Spasmex

Spasmex ® (Spasmex ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki, 5 mg: okrągłe, dwuwypukłe, białe lub prawie białe.

Tabletki 15 i 30 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane białą lub prawie białą, z ryzykiem.

W przerwie (dla tabletek 15 i 30 mg): rdzeń i błona membrany są białe lub prawie białe.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Trospium chlorek jest czwartorzędową zasadą amoniową, należy do grupy m-holinoblokatorov. Jest konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny w postynaptycznych receptorach błonowych mięśni gładkich. Ma wysokie powinowactwo do m₁- i m₃-receptory cholinergiczne. Zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza moczowego. Ma działanie przeciwskurczowe i pewne działanie ganglioblokiruyuschee. Nie ma efektów centralnych.

Farmakokinetyka

Po spożyciu T_max - 4–6 h. T_1/2 - 5–18 h, nie kumulowane. Wiązanie z białkami osocza wynosi 50–80%. Stężenie chlorku trospium w pojedynczej dawce 20–60 mg jest proporcjonalne do przyjętej dawki. Przeważająca ilość chlorku trospium jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej, mniejsza część (około 10%) w postaci spiroalkoholu, metabolitu powstającego podczas hydrolizy wiązań estrowych.

Wskazania leku Spasmex ®

nadczynność pęcherza moczowego, której towarzyszy nietrzymanie moczu, nagłe oddawanie moczu w celu oddania moczu oraz zwiększenie częstości oddawania moczu (z idiopatyczną nadczynnością wypieracza o niehormonalnej i nieorganicznej etiologii);

mieszane nietrzymanie moczu;

spastyczna neurogenna dysfunkcja pęcherza (z neurogenną hiperaktywnością / hiperrefleksją wypieracza: stwardnienie rozsiane, urazy kręgosłupa, wrodzone i nabyte choroby rdzenia kręgowego, udary, parkinsonizm);

dyssynergia wypieracza-zwieracza na tle przerywanego cewnikowania;

moczenie nocne i dzienne;

w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego, któremu towarzyszą objawy nadpobudliwe.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na lek;

jaskra z wąskim kątem i zamknięta pod kątem;

spowolnienie ewakuacji żywności z żołądka i stan predysponujący do jej rozwoju;

niewydolność nerek wymagająca dializy (kreatynina Cl 2);

nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;

wiek dzieci (do 14 lat).

Z troską: choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca może być niepożądany - migotanie przedsionków, tachykardia, przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa serca, zwężenie zastawki dwudzielnej, nadciśnienie tętnicze, ostre krwawienie; tyreotoksykoza (prawdopodobnie zwiększona częstoskurcz); podwyższona temperatura ciała (może nawet wzrosnąć z powodu tłumienia aktywności gruczołów potowych); refluksowe zapalenie przełyku, przepuklina otworu przełykowego przepony w połączeniu z refluksowym zapaleniem przełyku (zmniejszona ruchliwość przełyku i żołądka oraz rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku może pomóc spowolnić opróżnianie żołądka i refluks żołądkowo-przełykowy przez zwieracz z upośledzoną funkcją); choroby przewodu pokarmowego związane z niedrożnością - achalazja i zwężenie odźwiernika (zmniejszona ruchliwość i napięcie, prowadzące do niedrożności i opóźnionej treści żołądkowej); atonia jelit u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych pacjentów (możliwa niedrożność), paraliżowa niedrożność jelita (możliwy rozwój niedrożności); choroby o podwyższonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym - jaskra z otwartym kątem przesączania (działanie mydriatyczne może powodować pewien wzrost ciśnienia śródgałkowego; może być wymagana korekta terapii), wiek powyżej 40 lat (ryzyko niezdiagnozowanej jaskry); wrzodziejące zapalenie jelita grubego (wysokie dawki mogą hamować perystaltykę jelit, zwiększając prawdopodobieństwo niedrożności porażennej; ponadto możliwe jest wystąpienie takich ciężkich powikłań, jak toksyczny megakolon); suchość w ustach (długotrwałe stosowanie może dodatkowo zwiększyć intensywność kserostomii); niewydolność nerek (ryzyko skutków ubocznych z powodu zmniejszonej eliminacji); przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u dzieci i osłabionych pacjentów (zmniejszenie wydzielania oskrzelowego może prowadzić do pogrubienia tajemnicy i tworzenia korków w oskrzelach); miastenia (stan może się pogorszyć z powodu hamowania działania acetylocholiny); autonomiczna (autonomiczna) neuropatia (zatrzymanie moczu i porażenie akomodacyjne może wzrosnąć); rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, zatrzymania moczu lub predyspozycji do niego lub chorób, którym towarzyszy niedrożność dróg moczowych (w tym szyjki pęcherza z powodu przerostu prostaty); stan przedrzucawkowy (prawdopodobnie zwiększone nadciśnienie tętnicze); choroby mózgu u dzieci (wpływ centralnego układu nerwowego może wzrosnąć); Choroba Downa (być może niezwykłe rozszerzenie źrenic i zwiększenie częstości akcji serca); centralny paraliż u dzieci (reakcja na leki antycholinergiczne może być najbardziej wyraźna); niewydolność wątroby.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

W ciąży i podczas karmienia piersią lek należy stosować, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Efekty uboczne

Częstotliwość występowania (liczba przypadków: liczba obserwacji): często - więcej niż 1: 100; rzadko - 1: 100–1000; rzadko mniej niż 1: 1000.

Z CCC: rzadko - tachykardia; rzadko - ból w klatce piersiowej, omdlenia, tachyarytmia, przełom nadciśnieniowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: często - suchość w ustach, niestrawność, zaparcia, nudności, ból brzucha; rzadko - biegunka, wzdęcia; rzadko - zapalenie żołądka.

Ze strony układu nerwowego: rzadko - splątanie, omamy.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - naruszenie zakwaterowania.

Ze strony układu moczowego: rzadko - naruszenie opróżniania pęcherza moczowego; rzadko - zatrzymanie moczu

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - niewielki lub umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz.

Ze strony układu odpornościowego: rzadko - wysypka skórna; rzadko - reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona.

Interakcja

Przy jednoczesnym stosowaniu trospii chlorek zwiększa m-antycholinergiczne działanie amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, chinidyny i disopiramidu, leków przeciwhistaminowych, a także dodatniego chronotropowego działania β-adrenomimetyków (patrz „Przeciwwskazania”).

Chlorek Trospia osłabia działanie prokinetyki (metoklopramid i cyzapryd); Wpływa na funkcje motoryczne i wydzielnicze przewodu pokarmowego, zmieniając wchłanianie jednocześnie stosowanych leków.

Jednocześnie biorąc leki zawierające takie substancje jak guar, kolestiramina i kolestypol, możliwe jest zmniejszenie wchłaniania chlorku trospium.

Nie stwierdzono interakcji między izoenzymami chlorku trospium i cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), ponieważ są one metabolizowane tylko przez chlorek trospii, a głównym sposobem jego metabolizmu jest hydroliza estrów.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, przed posiłkami, bez żucia, picie dużej ilości wody.

Dorośli i dzieci od 14 lat są przepisywani indywidualnie, w zależności od obrazu klinicznego i ciężkości choroby.

Lek bierze się z tabeli 2-3. 3 razy dziennie (30–45 mg) w odstępach co 8 godzin Przy dawce dobowej 45 mg dopuszczalne jest przyjmowanie 30 mg rano i 15 mg wieczorem.

Tabletki, powlekane, 15 mg

Lek jest przyjmowany na stole. 3 razy dziennie (45 mg) w odstępach co 8 godzin.

Tabletki, powlekane, 30 mg

Lek jest przyjmowany przy 1/2 tabeli. 3 razy dziennie lub 1 karta. rano i 1/2 tabletki wieczorem (45 mg).

U pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina Cl 10–30 ml / min / 1,73 m2) dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 15 mg.

Średnio czas trwania leczenia wynosi 2-3 miesiące. Jeśli konieczne jest dłuższe leczenie, kwestia kontynuowania leczenia jest weryfikowana przez lekarza co 3–6 miesięcy.

Przedawkowanie

Objawy: zwiększone działanie antycholinergiczne, takie jak zaburzenia widzenia, tachykardia, suchość w ustach i przekrwienie skóry.

Leczenie: płukanie żołądka i przyjmowanie adsorbentów (w tym węgla aktywnego), wkraplanie pilokarpiny u pacjentów z jaskrą, cewnikowanie pęcherza moczowego podczas zatrzymania moczu. W ciężkich przypadkach przepisywane są leki cholinomimetyczne (siarczan metylowy neostygminy). Przy niewystarczającym działaniu, ciężkiej tachykardii i / lub niestabilności krążenia krwi, dożylne beta-adrenolityki podaje się pod kontrolą EKG i ciśnienia krwi.

Specjalne instrukcje

Przyjmowaniu leku z naruszeniem funkcji zwieracza wewnętrznego cewki moczowej lub wypieracza pęcherza moczowego musi towarzyszyć jego całkowite uwolnienie przez cewnikowanie. W zaburzeniach wegetatywnych pęcherza moczowego przyczyna dysfunkcji powinna być określona przed leczeniem, organiczne przyczyny częstomoczu, moczenie nocne i nietrzymanie moczu, takie jak niewydolność serca, polidypsja, możliwość zakażenia dróg moczowych i rak pęcherza moczowego. wymagają terapii etiotropowej.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i pracy z mechanizmami ruchomymi. Na początku leczenia, wraz ze wzrostem dawki leku, wymianą leku, a także podczas interakcji z alkoholem, możliwe jest pogorszenie widzenia, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami ruchomymi.

Formularz wydania

Tabletki, 5 mg; tabletki powlekane, 15 mg. W blistrze z folii PCV / aluminium, 10 szt. 3 lub 5 blistrów w pudełku kartonowym.

Tabletki, powlekane, 30 mg. W blistrze z folii PCV / aluminium, 10 szt. 3 blistry w kartonowym pudełku.

Producent

Dr R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Niemcy.

Wyłączny dystrybutor: PRO.MED. CA Prague AO Telcska 1. 140 00, Praga 4, Republika Czeska.

Adres do skarg klientów: JSC „PRO.MED. CA. 115193, Moskwa, ul. 7. Kozhukhovskaya, 15, s. 1.

Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Spasmex®

Chronić przed dziećmi.

Okres ważności leku Spasmex ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Spasmex

Spasmex: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Spasmex

Kod ATX: G04BD09

Składnik czynny: chlorek trospium (chlorek trospium)

Producent: Dr. R.Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Niemcy)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 27.07.2018

Ceny w aptekach: od 326 rubli.

Spasmex to lek o działaniu rozkurczowym, który pomaga obniżyć napięcie mięśni gładkich pęcherza moczowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Spasmexu:

• tabletki: waga - 250 mg; obustronnie wypukłe, okrągłe, kolor - prawie białe lub białe (10 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 3 lub 5 pęcherzyków);
• tabletki powlekane błoną: masa - 259,6 mg; okrągłe, dwuwypukłe, z ryzykiem, kolor - prawie biały lub biały; na przerwie - biały lub prawie biały rdzeń i skorupa filmu (10 sztuk w blistrach, w kartonowym pudełku z 3 lub 5 pęcherzami).

Składniki 1 tabletka:

• składnik aktywny: chlorek trospium - 5 mg;
• dodatkowe składniki: koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 mg; monohydrat laktozy - 170 mg; Powidon-25 000 - 1 mg; skrobia kukurydziana - 55,5 mg; kwas stearynowy - 3 mg; karboksymetyloskrobia sodowa - 15 mg.

Skład 1 tabletki powlekanej:

• składnik aktywny: chlorek trospium –15 lub 30 mg;
• dodatkowe składniki (odpowiednio 15/30 mg substancji czynnej): koloidalny dwutlenek krzemu - 3/3 mg; Powidon - 25 000 - 1/1 mg; skrobia kukurydziana - 44/41 mg; laktoza jednowodna - 100/100 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 75/60 ​​mg; kwas stearynowy - 2/5 mg; karboksymetyloskrobia sodowa - 10/10 mg;
• folia pokrywa: dwutlenek tytanu - 1,44 mg; hypromeloza - 6,24 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 0,96 mg; kwas stearynowy - 0,96 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Spasmex odnosi się do liczby funduszy, które zmniejszają napięcie mięśni gładkich dróg moczowych. Składnik aktywny, chlorek trospium, jest czwartorzędową zasadą amoniową, m-antycholinergicznym, konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny na receptorach postsynaptycznych błon mięśni gładkich. Ma wysokie powinowactwo do receptorów cholinergicznych M1 i M3. Pomaga zmniejszyć zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza.

Ma przeciwskurczowy i drobny efekt ganglioblokiruyuschee. Nie ma efektów centralnych.

Farmakokinetyka

Po zażyciu Spasmexu w środku C_max (maksymalne stężenie substancji) chlorek trospium osiąga się w ciągu 4–6 godzin. Przy pojedynczej dawce 20–60 mg stężenie substancji jest proporcjonalne do przyjętej dawki.

Nie kumulowane. Związane z białkami osocza na poziomie 50-80%.

T_1/2 (okres półtrwania) waha się w zakresie 5-18 godzin.

Wydalanie odbywa się z moczem. Większość dawki jest wydalana w postaci niezmienionej, około 10% jest wydalane w postaci spiroalkoholu, metabolitu powstającego podczas hydrolizy wiązań estrowych.

Wskazania do użycia

• dyssynergia zwieracza wypieracza na tle okresowego (okresowego) cewnikowania;
• nietrzymanie moczu (postacie mieszane);
• zapalenie pęcherza moczowego występujące z nadrzędnymi objawami (w połączeniu z innymi lekami);
• częstomocz, nokturia;
• nadpobudliwość pęcherza moczowego, która występuje z nietrzymaniem moczu, nagłym oddawaniem moczu i wzrostem częstości oddawania moczu (z idiopatyczną niehormonalną / nieorganiczną genezą wypieracza);
• neurogenna dysfunkcja spastyczna pęcherza (z neurogenną zwiększoną aktywnością wypieracza powstającą na tle urazów kręgosłupa, stwardnienia rozsianego, udaru, wrodzonych / nabytych chorób rdzenia kręgowego, parkinsonizmu);
• moczenie (noc / dzień).

Przeciwwskazania

• jaskra z zamkniętym kątem;
• tachyarytmia;
• zatrzymanie moczu;
• myasthenia gravis;
• złe wchłanianie glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
• niewydolność nerek, w której wskazana jest dializa (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml / min / 1,73 m 2);
• spowolnienie ewakuacji pokarmu z żołądka, w tym obecność warunków predysponujących do jego pojawienia się;
• wiek do 14 lat;
• nadwrażliwość na lek.

Względne (Spasmex jest przepisywany ostrożnie w przypadku następujących chorób / stanów):

• refluksowe zapalenie przełyku lub przepuklina otworu przełykowego przepony, które występuje przy refluksowym zapaleniu przełyku (ze względu na prawdopodobieństwo spowolnienia opróżniania żołądka ze zwiększonym refluksem żołądkowo-przełykowym);
• atonia jelit u osłabionych pacjentów lub pacjentów w podeszłym wieku, porażenie niedrożności jelit (ze względu na prawdopodobieństwo niedrożności);
• tyreotoksykoza (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększenia częstoskurczu);
• choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca jest niepożądany, w tym choroba niedokrwienna serca, zwężenie zastawki dwudzielnej, tachykardia, migotanie przedsionków, przewlekła niewydolność serca, ostre krwawienie, nadciśnienie tętnicze;
• choroby przewodu pokarmowego, występujące z niedrożnością, w tym zwężenie odźwiernika i achalazja (ze względu na prawdopodobieństwo zmniejszenia napięcia i ruchliwości, co może prowadzić do opóźnienia zawartości żołądka i niedrożności);
• zwiększona temperatura ciała (ze względu na prawdopodobieństwo, że ten objaw wskazuje na zahamowanie aktywności gruczołów potowych);
• choroby, które występują z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, w tym jaskra z otwartym kątem przesączania (może być konieczne dostosowanie dawki), wiek powyżej 40 lat (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo niezdiagnozowanej jaskry);
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stosowanie wysokich dawek Spasmexu może prowadzić do zwiększonego prawdopodobieństwa porażenia jelit, zahamowania ruchliwości jelit, toksyczny megakolon może się również objawiać / nasilać);
• kserostomia (długotrwała terapia może dalej zwiększać nasilenie objawów);
• miastenia gravis (ze względu na prawdopodobieństwo pogorszenia z powodu hamowania działania acetylocholiny);
• niewydolność nerek (ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze zmniejszonym wydalaniem substancji czynnej);
• niewydolność wątroby;
• centralny paraliż u dzieci (ze względu na prawdopodobieństwo najbardziej wyraźnej reakcji na leki antycholinergiczne);
• przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u wyniszczonych pacjentów i dzieci (z powodu zmniejszenia wydzielania oskrzeli, w oskrzelach i zagęszczeniach wydzieliny mogą tworzyć się korki);
• rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, neuropatia autonomiczna (z powodu prawdopodobieństwa zwiększonego zatrzymania moczu i porażenia akomodacyjnego), zatrzymanie moczu (obecność / predyspozycja do niego), a także choroby występujące z niedrożnością dróg moczowych;
• Choroba Downa (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększenia częstości akcji serca i niezwykłego rozszerzenia źrenicy);
• choroby mózgu u dzieci (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększenia efektów ośrodkowego układu nerwowego);
• stan przedrzucawkowy (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększonego nadciśnienia);
• ciąża i laktacja (Spasmex jest przepisywany tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka).

Instrukcja użytkowania Spasmex: metoda i dawkowanie

Spasmex przyjmowany doustnie, woda do picia w wystarczających ilościach, najlepiej przed posiłkami. Tabletki do żucia nie powinny być.

Kurs określa czas trwania kursu, pojedynczą dawkę i wielorakość aplikacji na podstawie indywidualnej, na podstawie ciężkości stanu i obrazu klinicznego.

Zazwyczaj Spasmex jest przepisywany w dawce 30-45 mg na dobę z częstością przyjmowania 3 razy dziennie (odstępy między dawkami - 8 godzin). Przy dziennej dawce 45 mg można przyjmować 2 razy dziennie - 30 mg rano i 15 mg wieczorem.

Dawka dobowa w przypadku niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min / 1,73 m2) nie przekracza 15 mg.

Średni czas trwania kursu wynosi od 2 do 3 miesięcy. Przy dłuższym przyjęciu Spazmeksa kwestia stosowności dalszego leczenia jest rozwiązywana co 3-6 miesięcy przez lekarza indywidualnie.

Efekty uboczne

• reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, reakcje anafilaktyczne;
• układ moczowy: rzadko - naruszenia opróżniania pęcherza moczowego; rzadko - zatrzymanie moczu;
• układ oddechowy: rzadko - duszność;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia; rzadko - przełom nadciśnieniowy, omdlenia, ból w klatce piersiowej, tachyarytmia;
• układ pokarmowy: często - kserostomia, objawy dyspeptyczne, nudności, zaparcia, ból brzucha; rzadko - rozdęcie brzucha, biegunka; rzadko - zapalenie żołądka, umiarkowany / niewielki wzrost aktywności aminotransferaz;
• układ nerwowy: rzadko - splątanie, omamy;
• narząd wzroku: rzadko - zaburzenia zakwaterowania.

Przedawkowanie

Główne cechy: zwiększone objawy antycholinergiczne, w tym zaburzenia widzenia, tachykardia, zaczerwienienie skóry i kserostomia.

Terapia: przepisane płukanie żołądka i leczenie adsorbentami (w tym aktywowanym węglem drzewnym); dla jaskry, wkroplenie pilokarpiny; z zatrzymaniem moczu - cewnikowanie pęcherza moczowego.

W ciężkich przypadkach wskazane są cholinomimetyki (metylosiarczan neostygminy). Jeśli efekt jest niewystarczający, podobnie jak u pacjentów z ciężkim tachykardią i / lub niestabilnością krążenia krwi, podaje się dożylnie beta-blokery pod kontrolą ciśnienia krwi i EKG.

Specjalne instrukcje

W leczeniu dysfunkcji autonomicznej pęcherza moczowego przed wyznaczeniem Spasmexu konieczne jest określenie przyczyny dysfunkcji. Należy również wykluczyć następujące przyczyny organiczne: niewydolność serca, zakażenia dróg moczowych, polidypsję, raka pęcherza moczowego. Gdy są one dostępne, przepisuje się leczenie w celu wyeliminowania przyczyny choroby (terapia etiotropowa).

Odbiór Spasmexu na tle dysfunkcji wypieracza pęcherza lub wewnętrznego zwieracza cewki moczowej powinien być przeprowadzony przy jego pełnym cewnikowaniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

Podczas prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami ruchomymi należy wziąć pod uwagę, że na początku leczenia, w przypadku zastąpienia leku, ze zwiększeniem dawki dobowej Spasmexu lub łącznego spożycia alkoholu, wzrok może ulec pogorszeniu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcjami Spasmex podczas ciąży / laktacji może być stosowany tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść jest szacowana powyżej możliwego ryzyka.

Użyj w dzieciństwie

Przeciwwskazana jest terapia Spasmex dla pacjentów w wieku poniżej 14 lat.

Kiedy uszkodzenie nerek

Niewydolność nerek jest względnym przeciwwskazaniem do terapii skurczowej. W przypadku klirensu kreatyniny 10–30 ml / min / 1,73 m2 zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Niewydolność wątroby jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania Spasmexu.

Interakcja z narkotykami

Spasmex wpływa na układ trawienny i może zmieniać wchłanianie leków stosowanych w połączeniu z nim.

Połączone stosowanie Spasmexu z niektórymi lekami / substancjami może wywołać następujące efekty:

• beta adrenomimetyki: zwiększanie ich pozytywnego efektu chronotropowego;
• amantadyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, chinidyna, disopyramid, leki przeciwhistaminowe: zwiększanie ich działania m-holinoblokiruyuschego;
• preparaty zawierające substancje takie jak colestiramine, guar, colestipol: zmniejszenie wchłaniania chlorku trospium;
• prokinetyka: osłabienie ich działań.

Analogi

Analogicznie do Spasmexu są Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze 15-25 ° C Chronić przed dziećmi.

Okres ważności - 5 lat.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Spasmex

Według opinii, Spasmex jest skutecznym lekiem. Dobrze łagodzi objawy chorób układu moczowo-płciowego, takich jak częste oddawanie moczu i nietrzymanie moczu, a także zmniejsza ból. W większości przypadków wskazują dobrze tolerowany lek, ale czasami pacjenci skarżą się na rozwój działań niepożądanych. Koszt Spasmexu jest najczęściej oceniany jako wysoki.

Cena Spasmex w aptekach

Przybliżona cena Spasmexu na 30 tabletek w opakowaniu zależy od dawki i zmienia się w zakresie:

• 5 mg: 350-378 rubli;
• 15 mg: 401-473 rubli;
• 30 mg: 606–710 rubli.

Spasmex - instrukcje użytkowania

Gdy dysfunkcja pęcherza z powodu infekcji, częste oddawanie moczu do oddawania moczu, lekarze przepisują Spasmex - instrukcje stosowania leku obejmują informacje o jego otrzymaniu, dawkowaniu, sposobie użycia. Lek zmniejsza napięcie mięśni, powodując problemy z pracą dróg moczowych. Przeczytaj jego instrukcje, aby używać go poprawnie.

Tabletki Spasmex

Zgodnie z klasyfikacją farmakologiczną, Spasmex to grupa leków, które zmniejszają napięcie mięśni gładkich dróg moczowych. Jego aktywnym składnikiem jest chlorek trospii, który rozluźnia mięśnie i eliminuje problemy związane z oddawaniem moczu. Pigułki mają wiele wskazań, ale jest też wiele przeciwwskazań, więc warto się z nimi zapoznać.

Skład

Spasmex jest dostępny w trzech formatach tabletek - ze stężeniami chlorku trospium wynoszącymi 5, 15 i 30 mg na jednostkę. Skład podano w tabeli:

Środki wspomagające skład

Laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon

Skład powłoki (dla stężeń 15 i 30 mg)

Ditlenek tytanu, kwas stearynowy, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna

Biały lub prawie biały, okrągły, dwuwypukły kształt

10 szt. w blistrze, 3 lub 5 blistrach w kartonowym pudełku z instrukcją użytkowania

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Trospium chloride należy do grupy zasad amonowych, antycholinergików. Jest antagonistą (przeciwny składnik aktywny) acetylocholiny, który działa w receptorach błon mięśni gładkich. Chlorek Trospia ma powinowactwo do receptorów cholinergicznych, zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza, działa przeciwskurczowo, wykazuje aktywność ganglioblokiruyuschuyu.

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie leku o działaniu antycholinergicznym osiąga po 4-6 godzinach, wiąże się z białkami osocza do 80%, nie kumuluje się. Metabolizm zachodzi w wątrobie, zanim spiroalcohl (powstały podczas hydrolizy wiązań estrowych) jest wydalany w moczu w ciągu 5-18 godzin. Większość jest wydalana z organizmu w stanie niezmienionym, tylko 10% przypada na wykształcony metabolit. Lek nie ma centralnego działania.

Wskazania spasmex

Instrukcja mówi o obecności następujących wskazań do stosowania leku Spazmeks pacjentów:

• nadpobudliwość pęcherza moczowego, której towarzyszy nietrzymanie moczu, częsta potrzeba oddawania moczu, zwiększenie częstotliwości chodzenia do toalety;
• idiopatyczna nadpobudliwość wypieracza pęcherza o niehormonalnej i nieorganicznej etiologii;
• mieszane nietrzymanie moczu;
• spastyczna neurogenna dysfunkcja pęcherza moczowego, z neurogenną nadpobudliwością lub hiperrefleksją wypieracza w obecności stwardnienia rozsianego, urazów kręgosłupa, chorób rdzenia kręgowego, parkinsonizmu, udaru;
• dyssynergia zwieracza wypieracza;
• częstomocz, nokturia;
• moczenie podczas dnia i nocy;
• kompleksowa terapia zapalenia pęcherza moczowego.

Dawkowanie i administracja

Zgodnie z instrukcjami lek jest przyjmowany doustnie przez dorosłych i dzieci powyżej 14 lat. Sposób stosowania i czas trwania terapii ustalane są indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki są przyjmowane przed posiłkami, a nie żute, popijane wodą. Dawkowanie zależy od stężenia substancji czynnej:

• 5 mg - 2-3 tabletki 3 razy / dobę w odstępie 8 godzin, dawka dzienna 45 mg obejmuje przyjmowanie 30 mg rano i 15 mg wieczorem;
• 15 mg - 1 szt. trzy razy dziennie z częstotliwością 8 godzin, dawka dobowa wynosi 45 mg;
• 30 mg - pół tabletki trzy razy na dobę lub 1 tabletka rano i pół tabletki wieczorem;
• w przypadku niewydolności nerek dawka dobowa leku Spasmex nie powinna przekraczać 15 mg;
• Przebieg leczenia trwa 2-3 miesiące, być może długotrwała terapia z obowiązkową wizytą u lekarza co 3-6 miesięcy.

Specjalne instrukcje

W instrukcjach użytkowania pacjenci powinni rozważyć sekcję specjalnych instrukcji, aby prawidłowo używać leku:

• z naruszeniem wewnętrznego zwieracza cewki moczowej lub aktywności wypieracza Spasmex można zastosować po całkowitym uwolnieniu pęcherza przez cewnikowanie;
• lek nie jest skuteczny w organicznych przyczynach nocturii i nietrzymania moczu, obejmują one niewydolność serca, polidypsję, choroby zakaźne, raka;
• na początku leczenia zaburzenia widzenia są możliwe, dlatego nie jest konieczne kontrolowanie transportu i praca z niebezpiecznymi mechanizmami, które wymagają koncentracji uwagi;
• podczas ciąży i laktacji lek można stosować, jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu;
• niezgodny z alkoholem;
• ostrożnie stosuje się lekarstwo w przypadku niewydolności wątroby u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcja z narkotykami

Instrukcje użycia wskazują na możliwą interakcję leku Spasmex z innymi lekami:

• wzmacnia działanie m-antycholinergiczne amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, działanie chinidyny disopiramidowej, leków przeciwhistaminowych, beta adrenomimetyków;
• osłabia działanie prokinetyki, metoklopramidu, zisaprydu;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol zmniejszają działanie chlorku trospium;
• nie wchodzi w interakcje z enzymami układu cytochromowego.

Efekty uboczne

Instrukcje wskazują na manifestację możliwych działań niepożądanych podczas stosowania leku:

• zwiększa częstoskurcz;
• ból w klatce piersiowej, omdlenia, przełom nadciśnieniowy;
• suchość w ustach, zaparcia, nudności, ból brzucha;
• zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, wzdęcia, duszność;
• dezorientacja, omamy, ostra martwica mięśni szkieletowych;
• niewyraźne widzenie, opróżnianie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu;
• wysypka skórna, reakcje alergiczne i anafilaktyczne.

Przedawkowanie

Zgodnie z instrukcją objawami przedawkowania są zwiększone zaburzenia widzenia, tachykardie, suchość w ustach i zaczerwienienie skóry. Leczeniem jest płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywnego, adsorbenty, wkraplanie pilokarpiny w jaskrze, cewnikowanie pęcherza podczas zatrzymywania moczu. W ciężkich przypadkach wskazane jest podawanie cholinomimetyków, aw ciężkiej tachykardii wskazane są beta-adrenolityki.

Przeciwwskazania

Zabrania się używania Spasmexu w obecności następujących przeciwwskazań wskazanych w instrukcji:

• jaskra z zamkniętym kątem;
• tachyarytmia;
• myasthenia gravis;
• zatrzymanie moczu;
• spowolnienie ewakuacji żywności z żołądka;
• niewydolność nerek wymagająca dializy;
• wiek do 14 lat;
• nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;
• nadwrażliwość na składniki;
• z ostrożnością w migotaniu przedsionków, nadciśnieniu tętniczym, chorobie niedokrwiennej serca, ostrym krwawieniu, nadczynności tarczycy, podwyższonej temperaturze ciała;
• pod nadzorem lekarzy w chorobach przewodu pokarmowego z niedrożnością, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, przewlekłymi chorobami płuc, neuropatią autonomiczną, gestozą, porażeniem centralnym i chorobą Downa.