W przypadku zakażeń bakteryjnych lekarze przepisują skuteczne antybiotyki dla dzieci. Szczególnie popularne są leki w postaci płynnej, ponieważ zawieszenie i dozowanie dla dzieci jest łatwiejsze i łatwiej jest połknąć dziecko. Jednym ze skutecznych środków przeciwbakteryjnych w tej postaci jest Zinnat. Kiedy warto przekazać je dziecku, czy może ono negatywnie wpłynąć na zdrowie dzieci i jak taki lek jest właściwie wydawany?

Formularz wydania

Zawiesinę Zinnat przygotowuje się z granulek umieszczonych w fiolce w ilości 1,25 g. Kubek pomiarowy i łyżkę dozującą nakłada się na szklaną butelkę, w której znajduje się lek.

Same granulki wyglądają jak ziarna o różnych rozmiarach i nieregularnych kształtach, do 3 milimetrów wielkości. Mają biały kolor, więc po dodaniu wody uzyskuje się białą zawiesinę, która może mieć jasnożółty odcień i charakterystyczny zapach owoców.

Lek jest również wytwarzany w tabletkach, których nie można złamać. Są przepisywane tylko dzieciom, które mogą połknąć tę formę leku.

Skład

Głównym składnikiem zawiesiny jest cefuroksym w postaci aksetylu. Ten antybiotyk na każde 5 mililitrów leku zawiera 125 mg. Aby uczynić lek słodkim, dodano do niego sacharozę i substancje słodzące, takie jak aspartam i potas acesulfamu. Dla zapachu w przygotowaniu jest aromat tutti-frutti. Ponadto granulki obejmują gumę ksantanową, kwas stearynowy i powidon K30.

Zasada działania

Lek jest reprezentatywny dla antybiotyków cefalosporynowych i należy do drugiej generacji. Ma aktywność przeciwko wystarczająco dużej liczbie patogenów, w tym drobnoustrojów wytwarzających beta-laktamazę, więc tę zawiesinę można podawać z opornością na ampicylinę lub amoksycylinę.

Zinnat działa bakteriobójczo na drobnoustroje, działając na syntezę ścian komórkowych bakterii.

Lek niszczy:

• Patyczki jelitowe.
• Hemofilne patyczki.
• Gonococci
• Klebsiella.
• Proteus.
• Providences.
• Staphylococcus aureus.
• Gronkowiec naskórka.
• Pyogenne paciorkowce.
• Pneumokoki.
• Streptococcus group B.
• Peptostreptokokki.
• Peptococci
• Gram-ujemne i gram-dodatnie pałeczki, w tym bakteroidy i fuzobakterii.
• Borrelia

Lek jest nieaktywny wobec pseudomonad, listerii, legionelli, enterokoków, citro i enterobakterii oraz niektórych innych drobnoustrojów. Lek może nie działać na niektórych szczepach Clostridia, Staphylococci lub Proteus, więc przed leczeniem wskazane jest przeprowadzenie testu, który określi wrażliwość patogenu na cefuroksym.

Wskazania

Zawiesina jest przepisywana w przypadku zakażeń bakteryjnych wywołanych przez patogen wrażliwy na cefuroksym:

• Gdy zapalenie migdałków, zapalenie ucha, zapalenie gardła i inne choroby dotykające górne drogi oddechowe.
• Gdy zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza moczowego lub zakażenie bakteryjne nerek.
• Z ropną skórką, czyrakami i innymi zmianami skórnymi.
• Z rzeżączką.
• Z chorobą z Lyme.
• Z bakteryjnym zapaleniem oskrzeli lub zapaleniem płuc.

W jakim wieku można to robić?

Zinnat w postaci płynnej jest przepisywany niemowlętom w wieku 3 miesięcy. Stosowanie leków u noworodków nie jest zalecane. Formularz tabletu może być używany w wieku powyżej 3 lat, jeśli dziecko nie protestuje przeciwko tabletom i może je bezpiecznie połknąć.

Przeciwwskazania

Zawieszenie Zinnat nie powinno być stosowane w leczeniu dzieci, u których:

• Nie ma tolerancji na cefalosporyny.
• Wykryto fenyloketonurię.

Zwiększona uwaga lekarza na powołanie takiego leku wymaga wykrycia patologii nerek dziecka i chorób przewodu pokarmowego, zwłaszcza jeśli stosowane są wysokie dawki. Ponieważ zawiesina zawiera sacharozę, należy to wziąć pod uwagę podczas leczenia dzieci chorych na cukrzycę.

Efekty uboczne

Terapia za pomocą zawiesiny Zinnat może spowodować dziecko:

• Reakcja alergiczna. Najczęstszym objawem jest wysypka na skórze, nieco mniej - swędzenie lub pokrzywka. W rzadkich przypadkach występuje gorączka lekowa.
• Kandydoza. Ten efekt uboczny jest związany z tłumieniem nie tylko szkodliwych, ale także korzystnych mikroorganizmów, które hamują rozwój grzybów Candida.
• Przerzedzenie stolca, bolesność żołądka lub nudności. Rzadko zawieszenie wywołuje wymioty lub rozwój zapalenia jelita grubego.
• Zmiany morfologii krwi. Najczęściej wykrywana jest zwiększona liczba eozynofili, nieco mniejsza - leukopenia i małopłytkowość. Czasami ciało dziecka reaguje na niedokrwistość hemolityczną leku.
• Ból głowy lub zawroty głowy.
• Uszkodzenie wątroby, które często objawia się przejściowym wzrostem aktywności enzymów, ale może być reprezentowane przez żółtaczkę cholestatyczną lub zapalenie wątroby.

Instrukcje użytkowania i dawkowania

Aby rozcieńczyć granulki wodą, należy użyć miarki, wpisując w nią przegotowaną wodę do znaku odpowiadającego 37 ml. Potrząśnij granulkami, aby były bardziej ostre, wlej wodę do butelki i zamknij ją pokrywką. Po odwróceniu butelki potrząśnij nią przez około 15 sekund, następnie obróć z powrotem do normalnej pozycji i potrząśnij ponownie.

Dziecko może otrzymać lek nierozcieńczony lub rozcieńczyć wymaganą ilość zawiesiny niewielką ilością mleka lub soku owocowego tuż przed użyciem. Gorącego płynu lub żywności z lekiem nie należy mieszać.

Dla wielu dzieci lekarz przepisuje Zinnat w ustalonej dawce, która dla większości zakażeń wynosi 125 mg dwa razy na dobę. W wieku 2 lat z ciężkimi zakażeniami pojedyncza dawka może wzrosnąć do 250 mg, co odpowiada dawce dobowej 500 mg.

W niektórych przypadkach pediatrzy obliczają dawkę zawiesiny na wagę małego pacjenta. Pojedyncza dawka leku w wieku poniżej 12 lat wynosi 10 mg na kilogram masy ciała dziecka, a w przypadku ciężkich zakażeń - 15 mg / kg. Po określeniu odpowiedniej ilości substancji czynnej, jest ona podawana dzieciom dwa razy dziennie.

Na przykład dziecko w wieku 1 roku waży 12 kg, a pojedyncza dawka leku Zinnat wynosi dla niego 120 mg (jedna miarka), a przy średnim zapaleniu ucha lub innym zakażeniu ciężkim przebiegiem należy podać 180 mg (1,5 miarki).

Zinnat Granules: instrukcje użytkowania

Skład

Cefuroksym Axetil [1]

Kwas stearynowy 1

[1] Akryl cefuroksymu i kwas stearynowy występują w formie

złożony kwas stearynowy - aksetyl cefuroksymu 15% (SACA),

którego ilość zależy od ilościowej zawartości aksetylu cefuroksymu w pierwotnej substancji.

[2] Odpowiednik 2,96% (w / w) cefuroksymu.

Opis

Granulki w postaci ziaren o nieregularnym kształcie, o różnych rozmiarach, ale nie więcej niż 3 mm, białe lub prawie białe.

Rozcieńczenie daje zawiesinę o barwie białej do jasnożółtej z charakterystycznym owocowym zapachem.

Działanie farmakologiczne

Aksytil cefuroksymu jest prekursorem cefuroksymu, który jest antybiotykiem cefalosporynowym drugiej generacji. Cefuroksym jest aktywny wobec wielu patogenów, w tym szczepów wytwarzających 0-laktamazę.

Cefuroksym jest odporny na działanie 6-laktamazy bakteryjnej, dlatego jest skuteczny wobec szczepów opornych na ampicylinę lub opornych na amoksycylinę.

Działanie bakteriobójcze cefuroksymu jest związane z tłumieniem syntezy ściany komórkowej bakterii w wyniku wiązania z głównymi białkami docelowymi. Cefuroksym jest zazwyczaj aktywny in vitro przeciwko następującym mikroorganizmom:

Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy produkujące i nie wytwarzające penicylinazy); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. Gram-dodatnie tlenowe:

Staphylococcus aureus (w tym szczepy produkujące penicylinazę, ale z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę); Staphylococcus epidermidis (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę, ale z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę); Streptococcus pyogenes (i inne paciorkowce beta-hemolizujące); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupy B (Streptococcus agalactiae).

Gram-dodatnie i Gram-ujemne ziarniaki (w tym gatunki rodzajów Peptococcus spp. I Peptostreptococcus spp.)] Gram-dodatnie sztyfty (w tym gatunki z rodzaju Clostridiums spp., Z wyjątkiem Clostridium difficile, Propionibacterium spp.) Gram-ujemne sztyfty (Bacteroides spp mam., Krętki Gram-ujemne (w tym Borellia spp.).

Następujące mikroorganizmy są niewrażliwe na cefuroksym:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Niektóre szczepy następujących rodzajów są niewrażliwe na cefuroksym: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia leku w surowicy (2-3 mg / l dla dawki 125 mg i 4-6 mg / l dla dawki 250 mg) obserwuje się około 2-3 godziny po przyjęciu leku po posiłku.

Po spożyciu cefuroksymu aksetyl jest powoli wchłaniany z przewodu pokarmowego i szybko hydrolizowany w błonie śluzowej jelita cienkiego i we krwi w celu uwolnienia cefuroksymu. Cefuroksym przenika przez barierę krew-mózg (BBB), przechodzi przez łożysko i przenika do mleka matki. Optymalna absorpcja pod warunkiem, że lek jest przyjmowany natychmiast po posiłku.

33-50% leku jest związane z białkiem.

Cefuroksym Axetil nie jest metabolizowany.

Okres półtrwania wynosi 1-1,5 godziny. Wydalany przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Stężenia cefuroksymu w surowicy są zmniejszone przez dializę.

Wskazania do użycia

Lek jest wskazany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

• zakażenia górnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków i zapalenie gardła;

• zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

• zakażenia dróg moczowych, takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego i zapalenie cewki moczowej;

• zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak furunculosis, ropne zapalenie skóry i liszajec;

• rzeżączka, ostre niepowikłane rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy;

• leczenie boreliozy z Lyme we wczesnych stadiach i zapobieganie późnym stadiom tej choroby u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe, penicyliny, karbapenemy i aspartam;

• wiek dzieci do 3 miesięcy.

Ciąża i laktacja

Nie ma dowodów eksperymentalnych na embriopatyczne i teratogenne działanie aksetylu cefuroksymu, ale podobnie jak w przypadku innych leków, należy go starannie przepisywać w pierwszych miesiącach ciąży.

Cefuroksym przenika do mleka kobiecego, dlatego należy wyznaczyć go kobiecie karmiącej piersią.

Dawkowanie i podawanie

Standardowy przebieg terapii wynosi około 7 dni (od 5 do 10 dni).

Aby uzyskać optymalną absorpcję, zawiesinę Zinnat® należy przyjmować z posiłkami.

Specjalne grupy pacjentów

Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku Zinnat® u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.

Jeśli preferowana jest stała dawka, w przypadku większości zakażeń zaleca się przyjmowanie 125 mg dwa razy dziennie. Dzieciom w wieku dwóch lat i starszym z zapaleniem ucha środkowego lub cięższymi zakażeniami przepisuje się 250 mg dwa razy na dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg.

Podczas leczenia niemowląt i dzieci konieczne jest obliczenie dawki w zależności od masy ciała i wieku. W przypadku większości zakażeń dawka dla niemowląt i dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat wynosi 10 mg / kg dwa razy na dobę, ale nie więcej niż 250 mg na dobę. W przypadku zapalenia ucha środkowego i cięższych zakażeń zalecana dawka wynosi 15 mg / kg dwa razy na dobę, ale nie więcej niż 500 mg na dobę.

Poniższe tabele przedstawiają dawki w zależności od wieku i masy ciała dziecka przy podawaniu zawiesiny Zinnat® 125 mg / 5 ml w łyżkach miarowych na 5 ml dołączonych do opakowania.

Dawka 10 mg / kg masy ciała, przepisywana dla większości zakażeń.

Cefuroksym jest również dostępny w postaci soli sodowej (preparat Zinacef®) do podawania pozajelitowego. Pozwala to na przejście od cefuroksymu podawanego pozajelitowo do podawania doustnego w obecności wskazań klinicznych.

Efekty uboczne

Przedstawione poniżej zdarzenia niepożądane są wymienione w zależności od klasyfikacji anatomicznej i fizjologicznej oraz częstotliwości występowania. Częstotliwość występowania określa się następująco: bardzo często (> 3/10), często (> 3/100 i

Zinnat

Granulki do przygotowywania zawiesin do podawania doustnego od koloru białego do prawie białego, o nieregularnym kształcie, różnej wielkości, ale nie większej niż 3 mm; przygotowana zawiesina o barwie białej do jasnożółtej, o charakterystycznym owocowym zapachu.

Substancje pomocnicze: kwas stearynowy - 852 mg, sacharoza - 3,062 g, aromat tutti-frutti - 100 mg, acesulfam potasu - 21 mg, aspartam - 21 mg, powidon K30 - 13 mg, guma ksantanowa - 1 mg, woda oczyszczona (brak w produkt gotowy, stosowany jako płyn granulujący i usuwany podczas procesu produkcji).

Butelki z ciemnego szkła (1) w komplecie ze szkłem pomiarowym i łyżką pomiarową - paczki kartonu z kontrolą pierwszego otwarcia.

Aksytil cefuroksymu jest prekursorem cefuroksymu, antybiotyku cefalosporyn grupy II o działaniu bakteriobójczym. Cefuroksym jest aktywny wobec wielu patogenów, w tym szczepów wytwarzających β-laktamazę. Cefuroksym jest oporny na β-laktamazę bakteryjną, dlatego jest skuteczny wobec szczepów opornych na ampicylinę lub opornych na amoksycylinę.

Działanie bakteriobójcze cefuroksymu jest związane z tłumieniem syntezy ściany komórkowej bakterii w wyniku wiązania z głównymi białkami docelowymi.

Występowanie nabytej oporności na bakterie cefuroksymu różni się w zależności od regionu i z czasem u niektórych rodzajów mikroorganizmów, oporność może być bardzo wysoka. Preferowane jest posiadanie lokalnych danych dotyczących wrażliwości, zwłaszcza w leczeniu ciężkich zakażeń.

Cefuroksym jest aktywny in vitro przeciwko drobnoustrojom wymienionym poniżej.

Bakterie zwykle wrażliwe na cefuroksym

Gram-dodatnie tlenowce: Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę) 1, koagulazo-ujemne gronkowce (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes 1, paciorkowce β-hemolizujące.

Gram-ujemne tlenowce: Haemophilus influenzae 1, w tym szczepy oporne na ampicylinę, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, w tym szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy.

Gram-dodatnie beztlenowce: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterie, dla których możliwa jest nabyta odporność na cefuroksym

Gram-dodatnie tlenowce: Streptococcus pneumoniae 1.

Aerobik Gram-ujemny: Citrobacter spp., Z wyłączeniem Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Z wyłączeniem Enterobacter aerogenes i Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., W tym Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp., Przez procedurę, w celu ochrony ekranu, w celu ochrony ekranu, na przykład, Proteus mirabills, Proteus mirabills, Proteus mirabills, Proteus mirabills. vulgaris, Providencia spp.

Gram-dodatnie beztlenowce: Clostridium spp., Z wyjątkiem Clostridium difficile.

Gram-ujemne beztlenowce: Bacteroides spp., Z wyjątkiem bakterii Bacteroides, Fusobacterium spp.

Bakterie o naturalnej odporności na cefuroksym

Gram-dodatnie tlenowce: Enterococcus spp., W tym Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-ujemne tlenowce: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. ”

Gram-dodatnie beztlenowce: Clostridium difficile.

Beztlenowce Gram-ujemne: Bacteroides fragilis.

Inne: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 W przypadku tych bakterii skuteczność kliniczną cefuroksymu wykazano w badaniach klinicznych.

Optymalne wchłanianie osiąga się podczas przyjmowania leku podczas posiłku. Po doustnym podaniu cefuroksymu aksetyl jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i jest szybko hydrolizowany w błonie śluzowej jelita cienkiego i we krwi, uwalniając cefuroksym. C_max cefuroksym w surowicy (2,1 mg / lw dawce 125 mg, 4,1 mg / lw dawce 250 mg) obserwuje się po około 2-3 godzinach, gdy lek przyjmowany jest w postaci tabletek z posiłkami. Szybkość wchłaniania cefuroksymu z zawiesiny jest zatem niższa niż z tabletek C_max niższy lek, ogólnoustrojowa biodostępność jest również zmniejszona (o 4-17%).

33-50% leku wiąże się z białkami osocza, w zależności od metody oznaczania.

Cefuroksym nie jest metabolizowany.

T_1/2 cefuroksym wynosi 1-1,5 h. Cefuroksym jest wydalany z organizmu przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Farmakokinetykę cefuroksymu badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o różnym nasileniu. T_1/2 cefuroksym zwiększa się wraz z malejącą czynnością nerek, co stanowi podstawę zaleceń dotyczących korekty schematu dawkowania dla tej grupy pacjentów. U pacjentów poddawanych hemodializie co najmniej 60% całkowitej ilości cefuroksymu obecnego w organizmie w momencie rozpoczęcia dializy zostanie usunięte podczas 4-godzinnego okresu dializy. Dlatego po zakończeniu procedury hemodializy należy podać dodatkową pojedynczą dawkę cefuroksymu.

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych, górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc);

- zakażenia dróg moczowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej);

- infekcje skóry i tkanek miękkich (furunculosis, pyoderma, impetigo);

- rzeżączka, ostre niepowikłane rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy;

- leczenie boreliozy we wczesnym stadium i zapobieganie późnym stadiom tej choroby u dorosłych i dzieci od 3 miesiąca życia.

Wrażliwość bakterii na cefuroksym różni się w zależności od regionu i czasu. W miarę możliwości należy wziąć pod uwagę lokalne dane wrażliwości.

- wiek dzieci do 3 miesięcy;

- nadwrażliwość na cefuroksym, inne antybiotyki cefalosporynowe, aspartam i inne substancje pomocnicze;

- historia ciężkich reakcji nadwrażliwości (w tym reakcji anafilaktycznych) na inne antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania pacjentom z łagodnymi reakcjami alergicznymi na penicyliny, monobaktam i karbapenemy w historii; niewydolność nerek; choroby przewodu pokarmowego (w tym w historii, jak również wrzodziejące zapalenie jelita grubego); u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią.

Standardowy przebieg terapii wynosi około 7 dni (od 5 do 10 dni).

W celu uzyskania optymalnej absorpcji Zinnat Suspension należy przyjmować z posiłkami.

Specjalne grupy pacjentów

Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Zinnat u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy. Jeśli preferowana jest stała dawka, w przypadku większości zakażeń zaleca się stosowanie 125 mg 2 razy / dobę. Dzieciom w wieku 2 lat i starszym, z zapaleniem ucha środkowego lub z cięższymi zakażeniami, przepisuje się 250 mg 2 razy / dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg.

Podczas leczenia dzieci konieczne jest obliczenie dawki w zależności od masy ciała i wieku. W większości zakażeń dawka dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat wynosi 10 mg / kg 2 razy / dobę, ale nie więcej niż 250 mg / dobę.

W przypadku zapalenia ucha środkowego i cięższych zakażeń zalecana dawka wynosi 15 mg / kg 2 razy / dobę, ale nie więcej niż 500 mg / dobę. Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat z boreliozą (chorobą z Lyme) zalecana dawka wynosi 15 mg / kg 2 razy / dobę, maksymalnie 250 mg 2 razy / dobę (nie więcej niż 500 mg / dzień) przez 14 dni (od 10 do 21 dni).

Poniższe tabele przedstawiają dawki w zależności od wieku i masy ciała dziecka przy podawaniu zawiesiny Zinnat 125 mg / 5 ml za pomocą łyżeczki pomiarowej na 5 ml dołączonej do opakowania.

Dawka 10 mg / kg masy ciała, przepisywana dla większości zakażeń

Dawka 15 mg / kg masy ciała, przepisywana na zapalenie ucha środkowego, cięższe zakażenia i boreliozę

Cefuroksym jest również dostępny w postaci soli sodowej (preparat Zinacef) do podawania pozajelitowego, co pozwala na przejście z podawania pozajelitowego cefuroksymu na podawanie doustne w obecności wskazań klinicznych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Cefuroksym jest eliminowany głównie przez nerki. Zaleca się zmniejszenie dawki leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek w celu skompensowania opóźnionej eliminacji leku (patrz tabela poniżej).

Metoda przygotowania zawiesiny

1. Wstrząśnij butelką, aby poluzować zawartość. Granulki należy swobodnie wlewać do butelki. Zdejmij pokrywę i membranę ochronną. W przypadku uszkodzenia lub braku membrany należy skontaktować się z apteką lub telefonicznie i / lub pod adresem podanym w sekcji „Więcej informacji kontaktowych”.

2. Wlać zimną wodę do miarki do kreski. Przed dodaniem do fiolki przegotowaną wodę należy schłodzić do temperatury pokojowej. Nie dodawaj gorącej lub ciepłej wody do Zinnat. Aby uniknąć pęcznienia zawiesiny, należy użyć zimnej wody.

3. Wlej odmierzoną ilość zimnej wody do butelki i zamknij ją pokrywką. Pozostaw fiolkę na 1 minutę, aby woda całkowicie zwilżyła granulki.

4. Odwróć fiolkę i energicznie potrząśnij nią (co najmniej 15 sekund), aby wymieszać granulki z wodą.

5. Obróć butelkę z powrotem do pierwotnej pozycji i energicznie potrząśnij nią przez 1 minutę, aż granulki zostaną całkowicie zmieszane z wodą.

Przygotowaną zawiesinę natychmiast umieszcza się w lodówce (w temperaturze od 2 ° do 8 ° C, nie zamraża się) i pozostawia zawiesinę na 1 godzinę przed przyjęciem pierwszej dawki.

Aby przechowywać przygotowaną zawiesinę w lodówce (w temperaturze od 2 ° do 8 ° C) nie dłużej niż 10 dni.

Przed każdym użyciem leku należy energicznie wstrząsnąć fiolką z zawiesiną.

Podczas przyjmowania leku w każdej dawce zawiesiny można dodać zimny sok owocowy lub mleko, a tę dawkę zawiesiny należy natychmiast zużyć.

Choroby zakaźne i pasożytnicze: często - nadmierny wzrost grzybów Candida.

Z układu krwiotwórczego: często - eozynofilia; rzadko - dodatni wynik testu Coombsa, małopłytkowość, leukopenia (czasami wyraźna); bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna.

Cefalosporyny są wchłaniane na powierzchni komórek erytrocytów przez wiązanie się z przeciwciałami przeciwko cefalosporynom, co prowadzi do pozytywnego wyniku testu Coombsa (który może wpływać na zgodność krzyżową) iw bardzo rzadkich przypadkach - na niedokrwistość hemolityczną.

Z układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy.

Ze strony układu pokarmowego: często - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka, nudności, ból brzucha, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych ALT, AST, LDH; rzadko - wymioty; rzadko, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; bardzo rzadko - żółtaczka (głównie cholestatyczna), zapalenie wątroby.

Ze strony skóry i tłuszczu podskórnego: bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (exanthematic necrolysis).

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym rzadko - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka, świąd; bardzo rzadko - gorączka lekowa, choroba posurowicza i anafilaksja.

Objawy: przedawkowanie cefalosporyn może spowodować zwiększenie pobudliwości OUN wraz z rozwojem drgawek.

Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe. Stężenia cefuroksymu w surowicy można zmniejszyć przez hemodializę i dializę otrzewnową.

Leki, które zmniejszają kwasowość soku żołądkowego, mogą powodować zmniejszenie biodostępności zawiesiny Zinnat.

Podobnie jak wiele leków przeciwbakteryjnych, Zinnat może wpływać na mikroflorę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia wchłaniania estrogenów, aw konsekwencji do zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Jednoczesne przyjmowanie leków moczopędnych z „pętlą zwrotną” spowalnia wydzielanie kanalikowe, zmniejsza klirens nerkowy, zwiększa stężenie w osoczu i zwiększa T_1/2 cefuroksym.

Jednoczesne podawanie cefuroksymu i probenecydu prowadzi do zwiększenia AUC cefuroksymu o 50%.

W przypadku jednoczesnego stosowania z aminoglikozydami i diuretykami zwiększa się ryzyko działania nefrotoksycznego.

U pacjentów otrzymujących aksetyl cefuroksymu próbka z żelazocyjankiem potasu może dać fałszywie ujemny wynik. Tacy pacjenci powinni stosować metody wykorzystujące oksydazę glukozową lub heksokinazę do oznaczania stężenia glukozy we krwi.

Cefuroksym nie wpływa na wyniki oznaczania stężenia kreatyniny metodą alkaliczno-pikrynianową.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z łagodnymi reakcjami alergicznymi na penicyliny, monobaktam i karbapenemy w historii, ponieważ konieczne jest uwzględnienie możliwego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości krzyżowej.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Zinnat należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne substancje powodujące reakcje alergiczne u pacjenta. W przypadku reakcji alergicznej konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Zinnat i zainicjowanie odpowiedniej alternatywnej terapii. W przypadku poważnych reakcji anafilaktycznych epinefrynę należy natychmiast podać pacjentowi. Może być również wymagana terapia tlenowa, dożylne podawanie GCS i zarządzanie drogami oddechowymi, w tym intubacja.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, przyjmowanie aksetylu cefuroksymu może prowadzić do nadmiernego wzrostu grzybów Candida.

Długotrwałe stosowanie może powodować wzrost innych opornych mikroorganizmów (na przykład enterokoki i Clostridium difficile), co może wymagać zaprzestania leczenia.

Przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego występują podczas przyjmowania antybiotyków, których nasilenie może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego u pacjentów z biegunką, która wystąpiła podczas lub po leczeniu antybiotykami. Jeśli biegunka jest długa lub ciężka lub pacjent odczuwa skurcze brzucha, leczenie preparatem Zinnat należy natychmiast przerwać, a pacjenta zbadać.

Rozważ zawartość sacharozy w preparacie do leczenia pacjentów z cukrzycą. Pacjenci powinni otrzymać odpowiednie zalecenia.

5 ml przygotowanej zawiesiny Zinnat zawiera 0,25 jednostki chleba (XE).

Skład zawiesiny Zinnat obejmuje aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Podczas leczenia chorobą Zinnata Lyme może wystąpić reakcja Jarisha-Herxheimera, która jest spowodowana bakteriobójczym działaniem leku na czynnik sprawczy krętka Borrelia burgdorferi. Pacjentów należy poinformować, że objawy te są typową konsekwencją stosowania antybiotyków w tej chorobie, która ustępuje samoistnie.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Ponieważ aksetyl cefuroksymu może powodować zawroty głowy, konieczne jest ostrzeżenie pacjentów o środkach ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z ruchomymi maszynami.

Nie ma dowodów doświadczalnych na embriopatyczne i teratogenne działanie aksetylu cefuroksymu, ale podobnie jak w przypadku stosowania innych leków, należy go starannie przepisywać w pierwszych miesiącach ciąży.

Cefuroksym przenika do mleka kobiecego, dlatego należy wyznaczyć go kobiecie karmiącej piersią.

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 3 miesięcy.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

1 Ilość aksetylu cefuroksymu jest dostosowywana w zależności od czystości stosowanej serii substancji.

2 Liczba MCC jest dostosowana, aby utrzymać stałą masę jądra.

1 Aksytil cefuroksymu i kwas stearynowy występują w postaci kompleksu kwasu stearynowego - 15% aksetylu cefuroksymu (SACA), którego ilość zależy od ilościowej zawartości aksetylu cefuroksymu w pierwotnej substancji.

Opis postaci dawkowania

Tabletki: powlekane, białe lub prawie białe, owalne, dwuwklęsłe, wygrawerowane po jednej stronie: dla dawki 125 mg - „GXES5”, dla dawki 250 mg - „GXES7”. W przekroju: rdzeń jest biały lub prawie biały.

Granulaty: w postaci ziaren o nieregularnym kształcie, o różnych rozmiarach, ale nie więcej niż 3 mm, białe lub prawie białe. Po rozcieńczeniu tworzy się zawiesina o barwie białej do jasnożółtej, o charakterystycznym owocowym zapachu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Aksytil cefuroksymu jest prekursorem cefuroksymu, który jest antybiotykiem cefalosporynowym drugiej generacji. Cefuroksym jest aktywny wobec wielu patogenów, w tym szczepów wytwarzających β-laktamazę.

Cefuroksym jest oporny na β-laktamazę bakteryjną, dlatego jest skuteczny wobec szczepów opornych na ampicylinę lub opornych na amoksycylinę.

Działanie bakteriobójcze cefuroksymu jest związane z tłumieniem syntezy ściany komórkowej bakterii w wyniku wiązania z głównymi białkami docelowymi.

Cefuroksym jest zazwyczaj aktywny in vitro przeciwko następującym drobnoustrojom.

Gram-ujemne tlenowce: Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające penicylinazy, lecz nie włączając szczepy odporne na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (obejmujące szczepy wytwarzania penicylinazy, lecz nie włączając szczepy odporne na metycylinę), Streptococcus pyogenes (i inne paciorkowce beta-hemolityczne) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupa B (Streptococcus agalactiae).

Beztlenowce: ziarniaki Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym gatunki z rodzaju Peptococcus spp. I Peptostreptococcus spp.), Pałeczki Gram-dodatnie (w tym gatunki z rodzaju Clostridium spp., Z wyjątkiem Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Pałeczki Gram-ujemne (w tym Bacteroides Shippo, znieczulenie-nefrophyrosis)..) Gram-ujemne krętki (w tym Borrelia spp.).

Następujące mikroorganizmy są niewrażliwe na cefuroksym.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Niektóre szczepy następujących rodzajów są niewrażliwe na cefuroksym.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu cefuroksymu aksetyl powoli wchłania się z przewodu pokarmowego i ulega szybkiej hydrolizie w błonie śluzowej jelita cienkiego i krwi, uwalniając cefuroksym. Cefuroksym przenika do BBB, łożyska i przenika do mleka kobiecego. Cefuroksym Axetil jest optymalnie wchłaniany, gdy lek jest przyjmowany bezpośrednio po posiłku.

Opcjonalnie dla tabletek powlekanych. C_max cefuroksym (2,9 mg / l dla dawki 125 mg i 4,4 mg / l dla dawki 250 mg) obserwuje się po około 2,4 godzinach podczas przyjmowania leku po posiłku.

Dodatkowo do granulek do wytwarzania zawiesin do podawania doustnego. C_max cefuroksym (2–3 mg / l dla dawki 125 mg i 4–6 mg / l dla dawki 250 mg) obserwuje się po około 2–3 godzinach po przyjęciu leku po posiłku.

Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi około 33-50%.

Cefuroksym nie jest metabolizowany.

T_1/2 Od 1 do 1,5 godziny Cefuroksym jest wydalany przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Przy jednoczesnym podawaniu probenecydu AUC zwiększa się o 50%. Stężenia cefuroksymu w surowicy są zmniejszone podczas dializy.

Wskazania Zinnat ®

Aksytil cefuroksymu jest prolekiem doustnej postaci antybiotyku cefuroksymu o działaniu bakteriobójczym przeciwko szerokiej gamie bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Cefuroksym jest oporny na β-laktamazę.

Lek jest wskazany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

infekcje górnych dróg oddechowych, narządy laryngologiczne, takie jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków i zapalenie gardła;

infekcje dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

infekcje dróg moczowych, takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego i zapalenie cewki moczowej;

infekcje skóry i tkanek miękkich, takie jak furunculosis, ropne zapalenie skóry i liszajec;

rzeżączka: ostre niepowikłane rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy;

leczenie boreliozy (boreliozy) we wczesnym stadium i zapobieganie późnym stadiom tej choroby u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Cefuroksym jest również dostępny w postaci soli sodowej (lek Zinacef®) do podawania pozajelitowego. W ramach terapii krokowej zaleca się przejście od postaci pozajelitowej do postaci doustnej cefuroksymu. Terapia krokowa jest wskazana w leczeniu zapalenia płuc i zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Przeciwwskazania

Dla wszystkich postaci dawkowania

nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe (w szczególności na antybiotyki cefalosporynowe, penicyliny i karbapenemy w historii).

Opcjonalnie dla tabletek powlekanych

wiek dzieci do 3 lat.

Dodatkowo do granulek do wytwarzania zawiesin do podawania doustnego

nadwrażliwość na aspartam;

dzieci do 3 miesięcy.

Z troską: zaburzenia czynności nerek; choroby przewodu pokarmowego (w tym w historii, jak również wrzodziejące zapalenie jelita grubego); kobiety w ciąży; okres laktacji.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zinnat ® należy stosować, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Nie ma dowodów doświadczalnych na embriopatyczne lub teratogenne działanie aksetylu cefuroksymu, ale podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność przepisując go we wczesnej ciąży.

Należy zachować ostrożność przepisując go matkom karmiącym, ponieważ lek jest oznaczany w mleku matki.

Efekty uboczne

Działania niepożądane związane z aksetylem cefuroksymu są zwykle łagodne, przemijające i odwracalne.

Przedstawione poniżej zdarzenia niepożądane są wymienione w zależności od klasyfikacji anatomicznej i fizjologicznej oraz częstotliwości występowania. Częstotliwość występowania określa się następująco: bardzo często - ≥1 / 10; często - ≥1 / 100 i ® mogą wpływać na mikroflorę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia reabsorpcji estrogenów, aw rezultacie do zmniejszenia skuteczności doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Podczas przeprowadzania testu żelazocyjanku można zaobserwować wynik fałszywie ujemny, dlatego zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozy lub heksokinazy w celu określenia poziomu glukozy we krwi i / lub osoczu.

Lek Zinnat ® nie wpływa na ilościowe oznaczanie kreatyniny metodą alkaliczno-pikrynianową.

Jednoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi spowalnia wydzielanie kanalikowe, zmniejsza klirens nerkowy, zwiększa stężenie w osoczu i zwiększa T_1/2 cefuroksym.

W przypadku jednoczesnego stosowania z aminoglikozydami i diuretykami zwiększa się ryzyko działania nefrotoksycznego.

Dawkowanie i podawanie

Dla wszystkich postaci dawkowania

Wewnątrz, po jedzeniu (tabletki) / podczas posiłków (zawiesina). Standardowy przebieg terapii wynosi około 7 dni (od 5 do 10 dni).

Zinnat Solution - oficjalne * instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE

w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny: П N008779-101209

Nazwa handlowa leku: Zinnat

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN): cefuroksym.

Nazwa chemiczna: (1RS) -1 - [(acetylo) oksy] etylo- (6R, 7R) -3 - [(karbamoiloksy) -metylo] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (metoksyimino) acetylo] amino] -8-okso-5-tia-1-azabicyklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksylan

Postać dawkowania: granulki do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg / 5 ml.

Skład:
Składnik aktywny: aksetyl cefuroksymu - 150 mg (co odpowiada 125 mg cefuroksymu)
Substancje pomocnicze (w 5 ml): kwas stearynowy, sacharoza (3,062 g), Tutti Frutti 51.880 / środek aromatyzujący AP 05:50, acesulfam potasu, aspartam, powidon KZO, guma ksantanowa.

Opis: granulki w postaci ziaren o nieregularnym kształcie, o różnych rozmiarach, ale nie więcej niż 3 mm, białe lub prawie białe.
Rozcieńczenie daje zawiesinę o barwie białej do jasnożółtej z charakterystycznym owocowym zapachem.

Grupa farmakologiczna: antybiotyk cefalosporynowy
ATX J01DC02 Kod

Farmakodynamika
Cefuroksym acetyl jest prekursorem cefuroksymu, który należy do antybiotyków cefalosporynowych drugiej generacji. Cefuroksym jest aktywny wobec wielu patogenów, w tym szczepów wytwarzających ß-laktamazę.
Cefuroksym jest odporny na działanie β-laktamazy bakteryjnej, dlatego jest skuteczny wobec szczepów opornych na ampicylinę lub opornych na amoksycylinę.
Działanie bakteriobójcze cefuroksymu jest związane z tłumieniem syntezy ściany komórkowej bakterii w wyniku wiązania z głównymi białkami docelowymi.
Cefuroksym jest zazwyczaj aktywny in vitro przeciwko następującym mikroorganizmom:
Tlenowce Gram-ujemne:
Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy produkujące i nie wytwarzające penicylinazy); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-dodatnie tlenowe:
Staphylococcus aureus (w tym szczepy produkujące penicylinazę, ale z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę); Staphylococcus epidermidis (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę, ale z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę); Streptococcus pyogenes (i inne paciorkowce beta-hemolizujące); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupy B (Streptococcus agalactiae).
Beztlenowce:
Gram-dodatnie i gram-ujemne ziarniaki (w tym gatunki rodzajów Peptococcus i Ptptostreptococcus); pałeczki Gram-dodatnie (w tym gatunki z rodzaju Clostridium) - pałeczki Gram-ujemne (w tym Bacteroides i gatunki z rodzaju Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Inne mikroorganizmy:
Borrelia burgdorferi
Następujące mikroorganizmy są niewrażliwe na cefuroksym:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Niektóre szczepy następujących rodzajów są niewrażliwe na cefuroksym:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka
Po spożyciu cefuroksymu aksetyl jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i szybko hydrolizowany w błonie śluzowej jelita cienkiego i we krwi, uwalniając cefuroksym do krążenia ogólnego. Cefuroksym przechodzi przez BBB, przechodzi przez łożysko i przenika do mleka matki. Optymalna absorpcja pod warunkiem, że lek jest przyjmowany podczas lub bezpośrednio po posiłku. Maksymalne stężenia w surowicy po spożyciu określa się po 2,4 h. Pokarm przyspiesza wchłanianie zawiesiny aksetylu cefuroksymu.
Podczas przyjmowania zawiesiny w środku szybkość wchłaniania aksetylu cefuroksymu jest mniejsza niż w przypadku przyjmowania tabletek, w wyniku czego maksymalne stężenia są zmniejszone, czas do ich osiągnięcia jest zwiększony, a ogólnoustrojowa biodostępność zmniejsza się (o 4-17%).
Okres półtrwania wynosi od 1 do 1,5 godziny, w zależności od zastosowanych metod oznaczania stopień wiązania cefuroksymu z białkami wynosi od 33 do 50%.
Cefuroksym nie jest metabolizowany, wydalany przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Stężenia cefuroksymu w surowicy są zmniejszone przez dializę.

WSKAZANIA DO UŻYCIA
Lek jest wskazany do leczenia chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym.

• Zakażenia górnych dróg oddechowych, ucha, gardła i nosa, takie jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków i zapalenie gardła.
• Infekcje dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
• Zakażenia układu moczowo-płciowego, takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego i zapalenie cewki moczowej. Rzeżączka, ostre niepowikłane gonokokowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak furunculosis, ropne zapalenie skóry i liszajec.
• Leczenie wczesnych stadiów choroby z Lyme i późniejsze zapobieganie późnym objawom boreliozy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe, penicyliny i karbapenemy.
Należy go stosować ostrożnie w przypadku niewydolności nerek, chorób przewodu pokarmowego (w tym historii i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego), ciąży, laktacji i dzieci do 3 miesięcy.

SPOSÓB PODAWANIA I DAWKI
Standardowy przebieg terapii wynosi około 7 dni (od 5 do 10 dni).
W celu uzyskania optymalnej absorpcji Zinnat Suspension należy przyjmować z posiłkami.
Dorośli:

Zinnat

Opis od 27 maja 2016 r

• Łacińska nazwa: Zinnat
• Kod ATC: J01DC02
• Składnik aktywny: Cefuroksym (Cefuroksym)
• Producent: Glaxo Operations UK Limited (Wielka Brytania)

Skład

Skład tabletek Zinnat 125 mg zawiera substancję czynną aksetyl cefuroksymu (125 mg w przeliczeniu na cefuroksym). Tabletki Zinnat 250 mg zawierają również substancję czynną aksetyl cefuroksymu (250 mg w przeliczeniu na cefuroksym). Ponadto lek zawiera dodatkowe składniki: MCC, kroskarmelozę sodową, laurylosiarczan sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, uwodorniony olej roślinny.

Granulki, z których przygotowuje się zawiesinę Zinnat, zawierają aksetyl cefuroksymu jako substancję czynną, a także dodatkowe składniki: kwas stearynowy, sacharozę, aspartam, acesulfam potasowy, powidon K30, gumę ksantanową, środek smakowo-zapachowy.

Formularz wydania

Antybiotyk Zinnat jest produkowany w postaci tabletek i granulek, z których przygotowuje się zawiesinę.

• Tabletki z białą lub prawie białą okładką filmu, forma jest owalna, dwuwypukła. Z jednej strony mają grawer „GXES5” (dawka 125 mg), „GXES7” (dawka 250 mg). W sekcji tablet ma biały lub prawie biały kolor. Zawarte w blistrze po 5 lub 10 sztuk. w kartonowym pudełku - 1 lub 2 bl.
• Granulki - ziarna, o nieregularnym kształcie, różnej wielkości, ale nie większej niż 3 mm. Kolor - biały lub prawie biały. Po rozcieńczeniu powstaje biała lub jasnożółta zawiesina o owocowym aromacie. Zawarte granulki w butelkach z ciemnego szkła, 125 mg / 5 ml. Fiolka jest zamknięta plastikowym kapslem wyposażonym w urządzenie zabezpieczające przed dziećmi. Szufelka jest również umieszczana w kartonie.

Działanie farmakologiczne

Aksytil cefuroksymu jest prekursorem cefuroksymu, należącego do drugiej generacji antybiotyków cefalosporynowych. Wykazuje aktywność przeciwko szerokiej gamie patogenów, w tym szczepom wytwarzającym β-laktamazę.

Cefuroksym jest oporny na β-laktamazę bakteryjną, dlatego substancja jest skuteczna przeciwko szczepom opornym na ampicylinę lub opornym na amoksycylinę. Ma działanie bakteriobójcze, które jest związane z procesem tłumienia syntezy ściany komórkowej bakterii z powodu wiązania się z głównymi białkami docelowymi.

Aktywność cefuroksymu in vitro odnotowano w odniesieniu do wielu gram-ujemnych tlenowców, gram-ujemnych tlenowców, beztlenowców (pałeczek Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, pałeczek Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, krętków Gram-ujemnych).

Niewrażliwe na cefuroksym są następujące drobnoustroje: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, które są odporne na metycylinę, Legionella spp. Również niewrażliwe na substancję czynną preparatu Zinnat są pojedyncze szczepy takich rodzajów: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Po przyjęciu leku doustnie, aksetyl cefuroksymu jest powoli wchłaniany z przewodu pokarmowego. Substancja jest szybko hydrolizowana, aby uwolnić cefuroksym w błonie śluzowej jelita cienkiego i we krwi. Wnika przez łożysko, BBB, przechodzi do mleka matki. Optymalne wchłanianie leku następuje, gdy jest przyjmowane bezpośrednio po posiłku.

Najwyższe stężenie substancji czynnej po zażyciu tabletek odnotowuje się po około 2,4 godzinach, pod warunkiem, że lek został przyjęty po posiłku.

Najwyższe stężenie po przyjęciu zawiesiny obserwuje się po około 2-3 godzinach, pod warunkiem, że lek jest przyjmowany po posiłku.

W przypadku białek osocza wiązanie około 33–50%.

Cefuroksym nie jest narażony na metabolizm w organizmie.

Okres półtrwania wynosi 1–1,5 godziny, wydalany przez wydzielanie kanalikowe i filtrację kłębuszkową. Podczas dializy stężenie substancji w surowicy jest zmniejszone.

Wskazania do użycia

Tabletki i zawiesina Zinnat są wskazane do stosowania w celu ujawnienia szerokiej gamy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Jest stosowany w leczeniu chorób o charakterze zakaźno-zapalnym, wywoływanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

• choroby zakaźne górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła itp.);
• choroby zakaźne dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłej postaci zapalenia oskrzeli);
• choroby zakaźnej tkanki miękkiej i skóry (furunculosis, pyoderma itp.);
• choroby zakaźne dróg moczowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej itp.);
• Borelioza we wczesnym stadium, zapobieganie rozwojowi późnych stadiów tej choroby u pacjentów od 12 lat;
• rzeżączka;
• zapalenie opon mózgowych;
• zapalenie otrzewnej;
• sepsa.

Przeciwwskazania

Wszystkie postacie dawkowania produktu Zinnat są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe (jeśli w przeszłości występowała wrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe, karbapenemy, penicyliny).

Tabletek Zinnat nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Zawiesina przygotowana z granulek nie jest przepisywana osobom, które mają zwiększoną wrażliwość na aspartam, fenyloketonurię. Nie można również stosować tej formy antybiotyku w leczeniu dzieci poniżej 3 miesięcy.

Przestroga Zinnat przepisywany w chorobach układu pokarmowego (w tym w wywiadzie), wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, zaburzeniach czynności nerek, a także podczas ciąży i karmienia piersią.

Efekty uboczne

Z reguły negatywne reakcje podczas leczenia lekiem zawierającym substancję czynną aksetyl cefuroksymu nie są znaczące, są odwracalne i krótkotrwałe. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• superinfekcja grzybami Candida;
• układy limfatyczne i krwiotwórcze: eozynofilia, małopłytkowość, fałszywie dodatni wynik testu Coombsa, leukopenia, w bardzo rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
• układ odpornościowy: objawy reakcji nadwrażliwości w postaci wysypki skórnej, pokrzywki, świądu, w bardzo rzadkich przypadkach - choroba posurowicza, gorączka lekowa, anafilaksja;
• układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy;
• układ pokarmowy: dysfunkcja przewodu pokarmowego, która objawia się biegunką, nudnościami, bólem brzucha, czasami wymiotami, aw rzadkich przypadkach rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego;
• drogi żółciowe i wątroba: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, w rzadkich przypadkach - zapalenie wątroby, żółtaczka (głównie cholestatyczne);
• powłoki, tłuszcz podskórny: w bardzo rzadkich przypadkach - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona.

Instrukcja użytkowania Zinnat (metoda i dawkowanie)

Antybiotyk Zinnat należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletki Zinnat, instrukcje użytkowania

Z reguły lek w postaci tabletek należy przyjmować 7 dni, ale czas trwania kursu może wynosić od 5 do 10 dni. Zaleca się picie tabletek po posiłku.

Dorosłym pacjentom z większością chorób zakaźnych przepisuje się 250 mg preparatu Zinnat 2 razy dziennie. Podczas leczenia chorób zakaźnych dróg moczowych zaleca się przyjmowanie 125 mg 2 r. dziennie. W przypadku chorób zakaźnych dolnych dróg oddechowych o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, 250 mg środka Zinnat przepisuje się 2 razy dziennie, w przypadku poważnych chorób dawkę zwiększa się do 500 mg 2 r. dziennie. W przypadku nieskomplikowanej postaci rzeżączki pokazano pojedynczą dawkę 1 g leku.

W leczeniu choroby z Lyme przepisać 500 mg 2 p. dziennie, leczenie trwa 20 dni.

Dzieciom w wieku powyżej trzech lat z większością chorób przepisuje się 125 mg leku Zinnat 2 r. dziennie. Najwyższa dawka dobowa wynosi 250 mg. Podczas leczenia zapalenia ucha środkowego lub ciężkich chorób zakaźnych lekarz może przepisać 250 mg 2 p. dziennie. Dopuszczalna dawka dziennie - 500 mg

Zawieszenie Zinnat, instrukcje użytkowania

Zastosowano zawieszenie dla dzieci wewnątrz, pokazana jest recepcja dla dzieci od 3 miesiąca życia.

W większości przypadków lekarz przepisuje dawkę 125 mg 2 p. dziennie. Dzieci po osiągnięciu wieku dwóch lat w leczeniu zapalenia ucha środkowego lub ciężkich chorób zakaźnych wykazują 250 mg dwa razy dziennie, ale nie więcej niż 500 mg dziennie.

W przypadku przepisywania leku niemowlętom, dawka jest obliczana z uwzględnieniem wieku dziecka i jego masy ciała. Z reguły dzieci od 3 miesięcy. podawany w dawce 10 mg na 1 kg masy ciała 2 pkt. dziennie. W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 15 mg na 1 kg masy ciała 2 p. dziennie, ale dziecko nie powinno przyjmować więcej niż 500 mg leku dziennie.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku drażliwość mózgu może rozwinąć się w drgawki. W tym przypadku przeprowadza się leczenie objawowe, biorąc pod uwagę, że stężenia cefuroksymu w surowicy są zmniejszone podczas dializy otrzewnowej i hemodializy.

Interakcja

Biodostępność cefuroksymu może się zmniejszyć podczas przyjmowania leków zmniejszających kwasowość soku żołądkowego. Takie leki neutralizują efekt zwiększania wchłaniania leków przyjmowanych po posiłkach.

Zinnat może wpływać na mikroflorę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia reabsorpcji estrogenów. W rezultacie działanie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych jest zmniejszone.

Ponieważ w wyniku testu żelazocyjanku możliwy jest wynik fałszywie ujemny w celu określenia poziomu glukozy we krwi i pożądane jest stosowanie w osoczu metod heksokinazy lub oksydazy glukozowej.

Odbiór leku Zinnat nie wpływa na ilościowe oznaczanie kreatyniny metodą alkaliczno-pikrynianową.

Przy jednoczesnym stosowaniu z diuretykami pętlowymi, wydzielaniem cewkowym, klirens nerkowy jest zmniejszony, stężenie cefuroksymu w osoczu wzrasta, jak również jego okres półtrwania.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu leków moczopędnych i aminoglikozydów zwiększa prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego.

Warunki sprzedaży

Zinnat jest sprzedawany na receptę.

Warunki przechowywania

Tabletki i granulki przechowuje się w temperaturze nieprzekraczającej 30 °. Gotową zawiesinę należy przechowywać w lodówce, temperatura powinna wynosić 2-8 ° C Należy chronić wszystkie formy produktów Zinnat przed dziećmi.

Okres trwałości

Przechowywać tabletki Zinnat może wynosić 3 lata, granulki - 2 lata. Okres trwałości gotowej zawiesiny nie przekracza 10 dni.

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność przepisując antybiotyk osobom, które w przeszłości miały reakcję alergiczną na antybiotyki beta-laktamowe.

Podczas leczenia ważne jest monitorowanie czynności nerek. Powinno to być uroczo zrobione tym pacjentom, którzy otrzymują wysokie dawki leków.

Podczas leczenia u pacjentów może wystąpić fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.

Przy długotrwałym stosowaniu antybiotyku Zinnat możliwy jest aktywny wzrost grzybów Candida. Ponadto w przypadku długotrwałego leczenia może wystąpić wzrost niektórych innych opornych mikroorganizmów. W takim przypadku zaleca się przerwanie terapii.

Ponieważ rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego może rozwinąć się w procesie leczenia antybiotykami o szerokim spektrum działania, ważne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego u osób z ciężką biegunką podczas leczenia antybiotykami lub po zakończeniu terapii.

Podczas leczenia boreliozą Zinnata można zaobserwować reakcję Jarisha-Herxheimera, która jest związana z bakteriobójczą aktywnością leku względem krętka Borrelia burgdorferi. Konieczne jest informowanie pacjentów o możliwości wystąpienia podobnych objawów.

Jeśli przez 3 dni po rozpoczęciu leczenia nie wystąpił efekt kliniczny, należy kontynuować przyjmowanie leku.

Nie możesz posiekać ani zmiażdżyć tabletek Zinnat. Dlatego ta forma leku nie jest przepisywana małym dzieciom, a także pacjentom, którzy mają trudności z połykaniem.

Osoby chore na cukrzycę powinny wziąć pod uwagę, że w 5 ml przygotowanej zawiesiny Zinnat zawiera 0,25 XE.

Ponieważ przyjmując cefuroksym, aksetyl może powodować rozwój zawrotów głowy, konieczne jest ostrzeżenie pacjentów o konieczności ostrożnego prowadzenia pojazdów i podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Analogi Zinnata

Analogami tego leku są leki: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroksym sodu, Cefuroksym Axetil itp. Jedynie lekarz prowadzący może wybrać analogi leku Zinnat u dzieci po prawidłowej diagnozie.

Zinnat dla dzieci

Opinie o Zinnat dla dzieci, które odchodzą od rodziców, pokazują, że ten antybiotyk dla dzieci jest stosowany często i skutecznie. Zasadniczo dzieciom przepisuje się zawieszenie, którego podawanie skutecznie łagodzi stan dziecka. Ważne jest, aby ściśle przestrzegać instrukcji dotyczącej zawieszenia dla dzieci. Należy pamiętać, że tabletki nie są przepisywane dzieciom w wieku poniżej 3 lat, zawieszenie - dzieci poniżej 3 miesięcy.

Podczas ciąży i laktacji

Stosowanie antybiotyku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyść dla kobiety przekracza potencjalne ryzyko dla dziecka. Bądź ostrożny przepisany we wczesnej ciąży. Ponieważ substancja czynna przedostaje się do mleka matki, podczas laktacji lek jest możliwy tylko na receptę i pod nadzorem lekarza.

Recenzje Zinnate

Rodzice, którzy podawali antybiotyk Zinnat dla dzieci, piszą recenzje głównie pozytywne. Zauważają, że lek po kilku dniach podawania znacząco poprawił stan chorób zakaźnych. W takim przypadku działania niepożądane występują rzadko. Z reguły jest to reakcja alergiczna, ból głowy. Jednak większość pacjentów, zarówno dorosłych, jak i tych, którzy dali lekarstwo dzieciom, zauważa, że ​​po kuracji tym lekiem należy zażywać probiotyki. Nawiązano także do wygody korzystania z narzędzi w postaci zawieszenia.

Cena Zinnat, gdzie kupić

Antybiotyk w postaci tabletek 125 mg kosztuje średnio 250 rubli za 10 tabl. Cena tabletek Zinnat 250 mg - od 440 rubli. za 10 tab. Cena zawieszenia Zinnat wynosi 280 rubli.