INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku: Pefloxacin-AKOS

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład
Substancja czynna: dihydrat mezylanu pefloksacyny (w kategoriach pefloksacyny) - 200 mg, 400 mg.
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, laktoza (cukier mleczny), powidon o niskiej masie cząsteczkowej, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian wapnia.
Skorupa: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), dwutlenek tytanu (dwutlenek tytanu), mleko propylenowe, makrogol (tlenek etylenu 4000, glikol polietylenowy 4000), talk.

Opis: Tabletki, powlekane, o okrągłym kształcie, dwuwypukłe białe lub białe z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: [J01MA03]

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Środek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów. Ma działanie bakteriobójcze, blokuje gyrazę DNA. W odniesieniu do szczepów gram-ujemnych, działa on skutecznie na obie dzielące się komórki i komórki w fazie spoczynkowej; w przypadku szczepów gram-dodatnich tylko dla komórek, które są w procesie podziału mitotycznego. Ma szerokie spektrum działania.
Aktywny wobec większości tlenowych bakterii Gram-ujemnych:
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proleus spp. Indol-dodatni i indol-ujemny, w tym Proteus mirabilis spp., shigella spp.;
tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. (w tym bakterie wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy i oporne na metycylinę), Streptococcus spp., w tym Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiac, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; bakterie wewnątrzkomórkowe: Legionella spp. (w tym Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., a także przeciwko bakteriom wytwarzającym beta-laktamazę. Tłumi źródła utrzymania Mycoplasma spp. i Helicobacter spp.
Umiarkowanie wrażliwe mikroorganizmy:
Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis. Odporne mikroorganizmy: beztlenowce Gram-ujemne, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis. W przypadku chorób wywołanych przez drobnoustroje o umiarkowanej wrażliwości wymagane jest określenie czułości in vitro. Hamuje utlenianie mikrosomalne w komórkach wątroby.

Farmakokinetyka
Absorpcja - wysoka, 20 minut po spożyciu pojedynczej dawki (400 mg), 90% jest wchłaniane. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (4 µg / ml) wynosi 90120 minut, stężenie terapeutyczne utrzymuje się przez 12-15 godzin Po wielokrotnym podaniu maksymalne stężenie (Cx) we krwi wynosi 10 µg / ml; stężenie w błonie śluzowej oskrzeli - 5 µg / ml; stosunek stężenia w błonie śluzowej oskrzeli i krwi wynosi 100%. Komunikacja z białkami osocza - 25-30%.
Wnika dobrze do tkanek i płynów ustrojowych, w tym. w wydzielinach oskrzelowych, płucach, gruczole krokowym, płynie mózgowo-rdzeniowym i tkance kostnej. Objętość dystrybucji - 1,5-1,8 l / kg. Stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym po 3-krotnym spożyciu 400 mg - 4,5 µg / ml, ze zwiększeniem dawki do 800 mg -9,8 µg / ml; stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 89% stężenia w osoczu. Stężenie w innych narządach i tkankach 12 godzin po ostatnim przyjęciu: tarczyca - 11,4 µg / g, gruczoły ślinowe - 2,2 µg / g, skóra - 7,6 µg / g, błona śluzowa nosogardzieli - 6 µg / g, migdałki - 9 µg / g, mięsień -5,6 µg / g.
Jest metabolizowany w wątrobie przez metylację do dimetylopefloksacyny (ma znaczącą aktywność przeciwbakteryjną), jest utleniany do N-tlenku i koniugatów z kwasem glukuronowym, tworząc glukuronid pefloksacyny.
Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 8-10 godzin, po wielokrotnym podaniu, 12-13 godzin, jest wydalany przez nerki - 60%, z żółcią - 30% bez zmian; częściowo jako metabolity. Stężenie niezmienionego leku w moczu 1-2 godziny po podaniu wynosi 25 µg / ml. po 12-24 h - 15 mcg / ml. Niezmieniona pefloksacyna i jej metabolity są wykrywane w moczu w ciągu 84 godzin po ostatnim podaniu. Słaba dializa (wskaźnik ekstrakcji 23%).

Wskazania do użycia
Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje nerek i dróg moczowych;
• infekcje narządów miednicy (w tym zapalenie przydatków i zapalenie gruczołu krokowego);
• infekcje żołądkowo-jelitowe (w tym salmonelloza, dur brzuszny);
• infekcje pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego);
• infekcje brzucha (ropnie wewnątrzbrzuszne);
• infekcje kości, stawów;
• skóra i tkanki miękkie (w tym te wywołane przez gronkowce oporne na penicylinę);
• infekcje dolnych dróg oddechowych;
• zakażenia narządów JlOP (w tym przewlekłe zapalenie zatok, ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego);
• rzeżączka;
• Chlamydia, miękka chancre.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedokrwistość hemolityczna), ciąża, laktacja, wiek do 18 lat.
Z ostrożnością
Miażdżyca naczyń mózgowych, zaburzenia krążenia mózgowego, organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, zespół padaczkowy o nieznanej etiologii, niewydolność nerek i / lub wątroby.

Dawkowanie i podawanie
Wewnątrz, na czczo, dawki dobierane są indywidualnie, w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia, a także wrażliwości drobnoustrojów. Przepisuj lek na 1 tabletkę (400 mg) 2 razy dziennie (co 12 godzin), średnia dawka dobowa wynosi 800 mg w 2 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg. Tabletki należy połykać, nie żuć i popijać dużą ilością wody. W leczeniu niektórych zakażeń układu moczowo-płciowego lek jest przepisywany 1 tabletkę (400 mg) na dobę.
W leczeniu rzeżączki u mężczyzn i kobiet lek jest przepisywany raz w dawce 800 mg.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest korekta schematu dawkowania: w przypadku niewielkich naruszeń lek jest przepisywany w dawce 400 mg / dobę; za cięższe naruszenia - co 36 godzin; w ciężkiej chorobie wątroby odstęp między wstrzyknięciami wydłuża się do 2 dni.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min) pojedyncza dawka powinna wynosić 50% średniej dawki - z częstością podawania, 2 razy dziennie lub pełną dawką pojedynczą podawaną 1 raz dziennie. Osoby starsze zmniejszają dawkę leku o około ⅓.

Efekty uboczne
Ze strony układu nerwowego: depresja, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, zwiększona gotowość do drgawek, lęk, pobudzenie, drżenie, rzadko - drgawki.
Współwystępowanie układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu, wzdęcia, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, martwica wątroby.
Z układu moczowego: krystaluria, rzadko kłębuszkowe zapalenie nerek, dyzuria.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, rzadko - obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, bóle stawów. Ze strony układu krwiotwórczego, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, eozynofilia.
Inne: tachykardia, bóle mięśni, zapalenie ścięgna, kandydoza.

Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, splątanie, pobudzenie umysłowe; w ciężkich przypadkach - utrata przytomności, drgawki.
Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywny. Konieczne jest zapewnienie medycznego monitorowania stanu pacjenta, dostatecznego spożycia płynów do ciała pacjenta; w razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania pochodnych chinolonu z organizmu.

Interakcja z innymi lekami
Pefloksacyna zmniejsza metabolizm teofiliny w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia stężenia teofiliny w osoczu i ośrodkowym układzie nerwowym (w celu uniknięcia rozwoju zatrucia należy zmniejszyć dawkę teofiliny). Znacząco zmniejsza wskaźnik protrombiny (u pacjentów przyjmujących pośrednie leki przeciwzakrzepowe konieczne jest stałe monitorowanie obrazu krwi). Cymetydyna i inne mikrosomalne inhibitory utleniania wydłużają okres półtrwania, zmniejszają całkowity klirens, ale nie wpływają na objętość dystrybucji i klirens nerkowy.

Otaczające leki powoli wchłaniają.
Jednoczesne stosowanie antybiotyków beta-laktamowych może zapobiec rozwojowi oporności podczas leczenia zakażenia gronkowcowego. Aminoglikozydy, piperacylina, azlocylina, ceftazydym zwiększają działanie przeciwbakteryjne (w tym podczas zakażenia wywołanego przez Bacillus Pseudomonas).
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe spowalniają wydalanie pefloksacyny.

Specjalne instrukcje
W przypadku infekcji mieszanych infekcje narządów miednicy są łączone z lekami aktywnymi przeciwko beztlenowcom (metronidazol, klindamycyna).
W okresie leczenia pacjenci powinni otrzymywać dużą ilość płynu, utrzymując odpowiednią diurezę (aby zapobiec krystalizacji). Ze względu na możliwe występowanie nadwrażliwości na światło w okresie leczenia, nie można go wystawić na działanie promieniowania UV.
U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerek konieczne jest dostosowanie dawki proporcjonalnie do stopnia uszkodzenia.
Jeśli wystąpi ciężka lub przedłużająca się biegunka podczas lub po leczeniu pefloksacyną, konieczne jest wykluczenie rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (natychmiastowe odstawienie leku i wymagane jest odpowiednie leczenie).
Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i angażować się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.

Formularz wydania
Tabletki powlekane 200 mg, 400 mg. 10 tabletek w blistrze.
1, 2 opakowania blistrowe wraz z instrukcją użytkowania w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania
Lista B. W suchym miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości
3 lata Nie używać po upływie daty ważności.

Warunki sprzedaży aptek:

Producent / organizacja przyjmująca roszczenia:
Otwarta Spółka Akcyjna Towarzystwo Akcyjne Kurhanów Preparatów Medycznych i Produktów „Sintez” (OJSC „Synthesis”). 640008. 7, Kurgan, Rosja

Pefloksacyna

Opis od 11 maja 2015 r

• Nazwa łacińska: Pefloksacyna
• Kod ATX: J01MA03
• Składnik aktywny: pefloksacyna (pefloksacyna)
• Producent: OJSC „KRASFARMA” (Rosja)

Skład

1 ml prawie przezroczystego roztworu zawiera 4 mg pefloksacyny w postaci mesylanu (1 butelka - 400 mg).

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg antybiotyku Pefloksacyna w postaci metanosulfonianu.

Formularz wydania

Medycyna Pefloksacyna jest dostępna w postaci tabletek, w postaci roztworu. Roztwór pakowany jest w butelki po 100 ml, tabletki - w blistry.

Każde opakowanie kartonowe zawiera instrukcje producenta, 1 butelkę ciemnego szkła lub 1-2 blistry z tabletkami po 10 sztuk.

Działanie farmakologiczne

Leki przeciwdrobnoustrojowe. Składnik aktywny należy do grupy fluorochinolonów. Zasada ekspozycji na środki przeciwdrobnoustrojowe opiera się na zdolności aktywnego składnika do blokowania DNA-girazu, na przeszkodzie replikacji podjednostki A RNA, DNA, naruszeniu syntezy białek bakteryjnych.

Ma szeroką gamę efektów anty-i przeciwbakteryjnych. W odniesieniu do drobnoustrojów gram-dodatnich działanie przeciwdrobnoustrojowe przejawia się tylko w komórkach będących w procesie mitozy.

W odniesieniu do bakterii gram-ujemnych - na komórkach znajdujących się w fazie podziału i na etapie spoczynku. Substancja czynna jest odporna na beta-laktamazę.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Środek przeciwbakteryjny jest szybko wchłaniany ze światła przewodu pokarmowego po zażyciu pigułki. 20 minut po jednorazowym podaniu 400 mg pefloksacyny, około 90% przyjętej dawki jest wchłaniane, a Cmax wynosi 4 µg / ml i osiągane jest w ciągu 1,5-2 godzin.

Po wlewie dożylnym Cmax osiąga się szybciej - po 1 godzinie. Po wielokrotnym użyciu stężenie aktywnej substancji przeciwbakteryjnej w błonie śluzowej oskrzeli wynosi 5 µg / ml.

Pefloksacyna może wiązać się z białkami osocza o 25-30%. Aktywny składnik dobrze wnika do wszystkich tkanek organizmu i płynów:

• plwocina;
• serce;
• wydzielina oskrzelowa;
• płyn mózgowo-rdzeniowy;
• żółć;
• tkanka kostna;
• płuca;
• płyn otrzewnowy;
• gruczoł krokowy.

W powyższych tkankach i płynach stężenie substancji przeciwbakteryjnej jest wyższe niż we krwi.

Po 3-krotnym spożyciu 400 mg stężenie pefloksacyny w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 4,5 μg / ml; gdy dawka jest podwojona, liczba ta osiąga 9,8 µg / ml, a stosunek między stężeniami antybiotyku w osoczu iw cieczy wynosi 89%.

Metabolizm jest przeprowadzany w układzie wątrobowym, gdzie substancja czynna jest przekształcana w dimetylopefloksacynę, w której aktywność przeciwbakteryjna jest znacznie bardziej wyraźna niż w jej prekursorze, w wyniku metylacji.

Metabolit może utleniać się do N-tlenku, a następnie sprzęgać z kwasem glukuronowym z wytworzeniem glukoronidu pefloksacyny.

Po podaniu doustnym T1 wynosi 8-10 godzin, a po ponownym użyciu - 12-13 godzin. Po jednorazowym wlewie dożylnym T1 2 wynosi 7,2-13 godzin, a po podaniu ponownie - 14-15 godzin. Pochodzi częściowo w postaci metabolitów, a także w postaci niezmienionej z kałem i moczem (60%) przez układ nerkowy.

Po pojedynczej dawce leku jego metabolity można wykryć w moczu przez 84 godziny. W hemodializie współczynnik ekstrakcji substancji czynnej wynosi 23%.

Wskazania do użycia

Pefloksacyna jest przepisywana w przypadku zmian zakaźnych, których czynnikiem sprawczym jest drobnoustrój wrażliwy na antybiotyk:

Lek może być stosowany do zapobiegania chorobom zakaźnym po zabiegach chirurgicznych.

Przeciwwskazania

• niedokrwistość hemolityczna;
• okres ciąży;
• indywidualna nietolerancja na fluorochinolony;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• karmienie piersią;
• padaczka;
• limit wieku producenta - do 18 lat.

Przeciwwskazania względne:

• zespół drgawkowy, którego etiologia jest nieznana;
• patologia krążenia krwi w mózgu;
• zmiany organiczne / uszkodzenia centralnego układu nerwowego;
• miażdżyca naczyń głowy.

Efekty uboczne

Układ nerwowy:

• drgawki (rzadko rejestrowane);
• migrenowe bóle głowy;
• zmęczenie;
• niepokój;
• drżenie kończyn;
• pobudzenie emocjonalne;
• zawroty głowy;
• depresja

Przewód pokarmowy:

• żółtaczka cholestatyczna;
• bóle brzucha;
• zespół biegunki;
• zwiększona ALT, AST;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• wzdęcia;
• wymioty;
• martwica wątroby;
• nudności;
• zapalenie wątroby

Układ moczowy:

• kłębuszkowe zapalenie nerek (rzadko rejestrowane);
• krystaluria;
• dyzuria.

Inne reakcje:

• zapalenie żył (formy do wstrzykiwania);
• obrzęk naczynioruchowy;
• eozynofilia;
• neutropenia;
• świąd;
• kandydoza;
• bóle stawów;
• leukopenia;
• ból mięśni;
• tachykardia;
• zerwanie ścięgna;
• zapalenie ścięgna;
• fotouczulenie;
• przekrwienie skóry;
• wysypki skórne;
• skurcz oskrzeli.

Instrukcja stosowania Pefloksacyny (metoda i dawkowanie)

Schemat leczenia, wybór pojedynczej dawki pefloksacyny przeprowadza się indywidualnie, biorąc pod uwagę współwystępowanie, ciężkość choroby zakaźnej, lokalizację procesu zapalnego, wrażliwość flory.

Instrukcje dotyczące stosowania pefloksacyny w niepowikłanych chorobach zakaźnych: dwa razy dziennie po 400 mg (średnia dawka dzienna wynosi 800 mg pefloksacyny). Tabletek nie można żuć. Zaleca się picie dużej ilości wody. Zaleca się przyjmowanie na pusty żołądek.

W przypadkach ciężkich chorób zakaźnych lek podaje się dożylnie, rozpuszczając lek w 5% roztworze glukozy (250 ml). Początkowo podaje się 800 mg raz, a następnie 400 mg co 12 godzin. Czas trwania leczenia przeciwbakteryjnego nie powinien przekraczać 1-2 tygodni.

Dzięki patologii układu wątrobowego przeprowadza się korektę schematu leczenia. W przypadku niepowikłanych chorób przepisuje się 400 mg dwa razy dziennie; w przypadku ciężkich zmian zakaźnych - co 36 godzin przy 400 mg. Odstęp między stosowaniem antybiotyków z wyraźnymi zmianami w wątrobie wynosi do 2 dni. Czas trwania terapii przeciwdrobnoustrojowej nie przekracza 30 dni.

W przypadku patologii układu nerkowego tylko 50% zamierzonej dawki można podać raz. Pacjenci w podeszłym wieku otrzymują 2/3 planowanej dawki.

Przedawkowanie

Literatura medyczna i specjalistyczna nie zawiera opisu objawów i obrazu klinicznego przedawkowania pefloksacyny.

Zalecana jest terapia syndromem. Specyficzne antidotum nie zostało opracowane. Skuteczna jest dializa otrzewnowa i hemodializa.

Interakcja

W leczeniu chorób zakaźnych gronkowców połączenie pefloksacyny z antybakteryjnymi środkami beta-laktamowymi zapobiega rozwojowi oporności / oporności.

Synergizm antybakteryjny obserwuje się przy jednoczesnej terapii azlocyliną, piperacyliną, aminoglikozydami, ceftazydymem.

Efekt ten odnotowuje się również w odniesieniu do chorób wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa.

Spadek wskaźnika protrombiny obserwuje się przy jednoczesnym leczeniu pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi, co wymaga stałego monitorowania wskaźników krzepnięcia krwi.

Interakcje farmakokinetyczne

Leki zobojętniające zawierające wodorotlenek Mg i / lub Al zapobiegają wchłanianiu antybakteryjnego składnika leku.
Usunięcie substancji czynnej jest spowolnione przez leczenie lekami, które są w stanie zablokować wydzielanie kanalikowe.

Lek spowalnia metabolizm teofiliny w układzie wątrobowym, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia w ośrodkowym układzie nerwowym i osoczu, co może wymagać korekty schematu leczenia.

Cymetydyna nie wpływa na klirens nerkowy i objętość dystrybucji, ale jednocześnie może zmniejszyć wskaźniki okresu półtrwania i całkowitego klirensu antybiotyku.

Interakcja farmaceutyczna

Lek jest niekompatybilny z heparyną. Niedopuszczalne jest mieszanie z roztworami zawierającymi jony Cl ze względu na ryzyko opadów.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Transport i przechowywanie wymagają zgodności z reżimem temperaturowym - do 25 stopni.

Okres trwałości

Roztwór w butelkach i ampułkach można przechowywać przez 3 lata. Forma tabletu - 2 lata.

Specjalne instrukcje

W przypadku rozpoznania mieszanych zmian zakaźnych narządów miednicy i jamy brzusznej zaleca się podawanie pefloksacyny razem z innymi antybiotykami aktywnymi przeciwko infekcji beztlenowej (klindamycyna, metronidazol).

Zapobieganie krystalurii podczas antybiotykoterapii polega na stosowaniu dużych ilości płynu. Zaleca się ograniczenie narażenia na promieniowanie ultrafioletowe ze względu na możliwą światłoczułość. Ciężka patologia układu nerkowego wymaga indywidualnego podejścia i wyboru schematów leczenia.

Wraz z rozwojem długotrwałej, ciężkiej biegunki, konieczne jest przeprowadzenie badań w celu wykluczenia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W przypadku wiarygodnego potwierdzenia diagnozy, pefloksacyna jest anulowana i wykonywane jest leczenie po syndromie.

Analogi

• Pelox-400;
• Peflacyna;
• Abaktal;
• Pefloid;
• Perflox;
• Perty;
• Unicpef;
• Pefloksacyna-Akos;
• Peflacine.

Dla dzieci

W praktyce pediatrycznej nie ma zastosowania.

Podczas ciąży i laktacji

Karmienie piersią i ciąża są bezwzględnymi przeciwwskazaniami do przepisywania leku przeciwbakteryjnego.

Recenzje pefloksacyny

Pacjenci opisują przypadki fotouczulenia podczas terapii przeciwbakteryjnej. Ogólnie rzecz biorąc, lek jest dobrze tolerowany, co pozwala skutecznie radzić sobie z czynnikami sprawczymi wielu chorób zakaźnych.

Większość negatywnych reakcji niepożądanych, pacjenci zauważają gorycz w ustach, łagodne nudności. Recenzje lekarzy na temat pefloksacyny pozytywne: lek jest skuteczny w leczeniu chorób wskazanych przez producenta w instrukcjach.

Cena pefloksacyny, gdzie kupić

Koszt antybiotyku zależy od formy uwalniania, sieci aptek, regionu sprzedaży.

Średnio cena pefloksacyny w Rosji wynosi 500 rubli.

Wykształcenie: Ukończyła Państwowy Uniwersytet Medyczny w Baszkirii, uzyskując dyplom z medycyny ogólnej. W 2011 roku otrzymała dyplom i certyfikat z Terapii. W 2012 roku otrzymała 2 certyfikaty i dyplomy w „Diagnostyce funkcjonalnej” i „Kardiologii”. W 2013 r. Wzięła udział w kursach „Aktualne zagadnienia otorynolaryngologii w terapii”. W 2014 r. Odbyła zaawansowane szkolenia w specjalności „Echokardiografia kliniczna” i kursy ze specjalności „Rehabilitacja medyczna”.

Doświadczenie zawodowe: W latach 2011–2014 pracowała jako lekarz ogólny i kardiolog w MBUZ Polyclinic No. 33 w Ufa. Od 2014 r. Pracuje jako kardiolog i lekarz diagnostyki funkcjonalnej w MBUZ Polyclinic No. 33 w Ufa.

Pefloksacyna-AKOS

Wskazania do użycia

Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek: zakażenia nerek i dróg moczowych, przewód pokarmowy (w tym salmonelloza, dur brzuszny), zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego), zakażenia narządów miednicy ( w tym zapalenie przydatków i zapalenie gruczołu krokowego); kości, stawy, skóra i tkanki miękkie, infekcje dolnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (ucho środkowe i zatoki przynosowe, gardło i krtań), infekcje oczu; ropnie wewnątrzbrzuszne, zapalenie otrzewnej; posocznica, zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu, zapalenie szpiku, rzeżączka, chlamydia, zapalenie najądrza, łagodne zapalenie; zakażenia chirurgiczne i szpitalne, zapobieganie zakażeniom chirurgicznym.

Możliwe analogi (substytuty)

Aktywny składnik, grupa

Forma dawkowania

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, roztwór do infuzji, tabletki powlekane

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, niedokrwistość hemolityczna, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ciąża, laktacja, wiek do 18 lat. Miażdżyca naczyń mózgowych, upośledzony krążenie mózgowe, organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, zespół padaczkowy o nieznanej etiologii.

Jak stosować: dawkowanie i leczenie

Wewnątrz, na czczo, dawki dobierane są indywidualnie, w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia, a także wrażliwości drobnoustrojów.

Przy niepowikłanych zakażeniach - 0,4 g 2 razy dziennie, średnia dawka dzienna - 0,8 g w 2 dawkach podzielonych. Tabletki połyka się bez żucia i popija dużą ilością wody.

W kroplówce (z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia, posocznicą, ciężkimi zakażeniami) pierwsza dawka wynosi 0,8 g; następnie 0,4 g co 12 godzin, infuzję prowadzi się przez 1 godzinę; zawartość ampułki rozpuszcza się w 250 ml 5% roztworu dekstrozy. Przebieg leczenia wynosi 1-2 tygodnie (nie więcej niż 4 tygodnie).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest korekta schematu dawkowania: z niewielkimi naruszeniami lek jest przepisywany w dawce 0,4 g / dobę; za cięższe naruszenia - co 36 godzin; w ciężkiej chorobie wątroby odstęp między wstrzyknięciami wydłuża się do 2 dni. Przebieg leczenia nie przekracza 30 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (z QC poniżej 20 ml / min), pojedyncza dawka powinna wynosić 50% średniej dawki w dawce 2 razy na dobę lub w pełnej pojedynczej dawce podawanej 1 raz dziennie. Osoby starsze zmniejszają dawkę leku o około 1/3.

Działanie farmakologiczne

Środek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów. Ma działanie bakteriobójcze, blokuje gyrazę DNA.

W odniesieniu do szczepów gram-ujemnych, działa on skutecznie na obie dzielące się komórki i komórki w fazie spoczynkowej; w przypadku szczepów gram-dodatnich tylko dla komórek, które są w procesie podziału mitotycznego. Ma szerokie spektrum działania.

Jest aktywny wobec większości tlenowych bakterii Gram-ujemnych: Escherichia coli, Klebsiella spp., Indol-dodatnich i indol-ujemnych Proteus spp., Incl. Proteus mirabilis spp., shigella spp.;

tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. (w tym bakterie wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy i oporne na metycylinę), Streptococcus spp., w tym Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, bakterie wewnątrzkomórkowe: Legionella spp. (w tym Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., a także przeciwko bakteriom wytwarzającym beta-laktamazę. Tłumi źródła utrzymania Mycoplasma spp. i Helicobacter.

Umiarkowanie wrażliwe mikroorganizmy: Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis.

Odporne mikroorganizmy: beztlenowce Gram-ujemne, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis.

W przypadku chorób wywołanych przez drobnoustroje o umiarkowanej wrażliwości wymagane jest określenie czułości in vitro. Hamuje utlenianie mikrosomalne w komórkach wątroby.

Skuteczny w leczeniu zakażenia oskrzelowo-płucnego na tle mukowiscydozy i u pacjentów ze zmniejszoną odpornością.

Efekty uboczne

Ze strony układu nerwowego: depresja, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, zwiększona gotowość do drgawek, lęk, pobudzenie, drżenie, rzadko - drgawki.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu, wzdęcia, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, martwica wątroby.

Ze strony układu moczowego: krystaluria, rzadko - kłębuszkowe zapalenie nerek, dyzuria.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, rzadko - obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, bóle stawów.

Ze strony układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, małopłytkowość (w dawkach 1600 mg / dobę), agranulocytoza, eozynofilia.

Miejscowe reakcje: zapalenie żył.

Inne: tachykardia, bóle mięśni, zapalenie ścięgna, kandydoza, przedawkowanie. Leczenie: specyficzne antidotum nie jest znane. W razie potrzeby leczenie objawowe - hemodializa i dializa otrzewnowa.

Specjalne instrukcje

W przypadku zakażeń mieszanych, z perforowanymi procesami w jamie brzusznej, zakażenia narządów miednicy są połączone z lekami aktywnymi przeciwko beztlenowcom (metronidazol, klindamycyna).

Podczas leczenia pacjenci powinni otrzymywać dużą ilość płynów (aby zapobiec krystalurii).

Ze względu na możliwe występowanie nadwrażliwości na światło w okresie leczenia, nie można go wystawić na działanie promieniowania UV.

U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerek konieczne jest dostosowanie dawki proporcjonalnie do stopnia uszkodzenia.

Jeśli wystąpi ciężka lub przedłużająca się biegunka podczas lub po leczeniu pefloksacyną, konieczne jest wykluczenie rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (natychmiastowe odstawienie leku i wymagane jest odpowiednie leczenie).

Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i angażować się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.

Interakcja

Pefloksacyna zmniejsza metabolizm teofiliny w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia stężenia teofiliny w osoczu i ośrodkowym układzie nerwowym (aby uniknąć rozwoju zatrucia, należy zmniejszyć dawkę teofiliny).

Znacząco zmniejsza wskaźnik protrombiny (u pacjentów przyjmujących pośrednie leki przeciwzakrzepowe konieczne jest stałe monitorowanie obrazu krwi).

Farmaceutyczny niezgodny z heparyną. Nie rozcieńczać roztworem NaCl ani żadnym rozpuszczalnikiem zawierającym Cl-.

Cymetydyna i inne mikrosomalne inhibitory utleniania zwiększają T1 / 2, zmniejszają całkowity klirens, ale nie wpływają na objętość dystrybucji i klirens nerkowy.

Otaczające leki powoli wchłaniają.

Jednoczesne stosowanie antybiotyków beta-laktamowych może zapobiec rozwojowi oporności podczas leczenia zakażenia gronkowcowego. Aminoglikozydy, piperacylina, azlocylina, ceftazydym zwiększają działanie przeciwbakteryjne (w tym zakażenie pałeczkowatym pałeczką).

Leki blokujące wydzielanie kanalikowe, spowalniają wydalanie pefloksacyny.

Pytania, odpowiedzi, opinie na temat leku Pefloksatsin-AKOS

Podane informacje są przeznaczone dla specjalistów medycznych i farmaceutycznych. Najbardziej dokładne informacje o preparacie zawarte są w instrukcji dołączonej do opakowania przez producenta. Żadne informacje zamieszczone na tej lub innej stronie naszej witryny nie mogą zastąpić osobistego odwołania do specjalisty.

Pefloksacyna

Pefloksacyna: instrukcje użytkowania i opinie

Nazwa łacińska: Pefloksacyna

Kod ATX: J01MA03

Składnik aktywny: pefloksacyna (pefloksacyna)

Producent: OJSC „KRASFARMA” (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 26.07.2018

Pefloksacyna jest lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, grupy fluorochinolonów.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania leku:

• Tabletki powlekane (10 szt. W blistrze, w kartonowym blistrze);
• Roztwór do infuzji (100 ml w butelkach, w kartonowej butelce 1, dla szpitali - w kartonie 48 butelek).

Zawartość aktywnego składnika:

• 1 tabletka: pefloksacyna, w postaci metanosulfonianu - 400 mg;
• 1 ml roztworu: pefloksacyna, w postaci mesylanu dihydratu (w przeliczeniu na pefloksacynę) - 4 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Pefloksacyna jest środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania. Odnosi się do grupy fluorochinolonów. Lek działa bakteriobójczo, blokując enzym żyły DNA, zakłócając replikację podjednostki A DNA i RNA, jak również syntezę białek bakteryjnych.

Pefloksacyna działa przeciw bakteriom Gram-ujemnym i Gram-dodatnim. Działa na komórki, które są w procesie podziału i spoczynku (u bakterii Gram-ujemnych) oraz na komórki, które są w procesie mitozy (u bakterii Gram-dodatnich). Odporny na β-laktamazę.

Pefloksacyna działa na następujące mikroorganizmy:

• Dna aerobowe Moraxella catarrhalis, Haemophilus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter spp., Indole-ujemne i indol-dodatnie Proteus spp.;
• tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus spp. (w tym Streptococcus agalactiae i Streptococcus pyogenes), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria;
• bakterie wewnątrzkomórkowe: Brucella spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. (w tym Legionella pneumophila), Chlamydia spp.

Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Pneumococcus spp., Chlamydia trachomatis i Clostridium perfringens mają umiarkowaną wrażliwość na lek.

Pefloksacyna nie działa na beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp. i Bacteroides spp. (wyjątek - B. fragilis).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po przyjęciu pojedynczej dawki 400 mg po 20 minutach około 90% przyjętej dawki jest wchłaniane, a maksymalne stężenie osiągane jest po 1,5–2 godzinach i wynosi 4 μg / ml. Po wielokrotnym podaniu leku maksymalne stężenie w osoczu wynosi 10 µg / ml, stężenie pefloksacyny w błonie oskrzelowej wynosi 5 µg / ml, a stosunek stężenia we krwi do błony śluzowej wynosi 100%.

Po dożylnym podaniu leku maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 1 godziny.

Pefloksacyna wiąże się z białkami osocza w 25–30%. Objętość dystrybucji wynosi 1,5–1,8 l / kg. Lek dobrze przenika do wszystkich tkanek i płynów ustrojowych (płuca, serce, gruczoł krokowy, tkanka kostna, gruczoły ślinowe, migdałki, skóra, mięśnie, wydzieliny oskrzelowe, płyn otrzewnowy, mocz, płyn mózgowo-rdzeniowy, żółć, plwocina) i stężenie w tych tkankach i płyny powyżej stężenia pefloksacyny we krwi.

Metabolizm zachodzi w wątrobie w następujący sposób: utlenianie do N-tlenku, metylowanie do dimetylopefloksacyny (aktywne farmakologicznie) i sprzęganie z kwasem glukuronowym, a następnie tworzenie glukuronidu pefloksacyny.

Okres półtrwania po zażyciu leku w środku wynosi od 8 do 10 godzin, przy wielokrotnym stosowaniu - od 12 do 13 godzin. Po dożylnym podaniu pefloksacyny w pojedynczej dawce, okres półtrwania wynosi od 7 do 13 godzin po wielokrotnym podaniu, od 14 do 15 godzin.

Wydalany z kałem i moczem (około 60%) w postaci niezmienionej, niektóre w postaci metabolitów. Po 1-2 godzinach po spożyciu stwierdzono, że jest niezmieniony w moczu w stężeniu 25 µg / ml, a po 12–24 godzinach stężenie pefloksacyny w moczu w postaci niezmienionej wynosi już 15 µg / ml. Lek i jego metabolity są wykrywane w moczu w ciągu 84 godzin po ostatniej dawce. W hemodializie szybkość eliminacji pefloksacyny wynosi 23%.

Wskazania do użycia

Zastosowanie leku jest wskazane w leczeniu drobnoustrojów wrażliwych na pefloksacynę, infekcji i procesów zapalnych w następującej lokalizacji:

• Układ wątrobowo-żółciowy (wątroba, woreczek żółciowy i drogi żółciowe);
• Kości i stawy;
• Narządy laryngologiczne (ucho, gardło, nos) i dolne drogi oddechowe;
• Układ moczowy (nerki i drogi moczowe);
• Jama brzuszna i narządy miednicy;
• Układ trawienny (w tym zakażenie jamy ustnej, szczęki, zębów);
• Skóra, tkanka miękka, błony śluzowe;
• Zakażenia ginekologiczne, choroby przenoszone drogą płciową (chlamydia, rzeżączka), zapalenie gruczołu krokowego;
• Zakażenia szpitalne i chirurgiczne;
• Ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe (bakteriemia, posocznica, zapalenie wsierdzia, zapalenie szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Ponadto rozwiązanie jest przewidziane w celu zapobiegania i leczenia powikłań zakaźnych po zabiegu.

Przeciwwskazania

• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• Okres ciąży i karmienia piersią;
• Wiek do 15 lat;
• Nadwrażliwość na pefloksacynę i inne fluorochinolony.

Ponadto stosowanie tabletek jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Roztwór jest przepisywany ostrożnie pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami krążenia mózgowego, miażdżycą tętnic mózgowych, zespołem drgawkowym o nieznanej genezie i padaczką.

Instrukcje dotyczące stosowania pefloksacyny: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki należy połykać, połykać w całości, podczas posiłków.

Zalecana dawka: 400 mg dwa razy dziennie (rano i wieczorem).

Przy braku pożądanego efektu terapeutycznego wskazane jest zwiększenie dawki dziennej do 1600 mg.

Rozwiązanie infuzyjne

Roztwór jest przeznaczony do kroplówki dożylnej.

Lekarz przepisuje dawkę na podstawie wskazań klinicznych indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie przebiegu i lokalizację zakażenia, a także wrażliwość drobnoustroju na lek.

Zalecany schemat dawkowania:

• Ciężkie formy chorób zakaźnych: dawka początkowa wynosi 800 mg, a następnie 400 mg dwa razy na dobę co 12 godzin. Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek przepisuje się po 400 mg każda, z łagodną postacią patologii - 1 raz na 24 godziny, w ciężkiej postaci - z przerwą między zabiegami po 36 godzinach;
• Infekcje wątroby: w dawce 8 mg na 1 kg masy ciała pacjenta z czasem infuzji wynoszącym 1 godzinę. Częstość zabiegów: z żółtaczką - 1 raz na 24 godziny, wodobrzusze - 1 raz na 36 godzin, pacjenci z żółtaczką i wodobrzuszem - 1 raz na 48 godzin.

Dzienna dawka pefloksacyny nie powinna przekraczać 1200 mg.

Efekty uboczne

• Układ pokarmowy: nudności, ból brzucha;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni;
• Układ nerwowy: bezsenność, ból głowy;
• Układ krwionośny: małopłytkowość (z dzienną dawką 1600 mg);
• Reakcje dermatologiczne: nadwrażliwość na światło.

Ponadto stosowanie pefloksacyny może powodować następujące działania niepożądane:

• Tabletki powlekane: zawroty głowy, objawy dyspeptyczne;
• Roztwór do infuzji: wymioty, biegunka, rozwój reakcji alergicznych w postaci pokrzywki, świąd.

Przedawkowanie

Do tej pory przypadki przedawkowania narkotyków nie są rejestrowane.

W przypadku przypadkowego podania dawek znacznie wyższych niż terapeutyczne, zaleca się leczenie objawowe i, jeśli to konieczne, wykonuje się dializę otrzewnową i hemodializę. Nie ma swoistego antidotum na pefloksacynę.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania pefloksacyny pacjent powinien unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe.

Aby zapobiec rozwojowi oporności bakterii na antybiotyki beta-laktamowe i ryfampicynę, roztwór jest przepisywany jako część terapii skojarzonej.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Leku nie wolno stosować podczas ciąży i laktacji.

Użyj w dzieciństwie

Zgodnie z instrukcjami pefloksacyna jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży do 18 lat.

Kiedy uszkodzenie nerek

W przypadku upośledzenia czynności nerek (jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml / min), konieczne jest zmniejszenie dawki leku: po podaniu dwa razy dziennie pojedyncza dawka powinna wynosić 50% średniej dawki, a raz dziennie należy przepisać pełną dawkę pojedynczą.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

W przypadku naruszeń wątroby konieczne jest dostosowanie schematu dawkowania leku: przy lekkich zaburzeniach przepisuje się 400 mg pefloksacyny na dobę, w przypadku umiarkowanych zaburzeń, 400 mg co 36 godzin, aw przypadku ciężkich zaburzeń odstęp między dawkami leku należy zwiększyć do 48 godzin. Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie powinien przekraczać 30 dni.

Interakcja z narkotykami

Przy jednoczesnym stosowaniu z pefloksacyną:

• Aminoglikozydy - promują synergizm z Pseudomonas aeruginosa;
• Pośrednie antykoagulanty - mogą nasilać ich działanie;
• Cymetydyna - prowadzi do wzrostu T 1 /₂ pefloksacyna i niższy całkowity klirens;
• Teofilina - spowalnia metabolizm w wątrobie i zwiększa stężenie w osoczu krwi;
• Leki zobojętniające zawierające wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu - spowalniają wchłanianie pefloksacyny.

Roztwór do infuzji nie może być mieszany z lekami zawierającymi jony chloru.

Analogi

Analogi Perfloxacin to: Unicpef, Pefloksabol, Abaktal, Pefloksatsin-AKOS.

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi. Przechowywać w ciemnym, suchym i chłodnym miejscu. Temperatura przechowywania roztworu wynosi 10-25 ° C (nie zamrażać).

Okres ważności: tabletki - 3 lata; rozwiązanie - 2 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje pefloksacyny

Lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów i jest skuteczny przeciwko patogenom wielu chorób zakaźnych. Niektóre recenzje pefloksacyny opisują przypadki fotouczulenia podczas leczenia przeciwbakteryjnego, a także gorzkie usta i łagodne nudności.

Cena pefloksacyny w aptekach

Obecnie lek jest dostępny tylko w postaci roztworu do infuzji. Cena tabletek Pefloksacyny jest nieznana, ponieważ ta forma uwolnienia wygasła rejestracja państwowa. Jeśli konieczne jest doustne podawanie pefloksacyny, można kupić ten sam lek Pefloxacin-AKOS na około 75 rubli (tabletki powlekane, 400 mg, 10 sztuk w opakowaniu). Koszt roztworu do wstrzykiwań Pefloxacin-AKOS wynosi średnio 125 rubli.

Pefloksacyna-AKOS

Pefloxacin-AKOS - środek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów, działanie bakteriobójcze.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Pefloxacin-AKOS:

• Tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe z żółtawym odcieniem lub białe (w opakowaniu zawierającym 10 komórek, 1 lub 2 opakowania w kartonowym pudełku);
• Tabletki powlekane: okrągłe, dwuwypukłe, jasnożółte lub białe (w blistrze zawierającym 10 sztuk, 1 lub 2 opakowania w kartonowym pudełku);
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: klarowny zielonkawo-żółty lub żółtawy płyn (5 ml w ampułce, w kartonowym opakowaniu po 5 lub 10 ampułek; 5 ml w ampułce, w plastikowym opakowaniu konturowym po 5 ampułek, w kartonowym pakiecie 1 lub 2 opakowań) );
• Roztwór do infuzji: przezroczysty płyn zielonkawo-żółty lub żółtawy (5 ml na ampułkę, w kartonowym opakowaniu 5 lub 10 ampułek).

Substancją czynną jest mezylan pefloksacyny, zawartość zależy od formy uwalniania:

• Tabletki powlekane: 200 lub 400 mg w 1 pc;
• Koncentrat i roztwór: 80 mg / ml (400 mg w 1 ampułce).

• Tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, laktoza, poliwinylopirolidon, skrobia ziemniaczana lub kukurydziana;
• Powłoka: talk lub Opadry, glikol 1,2-propylenowy, dwutlenek tytanu, tlenek polietylenu 4000, hydroksypropylometyloceluloza;
• Koncentrat i roztwór: węglan sodu, sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego, woda do wstrzykiwań, pirosiarczyn sodu, alkohol benzylowy, kwas askorbinowy.

Kompozycja 1 tabletki, powleczona folią:

• Składnik aktywny: dihydrat mezylanu pefloksacyny (w kategoriach pefloksacyny) - 200 lub 400 mg;
• Dodatkowe składniki: stearynian wapnia, talk, celuloza mikrokrystaliczna, powidon o niskiej masie cząsteczkowej, laktoza (cukier mleczny), skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana;
• Powłoczka: makrogol (tlenek polietylenu 4000, glikol polietylenowy 4000), glikol propylenowy, talk, dwutlenek tytanu (dwutlenek tytanu), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza).

Wskazania do użycia

Narzędzie jest zalecane do stosowania w leczeniu chorób wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na pefloksacynę:

• Zakaźne uszkodzenia nerek i dróg moczowych;
• Zakażenia przewodu pokarmowego (w tym dur brzuszny, salmonelloza);
• Procesy zakaźne w pęcherzyku żółciowym i drogach żółciowych (w tym ropniak pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego);
• Zakażenia brzucha (w tym zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne);
• Zakaźne uszkodzenia narządów miednicy (w tym zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie przydatków);
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym gardła i krtani, zatok, ucha środkowego);
• Procesy zakaźne w dolnych drogach oddechowych;
• Zakażenia tkanek miękkich i skóry (w tym wywołane przez gronkowca odpornego na penicylinę);
• Zakażenia stawów i kości (w tym zapalenie szpiku);
• Rzeżączka;
• Miękka chancydia.

Dodatkowo w przypadku koncentratu, roztworu i tabletek powlekanych:

• Infekcje oczu;
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
• Bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• Posocznica, posocznica;
• Zapalenie najądrza;
• Zakażenia szpitalne i chirurgiczne.

Pefloksacyna-AKOS jest również stosowana w celu zapobiegania powikłaniom zakaźnym po zabiegach chirurgicznych.

Przeciwwskazania

• Niedokrwistość hemolityczna;
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• Padaczka (na roztwór, koncentrat i tabletki powlekane);
• Okres karmienia piersią i ciąża;
• Wiek do 18 lat;
• Nadwrażliwość na pefloksacynę lub inne składniki leku.

Względne (należy stosować ostrożnie ze względu na zwiększone ryzyko powikłań):

• Naruszenie obiegu mózgowego;
• Miażdżyca naczyń mózgowych;
• Organiczne uszkodzenia centralnego układu nerwowego;
• Zespół konwulsyjny o nieznanej naturze;
• Niewydolność nerek i (lub) wątroby.

Dawkowanie i administracja

Lekarz wybiera dawkę i postać dawkowania Pefloxacin-AKOS indywidualnie w zależności od ciężkości przebiegu i lokalizacji procesu zakaźnego, jak również wrażliwości czynnika wywołującego chorobę.

Tabletki powlekane i tabletki powlekane
Tabletki przyjmuje się doustnie, przed posiłkami, połyka w całości, nie żuje i wyciska duże ilości wody.

W leczeniu niepowikłanych zakażeń przepisuje się 400 mg leku co 12 godzin, średnia dawka na dobę to 800 mg, podzielona na 2 dawki.

W przypadku niektórych procesów zakaźnych w drogach moczowych lek przyjmuje się w dawce 400 mg na dobę w leczeniu rzeżączki u kobiet i mężczyzn - 800 mg raz na dobę (w przypadku tabletek powlekanych). Maksymalna dopuszczalna dawka dzienna wynosi 1200 mg.

Średni przebieg leczenia waha się od 7 do 14 dni.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji i roztworu do infuzji
W przypadku ciężkiego zakażenia środek wlewa się dożylnie, rozpuszczając zawartość 1 ampułki (400 mg) w 250 ml 5% roztworu glukozy. Pierwsza dawka wynosi 800 mg (2 ampułki), następnie co 12 godzin podaje się 400 mg, wlew przeprowadza się przez 60 minut. Przebieg terapii nie powinien przekraczać 1-2 tygodni.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby zaleca się stosowanie Pefloxacin-AKOS w dawce 400 mg 2 razy dziennie (w przypadku tabletek w filmie powlekanym - 1 raz), z wyraźniejszym stopniem upośledzenia czynności co 36 godzin. W ciężkiej niewydolności wątroby przerwa między wstrzyknięciami może osiągnąć 48 godzin, kurs - nie więcej niż 30 dni.

Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml / min. Pojedyncza dawka może wynosić ½ średniej, z częstotliwością 2 razy dziennie lub można użyć pełnej dawki pojedynczej 1 raz dziennie.

Osoby starsze powinny zmniejszyć dawkę o 1 /₃.

Efekty uboczne

• Układ pokarmowy: utrata apetytu, wzdęcia, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, jadłowstręt, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica wątroby;
• Układ nerwowy: bezsenność, ból głowy, zmęczenie, niepokój, zawroty głowy, zwiększona aktywność napadowa, drżenie, pobudzenie; rzadko ataki;
• Układ krwiotwórczy: eozynofilia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość (z dawkami dobowymi 1600 mg);
• Reakcje alergiczne: pokrzywka, świąd, wysypka skórna, nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie skóry; rzadko - bóle stawów, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy;
• Układ moczowy: krystaluria; rzadko - dyzuria, zapalenie kłębuszków nerkowych;
• Inne: kandydoza, pęknięcie ścięgna, zapalenie ścięgna, bóle mięśni, tachykardia;
• Miejscowe reakcje: zapalenie żył.

Przedawkowanie leku może objawiać się następującymi objawami: pobudzenie umysłowe, splątanie, wymioty, nudności; drgawki i utrata przytomności - w ciężkich przypadkach.

Leczenie jest objawowe, zaleca się płukanie żołądka i odbiór węgla aktywnego (w przypadku postaci doustnych). Jest wymagany do monitorowania stanu pacjenta, jak również do zapewnienia odpowiedniego przepływu płynu do organizmu. Nie ma konkretnego antidotum.

Specjalne instrukcje

W obecności mieszanych zmian zakaźnych, perforowanych procesów w jamie brzusznej, infekcji narządów miednicy, zaleca się połączenie Pefloxacin-AKOS z lekami przeciwbakteryjnymi, które są aktywne przeciwko beztlenowcom (klindamycyna, metronidazol).

W trakcie leczenia, w celu zapobiegania kryształom moczu, pacjenci muszą otrzymywać dużą objętość płynu (jeśli obserwuje się odpowiednią diurezę).

Ze względu na możliwą światłoczułość ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe powinna być ograniczona.

W przypadku znacznych zmian w wątrobie i / lub nerkach wymagany jest indywidualny wybór schematu leczenia.

W przypadku długotrwałej i ciężkiej biegunki w okresie leczenia lekiem lub po jego anulowaniu konieczne jest wykluczenie rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Podczas leczenia Pefloxacin-AKOS należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych złożonych mechanizmów (ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego).

Interakcja z narkotykami

Możliwe reakcje interakcji z połączonym stosowaniem pefloksacyny z innymi lekami:

• Antybiotyki beta-laktamowe - zapobiega się rozwojowi oporności podczas leczenia zakażenia gronkowcowego;
• Ceftazydym, azlocylina, piperacylina, aminoglikozydy - działanie przeciwbakteryjne jest wzmocnione (w tym w odniesieniu do pałeczki cyjanowej);
• Pośrednie antykoagulanty - wskaźnik protrombiny jest znacznie zmniejszony (konieczna jest kontrola parametrów krwi obwodowej);
• Leki zobojętniające zawierające magnez i / lub wodorotlenek glinu - wchłanianie pefloksacyny jest opóźnione;
• Cymetydyna - zmniejsza całkowity klirens i wydłuża okres półtrwania pefloksacyny bez zmiany objętości dystrybucji i klirensu nerkowego;
• Teofilina - zmniejsza jej metabolizm w wątrobie iw rezultacie zwiększa stężenie w osoczu (należy dostosować dawkę);
• Leki blokujące wydzielanie kanalikowe - opóźnione usunięcie pefloksacyny.

Należy pamiętać, że roztwór do infuzji i koncentrat Pefloxacin-AKOS nie może mieszać się z roztworami zawierającymi jony chloru z powodu opadów.

Lek jest niekompatybilny z heparyną.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C

Okres ważności tabletek - 3 lata, koncentrat i roztwór - 2 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.