Klaforan: instrukcje użytkowania

Klaforan należy do półsyntetycznych antybiotyków wielu cefalosporyn.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest wytwarzany w postaci krystalicznego proszku o białym lub żółtawym kolorze. Proszek jest przeznaczony do przygotowywania roztworów do wstrzykiwań domięśniowych i dożylnych.

1 fiolka leku zawiera 1 g substancji czynnej w postaci cefotaksymu.

Działanie farmakologiczne

Lek ma działanie bakteriobójcze, ma szeroki zakres działania i jest odporny na niektóre beta-laktamazy.

90% wstrzykniętego leku jest wydalane z organizmu za pomocą nerek.

Wskazania do użycia

Lek jest przepisywany pacjentom z chorobami zakaźnymi (którym towarzyszy stan zapalny) i które są spowodowane przez bakterie wrażliwe na lek:

• Choroby zakaźne stawów i kości;
• Posocznica;
• Choroby zakaźne tkanek miękkich i skóry;
• Choroby zakaźne ośrodkowego układu nerwowego (nie licząc zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych);
• Zakaźne choroby wewnątrzbrzuszne;
• Zapalenie wsierdzia;
• Choroby zakaźne układu oddechowego;
• Bakteriemia;
• Choroby zakaźne narządów moczowych;
• Zapobieganie chorobom zakaźnym po operacji na przewodzie pokarmowym, a także w praktyce położniczo-ginekologicznej i urologicznej.

Schemat dawkowania

Lek podaje się dożylnie lub domięśniowo w postaci infuzji lub powolnych wstrzyknięć.

U pacjentów z rzeżączką w nieskomplikowanej postaci iz prawidłową czynnością nerek zaleca się wstrzyknięcie domięśniowe w dawce od 0,5 do 1 g raz na dobę.

Pacjentom z umiarkowanymi zakażeniami w niepowikłanej postaci zaleca się wstrzykiwanie w dawce od 1 do 2 g co 8 lub 12 godzin. Dozwolone jest stosowanie 6 g dziennie.

Pacjenci z ciężkimi zakażeniami otrzymują zastrzyk dożylny w dawce 2 g co 6 lub 8 godzin. Dozwolone jest stosowanie 8 g dziennie.

Jedynym sposobem na potwierdzenie wpływu leku Claforan na infekcję spowodowaną przez mało wrażliwe szczepy jest zbadanie wrażliwości na antybiotyk.

W przypadku dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek pojedynczą dawkę należy zmniejszyć o połowę i nie ma potrzeby zmiany odstępu czasu między wstrzyknięciami. Dzienna dawka jest również zmniejszona o połowę.

Pacjenci poddawani hemodializie, zalecana dawka od 1 do 2 g dziennie, biorąc pod uwagę stopień złożoności zakażenia. Lek należy podawać po zakończeniu procedury dializy.

Dzieciom, które urodziły się przedwcześnie (w wieku poniżej 7 dni), podaje się dawkę od 50 do 100 mg na kg masy ciała jako wstrzyknięcie dożylne, podzielone na 2 dawki co 12 godzin. Jeśli wiek dziecka przedwcześnie urodzonego wynosi od 1 tygodnia do 1 miesiąca, wówczas dawkę od 75 do 150 mg na kg masy ciała przepisuje się jako wstrzyknięcie dożylne, podzielone na 3 dawki co 8 godzin.

Dzieciom o masie ciała poniżej 50 kg dziennie podaje się dawkę od 50 do 100 mg na kg masy ciała jako wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne co 6 lub 8 godzin. Dawka na dzień nie powinna być większa niż 2 g. W przypadku ciężkiego zakażenia dawkę dzienną można podwoić.

Dzieci o masie ciała powyżej 50 kg wyznaczają dawkę podobną do dawki dorosłej.

Dzieciom poniżej 2,5 roku życia nie należy podawać domięśniowo zastrzyków tego leku, rozcieńczonego 1% lidokainą.

W celach profilaktycznych, w celu zapobieżenia wystąpieniu zakażenia po zabiegu, lek podaje się podczas znieczulenia jako wstrzyknięcie dożylne lub domięśniowe w dawce 1 g. Następne wstrzyknięcie powtarza się po zabiegu po 6 lub 12 godzinach.

Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie.

Jak przygotować rozwiązanie?

Aby przygotować roztwór do wstrzyknięcia domięśniowego, należy rozpuścić 1 g proszku w 4 ml wody do wstrzykiwań. Do 2 g potrzebujesz 10 ml rozpuszczalnika. Również w przypadku wstrzyknięć domięśniowych jako rozpuszczalnika można zastosować roztwór 1% lidokainy. Za jego pomocą podawanie dożylne leku jest ściśle przeciwwskazane.

Aby przygotować roztwór do wstrzykiwań dożylnych, należy wymieszać 2 lub 1 g proszku leczniczego ze 100 lub 40 ml wody do wstrzykiwań lub użyć roztworu do infuzji. Lek należy podawać powoli, co najmniej 5 minut w czasie. Jest to konieczne, aby zapobiec arytmii.

Przedawkowanie

W przypadku stosowania leku w dawce przekraczającej normę terapeutyczną mogą wystąpić niepożądane objawy przedawkowania jako odwracalna encefalopatia.

W takiej sytuacji przeprowadza się leczenie objawowe.

Interakcja z narkotykami

Równoległe podawanie probenecydu z lekiem Claforan może prowadzić do opóźnienia wydalania i zwiększenia ilości cefotaksymu we krwi.

Połączone stosowanie leków nefrotoksycznych prowadzi do zwiększenia ich działania i zwiększenia działania nefrotoksycznego.

Leku Klaforan nie można łączyć z innymi roztworami antybiotyków (również z aminoglikozydami) w tym samym płynie do infuzji lub strzykawce.

Laktacja i ciąża

Bezpieczeństwo stosowania leku Claforan u pacjentów w okresie laktacji i ciąży nie zostało wystarczająco zbadane.

Cefotaksym może wyróżniać się mlekiem matki, dlatego podczas leczenia tym antybiotykiem karmienie piersią powinno zostać zawieszone.

Zgodnie z badaniami eksperymentalnymi, które przeprowadzono na zwierzętach, nie wykryto skutków teratogennych.

Efekty uboczne

Stosowanie leku może powodować następujące niepożądane reakcje:

• Układ sercowo-naczyniowy: arytmia;
• Układ krwiotwórczy: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, neutropenia;
• Układ pokarmowy: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub bilirubiny, wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności;
• CNS: stosowanie leków w wysokich dawkach może prowadzić do encefalopatii, częściej występuje u pacjentów cierpiących na niewydolność nerek;
• Układ moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, często spowodowane zastosowaniem aminoglikozydów;
• Objawy alergiczne: zespół Stevensa-Johnsona, wstrząs anafilaktyczny, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, martwica naskórka w postaci toksycznej (zespół Lyella), rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy;
• Lokalne objawy: proces zapalny w miejscu wstrzyknięcia;
• Inne: superinfekcja, gorączka, uczucie osłabienia;
• Podczas leczenia boreliozy: dyskomfort w okolicy stawowej, zwiększenie liczby enzymów wątrobowych, gorączka, wysypka na skórze, pogorszenie procesu oddychania, leukopenia, świąd.

Przeciwwskazania

Lek Klaforan nie powinien być przepisywany w następujących sytuacjach:

• Wysoka wrażliwość na grupę cefalosporyn.

W przypadku, gdy do przygotowania zastrzyku stosuje się rozcieńczalnik lidokainy, należy wziąć pod uwagę inne przeciwwskazania (domięśniowe podanie leku):

• Wysoka wrażliwość na każdą miejscową grupę znieczulającą amid lub lidokainę;
• Dzieci w wieku poniżej 2,5 lat w postaci zastrzyków domięśniowych;
• W postaci zastrzyków dożylnych;
• Niewydolność serca w złożonym stopniu;
• Blokada wewnątrzsercowa przy braku rozrusznika serca.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem tego leku lekarz powinien dowiedzieć się o „historii alergologicznej” pacjenta, zwłaszcza jeśli pacjent cierpiał kiedyś na skazę alergiczną lub reakcję o wysokiej wrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. U 10% pacjentów podczas leczenia może istnieć wariant alergii krzyżowej między lekami, takimi jak cefalosporyny i penicyliny. Jeśli kiedyś wystąpił u pacjenta objaw alergiczny penicyliny, lek Claforan należy podawać ze zwiększoną ostrożnością.

Leku nie należy przepisywać pacjentom, którzy mają wysoką wrażliwość na natychmiastową postać leków zawierających cefalosporynę. W sytuacji, gdy istnieją jakiekolwiek wątpliwości, bardzo ważne jest, aby w momencie pierwszego podania leku, był obok niego specjalista, który może pomóc w przypadku manifestacji anafilaktycznej.

Jeśli po wstrzyknięciu wykryto nadwrażliwość, lek jest anulowany.

Na początku terapii może pojawić się taki objaw jak biegunka w postaci złożonej i długotrwałej. Jest to oznaka rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Potwierdź, że choroba jest możliwa tylko po badaniu histologicznym lub kolonoskopowym. Ta komplikacja jest dość poważna. W takiej sytuacji antybiotyk jest natychmiast anulowany i przepisywane jest niezbędne leczenie za pomocą leków takich jak metronidazol lub wankomycyna.

Jeśli podczas leczenia istnieje potrzeba stosowania takich leków nefrotoksycznych, takich jak leki moczopędne lub antybiotyki aminoglikozydowe, należy regularnie monitorować pracę nerek, ponieważ istnieje ryzyko działania nefrotoksycznego.

Pacjenci stosujący dietę z ograniczoną ilością sodu muszą wziąć pod uwagę, że lek zawiera pewną ilość tego pierwiastka śladowego.

Podczas terapii może pojawić się pseudo-dodatni test Coombsa.

Jeśli podczas terapii stosowane są niespecyficzne odczynniki, mogą się pojawić pseudo-dodatnie wyniki. Dlatego przy określaniu ilości glukozy we krwi konieczne jest stosowanie metod oksydazy glukozowej.

Bardzo ważne jest monitorowanie szybkości podawania leku.

Przy długotrwałej terapii trwającej ponad 10 dni należy monitorować stan krwi obwodowej. Wraz z rozwojem neutropenii należy przerwać leczenie.

Cena Claforan

Średni koszt leku Claforan w Moskwie wynosi 146 rubli.

Analogi zastrzyków Klaforan

Analogami leku Claforan o właściwościach farmakologicznych są Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Warunki przechowywania

Lek jest przechowywany w temperaturze nie większej niż 25 gramów w ciemnym miejscu oddalonym od małych dzieci. Lek dopuszcza się do użycia w ciągu 2 lat od daty jego uwolnienia.

Roztwór przygotowany do iniekcji domięśniowych po rozpuszczeniu w wodzie do iniekcji lub z 1% lub 0,5% roztworem chlorowodorku lidokainy można przechowywać przez 8 godzin od czasu przygotowania, ponieważ tylko tym razem lek zachowuje swoją stabilność (w temperaturze 25 g С). Jeśli lek jest przechowywany w temperaturze 2-8 g C, można go przechowywać przez jeden dzień.

Jeśli roztwór jest przygotowany do infuzji lub zastrzyków przy użyciu wody do wstrzykiwań, to jego stabilność utrzymuje się przez 12 godzin, biorąc pod uwagę, że lek jest przechowywany w temperaturze 25 g C. Jeśli lek jest przechowywany w ciemnym miejscu w temperaturze 2–8 g C, to jego stabilność zaoszczędzi na jeden dzień. W przypadku, gdy roztwór nabiera bladożółtego koloru, nie jest to oznaką spadku skuteczności leku.

Jeśli roztwór przygotowuje się stosując takie roztwory infuzyjne jak tufuzyna, yonosteril i hemacel, jego stabilność chemiczną utrzymuje się przez 8 godzin. Jeśli stosowane są roztwory takie jak reomacrodex, macrodex, 10% dekstroza, roztwór ten można przechowywać przez 6 godzin.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Skład i forma uwalniania

w fiolkach (wraz z rozpuszczalnikiem w ampułkach); w pudełku 1 butelka.

Opis postaci dawkowania

Biały lub żółtawy biały proszek.

Charakterystyczny

Półsyntetyczna grupa antybiotyków cefalosporyny III generacji do stosowania pozajelitowego.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Cefotaksym jest bakteriobójczy. Jest również odporny na większość β-laktamazy.

Lek jest zwykle wrażliwy na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Szczepy tworzące penicylinazę i nie penicylinazę Haemophilus, w tym ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus Methi-S, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym kraju).

Lekooporny: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; beztlenowce Gram-ujemne; Listeria monocytogenes, gronkowiec Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetyka

U dorosłych, 5 minut po jednorazowym podaniu dożylnym 1 g cefotaksymu, stężenie w osoczu wynosi 100 µg / ml. Po podaniu i / m cefotaksymu w tej samej dawce, maksymalne stężenie w osoczu wykrywa się po 0,5 godziny i wynosi od 20 do 30 μg / ml.

T_1/2 lek jest 1 godzina ze wstępem i 1-1,5 godziny z zastrzykiem / m.

Wiązanie z białkami osocza (głównie albumina) wynosi średnio 25–40%.

Około 90% podanej dawki jest wydalane z moczem: 50% w postaci niezmienionej i około 20% w postaci metabolitu, desacetylofofotaksymu.

U osób starszych (powyżej 80 lat) T_1/2 Cefotaksym wzrasta do 2,5 godziny.

U osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek objętość dystrybucji nie zmienia się, a T_1/2 nie przekracza 2,5 h, nawet w późniejszych stadiach niewydolności nerek.

U dzieci, noworodków i wcześniaków, cefotaksym w osoczu i objętość dystrybucji są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w mg / kg. T_1/2 Cefotaksym wynosi od 0,75 do 1,5 godziny.

U noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie poziom cefotaksymu i objętość dystrybucji w osoczu są podobne do tych u dzieci. Średnia T_1/2 Cefotaksym wynosi od 1,4 do 6,4 godziny.

Wskazania lek Claforan ®

Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje dróg oddechowych;

infekcje dróg moczowych;

zakażenia wewnątrzbrzuszne (w tym zapalenie otrzewnej);

zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy) i innych zakażeń OUN;

infekcje skóry i tkanek miękkich;

infekcje kości i stawów;

zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym w przewodzie pokarmowym, urologicznym i położniczo-ginekologicznym.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na cefalosporyny;

W przypadku formularzy zawierających lidokainę:

- nadwrażliwość na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający typu amidowego;

- blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika serca;

- ciężka niewydolność serca;

- dzieci poniżej 2,5 roku życia (wprowadzenie w / m).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Cefotaksym przenika przez barierę łożyskową.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania leku. Jednak bezpieczeństwo stosowania cefotaksymu w ciąży nie zostało określone u ludzi, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży.

Cefotaksym przenika do mleka matki, więc w razie potrzeby należy przerwać karmienie piersią.

Efekty uboczne

Reakcje anafilaktyczne: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, osłabienie, rzadko - wstrząs anafilaktyczny.

Reakcje skórne: wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka. Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, bardzo rzadko dochodzi do takich powikłań jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznej skóry.

Reakcje żołądkowo-jelitowe: mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. Podobnie jak w przypadku powołania innych antybiotyków o szerokim spektrum działania, biegunka może być objawem zapalenia jelit, któremu w niektórych przypadkach towarzyszy pojawienie się krwi w kale. Szczególną postacią zapalenia jelit jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz „Specjalne instrukcje”).

Reakcje z wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AST, LDH, GGT, fosfataza alkaliczna) i (lub) bilirubina.

Reakcje z krwi obwodowej: neutropenia, rzadko - agranulocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, w rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna.

Reakcje nerek: upośledzenie czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny), zwłaszcza w połączeniu z aminoglikozydami, bardzo rzadko obserwuje się przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek.

Reakcje z centralnego układu nerwowego: encefalopatia (w przypadku wprowadzenia dużych dawek), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

Reakcje z układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach - zaburzenia rytmu, a następnie wstrzyknięcie bolusa przez centralny cewnik żylny (patrz „Dawkowanie i podawanie”).

Inne: gorączka, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, nadkażenie.

W leczeniu boreliozy: reakcja Yarish-Herxheimera (w pierwszych dniach leczenia), wysypka skórna, świąd, gorączka, leukopenia, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, trudności w oddychaniu i dyskomfort w stawach.

Oprócz powyższego, tempo podawania leku powinno być kontrolowane (patrz „Dawkowanie i podawanie”), a także należy monitorować czynność nerek we wszystkich przypadkach skojarzonego stosowania cefotaksymu z aminoglikozydami.

U pacjentów wymagających spożycia sodu należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w soli sodowej cefotaksymu (48,2 mg / g). Podczas trwania leczenia (ponad 10 dni) należy monitorować liczbę leukocytów i, w przypadku neutropenii, należy przerwać leczenie.

Interakcja

Probenecyd opóźnia wydalanie i zwiększa stężenie cefalosporyn w osoczu.

Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, cefotaksym może nasilać działanie nefrotoksyczne leków o działaniu nefrotoksycznym.

Podczas leczenia cefalosporynami może wystąpić dodatni test Coombsa.

Zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozy do oznaczania poziomu cukru we krwi, ze względu na rozwój wyników fałszywie dodatnich w przypadku stosowania niespecyficznych odczynników.

Instrukcje dotyczące zgodności: cefotaksymu nie należy mieszać z innymi antybiotykami, zarówno w tej samej strzykawce, jak iw tym samym roztworze do infuzji.

Dotyczy to również aminoglikozydów.

Do infuzji można stosować następujące roztwory (stężenie cefotaksymu 1 g / 250 ml): woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% dekstroza, roztwór Ringera, mleczan sodu, a także: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dawkowanie i podawanie

V / m, in / in (w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji).

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek:

W przypadku niepowikłanej rzeżączki pojedyncza dawka wynosi 0,5–1 g i jest wstrzykiwana raz na dobę.

W przypadku niepowikłanych zakażeń o umiarkowanym nasileniu cefotaksym podaje się domięśniowo lub dożylnie w pojedynczej dawce 1-2 g, po 8-12 godzinach, zatem dawka dobowa wynosi od 2 do 6 g.

W ciężkich zakażeniach pojedyncza dawka wynosi 2 gi jest podawana dożylnie w ciągu 6-8 godzin, więc dawka dobowa wynosi od 6 do 8 g.

W przypadkach, gdy infekcja jest spowodowana niewystarczająco wrażliwymi szczepami, test wrażliwości na antybiotyki jest jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności cefotaksymu.

Dawkowanie u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek:

W przypadkach, gdy poziom kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml / min, stosuje się połowę pojedynczej dawki. Odstęp wtrysku pozostaje niezmieniony (patrz wyżej).

Odpowiednio, dzienna dawka będzie również zmniejszona o 2 razy.

W przypadkach, w których Cl kreatyniny nie można zmierzyć, można ją obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy przy użyciu formuły Cockroft dla dorosłych.

Cl kreatyniny (ml / min) = waga (kg) × (140 - wiek) / 72 × kreatynina (mg /%)

Waga (kg) × (140 - wiek) / 0,814 × kreatynina (mmol / l)

Cl kreatyniny (ml / min) = wskaźnik 0,85 × u mężczyzn

U pacjentów poddawanych hemodializie: 1–2 g dziennie, w zależności od ciężkości zakażenia. W dniu dializy cefotaksym podaje się po zakończeniu dializy.

U wcześniaków (do 1 tygodnia życia) dzienna dawka leku wynosi 50-100 mg / kg i jest wprowadzana do / w odstępie 12 godzin.

U wcześniaków (w wieku 1-4 tygodni) dzienna dawka leku wynosi 75–150 mg / kg i jest podawana dożylnie w odstępie 8 godzin.

U dzieci o masie ciała do 50 kg dzienna dawka leku wynosi 50–100 mg / kg i jest podawana dożylnie lub domięśniowo w odstępie 6–8 godzin.

Uwaga: dzienna dawka nigdy nie powinna przekraczać 2 g. W przypadku ciężkich zakażeń, na przykład zapalenia opon mózgowych, możliwe jest zwiększenie dawki dziennej o 2 razy. Wprowadzenie V / m 1% lidokainy jest ściśle przeciwwskazane u dzieci do 2,5 roku.

Dla dzieci o masie ciała 50 kg lub większej lek jest przepisywany w tej samej dawce, co dorośli.

Aby zapobiec rozwojowi zakażeń przed zabiegiem chirurgicznym, zwykle podaje się 1 g domięśniowo lub dożylnie z początkiem znieczulenia, powtarzając podawanie 6–12 godzin po zabiegu.

Podczas wykonywania cesarskiego cięcia, w momencie nałożenia klamry na żyłę pępowinową, dożylnie wstrzyknięto 1 g leku, a następnie po 6-12 godzinach ponownie wprowadzono 1 g cefotaksymu domięśniowo lub dożylnie.

Sposób i czas stosowania: w przypadku iniekcji i / m rozpuścić cefotaksym w jałowej wodzie do wstrzykiwań w ilości 4 ml na 1 gi 10 ml na 2 g. W przypadku infuzji dożylnej 1 lub 2 g leku rozpuszcza się w 40–100 ml jałowej wody do roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Roztwór należy wstrzykiwać powoli przez 3–5 minut, ze względu na możliwy rozwój zagrażających życiu arytmii, gdy cefotaksym podawany jest przez centralny cewnik żylny.

Przy podawaniu i / m zawartość fiolki cefotaksymu można rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań lub w 1% roztworze lidokainy. W przypadku lidokainy jest to bezwzględnie przeciwwskazane we wprowadzaniu leku (patrz „Specjalne instrukcje”).

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie.

Uwaga: Podczas rozcieńczania zawartości fiolki i przygotowania roztworu należy zapewnić warunki aseptyczne (zwłaszcza jeśli rozcieńczony cefotaksym nie jest natychmiast podawany).

Przedawkowanie

Istnieje ryzyko odwracalnej encefalopatii dzięki zastosowaniu wysokich dawek antybiotyków β-laktamowych, w tym cefotaksymu. Nie ma konkretnego antidotum.

Specjalne instrukcje

- podawanie cefalosporyn wymaga zebrania historii alergii (skazy alergiczne, reakcje nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe);

- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, leczenie należy przerwać;

- Stosowanie cefotaksymu jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością natychmiastową na cefalosporyny w wywiadzie. W razie jakichkolwiek wątpliwości obecność lekarza przy pierwszym wstrzyknięciu leku jest obowiązkowa z powodu możliwej reakcji anafilaktycznej;

- Występuje alergia krzyżowa między cefalosporynami i penicylinami, która występuje w 5-10% przypadków. U osób, u których w przeszłości występowały objawy alergii na penicyliny, lek stosuje się ze szczególną ostrożnością.

W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, objawiające się ciężką, przedłużającą się biegunką. Diagnozę potwierdza się za pomocą kolonoskopii i / lub badania histologicznego. Powikłanie to uważa się za bardzo poważne: natychmiast przerwać podawanie Claforan i przepisać odpowiednią terapię, w tym doustną wankomycynę lub metronidazol.

W przypadku stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika należy wziąć pod uwagę informacje podane w sekcji „Przeciwwskazania”.

Okres przechowywania roztworów po rozcieńczeniu

W przypadku wstrzyknięć i / m: sterylny cefotaksym w proszku po rozcieńczeniu w wodzie lub 0,5 lub 1% roztworze chlorowodorku lidokainy jest stabilny chemicznie przez 8 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2– 8 ° C, chronione przed światłem).

W przypadku wstrzyknięcia lub infuzji po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań: przez 12 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2–8 ° C, w ciemnym miejscu). Bladożółty odcień roztworu nie oznacza zmniejszenia aktywności antybiotyku.

W przypadku infuzji w roztworach infuzyjnych: jałowy proszek cefotaksymu jest chemicznie stabilny przez 8 godzin po rozcieńczeniu w roztworze Hemaccel, Yonosteril lub Tutofusin i przez 6 godzin po rozcieńczeniu w 10% roztworze glukozy, Macrodex lub Reomacrodex.

Warunki przechowywania leku Claforan ®

Chronić przed dziećmi.

Okres ważności leku Claforan ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Klaforan - oficjalne instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Claforan (Claforan).

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

Opis: biały lub żółtawy biały proszek krystaliczny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

KODATH: JOlDAlO.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Półsyntetyczna grupa antybiotyków cefalosporyny III generacji do stosowania pozajelitowego. Cefotaksym jest bakteriobójczy. Jest również odporny na większość β-laktamazy.
Lek jest zwykle wrażliwy na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Szczepy tworzące penicylinazę i nie penicylinazę Haemophilus, w tym ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym kraju).
Lekooporny: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram-ujemne beztlenowce; Listeria monocytogenes, gronkowiec Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetyka
U dorosłych, 5 minut po jednorazowym podaniu dożylnym 1 g cefotaksymu, stężenie w osoczu wynosi 100 µg / ml. Po podaniu i / m cefotaksymu w tej samej dawce, maksymalne stężenie w osoczu wykrywa się po 0,5 godziny i wynosi od 20 do 30 μg / ml.
Okres półtrwania leku wynosi 1 godzinę ze wstępem i 1-1,5 godziny z zastrzykiem / m.
Wiązanie z białkami osocza (głównie albumina) wynosi średnio 25–40%.
Około 90% podanej dawki jest wydalane z moczem: 50% w postaci niezmienionej i około 20% w postaci metabolitu desacetylcefotaksymu.
U osób w podeszłym wieku okres półtrwania cefotaksymu wydłuża się do 2,5 godziny u pacjentów w wieku powyżej 80 lat.
U osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek objętość dystrybucji nie zmienia się, a okres półtrwania nie przekracza 2,5 godziny, nawet w późniejszych stadiach niewydolności nerek.
U dzieci, noworodków i wcześniaków, poziomy cefotaksymu w osoczu i objętość dystrybucji są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w mg / kg masy ciała. Okres półtrwania cefotaksymu wynosi od 0,75 do 1,5 godziny.
U noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie poziom cefotaksymu i objętość dystrybucji w osoczu są podobne do tych u dzieci.
Średni okres półtrwania cefotaksymu wynosi od 1,4 do 6,4 godziny.

Wskazania do użycia
Cefotaksym jest przeznaczony do leczenia zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek.