Metronidazol jest środkiem przeciwbakteryjnym i przeciwrobaczym, który może być stosowany w leczeniu różnych chorób. W praktyce medycznej lekarze często stosują metronidazol w kroplówce dożylnej, aby wyeliminować bakterie i różne rodzaje robaków z organizmu ludzkiego. Warto zauważyć, że lek ma nie tylko postać roztworu, ale także pigułek, świec i maści.

Metronidazol jest roztworem leczniczym stosowanym do niszczenia robaków i bakterii różnego rodzaju. Warto zauważyć, że lek bardzo skutecznie pomaga w walce z różnymi rodzajami robaków, więc to rozwiązanie jest stosowane w leczeniu pacjentów w szpitalu. W procesie wprowadzania metronidazolu do zakraplacza do ludzkiej krwi, główny składnik przenika do komórek i tkanek, a następnie zaczyna stopniowo niszczyć robaki. Należy pamiętać, że każdy rodzaj choroby wymaga określonej dawki, wynik leczenia zależy od prawidłowo dobranej dawki.

Jak działa lekarstwo?

Kiedy składnik aktywny przenika ludzką krew, zaczyna się rozprzestrzeniać w całym ciele, a następnie infekuje robaki i wpływa na komórki pierwotniaków. Prowadzi to do tego, że DNA pasożyta jest stopniowo niszczone, a następnie robaki umierają. Bardzo ważne jest stosowanie leku w prawidłowej dawce, tylko lekarz prowadzący będzie w stanie przepisać odpowiednią dawkę, od tego zależy wynik terapii.

Dla jakich chorób stosuje się metronidazol:

• choroby wirusowe;
• stosowany do zabijania infekcji bakteryjnych;
• niszczy drobnoustroje gram-dodatnie.

Wskazania do użycia

Instrukcje stosowania metronidazolu w roztworze sugerują, że to narzędzie może być stosowane nie tylko dla dorosłych, ale także dla młodszych dzieci, dlatego rozwiązanie to jest często stosowane w pediatrii. To narzędzie jest dość dostępne, a jednocześnie ma minimalny wskaźnik toksyczności. Częściowe usunięcie leku z organizmu następuje sześć godzin po ostatniej dawce. Jeśli leczenie odbywa się w dzieciństwie, lek może być wydalany od jednego dnia do trzydziestu godzin.

Skład tego leku zawiera antybiotyk, a także inne substancje pomocnicze. Ze względu na specjalny skład lek łatwo przenika do komórek ludzkich narządów, podczas gdy rozkład występuje równomiernie. Większość metronidazolu jest wydalana przez nerki, resztki tego samego wydobywają się z kałem.

Choroby, dla których przepisane rozwiązanie:

• zakażenia ogólnoustrojowe, które pogorszyły się z powodu rozwoju mikroorganizmów beztlenowych;
• lambliaza dowolnego etapu;
• cewki moczowej rzęsistki;
• amebiaza jelitowa i jelitowa;
• rzęsistkowe zapalenie pochwy;
• skórna forma leiszmaniozy.

Instrukcje dotyczące korzystania z narzędzia dla dorosłych

Przy stosowaniu tego rozwiązania lekarz musi wziąć pod uwagę wszystkie możliwe działania niepożądane, a także przeciwwskazania do stosowania leku. Jest to bardzo ważne, ponieważ lek może być szkodliwy dla zdrowia, jeśli zostanie niewłaściwie użyty. Jeśli chcesz dowiedzieć się, jaka dawka powinna być stosowana w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub chorób spowodowanych zakażeniem, najlepiej zasięgnąć pomocy medycznej. Lekarz będzie w stanie dokładniej określić dawkę, a ponadto rozwiązanie jest najczęściej stosowane w warunkach szpitalnych.

Jeśli Metronidazol jest przepisywany dziecku dwunastoletniemu lub starszemu, można wstrzyknąć dożylnie od pół do jednego grama środka przeciwbakteryjnego, a proces wstrzykiwania potrwa od pół godziny do sześćdziesięciu minut. Następnie pacjentowi przepisuje się 500 mg substancji czynnej, którą należy podawać dożylnie co osiem godzin. Bardzo ważne jest prawidłowe obliczenie prędkości podawania, nie powinno ono przekraczać pięciu miligramów na minutę. Leczenie tą metodą trwa jeden tydzień, jeśli pacjentowi łatwiej stanie się po kursie, lekarz może przenieść pacjenta na leczenie podtrzymujące.

Jak stosować lek u dzieci poniżej 12 lat

Jeśli pacjent nie ma 12 lat, schemat leczenia będzie taki sam, ale obliczenie dawki będzie nieco inne, lekarz prowadzący będzie musiał obliczyć dawkę w zależności od dokładnej masy ciała dziecka, a także jego grupy wiekowej. Jak wskazano w instrukcji, lekarz musi użyć 7,5 mg leku na kilogram wagi dziecka. Kroplówki metronidazolu są umieszczane na siedem lub osiem dni. Następnie lekarz może przepisać domięśniowo podanie leku, jeśli leczenie dało dobre wyniki.

Przeciwwskazania do stosowania

Stosowanie leku w ampułkach lub roztworze do podawania dożylnego jest niedozwolone we wszystkich przypadkach. Istnieje cała lista przeciwwskazań, w przypadku których stosowanie leków jest surowo zabronione.

• lek nie może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, w drugim i trzecim okresie lekarz może przepisać stosowanie leku, ale należy użyć dostosowania dawki;
• okres karmienia piersią;
• różne uszkodzenia centralnego układu nerwowego pacjenta;
• stwardnienie rozsiane i ataki padaczki;
• wiek dziecka do dwóch lat;
• zaburzenia nerek;
• reakcje alergiczne na główny składnik lub dodatki pomocnicze;
• ostra niewydolność wątroby;
  stłuszczenie wątroby i zapalenie wątroby, a także marskość wątroby;
• leukopenia.

Przydatne informacje! Ten lek może nie działać dobrze w przypadku niektórych rodzajów leków. W okresie leczenia lekarz musi anulować odbiór jakichkolwiek antykoagulantów, fenytoiny, a także cymetydyny i fenobarbitalu. Ponadto opinie lekarzy sugerują, że lek słabo oddziałuje z napojami alkoholowymi i środkami uspokajającymi na bazie alkoholu.

Skutki uboczne leczenia metronidazolem

Istnieje cała lista objawów, które mogą pojawić się natychmiast po użyciu tego leku. Należy wyjaśnić, że większość z nich występuje, gdy roztwór jest przyjmowany zbyt długo lub gdy lek jest przedawkowany.

• neutropenia;
• nieprawidłowy stolec, biegunka lub zaparcie;
• leukopenia;
• kolka w jelitach;
• metaliczny smak w ustach;
• napady nudności i zgagi;
• suche błony śluzowe;
• zapalenie jamy ustnej;
• rozwija się zapalenie trzustki i zapalenie języka;
• może wystąpić dezorientacja;
• objawiło się naruszenie koordynacji;
• mogą wystąpić zawroty głowy i dezorientacja;
• często manifestuje się migrena i zwiększona pobudliwość;
• często obserwuje się osłabienie i bezsenność;
• może wystąpić ataksja;
• występują halucynacje;
• reakcje alergiczne są powszechne;
• gorączka i przekrwienie błony śluzowej nosa;
• mocz staje się ciemny;
• u kobiet rozwija się kandydoza;
• może wystąpić zapalenie pęcherza moczowego lub wielomocz.

Dodatkowe zalecenia

Jeśli pacjent ma mieszaną infekcję, lekarz może przepisać nie tylko stosowanie tego leku, ale także dodatkowe leki przeciwbakteryjne. Ale bardzo ważne jest, aby pamiętać, że mieszanie dwóch leków w jednej butelce jest surowo zabronione. Możesz wprowadzić narzędzie w postaci zastrzyku lub kroplówki za pomocą kroplomierza. Wskazania w instrukcji wskazują, że roztwór nie jest zalecany do stosowania do 18 roku życia, jeśli jest zmieszany z amoksycyliną.

Warto zauważyć, że zastrzyki i zakraplacze z taką substancją nie są łączone z użyciem etanolu, ponieważ może to być bardzo niebezpieczne. W wyniku tego zaczyna się rozwijać reakcja podobna do disulfiramu, która jest wyrażana przez bolesne odczucia w głowie, silne napady nudności i powtarzające się wymioty. Można zaobserwować zaczerwienienie niektórych części skóry, ponieważ krew zaczyna aktywnie płynąć do nich.

Przy wystarczająco długim leczeniu lekarz musi stale monitorować skład krwi pacjenta, monitorowanie należy przeprowadzać co tydzień. Faktem jest, że stosowanie metronidazolu prowadzi do tego, że objętość leukocytów we krwi jest znacznie zmniejszona. Zakończenie leczenia jest możliwe tylko wtedy, gdy infekcja zaczęła się stopniowo zmniejszać, a stan pacjenta powrócił do normy. Tylko lekarz prowadzący może ukończyć przebieg leczenia i tylko wtedy, gdy wszystkie wskazania u pacjenta są normalne. Gdy pacjent ma rzęsistkowicę, obaj partnerzy muszą przejść proces terapii.

Jak interakcja metronidazolu z innymi lekami

Jeśli jest stosowany do leczenia roztworu w połączeniu z Disulfiramem, możliwe jest zaostrzenie działań niepożądanych związanych z układem nerwowym pacjenta. Aby nie zaszkodzić zdrowiu, te dwa leki powinny być używane oddzielnie, a między ich metodami należy odczekać co najmniej dwa tygodnie.

Cymetydyna wraz z metronidazolem może prowadzić do rozwoju wielu działań niepożądanych, które będą miały bardzo negatywny wpływ na zdrowie pacjenta. Jeśli mówimy o lekach z grupy sulfonamidów, to ta kombinacja pomoże zwiększyć wpływ na drobnoustroje, pomagając w ten sposób przyspieszyć proces gojenia. Zastosowanie fenobarbitalu prowadzi do tego, że metronidazol, dostając się do wątroby, szybko się rozszczepia, z tego powodu stężenie leku we krwi zmniejsza się. To znacząco zmniejsza działanie leku. Skuteczność roztworu będzie również znacznie zmniejszona, jeśli lek jest stosowany w połączeniu z prednizonem.

Recenzje dotyczące stosowania metronidazolu

Karina, 26 lat

„Ten lek przeciwdrobnoustrojowy przepisał mi lekarz w postaci tabletek, ponieważ miałem kandydozę. Wziąłem to w dawce przepisanej przez lekarza. W rezultacie nie tylko pozbyłem się nieprzyjemnej choroby ginekologicznej, ale także poprawiłem wygląd skóry. Lek jest środkiem przeciwbakteryjnym, dzięki czemu szybko przywraca piękno skóry, eliminując bardzo poważne pryszcze. Nie polecam samodzielnego stosowania roztworu do leczenia w domu, ponieważ lek ma wiele skutków ubocznych. Najlepiej szukać pomocy u lekarza, nawet jeśli istnieją wskazania do stosowania tego leku. ”

Victor, 45 lat

„Po operacji żołądka lekarz przepisał dożylnie metronidazol. Pierwsza dawka 100 ml nie wpłynęła na mój stan zdrowia, ale wtedy miałem do czynienia z wieloma skutkami ubocznymi. Najpierw były ciężkie nudności, potem problemy ze stolcem. Wszystko to było niebezpieczne dla mojego zdrowia, ponieważ operacja miała miejsce nie tak dawno temu. Lekarz prowadzący zastąpił lek podobnym lekiem, po którym minęły wszystkie nieprzyjemne objawy. ”

Maria, 22 lata

„Podczas badania w klinice lekarz odkrył lamblię w moim kale, ponieważ infekcja nie była poważna, lekarz kazał mi zażyć ten lek. Użyłem Metronidazolu w postaci roztworu do podawania domięśniowego. Po kilku dniach leczenia przeszła wielokrotne testy, które wykazały negatywny wynik. Nie zauważyłem żadnych skutków ubocznych, tylko trochę bolała mnie głowa. Ogólnie rzecz biorąc, lek całkowicie poradził sobie z zadaniem, a ponadto skóra na twarzy stała się czystsza. ”

Trichopolum do naparów - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku: TRIHOPOL®

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: metronidazol

Nazwa chemiczna: 1- (β-hydroksyetylo) -2 metylo-5 nitroimidazol

Postać dawkowania: roztwór do infuzji

Skład:

1 ml roztworu zawiera:
Składnik aktywny: metronidazol 5,00 mg
Substancje pomocnicze: wodorofosforan sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań

Opis: Przejrzysty żółtozielony roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwdrobnoustrojowy i przeciwpierwotniakowy.

Kod ATX: J01XD01

Właściwości farmakologiczne

Metronidazol jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym i przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania. Lek wykazuje wysoką aktywność przeciwko Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, a także w odniesieniu do bezwzględnych beztlenowców (zarodników i bezcielesnych) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Sensitive Eubacterium.
Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowce fakultatywne nie są wrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne wobec konwencjonalnych tlenowców.

Farmakodynamika
Mechanizm działania metronidazolu polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Odzyskana grupa 5-nitro metronidazolu współdziała z DNA komórki drobnoustrojów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.

Farmakokinetyka
Po dożylnym podaniu 500 mg metronidazolu przez 20 minut pacjentom z infekcją beztlenową, stężenie leku w surowicy wynosiło 35,2 μg / ml po godzinie, 33,9 μg / ml po 4 godzinach, 25,7 μg / ml po 8 godzinach. Lek ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach z pochwy, nasieniu, mleku matki. Wiązanie z białkami krwi jest słabe i nie przekracza 10-20%. W normalnym powstawaniu żółci stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekraczać stężenie metronidazolu w osoczu krwi.
Metronidazol jest wydalany przez nerki - 63% dawki (20% leku jest wydalane w postaci niezmienionej). Okres półtrwania metronidazolu wynosi 6-7 godzin. Klirens nerkowy wynosi 10,2 ml / min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu leku można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy. Dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość przyjmowania metronidazolu.

Wskazania do użycia

Metronidazol, roztwór do infuzji, jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• zapobieganie i leczenie infekcji beztlenowych w interwencjach chirurgicznych, głównie narządach jamy brzusznej i drogach moczowych;
• terapia skojarzona do ciężkich mieszanych zakażeń tlenowo-beztlenowych; ciężka amebiaza jelitowa i wątrobowa;
• sepsa;
• zapalenie otrzewnej;
• zapalenie kości i szpiku;
• zakażenia ginekologiczne;
• ropnie miednicy i mózgu;
• zapalenie ropnia;
• zgorzel gazowa;
• infekcje skóry i tkanek miękkich, kości i stawów.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolu;
• organiczne uszkodzenia centralnego układu nerwowego (w tym padaczka);
• leukopenia (w tym w historii);
• niewydolność wątroby (w przypadku powołania dużych dawek);
• I trymestr ciąży;
• okres laktacji.

Z ostrożnością

• ciąża II i III trymestry (tylko ze względów życiowych);
• niewydolność nerek i / lub wątroby.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Metronidazol przenika przez łożysko, więc nie należy przepisywać leku w pierwszym trymestrze ciąży, w przyszłości należy go stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści ze stosowania leku dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Ponieważ metronidazol przenika do mleka matki, osiągając w nim stężenia zbliżone do stężenia w osoczu, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia lekiem.

Dawkowanie i podawanie

Dożylnie.
Dożylny metronidazol jest wskazany w ciężkich zakażeniach, a także w przypadku braku możliwości zażywania leku w środku.
Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat pojedyncza dawka wynosi 500 mg, szybkość ciągłego dożylnego (jet) lub kroplówki wynosi 5 ml na minutę. Odstęp między wstrzyknięciami wynosi 8 godzin. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi nie więcej niż 4 g. Zgodnie ze wskazaniami, w zależności od rodzaju zakażenia, przechodzą na leczenie podtrzymujące za pomocą doustnych postaci metronidazolu.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat metronidazolem wstrzykiwano 7,5 mg / kg masy ciała w 3 dawkach z prędkością 5 ml na minutę.
W celu zapobiegania infekcji beztlenowej przed planowaną operacją narządów miednicy i dróg moczowych u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat, metronidazol jest przepisywany w postaci infuzji w dawce 500-1000 mg, w dniu zabiegu i następnego dnia w dawce 1500 mg / dobę (500 mg co 8 godzin). Po 1-2 dniach zazwyczaj przechodzą na leczenie podtrzymujące za pomocą doustnych postaci metronidazolu. Dzieciom poniżej 12 lat zaleca się podawanie metronidazolu dożylnie w ten sam sposób w pojedynczej dawce 7,5 mg / kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa u dzieci w wieku poniżej 12 lat wynosi 22,5 mg / kg masy ciała.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min) i (lub) wątrobą, dzienna dawka metronidazolu wynosi 1000 mg, częstość podawania wynosi 2 razy.

Metronidazol, roztwór do infuzji, nie jest zalecany do mieszania z innymi lekami!

Efekty uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, kolka jelitowa, utrata apetytu, jadłowstręt, zaburzenia smaku, nieprzyjemny „metaliczny” smak w ustach, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej; bardzo rzadko - nieprawidłowe wyniki badań stanu czynnościowego wątroby, cholestatycznego zapalenia wątroby, żółtaczki, zapalenia trzustki.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: przy długotrwałym stosowaniu - ból głowy, zawroty głowy, brak koordynacji, ataksja, neuropatia obwodowa, drażliwość, drażliwość, depresja, zaburzenia snu, senność, osłabienie; w niektórych przypadkach - dezorientacja, omamy, drgawki; bardzo rzadko - encefalopatia.
Ze strony układu moczowo-płciowego: bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza sromu i pochwy, ból pochwy, barwienie moczu w kolorze czerwono-brązowym.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśniowe, bóle stawów.
Ze strony układu krwiotwórczego: leukopenia; rzadko - agranulocytoza, neutropenia, małopłytkowość, pancytopenia.
Miejscowe reakcje: zakrzepowe zapalenie żył (ból, przekrwienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).
Inne: spłaszczenie fali T na EKG; niezwykle rzadko - ototoksyczność; wysypka krostkowa; ginekomastia.

Przedawkowanie

Zbyt duże dawki mogą powodować nasilone działania niepożądane, głównie nudności, wymioty i zawroty głowy; w cięższych przypadkach może wystąpić ataksja, parestezje i drgawki. Leczenie objawowe. Brak konkretnego antidotum.

Interakcja z innymi lekami

Podczas stosowania metronidazolu, roztworu do infuzji, interakcja z innymi lekami jest nieistotna, jednak należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego spotkania z niektórymi lekami: warfaryną i innymi pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi. Metronidazol zwiększa działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do zwiększenia czasu tworzenia protrombiny.
Disulfiram (Esperal). Jednoczesne stosowanie może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych, więc nie należy wyznaczać metronidazolu pacjentom, którzy przyjmowali disulfiram w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Podobnie disulfiram powoduje nietolerancję etanolu. Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
Jednoczesne podawanie leków stymulujących mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację metronidazolu, w wyniku czego jego stężenie w osoczu zmniejsza się. U pacjentów długotrwale leczonych preparatami litu w dużych dawkach, przyjmując metronidazol, możliwe jest zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi i wystąpienie objawów zatrucia.
Przeciwdrobnoustrojowe działanie metronidazolu zwiększa się w połączeniu z sulfonamidami i antybiotykami.
Przy łącznym przyjmowaniu metronidazolu i cyklosporyny można zaobserwować wzrost stężenia cyklosporyny w osoczu.
Metronidazol zmniejsza klirens fluorouracylu, co może powodować zwiększenie toksyczności tego ostatniego.
Przy jednoczesnym stosowaniu metronidazol może zwiększać stężenie bisulfanu w osoczu.
Nie zaleca się łączenia z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium).

Specjalne instrukcje

Ostrożnie przepisany na choroby nerek, wątroby.
Podczas leczenia stosowanie etanolu jest przeciwwskazane (mogą wystąpić reakcje podobne do disulfiramu: ból brzucha o spastycznym charakterze, nudności, wymioty, ból głowy, nagły przypływ krwi do twarzy).
Długotrwałe stosowanie leku korzystnie prowadzi się pod kontrolą krwi obwodowej.
W przypadku leukopenii możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju procesu zakaźnego.
Pojawienie się ataksji, zawrotów głowy i jakiegokolwiek innego pogorszenia stanu neurologicznego pacjentów wymaga przerwania leczenia.
Może unieruchomić treponema i doprowadzić do fałszywie dodatniego testu Nelsona. Podczas przyjmowania metronidazolu może wystąpić czerwonobrązowe zabarwienie moczu.

Formularz wydania

Roztwór do infuzji 5 mg / ml.
Na 20 ml w ampułkach bezbarwnego szkła hydrolitycznego klasy I. 10 ampułek wraz z instrukcją użytkowania umieszcza się w kartonowym pudełku.
Na 100 ml w butelkach z polietylenu wysokiego ciśnienia z końcówką do zestawu infuzyjnego. Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji umieszcza się w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Ampułki - 3 lata.
Fiolki - 2 lata
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek

Zgodnie z recepturą. Do użytku w szpitalu.

Producent
Zakład Farmaceutyczny „POLFARMA” S.A.
ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

Przedstawicielstwo w Rosji / organizacja roszczeń konsumentów
Adres: 109029, Moskwa, Sibirsky passage, 2, str. 1

Metronidazol (roztwór): instrukcje użytkowania

Forma dawkowania

Roztwór do infuzji 0,5%, 100 ml

Skład

1000 ml roztworu zawiera

substancja czynna - metronidazol 5 g,

substancje pomocnicze: dwuwodny dihydrofosforan sodu, cytrynian sodu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis

Przejrzysty bezbarwny lub zielonkawo-żółty roztwór

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki antybakteryjne do użytku systemowego. Inne leki przeciwbakteryjne. Pochodne imidazolu. Metronidazol

Kod ATX J01XD01

Właściwości farmakologiczne

Lek ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach z pochwy, nasieniu, mleku matki. Wiązanie z białkami krwi jest słabe i nie przekracza 10-20%. W normalnym powstawaniu żółci stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekraczać stężenie metronidazolu w osoczu krwi.

Metronidazol jest eliminowany przez nerki - 63% dawki, 20% leku jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania metronidazolu wynosi 6-8 godzin. Klirens nerkowy wynosi 10,2 ml / min.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu leku można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy. Dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość przyjmowania metronidazolu.

Metronidazol jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym i przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania. Lek wykazuje wysoką aktywność wobec Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, jak również wobec bezwzględnych beztlenowców (zarodników i nieporównujących) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Szczepy wrażliwe na Eubacterium. Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowce fakultatywne nie są wrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne wobec konwencjonalnych tlenowców. Mechanizm działania metronidazolu polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Odzyskana grupa 5-nitro metronidazolu współdziała z DNA komórki drobnoustrojów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.

Wskazania do użycia

Roztwór metronidazolu 0,5% do infuzji jest wskazany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych spowodowanych przez wrażliwe na niego mikroorganizmy beztlenowe:

- infekcje narządów jamy brzusznej (w tym zapalenie otrzewnej, ropnie jamy brzusznej i wątroby)

- infekcje narządów miednicy (w tym zapalenie błony śluzowej macicy, ropnie jajnika i jajowody, powikłania pooperacyjne)

- infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc, ropniak opłucnej, ropień płuc)

- infekcje skóry i kości

- Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ropień mózgu).

Zapobieganie pooperacyjnym powikłaniom zakaźnym w zabiegach chirurgicznych w jelitach, operacjach ginekologicznych.

Dawkowanie i podawanie

Dożylny metronidazol jest wskazany w ciężkich zakażeniach, a także w przypadku braku możliwości zażywania leku w środku.

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat pojedyncza dawka wynosi 500 mg, szybkość ciągłego dożylnego (jet) lub kroplówki wynosi 5 ml na minutę. Odstęp między wstrzyknięciami wynosi 8 godzin. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi nie więcej niż 4 g. Zgodnie ze wskazaniami, w zależności od rodzaju zakażenia, przechodzą na leczenie podtrzymujące za pomocą doustnych postaci metronidazolu.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat metronidazolem wstrzykiwano 7,5 mg / kg masy ciała w 3 dawkach z prędkością 5 ml na minutę.

W celu zapobiegania infekcji beztlenowej podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza w jelicie grubym) i operacji ginekologicznych, należy przepisać:

- dorośli - 500 mg na krótko przed operacją, a następnie co 8 godzin, a następnie najwcześniej możliwe przejście do przyjmowania leku doustnie.

- dzieci poniżej 12 lat - 20-30 mg / kg w jednej dawce na 1-2 godziny przed zabiegiem.

- noworodki w wieku ciążowym do 40 tygodni - 10 mg / kg masy ciała w pojedynczej dawce przed zabiegiem.

W przypadku dożylnego leczenia zakażenia beztlenowego, jeśli objawy pacjenta wykluczają możliwość leczenia doustnego, należy przepisać:

- dorośli, 500 mg co 8 godzin.

- Dzieci w wieku od 8 tygodni do 12 lat - zwykła dawka dobowa wynosi 20-30 mg / kg w pojedynczej dawce lub podzielona przez 7,5 mg / kg co 8 godzin. Dzienna dawka może być zwiększona do 40 mg / kg, w zależności od ciężkości zakażenia. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 7 dni.

- dzieci do 8 tygodnia życia - 15 mg / kg w pojedynczej dawce dziennie lub podzielone przez 7,5 mg / kg co 12 godzin.

U noworodków w wieku ciążowym do 40 tygodni, nagromadzenie metronidazolu może wystąpić w pierwszym tygodniu życia, dlatego zaleca się monitorowanie stężenia metronidazolu w surowicy krwi w ciągu kilku dni leczenia.

Leczenie zakażeń beztlenowych przez 7–10 dni powinno być zadowalające dla większości pacjentów, ale w zależności od oceny klinicznej i bakteriologicznej lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia, na przykład w celu wyeliminowania zakażenia, które zagraża endogennej reinfekcji patogenami beztlenowymi z jelita, narządy miednicy i inne.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC mniej niż 30 ml / min) i (lub) wątrobą, dzienna dawka metronidazolu wynosi 1000 mg; (wielokrotność odbioru 2 razy).

Metronidazol do podawania dożylnego nie jest zalecany do mieszania z innymi lekami.

U pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka metronidazolu może się różnić i dlatego konieczne jest dostosowanie dawki metronidazolu w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Efekty uboczne

- bóle brzucha, skurcze brzucha

- anoreksja, wymioty, język języka

- neuropatia obwodowa (drętwienie kończyn), zawroty głowy, brak koordynacji, senność, zaburzenia smaku (metaliczny smak)

- gorączka

- spłaszczenie fali T na EKG

-dysuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza

- Obrzęk Quincke, swędzenie, wysypka, pokrzywka

-dezorientacja, ataksja, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa

-utrata apetytu, zaparcia

-sucha błona śluzowa, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Zjawiska te zwykle zanikają wraz ze zmniejszeniem podanej dawki lub po zakończeniu cyklu leczenia.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolu

- organiczne uszkodzenia centralnego układu nerwowego

- I trymestr ciąży i laktacji

- połączona recepcja z disulfiramem, alkoholem

- stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w połączeniu z amoksycyliną

Interakcje narkotykowe

Przy jednoczesnym stosowaniu metronidazolu nasila działanie pośrednich antykoagulantów i wydłuża czas protrombinowy. Przy jednoczesnym stosowaniu disulfiramu może rozwinąć się ostra psychoza i dezorientacja. Przy krótkotrwałym stosowaniu metronidazolu podczas leczenia solami litu w wysokich dawkach, możliwe jest zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi, zwiększenie jego toksyczności i pojawienie się objawów upośledzenia czynności nerek. Przy jednoczesnym stosowaniu metronidazolu z astemizolem i terfenadyną możliwe są zmiany w EKG, zaburzenia rytmu serca, blok serca, omdlenia. Podczas stosowania w połączeniu z fenobarbitalem okres półtrwania metronidazolu jest zmniejszony, jego stężenie w osoczu zmniejsza się, a stężenie metabolitu 2-hydroksymetylometronidazolu wzrasta. Przy jednoczesnym stosowaniu cymetydyny spowalnia metabolizm metronidazolu w wątrobie, wydłuża okres półtrwania i zmniejsza klirens. Przy jednoczesnym stosowaniu metronidazolu zmniejsza klirens fenytoiny i zwiększa jej stężenie w osoczu krwi.

Specjalne instrukcje

W leczeniu metronidazolu nie można przyjmować napojów alkoholowych, ponieważ ze względu na utlenianie etanolu może wystąpić akumulacja aldehydu. Wyznaczając lek pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, schemat dawkowania należy dostosować ze względu na możliwe nagromadzenie metronidazolu w organizmie. Środki ostrożności powinny być przepisywane pacjentom z lekami podatnymi na pojawienie się obrzęku i pacjentów otrzymujących glikokortykosteroidy. Należy unikać jednoczesnego podawania metronidazolu i pośrednich leków przeciwzakrzepowych, aw razie konieczności należy dokładnie monitorować ich łączne podawanie pod kątem czasu protrombinowego i ustalić odpowiednią dawkę leku przeciwzakrzepowego.

W przypadku stosowania metronidazolu przez ponad 10 dni zaleca się regularne monitorowanie kliniczne i laboratoryjne (zwłaszcza leukocyty). Pacjentów należy zbadać pod kątem działań niepożądanych, takich jak neuropatia obwodowa lub ośrodkowa (na przykład parestezje kończyn, ataksja, dyzartria, zawroty głowy, drgawki drgawkowe). Podczas stosowania metronidazolu zgłaszano przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych.

Metronidazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z aktywną przewlekłą lub ciężką chorobą obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań neurologicznych. Objawy mogą wystąpić kilka godzin po zastosowaniu leku, w trakcie leczenia lub po jego odstawieniu. Pojawienie się nieprawidłowych objawów neurologicznych wymaga wczesnej oceny stosunku korzyści do ryzyka w celu określenia możliwości kontynuowania leczenia. Objawy z centralnego układu nerwowego z reguły są odwracalne w ciągu kilku dni do kilku tygodni po zaprzestaniu stosowania metronidazolu.

Podczas leczenia metronidazolem w postaci roztworu do wstrzykiwań mogą pojawić się objawy zakażenia drożdżakami.

U pacjentów poddawanych hemodializie metronidazol i metabolity są skutecznie usuwane podczas ośmiogodzinnej dializy. Metronidazol należy ponownie podać natychmiast po hemodializie.

Pacjentów należy ostrzec, że podczas stosowania metronidazolu mocz może ciemnieć.

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące ryzyka mutagenności u ludzi, należy ostrożnie rozważyć decyzję o wyznaczeniu długoterminowego stosowania metronidazolu.

Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. II i III trymestr ciąży tylko ze względów zdrowotnych. Matki karmiące zgodnie ze wskazaniami, podczas zaprzestania karmienia piersią.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

W związku z możliwością zawrotów głowy i innych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania metronidazolu. Opisano przypadki przyjmowania dużych dawek leku w środku.

Objawy przy przyjmowaniu dużych dawek: drgawki, neuropatia obwodowa, atoksja, nudności, wymioty.

Leczenie: odstawienie leku. Nie ma konkretnego antidotum. Leczenie objawowe i wspomagające.

Formularz zwolnienia i opakowanie

100 ml każda w szklanych butelkach na leki, preparaty do przetoczeń i infuzji, zamknięte gumowymi korkami, zaciśnięte aluminiowymi kapslami.

40 kartonów po 100 ml wraz z instrukcją użytkowania w języku państwowym i rosyjskim umieszczono w kartonowych pudełkach.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Chronić przed dziećmi!

Roztwór metronidazolu: instrukcje użytkowania

Skład

składnik aktywny: metronidazol - 500 mg;

substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis

przezroczysty bezbarwny lub ze słabo zielonkawo-żółtym odcieniem.

Działanie farmakologiczne

Lek przeciwpierwotniakowy i przeciwbakteryjny pochodzący z 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Odzyskana grupa 5-nitro metronidazolu współdziała z DNA komórki drobnoustrojów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii. Jest aktywny przeciwko Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), jak również obligatoryjnie anaerobes Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). W połączeniu z amoksycyliną działa przeciw Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol). Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowce fakultatywne są niewrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenówki i beztlenowce) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne wobec zwykłych tlenowców. Powoduje reakcje podobne do disulfiramu.

Farmakokinetyka

Ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach pochwowych, płynie nasiennym, mleku kobiecym, przechodzi przez proces hematoencefaliczny i bariera łożyskowa. Objętość dystrybucji: dorośli - około 0,55 l / kg, noworodki - 0,54-0,81 l / kg. Komunikacja z białkami osocza - 10-20%. Po podaniu dożylnym 500 mg przez 20 minut maksymalne stężenie w surowicy po 1 godzinie wynosi 35,2 μg / ml, po 4 godzinach - 33,9 μg / ml, po 8 godzinach - 25,7 μg / ml; minimalne stężenie przy następnym wprowadzeniu - 18 kg / ml. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 30-60 minut, stężenie terapeutyczne utrzymuje się przez 6-8 godzin Przy normalnym tworzeniu się cholery stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekraczać stężenie w osoczu. W organizmie około 30-60% metronidazolu jest metabolizowane przez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit (2-hydroksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne. Okres półtrwania w fazie eliminacji z prawidłową czynnością wątroby wynosi 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), u noworodków: urodzonych w okresie ciąży - 28-30 tygodni - około 75 godzin, 32 -35 tygodni - 35 godzin, 36-40 tygodni - 25 godzin 60-80% jest wydalane przez nerki (20% bez zmian), przez jelita - 6-15%. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy (dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość podawania). Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (okres półtrwania jest skrócony do 2,6 godziny). Z dializą otrzewnową jest wyświetlany w małych ilościach.

Wskazania do użycia

Zakażenia pierwotniakowe: amebiaza pozajelitowa, w tym ropień wątroby amebicznej, amebiaza jelitowa (czerwonka amebowa), rzęsistkowica, rzęsistka, giardioza (giardiosa), leiszmanioza skórna, rzęsistek, zapalenie rzęsistkowicy.

Zakażenia wywołane przez Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): zakażenia kości i stawów, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ropień mózgu, bakteryjne zapalenie wsierdzia, zapalenie płuc, ropniak i ropień płuc, posocznica.

Zakażenia wywołane przez Clostridium spp., Peptococcus i Peptostreptococcus: zakażenia brzucha (zapalenie otrzewnej, ropień wątroby), zakażenie miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, ropień jajowodów i jajników, zakażenia łuku pochwy).

Pseudomembranowe zapalenie jelita grubego (związane ze stosowaniem antybiotyków). Zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy związane z Helicobacter pylori.

Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym (zwłaszcza interwencje na jelicie grubym, okolicy pararektalnej, wyrostku robaczkowego, chirurgii ginekologicznej).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, leukopenia (w tym w historii), zmiany organiczne centralnego układu nerwowego (w tym padaczka), niewydolność wątroby (w przypadku powołania dużych dawek), ciąża (I termin), okres laktacji.

Z ostrożnością. Ciąża (trymestry II-III), niewydolność nerek / wątroby.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane (I trymestr), z ostrożnością II-III trymestrze ciąży. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i podawanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat w dawce początkowej 0,5-1 g dożylnie (czas trwania infuzji 30–40 min), a następnie co 8 godzin przez 500 mg z szybkością 5 ml / min. Dzięki dobrej przenośności po pierwszych 2-3 infuzjach następuje wtrysk. Przebieg leczenia wynosi 7 dni. Jeśli to konieczne, podawanie dożylne jest kontynuowane przez dłuższy czas. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 g. Zgodnie ze wskazaniami dokonuje się przejścia na wspomaganie spożycia w dawce 400 mg 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat są przepisywane zgodnie z tym samym schematem w pojedynczej dawce - 7,5 mg / kg.

Gdy choroby ropne-septyczne zwykle spędzają 1 cykl leczenia.

Jako środek zapobiegawczy przepisuje się dożylnie osoby dorosłe i dzieci powyżej 12. roku życia, 0,5-1 g przed operacją, dzień operacji i następnego dnia 1,5 g / dobę (500 mg co 8 godzin). Po 1-2 dniach przejdź do terapii podtrzymującej w środku.

Schemat dawkowania giardiozy i amebiazy:

Dożylne podawanie metronidazolu jest wskazane w ciężkich zakażeniach, a także w przypadku braku możliwości przyjmowania leku doustnie.

Dzieci w wieku powyżej 10 lat: 2000 mg raz dziennie przez 3 dni lub 400 mg trzy razy dziennie przez 5 dni lub 500 mg dwa razy dziennie przez 7 do 10 dni.

Dzieci od 7 do 10 lat: 1000 mg raz dziennie przez 3 dni.

Dzieci od 3 do 7 lat: od 600 do 800 mg raz dziennie przez 3 dni.

Dzieci od 1 do 3 lat: 500 mg raz na dobę przez 3 dni.

Dzieci starsze niż 10 lat: od 400 do 800 mg 3 razy dziennie przez 5-10 dni.

Dzieci od 7 do 10 lat: od 200 do 400 mg 3 razy dziennie przez 5-10 dni.

Dzieci od 3 do 7 lat: od 100 do 200 mg 4 razy dziennie przez 5-10 dni.

Dzieci od 1 do 3 lat: od 100 do 200 mg 3 razy dziennie przez 5-10 dni.

Leczenie zakażeń beztlenowych przez 7-10 dni powinno być wystarczające dla większości pacjentów, ale w zależności od oceny klinicznej i bakteriologicznej lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia, na przykład w celu wyeliminowania zakażenia, które zagraża endogennej reinfekcji patogenami beztlenowymi z jelita, narządy miednicy i inne.

Metronidazol do infuzji dożylnej nie jest zalecany do mieszania z innymi lekami.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml / min i / lub niewydolnością wątroby mają maksymalną dawkę dobową nie większą niż 1 g, dawka wynosi 2 razy dziennie.

Efekty uboczne

Ze strony układu pokarmowego: biegunka, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty, kolka jelitowa, zaparcia, „metaliczny” smak w ustach, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, ataksja, splątanie, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, ból głowy, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, bóle stawów.

Ze strony układu moczowego: dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza, barwienie moczu w kolorze czerwono-brązowym.

Miejscowe reakcje: zakrzepowe zapalenie żył (ból, przekrwienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).

Inne: neutropenia, leukopenia, spłaszczenie załamka T w EKG.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, ataksja, w ciężkich przypadkach, neuropatia obwodowa i napady padaczkowe.

Leczenie: objawowe, nie ma swoistego antidotum.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu metronidazolu z astemizolem i terfenadyną możliwe są zmiany w EKG, zaburzenia rytmu serca, omdlenia. Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do wydłużenia czasu protrombinowego. Podobnie disulfiram powoduje nietolerancję etanolu. Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie). Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Jednoczesne podawanie leków stymulujących mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację metronidazolu, w wyniku czego jego stężenie w osoczu zmniejsza się. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami Li +, stężenie tego ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia może wzrosnąć. Nie zaleca się łączenia z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium). Sulfonamidy wzmacniają przeciwbakteryjne działanie metronidazolu.

Środki ostrożności

Metronidazol do podawania dożylnego nie jest zalecany do mieszania z innymi lekami.

Podczas leczenia stosowanie etanolu jest przeciwwskazane (mogą wystąpić reakcje podobne do disulfiramu: ból brzucha o spastycznym charakterze, nudności, wymioty, ból głowy, nagły przypływ krwi do twarzy).

W skojarzeniu z amoksycyliną nie zaleca się stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi.

W przypadku leukopenii możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju procesu zakaźnego.

Pojawienie się ataksji, zawrotów głowy i jakiegokolwiek innego pogorszenia stanu neurologicznego pacjentów wymaga przerwania leczenia.

Może unieruchomić treponema i doprowadzić do fałszywie dodatniego testu Nelsona. Maluje mocz w ciemnym kolorze.

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące ryzyka mutagenności u ludzi, należy ostrożnie rozważyć decyzję o wyznaczeniu długoterminowego stosowania metronidazolu. W leczeniu Trichomonas vaginitis u kobiet i Trichomonas cewki moczowej u mężczyzn, należy powstrzymać się od seksu. Koniecznie równoczesne leczenie partnerów seksualnych. Po leczeniu rzęsistkowicy testy kontrolne należy przeprowadzać przez 3 kolejne cykle przed i po miesiączce. Po leczeniu giardiazą, jeśli objawy utrzymują się, należy wykonywać 3-4 tygodnie w odstępach kilkudniowych w odstępach kilku dni (u niektórych pacjentów leczonych z powodzeniem nietolerancja laktozy spowodowana inwazją może utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy, przypominając objawy giardiozy).

Stosowanie metronidazolu, zwłaszcza w dużych dawkach, wymaga ostrożności u osób starszych. Jednocześnie dane dotyczące konieczności dostosowania dawki u osób starszych są ograniczone.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i innych potencjalnie niebezpiecznych maszyn. Rozwój zawrotów głowy, splątanie, omamy lub drgawki związane z przyjmowaniem tego leku, co narusza aktywność operatora.

Formularz wydania

Na 100 ml w butelkach. Każda butelka wraz z instrukcją użytkowania umieszczana jest w opakowaniu kartonowym. Pakowanie 56 butelek wraz z odpowiednią liczbą instrukcji użycia w kartonach z tektury falistej jest dozwolone do dostarczenia do szpitali.

Warunki przechowywania

W ciemnym miejscu w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Nie zamrażaj.

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Rozwiązanie METRONIDAZOL

Leki: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Składnik aktywny: metronidazol
Kod ATX: J01XD01
KFG: lek przeciwbakteryjny o działaniu przeciwbakteryjnym
Kody ICD-10 (wskazania): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
Reg. Numer: P N002063 / 02
Data rejestracji: 31.07.08
Właściciel reg. Hon.: MOSHIMFARMPREPARATY je. N.A. Semashko OAO (Rosja)

FORMA DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Roztwór do infuzji przezroczysty, lekko żółty kolor z zielonkawym odcieniem.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu 900 mg, diwodorofosforan sodu dihydrat (fosforan sodu monopodstawiony 2-woda) 300 mg, woda d / i (do 100 ml).

100 ml - plastikowe butelki (1) - plastikowe torby.

INSTRUKCJA DLA APLIKACJI DLA EKSPERTÓW.
Opis leku zatwierdzonego przez producenta w 2009 roku

DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE

Lek przeciwpierwotniakowy i przeciwbakteryjny pochodzący z 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej wewnątrzkomórkowych białek transportowych mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Odzyskana grupa 5-nitro oddziałuje z DNA komórek mikroorganizmów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.

Jest aktywny przeciwko Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, jak również obligatoryjnym anaerobes Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., niektóre drobnoustroje Gram-dodatnie (Eubacterium spp., Clostridium spp., używam), jestem niespokojny i jestem łatwym sposobem na uzyskanie wielu mikroorganizmów gram dodatnich

Minimalne stężenie hamujące dla tych szczepów wynosi 0,125-6,25 µg / ml.

W połączeniu z amoksycyliną działa przeciw Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol).

Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowce fakultatywne są niewrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenówki i beztlenowce) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne wobec zwykłych tlenowców.

Zwiększa wrażliwość guzów na promieniowanie, powoduje uczulenie na alkohol (działanie disulfiramopodobnoe).

FARMAKOKINETYKA

Ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach pochwowych, płynie nasiennym, mleku kobiecym, przechodzi przez bariera krew-mózg i łożysko.

V_d: dorośli - około 0,55 l / kg, noworodki - 0,54-0,81 l / kg. Komunikacja z białkami osocza - 10-20%.

Kiedy a / we wprowadzeniu 500 mg przez 20 minut_max w surowicy po 1 godzinie - 35,2 µg / ml. Stężenie leku we krwi po 4 godzinach - 33,9 µg / ml, po 8 godzinach - 25,7 µg / ml; C_minprzy następnym wprowadzeniu - 18 kg / ml. T_max - 30-60 min. Stężenie terapeutyczne utrzymuje się przez 6–8 godzin, przy normalnym tworzeniu żółci stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekraczać stężenie w osoczu.

W organizmie około 30-60% metronidazolu jest metabolizowane przez hydroksylację. utlenianie i glukuronidacja. Główny metabolit (2-hydroksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne.

T_1/2 z prawidłową czynnością wątroby - 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), dla noworodków urodzonych podczas ciąży 28-30 tygodni - około 75 godzin, 32-35 tygodni - 35 godzin, 36-40 tygodni - 25 godzin 60-80% (20% bez zmian) jest wydalane przez nerki, 6–15% przez jelita. W przypadkach wyraźnego upośledzenia czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml / min), po wielokrotnym podaniu, kumulacja metronidazolu w surowicy może być obserwowana u pacjentów, a zatem dawkę leku należy zmniejszyć o połowę.

Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T._1/2 zmniejszona do 2,6 h). Z dializą otrzewnową jest wyświetlany w małych ilościach.

WSKAZANIA

- amebiaza pozajelitowa, w tym ropień wątroby amebicznej;

- amebiaza jelitowa (czerwonka amebowa);

- zakażenia wywołane przez Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infekcje kości i stawów;

- zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenie opon mózgowych;

- zakażenia wywołane przez Clostridium spp., Peptococcus niger i Peptostreptococcus spp.;

- zakażenia jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, ropień wątroby);

- zakażenia narządów miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, ropień jajowodów i jajników, zakażenia sklepienia pochwy);

- rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (związane ze stosowaniem antybiotyków);

- zapalenie żołądka lub dwunastnicy związane z Helicobacter pylori;

- zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym (zwłaszcza interwencje na jelicie grubym, okolicy pararektalnej, wyrostka robaczkowego, chirurgii ginekologicznej);

- radioterapia pacjentów z nowotworami - jako lek uwrażliwiający na promieniowanie, w przypadkach, gdy oporność nowotworu jest spowodowana niedotlenieniem komórek nowotworowych.

TRYB DOZOWANIA

W / we wprowadzeniu metronidazolu wskazany jest w ciężkich zakażeniach, a także w przypadku braku możliwości zażywania leku w środku.

Dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat pojedyncza dawka wynosi 500 mg, szybkość wstrzyknięcia dożylnego (ciągłego) lub kroplówki wynosi 5 ml / min. Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami wynosi 8 godzin, a czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi nie więcej niż 4 g. Zgodnie ze wskazaniami, w zależności od rodzaju zakażenia, przechodzą na leczenie podtrzymujące za pomocą doustnych postaci metronidazolu.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat metronidazolem wstrzykiwano 7,5 mg / kg masy ciała w 3 dawkach z prędkością 5 ml / min.

W zapobieganiu infekcji beztlenowej przed planowaną operacją na narządach małego gazu i dróg moczowych u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat, metronidazol jest przepisywany w postaci infuzji w dawce 500-1000 mg, w dniu zabiegu i następnego dnia w dawce 1500 mg / dobę (500 mg każdy co 8 godzin. Po 1-2 dniach zazwyczaj przechodzą na leczenie podtrzymujące za pomocą doustnych postaci metronidazolu.

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min) i (lub) wątrobą maksymalna dawka dobowa metronidazolu wynosi 1000 mg (dawka wynosi 2 razy na dobę).

Jako lek uwrażliwiający na promieniowanie podaje się im kroplówkę dożylną w ilości 160 mg / kg lub 4-6 g / m2 powierzchni ciała 0,5–1 h przed rozpoczęciem napromieniowania. Złóż wniosek przed każdą sesją przez 1-2 tygodnie. W pozostałym okresie radioterapii nie stosuje się metronidazolu. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 10 g. Dawka kursu wynosi 60 g. Aby złagodzić zatrucie spowodowane napromieniowaniem, należy zastosować wstrzyknięcie kroplowe 5% roztworu dekstrozy, hemodetycznego lub 0,9% roztworu chlorku sodu.

W raku szyjki macicy i ciele macicy stosuje się raka skóry w postaci miejscowych zastosowań (3 g rozpuszczone w 10% roztworze dimetylosulfotlenku, zwilżone tampony, które stosuje się miejscowo. 1,5-2 godziny przed napromieniowaniem). W przypadku słabej regresji guza, aplikacje są wykonywane podczas całego przebiegu radioterapii. Z pozytywną dynamiką oczyszczania guza z martwicy - w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia.

Metronidazol do infuzji dożylnej nie jest zalecany do mieszania z innymi lekami!

SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, utrata apetytu, kolka jelitowa, biegunka, zaparcie, język powlekany, gorzki, metaliczny smak w ustach, zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie trzustki.

Ze strony układu krwiotwórczego: odwracalna neutropenia (leukopenia).

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: neuropatia obwodowa (drętwienie), bóle głowy, drgawki, senność, zawroty głowy, utrata koordynacji ruchowej, ataksja, splątanie, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, omamy, drażliwość.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, świąd, wielopostaciowy wysiękowy rumień, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna, przekrwienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, bóle stawów.

Miejscowe reakcje: w miejscu wstrzyknięcia możliwe jest zakrzepowe zapalenie żył (ból, przekrwienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, cholestaza, żółtaczka.

Z układu moczowo-płciowego: dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz. nietrzymanie moczu, kandydoza błony śluzowej pochwy, barwienie moczu w kolorze czerwono-brązowym (powoduje metabolizm metronidazolu, nie ma znaczenia klinicznego).

Inne: gorączka, spłaszczenie załamka T na EKG.

PRZECIWWSKAZANIA

- leukopenia (w tym w historii);

- organiczne uszkodzenia centralnego układu nerwowego (w tym padaczka);

- niewydolność wątroby (w przypadku powołania dużych dawek);

- ciąża (I termin);

Ciąża (trymestry II i III) tylko ze względów zdrowotnych, niewydolność nerek / wątroby.

CIĄŻA I LAKTACJA

Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży i laktacji. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią.

Ciąża (trymestry II i III) tylko ze względów zdrowotnych.

SPECJALNE INSTRUKCJE

W / we wprowadzenie roztworu do infuzji jest pokazane u pacjentów, u których doustne podanie leku jest niemożliwe. W przypadku infekcji mieszanych roztwór do infuzji metronidazolu może być stosowany w połączeniu z antybiotykami pozajelitowymi, bez mieszania leków.

Kiedy kroplówki IV nie należy mieszać z innymi lekami. Przy użyciu leku może być zaostrzenie kandydozy.

Picie alkoholu w trakcie terapii jest surowo zabronione.

Podczas stosowania leku można zaobserwować lekką leukopenię, dlatego wskazane jest monitorowanie obrazu krwi (liczba leukocytów) na początku i na końcu terapii.

W skojarzeniu z amoksycyliną nie zaleca się stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku leukopenii możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju procesu zakaźnego.

Pojawienie się ataksji, zawrotów głowy i jakiegokolwiek innego pogorszenia stanu neurologicznego pacjentów wymaga przerwania leczenia.

Może unieruchomić treponema i doprowadzić do fałszywie dodatniego testu Nelsona. W leczeniu Trichomonas vaginitis u kobiet i Trichomonas cewki moczowej u mężczyzn, należy powstrzymać się od seksu. Koniecznie równoczesne leczenie partnerów seksualnych. Po leczeniu rzęsistkowicy testy kontrolne należy przeprowadzać przez 3 kolejne cykle przed i po miesiączce.

Gdy terapia jest prowadzona dłużej niż 10 dni - tylko w uzasadnionych przypadkach, przy ścisłej obserwacji pacjenta i regularnym monitorowaniu laboratoryjnych parametrów krwi. Jeśli wymagany jest dłuższy cykl leczenia ze względu na obecność chorób przewlekłych, należy dokładnie rozważyć stosunek oczekiwanego efektu do potencjalnego ryzyka powikłań.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Jeśli z centralnego układu nerwowego wynikają działania niepożądane, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

PRZECIĄŻENIE

Objawy: nudności, wymioty, ataksja; gdy jest stosowany jako czynnik zwiększający wrażliwość na promieniowanie - drgawki, neuropatia obwodowa.

Leczenie: brak specyficznego antidotum, leczenie objawowe i wspomagające.

INTERAKCJA NARKOTYKOWA

Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do wydłużenia czasu protrombinowego.

Podobnie disulfiram powoduje nietolerancję etanolu.

Jednoczesne stosowanie metronidazolu z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie).

Metronidazol do stosowania na / we wstępie nie jest zalecany do mieszania z innymi lekami.

Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Jednoczesne podawanie leków stymulujących mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację metronidazolu. w rezultacie zmniejsza się jego stężenie w osoczu.

W przypadku jednoczesnego przyjmowania preparatów litu, stężenie ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia może wzrosnąć.

Nie zaleca się łączenia z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium).

Sulfonamidy wzmacniają przeciwbakteryjne działanie metronidazolu.

WARUNKI WAKACJI Z LEKÓW

Lek jest dostępny na receptę.

WARUNKI I WARUNKI

Lista B. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suche, ciemne miejsce w temperaturze od 0 do 30 ° C. Nie zamrażaj. Okres ważności - 2 lata.