Opis na dzień 13 listopada 2014 r

• Nazwa łacińska: Ceforal Solutab
• Kod ATC: J01DD08
• Składnik aktywny: Cefiksym (Cefiksym)
• Producent: Astellas Pharma Europe B.V., Holandia

Skład

Jedna tabletka leku zawiera: trihydrat cefiksymu 447,7 mg (400 mg w cefiksymie) + substancje pomocnicze (niskopodstawiona hyproloza, dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, trójskwodzian sacharynianu wapnia, E110, stearynian magnezu).

Formularz wydania

Lek jest produkowany w postaci podłużnych tabletek, dyspergujących, o charakterystycznym zapachu truskawek. Kolor - jasny pomarańczowy. Na każdej tabletce z jednej strony ryzyko. W opakowaniach po 1, 5, 7 lub 10 sztuk.

Działanie farmakologiczne

Antybakteryjny środek bakteriobójczy.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Aktywnym składnikiem jest antybiotyk, należy do grupy cefalosporyn trzeciej generacji.

Mechanizm działania opiera się na zdolności do zakłócenia syntezy peptydoglikanu, który jest głównym składnikiem strukturalnym ściany komórkowej szkodliwych mikroorganizmów. Antybiotyk jest odporny na beta-laktamazę, wykazuje działanie bakteriobójcze na wiele bakterii Gram-dodatnich i ujemnych.

W badaniach klinicznych lek wykazywał aktywność wobec Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pyogene, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis.

Bakterie Gram-dodatnie, które umierają pod działaniem leku: Streptococcus pneumoniae i Streptococcus agalactiae. Gramofon, aby był bezpieczny

Jednakże lek nie jest w stanie wytrzymać: Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Serratia, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Enterococcus spp., Staphylococcus.

Po połknięciu około połowa substancji czynnej jest wchłaniana przez przewód pokarmowy. Jeśli jednocześnie z lekiem przyjmuje pokarm, czas wchłaniania zwiększa się o około 0,8 godziny. Po 2-6 godzinach stężenie antybiotyku w surowicy osiąga 65%. Prawie połowa substancji wydalana przez nerki w ciągu dnia. Okres półtrwania osocza krwi wynosi od 3,5 do 9 godzin.

Należy zauważyć, że u osób starszych wartość równowagi AUC jest o 40% wyższa niż w innych grupach pacjentów.

U osób cierpiących na chorobę nerek, jeśli Cl kreatyniny osiąga 30 ml na minutę, okres półtrwania leku zwiększa się do 6 godzin. Jeśli Cl kreatyniny wynosi 6-20 ml na minutę - do 11 i pół godziny.

Wskazania do użycia

Lek jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na antybiotyki:

• infekcje górnych dróg oddechowych i dróg oddechowych;
• z ostrą nieskomplikowaną rzeżączką;
• do leczenia przewlekłych lub ostrych zakażeń dróg moczowych.

Przeciwwskazania

• pacjent z porfirią;
• jeśli jesteś uczulony na cefiksym (penicyliny, cefalosporyny) lub inne składniki produktu;
• z alergiami w historii, pokrzywką lub wysypką skórną;
• z astmą oskrzelową.

Efekty uboczne

Możliwe objawy następujących działań niepożądanych po zażyciu leku:

• agranulocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, przemijająca leukopenia;
• niedokrwistość hemolityczna, rumień, zespół Stephena-Johnsona, gorączka, martwica naskórka;
• zaburzenia krwawienia;
• podwyższone enzymy wątrobowe;
• alergie, świąd, pokrzywka, zespół Lyella (istnieje potrzeba natychmiastowego odstawienia leku);
• dystrofia, nudności, bóle głowy, utrata przytomności, osłabienie;
• ból w nadbrzuszu, niestrawność i zaburzenia trawienia, wymioty, biegunka, wzdęcia;
• zapalenie wątroby lub żółtaczka;
• zapalenie pochwy, kandydoza, świąd w okolicy narządów płciowych.

Instrukcja użytkowania Ceforal Solutab (metoda i dawkowanie)

Czas trwania leczenia i dawkowania musi ustalić lekarz. Po wystąpieniu poprawy stanu konieczne jest kontynuowanie przyjmowania 2-3 dni.

Tabletkę można wypić w całości, popić dużą ilością płynu lub rozpuścić w wodzie. Po rozpuszczeniu w płynie lek należy wypić jak najszybciej Lek można przyjmować bez względu na pokarm.

Instrukcje dotyczące Ceforal Solutab 400 mg, dla dzieci w wieku od 12 lat i dorosłych (masa ciała powyżej 50 kg).

Dzienna dawka wynosi zazwyczaj 0,4 grama. Możesz wziąć jedną tabletkę 400 mg na raz lub podzielić na 2 dawki.

Przebieg leczenia wynosi od 7 do 10 dni.

W leczeniu nieskomplikowanych postaci rzeżączki można zażywać jedną tabletkę (400 mg) raz.

Dla dzieci w wieku do 12 lat dzienną dawkę oblicza się według wzoru 8 mg środka na kg masy ciała dziecka. Lek pije się 1 raz dziennie lub 4 mg na 1 kg masy ciała, co 12 godzin.

Jeśli choroba jest spowodowana przez bakterię Streptococcus pyogenes, czas trwania nie powinien być krótszy niż 10 dni.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

W przypadku choroby nerek, jeśli CC wynosi 21-60 ml na minutę lub pacjent poddawany jest hemodializie, dzienna dawka jest zmniejszona do 75% zalecanej dawki. Jeśli QC jest mniejsze niż 20 ml na minutę lub pacjent jest poddawany dializie otrzewnowej, dzienna dawka jest zmniejszona o połowę.

Przedawkowanie

Jeśli przyjmujesz ilość leku znacznie wyższą niż maksymalna dawka dzienna, możliwe jest zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych.

Należy wykonać płukanie żołądka, leczenie podtrzymujące i objawowe. Lek nie ma swoistego antidotum, hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne.

Interakcja

Probenecyd i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie antybiotyku we krwi i spowalniają jego wydalanie, co może prowadzić do przedawkowania.

Pod wpływem leku może zwiększyć stężenie karbamazepiny we krwi. W połączeniu z lekiem należy monitorować stężenie karbamazepiny we krwi ostatniego leku.

Aminoglikozydy i furosemid przyjmowane z Ceforalem zwiększają obciążenie nerek.

Uważaj, aby połączyć lek z kwasem salicylowym i nifedypiną.

Po przejściu testu Coombsa i zażyciu antybiotyków - cefalosporyn, w teście może pojawić się fałszywie dodatni wynik.

Proces wchłaniania (wchłanianie w przewodzie pokarmowym) cefiksymu może być spowolniony przez środki zobojętniające kwasy zawierające wodorotlenek glinu lub magnezu.

Połączenie leku z lekami przeciwzakrzepowymi lub warfaryną może zwiększyć wskaźnik protrombiny, ale objawy kliniczne w postaci krwawienia z reguły nie występują.

Wyniki badań zawartości glukozy w moczu (dla tabletek testowych siarczanu miedzi, roztworów Fehlinga lub Benedykta) nie są wiarygodne, jeśli pacjenci przyjmowali Ceforal podczas ich wykonywania.

Pod działaniem antybiotyku skuteczność terapii przy użyciu estrogenów, złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może się zmniejszyć.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

W temperaturze nie większej niż 25 stopni nie podawaj dzieciom.

Okres trwałości

Specjalne instrukcje

W przypadku dzieci poniżej 6 miesiąca życia należy zachować ostrożność podczas leczenia tego środka.

Tabletki rozpuszczają się wyłącznie w wodzie.

Przy długotrwałym stosowaniu leku zaburzona jest mikroflora jelitowa, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, wzrost Clostridium difficile, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na antybiotyk, należy ją natychmiast przerwać.

Przy stosowaniu u osób starszych należy zachować ostrożność.

Analogi Ceforal Solutab

Bliskie analogi Ceforal: Lopraks, Supraks Solutab, Flamyfix, Sorcef, Cefixime, Ikzym, Vinex, Cefix.

Podczas ciąży i laktacji

Do tej pory nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu tego narzędzia u kobiet w ciąży. Dlatego możliwe jest przepisanie leku tylko w razie pilnej potrzeby, tylko po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią podczas przyjmowania antybiotyku należy przerwać.

Recenzje Ceforal Solyub

Większość opinii jest dobra. Wiele osób pisze, że jest to cudowny lek ze względu na szeroki zakres zastosowań. Mężczyźni są szczególnie zadowoleni, że lek szybko (na 1 odbiór!) Łagodzi rzeżączkę.

Istnieją pozytywne recenzje Ceforal na zapalenie pęcherza moczowego. Jedna kobieta próbowała leczyć zapalenie pęcherza przez bardzo długi czas, prawie rok, ale choroba wróciła po chwili. A Ceforal „natychmiast pomógł”.

Często występują działania niepożądane, zwykle związane z niestrawnością i reakcjami nadwrażliwości.

Cena Ceforal Solyub

Cena Ceforal waha się od 500 do 800 rubli za 7 tabletek.

Możesz kupić lek w Moskwie za około 630 rubli (7 sztuk po 400 mg).

Wykształcenie: Ukończyła Państwowe Kolegium Medyczne w Równem, uzyskując dyplom z farmacji. Ukończyła Państwowy Uniwersytet Medyczny w Winnicy. M.I.Pirogov i staż w jego bazie.

Doświadczenie zawodowe: W latach 2003–2013 pracowała jako farmaceuta i szef kiosku aptecznego. Otrzymała dyplomy i wyróżnienia za wiele lat ciężkiej pracy. Artykuły medyczne były publikowane w lokalnych publikacjach (gazetach) i na różnych portalach internetowych.

Ceforal Solutab

Nazwa łacińska: Ceforal Solutab

Kod ATX: J01DD08

Składnik aktywny: Cefiksym (Cefiksym)

Producent: Astellas Pharma Europe B.V., Holandia

Opis dotyczący: 12.10.17

Ceforal Solutab jest lekiem przeciwbakteryjnym należącym do cefalosporyn trzeciej generacji. To narzędzie jest stosowane w chorobach zakaźnych wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek.

Aktywny składnik

Uwolnij formę i kompozycję

Ceforal Solutab jest dostępny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny o jasnopomarańczowym kolorze. Zaimplementuj tabletki w blistrach 1, 5 i 7 sztuk w kartonowym opakowaniu.

Wskazania do użycia

Ceforal Solutab stosuje się w leczeniu zakaźnych i zapalnych dolegliwości wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ten antybiotyk. Choroby te obejmują:

• Zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce i zapalenie krtani.
• Zapalenie zatok
• Ostre zapalenie oskrzeli.
• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
• Ostre zapalenie ucha środkowego.
• Shigellosis.
• Nieskomplikowane infekcje dróg moczowych.
• Nieskomplikowana rzeżączka.

Przeciwwskazania

Ceforal Solyutab jest przeciwwskazany u osób cierpiących na nadwrażliwość na cefalosporyny, penicyliny i cefiksym. U dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek ten lek jest surowo zabroniony.

Ze szczególną ostrożnością ten antybiotyk przepisywany jest osobom starszym, kobietom w ciąży, a także pacjentom z zapaleniem jelita grubego w wywiadzie. Karmienie piersią podczas leczenia preparatem Ceforal Solutab należy przerwać.

Instrukcja użytkowania Ceforal Solutab (metoda i dawkowanie)

Przyjmowanie leku nie zależy od użycia żywności. Tabletki można rozcieńczać w wodzie (w postaci zawiesiny) i połykać w całości.

Dawka dzienna dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg to jedna tabletka (można ją przyjmować jednocześnie i dla dwóch osób).

Dzieci poniżej 12 lat - 8 mg / kg masy ciała 1 raz / dobę lub 4 mg / kg co 12 godzin.

W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.

Efekty uboczne

Ceforal Solutab najczęściej powoduje takie działania niepożądane, jak: nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty i niestrawność. Długotrwałe leczenie analizowanym antybiotykiem prowadzi do zakłócenia prawidłowej mikroflory jelitowej.

Ceforal Solutab może również wywoływać następujące niepożądane reakcje:

• Ze strony układu moczowego: niewielki wzrost poziomu kreatyniny we krwi i krwiomoczu.
• Układu nerwowego: zawroty głowy, dysforia i ból głowy.
• Ze strony układu krwiotwórczego: zaburzenia krzepnięcia, przemijająca leukopenia, agranulocytoza, eozynofilia i pancytopenia.
• Reakcje alergiczne: gorączka lekowa, pokrzywka, świąd, zespół Lyella, śródmiąższowe zapalenie nerek i niedokrwistość hemolityczna.

Przedawkowanie

Analogi

Analogi w kodzie ATH: Pancef, Supraks, Zemideksor, Cefspan.

Leki o podobnym mechanizmie działania (koincydencja 4. poziomu kodu ATC): Ceftriakson.

Nie podejmuj samodzielnie decyzji o wymianie leku, skonsultuj się z lekarzem.

Działanie farmakologiczne

Półsyntetyczny antybiotyk cefalosporynowy III generacji do podawania doustnego o szerokim spektrum działania. Efekt bakteriobójczy. Mechanizm działania jest spowodowany hamowaniem syntezy błony komórkowej patogenu. Cefiksym jest oporny na β-laktamazę wytwarzaną przez większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

W warunkach in vitro oraz w praktyce klinicznej cefiksym jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro cefiksym jest aktywny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim: Streptococcus agalactiae; Bakterie Gram-ujemne: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus-chris, airomontera spp.

Oporne na cefiksym Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupa D, Listeria monocytogenes, większość Staphylococcus spp. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Specjalne instrukcje

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego (w wywiadzie) lub przewlekłą niewydolnością nerek.

Przy długotrwałym podawaniu możliwe jest zaburzenie mikroflory jelitowej, co może prowadzić do wzrostu Clostridium difficile i spowodować rozwój ciężkiej biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

U pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne na penicyliny, mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe.

Podczas leczenia możliwa jest dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, stosowanie w okresie karmienia piersią powinno przerwać karmienie piersią.

W dzieciństwie

Lek jest stosowany ostrożnie u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.

W podeszłym wieku

Lek jest stosowany ostrożnie u osób starszych.

Interakcja z narkotykami

Blokery wydzielania wapnia (w tym probenecyd) zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia objawów przedawkowania Ceforalu. Ponadto lek wzmacnia działanie pośrednich koagulantów.

Leki zobojętniające zawierające wodorotlenek magnezu lub glinu spowalniają wchłanianie cefiksymu.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchych, chronionych przed słońcem miejscach w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi. Okres ważności - 3 lata.

Cena w aptekach

Opis zamieszczony na tej stronie jest uproszczoną wersją oficjalnej wersji podsumowania leku. Informacje są podawane wyłącznie w celach informacyjnych i nie stanowią przewodnika do samoleczenia. Przed użyciem leku należy skonsultować się ze specjalistą i przeczytać instrukcje zatwierdzone przez producenta.

Ceforal Solutab

Ceforal Solyutab: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Ceforal Solutab

Kod ATX: J01DD08

Składnik aktywny: cefiksym (Cefiksym)

Producent: A. Menarini Maneufechuring Logistics and Services S.R.L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.) (Włochy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018

Ceforal Solyutab to antybiotyk cefalosporynowy trzeciej generacji o szerokim spektrum działania bakteriobójczego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki do sporządzania zawiesiny: jasnopomarańczowy, podłużny, po obu stronach z ryzykiem charakterystycznego zapachu truskawek (w opakowaniu kartonowym 1 blister 1 lub 7 tabletek; 1 lub 2 blistry po 5 tabletek i instrukcja stosowania Ceforal Solyutab 400 mg ).

Składniki 1 tabletka:

• składnik czynny: cefiksym - 400 mg (trihydrat cefiksymu - 447,7 mg);
• składniki pomocnicze: powidon, koloidalny dwutlenek krzemu, trójskwodzian sacharynianu wapnia, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, żółty barwnik zachodzący (E110), aromat truskawkowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cefiksym jest półsyntetycznym antybiotykiem cefalosporynowym III generacji o szerokim spektrum działania, przeznaczonym do podawania doustnego. Mechanizm działania bakteriobójczego jest związany z hamowaniem syntezy błony komórkowej patogenu. Substancja jest odporna na β-laktamazę wytwarzaną przez większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Cefiksym jest aktywny przeciwko następującym bakteriom:

• Gram-dodatni: Streptococcus agalactiae;
• Gram-ujemne: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteure ur peterure, urkete ur peterure, limphose, Klebsiella pneumonia diversus

W praktyce klinicznej potwierdzono aktywność substancji w odniesieniu do następujących bakterii:

• Gram-dodatni: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Odporny na oporność na cefiksym: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupa D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Większość Staphylococcus spp. (w tym szczepy oporne na metycylinę).

Farmakokinetyka

Biodostępność cefiksymu podawanego doustnie wynosi 40–50%, wartość tego wskaźnika nie zależy od spożycia pokarmu, ale od czasu osiągnięcia C_max (maksymalne stężenie) cefiksym w surowicy podczas przyjmowania leku z pokarmem zmniejsza się o 0,8 godziny.

Cefiksym wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami, na poziomie 65%. Około 50% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin, a około 10% dawki jest wydalane z żółcią.

Wartość T_1/2 (okres półtrwania) wynosi 3-4 godziny i zależy od dawki.

U pacjentów z klirensem kreatyniny 20–40 ml / min T_1/2 zwiększa się do 6,4 godziny, z klirensem kreatyniny w zakresie od 5 do 10 ml / min - do 11,5 godziny.

Wskazania do użycia

Ceforal Solutab jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefiksymu:

• zapalenie zatok;
• shigellosis;
• nieskomplikowany przebieg zakażenia dróg moczowych;
• zapalenie migdałków i zapalenie gardła etiologia paciorkowcowa;
• ostre ostre zapalenie oskrzeli i przewlekłe zapalenie oskrzeli podczas zaostrzenia;
• rzeżączka nieskomplikowany kurs;
• ostre zapalenie ucha środkowego.

Przeciwwskazania

• przewlekła niewydolność nerek u dzieci;
• waga poniżej 25 kg;
• okres laktacji;
• indywidualna nietolerancja na składniki leku, a także cefalosporyny lub penicyliny.

Względne (tabletki Ceforal Solutab 400 mg są przepisywane pod nadzorem lekarza):

• niewydolność nerek;
• obciążona historia zapalenia jelita grubego;
• zaawansowany wiek;
• ciąża

Ceforal Solutab, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Ceforal Solutab przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Lek można stosować na dwa sposoby: połknąć go w całości, wypić tabletkę z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie do zawiesiny, którą należy wypić natychmiast po przygotowaniu.

Dzienna dawka dla dorosłych i dzieci o masie ciała od 50 kg do 400 mg, może być przyjmowana raz lub podzielona na 2 razy.

Dzieci o masie ciała od 25 do 50 kg Ceforal Solutab przepisane w dawce dobowej 200 mg w jednej dawce.

W leczeniu niepowikłanej rzeżączki wskazana jest pojedyncza dawka 400 mg Ceforal Soluteb.

Czas trwania kursu jest ustalany indywidualnie, w zależności od charakteru przebiegu choroby i rodzaju patogenu. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 2-3 dni.

Średni czas trwania kursu:

• choroby górnych dróg oddechowych i dróg oddechowych, powikłane infekcjami dolnych i górnych dróg moczowych u mężczyzn: 7-14 dni;
• Zapalenie migdałków gardłowych Streptococcus (Streptococcus pyogenes): co najmniej 10 dni;
• niepowikłane zakażenia dolnych i górnych dróg moczowych u kobiet: odpowiednio 3–7 lub 14 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku Ceforal Soluteb określa się indywidualnie w zależności od wartości klirensu kreatyniny:

• 20 ml / min i mniej, a także u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej: dawkę dobową zmniejsza się o 2 razy;
• 21-60 ml / min, a także u pacjentów poddawanych hemodializie: dzienna dawka jest zmniejszona o 25%, dlatego zaleca się stosowanie tej grupy pacjentów w innych postaciach leku.

Efekty uboczne

Możliwe reakcje uboczne (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i

Edukacja: Pierwszy Państwowy Uniwersytet Medyczny w Moskwie im. I.M. Sechenov, specjalność „Medycyna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Naukowcy z Uniwersytetu w Oksfordzie przeprowadzili serię badań, w których doszli do wniosku, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wykluczać ryb i mięsa z ich diety.

Najrzadszą chorobą jest choroba Kourou. Tylko przedstawiciele plemienia Fur na Nowej Gwinei są chorzy. Pacjent umiera ze śmiechu. Uważa się, że przyczyną choroby jest jedzenie ludzkiego mózgu.

Opadając z osła, bardziej prawdopodobne jest złamanie szyi niż upadek z konia. Po prostu nie próbuj obalać tego stwierdzenia.

Dobrze znany lek „Viagra” został pierwotnie opracowany do leczenia nadciśnienia tętniczego.

U 5% pacjentów lek przeciwdepresyjny Clomipramine powoduje orgazm.

Ludzka krew „biegnie” przez naczynia pod ogromnym ciśnieniem i, z naruszeniem ich integralności, jest w stanie strzelać z odległości do 10 metrów.

Nawet jeśli serce człowieka nie bije, może nadal żyć przez długi okres czasu, jak pokazał nam norweski rybak Jan Revsdal. Jego „silnik” zatrzymał się o 4 po tym, jak rybak zgubił się i zasnął na śniegu.

Jeśli wątroba przestanie działać, śmierć nastąpi w ciągu 24 godzin.

Praca, która nie służy sympatii człowieka, jest znacznie bardziej szkodliwa dla jego psychiki niż brak pracy w ogóle.

Cztery kromki ciemnej czekolady zawierają około dwustu kalorii. Więc jeśli nie chcesz się poprawić, lepiej nie jeść więcej niż dwie kromki dziennie.

Według badań kobiety, które piją kilka szklanek piwa lub wina tygodniowo, mają zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi.

Podczas pracy nasz mózg zużywa ilość energii równą 10-watowej żarówce. Tak więc obraz żarówki nad głową w momencie pojawienia się interesującej myśli nie jest tak daleki od prawdy.

Ludzie, którzy są przyzwyczajeni do regularnego śniadania, są znacznie mniej narażeni na otyłość.

Kiedyś ziewanie wzbogaca organizm w tlen. Jednak ta opinia została obalona. Naukowcy udowodnili, że ziewając osoba chłodzi mózg i poprawia jego wydajność.

Według wielu naukowców kompleksy witaminowe są praktycznie bezużyteczne dla ludzi.

Każdy chce dla siebie najlepszego. Ale czasami nie rozumiesz, że życie poprawi się kilka razy po konsultacji ze specjalistą. Podobna sytuacja.

CEFORAL SOLUTAB

Przygotowanie: CEFORAL SOLUTAB (CEFORAL SOLUTAB)
Składnik aktywny: cefiksym
Kod ATC: J01DD08
KFG: Cephalosporin III generacji
Kody ICD-10 (wskazania): A03, A54, H66, J01, J02, J03, J20, J31, J32, J35.0, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Reg. Numer: LSR-005995/10
Data rejestracji: 25.06.10
Właściciel reg. ID: ASTELLAS PHARMA EUROPE (Holandia) produkcji A. Menarini Manufacturing Logistics and Services (Włochy)

FORMA DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Tabletki są rozpraszalne jasnopomarańczowe, podłużne, z ryzykiem po obu stronach, z zapachem truskawek.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, stearynian magnezu, trisesquihydrat sacharynianu wapnia, aromat truskawkowy, barwnik o zachodzie słońca żółcień pomarańczowa (E110).

1 sztuka - pęcherze (1) - pakuje karton.
5 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.
7 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.
5 sztuk - pęcherze (2) - pakuje karton.

INSTRUKCJA DLA APLIKACJI DLA EKSPERTÓW.
Opis leku zatwierdzonego przez producenta w 2013 roku

DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na szerokie spektrum β-laktamazy wytwarzanej przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

W praktyce klinicznej i in vitro potwierdzono, że cefiksym jest skuteczny w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Cefiksym jest również aktywny in vitro przeciwko bakteriom Gram-dodatnim - Streptococcus agalactiae i bakteriom Gram-ujemnym - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmon, trochę jak kilka lat, to dobry pomysł na niektóre projekty, gdy czas zależy od ciebie?

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Są oporne na lek. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

FARMAKOKINETYKA

Przy spożyciu biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. C_max w osoczu krwi u dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiąga się po 3-4 godzinach i wynosi 2,5-4,9 μg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Spożycie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego nie ma znaczącego wpływu.

V_d wraz z wprowadzeniem 200 mg cefiksymu wynosił 6,7 litra, gdy osiągnął C_ss - 16,8 l. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu w krwi pępowinowej osiągnęło 1/6-1 / 2 stężenia leku w osoczu krwi matki; w mleku matki, lek nie jest określony.

Metabolizm i wydalanie

T_1/2 u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 godziny Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W niewydolności nerek można spodziewać się zwiększenia T._1/2 i odpowiednio wyższe stężenie leku w osoczu i spowolnienie jego eliminacji przez nerki. U pacjentów z CC 30 ml / min podczas przyjmowania 400 mg cefiksymu T_1/2 wzrasta do 7-8 h, C_max w osoczu wynosi średnio 7,53 µg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin wynosi 5,5%. U pacjentów z marskością wątroby T_1/2 zwiększa się do 6,4 h, czas do osiągnięcia C_max - 5,2 godziny; w tym samym czasie zwiększa się udział leku eliminowanego przez nerki. C_max a AUC się nie zmienia.

WSKAZANIA

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła;

- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

- ostre zapalenie ucha środkowego;

- niepowikłane zakażenia dróg moczowych;

TRYB DOZOWANIA

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w 1 lub 2 dawkach.

Dzieci o masie ciała 25-50 kg leku przepisuje się w dawce 200 mg / dobę w 1 recepcji.

Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.

Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych wynosi 7-14 dni.

W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.

W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek jest przepisywany przez 3-7 dni, z niepowikłanymi zakażeniami górnych dróg moczowych u kobiet - w ciągu 14 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.

W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od CC w surowicy. Gdy CC 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie, zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dziennej o 25%. Gdy QC 20 ml / min lub mniej lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej, dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Skutki uboczne są klasyfikowane według częstości zgłaszanych przypadków: bardzo często (> 10%); często (1-10%); rzadko (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%); bardzo rzadko (≤ 0,01%).

Ze strony układu krwionośnego: bardzo rzadko - przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia; w niektórych przypadkach - zaburzenia krzepnięcia krwi.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, świąd; bardzo rzadko - zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast odstawić), gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek (epinefryna (adrenalina), ogólnoustrojowe GCS i leki przeciwhistaminowe są podawane podczas wstrząsu anafilaktycznego).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, dysforia.

Ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka; rzadko przejściowy wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz; bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; w niektórych przypadkach - zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna.

Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.

PRZECIWWSKAZANIA

- nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny;

- Nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku.

Nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania.

Środki ostrożności powinny być przepisywane lekowi na niewydolność nerek, zapalenie jelita grubego (w historii), podczas ciąży, a także u pacjentów w podeszłym wieku.

CIĄŻA I LAKTACJA

Stosowanie leku Ceforal Solutab w czasie ciąży jest możliwe w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy tymczasowo przerwać.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócać prawidłową mikroflorę jelitową, co może prowadzić do nadmiernej reprodukcji Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Gdy pojawiają się łagodne postacie biegunki związanej z antybiotykiem, zazwyczaj wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podawanie wankomycyny 250 mg 4 razy / dobę). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują motorykę przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.

Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie.

Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.

PRZECIĄŻENIE

Gdy jest przyjmowany w dawce przekraczającej maksimum dziennie, możliwe jest zwiększenie częstotliwości powyższych zależnych od dawki efektów ubocznych.

Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

INTERAKCJA NARKOTYKOWA

Blokery wydzielania kanalikowego (w tym probenecyd) spowalniają wydalanie cefiksymu z moczem, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.

Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

WARUNKI WAKACJI Z LEKÓW

Lek jest dostępny na receptę.

WARUNKI I WARUNKI

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Okres ważności - 3 lata.

Ceforal Solutab

Wskazania do użycia

Zakażenia bakteryjne górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli), drogi moczowe (niepowikłane); zapalenie ucha środkowego, niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy.

Możliwe analogi (substytuty)

Aktywny składnik, grupa

Forma dawkowania

kapsułki, granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, tabletki powlekane

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na Ceforal Solyutab, w tym do penicylin, penicylaminy, wieku dzieci (do 6 miesięcy), okresu laktacji.

Jak stosować: dawkowanie i leczenie

W środku W średniej dziennej dawce Ceforal Solutab dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 50 kg - 400 mg 1 raz dziennie lub 200 mg 2 razy dziennie.

Dzienna dawka dla dzieci o masie ciała poniżej 50 kg - 3-9 mg / kg; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 12 mg / kg. Wielość spotkań dla dorosłych - 2 razy; dzieci - 2-3 razy dziennie. Średni czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat należy podawać w postaci zawiesiny, w dawce 8 mg Ceforal Soluteb / kg 1 raz dziennie lub 4 mg / kg co 12 godzin.

Dla dzieci w wieku 5-11 lat dzienna dawka zawiesiny wynosi 6-10 ml, w wieku 2-4 lat - 5 ml, w wieku 6 miesięcy do 1 roku - 2,5-4 ml.

W przypadku chorób wywołanych przez Streptococcus pyogenes przebieg leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

Z niepowikłaną rzeżączką cewki moczowej i szyjki macicy - 400 mg raz.

W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę Ceforal Solutab ustala się w zależności od wartości CC w surowicy: w przypadku CC 21–60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie, dawkę dobową należy zmniejszyć o 25%; przy QC 20 ml / min i mniej lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

Metoda przygotowania gnojowicy: odwróć butelkę i potrząśnij proszkiem. Dodać 40 ml schłodzonej przegotowanej wody w 2 etapach i wstrząsać aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Następnie należy pozwolić zawiesinie osiąść przez 5 minut, aby zapewnić całkowite rozpuszczenie proszku. Przed użyciem wstrząsnąć dobrze przygotowaną zawiesiną.

Działanie farmakologiczne

Antybiotyk cefalosporynowy III generacji do stosowania pozajelitowego. Działanie bakteriobójcze (narusza syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów). Ma szerokie spektrum działania, które obejmuje różne tlenowe i beztlenowe mikroorganizmy gram-dodatnie i gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa. Odporny na beta-laktamazę, zarówno drobnoustroje Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.

Substancja czynna preparatu Ceforal Soluteb jest wysoce aktywna w odniesieniu do Streptococcus pneumonia, Hemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (w tym szczepy wytwarzające beacony) Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (w tym Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, niektóre szczepy Streptococcus, Enterococcus spp. (szczepy oporne na metycylinę), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, większość szczepów Staphylococcus, Enterobacter i Clostridium są oporne na cefiksym.

Efekty uboczne

Reakcje alergiczne na Ceforal Składniki Solutab: pokrzywka, zaczerwienienie skóry, świąd skóry, świąd w okolicy narządów płciowych, eozynofilia, gorączka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella).

Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach Tseforal Solyutab

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, biegunka, ból brzucha, zaparcia, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, dysbakterioza, cholestaza; żółtaczka cholestatyczna.

Ze strony układu moczowo-płciowego: zapalenie pochwy.

Ze strony układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Wskaźniki laboratoryjne: zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, hiperkreatyninemia, wydłużenie czasu protrombinowego.

Inne: kandydoza, rozwój hipowitaminozy B, duszność.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z historią reakcji alergicznych na penicyliny mogą mieć zwiększoną wrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe. Podczas leczenia preparatem Ceforal Solutab możliwa jest fałszywie dodatnia reakcja bezpośrednia Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na ketonurię, glukoza.

Interakcja

Blokery wydzielania kanalikowego (allopurinol, diuretyki) opóźniają wydalanie Ceforal Solyutab przez nerki, co może prowadzić do zwiększenia toksyczności.

Zmniejsza indeks protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.

Leki zobojętniające zawierające wodorotlenek magnezu lub glinu, spowalniają wchłanianie Ceforal Solyutab.

Ceforal Solyutab: instrukcje użytkowania

Skład

1 tabletka zawiera:

cefiksym - 400 mg (w postaci trihydratu cefiksymu 447,7 mg)

celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, stearynian magnezu, trójskwodzian sacharynianu wapnia, aromat truskawkowy (FA 15757 i PV 4284), barwnik „żółty zachód słońca” (E110).

Opis

Podłużna tabletka o jasnopomarańczowym kolorze z nacięciami do oddzielania po obu stronach, o zapachu truskawek.

Działanie farmakologiczne

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na działanie β-laktamazy wytwarzanej przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Widmo aktywności przeciwbakteryjnej

W praktyce klinicznej i in vitro potwierdzono skuteczność cefiksymu w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Cefiksym wykazuje również aktywność in vitro przeciwko Gram-dodatnim - Streptococcus agalactiae i bakteriom Gram-ujemnym - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmon, trochę jak kilka lat, to dobry sposób na dobry dzień.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp., (W tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetyka

Przy spożyciu biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu (C_max) u dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiąga się w ciągu 3-4 godzin i wynosi 2,5-4,9 μg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Spożycie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego nie ma znaczącego wpływu.

Objętość dystrybucji przy wprowadzeniu 200 mg cefiksymu wynosiła 6,7 ​​litra, osiągając stężenie równowagi - 16,8 litra. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu w krwi pępowinowej osiągnęło 1/6-1 / 2 stężenia leku w osoczu krwi matki; w mleku matki, lek nie jest określony.

Metabolizm i wydalanie

Okres półtrwania w fazie eliminacji u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 godziny, Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Jeśli pacjent cierpi na niewydolność nerek, można się spodziewać wydłużenia okresu półtrwania i odpowiednio wyższego stężenia leku w osoczu i spowolnienia jego eliminacji przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30 ml / min, podczas przyjmowania 400 mg cefiksymu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się do 7-8 godzin, maksymalne stężenie w osoczu wynosi średnio 7,53 µg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin wynosi 5,5%. U pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania wydłuża się do 6,4 h, czyli czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TC_max) - 5,2 godz.; w tym samym czasie zwiększa się udział leku eliminowanego przez nerki. C_max a obszar pod krzywą farmakokinetyczną się nie zmienia.

Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
• zapalenie zatok
• ostre zapalenie oskrzeli
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• ostre zapalenie ucha środkowego
• niepowikłane zakażenia dróg moczowych
• niepowikłana rzeżączka
• shigellosis

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku
• nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny
• nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania

Ciąża i laktacja

Dawkowanie i podawanie

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w jednej lub dwóch dawkach.

W przypadku dzieci o masie ciała 25-50 kg lek podaje się w dawce 200 mg na dobę w pojedynczej dawce.

Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.

Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych wynosi 7-14 dni.

W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.

W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek można podawać przez 3-7 dni, z niepowikłanymi zakażeniami górnych dróg moczowych u kobiet - 14 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.

W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od wskaźnika klirensu kreatyniny w surowicy. W przypadku klirensu kreatyniny 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dobowej o 25%. Przy klirensie kreatyniny 20 ml / min lub mniejszym lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

Efekty uboczne

Efekty uboczne są klasyfikowane według częstotliwości. zgłoszone przypadki:

Bardzo często: (> 10%); często (1-10%); rzadko (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%); bardzo rzadko (≤ 0,01%);

Ze strony układu krwionośnego i organów krwiotwórczych:

Bardzo rzadko: przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia. Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzeń krzepnięcia.

Rzadko: reakcje alergiczne (np. pokrzywka, świąd).

Bardzo rzadko: Zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast anulować); inne reakcje alergiczne związane z uczuleniem to gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek. Wraz z rozwojem wstrząsu anafilaktycznego podaje się epinefrynę, glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe i leki przeciwhistaminowe.

Z układu nerwowego:

Rzadko: bóle głowy, zawroty głowy, dysforia.

Reakcje z układu pokarmowego:

Często: ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Z układu wątrobowo-żółciowego:

Rzadko: zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz.

Bardzo rzadko: Wybrane przypadki zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej.

Z układu moczowo-płciowego:

Bardzo rzadko: niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.

Przedawkowanie

Gdy jest przyjmowany w dawce przekraczającej maksimum dziennie, możliwe jest zwiększenie częstotliwości powyższych zależnych od dawki efektów ubocznych.

Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne.

Interakcja z innymi lekami

Blokery wydzielania kanalikowego (probenecyd i inne) spowalniają wydalanie cefiksymu przez nerki, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.

Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

Funkcje aplikacji

Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócić prawidłową mikroflorę jelita, co może prowadzić do nadmiernego rozmnażania Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Gdy pojawiają się łagodne postacie biegunki związanej z antybiotykiem, zazwyczaj wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podawanie wankomycyny 250 mg 4 razy dziennie). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują motorykę przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.

Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie. Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.

Formularz wydania

Tabletki dyspergujące 400 mg.

1, 5, 7 tabletek w blistrze z folii PVC-aluminium.

1 opakowanie blistrowe zawierające 1, 5, 7 tabletek lub 2 blistry po 5 tabletek wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.