Spasmex - oficjalne * instrukcje użytkowania

Spasmex

Spasmex jest lekiem o działaniu przeciwskurczowym i niewielkim blokowaniu zwojów, co pomaga zmniejszyć zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza.

Jego aktywnym składnikiem jest chlorek trospii, który rozluźnia mięśnie i eliminuje problemy z moczem u mężczyzn i kobiet.

Pigułki mają wiele wskazań, ale jest też wiele przeciwwskazań, więc warto się z nimi zapoznać.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Lek zmniejszający napięcie mięśni gładkich dróg moczowych.

Warunki sprzedaży z aptek

Możesz kupić na receptę.

Ile kosztuje Spasmex w aptekach? Średnia cena wynosi 660 rubli.

Skład i forma uwalniania

Spasmex występuje w postaci białych tabletek do stosowania doustnego, wypukłych po obu stronach.

• Każda tabletka zawiera 5 mg, 15 mg i 30 mg aktywnego składnika aktywnego - chlorek Trospia, a także szereg składników pomocniczych: skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, powidon, laktoza jednowodna.

Tabletki pakowane są w blistry po 10 sztuk, 3-5 blistrów w kartonowe pudełko z dołączonymi instrukcjami.

Działanie farmakologiczne

Trospium chloride należy do grupy zasad amonowych, antycholinergików. Jest antagonistą (przeciwny składnik aktywny) acetylocholiny, który działa w receptorach błon mięśni gładkich. Chlorek Trospia ma powinowactwo do receptorów cholinergicznych, zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza, działa przeciwskurczowo, wykazuje aktywność ganglioblokiruyuschuyu.

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie leku o działaniu antycholinergicznym osiąga po 4-6 godzinach, wiąże się z białkami osocza do 80%, nie kumuluje się. Metabolizm zachodzi w wątrobie, zanim spiroalcohl (powstały podczas hydrolizy wiązań estrowych) jest wydalany w moczu w ciągu 5-18 godzin. Większość jest wydalana z organizmu w stanie niezmienionym, tylko 10% przypada na wykształcony metabolit. Lek nie ma centralnego działania.

Wskazania do użycia

Wskazaniem do wyznaczenia leku jest:

• moczenie;
• dyssynergia wypieracza-zwieracza na tle przerywanego cewnikowania;
• w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego, któremu towarzyszą objawy nadpobudliwe;
• częstomocz, nokturia;
• mieszane nietrzymanie moczu;
• nietrzymanie moczu i parcie na mocz (z idiopatyczną nadreaktywnością wypieracza; z neurogenną nadczynnością (hiperrefleksją) wypieracza przeciwko stwardnieniu rozsianemu, urazom kręgosłupa, wrodzonym i nabytym chorobom rdzenia kręgowego, udarów, parkinsonizmu).

Przeciwwskazania

Przed rozpoczęciem leczenia pacjentowi zaleca się uważne przeczytanie instrukcji dołączonych do leku. Tabletki Sparex są przeciwwskazane u pacjentów w następujących przypadkach:

• niewydolność nerek wymagająca dializy;
• powolne trawienie pokarmu i jego późniejsze przemieszczanie się przez jelita;
• wiek do 14 lat ze względu na brak doświadczenia klinicznego;
• nietolerancja laktozy lub zespół złego wchłaniania;
• zaburzenia rytmu serca;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• ostre zatrzymanie moczu;
• myasthenia gravis;
• indywidualna nietolerancja na składniki leku.

Przeciwwskazania względne (gdy lek można stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza) to:

• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (leczenie dużymi dawkami może prowadzić do zwiększenia ryzyka porażenia jelit, zahamowania motoryki jelit, jak również do wystąpienia / zaostrzenia toksycznego megakolonu);
• choroby, którym towarzyszy zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, w tym jaskra z otwartym kątem przesączania (może być konieczna zmiana schematu dawkowania), wiek powyżej 40 lat (możliwość obecności lub rozwoju niezdiagnozowanej jaskry);
• Choroba Downa (ryzyko przyspieszenia akcji serca i nadmiernego rozszerzenia źrenic);
• rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, neuropatia autonomiczna (ryzyko zwiększonego zatrzymania moczu i porażenia akomodacyjnego), zatrzymanie moczu (obecność lub predyspozycja do niego), a także choroby, którym towarzyszy niedrożność dróg moczowych;
• choroby mózgu u dzieci (ryzyko zwiększonego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy);
• przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u dzieci i osłabionych pacjentów (ryzyko korków w oskrzelach i pogrubienie tajemnicy, co jest związane ze zmniejszeniem wydzielania oskrzeli);
• tyreotoksykoza (ryzyko zwiększenia częstoskurczu);
• choroby układu pokarmowego w połączeniu z niedrożnością, w tym zwężenie odźwiernika i achalazja (ryzyko zmniejszenia napięcia i ruchliwości, które mogą powodować niedrożność i opóźniać zawartość żołądka);
• refluksowe zapalenie przełyku lub przepuklina otworu przełykowego przepony w połączeniu z refluksowym zapaleniem przełyku (ryzyko spowolnienia opróżniania żołądka ze zwiększonym refluksem żołądkowo-przełykowym);
• kserostomia (długi kurs może prowadzić do nasilenia objawów);
• podwyższona temperatura ciała (może wskazywać na naruszenie aktywności gruczołów potowych);
• atonia jelit u osłabionych pacjentów lub pacjentów w podeszłym wieku, porażenie niedrożności jelit (ryzyko rozwoju niedrożności);
• choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca jest niepożądany, w tym takie choroby / stany: zwężenie zastawki dwudzielnej, choroba niedokrwienna serca, tachykardia, migotanie przedsionków, przewlekła niewydolność serca, ostre krwawienie, nadciśnienie tętnicze;
• miastenia gravis (ryzyko pogorszenia z powodu hamowania działania acetylocholiny);
• niewydolność wątroby;
• niewydolność nerek (zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze zmniejszoną eliminacją skurczu);
• paraliż centralny u dzieci (ryzyko wystąpienia najbardziej wyraźnej reakcji na leki antycholinergiczne);
• stan przedrzucawkowy (ryzyko zwiększonego nadciśnienia);
• okres ciąży i karmienia piersią (wyznaczony dopiero po ocenie przez lekarza stosunku oczekiwanych korzyści z możliwymi powikłaniami).

Dawkowanie i sposób użycia

Jak wskazano w instrukcji użytkowania Spasmex przepisany dla dorosłych i dzieci powyżej 14 lat. Schemat dawkowania i czas trwania leczenia są ustalane indywidualnie w zależności od obrazu klinicznego i ciężkości choroby.

Tabletki należy przyjmować przed posiłkami bez żucia, popijając dużą ilością wody.

• Tabletki 5 mg: wyznacz 2-3 karty. 3 razy / dzień (30-45 mg) w odstępie 8 godzin; przy dawce dobowej 45 mg dopuszczalne jest przyjmowanie 30 mg rano i 15 mg wieczorem.
• Tabletki, powlekane, 15 mg: wyznacz 1 kartę. 3 razy dziennie w odstępie 8 godzin; dzienna dawka 45 mg.
• Tabletki, powlekane, 30 mg: wyznaczyć 1/2 zakładki. 3 razy / dzień lub 1 karta. rano i 1/2 zakładki. wieczorem; dzienna dawka 45 mg.

U pacjentów z niewydolnością nerek (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 15 mg.

Średnio czas trwania leczenia wynosi 2-3 miesiące. Jeśli potrzebujesz dłuższego leczenia, kwestia kontynuowania leczenia jest sprawdzana przez lekarza co 3-6 miesięcy.

Efekty uboczne

Instrukcje wskazują na manifestację możliwych działań niepożądanych podczas stosowania leku:

• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia; rzadko - przełom nadciśnieniowy, omdlenia, ból w klatce piersiowej, tachyarytmia;
• układ pokarmowy: często - kserostomia, objawy dyspeptyczne, nudności, zaparcia, ból brzucha; rzadko - rozdęcie brzucha, biegunka; rzadko - zapalenie żołądka, umiarkowany / niewielki wzrost aktywności aminotransferaz;
• reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, reakcje anafilaktyczne;
• układ moczowy: rzadko - naruszenia opróżniania pęcherza moczowego; rzadko - zatrzymanie moczu;
• układ oddechowy: rzadko - duszność;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych;
• układ nerwowy: rzadko - splątanie, omamy;
• narząd wzroku: rzadko - zaburzenia zakwaterowania.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania możliwe są zaburzenia widzenia, suchość w ustach, tachykardia, zaczerwienienie skóry.

Leczenie: węgiel aktywny, płukanie żołądka, w razie potrzeby - pozajelitowe podawanie parasympatykomimetyków, dla pacjentów z jaskrą - pilokarpina do stosowania miejscowego.

Specjalne instrukcje

Przyjmowaniu leku z naruszeniem funkcji zwieracza wewnętrznego cewki moczowej lub wypieracza pęcherza moczowego musi towarzyszyć jego całkowite uwolnienie przez cewnikowanie.

Na początku leczenia, wraz ze wzrostem dawki leku, wymianą leku, a także podczas interakcji z alkoholem, możliwe jest pogorszenie widzenia, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami ruchomymi.

W zaburzeniach wegetatywnych pęcherza moczowego przyczynę dysfunkcji należy ustalić przed rozpoczęciem leczenia, wyklucza się organiczne przyczyny częstomoczu, moczenia nocnego i nietrzymania moczu, takie jak niewydolność serca, polidypsja, możliwość zakażenia dróg moczowych i raka pęcherza moczowego. wymagają terapii etiotropowej

Interakcja z innymi lekami

Jednocześnie biorąc leki zawierające takie substancje jak guar, kolestiramina i kolestypol, możliwe jest zmniejszenie wchłaniania chlorku trospium.

Przy jednoczesnym stosowaniu trospii, chlorek zwiększa m-antycholinergiczne działanie amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, chinidyny i disopiramidu, leków przeciwhistaminowych, jak również dodatniego chronotropowego działania mimetyków beta-adrenergicznych.

Chlorek Trospia osłabia działanie prokinetyki (metoklopramid i cyzapryd). Wpływa na funkcje motoryczne i wydzielnicze przewodu pokarmowego, zmieniając wchłanianie jednocześnie stosowanych leków.

Nie stwierdzono interakcji między chlorkiem trospium i izoenzymami układu cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), ponieważ chlorek trospii jest przez nie metabolizowany tylko w niewielkiej ilości, a hydroliza estrów jest główną drogą jego metabolizmu.

Recenzje

Oferujemy zapoznanie się z opiniami osób, które używały leku Spasmex:

1. Elizabeth Po silnym strachu dziewięcioletni syn zaczął pokazywać moczenie w nocy, a nawet w ciągu dnia. Lekarz radził przejść kursy psychoterapii i wyeliminować nieprzyjemne objawy za pomocą tabletek Spasmex. Przeczytałem opinie o leku i stwierdziłem, że nie nadaje się dla dzieci poniżej 14 lat. Będę szukał bezpiecznego analogu, nie chcę psuć zdrowia mojego syna.
2. Powieść Czułem się lepiej po trzech dniach przyjmowania dawki 15 mg 3 razy dziennie. Dwa miesiące żyły stosunkowo dobrze. Potem stopniowo coraz gorzej. To wszystko indywidualnie. Ten lek pomógł mi przynajmniej w jakiś sposób, ale reszta leków używanych w OAB wcale nie pomogła. Zmieniłem 7 urologów i wszyscy leczyli zapalenie gruczołu krokowego i wierzyli, że to on. Jak mi to dało. Tyle niepotrzebnego leczenia odrzuciło tyle pieniędzy. Nie wiem, jak się uczy tych lekarzy. Jakby, oprócz zapalenia gruczołu krokowego, nie było innych chorób u mężczyzn.
3. Galina. Z wiekiem zdrowie zaczęło się pogarszać, pojawiło się nietrzymanie moczu. Szkoda było iść do lekarza, ale nie chciałem ciągle biegać do toalety i używać specjalnych pieluch. Lekarz przepisał mi tabletki Spasmex. Zacząłem brać je zgodnie z instrukcjami - dwa razy dziennie. Już tydzień objawy prawie zniknęły, ale wypiję przed następną inspekcją.

Analogi

Analogi strukturalne substancji czynnej:

Analogi do efektu terapeutycznego (środki do leczenia nietrzymania moczu):

• Adenostop;
• Adiuretyna;
• Amizole;
• Amirol;
• Anafranil;
• Brusniver;
• Vesicard;
• Gopantam;
• Gutron;
• Detruzitol;
• Driptan;
• Clominal;
• Librax;
• Minirin;
• Novitropan;
• Oksybutynina;
• Pantogam;
• Zasób Pantogam;
• Pantocalcin;
• My piram;
• Piracetam;
• Raveron;
• Rolki;
• Triptizol;
• Urotol;
• Cystrin;
• Enableks;
• Estrokad.

Przed zakupem analogu skonsultuj się z lekarzem.

Spasmex lub Vesicare - co jest lepsze?

Najnowszym lekiem na rosyjskim rynku leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego jest Vesicare. Jego różnica w stosunku do Spasmex polega na pojedynczej dawce na dzień, substancją czynną leku jest bursztynian solifenacyny, który działa relaksująco na tony mięśni gładkich. Vesicare przenika do centralnego układu nerwowego i może powodować senność, poważne powikłania, zaburzenia uwagi. W przeciwieństwie do Spasmex, Vesicard może wchodzić w interakcje z innymi lekami bez negatywnych czynników.

Aby uzyskać wyraźny efekt, Vesicard jest przyjmowany przez miesiąc, podczas gdy Spasmex może być stosowany przez długi czas. Skuteczność leków jest inna, ich wyznaczenie powinno być przeprowadzone przez lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę nasilenie choroby pacjenta, jego wiek, tolerancję składników i inne indywidualne cechy. Według opinii, Spasmex działa bezpieczniej.

Okres ważności i warunki przechowywania

Pakowanie tabletek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, unikając bezpośredniego światła słonecznego. Okres ważności leku jest podany na opakowaniu i wynosi 5 lat od daty produkcji.

Spasmex - instrukcje użytkowania

Gdy dysfunkcja pęcherza z powodu infekcji, częste oddawanie moczu do oddawania moczu, lekarze przepisują Spasmex - instrukcje stosowania leku obejmują informacje o jego otrzymaniu, dawkowaniu, sposobie użycia. Lek zmniejsza napięcie mięśni, powodując problemy z pracą dróg moczowych. Przeczytaj jego instrukcje, aby używać go poprawnie.

Tabletki Spasmex

Zgodnie z klasyfikacją farmakologiczną, Spasmex to grupa leków, które zmniejszają napięcie mięśni gładkich dróg moczowych. Jego aktywnym składnikiem jest chlorek trospii, który rozluźnia mięśnie i eliminuje problemy związane z oddawaniem moczu. Pigułki mają wiele wskazań, ale jest też wiele przeciwwskazań, więc warto się z nimi zapoznać.

Skład

Spasmex jest dostępny w trzech formatach tabletek - ze stężeniami chlorku trospium wynoszącymi 5, 15 i 30 mg na jednostkę. Skład podano w tabeli:

Środki wspomagające skład

Laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon

Skład powłoki (dla stężeń 15 i 30 mg)

Ditlenek tytanu, kwas stearynowy, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna

Biały lub prawie biały, okrągły, dwuwypukły kształt

10 szt. w blistrze, 3 lub 5 blistrach w kartonowym pudełku z instrukcją użytkowania

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Trospium chloride należy do grupy zasad amonowych, antycholinergików. Jest antagonistą (przeciwny składnik aktywny) acetylocholiny, który działa w receptorach błon mięśni gładkich. Chlorek Trospia ma powinowactwo do receptorów cholinergicznych, zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza, działa przeciwskurczowo, wykazuje aktywność ganglioblokiruyuschuyu.

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie leku o działaniu antycholinergicznym osiąga po 4-6 godzinach, wiąże się z białkami osocza do 80%, nie kumuluje się. Metabolizm zachodzi w wątrobie, zanim spiroalcohl (powstały podczas hydrolizy wiązań estrowych) jest wydalany w moczu w ciągu 5-18 godzin. Większość jest wydalana z organizmu w stanie niezmienionym, tylko 10% przypada na wykształcony metabolit. Lek nie ma centralnego działania.

Wskazania spasmex

Instrukcja mówi o obecności następujących wskazań do stosowania leku Spazmeks pacjentów:

• nadpobudliwość pęcherza moczowego, której towarzyszy nietrzymanie moczu, częsta potrzeba oddawania moczu, zwiększenie częstotliwości chodzenia do toalety;
• idiopatyczna nadpobudliwość wypieracza pęcherza o niehormonalnej i nieorganicznej etiologii;
• mieszane nietrzymanie moczu;
• spastyczna neurogenna dysfunkcja pęcherza moczowego, z neurogenną nadpobudliwością lub hiperrefleksją wypieracza w obecności stwardnienia rozsianego, urazów kręgosłupa, chorób rdzenia kręgowego, parkinsonizmu, udaru;
• dyssynergia zwieracza wypieracza;
• częstomocz, nokturia;
• moczenie podczas dnia i nocy;
• kompleksowa terapia zapalenia pęcherza moczowego.

Dawkowanie i administracja

Zgodnie z instrukcjami lek jest przyjmowany doustnie przez dorosłych i dzieci powyżej 14 lat. Sposób stosowania i czas trwania terapii ustalane są indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki są przyjmowane przed posiłkami, a nie żute, popijane wodą. Dawkowanie zależy od stężenia substancji czynnej:

• 5 mg - 2-3 tabletki 3 razy / dobę w odstępie 8 godzin, dawka dzienna 45 mg obejmuje przyjmowanie 30 mg rano i 15 mg wieczorem;
• 15 mg - 1 szt. trzy razy dziennie z częstotliwością 8 godzin, dawka dobowa wynosi 45 mg;
• 30 mg - pół tabletki trzy razy na dobę lub 1 tabletka rano i pół tabletki wieczorem;
• w przypadku niewydolności nerek dawka dobowa leku Spasmex nie powinna przekraczać 15 mg;
• Przebieg leczenia trwa 2-3 miesiące, być może długotrwała terapia z obowiązkową wizytą u lekarza co 3-6 miesięcy.

Specjalne instrukcje

W instrukcjach użytkowania pacjenci powinni rozważyć sekcję specjalnych instrukcji, aby prawidłowo używać leku:

• z naruszeniem wewnętrznego zwieracza cewki moczowej lub aktywności wypieracza Spasmex można zastosować po całkowitym uwolnieniu pęcherza przez cewnikowanie;
• lek nie jest skuteczny w organicznych przyczynach nocturii i nietrzymania moczu, obejmują one niewydolność serca, polidypsję, choroby zakaźne, raka;
• na początku leczenia zaburzenia widzenia są możliwe, dlatego nie jest konieczne kontrolowanie transportu i praca z niebezpiecznymi mechanizmami, które wymagają koncentracji uwagi;
• podczas ciąży i laktacji lek można stosować, jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu;
• niezgodny z alkoholem;
• ostrożnie stosuje się lekarstwo w przypadku niewydolności wątroby u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcja z narkotykami

Instrukcje użycia wskazują na możliwą interakcję leku Spasmex z innymi lekami:

• wzmacnia działanie m-antycholinergiczne amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, działanie chinidyny disopiramidowej, leków przeciwhistaminowych, beta adrenomimetyków;
• osłabia działanie prokinetyki, metoklopramidu, zisaprydu;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol zmniejszają działanie chlorku trospium;
• nie wchodzi w interakcje z enzymami układu cytochromowego.

Efekty uboczne

Instrukcje wskazują na manifestację możliwych działań niepożądanych podczas stosowania leku:

• zwiększa częstoskurcz;
• ból w klatce piersiowej, omdlenia, przełom nadciśnieniowy;
• suchość w ustach, zaparcia, nudności, ból brzucha;
• zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, wzdęcia, duszność;
• dezorientacja, omamy, ostra martwica mięśni szkieletowych;
• niewyraźne widzenie, opróżnianie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu;
• wysypka skórna, reakcje alergiczne i anafilaktyczne.

Przedawkowanie

Zgodnie z instrukcją objawami przedawkowania są zwiększone zaburzenia widzenia, tachykardie, suchość w ustach i zaczerwienienie skóry. Leczeniem jest płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywnego, adsorbenty, wkraplanie pilokarpiny w jaskrze, cewnikowanie pęcherza podczas zatrzymywania moczu. W ciężkich przypadkach wskazane jest podawanie cholinomimetyków, aw ciężkiej tachykardii wskazane są beta-adrenolityki.

Przeciwwskazania

Zabrania się używania Spasmexu w obecności następujących przeciwwskazań wskazanych w instrukcji:

• jaskra z zamkniętym kątem;
• tachyarytmia;
• myasthenia gravis;
• zatrzymanie moczu;
• spowolnienie ewakuacji żywności z żołądka;
• niewydolność nerek wymagająca dializy;
• wiek do 14 lat;
• nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;
• nadwrażliwość na składniki;
• z ostrożnością w migotaniu przedsionków, nadciśnieniu tętniczym, chorobie niedokrwiennej serca, ostrym krwawieniu, nadczynności tarczycy, podwyższonej temperaturze ciała;
• pod nadzorem lekarzy w chorobach przewodu pokarmowego z niedrożnością, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, przewlekłymi chorobami płuc, neuropatią autonomiczną, gestozą, porażeniem centralnym i chorobą Downa.

Spasmex ® (Spasmex ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki, 5 mg: okrągłe, dwuwypukłe, białe lub prawie białe.

Tabletki 15 i 30 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane białą lub prawie białą, z ryzykiem.

W przerwie (dla tabletek 15 i 30 mg): rdzeń i błona membrany są białe lub prawie białe.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Trospium chlorek jest czwartorzędową zasadą amoniową, należy do grupy m-holinoblokatorov. Jest konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny w postynaptycznych receptorach błonowych mięśni gładkich. Ma wysokie powinowactwo do m₁- i m₃-receptory cholinergiczne. Zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza moczowego. Ma działanie przeciwskurczowe i pewne działanie ganglioblokiruyuschee. Nie ma efektów centralnych.

Farmakokinetyka

Po spożyciu T_max - 4–6 h. T_1/2 - 5–18 h, nie kumulowane. Wiązanie z białkami osocza wynosi 50–80%. Stężenie chlorku trospium w pojedynczej dawce 20–60 mg jest proporcjonalne do przyjętej dawki. Przeważająca ilość chlorku trospium jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej, mniejsza część (około 10%) w postaci spiroalkoholu, metabolitu powstającego podczas hydrolizy wiązań estrowych.

Wskazania leku Spasmex ®

nadczynność pęcherza moczowego, której towarzyszy nietrzymanie moczu, nagłe oddawanie moczu w celu oddania moczu oraz zwiększenie częstości oddawania moczu (z idiopatyczną nadczynnością wypieracza o niehormonalnej i nieorganicznej etiologii);

mieszane nietrzymanie moczu;

spastyczna neurogenna dysfunkcja pęcherza (z neurogenną hiperaktywnością / hiperrefleksją wypieracza: stwardnienie rozsiane, urazy kręgosłupa, wrodzone i nabyte choroby rdzenia kręgowego, udary, parkinsonizm);

dyssynergia wypieracza-zwieracza na tle przerywanego cewnikowania;

moczenie nocne i dzienne;

w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego, któremu towarzyszą objawy nadpobudliwe.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na lek;

jaskra z wąskim kątem i zamknięta pod kątem;

spowolnienie ewakuacji żywności z żołądka i stan predysponujący do jej rozwoju;

niewydolność nerek wymagająca dializy (kreatynina Cl 2);

nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;

wiek dzieci (do 14 lat).

Z troską: choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca może być niepożądany - migotanie przedsionków, tachykardia, przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa serca, zwężenie zastawki dwudzielnej, nadciśnienie tętnicze, ostre krwawienie; tyreotoksykoza (prawdopodobnie zwiększona częstoskurcz); podwyższona temperatura ciała (może nawet wzrosnąć z powodu tłumienia aktywności gruczołów potowych); refluksowe zapalenie przełyku, przepuklina otworu przełykowego przepony w połączeniu z refluksowym zapaleniem przełyku (zmniejszona ruchliwość przełyku i żołądka oraz rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku może pomóc spowolnić opróżnianie żołądka i refluks żołądkowo-przełykowy przez zwieracz z upośledzoną funkcją); choroby przewodu pokarmowego związane z niedrożnością - achalazja i zwężenie odźwiernika (zmniejszona ruchliwość i napięcie, prowadzące do niedrożności i opóźnionej treści żołądkowej); atonia jelit u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych pacjentów (możliwa niedrożność), paraliżowa niedrożność jelita (możliwy rozwój niedrożności); choroby o podwyższonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym - jaskra z otwartym kątem przesączania (działanie mydriatyczne może powodować pewien wzrost ciśnienia śródgałkowego; może być wymagana korekta terapii), wiek powyżej 40 lat (ryzyko niezdiagnozowanej jaskry); wrzodziejące zapalenie jelita grubego (wysokie dawki mogą hamować perystaltykę jelit, zwiększając prawdopodobieństwo niedrożności porażennej; ponadto możliwe jest wystąpienie takich ciężkich powikłań, jak toksyczny megakolon); suchość w ustach (długotrwałe stosowanie może dodatkowo zwiększyć intensywność kserostomii); niewydolność nerek (ryzyko skutków ubocznych z powodu zmniejszonej eliminacji); przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u dzieci i osłabionych pacjentów (zmniejszenie wydzielania oskrzelowego może prowadzić do pogrubienia tajemnicy i tworzenia korków w oskrzelach); miastenia (stan może się pogorszyć z powodu hamowania działania acetylocholiny); autonomiczna (autonomiczna) neuropatia (zatrzymanie moczu i porażenie akomodacyjne może wzrosnąć); rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, zatrzymania moczu lub predyspozycji do niego lub chorób, którym towarzyszy niedrożność dróg moczowych (w tym szyjki pęcherza z powodu przerostu prostaty); stan przedrzucawkowy (prawdopodobnie zwiększone nadciśnienie tętnicze); choroby mózgu u dzieci (wpływ centralnego układu nerwowego może wzrosnąć); Choroba Downa (być może niezwykłe rozszerzenie źrenic i zwiększenie częstości akcji serca); centralny paraliż u dzieci (reakcja na leki antycholinergiczne może być najbardziej wyraźna); niewydolność wątroby.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

W ciąży i podczas karmienia piersią lek należy stosować, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Efekty uboczne

Częstotliwość występowania (liczba przypadków: liczba obserwacji): często - więcej niż 1: 100; rzadko - 1: 100–1000; rzadko mniej niż 1: 1000.

Z CCC: rzadko - tachykardia; rzadko - ból w klatce piersiowej, omdlenia, tachyarytmia, przełom nadciśnieniowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: często - suchość w ustach, niestrawność, zaparcia, nudności, ból brzucha; rzadko - biegunka, wzdęcia; rzadko - zapalenie żołądka.

Ze strony układu nerwowego: rzadko - splątanie, omamy.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - naruszenie zakwaterowania.

Ze strony układu moczowego: rzadko - naruszenie opróżniania pęcherza moczowego; rzadko - zatrzymanie moczu

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - niewielki lub umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz.

Ze strony układu odpornościowego: rzadko - wysypka skórna; rzadko - reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona.

Interakcja

Przy jednoczesnym stosowaniu trospii chlorek zwiększa m-antycholinergiczne działanie amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, chinidyny i disopiramidu, leków przeciwhistaminowych, a także dodatniego chronotropowego działania β-adrenomimetyków (patrz „Przeciwwskazania”).

Chlorek Trospia osłabia działanie prokinetyki (metoklopramid i cyzapryd); Wpływa na funkcje motoryczne i wydzielnicze przewodu pokarmowego, zmieniając wchłanianie jednocześnie stosowanych leków.

Jednocześnie biorąc leki zawierające takie substancje jak guar, kolestiramina i kolestypol, możliwe jest zmniejszenie wchłaniania chlorku trospium.

Nie stwierdzono interakcji między izoenzymami chlorku trospium i cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), ponieważ są one metabolizowane tylko przez chlorek trospii, a głównym sposobem jego metabolizmu jest hydroliza estrów.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, przed posiłkami, bez żucia, picie dużej ilości wody.

Dorośli i dzieci od 14 lat są przepisywani indywidualnie, w zależności od obrazu klinicznego i ciężkości choroby.

Lek bierze się z tabeli 2-3. 3 razy dziennie (30–45 mg) w odstępach co 8 godzin Przy dawce dobowej 45 mg dopuszczalne jest przyjmowanie 30 mg rano i 15 mg wieczorem.

Tabletki, powlekane, 15 mg

Lek jest przyjmowany na stole. 3 razy dziennie (45 mg) w odstępach co 8 godzin.

Tabletki, powlekane, 30 mg

Lek jest przyjmowany przy 1/2 tabeli. 3 razy dziennie lub 1 karta. rano i 1/2 tabletki wieczorem (45 mg).

U pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina Cl 10–30 ml / min / 1,73 m2) dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 15 mg.

Średnio czas trwania leczenia wynosi 2-3 miesiące. Jeśli konieczne jest dłuższe leczenie, kwestia kontynuowania leczenia jest weryfikowana przez lekarza co 3–6 miesięcy.

Przedawkowanie

Objawy: zwiększone działanie antycholinergiczne, takie jak zaburzenia widzenia, tachykardia, suchość w ustach i przekrwienie skóry.

Leczenie: płukanie żołądka i przyjmowanie adsorbentów (w tym węgla aktywnego), wkraplanie pilokarpiny u pacjentów z jaskrą, cewnikowanie pęcherza moczowego podczas zatrzymania moczu. W ciężkich przypadkach przepisywane są leki cholinomimetyczne (siarczan metylowy neostygminy). Przy niewystarczającym działaniu, ciężkiej tachykardii i / lub niestabilności krążenia krwi, dożylne beta-adrenolityki podaje się pod kontrolą EKG i ciśnienia krwi.

Specjalne instrukcje

Przyjmowaniu leku z naruszeniem funkcji zwieracza wewnętrznego cewki moczowej lub wypieracza pęcherza moczowego musi towarzyszyć jego całkowite uwolnienie przez cewnikowanie. W zaburzeniach wegetatywnych pęcherza moczowego przyczyna dysfunkcji powinna być określona przed leczeniem, organiczne przyczyny częstomoczu, moczenie nocne i nietrzymanie moczu, takie jak niewydolność serca, polidypsja, możliwość zakażenia dróg moczowych i rak pęcherza moczowego. wymagają terapii etiotropowej.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i pracy z mechanizmami ruchomymi. Na początku leczenia, wraz ze wzrostem dawki leku, wymianą leku, a także podczas interakcji z alkoholem, możliwe jest pogorszenie widzenia, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami ruchomymi.

Formularz wydania

Tabletki, 5 mg; tabletki powlekane, 15 mg. W blistrze z folii PCV / aluminium, 10 szt. 3 lub 5 blistrów w pudełku kartonowym.

Tabletki, powlekane, 30 mg. W blistrze z folii PCV / aluminium, 10 szt. 3 blistry w kartonowym pudełku.

Producent

Dr R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Niemcy.

Wyłączny dystrybutor: PRO.MED. CA Prague AO Telcska 1. 140 00, Praga 4, Republika Czeska.

Adres do skarg klientów: JSC „PRO.MED. CA. 115193, Moskwa, ul. 7. Kozhukhovskaya, 15, s. 1.

Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Spasmex®

Chronić przed dziećmi.

Okres ważności leku Spasmex ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

SPAZMEX

Tabletki w kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, dwuwypukłe; waga tabletki - 250 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 170 mg, skrobia kukurydziana - 55,5 mg, karboksymetyloskrobia sodowa - 15 mg, kwas stearynowy - 3 mg, powidon-25 tys. - 1 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 mg.

10 szt. - pęcherze (3) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.
10 szt. - pęcherze (5) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.

Tabletki powlekane białą lub prawie białą, okrągłą, dwuwypukłą, z ryzykiem; na przerwie - rdzeń i powłoka filmu w kolorze białym lub prawie białym; masa tabletki - 259,6 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 100 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 75 mg, skrobia kukurydziana - 44 mg, karboksymetyloskrobia sodowa - 10 mg, kwas stearynowy - 2 mg, powidon-25 tys. - 1 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 6,24 mg, dwutlenek tytanu - 1,44 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 0,96 mg, kwas stearynowy - 0,96 mg.

10 szt. - pęcherze (3) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.
10 szt. - pęcherze (5) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.

Tabletki powlekane białą lub prawie białą, okrągłą, dwuwypukłą, z ryzykiem; na przerwie - rdzeń i powłoka filmu w kolorze białym lub prawie białym; masa tabletki - 259,6 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna - 100 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 60 mg, skrobia kukurydziana - 41 mg, karboksymetyloskrobia sodowa - 10 mg, kwas stearynowy - 5 mg, powidon-25 tys. - 1 mg, dwutlenek krzemu, koloidalny - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 6,24 mg, dwutlenek tytanu - 1,44 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 0,96 mg, kwas stearynowy - 0,96 mg.

10 szt. - pęcherze (3) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.

Lek zmniejszający napięcie mięśni gładkich dróg moczowych. Trospium chloride - czwartorzędowa zasada amoniowa, m-holinoblokator. Jest konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny w postynaptycznych receptorach błonowych mięśni gładkich. Ma wysokie powinowactwo do m₁- i m₃-receptory cholinergiczne. Zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza moczowego. Ma działanie przeciwskurczowe i pewne działanie ganglioblokiruyuschee. Nie ma efektów centralnych.

Odsysanie i dystrybucja

Po zażyciu leku w środku C_max osiąga się w ciągu 4-6 godzin Stężenie chlorku trospiowego w pojedynczej dawce 20-60 mg jest proporcjonalne do przyjętej dawki.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 50-80%. Nie kumulowane.

Metabolizm i wydalanie

T_1/2 waha się od 5 do 18 godzin, jest wydalany z moczem, w większości w postaci niezmienionej, około 10% w postaci metabolitu spiroalkokolu, powstającego podczas hydrolizy wiązań estrowych.

- nadpobudliwość pęcherza moczowego, której towarzyszy nietrzymanie moczu, nagłe oddawanie moczu w celu oddania moczu oraz zwiększenie częstości oddawania moczu (z idiopatyczną nadaktywnością wypieracza o niehormonalnej i nieorganicznej etiologii);

- mieszane formy nietrzymania moczu;

- spastyczna neurogenna dysfunkcja pęcherza (z neurogenną nadpobudliwością (hiperrefleksją) wypieracza na tle stwardnienia rozsianego, urazów kręgosłupa, wrodzonych i nabytych chorób rdzenia kręgowego, udarów, parkinsonizmu);

- dyssynergia wypieracza-zwieracza na tle przerywanego cewnikowania;

- moczenie nocne i dzienne;

- w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego, któremu towarzyszą objawy nadpobudliwe.

- nadwrażliwość na lek;

- spowolnienie ewakuacji żywności z żołądka i stanu, predysponujące do ich rozwoju;

- niewydolność nerek wymagająca dializy (CC 2);

- nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;

- wiek dzieci i młodzieży do 14 lat.

- choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca może być niepożądany: migotanie przedsionków, tachykardia, przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa, zwężenie zastawki dwudzielnej, nadciśnienie tętnicze, ostre krwawienie;

- tyreotoksykoza (ewentualnie zwiększona częstoskurcz);

- podwyższona temperatura ciała (może nawet wzrosnąć z powodu tłumienia aktywności gruczołów potowych);

- refluksowe zapalenie przełyku, przepuklina otworu przełykowego przepony, w połączeniu z refluksowym zapaleniem przełyku (zmniejszona ruchliwość przełyku i żołądka oraz rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku może pomóc spowolnić opróżnianie żołądka i refluks żołądkowo-przełykowy przez zwieracz z upośledzoną funkcją);

- Choroby przewodu pokarmowego, którym towarzyszy niedrożność: achalazja i zwężenie odźwiernika (mogą zmniejszać ruchliwość i napięcie, prowadząc do niedrożności i opóźnionej treści żołądkowej);

- atonia jelit u pacjentów w podeszłym wieku lub wyniszczonych pacjentów (możliwa niedrożność), paraliżowa niedrożność jelita (możliwa niedrożność);

- choroby o podwyższonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym: jaskra z otwartym kątem przesączania (działanie mydriatyczne może powodować pewien wzrost ciśnienia śródgałkowego; może być wymagana korekta terapii), wiek powyżej 40 lat (ryzyko niezdiagnozowanej jaskry);

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (lek w dużej dawce może hamować perystaltykę jelit, zwiększając prawdopodobieństwo niedrożności porażennej; ponadto, możliwe jest zaostrzenie tak poważnego powikłania jak toksyczny megakolon);

- suchość w ustach (długotrwałe stosowanie może powodować dalsze nasilenie kserostomii);

- niewydolność nerek (ryzyko działań niepożądanych w wyniku zmniejszonej eliminacji);

- przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u dzieci i osłabionych pacjentów (zmniejszenie wydzielania oskrzelowego może prowadzić do pogrubienia tajemnicy i powstawania korków w oskrzelach);

- miastenia (stan może się pogorszyć z powodu hamowania działania acetylocholiny);

- autonomiczna (autonomiczna) neuropatia (zatrzymanie moczu i porażenie akomodacji może się nasilić), rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, zatrzymanie moczu lub predyspozycje do niego lub choroby towarzyszące
niedrożność dróg moczowych (w tym szyja pęcherza z powodu przerostu gruczołu krokowego);

- stan przedrzucawkowy (prawdopodobnie zwiększone nadciśnienie);

- choroby mózgu u dzieci (wpływ ośrodkowego układu nerwowego może wzrosnąć);

- Choroba Downa (być może niezwykłe rozszerzenie źrenic i zwiększenie częstości akcji serca);

- porażenie centralne u dzieci (reakcja na leki antycholinergiczne może być najbardziej wyraźna);

Lek jest przepisywany osobom dorosłym i dzieciom powyżej 14 lat. Schemat dawkowania i czas trwania leczenia są ustalane indywidualnie w zależności od obrazu klinicznego i ciężkości choroby.

Tabletki należy przyjmować przed posiłkami bez żucia, popijając dużą ilością wody.

Tabletki 5 mg: wyznacz 2-3 karty. 3 razy / dzień (30-45 mg) w odstępie 8 godzin; przy dawce dobowej 45 mg dopuszczalne jest przyjmowanie 30 mg rano i 15 mg wieczorem.

Tabletki, powlekane, 15 mg: wyznacz 1 kartę. 3 razy dziennie w odstępie 8 godzin; dzienna dawka 45 mg.

Tabletki, powlekane, 30 mg: wyznaczyć 1/2 zakładki. 3 razy / dzień lub 1 karta. rano i 1/2 zakładki. wieczorem; dzienna dawka 45 mg.

U pacjentów z niewydolnością nerek (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 15 mg.

Średnio czas trwania leczenia wynosi 2-3 miesiące. Jeśli potrzebujesz dłuższego leczenia, kwestia kontynuowania leczenia jest sprawdzana przez lekarza co 3-6 miesięcy.

Określenie częstości działań niepożądanych (liczba przypadków: liczba obserwacji): często (> 1: 100), rzadko (1: 100-1: 1000), rzadko (2) dawka dobowa wynosi 20 mg.

Spasmex: instrukcje użytkowania

Skład

Każda tabletka zawiera: składnik aktywny: 15 mg lub 30 mg chlorku trospium:

laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy, powidon-25 tys., koloidalny dwutlenek krzemu;

otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy

Opis

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe lub prawie białe, ryzykowne z jednej strony, bezwonne, o lekko wyboistej powierzchni.

Działanie farmakologiczne

Trospium chlorek jest czwartorzędową zasadą amoniową, należy do grupy m-holinoblokatorov. Jest konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny w postynaptycznych receptorach błonowych mięśni gładkich. Ma wysokie powinowactwo do M] - i m₃- receptory cholinergiczne. Zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza moczowego. Ma działanie przeciwskurczowe i pewne działanie ganglioblokiruyuschee. Nie ma efektów centralnych.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie chlorku trospium w osoczu (C_max) osiąga się w ciągu 4-6 godzin po doustnym podaniu chlorku trospii; okres półtrwania eliminacji (T> /,) wynosi średnio 5-18 godzin, nie kumuluje się. Wiązanie z białkami osocza wynosi 50-80%. Stężenie chlorku trospium w osoczu krwi po jednorazowym spożyciu 20-60 mg jest proporcjonalne do przyjętej dawki. Przeważająca ilość chlorku trospium jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej, mniejsza część (około 10%) - w postaci metabolitu spiro-alkoholu, powstającego podczas hydrolizy wiązań estrowych.

Wskazania do użycia

W leczeniu idiopatycznej lub neurologicznej nadpobudliwości wypieracza z objawami takimi jak częste oddawanie moczu, parcie na mocz i nietrzymanie moczu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku, jaskrę z wąskim kątem przesączania i jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, tachyarytmię, miastenię; zatrzymanie moczu, spowolnienie ewakuacji pokarmu z żołądka i stan, który predysponuje do ich rozwoju; niewydolność nerek wymagająca dializy (klirens kreatyniny (CK) 2), nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, wiek dziecka (do 12 lat).

Ciąża i laktacja

W ciąży i podczas karmienia piersią lek należy stosować, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Dawkowanie i podawanie

Zalecane dzienne spożycie wynosi 45 mg chlorku trospium. Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę dobową do 30 mg, biorąc pod uwagę indywidualną skuteczność i tolerancję leku.

U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml / min / 1,73 m2) dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 20 mg.

Efekty uboczne

Częstość występowania skutków ubocznych (liczba przypadków: liczba obserwacji): często więcej niż 1: 100; rzadko 1: 100-1000; rzadko mniej niż 1: 1000.

Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia; rzadko - ból w klatce piersiowej, omdlenia, tachyarytmia, przełom nadciśnieniowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: często - suchość w ustach, niestrawność, zaparcia, nudności, ból brzucha; rzadko - biegunka, wzdęcia; rzadko - zapalenie żołądka.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność.

Ze strony układu nerwowego: rzadko - splątanie, omamy.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - naruszenie zakwaterowania.

Ze strony układu moczowego: rzadko - naruszenie opróżniania pęcherza moczowego; rzadko - zatrzymanie moczu.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - niewielki lub umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz.

Ze strony układu odpornościowego: rzadko - skazy skórne

Przedawkowanie

W ciężkich przypadkach przepisywane są leki cholinomimetyczne (siarczan metylowy neostygminy). Przy niewystarczającym efekcie, ciężkiej tachykardii i / lub niestabilności krążenia krwi beta-adrenoblokery są podawane dożylnie pod kontrolą EKG i ciśnienia krwi.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu trospii chlorek zwiększa m-antycholinergiczne działanie amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, chinidyny i disopiramidu, leków przeciwhistaminowych, a także dodatniego chronotropowego działania mimetyków beta-adrenergicznych (patrz sekcja „Przeciwwskazania”),

Chlorek Trospia osłabia działanie prokinetyki (metoklopramid i cyzapryd); Wpływa na funkcje motoryczne i wydzielnicze przewodu pokarmowego, zmieniając wchłanianie jednocześnie stosowanych leków.

Jednocześnie biorąc leki zawierające takie substancje jak guar, kolestiramina i kolestypol, możliwe jest zmniejszenie wchłaniania chlorku trospium.

Nie stwierdzono interakcji między izoenzymami chlorku trospium i cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), ponieważ chlorek trospii jest przez nie metabolizowany tylko w niewielkiej ilości, a hydroliza estrów jest głównym szlakiem jego metabolizmu.

Funkcje aplikacji

Przyjmowaniu leku z naruszeniem funkcji zwieracza wewnętrznego cewki moczowej lub wypieracza pęcherza moczowego musi towarzyszyć jego całkowite uwolnienie przez cewnikowanie. W zaburzeniach wegetatywnych pęcherza moczowego przyczyna dysfunkcji powinna być określona przed leczeniem, organiczne przyczyny częstomoczu, nokturia i nietrzymanie moczu, takie jak niewydolność serca, polidypsja, możliwość zakażenia dróg moczowych i rak pęcherza moczowego, ponieważ wymagają leczenia etiotropowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów / mechanizmów poruszających Na początku leczenia zwiększenie dawki leku, zmiana leku, a także interakcja z alkoholem może spowodować zaburzenia widzenia, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami w ruchu.

Środki ostrożności

- Choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca może być niepożądany: migotanie przedsionków, tachykardia, przewlekła niewydolność serca (CHF), choroba wieńcowa serca (CHD), zwężenie zastawki dwudzielnej, nadciśnienie tętnicze, ostre krwawienie;

- tyreotoksykoza (prawdopodobnie zwiększona częstoskurcz);

- podwyższona temperatura ciała (może nawet wzrosnąć z powodu tłumienia aktywności gruczołów potowych);

- refluksowe zapalenie przełyku, przepuklina otworu przełykowego przepony w połączeniu z refluksowym zapaleniem przełyku (zmniejszona ruchliwość przełyku i żołądka oraz rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku może pomóc spowolnić opróżnianie żołądka i refluks żołądkowo-przełykowy przez zwieracz z upośledzoną funkcją);

- choroby przewodu pokarmowego (GIT), którym towarzyszy niedrożność: achalazja i zwężenie odźwiernika (zmniejszona ruchliwość i napięcie, prowadzące do niedrożności i opóźnionej treści żołądkowej);

- atonia jelit u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych pacjentów (możliwa niedrożność), paraliżowa niedrożność jelita (możliwy rozwój niedrożności);

- choroby o zwiększonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym: jaskra z otwartym kątem przesączania (działanie mydriatyczne może powodować pewien wzrost ciśnienia śródgałkowego; może być wymagana korekta terapii), wiek powyżej 40 lat (ryzyko niezdiagnozowanej jaskry);

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (wysokie dawki mogą hamować perystaltykę jelit, zwiększając prawdopodobieństwo niedrożności porażennej; ponadto możliwe jest wystąpienie takich ciężkich powikłań, jak toksyczny megakolon);

- suchość w ustach (długotrwałe stosowanie może dodatkowo zwiększyć intensywność kserostomii);

- niewydolność nerek (ryzyko skutków ubocznych z powodu zmniejszonej eliminacji);

- przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u dzieci i osłabionych pacjentów (zmniejszenie wydzielania oskrzelowego może prowadzić do pogrubienia tajemnicy i tworzenia korków w oskrzelach);

- miastenia (stan może się pogorszyć z powodu hamowania działania acetylocholiny);

- autonomiczna (autonomiczna) neuropatia (zatrzymanie moczu i porażenie akomodacji może się nasilić), rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, zatrzymanie moczu lub predyspozycje do niego, lub choroba, której towarzyszy niedrożność dróg moczowych (w tym szyjka pęcherza z powodu przerostu prostaty) ;

- stan przedrzucawkowy (prawdopodobnie zwiększone nadciśnienie tętnicze);

- choroby mózgu u dzieci (wpływ centralnego układu nerwowego może wzrosnąć);

- Choroba Downa (być może niezwykłe rozszerzenie źrenic i zwiększenie częstości akcji serca);

- centralny paraliż u dzieci (reakcja na leki antycholinergiczne może być najbardziej wyraźna);

Formularz wydania

Tabletki, powlekane, 15 mg.

Na 10 tabletkach, powlekanych, w blistrze z folii PCV / aluminium. Na 3 lub 5 blistrach wraz z instrukcją aplikacji umieszcza się w kartonowym opakowaniu.

Tabletki, powlekane, 30 mg.

Na 10 tabletkach, powlekanych, w blistrze z folii PCV / aluminium. Na 3 blistrach wraz z instrukcją aplikacji znajdują się w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze 15- Trzymaj z dala od dzieci!