INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Nazwa handlowa leku: Ofloksacyna STADA

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: Ofloksacyna

Postać dawkowania: tabletki powlekane

Skład:
składnik aktywny: ofloksacyna - 200 mg;
Inne składniki: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (primelloza), powidon (poliwinylopirolidon, nisko cząsteczkowy medyczne), stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu (Aerosil®), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), ditlenek tytanu, makrogol (glikol polietylenowy 4000), talk.

Opis Tabletki powlekane białą lub prawie białą, okrągłą, dwuwypukłą. Przekrój pokazuje dwie warstwy, wewnętrzna warstwa jest biała z żółtawym odcieniem koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbakteryjny - fluorochinolon.

Kod ATX: [J01MA01]

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Środek przeciwdrobnoustrojowy o szerokim spektrum z grupy fluorochinolonów, działa na enzym bakteryjny DNA-girazu, zapewniając superskręcenie, a tym samym stabilność DNA bakterii (destabilizacja łańcuchów DNA prowadzi do ich śmierci). Ma działanie bakteriobójcze.
Aktywny wobec drobnoustrojów wytwarzających beta-laktamazy i szybko rosnących nietypowych mykobakterii. Wrażliwe: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (w tym zapalenie płuc Klebsiella), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (w tym Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpozytywny i indol-ujemny), Salmonella spp., Shigella spp. (w tym Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haitophile Sugar, Challenge Greater Sac., Legionella spp. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Różne rodzaje produktów obejmują: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
W większości przypadków niewrażliwe: asteroides Nocardia, bakterie beztlenowe (na przykład Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Działa na Treponema pallidum.
Farmakokinetyka
Wchłanianie po podaniu doustnym jest szybkie i całkowite (95%). Biodostępność - ponad 96%. Komunikacja z białkami osocza - 25%. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia po podaniu doustnym wynosi 1-2 godziny Maksymalne stężenie zależy od dawki: po pojedynczej dawce 200 mg lub 400 mg lub 600 mg wynosi 2,5 µg / ml, 5 µg / ml, 6,9 µg / ml, odpowiednio. Pokarm może spowalniać wchłanianie, ale nie ma znaczącego wpływu na biodostępność.
Ofloksacyna ma dużą objętość dystrybucji (100 l), więc prawie cała ilość wstrzykniętego leku może swobodnie przenikać do komórek, tworząc wysokie stężenia w narządach, tkankach i płynach ustrojowych: komórkach (leukocyty, makrofagi pęcherzykowe), skórze, tkankach miękkich, kościach, narządach jamy brzusznej jama i miednica mała, układ oddechowy, mocz, ślina, żółć, sekret gruczołu krokowego; dobrze przenika barierę krew-mózg, barierę łożyskową, wydzielaną z mlekiem matki. Wnika do płynu mózgowo-rdzeniowego w zapalnych i niezapalnych błonach mózgowych (14-60%).
Metabolizowany w wątrobie (około 5%) z utworzeniem N-tlenku ofloksacyny i dimetyloofloksacyny. Okres półtrwania wynosi 4,5-7 godzin (niezależnie od dawki).
Wydalane przez nerki - 75-90% (bez zmian), około 4% - z żółcią. Dodatkowy klirens nerkowy - mniej niż 20%.
Po wykryciu pojedynczej dawki 200 mg w moczu w ciągu 20-24 godzin W niewydolności nerek / wątroby, wydalanie może być spowolnione. Nie kumulowane. Hemodializa usuwa 10-30% leku.

Wskazania do użycia
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę: infekcje dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc), narządy laryngologiczne (zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie krtani), skóra, tkanki miękkie, kości, stawy, jama brzuszna i przewody żółciowe, nerki (odmiedniczkowe zapalenie nerek), dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej), narządów miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodu, zapalenie jajnika, zapalenie szyjki macicy, zapalenie macicy, zapalenie gruczołu krokowego), narządów płciowych (zapalenie jelita grubego, zapalenie jąder, zapalenie najądrza), rzeżączka, chlamydioza; zapobieganie zakażeniom u pacjentów z zaburzeniami odporności (w tym z neutropenią).

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość lub nietolerancja na ofloksacynę i inne pochodne fluorochinolonu, chinolon;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• uszkodzenie ścięgna z wcześniejszym leczeniem chinolonem;
• padaczka (w tym w historii);
• spadek progu drgawkowego (w tym po urazowym uszkodzeniu mózgu, udarze lub procesach zapalnych w OUN);
• wiek do 18 lat (wzrost kostny nie jest jeszcze zakończony);
• ciąża;
• okres laktacji;
• klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml / min.

Z troską: miażdżyca naczyń mózgowych, udar naczyniowy mózgu (w historii), przewlekła niewydolność nerek, organiczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, wydłużenie odstępu QT w EKG (w tym w historii).

Dawkowanie i podawanie
Wewnątrz, bez żucia, z małą ilością wody przed lub po posiłku. Dawki dobierane są indywidualnie w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia, jak również wrażliwości drobnoustrojów, ogólnego stanu pacjenta oraz czynności wątroby i nerek.
Dorośli - 200-600 mg dziennie, przebieg leczenia - 7-10 dni, częstotliwość stosowania -2 razy dziennie. W ciężkich zakażeniach lub w leczeniu pacjentów z nadwagą dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg. Dawkę do 400 mg dziennie można podawać w 1 dawce, najlepiej rano. Z rzeżączką - 400 mg raz.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny 50–20 ml / min), dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mg przy dawce 1-2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa dla niewydolności wątroby - 400 mg / dobę.
Czas trwania leczenia zależy od wrażliwości patogenu i obrazu klinicznego. Leczenie należy kontynuować przez kolejne 2-3 dni po ustąpieniu objawów i pełnej normalizacji temperatury. W leczeniu salmonellozy przebieg leczenia wynosi 7-8 dni, przy niepowikłanych zakażeniach dolnych dróg moczowych, przebieg leczenia wynosi 3-5 dni.

Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: ból żołądka, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, hiperbilirubinemia, żółtaczka cholestatyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, niepewność ruchów, drżenia, drgawki, drętwienie i parestezje kończyn, intensywne sny, „koszmarne” sny, reakcje psychotyczne, lęk, pobudzenie, fobie, depresja, dezorientacja, omamy, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie ścięgien, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna.
Ze zmysłów: naruszenie postrzegania kolorów, podwójne widzenie, zaburzenia smaku, zapachu, słuchu i równowagi.
Od układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi, wydłużenie odstępu QT.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczne zapalenie płuc, alergiczne zapalenie nerek, eozynofilia, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli; rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona) i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zapalenie naczyń, wstrząs anafilaktyczny.
Na części skóry: krwotoki punktowe (wybroczyny), pęcherzowe zapalenie skóry krwotoczne, wysypka grudkowa ze skórką, wskazująca na zmiany naczyniowe (zapalenie naczyń).
Od strony organów krwiotwórczych: leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna.
Ze strony układu moczowego: ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, hiperkreatynina, zwiększony mocznik.
Inne: dysbakterioza, superinfekcja, fotouczulenie, hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą), zapalenie pochwy.

Przedawkowanie
Objawy: zawroty głowy, dezorientacja, letarg, dezorientacja, senność, wymioty.
Leczenie: płukanie żołądka, leczenie objawowe. Hemodializa usuwa 10-30% leku.

Interakcja z innymi lekami
Produkty żywnościowe, środki zobojętniające kwasy zawierające Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ lub sole żelaza zmniejszają wchłanianie ofloksacyny, tworząc nierozpuszczalne kompleksy (odstęp czasu między wyznaczeniem tych leków powinien wynosić co najmniej 2 godziny).
Zmniejsza klirens teofiliny o 25% (przy jednoczesnym stosowaniu, zmniejsza dawkę teofiliny).
Cymetydyna, furosemid, metotreksat i leki blokujące wydzielanie kanałowe zwiększają stężenie ofloksacyny w osoczu krwi.
Zwiększa stężenie glibenklamidu w osoczu.
W przypadku jednoczesnego stosowania z antagonistami witaminy K konieczne jest kontrolowanie układu krzepnięcia krwi.
Przy podawaniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, pochodnymi nitroimidazolu i metyloksantynami zwiększa się ryzyko działania neurotoksycznego.
Jednoczesne spotkanie z glikokortykosteroidami zwiększa ryzyko zerwania ścięgna, zwłaszcza u osób starszych.
Przy podawaniu z substancjami alkalizującymi mocz (inhibitory anhydrazy węglanowej, cytryniany, wodorowęglan sodu) zwiększa się ryzyko wystąpienia krystalurii i działania nefrotoksycznego.
Przy podawaniu razem z lekami wydłużającymi odstęp QT (IA i III klasy leków przeciwarytmicznych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, makrolidów), ryzyko wydłużenia odstępu QT wzrasta.

Specjalne instrukcje
Nie jest lekiem z wyboru w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez pneumokoki. Nie wskazany w leczeniu ostrego zapalenia migdałków.
W przypadku działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, reakcji alergicznych, rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, lek należy odstawić. W rzekomobłoniastym zapaleniu jelita grubego potwierdzonym kolonoskopowo i / lub histologicznie wskazane jest doustne podanie wankomycyny i metronidazolu.
Rzadko występujące zapalenie ścięgien może prowadzić do zerwania ścięgna (głównie ścięgna Achillesa), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku objawów zapalenia ścięgien należy natychmiast przerwać leczenie, unieruchomić ścięgno Achillesa i skonsultować się z chirurgiem ortopedą.
Podczas stosowania leku kobiety nie powinny używać tamponów ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju pleśniawki.
W trakcie leczenia miastenia może nasilić się, nasilają się ataki porfirii u predysponowanych pacjentów.
Może prowadzić do fałszywie ujemnych wyników w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy (zapobiega wydzielaniu Mycobacterium tuberculosis).
Nie zaleca się używania dłużej niż 2 miesiące w okresie leczenia narażonego na działanie promieni słonecznych, promieniowania ultrafioletowego (lampy rtęciowo-kwarcowe, solarium).
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczna jest kontrola stężenia ofloksacyny w osoczu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek i wątroby zwiększa się ryzyko działań toksycznych (wymagana jest modyfikacja dawki).
W okresie leczenia konieczne jest powstrzymanie się od czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (prowadzenie pojazdów, praca z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami), spożycie alkoholu.

Formularz wydania
Tabletki powlekane błoną w dawce 200 mg. 10 tabletek w blistrze. 1 opakowanie blistrowe wraz z instrukcją użytkowania umieszcza się w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania
Lista B. W suchym miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości
3 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek
Zgodnie z recepturą.

Producent:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Rosja
109029, Moskwa, podróż samochodowa, D. 6
lub
CJSC „Skopinsky Pharmaceutical Plant”
391800, Rosja, region Ryazan, powiat Skopinsky, str. Uspensky

Ofloksacyna: instrukcje użytkowania

Tabletki ofloksacyny należą do farmakologicznej grupy leków przeciwbakteryjnych, pochodnych fluorochinolonu. Stosuje się je do leczenia etiotropowego (leczenie mające na celu zniszczenie patogenu) patologii zakaźnej wywołanej przez drobnoustroje wrażliwe na substancję czynną preparatu.

Uwolnij formę i kompozycję

Tabletki ofloksacyny mają prawie biały kolor, okrągły kształt i dwuwypukłą powierzchnię. Są pokryte powłoką dojelitową. Głównym składnikiem aktywnym leku jest ofloksacyna, jej zawartość w jednej tabletce wynosi 200 i 400 mg. Obejmuje ona także komponenty pomocnicze, które obejmują:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Koloidalny dwutlenek krzemu.
• Powidon.
• Skrobia kukurydziana
• Talk.
• Stearynian wapnia.
• Glikol propylenowy.
• Hypromeloza.
• Dwutlenek tytanu.
• Makrogol 4000.

Tabletki ofloksacyny pakowane są w blister po 10 sztuk. Opakowanie kartonowe zawiera jeden blister z pigułkami i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Aktywny składnik tabletek Ofloksacyna hamuje (hamuje) enzym gyrazy DNA komórek bakteryjnych, który katalizuje reakcję superskręcania DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy). Brak takiej reakcji prowadzi do niestabilności bakteryjnego DNA, a następnie śmierci komórki. Lek ma działanie bakteriobójcze (prowadzi do śmierci komórek bakteryjnych). Odnosi się do środka antybakteryjnego o szerokim spektrum działania. Takie grupy bakterii mają na to największą wrażliwość:

• Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
• Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
• E. coli (Escherichia coli).
• Klebsiella, w tym Klebsiella pneumoniae.
• Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, w tym szczepy indolo-dodatnie i indol-ujemne).
• Czynniki wywołujące infekcje jelitowe (Salmonella spp., Shigella spp., W tym Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
• Patogeny z dominującym mechanizmem transmisji seksualnej - (chlamydia - Chlamydia spp.).
• Legionella (Legionella spp.).
• Czynniki wywołujące koklusz i paracoclusum (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
• Czynnik wywołujący trądzik - Propionibacterium acnes.

Zmienna wrażliwość składnika aktywnego tabletek ofloksacyny posiadają Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, marcescens Serrratia, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Lek jest niewrażliwy na asteroides Nocardia, bakterie beztlenowe (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Czynniki kiły, Treponema pallidum, są również oporne na ofloksacynę.

Po zażyciu pigułki Ofloksacyny działa szybko i prawie całkowicie wchłania się ze światła jelita do krążenia układowego. Jest równomiernie rozprowadzany w tkankach ciała. Częściowo ofloksacyna jest metabolizowana w wątrobie (około 5% całkowitego stężenia). Substancja czynna jest wydalana z moczem w większym stopniu niezmieniona. Okres półtrwania (czas, w którym połowa całej dawki leku jest wydalana z organizmu) wynosi 4-7 godzin.

Wskazania do użycia

Stosowanie ofloksacyny w tabletkach jest wskazane w przypadku wielu chorób zakaźnych powodowanych przez bakterie chorobotwórcze (patogenne), które są wrażliwe na aktywny składnik leku:

• Zakaźno-zapalna patologia górnych dróg oddechowych - zapalenie zatok (bakteryjne uszkodzenie zatok przynosowych), zapalenie gardła (zapalenie gardła), zapalenie ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego), zapalenie migdałków (bakteryjne uszkodzenie migdałków), zapalenie krtani (zapalenie krtani).
• Zakaźna patologia dolnych dróg oddechowych - zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli), zapalenie płuc (zapalenie płuc).
• Zakaźne uszkodzenia skóry i tkanek miękkich różnych bakterii, w tym rozwój procesu ropnego.
• Zakaźna patologia stawów i kości, w tym polio (ropne uszkodzenie tkanki kostnej).
• Zakaźna i zapalna patologia narządów układu pokarmowego i struktur układu wątrobowo-żółciowego.
• Patologia narządów miednicy u kobiet spowodowana przez różne bakterie - zapalenie jajowodu (zapalenie jajowodów), zapalenie błony śluzowej macicy (zapalenie błony śluzowej macicy), zapalenie jajnika (zapalenie jajników), zapalenie macicy (zapalenie zewnętrznej warstwy ściany macicy), zapalenie szyjki macicy.
• Patologią zapalną wewnętrznych narządów płciowych mężczyzny jest zapalenie gruczołu krokowego (zapalenie gruczołu krokowego), zapalenie jąder (zapalenie jąder), zapalenie najądrza (zapalenie najądrza).
• Choroby zakaźne z przeważającą transmisją seksualną - rzeżączka, chlamydia.
• Zakaźna i zapalna patologia nerek i dróg moczowych - odmiedniczkowe zapalenie nerek (ropne zapalenie kubków i miedniczki nerkowej), zapalenie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego), zapalenie cewki moczowej (zapalenie cewki moczowej).
• Zakaźne zapalenie błon mózgu i rdzenia kręgowego (zapalenie opon mózgowych).

Tabletki Ofloksacyny stosuje się również w celu zapobiegania zakażeniom bakteryjnym u pacjentów o obniżonej aktywności funkcjonalnej układu odpornościowego (niedobór odporności).

Przeciwwskazania

Stosowanie ofloksacyny w tabletkach jest przeciwwskazane w przypadku kilku patologicznych i fizjologicznych stanów organizmu, do których należą:

• Nadwrażliwość na substancję czynną i składniki pomocnicze leku.
• Padaczka (okresowy rozwój wyraźnych drgawek toniczno-klonicznych na tle upośledzonej świadomości), w tym w przeszłości.
• Predyspozycja do rozwoju drgawek (zmniejszenie progu drgawkowego) na tle urazowego uszkodzenia mózgu, patologii zapalnej struktur centralnego układu nerwowego, a także udaru mózgu.
• Dzieci poniżej 18 roku życia, co jest związane z niepełnym tworzeniem kości szkieletowych.
• Ciąża w dowolnym momencie rozwoju i laktacji (karmienie piersią).

Ostrożnie tabletki ofloksacyny stosuje się w miażdżycy naczyń (odkładanie cholesterolu w ścianie tętnic) naczyń mózgowych, zaburzeń krążenia w mózgu (w tym przenoszonych w przeszłości), organicznych zmian w strukturach ośrodkowego układu nerwowego, przewlekłej redukcji czynności funkcjonalnej wątroby. Przed rozpoczęciem zażywania leku należy upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Dawkowanie i podawanie

Ofloksacyna w tabletkach jest przyjmowana w całości przed lub po posiłku. Nie są żute i spłukiwane dużą ilością wody. Dawkowanie i przebieg leku zależy od patogenu, dlatego określa go lekarz prowadzący. Średnia dawka leku wynosi 200-800 mg dziennie w 2 dawkach podzielonych, średni przebieg podawania waha się od 7 do 10 dni (w leczeniu niepowikłanej patologii zakaźnej dróg moczowych przebieg leczenia lekiem może wynosić około 3-5 dni). W leczeniu ostrej rzeżączki Ofloksacyna w postaci tabletek przyjmuje się w dawce 400 mg raz. U pacjentów z jednoczesnym zmniejszeniem czynności czynnościowej nerek i wątroby, jak również u pacjentów poddawanych hemodializie (sprzętowe oczyszczanie krwi), konieczne jest dostosowanie dawki.

Efekty uboczne

Stosowanie tabletek ofloksacyny może prowadzić do rozwoju działań niepożądanych z różnych narządów i układów:

• Układ pokarmowy - nudności, okresowe wymioty, utrata apetytu, aż do całkowitego braku (jadłowstręt), biegunka, wzdęcia (wzdęcia), ból brzucha, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych transaminaz (ALT, AST) we krwi, wskazująca na uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka cholestatyczna, wywołana zastojem żółci w strukturach układu wątrobowo-żółciowego, hiperbilirubinemią (zwiększone stężenie bilirubiny we krwi), rzekomobłoniastym zapaleniem jelit (patologia zapalna wywołana przez bakterię beztlenową Clostridi um difficile).
• Układ nerwowy i narządy zmysłów - ból głowy, zawroty głowy, niepewność ruchów, szczególnie związana z potrzebą drobnych ruchów motorycznych, drżenia rąk (drżenie), nawracające drgawki różnych grup mięśni szkieletowych, drętwienie skóry i jej parestezje (zaburzenia wrażliwości), koszmary nocne, różne fobie (wyraźny strach przed obiektami lub różne sytuacje), lęk, zwiększona pobudliwość kory mózgowej, depresja (przedłużony spadek nastroju), dezorientacja, omamy wzrokowe lub słuchowe, Reakcja sihoticheskie, podwójne widzenie (podwójne widzenie), zaburzenia widzenia (kolor), smaku, zapachu, słuchu, równowagi, wzrost ciśnienia śródczaszkowego.
• Układ sercowo-naczyniowy - tachykardia (zwiększenie częstości akcji serca), zapalenie naczyń (reakcja zapalna naczyń krwionośnych), zapaść (wyraźne zmniejszenie tętniczego napięcia naczyniowego).
• Krew i czerwony szpik kostny - zmniejszenie liczby erytrocytów (niedokrwistości hemolitycznej lub aplastycznej), leukocytów (leukopenia), płytek krwi (trombocytopenia) oraz praktyczny brak granulocytów (agranulocytoza).
• Układ moczowy - śródmiąższowe zapalenie nerek (reaktywne zapalenie tkanki nerki), naruszenie czynnościowej czynności nerek, zwiększenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, co wskazuje na rozwój niewydolności nerek.
• Układ mięśniowo-szkieletowy - bóle stawów (bóle stawów), mięśnie szkieletowe (bóle mięśniowe), reaktywne zapalenie więzadeł (zapalenie ścięgien), worki maziowe (zapalenie błony maziowej), nieprawidłowe pęknięcia ścięgien.
• Skóra - wybroczyny (krwotoki punktowe w skórze), zapalenie skóry (reaktywne zapalenie skóry), wysypka grudkowa.
• Reakcje alergiczne - wysypka na skórze, to świąd, pokrzywka (charakterystyczna wysypka i obrzęk przypominającym żądło skóry), skurcz oskrzeli (alergiczny skurcz oskrzeli spowodowany skurczem), zapalenie płuc nadwrażliwość (uczulenie zapalenie płuc), alergiczny gorączka (gorączka), naczynioruchowy Obrzęk Quinckego (wyraźny obrzęk tkanek twarzy i zewnętrznych narządów płciowych), ciężkie martwicze reakcje alergiczne skóry (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona), wstrząs anafilaktyczny (ciężka ogólnoustrojowa alergia reakcja z wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi i rozwojem niewydolności wielonarządowej).

W przypadku działań niepożądanych po rozpoczęciu stosowania ofloksacyny w tabletkach należy je odstawić i skonsultować się z lekarzem. Możliwość dalszego stosowania leku, określa indywidualnie, w zależności od charakteru i nasilenia działań niepożądanych.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ofloxacin należy dokładnie przeczytać adnotację dotyczącą leku. Istnieje wiele specjalnych wskazówek, na które warto zwrócić uwagę:

• Lek nie jest lekiem z wyboru w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez pneumokoki i ostre zapalenie migdałków.
• Podczas stosowania leku należy unikać narażenia skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego.
• Nie zaleca się przyjmowania tabletek dłużej niż 2 miesiące.
• W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelit, lek jest anulowany, a metronidazol i wankomycyna są przepisywane.
• Podczas przyjmowania tabletek, Ofloksacyna może rozwinąć zapalenie ścięgien i więzadeł, po którym następuje przerwa (w szczególności ścięgno Achillesa) nawet przy niewielkim obciążeniu.
• W kontekście stosowania leku, kobietom nie zaleca się stosowania tamponów podczas krwawienia miesiączkowego ze względu na wysokie prawdopodobieństwo rozwoju kandydozy (pleśniawki) wywołanej przez oportunistyczną florę grzybiczą.
• W przypadku pewnych predyspozycji po zażyciu Ofloksacyny może wystąpić miastenia (osłabienie mięśni).
• Środki diagnostyczne w celu identyfikacji czynnika wywołującego gruźlicę podczas stosowania leku mogą prowadzić do wyników fałszywie ujemnych.
• W przypadku obecności współistniejącej niewydolności nerek lub wątroby konieczne jest okresowe oznaczenie laboratoryjne wskaźników ich aktywności funkcjonalnej, a także stężenia substancji czynnej leku.
• Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu.
• Lek dla dzieci jest stosowany wyłącznie w leczeniu stanów zagrażających życiu spowodowanych przez zakaźne patogeny.
• Aktywny składnik tabletek Ofloksacyna może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami z innych farmakologicznych grup leków, więc lekarz powinien zostać ostrzeżony o ich stosowaniu.
• Podczas stosowania leku konieczne jest porzucenie aktywności związanej z potrzebą zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, ponieważ wpływa to na funkcjonalną aktywność kory mózgowej.

W sieci aptek tabletki Ofloksacyny są dostępne na receptę. Ich niezależne użytkowanie bez odpowiednich recept lekarskich jest wykluczone.

Przedawkowanie

W przypadku znacznego nadmiaru zalecanej dawki terapeutycznej ofloksacyny tabletki rozwijają się dezorientacja, zawroty głowy, wymioty, senność, dezorientacja w czasie i przestrzeni. Leczenie przedawkowania polega na myciu górnych części przewodu pokarmowego, przyjmowaniu sorbentów jelitowych, a także prowadzeniu terapii objawowej w szpitalu.

Analogi ofloksacyny

Podobne do tabletek Ofloksacyny w składzie i działaniu terapeutycznym są leki Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Warunki przechowywania

Okres ważności tabletek Ofloksacyny wynosi 2 lata od daty ich produkcji. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, ciemnym, suchym, niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C.

Tabletki Ofloksacyny Cena

Średnia cena opakowania Ofloksacyny w aptekach w Moskwie zależy od dawki:

• 200 mg - 39-43 rubli.
• 400 mg - 54-58 rubli.

Ofloksacyna: instrukcje użytkowania

Skład

Opis

Wskazania do użycia

Leczenie zakażeń wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy:

- górne i dolne drogi moczowe;

- zakażenie dolnych dróg oddechowych;

- niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy;

- nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy;

- zakaźne uszkodzenia skóry i tkanek miękkich;

- ostre choroby zapalne narządów miednicy;

Przeciwwskazania

- padaczka (w tym historia);

- zmniejszenie progu drgawkowego (w tym po urazie mózgu, udarze lub procesach zapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym);

- uszkodzenie ścięgien w historii leczenia fluorochinolonami;

- wiek do 18 lat (ponieważ wzrost kośćca nie jest zakończony);

- laktacja (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Dawkowanie i podawanie

Infekcje dolnych dróg moczowych: 200-400 mg dziennie.

Zakażenie górnych dróg moczowych: 200-400 mg dziennie; w razie potrzeby do 400 mg dwa razy na dobę.

Zakażenie dolnych dróg oddechowych: 400 mg dziennie; w razie potrzeby do 400 mg dwa razy na dobę.

Nieskomplikowana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy: pojedyncza dawka 400 mg. Zapalenie cewki moczowej spoza GDC i zapalenie szyjki macicy: 400 mg na dobę w jednej lub kilku dawkach. Ostre choroby zapalne narządów miednicy (w tym ciężkie zakażenia): 200-400 mg dwa razy dziennie przez 10-14 dni.

Zapalenie gruczołu krokowego: 300 mg dwa razy dziennie przez okres do 6 tygodni.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich: 400 mg dwa razy dziennie.

W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę należy zmniejszyć. Jeśli klirens kreatyniny wynosi 20-50 ml / min (stężenie kreatyniny w surowicy 1,5-5,0 mg / dl), dawkę należy zmniejszyć o połowę (100-200 mg na dobę). Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml / min (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 5 mg / dl), należy podawać 100 mg co 24 godziny. U pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej zalecana dawka wynosi 100 mg co 24 godziny.

U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki, z wyjątkiem przypadków nieprawidłowej czynności wątroby i nerek, wydłużenia odstępu QT.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia i odpowiedzi na leczenie. Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5-10 dni, z wyjątkiem niepowikłanej rzeżączki, w której zalecana jest pojedyncza dawka.

Całkowity czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 miesięcy.

OFLOXACIN

Tabletki powlekane prawie białym kolorem, okrągłe, dwuwypukłe; na przekroju widoczna jest warstwa prawie białego koloru.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, powidon, stearynian wapnia, aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu).

Skład powłoki: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), talk, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, makrogol 4000 (tlenek polietylenu 4000).

10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

Tabletki powlekane prawie białym kolorem, okrągłe, dwuwypukłe; na przekroju widoczna jest warstwa prawie białego koloru.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, powidon (poliwinylopirolidon o niskiej masie cząsteczkowej), stearynian wapnia, aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu).

Skład powłoki: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), talk, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, makrogol 4000 (tlenek polietylenu 4000).

10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

Przeciwbakteryjny lek o szerokim spektrum działania z grupy fluorochinolonów. Działa na bakteryjny enzym DNA-girazu, który zapewnia super spiralne, a tym samym stabilność DNA bakterii (destabilizacja łańcuchów DNA prowadzi do ich śmierci). Ma działanie bakteriobójcze.

Lek jest aktywny przeciwko mikroorganizmom wytwarzającym β-laktamazę i szybko rosnące nietypowe mykobakterie.

Lek jest wrażliwy na: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (w tym Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - szczepy indolo-dodatnie i indol-ujemne), Salmonella spp., Shigella spp. (w tym Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. krztusiec, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Doświadczenie Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Asteroides Nocardia, bakterie beztlenowe (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile) są oporne na lek.

Lek jest nieaktywny wobec Treponema pallidum.

Po zażyciu leku wewnątrz absorpcja jest szybka i kompletna (95%). Biodostępność - ponad 96%.

Wiązanie z białkami osocza - 25%. Z_max po zażyciu leku w dawce 100 mg, 300 mg i 600 mg wynosi odpowiednio 1 mg / l, 3,4 mg / l i 6,9 mg / l, i jest osiągany w ciągu 1-2 godzin Po pojedynczej dawce leku w dawce 200 mg i 400 mg Z_max wynosi odpowiednio 2,5 µg / ml i 5 µg / ml. Posiłek może spowalniać wchłanianie, ale nie ma znaczącego wpływu na biodostępność.

Wydaje się, v_d - 100 l. Ofloksacyna jest rozprowadzana w leukocytach, makrofagach pęcherzykowych, skórze, tkankach miękkich, kościach, narządach jamy brzusznej i miednicy małej, układzie oddechowym, moczu, ślinie, żółci, wydzielinie prostaty. Wnika dobrze przez BBB, barierę łożyskową, wydzielaną z mlekiem matki. Wnika do płynu mózgowo-rdzeniowego w zapalnych i niezapalnych błonach mózgowych (14-60%). Nie kumulowane.

Metabolizowany w wątrobie (około 5%) z utworzeniem N-tlenku ofloksacyny i dimetyloofloksacyny.

T_1/2 - 4,5-7 godzin (niezależnie od dawki). Wydalany przez nerki w postaci niezmienionej - 75-90%, z żółcią - około 4%. Dodatkowy klirens nerkowy - mniej niż 20%.

Po wykryciu pojedynczej dawki 200 mg w moczu w ciągu 20-24 godzin

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W zaburzeniach czynności nerek lub wątroby wydalanie może być spowolnione.

—Zapalenia-choroby zapalne dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);

- choroby zakaźno-zapalne górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie krtani);

—Zakażające choroby zapalne skóry i tkanek miękkich;

—Zapalające choroby zapalne kości i stawów;

- choroby zakaźne i zapalne jamy brzusznej (w tym zakażenia przewodu pokarmowego) i dróg żółciowych;

- choroby zakaźno-zapalne nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek) i dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej);

- choroby zakaźno-zapalne narządów miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodu, zapalenie jajnika, zapalenie szyjki macicy, zapalenie macicy, zapalenie gruczołu krokowego) i narządów płciowych (zapalenie jelita grubego, zapalenie jąder, zapalenie najądrza);

—Zapobieganie zakażeniom u pacjentów z zaburzeniami odporności (w tym neutropenią).

—Padaczka (w tym w historii);

- zmniejszenie progu drgawkowego (w tym po urazie mózgu, udarze lub procesach zapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym);

- wiek do 18 lat (ponieważ wzrost kośćca nie jest zakończony);

—Laktacja (karmienie piersią);

- zwiększona wrażliwość na składniki leku.

Środki ostrożności powinny być przepisywane lek na miażdżycę naczyń mózgowych, zaburzenia krążenia mózgowego (w historii), przewlekłą niewydolność nerek, organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego.

Dawki dobierane są indywidualnie w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia, jak również wrażliwości drobnoustrojów, ogólnego stanu pacjenta oraz czynności wątroby i nerek.

Lek podaje się doustnie dorosłym - 200-800 mg / dobę, częstotliwość stosowania - 2 razy / dobę. Przebieg leczenia wynosi 7-10 dni. Dawka do 400 mg / dobę może być przepisana w 1 recepcji, najlepiej rano.

Z ostrą rzeżączką - 400 mg raz.

Ofloksacyna (Ofloksacyna)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład i forma uwalniania

10 sztuk w opakowaniu typu blister lub w puszce; w opakowaniu kartonowym 1 opakowanie lub puszka.

w butelkach z ciemnego szkła 100 ml; w opakowaniu kartonowym 1 butelka.

w tubkach aluminiowych 3 lub 5 g; w opakowaniu kartonowym 1 tubka.

Opis postaci dawkowania

Tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, prawie białe.

Roztwór do infuzji: klarowny roztwór o jasnożółtym kolorze.

Maść: biała, biała z żółtawym odcieniem lub żółtym.

Charakterystyczny

Środek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów.

Działanie farmakologiczne

Działa na bakteryjny enzym DNA-girazu, który zapewnia super spiralne, a tym samym stabilność DNA bakterii (destabilizacja łańcuchów DNA prowadzi do ich śmierci). Ma szerokie spektrum działania, działa bakteriobójczo.

Farmakodynamika

Jest aktywny przeciwko mikroorganizmom wytwarzającym beta-laktamazę i szybko rosnące nietypowe mykobakterie. Wrażliwe: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (W tym Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (w tym Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (w tym Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-dodatni i indol-ujemny), Salmonella spp., Shigella spp. (w tym Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (w tym Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brule pelaceralis, Propio-fibrosis acnes, Staphylococcus spp., Brule pelaceralis, Propaginus spp.

Różnej wrażliwości na lek posiada: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, perfringens, Clostridium, Corynebacterium spp Helicobacter pylori., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

W większości przypadków niewrażliwe: asteroides Nocardia, bakterie beztlenowe (na przykład Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Nie dotyczy Treponema pallidum.

Farmakokinetyka

Po spożyciu jest szybko i całkowicie wchłaniany. Biodostępność - ponad 96%, wiązanie z białkami osocza - 25%. T_max robi 1-2 h, C_max po podaniu w dawkach 100, 300, 600 mg wynosi 1, 3,4 i 6,9 mg / l. Po pojedynczej dawce 200 lub 400 mg wynosi odpowiednio 2,5 µg / ml i 5 µg / ml.

Wydaje się, że objętość dystrybucji wynosi 100 l. Wnika do tkanek, narządów i środowiska ciała: komórek (leukocyty, makrofagi pęcherzykowe), skóry, tkanek miękkich, kości, narządów jamy brzusznej i narządów miednicy, układu oddechowego, moczu, śliny, żółci, tajemnicy gruczołu krokowego, przechodzi przez BBB, bariera łożyskowa, wydzielana z mlekiem matki. Wnika do płynu mózgowo-rdzeniowego w zapalnych i bez zapalnych opon mózgowych (14–60%).

Metabolizowany w wątrobie (około 5%) z utworzeniem N-tlenku ofloksacyny i dimetyloofloksacyny. T_1/2 nie zależy od dawki i wynosi 4,5–7 godzin 75–90% jest wydalane przez nerki (bez zmian), około 4% - z żółcią. Dodatkowy klirens nerkowy - mniej niż 20%.

Po wykryciu pojedynczej dawki 200 mg w moczu w ciągu 20-24 godzin Z niewydolnością nerek / wątroby, wydalanie można spowolnić. Nie kumulowane.

Wskazania Ofloksacyny

Zakażenia dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc), narządy laryngologiczne (zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie krtani), skóra, tkanki miękkie, kości, stawy, choroby zakaźne i zapalne jamy brzusznej i dróg żółciowych (z wyjątkiem bakteryjnego zapalenia jelit), nerki ( odmiedniczkowe zapalenie nerek, dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej), narządów miednicy i narządów płciowych (zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodu, zapalenie jajnika, zapalenie szyjki macicy, zapalenie macicy, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie jąder, zapalenie najądrza), rzeżączka, chlamydioza, posocznica (tylko we / we wstępie), zapalenie opon mózgowych, zapobieganie zakażeniom w olu z zaburzeniami w układzie odpornościowym (w tym neutropenia); owrzodzenia bakteryjne rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, meibomit (jęczmień), dacryocystitis, zapalenie rogówki, zakażenia oczu chlamydiami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, padaczka (w tym wywiad), zmniejszenie progu drgawkowego (w tym po urazowym uszkodzeniu mózgu, udarze lub procesach zapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym), do 18 lat (do czasu zakończenia wzrost szkieletu), ciąża, okres karmienia piersią. Do maści - wiek dzieci - do 1 roku.

Ostrożnie - miażdżyca mózgowa, udar naczyniowy mózgu (w historii), przewlekła niewydolność nerek, organiczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Efekty uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego: ból żołądka, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, żółtaczka cholestatyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: ból głowy, zawroty głowy, niepewność ruchów, drżenie, drgawki, drętwienie i parestezje kończyn, intensywne sny, „koszmarne” sny, reakcje psychotyczne, lęk, pobudzenie, fobie, depresja, dezorientacja, halucynacje, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe; naruszenie percepcji kolorów, podwójne widzenie, naruszenie smaku, zapachu, słuchu i równowagi. Podczas stosowania maści - uczucie pieczenia i dyskomfort w oczach, zaczerwienienie, świąd i suchość spojówek, światłowstręt, łzawienie.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie ścięgien, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna.

Od układu sercowo-naczyniowego i krwi (hematopoeza, hemostaza): tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi (z a / we wstępie; z gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, zatrzymanie wprowadzania), zapalenie naczyń, zapaść; leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczne zapalenie płuc, alergiczne zapalenie nerek, eozynofilia, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona i Lyella, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, rzadko wstrząs anafilaktyczny.

Na części skóry: krwotoki punktowe (wybroczyny), pęcherzowe zapalenie skóry krwotoczne, wysypka grudkowa ze skórką, wskazująca na zmiany naczyniowe (zapalenie naczyń).

Ze strony układu moczowo-płciowego: ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, hiperkreatynina, zwiększony mocznik.

Inne: dysbakterioza, superinfekcja, hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą), zapalenie pochwy.

Interakcja

Kompatybilny z następującymi roztworami do infuzji: izotonicznym roztworem chlorku sodu, roztworem Ringera, 5% roztworem fruktozy, 5% roztworem dekstrozy (glukozy).

Nie mieszać z heparyną (ryzyko opadów).

Produkty spożywcze, środki zobojętniające kwasy zawierające Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ lub sole żelaza zmniejszają wchłanianie ofloksacyny, tworząc nierozpuszczalne kompleksy (przerwa między dawkami tych leków musi wynosić co najmniej 2 godziny).

Zmniejsza klirens teofiliny o 25% (przy jednoczesnym stosowaniu, zmniejsza dawkę teofiliny).

Cymetydyna, furosemid, metotreksat i leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie ofloksacyny w osoczu.

Zwiększa stężenie glibenklamidu w osoczu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z antagonistami witaminy K konieczne jest kontrolowanie układu krzepnięcia krwi.

Przy podawaniu z NLPZ, pochodnymi nitroimidazolu i metyloksantyną wzrasta ryzyko wystąpienia efektów neurotoksycznych.

Jednoczesne spotkanie z glukokortykoidami zwiększa ryzyko zerwania ścięgna, zwłaszcza u osób starszych.

Przy podawaniu z preparatami alkalizującymi mocz (inhibitory anhydrazy węglanowej, wodorowęglan sodu) zwiększa się ryzyko wystąpienia krystalurii i efektów nerczycowych.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, przed lub podczas posiłków, całkowicie wodą. Dawki dobierane są indywidualnie w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia, jak również wrażliwości drobnoustrojów, ogólnego stanu pacjenta oraz czynności wątroby i nerek.

Dorośli - 200-800 mg dziennie, przebieg leczenia - 7-10 dni, częstotliwość stosowania - 2 razy dziennie. Dawkować do 400 mg - w 1 recepcji, najlepiej rano. Z rzeżączką - 400 mg raz.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z kreatyniną Cl 50–20 ml / min), pojedynczą dawkę należy przyjmować 1 raz dziennie lub 50% średniej dawki 2 razy dziennie. Przy stężeniu kreatyniny Cl poniżej 20 ml / min pojedyncza dawka wynosi 200 mg, a następnie 100 mg na dobę co drugi dzień.

Przy hemodializie i dializie otrzewnowej 100 mg co 24 godziny Maksymalna maksymalna dawka dobowa niewydolności wątroby wynosi 400 mg.

Czas trwania leczenia zależy od wrażliwości patogenu i obrazu klinicznego; leczenie należy kontynuować przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu objawów i pełnej normalizacji temperatury. W leczeniu salmonellozy przebieg leczenia wynosi 7-8 dni, z niepowikłanymi zakażeniami dolnych dróg moczowych - 3-5 dni.

Dzieci - tylko ze względów zdrowotnych, gdy niemożliwe jest zastąpienie innych leków. Średnia dzienna dawka wynosi 7,5 mg / kg, maksymalna wynosi 15 mg / kg.

Wlew / w, kroplówka w postaci infuzji przez 30 - 60 minut. w dawce 200 mg raz. Wraz z poprawą stanu pacjenta przenosi się na doustne podawanie leku w tej samej dawce dziennej.

In / in. Zakażenia dróg moczowych - 100 mg 1–2 razy dziennie, zakażenia nerek i narządów płciowych - od 100 do 200 mg 2 razy dziennie; infekcje dróg oddechowych, górnych dróg oddechowych, infekcje skóry i tkanek miękkich, kości i stawów, jama brzuszna, bakteryjne zapalenie jelit, zakażenia septyczne - 200 mg 2 razy dziennie. Jeśli to konieczne, zwiększ dawkę do 400 mg 2 razy dziennie.

Zapobieganie zakażeniom u pacjentów z wyraźnym obniżeniem odporności - 400-600 mg / dobę. W razie potrzeby - w / w kroplówki 200 mg w 5% roztworze dekstrozy. Czas trwania infuzji - 30 minut. Należy stosować tylko świeżo przygotowane roztwory.

Subconjunctival. 1 cm maści (0,12 mg ofloksacyny) - 3 razy dziennie, z zakażeniami chlamydiami - 5 razy dziennie. Przebieg leczenia nie przekracza 2 tygodni.

Przedawkowanie

Objawy: zawroty głowy, dezorientacja, letarg, dezorientacja, senność, wymioty.

Leczenie: płukanie żołądka, leczenie objawowe.

Środki ostrożności

Całkowity czas trwania leczenia wynosi nie więcej niż 2 miesiące. Nie wystawiać na działanie promieni słonecznych ani promieni UV.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, reakcji alergicznych, rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, lek należy odstawić. W rzekomobłoniastym zapaleniu jelita grubego, potwierdzonym kolonoskopowo i / lub histologicznie, wskazane jest doustne podawanie wankomycyny i metronidazolu.

Rzadko występujące zapalenie ścięgien może prowadzić do zerwania ścięgna (głównie ścięgna Achillesa), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku objawów zapalenia ścięgien należy natychmiast przerwać leczenie, unieruchomić ścięgno Achillesa i skonsultować się z chirurgiem ortopedą.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy monitorować stężenie ofloksacyny w osoczu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek i wątroby zwiększa się ryzyko efektów toksycznych (wymagana jest modyfikacja dawki).

Specjalne instrukcje

Nie jest lekiem z wyboru w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez pneumokoki, nie wskazanego w leczeniu ostrego zapalenia migdałków.

W okresie leczenia konieczne jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i uprawianie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości psychomotorycznej. Nie pij alkoholu.

Na tle leczenia farmakologicznego nie należy stosować tamponów typu Tampaks, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju pleśniawki.

Leczenie może spowodować pogorszenie przebiegu miastenii, zwiększenie liczby ataków porfirii u predysponowanych pacjentów.

Możliwe wyniki fałszywie ujemne w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy (zapobiega wydzielaniu Mycobacterium tuberculosis).

Producent

Wspólne akcje OJSC Kurgan Society of Medical Preparations and Products „Sintez”, Rosja.

Warunki przechowywania leku Ofloksacyna

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości leku Ofloksacyny

tabletki powlekane 200 mg - 5 lat.

tabletki powlekane 400 mg - 5 lat.

maść do oczu 0,3% - 5 lat. Po otwarciu - 6 tygodni.

roztwór do infuzji 2 mg / ml w roztworze chlorku sodu 0,9% - 2 lata.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.