Na tej stronie opublikowano szczegółowe instrukcje dotyczące używania Ceforal Solyutab. Dostępne postacie dawkowania leku (tabletki 400 mg), jak również jego analogi. Przedstawiono informacje o skutkach ubocznych, które może powodować Ceforal Soljutab, w interakcjach z innymi lekami. Oprócz informacji o chorobach, w przypadku których przepisano leczenie i profilaktykę, opisano szczegółowo (zapalenie pęcherza moczowego, rzeżączkę, zapalenie oskrzeli, dusznicę bolesną), algorytmy przyjmowania, możliwe dawki dla dorosłych i dzieci, możliwość stosowania podczas ciąży i karmienia piersią. Adnotacja do Ceforal Solyutab uzupełniona o opinie pacjentów i lekarzy. Skład antybiotyku.

Instrukcje użytkowania i schemat dawkowania

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w 1 lub 2 dawkach.

Dzieci o masie ciała 25-50 kg leku podaje się w dawce 200 mg na dobę w 1 recepcji.

Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.

Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych wynosi 7-14 dni.

W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.

W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek jest przepisywany przez 3-7 dni, w przypadku niepowikłanych zakażeń górnych dróg moczowych u kobiet przez 14 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.

Skład

Trihydrat cefiksymu + substancje pomocnicze.

Formy wydania

Tabletki dyspergujące 400 mg.

Ceforal Solyutab jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy 3 generacji cefalosporyn do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na beta-laktamazę o szerokim spektrum działania wytwarzaną przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

W praktyce klinicznej skuteczność cefiksymu potwierdzono w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae (Streptococcus), Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli (E. coli), Proteus mirabilis (Proteus), iisseria iridum iyeraria.

Cefiksym jest także aktywny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim - Streptococcus agalactiae i bakteriom Gram-ujemnym - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (Klebsiella), Pasteurella multocida, Providencia spp., And.a. (salmonella), Shigella spp. (Shigella), Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Są oporne na lek. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetyka

Przy spożyciu biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. W mleku kobiecym lek nie jest określony. Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• paciorkowcowe zapalenie migdałków (zapalenie migdałków) i zapalenie gardła;
• zapalenie zatok;
• ostre zapalenie oskrzeli;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• ostre zapalenie ucha środkowego;
• niepowikłane zakażenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek);
• niepowikłana rzeżączka;
• shigellosis.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny;
• nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku.

Specjalne instrukcje

Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócić prawidłową mikroflorę jelita, co może prowadzić do nadmiernego rozmnażania Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Gdy pojawiają się łagodne postacie biegunki związanej z antybiotykiem, zazwyczaj wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład podawanie wankomycyny doustnie 250 mg 4 razy dziennie). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują motorykę przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.

Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie.

Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.

Efekty uboczne

• przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość lub eozynofilia;
• zaburzenia krzepnięcia krwi;
• pokrzywka;
• świąd;
• Zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast anulować);
• gorączka narkotykowa;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• bóle głowy;
• zawroty głowy;
• dysforia;
• ból brzucha;
• zaburzenia trawienia;
• nudności, wymioty;
• biegunka;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• krwiomocz.

Interakcja z narkotykami

Blokery wydzielania kanalikowego (w tym probenecyd) spowalniają wydalanie cefiksymu z moczem, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

Ceforal Soljutab zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.

Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

Analogi leku Ceforal Solyub

Analogi strukturalne substancji czynnej:

Stosuj u dzieci

Możliwe jest stosowanie antybiotyków u dzieci w dawkach wiekowych.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku Ceforal Solutab w czasie ciąży jest możliwe w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy tymczasowo przerwać.

Ceforal Solyutab: instrukcje użytkowania

Skład

1 tabletka zawiera:

cefiksym - 400 mg (w postaci trihydratu cefiksymu 447,7 mg)

celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, stearynian magnezu, trójskwodzian sacharynianu wapnia, aromat truskawkowy (FA 15757 i PV 4284), barwnik „żółty zachód słońca” (E110).

Opis

Podłużna tabletka o jasnopomarańczowym kolorze z nacięciami do oddzielania po obu stronach, o zapachu truskawek.

Działanie farmakologiczne

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na działanie β-laktamazy wytwarzanej przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Widmo aktywności przeciwbakteryjnej

W praktyce klinicznej i in vitro potwierdzono skuteczność cefiksymu w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Cefiksym wykazuje również aktywność in vitro przeciwko Gram-dodatnim - Streptococcus agalactiae i bakteriom Gram-ujemnym - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmon, trochę jak kilka lat, to dobry sposób na dobry dzień.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp., (W tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetyka

Przy spożyciu biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu (C_max) u dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiąga się w ciągu 3-4 godzin i wynosi 2,5-4,9 μg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Spożycie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego nie ma znaczącego wpływu.

Objętość dystrybucji przy wprowadzeniu 200 mg cefiksymu wynosiła 6,7 ​​litra, osiągając stężenie równowagi - 16,8 litra. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu w krwi pępowinowej osiągnęło 1/6-1 / 2 stężenia leku w osoczu krwi matki; w mleku matki, lek nie jest określony.

Metabolizm i wydalanie

Okres półtrwania w fazie eliminacji u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 godziny, Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Jeśli pacjent cierpi na niewydolność nerek, można się spodziewać wydłużenia okresu półtrwania i odpowiednio wyższego stężenia leku w osoczu i spowolnienia jego eliminacji przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30 ml / min, podczas przyjmowania 400 mg cefiksymu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się do 7-8 godzin, maksymalne stężenie w osoczu wynosi średnio 7,53 µg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin wynosi 5,5%. U pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania wydłuża się do 6,4 h, czyli czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TC_max) - 5,2 godz.; w tym samym czasie zwiększa się udział leku eliminowanego przez nerki. C_max a obszar pod krzywą farmakokinetyczną się nie zmienia.

Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
• zapalenie zatok
• ostre zapalenie oskrzeli
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• ostre zapalenie ucha środkowego
• niepowikłane zakażenia dróg moczowych
• niepowikłana rzeżączka
• shigellosis

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku
• nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny
• nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania

Ciąża i laktacja

Dawkowanie i podawanie

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w jednej lub dwóch dawkach.

W przypadku dzieci o masie ciała 25-50 kg lek podaje się w dawce 200 mg na dobę w pojedynczej dawce.

Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.

Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych wynosi 7-14 dni.

W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.

W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek można podawać przez 3-7 dni, z niepowikłanymi zakażeniami górnych dróg moczowych u kobiet - 14 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.

W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od wskaźnika klirensu kreatyniny w surowicy. W przypadku klirensu kreatyniny 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dobowej o 25%. Przy klirensie kreatyniny 20 ml / min lub mniejszym lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

Efekty uboczne

Efekty uboczne są klasyfikowane według częstotliwości. zgłoszone przypadki:

Bardzo często: (> 10%); często (1-10%); rzadko (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%); bardzo rzadko (≤ 0,01%);

Ze strony układu krwionośnego i organów krwiotwórczych:

Bardzo rzadko: przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia. Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzeń krzepnięcia.

Rzadko: reakcje alergiczne (np. pokrzywka, świąd).

Bardzo rzadko: Zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast anulować); inne reakcje alergiczne związane z uczuleniem to gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek. Wraz z rozwojem wstrząsu anafilaktycznego podaje się epinefrynę, glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe i leki przeciwhistaminowe.

Z układu nerwowego:

Rzadko: bóle głowy, zawroty głowy, dysforia.

Reakcje z układu pokarmowego:

Często: ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Z układu wątrobowo-żółciowego:

Rzadko: zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz.

Bardzo rzadko: Wybrane przypadki zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej.

Z układu moczowo-płciowego:

Bardzo rzadko: niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.

Przedawkowanie

Gdy jest przyjmowany w dawce przekraczającej maksimum dziennie, możliwe jest zwiększenie częstotliwości powyższych zależnych od dawki efektów ubocznych.

Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne.

Interakcja z innymi lekami

Blokery wydzielania kanalikowego (probenecyd i inne) spowalniają wydalanie cefiksymu przez nerki, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.

Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

Funkcje aplikacji

Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócić prawidłową mikroflorę jelita, co może prowadzić do nadmiernego rozmnażania Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Gdy pojawiają się łagodne postacie biegunki związanej z antybiotykiem, zazwyczaj wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podawanie wankomycyny 250 mg 4 razy dziennie). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują motorykę przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.

Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie. Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.

Formularz wydania

Tabletki dyspergujące 400 mg.

1, 5, 7 tabletek w blistrze z folii PVC-aluminium.

1 opakowanie blistrowe zawierające 1, 5, 7 tabletek lub 2 blistry po 5 tabletek wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Ceforal Solutab

Ceforal Solyutab: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Ceforal Solutab

Kod ATX: J01DD08

Składnik aktywny: cefiksym (Cefiksym)

Producent: A. Menarini Maneufechuring Logistics and Services S.R.L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.) (Włochy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018

Ceforal Solyutab to antybiotyk cefalosporynowy trzeciej generacji o szerokim spektrum działania bakteriobójczego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki do sporządzania zawiesiny: jasnopomarańczowy, podłużny, po obu stronach z ryzykiem charakterystycznego zapachu truskawek (w opakowaniu kartonowym 1 blister 1 lub 7 tabletek; 1 lub 2 blistry po 5 tabletek i instrukcja stosowania Ceforal Solyutab 400 mg ).

Składniki 1 tabletka:

• składnik czynny: cefiksym - 400 mg (trihydrat cefiksymu - 447,7 mg);
• składniki pomocnicze: powidon, koloidalny dwutlenek krzemu, trójskwodzian sacharynianu wapnia, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, żółty barwnik zachodzący (E110), aromat truskawkowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cefiksym jest półsyntetycznym antybiotykiem cefalosporynowym III generacji o szerokim spektrum działania, przeznaczonym do podawania doustnego. Mechanizm działania bakteriobójczego jest związany z hamowaniem syntezy błony komórkowej patogenu. Substancja jest odporna na β-laktamazę wytwarzaną przez większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Cefiksym jest aktywny przeciwko następującym bakteriom:

• Gram-dodatni: Streptococcus agalactiae;
• Gram-ujemne: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteure ur peterure, urkete ur peterure, limphose, Klebsiella pneumonia diversus

W praktyce klinicznej potwierdzono aktywność substancji w odniesieniu do następujących bakterii:

• Gram-dodatni: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Odporny na oporność na cefiksym: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupa D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Większość Staphylococcus spp. (w tym szczepy oporne na metycylinę).

Farmakokinetyka

Biodostępność cefiksymu podawanego doustnie wynosi 40–50%, wartość tego wskaźnika nie zależy od spożycia pokarmu, ale od czasu osiągnięcia C_max (maksymalne stężenie) cefiksym w surowicy podczas przyjmowania leku z pokarmem zmniejsza się o 0,8 godziny.

Cefiksym wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami, na poziomie 65%. Około 50% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin, a około 10% dawki jest wydalane z żółcią.

Wartość T_1/2 (okres półtrwania) wynosi 3-4 godziny i zależy od dawki.

U pacjentów z klirensem kreatyniny 20–40 ml / min T_1/2 zwiększa się do 6,4 godziny, z klirensem kreatyniny w zakresie od 5 do 10 ml / min - do 11,5 godziny.

Wskazania do użycia

Ceforal Solutab jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefiksymu:

• zapalenie zatok;
• shigellosis;
• nieskomplikowany przebieg zakażenia dróg moczowych;
• zapalenie migdałków i zapalenie gardła etiologia paciorkowcowa;
• ostre ostre zapalenie oskrzeli i przewlekłe zapalenie oskrzeli podczas zaostrzenia;
• rzeżączka nieskomplikowany kurs;
• ostre zapalenie ucha środkowego.

Przeciwwskazania

• przewlekła niewydolność nerek u dzieci;
• waga poniżej 25 kg;
• okres laktacji;
• indywidualna nietolerancja na składniki leku, a także cefalosporyny lub penicyliny.

Względne (tabletki Ceforal Solutab 400 mg są przepisywane pod nadzorem lekarza):

• niewydolność nerek;
• obciążona historia zapalenia jelita grubego;
• zaawansowany wiek;
• ciąża

Ceforal Solutab, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Ceforal Solutab przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Lek można stosować na dwa sposoby: połknąć go w całości, wypić tabletkę z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie do zawiesiny, którą należy wypić natychmiast po przygotowaniu.

Dzienna dawka dla dorosłych i dzieci o masie ciała od 50 kg do 400 mg, może być przyjmowana raz lub podzielona na 2 razy.

Dzieci o masie ciała od 25 do 50 kg Ceforal Solutab przepisane w dawce dobowej 200 mg w jednej dawce.

W leczeniu niepowikłanej rzeżączki wskazana jest pojedyncza dawka 400 mg Ceforal Soluteb.

Czas trwania kursu jest ustalany indywidualnie, w zależności od charakteru przebiegu choroby i rodzaju patogenu. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 2-3 dni.

Średni czas trwania kursu:

• choroby górnych dróg oddechowych i dróg oddechowych, powikłane infekcjami dolnych i górnych dróg moczowych u mężczyzn: 7-14 dni;
• Zapalenie migdałków gardłowych Streptococcus (Streptococcus pyogenes): co najmniej 10 dni;
• niepowikłane zakażenia dolnych i górnych dróg moczowych u kobiet: odpowiednio 3–7 lub 14 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku Ceforal Soluteb określa się indywidualnie w zależności od wartości klirensu kreatyniny:

• 20 ml / min i mniej, a także u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej: dawkę dobową zmniejsza się o 2 razy;
• 21-60 ml / min, a także u pacjentów poddawanych hemodializie: dzienna dawka jest zmniejszona o 25%, dlatego zaleca się stosowanie tej grupy pacjentów w innych postaciach leku.

Efekty uboczne

Możliwe reakcje uboczne (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i

Edukacja: Pierwszy Państwowy Uniwersytet Medyczny w Moskwie im. I.M. Sechenov, specjalność „Medycyna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Naukowcy z Uniwersytetu w Oksfordzie przeprowadzili serię badań, w których doszli do wniosku, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wykluczać ryb i mięsa z ich diety.

Najrzadszą chorobą jest choroba Kourou. Tylko przedstawiciele plemienia Fur na Nowej Gwinei są chorzy. Pacjent umiera ze śmiechu. Uważa się, że przyczyną choroby jest jedzenie ludzkiego mózgu.

Opadając z osła, bardziej prawdopodobne jest złamanie szyi niż upadek z konia. Po prostu nie próbuj obalać tego stwierdzenia.

Dobrze znany lek „Viagra” został pierwotnie opracowany do leczenia nadciśnienia tętniczego.

U 5% pacjentów lek przeciwdepresyjny Clomipramine powoduje orgazm.

Ludzka krew „biegnie” przez naczynia pod ogromnym ciśnieniem i, z naruszeniem ich integralności, jest w stanie strzelać z odległości do 10 metrów.

Nawet jeśli serce człowieka nie bije, może nadal żyć przez długi okres czasu, jak pokazał nam norweski rybak Jan Revsdal. Jego „silnik” zatrzymał się o 4 po tym, jak rybak zgubił się i zasnął na śniegu.

Jeśli wątroba przestanie działać, śmierć nastąpi w ciągu 24 godzin.

Praca, która nie służy sympatii człowieka, jest znacznie bardziej szkodliwa dla jego psychiki niż brak pracy w ogóle.

Cztery kromki ciemnej czekolady zawierają około dwustu kalorii. Więc jeśli nie chcesz się poprawić, lepiej nie jeść więcej niż dwie kromki dziennie.

Według badań kobiety, które piją kilka szklanek piwa lub wina tygodniowo, mają zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi.

Podczas pracy nasz mózg zużywa ilość energii równą 10-watowej żarówce. Tak więc obraz żarówki nad głową w momencie pojawienia się interesującej myśli nie jest tak daleki od prawdy.

Ludzie, którzy są przyzwyczajeni do regularnego śniadania, są znacznie mniej narażeni na otyłość.

Kiedyś ziewanie wzbogaca organizm w tlen. Jednak ta opinia została obalona. Naukowcy udowodnili, że ziewając osoba chłodzi mózg i poprawia jego wydajność.

Według wielu naukowców kompleksy witaminowe są praktycznie bezużyteczne dla ludzi.

Każdy chce dla siebie najlepszego. Ale czasami nie rozumiesz, że życie poprawi się kilka razy po konsultacji ze specjalistą. Podobna sytuacja.

CEFORAL SOLUTAB

CEFORAL SOLUTAB - łacińska nazwa leku CEFORAL SOLUTAB

Posiadacz certyfikatu rejestracyjnego:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Wyprodukowane przez:
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.

Kod ATX dla CELL SOLUTAB

Analogi leku według kodów ATH:

Przed użyciem CEFORAL SOLUTAB należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z adnotacjami producenta.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

06.010 (Cephalosporin III generation)

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki są rozpraszalne jasnopomarańczowe, podłużne, z ryzykiem po obu stronach, z zapachem truskawek.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, stearynian magnezu, trisesquihydrat sacharynianu wapnia, aromat truskawkowy, barwnik o zachodzie słońca żółcień pomarańczowa (E110).

1 sztuka - pęcherze (1) - opakowania kartonowe 5 szt. - pęcherze (1) - opakowania kartonowe 7 sztuk. - pęcherze (1) - opakowania kartonowe 5 szt. - pęcherze (2) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na szerokie spektrum β-laktamazy wytwarzanej przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

W praktyce klinicznej i in vitro potwierdzono skuteczność cefiksymu w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Cefiksym jest również aktywny in vitro przeciwko bakteriom Gram-dodatnim - Streptococcus agalactiae i bakteriom Gram-ujemnym - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmon, trochę jak kilka lat, to dobry pomysł na niektóre projekty, gdy czas zależy od ciebie?

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Są oporne na lek. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetyka

Przy spożyciu biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Cmax w osoczu krwi u osób dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiągane jest w ciągu 3-4 godzin i wynosi 2,5-4,9 µg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 µg / ml. Spożycie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego nie ma znaczącego wpływu.

Vd z wprowadzeniem 200 mg cefiksymu wynosił 6,7 litra, osiągając Css - 16,8 litra. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu w krwi pępowinowej osiągnęło 1/6-1 / 2 stężenia leku w osoczu krwi matki; w mleku matki, lek nie jest określony.

Metabolizm i wydalanie

T1 / 2 u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 godziny Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przypadku niewydolności nerek można spodziewać się zwiększenia stężenia T1 / 2 i odpowiednio wyższego stężenia leku w osoczu oraz spowolnienia jego eliminacji przez nerki. U pacjentów z CC 30 ml / min, po otrzymaniu 400 mg cefiksymu T1 / 2 zwiększa się do 7-8 godzin, Cmax w osoczu wynosi średnio 7,53 μg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin - 5,5%. U pacjentów z marskością wątroby T1 / 2 zwiększa się do 6,4 h, czas do osiągnięcia Cmax - 5,2 h; w tym samym czasie zwiększa się udział leku eliminowanego przez nerki. Cmax i AUC nie zmieniają się.

CEFORAL SOLUTABLE: DAWKOWANIE

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w 1 lub 2 dawkach.

Dzieci o masie ciała 25-50 kg leku przepisuje się w dawce 200 mg / dobę w 1 recepcji.

Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.

Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych wynosi 7-14 dni.

W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.

W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek jest przepisywany przez 3-7 dni, w przypadku niepowikłanych zakażeń górnych dróg moczowych u kobiet przez 14 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.

W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od CC w surowicy. Gdy CC 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie, zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dziennej o 25%. Gdy QC 20 ml / min lub mniej lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej, dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

Przedawkowanie

Gdy jest przyjmowany w dawce przekraczającej maksimum dziennie, możliwe jest zwiększenie częstotliwości powyższych zależnych od dawki efektów ubocznych.

Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

Interakcja z narkotykami

Blokery wydzielania kanalikowego (w tym probenecyd) spowalniają wydalanie cefiksymu z moczem, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.

Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Ceforal Solutab w czasie ciąży jest możliwe w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy tymczasowo przerwać.

CEFORAL SALUTABUS: EFEKTY BOCZNE

Skutki uboczne są klasyfikowane według częstości zgłaszanych przypadków: bardzo często (> 10%); często (1-10%); rzadko (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%); bardzo rzadko (≤ 0,01%).

Ze strony układu krwionośnego: bardzo rzadko - przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia; w niektórych przypadkach - zaburzenia krzepnięcia krwi.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, świąd; bardzo rzadko - zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast odstawić), gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek (epinefryna (adrenalina), ogólnoustrojowe GCS i leki przeciwhistaminowe są podawane podczas wstrząsu anafilaktycznego).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, dysforia.

Ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka; rzadko, zwiększone przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz; bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; w niektórych przypadkach - zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna.

Z układu moczowego: bardzo rzadko - niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Okres ważności - 3 lata.

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła;
• zapalenie zatok;
• ostre zapalenie oskrzeli;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• ostre zapalenie ucha środkowego;
• niepowikłane zakażenia dróg moczowych;
• niepowikłana rzeżączka;
• shigellosis.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny;
• nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku.

Nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania.

Środki ostrożności powinny być przepisywane lekowi na niewydolność nerek, zapalenie jelita grubego (w historii), podczas ciąży, a także u pacjentów w podeszłym wieku.

Specjalne instrukcje

Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócić prawidłową mikroflorę jelita, co może prowadzić do nadmiernego rozmnażania Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Gdy pojawiają się łagodne postacie biegunki związanej z antybiotykiem, zazwyczaj wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podawanie wankomycyny 250 mg 4 razy / dobę). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują motorykę przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.

Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie.

Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.

Używaj z naruszeniem funkcji nerek

Należy przepisać lek na niewydolność nerek. W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od CC w surowicy. Gdy CC 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie, zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dziennej o 25%. Gdy QC 20 ml / min lub mniej lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej, dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Numery rejestracyjne

tab. dyspergowalny 400 mg: 1, 5, 7 lub 10 sztuk. LSR-005995/10 (2025-06-10 - 0000-00-00)

CEFORAL SOLUTAB

Przygotowanie: CEFORAL SOLUTAB (CEFORAL SOLUTAB)
Składnik aktywny: cefiksym
Kod ATC: J01DD08
KFG: Cephalosporin III generacji
Kody ICD-10 (wskazania): A03, A54, H66, J01, J02, J03, J20, J31, J32, J35.0, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Reg. Numer: LSR-005995/10
Data rejestracji: 25.06.10
Właściciel reg. ID: ASTELLAS PHARMA EUROPE (Holandia) produkcji A. Menarini Manufacturing Logistics and Services (Włochy)

FORMA DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Tabletki są rozpraszalne jasnopomarańczowe, podłużne, z ryzykiem po obu stronach, z zapachem truskawek.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, stearynian magnezu, trisesquihydrat sacharynianu wapnia, aromat truskawkowy, barwnik o zachodzie słońca żółcień pomarańczowa (E110).

1 sztuka - pęcherze (1) - pakuje karton.
5 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.
7 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.
5 sztuk - pęcherze (2) - pakuje karton.

INSTRUKCJA DLA APLIKACJI DLA EKSPERTÓW.
Opis leku zatwierdzonego przez producenta w 2013 roku

DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na szerokie spektrum β-laktamazy wytwarzanej przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

W praktyce klinicznej i in vitro potwierdzono, że cefiksym jest skuteczny w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Cefiksym jest również aktywny in vitro przeciwko bakteriom Gram-dodatnim - Streptococcus agalactiae i bakteriom Gram-ujemnym - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmon, trochę jak kilka lat, to dobry pomysł na niektóre projekty, gdy czas zależy od ciebie?

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Są oporne na lek. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

FARMAKOKINETYKA

Przy spożyciu biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. C_max w osoczu krwi u dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiąga się po 3-4 godzinach i wynosi 2,5-4,9 μg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Spożycie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego nie ma znaczącego wpływu.

V_d wraz z wprowadzeniem 200 mg cefiksymu wynosił 6,7 litra, gdy osiągnął C_ss - 16,8 l. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu w krwi pępowinowej osiągnęło 1/6-1 / 2 stężenia leku w osoczu krwi matki; w mleku matki, lek nie jest określony.

Metabolizm i wydalanie

T_1/2 u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 godziny Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W niewydolności nerek można spodziewać się zwiększenia T._1/2 i odpowiednio wyższe stężenie leku w osoczu i spowolnienie jego eliminacji przez nerki. U pacjentów z CC 30 ml / min podczas przyjmowania 400 mg cefiksymu T_1/2 wzrasta do 7-8 h, C_max w osoczu wynosi średnio 7,53 µg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin wynosi 5,5%. U pacjentów z marskością wątroby T_1/2 zwiększa się do 6,4 h, czas do osiągnięcia C_max - 5,2 godziny; w tym samym czasie zwiększa się udział leku eliminowanego przez nerki. C_max a AUC się nie zmienia.

WSKAZANIA

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła;

- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

- ostre zapalenie ucha środkowego;

- niepowikłane zakażenia dróg moczowych;

TRYB DOZOWANIA

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w 1 lub 2 dawkach.

Dzieci o masie ciała 25-50 kg leku przepisuje się w dawce 200 mg / dobę w 1 recepcji.

Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.

Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych wynosi 7-14 dni.

W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.

W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek jest przepisywany przez 3-7 dni, z niepowikłanymi zakażeniami górnych dróg moczowych u kobiet - w ciągu 14 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.

W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od CC w surowicy. Gdy CC 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie, zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dziennej o 25%. Gdy QC 20 ml / min lub mniej lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej, dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Skutki uboczne są klasyfikowane według częstości zgłaszanych przypadków: bardzo często (> 10%); często (1-10%); rzadko (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%); bardzo rzadko (≤ 0,01%).

Ze strony układu krwionośnego: bardzo rzadko - przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia; w niektórych przypadkach - zaburzenia krzepnięcia krwi.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, świąd; bardzo rzadko - zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast odstawić), gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek (epinefryna (adrenalina), ogólnoustrojowe GCS i leki przeciwhistaminowe są podawane podczas wstrząsu anafilaktycznego).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, dysforia.

Ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka; rzadko przejściowy wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz; bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; w niektórych przypadkach - zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna.

Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.

PRZECIWWSKAZANIA

- nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny;

- Nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku.

Nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania.

Środki ostrożności powinny być przepisywane lekowi na niewydolność nerek, zapalenie jelita grubego (w historii), podczas ciąży, a także u pacjentów w podeszłym wieku.

CIĄŻA I LAKTACJA

Stosowanie leku Ceforal Solutab w czasie ciąży jest możliwe w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy tymczasowo przerwać.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócać prawidłową mikroflorę jelitową, co może prowadzić do nadmiernej reprodukcji Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Gdy pojawiają się łagodne postacie biegunki związanej z antybiotykiem, zazwyczaj wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podawanie wankomycyny 250 mg 4 razy / dobę). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują motorykę przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.

Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie.

Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.

PRZECIĄŻENIE

Gdy jest przyjmowany w dawce przekraczającej maksimum dziennie, możliwe jest zwiększenie częstotliwości powyższych zależnych od dawki efektów ubocznych.

Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

INTERAKCJA NARKOTYKOWA

Blokery wydzielania kanalikowego (w tym probenecyd) spowalniają wydalanie cefiksymu z moczem, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.

Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

WARUNKI WAKACJI Z LEKÓW

Lek jest dostępny na receptę.

WARUNKI I WARUNKI

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Okres ważności - 3 lata.