INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Rejestracja nie działa:

Nazwa handlowa leku: Sparflo

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku: sparfloksacyna.

Nazwa chemiczna: kwas 5-amino-1-cyklopropylo-7- (cis-3,5-dimetylo-1-pnpsrazynylo) -b, 8-difluoro-1,4-dihydro-4-okso-3-chinolinowy

Forma dawkowania:

Skład:

Opis: prawie białe lub jasnożółte owalne tabletki powlekane, z jednej strony - ryzyko, z drugiej stempel „200”.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: J01MA09

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Środek przeciwbakteryjny, pochodna fluorochinolonu, hamuje bakteryjną gyrazę DNA despiralizując części chromosomalnego DNA.

Niska toksyczność dla komórek mikroorganizmu wynika z braku w nich żyraf.

Jest bakteriobójczym środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, zarówno w odniesieniu do flory Gram-dodatniej, jak i Gram-ujemnej. Zaletą leku jest większa aktywność przeciwko ziarniakom Gram-dodatnim i beztlenowcom w porównaniu z fluorochinolonami poprzednich generacji. W odniesieniu do flory Gram-ujemnej wykazuje aktywność podobną do aminoglikozydów.

Drobnoustroje Gram-dodatnie mają działanie bakteriobójcze tylko w okresie podziału, organizmy Gram-ujemne również mają okres spoczynku, ponieważ wpływają nie tylko na gyrazę DNA, ale także powodują lizę ściany komórkowej.

Zapobiega transkrypcji materiału genetycznego bakterii niezbędnych do ich normalnego metabolizmu, co prowadzi do szybkiego spadku zdolności bakterii do podziału. W wyniku tego działania nie występuje równoległy rozwój oporności na inne antybiotyki, które nie należą do grupy inhibitorów gyrazy, co czyni go wysoce skutecznym przeciwko bakteriom opornym na przykład na aminoglikozydy, penicyliny, cefalosporyny, tetracykliny i wiele innych antybiotyków.

Następujące patogeny są bardzo wrażliwe na sparfloksacynę: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp. Proteus spp. (indol-dodatni i indol-ujemny), Providencia spp. Morganella spp. Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp. Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas ccpacia. Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Sparfloksacyna charakteryzuje się wysoką aktywnością przeciwko Mycobacterium tuberculosis, w tym wielu szczepom opornym.

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Xocardia asteroides, z reguły są wrażliwe na sparfloksacynę.

Następujące mikroorganizmy mają umiarkowaną wrażliwość: Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

Z nielicznymi wyjątkami mikroorganizmy beztlenowe są umiarkowanie wrażliwe (Peplococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Lub oporne (Bacteroides spp.). Sparfloksacyna nie jest skuteczna przeciwko Treponema pallidum.

Oporność na sparfloksacynę rozwija się niezwykle powoli, ponieważ z jednej strony po jej działaniu praktycznie nie ma trwałych mikroorganizmów, az drugiej strony komórki bakteryjne nie mają enzymów, które je dezaktywują.

Brak oporności krzyżowej na inne środki przeciwdrobnoustrojowe.

W odniesieniu do Pseudomonas aeruginosa i innych pałeczek Gram-ujemnych aktywność ta jest mniejsza niż ciprofloksacyna.

Ma działanie post-antybiotykowe: mikroorganizmy nie rozmnażają się w ciągu 0,5 - 4 godzin po zniknięciu leku z osocza.

Farmakokinetyka
Absorpcja po spożyciu wynosi około 90%. Stopień wchłaniania nie zmienia się podczas przyjmowania leku z pokarmem lub mlekiem. Pokarm spowalnia szybkość wchłaniania, ale nie zmienia stopnia wchłaniania, tak że maksymalne stężenie sparfloksacyny jest notowane około 30 minut później niż w przypadku przyjmowania na pusty żołądek.

Dobrze rozmieszczone w tkankach ciała (z wyłączeniem tkanek bogatych w tłuszcze, w tym tkanki nerwowe), stężenie w tkankach i płynach dolnych dróg oddechowych przekracza stężenie w osoczu. Znaleziono w wysokich stężeniach w makrofagach pęcherzykowych. Stężenia terapeutyczne osiąga się w ślinie, żółci, jelitach, narządach jamy brzusznej i miednicy, nerkach i narządach moczowych, tkance płucnej, wydzielinach oskrzelowych, tkance kostnej, mięśniach, płynie maziowym i chrząstce stawowej, płynie otrzewnowym i skórze. W płynie mózgowo-rdzeniowym i wewnątrzgałkowym znajduje się 10% stężenia leku w osoczu.

Lek ma dużą objętość dystrybucji - 3,9 ± 0,8 l / kg, przekraczając ten wskaźnik dla innych fluorochinolonów. Komunikacja z białkami osocza krwi (głównie albuminy) stanowi około 45%.

Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia po podaniu doustnym wynosi 400 mg - 3-6 godzin, stężenie tkanek jest 2-12 razy wyższe niż w osoczu. Stężenie leku w surowicy zależy liniowo od wartości pobranej przed pl.

Aktywność zmniejsza się nieznacznie przy kwaśnych wartościach pH.

Metzboliziruyutsya w wątrobie, wydalany z kałem (30-50%) iz moczem (filtracja kanalikowa i wydzielanie kanalikowe) - z nich, bez zmian, około 10% doustnie spożywanej winorośli. Okres półtrwania wynosi 16-30 godzin, u pacjentów z niewydolnością nerek okres półtrwania jest wydłużony.

W przewlekłej niewydolności nerek odsetek leku wydalany jest przez nerki. zmniejsza się, ale gdy klirens kreatyniny przekracza 20 ml / min, nie dochodzi do jego kumulacji w organizmie, ponieważ równolegle występuje wzrost metabolizmu i wydalania z kałem.

Wskazania do użycia
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez wrażliwą mikroflorę:

- Infekcje układu oddechowego: zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc w ostrej fazie spowodowane przez Streptococcus pneumonia, Staphylococcus, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Enterobacler cloacae Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae,.. Chlamydia pneumoniae;
- infekcje ucha środkowego, zatok przynosowych, zwłaszcza jeśli są wywołane przez 1-ujemne patogeny, w tym Pseudomonas spp.. lub Staphylococcus spp.;
- infekcje oczu;
- infekcje nerek i dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej, zapalenie miedniczki);
- zakażenia narządów płciowych (w tym zapalenie przydatków, zapalenie gruczołu krokowego);
- zakażenia jamy brzusznej (zakażenia bakteryjne przewodu pokarmowego, w tym zakażenia wywołane przez Shigella i salmonellę, drogi żółciowe);
- zakażenia skóry i tkanek miękkich (ropień, ropne zapalenie skóry, furunculosis, zakaźne zapalenie skóry),
- zakażenia kości i stawów (w tym zapalenie szpiku);
- infekcje na tle niedoboru odporności, w tym na tle leczenia immunopresantami lub u pacjentów z neutroninią;
- choroby przenoszone drogą płciową: rzeżączka, chlamydia;
- gruźlica płuc (w leczeniu gruźlicy lekoopornej lub w przypadku nietolerancji leczenia pierwszego rzutu);
- trąd

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku, padaczka, wiek do 18 lat (niekompletny proces tworzenia się szkieletu), wydłużony odstęp QT lub inne czynniki przyczyniające się do rozwoju zaburzeń rytmu serca (hipokaliemia, ciężka bradykardia, przewlekła niewydolność serca, migotanie przedsionków), niedobór degeneracji glukozo-6-fosforanu, idioprohydroksydrohydrohydroksygen; niewydolność nerek; ciąża, laktacja.

Z ostrożnością
Miażdżyca naczyń mózgowych, upośledzenie krążenia mózgowego, zespół padaczkowy, warunki życia (aktywność zawodowa), które nie pozwalają na ograniczenie nasłonecznienia, przewlekła niewydolność nerek.

Dawkowanie i podawanie
Dorośli, wewnątrz, bez względu na posiłek (nie płynny, wyciskany wystarczającą ilością płynu).

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby oraz rodzaju patogenu.

Zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli - pierwszego dnia, 400 mg raz, a następnie 200 mg / dobę przez 10 dni; u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 50 ml / min - pierwszego dnia 400 mg raz, a następnie 200 mg co 48 godzin.

Zakażenia narządów laryngologicznych, zapalenie zatok - pierwszego dnia 400 mg raz, a następnie 200 mg na dobę przez 10 dni.

W przypadku gruźlicy płuc stosuje się ją w ramach kompleksowej terapii lekami przeciwgruźliczymi - pierwszego dnia 400 mg raz, a następnie 200 mg dziennie przez 3 miesiące.

Zakażenia układu moczowego: pierwszego dnia, 200 mg raz, a następnie 100 mg raz dziennie przez 10-14 dni.

Ostre rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej: pierwszego dnia 400 mg raz, potem ściśle po 24 godzinach - 1 tabletka (200 mg), dawka oczywiście 600 mg.

Nongonokokowe zapalenie cewki moczowej - pierwszego dnia, 200 mg raz, następnie 100 mg raz dziennie przez 6 dni.

Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego - pierwszego dnia 400 mg raz, a następnie 200 mg dziennie przez 10-14 dni.

Zakażenia chlamydiami - 400 mg pierwszego dnia, a następnie 200 mg przez 10-14 dni.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich - pierwszego dnia, 400 mg raz, a następnie 200 mg raz dziennie przez 3-9 dni.

Lepra: 200 mg raz dziennie przez 12 tygodni.

Efekty uboczne
Od układu sercowo-naczyniowego: wydłużenie odstępu Q-T, tachykardia, zakrzepica tętnicy mózgowej;

Ze strony układu pokarmowego: utrata apetytu, nudności, wymioty, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, biegunka, żółtaczka cholestatyczna (zwłaszcza u pacjentów z przebytymi chorobami wątroby), zapalenie wątroby, martwica wątroby;

Ze strony układu oddechowego: duszność;

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, senność, lęk, drżenie, obwodowe porażenie (nieprawidłowe postrzeganie bólu), nadmierne pocenie się, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, „koszmarne” sny, splątanie, depresja, omamy, reakcje psychotyczne, omdlenie;

Ze zmysłów: zaburzenia smaku i zapachu, zaburzenia widzenia (na przykład podwójne widzenie, zmiana dopasowania kolorów), szum w uszach, utrata słuchu;

Ze strony układu moczowego: krwiomocz; krystaluria (zwłaszcza z moczem zasadowym i niską diurezą);

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, osłabienie, bóle mięśni, zapalenie ścięgna;

Reakcje alergiczne: świąd, gorączka lekowa, krwotoki punktowe (wybroczyny); rumień guzowaty, obrzęk twarzy, naczyń krwionośnych lub krtani, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne przewijanie naskórka (zespół Lyella);

Z parametrów laboratoryjnych: eozynofilia, leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość, małopłytkowość; leukocytoza, trombocytoza, niedokrwistość hemolityczna, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych” i fosfatazy alkalicznej, hipoprotrombnemia, hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia;

Inne: fotouczulenie, „uderzenia” krwi w twarz.

Przedawkowanie
Leczenie: specyficzne antidotum nie jest znane. W razie potrzeby leczenie objawowe - hemodializa i dializa otrzewnowa.

Interakcja z innymi lekami i innymi formami interakcji
Praktycznie nie ma wpływu na stężenie teofiliny, doustne leki hipoglikemiczne, pośrednie antykoagulanty.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego) zwiększają ryzyko napadów.

Podawanie doustne wraz z preparatami zawierającymi żelazo, sukralfatem i preparatami zobojętniającymi kwas zawierającymi magnez, glin, wapń, cynk, a także sole żelaza, prowadzi do zmniejszenia wchłaniania sparfloksacyny (powinno być przepisane 1-2 godziny przed lub nie mniej niż 4 godziny godziny po).

Metoklopramid przyspiesza wchłanianie sparfloksacyny. co prowadzi do skrócenia czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu.

Ponieważ sparfloksatsnn może przyczynić się do zwiększenia czasu trwania interwału Q-T. jednoczesne podawanie z lekami o tym samym działaniu nie jest zalecane: w przypadku leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III, terfenadyny, beprydylu, erytromycyny. astemizol, cyzapryd, pentamidyna. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i fenotiazyna.

W połączeniu z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi zazwyczaj obserwuje się synergizm (beta-laktamy, aminoglikozydy, klindamycyna, metronidazol); sparfloksacyna może być z powodzeniem stosowana w połączeniu z azclokyliną i ceftazydymem w zakażeniach wywołanych przez Pseudomonas spp.; z mezlocyliną, azlocyliną i innymi antybiotykami beta-laktamowymi - w przypadku zakażeń paciorkowcowych; z penicylinami opornymi na betalaktamaz i wankomycyną - do zakażeń gronkowcowych; z metronidazolem i klindamycyną - do zakażeń beztlenowych.

Przy jednoczesnym stosowaniu sparfloksacyny z cyklosporyną obserwuje się wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, dlatego u takich pacjentów wskaźnik ten należy monitorować 2 razy w tygodniu.

Specjalne instrukcje
Promieniowania ultrafioletowego należy unikać w okresie leczenia sparfloksacyną i przez 3 dni po jego zakończeniu.

Aby uniknąć rozwoju krystalurii, niedopuszczalne jest przekraczanie zalecanej dziennej dawki, konieczne jest wystarczające spożycie płynów i utrzymanie kwaśnej odpowiedzi na mocz. Istnieją pojedyncze doniesienia, że ​​stosowaniu fluorochinolonów towarzyszą pęknięcia ścięgien barku, ramion i ścięgna Achillesa. Jeśli pojawią się dolegliwości, leczenie należy przerwać.

Podczas leczenia sparfloksacyną należy powstrzymać się od podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychicznych i motorycznych.

Formularz wydania
Tabletki powlekane, 200 mg. Na 6 tabletkach w blistrze wraz z Instrukcją użycia miejsca przygotowania w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania
W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości
3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek:

Producent
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie.

Adres produkcji
Działki nr 42, 45 i 46, wieś Bachupalli,
Kutbullapur Mandal, Ranga Reddy
Dystrykt, Andhra Pradesh, Indie

Skargi konsumentów wysyłane do:
Przedstawicielstwa firmy „Dr. Reddi’s Laboratories Ltd.”
115035. Moskwa, Ovchinnikovskaya nab., D.20, s. 1

Sparfloksacyna

Opis na dzień 02.01.2017

• Nazwa łacińska: Sparfloxacinum
• Kod ATX: J01MA09
• Wzór chemiczny: C₁₉H₂₂F₂N₄O₃
• Kod CAS: 110871-86-8

Nazwa chemiczna

Kwas 5-amino-1-cyklopropylo-7- (3,5-dimetylo-1-piperazynylo) -6,8-difluoro-1,4-dihydro-4-okso-cis-3-chinolokarboksylowy

Właściwości chemiczne

Sparfloksacyna jest fluorochinolonowym środkiem przeciwbakteryjnym. Jest to żółty drobny krystaliczny proszek, który jest słabo rozpuszczalny w etanolu, umiarkowanie w chloroformie i lodowatym kwasie octowym, nierozpuszczalny w eterze i wodzie.

Masa cząsteczkowa = 392,4 grama na mol. Jest on wprowadzany w postaci tabletek w osłonce do podawania doustnego.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Sparfloksacyna wykazuje szerokie spektrum właściwości przeciwbakteryjnych. Głównie aktywny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym. Substancja hamuje enzymatyczną gyrazę DNA, która uczestniczy w procesie spiralizacji chromosomalnych cząsteczek DNA. Aktywność środka zmniejsza się w środowisku kwaśnym.

Lek działa na serwerze.. Nawet niektóre drobnoustroje odporne na inne fluorochinolony są wrażliwe na antybiotyk.

Podczas przyjmowania z pokarmem parametry farmakokinetyczne substancji nie zmieniają się, lek jest powoli wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Biodostępność wynosi około 92%. Maksymalne stężenie leku osiąga w ciągu 4 godzin. Stopień wiązania z albuminą krwi wynosi około 45%. Lek jest dobrze rozpowszechniony w płynach i tkankach ciała (ślina, płyn łzowy, błona śluzowa oskrzeli i zatoki, płyn opłucnowy), czasami nawet przekracza stężenie we krwi.

Lek jest wydalany z mlekiem podczas karmienia piersią i pokonuje barierę krew-mózg. Metabolizm zachodzi w tkankach wątroby. Okres półtrwania wynosi 20 godzin. Wyświetla leki z moczem i kałem.

Podczas leczenia Sparfloksacyną obserwowano reakcje fototoksyczne o łagodnym, umiarkowanym i ciężkim nasileniu, w tym raz, pod wpływem rozproszonego i zacienionego światła. Lek nie ma działania mutagennego, rakotwórczego, nie zmniejsza płodności, nie ma działania teratogennego.

Wskazania do użycia

Antybiotyk ma szeroki zakres zastosowań, jest przewidziany do leczenia:

• infekcje dróg oddechowych, uszy, zatoki przynosowe wywołane przez patogeny gram-ujemne;
• choroby oczu, układu moczowego i nerek;
• zapalenie przydatków, choroby narządów płciowych, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej (nie rzeżączkowe);
• infekcje jamy brzusznej, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, zapalenia otrzewnej;
• choroby tkanek miękkich, skóry, stawów, kości (zapalenie kości i szpiku), sepsa;
• zakażenia rozwijające się na tle niedoboru odporności, leczenie lekami immunosupresyjnymi, z neutropenią, rzeżączką;
• trąd, chlamydia i tak dalej.

Przeciwwskazania

Antybiotyk jest przeciwwskazany do otrzymania:

• z padaczką;
• pacjenci z wydłużonym odstępem QT i innymi chorobami serca, które przyczyniają się do rozwoju zaburzeń rytmu serca;
• z hipokaliemią, bradykardią, przewlekłą niewydolnością serca, migotaniem przedsionków;
• pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• podczas laktacji i ciąży;
• w wieku poniżej 18 lat i w okresie dojrzewania;
• w ciężkiej niewydolności nerek;
• z alergiami na tę grupę antybiotyków.

Efekty uboczne

Podczas terapii lekiem mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność;
• osłabienie, drżenie, lęk, zmniejszenie wrażliwości na ból;
• pocenie się, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, koszmary senne, depresja;
• dezorientacja, omamy, omdlenia;
• reakcje psychotyczne, zniekształcenie smaku i zapachu, utrata słuchu, szum w uszach;
• zakrzepica tętnicza, tachykardia, wydłużenie QT;
• duszność, wymioty, brak apetytu, niestrawność, gaz, biegunka;
• żółtaczka, zapalenie wątroby, zapalenie okrężnicy, gorączka, krwiomocz;
• krystaluria, bóle mięśni, artropatia, bóle stawów, zapalenie ścięgien, pęknięcia ścięgien;
• zwiększona wrażliwość na światło, świąd, wysypka, pęcherze, obrzęk, przekrwienie;
• gorączka, wybroczyny, obrzęk twarzy, zespół Stevensa-Johnsona;
• leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość, granulocytopenia, leukocytoza, niedokrwistość hemolityczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, hiperkreatynina, hipoprotrombinemia, hiperglikemia, zespół Lyella;
• zaczerwienienie, nudności.

Sparfloksacyna, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Sparfloksacyna jest przepisywana do środka. Tabletki nie dzielą się, nie żują, zmywają wystarczającą ilością wody. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i ciężkości choroby, od czynnika sprawczego.

Leki na zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i zapalenie zatok przyjmują 0,4 grama pierwszego dnia i 0,2 grama dziennie przez następne 10 dni.

W leczeniu zakażeń dróg moczowych należy stosować 0,2 grama pierwszego dnia leczenia i 0,1 grama raz dziennie przez kolejne 10-14 dni.

Zapalenie cewki moczowej jest leczone pojedynczą dawką 0,2 g leku.

Nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej leczy się przyjmując 0,2 g substancji pierwszego dnia i 0,1 g raz dziennie przez 6 dni.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania żołądek jest płukany, zaleca się leczenie objawowe, monitoruje się serce. Nie ma swoistego antidotum na lek.

Interakcja

Połączenie sparfloksacyny z NLPZ (z wyjątkiem aspiryny) prowadzi do rozwoju drgawek.

Zastosowanie środka w połączeniu z preparatami żelaza, sukralfatem i środkami zobojętniającymi kwas (z magnezem, glinem, cynkiem, solami żelaza) prowadzi do zmniejszenia intensywności wchłaniania antybiotyku.

Absorpcja substancji jest wzmocniona przez działanie metoklopramidu.

Specjalne instrukcje

Szczególną ostrożność zaleca się pacjentom z wysokim progiem drgawkowym.

W obecności bólu, zapalenia i pęknięć ścięgien leczenie lekiem zostaje przerwane.

Podczas przyjmowania antybiotyku i 5 dni po zakończeniu leczenia zaleca się unikanie promieniowania ultrafioletowego.

Preparaty zawierające (analogi Sparfloksacyna)

Recenzje

Opinie o zażywaniu leku, pomimo dużej listy przeciwwskazań i działań niepożądanych wskazanych w instrukcji, są dobre. Fluoronucleus nowej generacji jest stosowany w leczeniu różnych chorób, głównie infekcji układu moczowo-płciowego i oddechowego. Lekarze zauważają wysoką skuteczność kliniczną substancji, dobrą tolerancję, łatwość stosowania (tabletki pije się tylko raz dziennie).

Cena Sparfloxacin, gdzie kupić

Cena tabletek Sparfloksacyny wynosi około 340 rubli za 6 sztuk, 0,2 grama każda.

Wykształcenie: Ukończyła Państwowe Kolegium Medyczne w Równem, uzyskując dyplom z farmacji. Ukończyła Państwowy Uniwersytet Medyczny w Winnicy. M.I.Pirogov i staż w jego bazie.

Doświadczenie zawodowe: W latach 2003–2013 pracowała jako farmaceuta i szef kiosku aptecznego. Otrzymała dyplomy i wyróżnienia za wiele lat ciężkiej pracy. Artykuły medyczne były publikowane w lokalnych publikacjach (gazetach) i na różnych portalach internetowych.

Sparfloksacyna jest skutecznym i szeroko stosowanym antybiotykiem

Sparfloksacyna jest środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, dlatego jest stosowana w różnych chorobach wywoływanych przez patogeny.

Przed użyciem leku należy przeczytać instrukcje jego stosowania i możliwe działania niepożądane.

Grupa farmakologiczna i postać dawkowania

Sparfloksacyna należy do grupy leków przeciwbakteryjnych, które są stosowane do stosowania ogólnoustrojowego. To narzędzie jest antybiotykiem fluorochinolonowym trzeciej generacji.

Dostępny lek w formie pigułki. Kolor tabletek jest żółty, kształt jest płaski i cylindryczny. Tabletki pakowane są w blistry po dziesięć sztuk.

Skład sparfloksacyny

Każda tabletka zawiera 0,2 g substancji czynnej - sparfloksacyny. Substancja ta należy do fluorochinolonów i negatywnie wpływa na wiele drobnoustrojów chorobotwórczych.

Wśród substancji pomocniczych w składzie leku należą:

• celuloza mikrokrystaliczna;
• stearynian magnezu;
• skrobia ziemniaczana;
• talk;
• laktoza.

Te składniki są niezbędne do stworzenia postaci dawkowania tabletek.

Właściwości farmakologiczne

Sparfloksacyna jest środkiem o szerokim zakresie efektów. Lek przyczynia się do hamowania gyrazy DNA patogenów. Szczególnie aktywny lek przeciwko bakteriom Gram-dodatnim:

• enterobakterie;
• salmonella;
• E. coli;
• gronkowiec;
• Klebsiella;
• shigella;
• protei;
• gonococcus;
• paciorkowce

Mykoplazma i chlamydie są wrażliwe na substancję czynną.

Niezbyt szybko wchłaniany z narządów trawiennych. Zazwyczaj stężenie leku osiągane jest w ciągu trzech do sześciu godzin. Wiązanie z białkami osocza wynosi 45 procent. Biodostępność - 92 procent.

Metabolizowany podczas wypróżnień i oddawania moczu w postaci metabolitów. Częściowo wyświetlany po około 18 godzinach.

Wskazania i ograniczenia dotyczące użytkowania

Sparfloksacyna jest przepisywana przez specjalistów w zakresie chorób zapalnych i zakaźnych dolnych i górnych dróg oddechowych:

• zapalenie płuc;
• zapalenie oskrzeli;
• zapalenie krtani;
• zapalenie tchawicy;
• zapalenie gardła;
• zapalenie zatok;
• ból gardła;
• obturacyjna choroba płuc.

Lek jest również stosowany w zapaleniu ucha zewnętrznego i środkowego ucha.

Antybiotyk jest szeroko stosowany w zakażeniach tkanek miękkich i skóry:

• ropień;
• furunculosis;
• oparzenia;
• zapalenie kości i szpiku;
• pyoderma;
• zakaźne zapalenie skóry.

Urolodzy przepisują tabletki na następujące patologie:

• odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• zapalenie pęcherza;
• zapalenie gruczołu krokowego;
• zapalenie cewki moczowej

Sparfloksacyna jest stosowana w leczeniu salmonellozy, posocznicy, zapalenia przydatków, rzeżączki, chlamydii.

Istnieją pewne ograniczenia dotyczące stosowania tego antybiotyku. Przeciwwskazania te obejmują:

• nadwrażliwość na substancje antybiotykowe;
• padaczka;
• hipokaliemia;
• bradykardia;
• miażdżyca;
• migotanie przedsionków;
• okres rodzenia dziecka;
• okres karmienia piersią.

Lek nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 15 lat.

Ostrożnie przepisane leki na niewydolność nerek i wątroby.

Instrukcje użytkowania

Lek jest przeznaczony do użytku wewnętrznego. Tabletki zaleca się pić dużo wody. Akceptuj bez względu na czas posiłków.

Schemat stosowania i dawkowania jest zazwyczaj ustalany przez lekarza prowadzącego w zależności od patologii i stopnia jej przebiegu, a także indywidualnych cech organizmu.

Zazwyczaj pierwszego dnia należy wypić 2 tabletki (tylko 400 miligramów) rano, aw kolejnych dniach należy przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.

Gdy rzeżączka przepisana jest 0,2 grama leku raz.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby i wyniku analizy bakteriologicznej. Najczęściej przebieg terapii trwa do dziesięciu dni.

Pacjenci cierpiący na zaburzenia czynności nerek lub wątroby wymagają dostosowania dawki.

Przedawkowanie i działania niepożądane

Objawy przedawkowania zwykle rozwijają się w przypadku naruszenia zasad leczenia (za pomocą wysokich dawek leków i długotrwałego stosowania). Najczęściej występuje biegunka i wymioty.

Gdy pojawią się te objawy, pacjent powinien zaprzestać używania tabletek i skonsultować się ze specjalistą. W przypadku zaobserwowania objawów przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.

W niektórych przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane podczas przyjmowania tabletek. Obejmują one:

• biegunka;
• pragnienie wymiotne;
• ból mięśni;
• bóle stawów;
• duszność;
• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• drżenie;
• naruszenia zapachu i smaku;
• zaburzenia snu

Objawy alergiczne mogą wystąpić w postaci opuchlizny, zaczerwienienia, świądu i wysypek na skórze.

Rzadko może rozwinąć się nadwrażliwość na światło, nieznaczny wzrost transaminazy w surowicy.

Opinie lekarzy i pacjentów

Recenzje Sparfloksacyny od specjalistów i pacjentów są w większości pozytywne. Jednak zauważają także pewne wady leku:

Dorosłym pacjentom z chorobami zakaźnymi i zapalnymi narządów oddechowych często przepisuje się Sparfloksacynę. Przez cały czas stosowania w leczeniu zauważam wysoki efekt kliniczny. Antybiotyk jest łatwy do przenoszenia i wygodny w użyciu, ponieważ tabletki należy pić tylko raz dziennie.

Alexander Vladimirovich, terapeuta

Sparfloksacyna jest antybiotykiem nowej generacji grupy fluoro-nicholowej. Ma jednak pewne wady. Obejmują one dużą listę działań niepożądanych i przeciwwskazań.

Olga Sergeevna, urolog

Przepisano mi lek na zapalenie pęcherza moczowego. Narzędzie jest silne i skuteczne. Musisz brać tylko raz dziennie. Jednak podczas przyjmowania tego antybiotyku doświadczyłem ostrych bólów brzucha i innych nieprzyjemnych objawów. Dlatego musiałem przestać używać tych tabletek i przejść na inne.

Ekaterina, 37 lat

Zobaczyłem tabletki w kompleksowym leczeniu zapalenia przydatków. Znaki zaczęły znikać trzeciego dnia. Przestał być chory w podbrzuszu, temperatura spadła. Po pełnym przebiegu leczenia choroba nie ujawniła się. Nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych, lek jest dobrze tolerowany.

Svetlana, 42 lata

Wypił tabletki na zapalenie oskrzeli. Antybiotyk jest skuteczny i bardzo szybko pomaga. Trzeciego dnia zacząłem czuć się znacznie lepiej.

Nikolay, 36 lat

Cena w Rosji i analogi

Lek w aptekach w Rosji kosztuje od 350 rubli za sześć tabletek.

Lek można zastąpić lekami podobnymi do aktywnego składnika. Sparfloksacyna jest częścią tych leków:

Inne antybiotyki, które należą do grupy fluorononoli, są również uważane za analogi leków. Efekty są podobne do Tsiprolet, Ofloksacyny, Lewofloksacyny.

Tak więc sparfloksacyna pomaga w różnych patologiach etiologii bakteryjnej. Przypisz, że powinien być specjalistą. Ważne jest, aby pamiętać, że samoleczenie może pogorszyć sytuację i spowodować niepożądane konsekwencje.

Okres ważności i warunki przechowywania

Optymalna temperatura przechowywania wynosi od 15 do 25 stopni. Lek należy przechowywać w suchym i ciemnym miejscu, a także trudno dostępny dla dzieci.

Okres ważności tabletek - do trzech lat. Po tym okresie nie zaleca się stosowania leku.

Sparflo

Sparflo: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Sparflo

Kod ATX: J01MA09

Składnik aktywny: sparfloksacyna (sparfloksacyna)

Producent: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Indie)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 27.07.2018

Sparflo - lek z grupy fluorochinolonów o działaniu antybakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Sparflo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: owalne, jasnożółte lub prawie białe, z jednej strony barwnikiem, z drugiej - stemplem „200” (6 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu po jednym blistrze).

Kompozycja 1 tabletki:

• składnik aktywny: sparfloksacyna - 200 mg;
• składniki pomocnicze: stearynian magnezu, krospowidon, skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, talk;
• powłoka tabletki: glikol propylenowy, talk, hypromeloza, dwutlenek tytanu, żółty barwnik chinolinowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sparfloksacyna jest pochodną fluorochinolonu, środkiem przeciwdrobnoustrojowym, inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA, która dezintegruje chromosomalne regiony DNA.

Sparflo ma niską toksyczność w stosunku do komórek mikroorganizmu, co tłumaczy się brakiem giraz w ich strukturze. Zapewnia działanie bakteriobójcze i przeciwdrobnoustrojowe przeciwko flory Gram-ujemnej i Gram-dodatniej. Ma zwiększoną aktywność wobec ziarniaków Gram-dodatnich i beztlenowców w porównaniu z poprzednimi generacjami fluorochinolonów. W odniesieniu do flory Gram-ujemnej wykazuje aktywność podobną do działania aminoglikozydów.

Działanie bakteriobójcze na drobnoustroje gram-dodatnie jest zapewnione tylko w okresie podziału, na organizmy gram-ujemne - w okresach podziału i spoczynku (wpływa na gyrazę DNA i przyczynia się do lizy ściany komórkowej).

Sparflo zapobiega transkrypcji materiału genetycznego bakterii, co zapobiega ich normalnemu metabolizmowi i zmniejsza zdolność podziału. W wyniku tego efektu nie występuje równoległy rozwój oporności na inne antybiotyki nie należące do grupy inhibitorów gyrazy, a lek jest wysoce skuteczny przeciwko bakteriom opornym na penicyliny, aminoglikozydy, tetracykliny, cefalosporyny i inne antybiotyki.

Następujące patogeny są wrażliwe na sparfloksacynę: Shigella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hafnia spp., Serratia spp., Proteus spp. (Indol-ujemnej, indol-dodatnie), Providencia spp. Edwardsiella spp., Yersinia spp., Morganella sp., Aeromonas sp., Yibrio spp., Pasteurella spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus sp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria spp., Legionella spp., Moraxella spp.

Sparfloksacyna jest wysoce aktywna przeciwko różnym szczepom Mycobacterium tuberculosis, w tym szczepom o wielorakiej oporności.

Sparfloksacyna jest zwykle wrażliwa na Ureaplasma urealyticum, Enterococcus faecium, asteroidy Nocardia. Następujące mikroorganizmy mają umiarkowaną wrażliwość: Flavobacterium spp., Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.

Mikroorganizmy beztlenowe, z pewnymi wyjątkami, mają umiarkowaną wrażliwość (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.) Lub oporność (Bacteroides spp.). Sparfloksacyna jest nieskuteczna wobec Treponema pallidum.

Rozwój oporności na sparfloksacynę jest bardzo powolny, ponieważ po jego zastosowaniu trwałe mikroorganizmy prawie całkowicie zanikają, a komórkom bakteryjnym brakuje enzymów, które go dezaktywują.

Oporność krzyżowa na inne środki przeciwdrobnoustrojowe nie jest stała.

Cyprofloksacyna wykazuje gorszą aktywność wobec pałeczek Gram-ujemnych, w szczególności Pseudomonas aeruginosa.

Ma działanie po-antybiotykowe: przez 0,5–4 godziny po zniknięciu sparfloksacyny z osocza, mikroorganizmy nie rozmnażają się.

Farmakokinetyka

Po spożyciu absorpcja wynosi około 90%. Przyjmowanie Sparflo z mlekiem lub jedzeniem nie wpływa na stopień wchłaniania. W tym drugim przypadku szybkość wchłaniania zmniejsza się, ale bez zmiany stopnia absorpcji, a maksymalne stężenie sparfloksacyny jest odnotowywane około 30 minut później niż w przypadku przyjmowania na pusty żołądek.

Lek jest dobrze rozprowadzany w tkankach ciała (z wyjątkiem tkanki bogatej w tłuszcz, w tym nerwowej). Stężenia w osoczu są niższe niż w płynach i tkankach dolnych dróg oddechowych. W wysokich stężeniach stwierdzono w makrofagach pęcherzykowych. W ślinie, żółci, narządach jamy brzusznej, miednicy małej, jelitach, nerkach, narządach moczowych, wydzielinach oskrzelowych, tkance płucnej, mięśniach, tkance kostnej, mazi stawowej, chrząstce stawowej, płynie otrzewnowym, skórze osiąga się stężenia terapeutyczne. W płynach wewnątrzgałkowych i mózgowo-rdzeniowych stwierdzono 10% leku w osoczu.

Objętość dystrybucji wynosi 3,9 + 0,8 l / kg i przewyższa podobne wskaźniki dla innych fluorochinolonów. Około 45% wiąże się z białkami osocza (głównie z albuminami).

Po doustnym podaniu Sparflo w dawce 400 mg maksymalne stężenie osiągane jest po 3–6 godzinach. W tkankach stężenie jest 2–12 razy wyższe niż w osoczu. Zależność stężenia leku w surowicy od przyjętej dawki jest liniowa.

Przy kwaśnych wartościach pH aktywność zmniejsza się nieznacznie.

Metabolizowany w wątrobie, od 30 do 50% wydalany z kałem, reszta - z moczem (z powodu filtracji kanalikowej i wydzielania kanalikowego). Około 10% przyjętej dawki jest wyświetlane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi od 16 do 30 godzin. W niewydolności nerek wydłuża się okres półtrwania.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zmniejsza się proporcja leku wydalanego przez nerki. Gdy nie obserwuje się klirensu kreatyniny powyżej 20 ml / min, nie obserwuje się akumulacji w organizmie, ponieważ równolegle wzrasta metabolizm i wydalanie z kałem.

Wskazania do użycia

Zgodnie z instrukcjami Sparflo jest stosowany w chorobach zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na sparfloksacynę:

• zakażenia zatok przynosowych i ucha środkowego (zwłaszcza zakażenia wywołane przez bakterie Gram-ujemne, w tym Staphylococcus spp. i Pseudomonas spp.);
• infekcje dróg oddechowych (w tym zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumonia, Oralhimus, zapalenie płuc wywołane przez znieczulenie, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Chlamydia zapalenie płuc, antracologia, Moraxella catarrhalis;
• gruźlica płucna (w przypadku nietolerancji leczenia pierwszego rzutu lub gruźlicy lekoopornej);
• infekcje oczu;
• zakażenia bakteryjne przewodu pokarmowego (w tym salmonelloza i shigella);
• zakażenia brzucha (w tym zakażenia dróg żółciowych);
• trąd;
• infekcje stawów i kości (w tym zapalenie szpiku);
• zakażenia tkanek miękkich i skóry (w tym furunculosis, ropnie, zakaźne zapalenie skóry i ropne zapalenie skóry);
• zakażenia narządów płciowych (w tym zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie przydatków);
• zakażenia przenoszone drogą płciową (w tym chlamydia, rzeżączka);
• zakażenia dróg moczowych i nerek (w tym zapalenie miedniczki, zapalenie pęcherza moczowego i zapalenie cewki moczowej bez gonokoków);
• zakażenia u pacjentów z niedoborem odporności (w tym u pacjentów z neutropenią lub podczas leczenia lekami immunosupresyjnymi).

Przeciwwskazania

• ciężka niewydolność nerek;
• wydłużenie odstępu QT i innych stanów przyczyniających się do wystąpienia zaburzeń rytmu serca (ciężka bradykardia, migotanie przedsionków, hipokaliemia, zastoinowa niewydolność serca);
• padaczka;
• niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (z powodu niekompletności procesu tworzenia szkieletu);
• okres ciąży i laktacji;
• nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Względny (Sparflo używał ostrożnie):

• przewlekła niewydolność nerek;
• zaburzenia krążenia mózgowego;
• miażdżyca naczyń mózgowych;
• zespół drgawkowy;
• warunki aktywności zawodowej lub życia, które nie pozwalają na ograniczenie nasłonecznienia.

Instrukcja użytkowania Sparflo: metoda i dawkowanie

Tabletki Sparflo są przeznaczone do podawania doustnego, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, nie należy żuć i wyciskać wystarczającą ilością wody lub innej cieczy.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu klinicznego i ciężkości choroby, a także wyników analizy bakteriologicznej.

Zalecane dawki Sparflo:

• infekcje górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie zatok): 400 mg sparfloksacyny raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg na dobę przez 10 dni;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc: 400 mg leku raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg dziennie przez 10 dni; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml / min) pierwszego dnia leczenia stosuje się standardową dawkę początkową, a następnie 200 mg sparfloksacyny co 48 godzin;
• gruźlica płuc (w połączeniu z lekami przeciwgruźliczymi): 400 mg Sparflo raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg na dobę przez 30 dni;
• trąd: 200 mg dziennie raz na 12 tygodni;
• infekcje tkanek miękkich i skóry: 400 mg raz na dobę w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg na dobę przez 3–9 dni;
• bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego i zakażenia chlamydiami: 400 mg sparfloksacyny raz w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg na dobę przez 10-14 dni;
• ostre zapalenie cewki moczowej: 400 mg raz na dobę w pierwszym dniu leczenia, następnie 200 mg po 24 godzinach (600 mg na jeden kurs);
• nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej: 200 mg raz na dobę w pierwszym dniu leczenia, następnie 100 mg na dobę przez 6 dni;
• infekcje dróg moczowych: 200 mg raz na dobę w pierwszym dniu leczenia, następnie 100 mg na dobę przez 10–14 dni.

Efekty uboczne

• układ pokarmowy: niestrawność, utrata apetytu, wymioty, nudności, wzdęcia, bóle brzucha, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica wątroby, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych;
• układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, zaczerwienienie skóry twarzy, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica tętnicy mózgowej;
• układ krwiotwórczy: leukopenia, małopłytkowość, trombocytoza, eozynofilia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, leukocytoza;
• ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: senność, koszmary senne, ból głowy, lęk, splątanie, omamy, omdlenia, zawroty głowy, zmęczenie, drżenie, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, depresja, reakcje psychotyczne, migrena, nieprawidłowe postrzeganie bólu;
• zmysły: utrata słuchu i szum w uszach, zaburzenia widzenia (zmiana postrzegania kolorów, podwójne widzenie), zaburzenia węchu i smaku;
• układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie stawów, bóle stawów, zapalenie ścięgna, bóle mięśni;
• układ moczowy: krystaluria (z niską diurezą i zasadową reakcją moczu), obecność krwi w moczu, hiperkreatynina;
• reakcje alergiczne i dermatologiczne: rumień guzowaty, świąd, nadwrażliwość na światło, toksyczna martwica naskórka, gorączka lekowa, rumień wielopostaciowy wysięk, obrzęk krtani i twarzy;
• inne reakcje: ogólne osłabienie, małe krwotoki naczyń włosowatych, duszność, niedobór czynnika krzepnięcia protrombiny we krwi, zwiększone pocenie się, hiperglikemia.

Przedawkowanie

Specyficzne antidotum jest nieznane. Leczenie: leczenie objawowe, jeśli to konieczne - dializa otrzewnowa i hemodializa.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia lekiem Sparflo, jak również w ciągu trzech dni po zakończeniu terapii, pacjenci powinni unikać promieniowania ultrafioletowego.

W pojedynczych przypadkach stosowanie fluorochinolonów powodowało zerwanie ścięgna. W przypadku reklamacji lek należy anulować.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Podczas leczenia pacjent musi spożywać wystarczającą ilość płynu, konieczne jest również zapewnienie utrzymania kwaśnego moczu, aby zapobiec rozwojowi krystalurii.

W okresie leczenia lekiem Sparflo wskazane jest powstrzymanie się od jakiejkolwiek potencjalnie niebezpiecznej aktywności wymagającej szybkiej reakcji i zwiększonej uwagi.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zabrania się używania Sparflo podczas ciąży i laktacji.

Użyj w dzieciństwie

Zabronione jest używanie Sparflo do leczenia pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy uszkodzenie nerek

Zabrania się używania Sparflo w ciężkiej niewydolności nerek. Lek należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek.

Interakcja z narkotykami

Przy jednoczesnym stosowaniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego) zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Sparflo z lekami wydłużającymi odstęp QT (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, erytromycyna, fenotiazyna, beprydyl, pentamidyna, leki antyarytmiczne klasy IA i III, terfenadyna, astemizol, cyzapryd).

Gdy sparfloksacyna jest łączona z innymi środkami przeciwbakteryjnymi (metronidazol, aminoglikozydy, antybiotyki beta-laktamowe, klindamycyna), zazwyczaj obserwuje się synergizm.

Przy jednoczesnym stosowaniu z kreatyniną cyklosporyny w surowicy wzrasta (wymagana jest kontrola tego wskaźnika dwa razy w tygodniu).

Sparfloksacyna prawie nie wpływa na stężenie pośrednich leków przeciwzakrzepowych, doustnych leków hipoglikemizujących i teofiliny.

Podczas stosowania Sparflo z preparatami zobojętniającymi kwas, sukralfatem i środkami zawierającymi żelazo, wchłanianie sparfloksacyny jest zmniejszone, dlatego Sparflo należy przyjmować 1-2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych środków.

Metoklopramid przyspiesza wchłanianie leku i skraca czas osiągnięcia maksymalnego stężenia.

Analogi

Analogami Sparflo są Sparfloxacin, Respara, Sparbact.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi.

Okres ważności - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Sparflo

Recenzje Sparflo są w większości pozytywne: użytkownicy zauważają skuteczność, szybkość i prostotę schematu leczenia. Głównymi wadami są toksyczność i duża lista skutków ubocznych.

Cena Sparflo w aptekach

Przybliżona cena Sparflo wynosi 340 rubli. na 6 tabletek po 200 mg.

SPARFLOXACIN, substancja czynna

SPARFLOXACIN to łacińska nazwa aktywnego składnika SPARFLOXACIN

Kod ATX dla SPARFLOXACIN

Przed zastosowaniem leku SPARFLOXACIN należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z adnotacjami producenta.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

06.038 (Lek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów)

Działanie farmakologiczne

Środek przeciwdrobnoustrojowy, pochodna fluorochinolonu, hamuje bakteryjną gyrazę DNA, która rozprasza części chromosomalnych cząsteczek DNA (niezbędnych do odczytu informacji genetycznej). Niska toksyczność dla komórek mikroorganizmu wynika z braku w nich żyraf.

Jest bakteriobójczym środkiem przeciwdrobnoustrojowym o szerokim spektrum aktywności (przede wszystkim w odniesieniu do flory Gram-ujemnej, pod tym względem jest bliski aminoglikozydom). Drobnoustroje Gram-dodatnie mają działanie bakteriobójcze tylko w okresie podziału, organizmy Gram-ujemne również mają okres spoczynku, ponieważ wpływają nie tylko na gyrazę DNA, ale także powodują lizę ściany komórkowej. Zapobiega transkrypcji materiału genetycznego bakterii niezbędnych do ich normalnego metabolizmu, co prowadzi do szybkiego spadku zdolności bakterii do podziału. W wyniku tego działania nie występuje równoległy rozwój oporności na inne antybiotyki nienależące do grupy inhibitorów gyrazy, co czyni go wysoce skutecznym przeciwko bakteriom opornym na przykład na aminoglikozydy, penicyliny, cefalosporyny, tetracykliny i wiele innych antybiotyków.

Wysoce aktywny przeciwko Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-dodatni i indol-ujemny), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Syr. Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia. Umiarkowanie aktywne wobec Gardnerella spp., Flavobacterium sp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneurnoniae, Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium fortuitum. Uważany jest za aktywny przeciwko Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, asteroides Nocardia. Z pewnymi wyjątkami, mikroorganizmy beztlenowe są umiarkowanie wrażliwe (na przykład Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Lub oporne (na przykład Bacteroides spp.).

Nie działa przeciwko Treponema pallidum.

Oporność na sparfloksacynę rozwija się niezwykle powoli, ponieważ praktycznie nie ma żadnych utrzymujących się mikroorganizmów, a komórki bakteryjne nie mają enzymów, które je dezaktywują. Brak oporności krzyżowej z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

W odniesieniu do Pseudomonas aeruginosa i innych pałeczek Gram-ujemnych aktywność ta jest mniejsza niż ciprofloksacyna. T1 / 2 jest dłuższy niż cyprofloksacyny, więc sparfloksacyna może być stosowana 1 raz dziennie. Podobnie jak cyprofloksacyna nie oddziałuje z teofiliną (nie hamuje aktywności mikrosomalnych enzymów wątrobowych). Pod względem ich zdolności do indukowania fotouczulenia są one bliższe lomefloksacynie niż innym fluorochinolonom. Działanie postentibiotyczne, mikroorganizmy nie rozmnażają się w ciągu 0,5-4 godzin po zniknięciu substancji czynnej z osocza.

Farmakokinetyka

Po spożyciu około 90% jest wchłaniane. Wchłanianie nie zmienia się po przyjęciu z jedzeniem i mlekiem.

Jest dobrze rozprowadzany w tkankach ciała (z wyłączeniem tkanek bogatych w tłuszcze, na przykład tkanki nerwowej), stężenie w tkankach i płynach dolnych dróg oddechowych przekracza stężenie w osoczu. Znaleziono w wysokich stężeniach w makrofagach pęcherzykowych. Stężenia terapeutyczne osiąga się w ślinie, żółci, jelitach, narządach jamy brzusznej i miednicy, nerkach i narządach moczowych, tkance płucnej, wydzielinach oskrzelowych, tkance kostnej, mięśniach, płynie maziowym i chrząstce stawowej, płynie otrzewnowym i skórze. Stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym i wewnątrzgałkowym - 10% stężenia w osoczu. Vd - 2-3 l / kg, wiązanie z białkami osocza - około 45%. Po spożyciu w dawce 400 mg Cmax w osoczu osiąga się po 3-6 godzinach, zawartość w tkankach jest 2-12 razy większa niż w osoczu. Stężenie w surowicy charakteryzuje się liniową zależnością od wielkości przyjmowanej dawki. Aktywność zmniejsza się nieznacznie przy kwaśnych wartościach pH.

Metabolizowany w wątrobie, wydalany z kałem (30-50%) i moczem (filtracja kanalikowa i wydzielanie kanalikowe), z czego około 10% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. T1 / 2 - 16-30 h, u pacjentów z niewydolnością nerek T1 / 2 wzrasta. Gdy CRF zmniejsza procent wydalania nerki, ale nie występuje kumulacja substancji czynnej w organizmie z CC> 20 ml / min, ponieważ równolegle zwiększa się metabolizm i zwiększone wydalanie przez jelita.

SPARFLOXACIN: DAWKOWANIE

Dorośli, wewnątrz, bez względu na posiłek (nie płynny, wyciskany wystarczającą ilością płynu). Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby oraz rodzaju patogenu.

Z zapaleniem płuc, zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapaleniem zatok - pierwszego dnia 400 mg raz, potem - 200 mg / dobę przez 10 dni, dla pacjentów z CC

W przypadku zakażenia dróg moczowych - pierwszego dnia 200 mg raz, następnie 100 mg 1 raz / dobę przez 10-14 dni.

W ostrym rzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej: 200 mg raz.

W przypadku nie-gonokokowego zapalenia cewki moczowej pierwszego dnia - 200 mg raz, a następnie - 100 mg 1 raz / dzień przez 6 dni. Z trądem, 200 mg 1 raz dziennie przez 12 tygodni.

Interakcja z narkotykami

Przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego) zwiększ ryzyko wystąpienia drgawek.

Podawanie doustne w połączeniu z lekami zawierającymi żelazo, sukralfatem i lekami zobojętniającymi kwas zawierającymi magnez, glin, wapń, cynk, a także sole żelaza, prowadzi do zmniejszenia wchłaniania sparfloksacyny.

Metoklopramid przyspiesza wchłanianie sparfloksacyny.

Przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną obserwuje się wzrost stężenia kreatyniny w surowicy.

SPARFLOXACIN: SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Ze strony układu pokarmowego: nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, utrata apetytu, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, żółtaczka cholestatyczna (zwłaszcza u pacjentów z przebytymi chorobami wątroby), zapalenie wątroby, martwica wątroby.

OUN i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, lęk, drżenie, senność, obwodowe porażenie (nieprawidłowe odczuwanie bólu), pocenie się, nadciśnienie czaszkowe, lęk, koszmary senne, splątanie, depresja, omamy, reakcje psychotyczne, migrena, ogólne osłabienie.

Od układu sercowo-naczyniowego: wydłużenie odstępu QT, zakrzepica tętnicy mózgowej, tachykardia, zaczerwienienie skóry twarzy, omdlenie.

Ze zmysłów: upośledzony smak i zapach, zaburzenia widzenia (np. Podwójne widzenie, zmiana postrzegania kolorów), szum w uszach, utrata słuchu.

Ze względu na parametry laboratoryjne: eozynofilia, leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, leukocytoza, trombocytoza, niedokrwistość hemolityczna, hipoprotrombinemia, hiperkreatynemia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, krwiomocz, krystaluria i arytmia powiększona, krystalizacja, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, krwiomocz, krystaluria, hiperglikemia, krwiomocz, krystaluria,

Reakcje dermatologiczne: świąd, gorączka lekowa, krwotoki punktowe (wybroczyny), rumień guzowaty, rumień wysiękowy wielopostaciowy, złośliwy wysiękowy rumień (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), fotouczulenie.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni, zapalenie ścięgna.

Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, naczyń krwionośnych lub krtani, duszność.

Wskazania

Zakażenia dróg oddechowych, infekcje ucha środkowego, zatok przynosowych, zwłaszcza jeśli są powodowane przez patogeny Gram-ujemne, w tym Pseudomonas lub Staphylococcus, zakażenia oczu, nerek i dróg moczowych, narządy płciowe (w tym zapalenie przydatków), zapalenie żołądka bez zapalenia żołądka, zapalenie gruczołu krokowego, zakażenia jama brzuszna (na przykład infekcje bakteryjne przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, zapalenia otrzewnej), skóra i tkanki miękkie, kości i stawy (na przykład zapalenie szpiku), posocznica, infekcje na tle niedoboru odporności, na przykład w leczeniu leków immunosupresyjnych lub u pacjentów z tropeniey; rzeżączka, chlamydia, trąd.

Przeciwwskazania

Padaczka, wydłużonego QT, lub inne czynniki, które przyczyniają się do rozwoju zaburzeń rytmu serca (hipokalemii, znaczące bradykardii, zastoinowej niewydolności serca, migotanie przedsionków), niedobór niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ciężką niewydolnością nerek, ciąży i laktacji (karmienia), dzieciństwie i okresie dojrzewania poniżej 18 lat (niekompletny proces tworzenia szkieletu), nadwrażliwość na sparfloksacynę.

Specjalne instrukcje

Ostrożnie stosowany w miażdżycy naczyń mózgowych, zaburzenia krążenia mózgowego, zespół padaczkowy, warunki życia (aktywność zawodowa), które nie pozwalają na ograniczenie nasłonecznienia, przewlekłą niewydolność nerek.

Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV w okresie leczenia i przez 3 dni po jego zakończeniu. Aby uniknąć rozwoju krystalurii, niedopuszczalne jest przekraczanie zalecanej dziennej dawki, konieczne jest wystarczające spożycie płynów i utrzymanie kwaśnej odpowiedzi na mocz.

Jedzenie spowalnia tempo wchłaniania.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania sparfloksacyny z lekami antyarytmicznymi klasy I A i III, beprydylem, erytromycyną, astemizolem, cyzaprydem, pentamidyną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i fenotiazynami.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Podczas leczenia należy powstrzymać się od angażowania w potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.