwi (kreatynina, mocznik, azot resztkowy, bilirubina, ALT, AST).

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki noryleth u pacjentów w podeszłym wieku (65 - 75 lat) z nienaruszoną czynnością nerek (klirens kreatyniny powyżej 30 ml / min), ponieważ usunięcie norillet nie zmienia się. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny - 30 ml / min lub mniej) dawkę leku należy zmniejszyć do 400 mg raz.

Po podaniu pojedynczej dawki 400 mg norylethu około 30% podanej dawki jest wydalane przez nerki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Klirens norilletu jest zmniejszony, a okres półtrwania w osoczu wydłuża się, tj. u pacjentów z klirensem kreatyniny - 30 ml / min lub mniej (okres eliminacji leku w osoczu wynosi 6,5 godziny lub więcej) w porównaniu ze zdrowymi pacjentami z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml / min (okres półtrwania w osoczu wynosi 3-4 godziny ). Dawkę leku u takich pacjentów można zmniejszyć do 400 mg raz.

Norillet należy przepisywać ostrożnie u pacjentów z padaczką, miażdżycą naczyń mózgowych, z predyspozycjami do napadów drgawkowych.

U pacjentów z niedoborem glukozy dehydrogenaza 6-fosforanowa mogą wystąpić reakcje hemolityczne, au pacjentów z miastenią objawy pozamózgowe.

Bardzo rzadko można zaobserwować zerwanie ścięgna podczas stosowania norileth. Leczenie należy przerwać, jeśli u pacjenta występuje ból ścięgien, stanu zapalnego lub pęknięcia. Pacjentom przypisuje się pełny odpoczynek, powstrzymując się od wysiłku fizycznego do momentu rozpoznania tendencyjnych, zerwania ścięgien są wykluczone.

Być może rozwój dysbiozy rzekomobłoniastej u pacjentów stosujących norilot. W takim przypadku należy przerwać leczenie.

Ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak zapaść sercowo-naczyniowa, utrata przytomności, drętwienie, obrzęk krtani i gardła, duszność, świąd podczas przyjmowania fluorochinolonów, były bardzo rzadko obserwowane. Norillet należy odstawić, gdy wystąpi reakcja nadwrażliwości.

Podczas leczenia noryleth wymaga odpowiedniego nawodnienia, aby zapobiec ewentualnej krystalurii. Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło związanych z przyjmowaniem norillet.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

Norillet może powodować zawroty głowy i zwiększoną reakcję na światło, zdolność koncentracji uwagi podczas kontrolowania maszyn i szybkość reakcji psychomotorycznych maleje.

Przedawkowanie

Objawy: splątanie, zawroty głowy, upośledzenie świadomości, drgawki; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany śluzówkowe; wydłużenie odstępu QT.

Leczenie: objawowe, nie ma określonego antidotum.

Formularz zwolnienia i opakowanie

Na 10 tabletek w opakowaniu blistrowym z folii z polichlorku winylu i folii aluminiowej, zadrukowanej, lakierowanej.

Na 2 opakowaniach blistrowych wraz z instrukcją stosowania w języku państwowym i rosyjskim w opakowaniu z kartonu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek

Producent

„Dr. Reddy’s Laboratories Ltd”

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indie

Nazwisko i kraj posiadacza świadectwa rejestracji

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indie

Nazwa i kraj pakującego

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indie

Adres organizacji, która otrzymuje od konsumentów roszczenia dotyczące jakości produktów w Republice Kazachstanu

Przedstawicielstwo Dr. Reddi’s Laboratories Ltd w Republice Kazachstanu: