Allopurinol Egis jest lekiem stosowanym w leczeniu dny. Działanie ma na celu zmniejszenie powstawania kwasu mlekowego, co pozwala złagodzić objawy choroby, zmniejszyć liczbę zaostrzeń i przywrócić zdolność do pracy.

Lek nie usuwa kwasu mlekowego z organizmu, a zatem ostrzega przed możliwymi zaostrzeniami w przyszłości, bez efektu terapeutycznego w momencie przyjęcia. Biorąc lek w połączeniu z innymi lekami, przyspiesza remisję.

Formy wydania i aktualna kompozycja

Producent dostarcza lek w postaci tabletek 100 mg i 300 mg. Główny składnik: allopurinol.

Składniki pomocnicze w tabletkach 100 mg:

• skrobia ziemniaczana;
• stearynian magnezu;
• sacharoza;
• żywność żelatynowa.

Dodatkowe substancje w tabletkach 300 mg:

• cukier mleczny;
• stearynian magnezu;
• krzemionka;
• karboksymetyloskrobia sodowa;
• celuloza;
• żelatyna.

Mechanizm działania, farmakokinetyka

Allopurynol ma podobną budowę do hipoksantyny. Substancja allopurynol i jej główny aktywny metabolit, oksypurinol, hamują specjalny enzym, oksydazę ksantynową, która modyfikuje hipoksantynę do ksantyny, a następnie do kwasu moczowego. Zmniejsza gęstość tych ostatnich w osoczu krwi, moczu, zapobiegając powstawaniu moczanów w tkankach i (lub) przyczynia się do ich zniszczenia. Wskaźnik kwasowości zmniejsza się od 4 dni stosowania leku, największy efekt obserwuje się po 14 dniach.

Lek jest dobrze połączony z lekami, które zwiększają wydzielanie kwasu z moczem, zwłaszcza jeśli w stawach występują osady dnawe. Ponadto narzędzie służy do zapobiegania występowaniu i nawrotom złogów kwasu moczowego.

Po zastosowaniu głównej substancji leku jest szybko wchłaniany do krwiobiegu. Najwyższe stężenie substancji we krwi osiąga się po 1-1,5 godziny. Allopurinol, oxypurinol nie mają kontaktu z białkami osocza, natychmiast rozprowadzanymi w płynie tkankowym. Około 20% dawki wydalonej z kałem w postaci niezmienionej.

Aktywny składnik jest wydalany głównie z moczem. T ½ allopurinol - 120 minut. Z powodu filtracji kłębuszkowej zwiększa się klirens nerkowy. Gdy spożycie osiągnie okres tygodniowy, 60-70% dawki jest w moczu w postaci oksypurinolu, 6-12% głównego składnika leku jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

U pacjentów z niewydolnością nerek kwas i oksypurinol są znacznie gorsze. W obecności nefropatii dnawej dawkę należy zmniejszyć, aby kontrolować właściwy poziom oksypurynolu w celu zahamowania oksydazy ksantynowej.

Wskazania do użycia

Narzędzie to jest zalecane w przypadku patologii, którym towarzyszy hiperurykemia, pierwotna (wtórna) dna, patologia kamieni nerkowych z powstawaniem moczanów. Allopurinol Aegis jest skuteczny w pierwotnej (wtórnej) hiperurykemii w obecności następujących chorób:

• łuszczyca;
• promieniowanie, leczenie cytostatyczne guzów, głównie u dzieci;
• niewydolność nerek;
• niepowodzenie metabolizmu puryn w dzieciństwie;
• urazy pourazowe (rozległe);
• tworzenie się kamieni szczawianowo-wapniowych w nerkach;
• zaburzenia enzymatyczne (choroba Lescha-Nychena);
• choroby nowotworowe krwiotwórczych, limfatycznych tkanek;
• masowe leczenie kortykosteroidami.

Przeciwwskazania

Lek ma wiele przeciwwskazań dla pacjentów:

• poważne zaburzenia w wątrobie;
• niewydolność nerek;
• pierwotna hemochromatoza;
• pogorszenie dny moczanowej;
• niosąc dziecko;
• karmienie piersią;
• wysoka podatność organizmu na substancję czynną;

Szczegółowe instrukcje użytkowania

Weź pigułki po posiłku ze szklanką wody. Dawka ponad 300 mg do przyjęcia ułamkowego. Aby wykluczyć działania niepożądane, należy rozpocząć od 100 mg. Czas trwania leczenia jest przepisywany przez lekarza w zależności od ciężkości aktualnej patologii.

Dawkowanie dla dorosłych codziennie przez 1 raz:

• łagodny etap dny - 100-200 mg;
• średnia ciężkość choroby wynosi 300-600 mg;
• ciężka patologia - 700-900 mg;
• w razie potrzeby obliczyć dawkę w stosunku do wagi pacjenta - 2-10 mg / kg na 24 godziny.

Wiek dzieci, nastolatki

• dzieci poniżej 10 lat - 5-10 mg / kg;
• młodzież w wieku 10-15 lat - 10-20 mg / kg, maksymalna dawka dziennie wynosi 400 mg.

Starsi ludzie

Dla osób starszych, minimalna dawka do obniżenia kwasu do szybkości normy.

Dawkowanie w przypadku zaburzonej aktywności nerek:

• 100 mg na dobę lub w odstępie 1 dnia.

Odbiór w czasie ciąży i laktacji

Lek nie jest przepisywany kobietom na stanowisku i matkom karmiącym.

Odbiór przez dzieci

Podawanie leków jest niepożądane. Wyjątkiem są cytostatyczne leczenie białaczki i innych złośliwych patologii, zaburzenia enzymatyczne.

Objawy przedawkowania i działania neutralizujące

W przypadku przedawkowania pacjent ma następujące objawy:

Aby wyeliminować zatrucie, należy podjąć środki: pić dużo wody, co powoduje zwiększoną diurezę.

Dializa jest możliwa w warunkach szpitalnych.

Działania niepożądane

Lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów, jednak możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych:

• peeling, sucha skóra;
• wstrząs anafilaktyczny;
• niedokrwistość aplastyczna;
• agranulocytoza;
• małopłytkowość;
• problemy ze wzrokiem, zaćma;
• eozynofilia;
• ból brzucha;
• padaczka;
• wypadanie włosów;
• bóle stawów (bóle stawów);
• senny stan;
• biegunka;
• wysypka w postaci grubych grudek, swędzenie;
• migrena, zawroty głowy;
• niezapalne uszkodzenie nerwów;
• atak dny;
• zapalenie naczyń;
• nudności, wymioty;
• zapalenie wątroby;
• gorączkowy stan;
• reakcja asteniczna;
• obrzęk węzłów chłonnych.

Specjalne instrukcje: narkotyki i alkohol

Alkohol i napoje zawierające alkohol są zabronione w czasie terapii. Interakcja głównej substancji i etanolu prowadzi do zatrucia organizmu, obciąża wątrobę, nerki, zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Przyjmowanie leku dla upośledzonej nerki, wątroby

Jest wypisywany z wielką ostrożnością do pacjentów, którzy mają problemy z wątrobą i nerkami.

Interakcja z innymi lekami

Przed zażyciem tabletek w połączeniu z innymi lekami należy wziąć pod uwagę kilka czynników:

1. Allopurinol Egis jest w stanie wzmocnić działanie leków - antykoagulantów hipoglikemicznych, kumarynowych, adeniny adeniny.
2. Podczas interakcji z salicylanami i lekami urykozurowymi aktywność leku zmniejsza się.
3. Powoduje akumulację substancji bioaktywnej azatiopryny, merkaptopuryny.

Specjalne instrukcje

Ten element zawiera kilka funkcji:

1. Podczas okresu leczenia pacjent musi pić co najmniej 2 litry oczyszczonej wody dziennie.
2. W przypadku osób z guzami lekarz powinien przepisać najmniejszą dawkę przed leczeniem cytostatycznym.
3. W początkowej fazie przyjmowania leku może wystąpić zaostrzenie dny.
4. Możliwe jest zniszczenie dużych kamieni moczowych w miedniczce nerkowej, a następnie ich przeniesienie do moczowodu.
5. Długotrwałe leczenie może zmniejszyć koncentrację uwagi i reakcji organizmu, dlatego nie zaleca się prowadzenia samochodu lub wykonywania niebezpiecznych czynności.
6. Uważaj wyznaczony w przypadku upośledzenia funkcji tarczycy.
7. Aby uzyskać pozytywny wpływ na czas odbioru, należy przestrzegać diety przepisanej przez lekarza prowadzącego.

Opinia lekarzy i pacjentów

Opinie lekarzy na temat leku:

Do tej pory ludzie z dną moczanową coraz częściej zwracają się do mnie. Choroba rozwija się w krótkim czasie, dlatego wymaga terminowej terapii, aby nie występowały powikłania. Przede wszystkim zalecam specjalną dietę moim pacjentom, ponieważ ma to bezpośredni wpływ na dalsze leczenie. Przepisuję Allopurinol Aegis jako lek, doskonale kontroluje on kwas moczowy i zapewnia profilaktykę podczas ataków. Nie należy zapominać o takim niuansie, jak zużycie wystarczającej ilości płynu, ponieważ od tego zależy również wynik.

Maria Fedorovna, lekarz

Opinie i porady pacjentów:

Tak się złożyło, że zdiagnozowano u mnie hiperurykemię. Innymi słowy, wysoka zawartość kwasu moczowego jest spowodowana puryną, która bierze udział w metabolizmie, a to ze względu na złe funkcjonowanie nerek i wysoką zawartość fruktozy w żywności. Przepisano mi lek Allopurinol Egis.

Larisa Ivanovna, 52 lata

Podagra przyszła do mnie 6 lat temu. Lokalni lekarze wyznaczyli ścisłą dietę, przyjmując lek Allopurinol Egis i Kolhikum. Ten ostatni korzystał z kilku miesięcy, po czym przestał sprzedawać w aptekach w naszym mieście. Szczerze mówiąc, efekt tego nie jest szczególnie zauważalny.

Ponieważ nie widziałem wyniku, postanowiłem spróbować diety, ale w rezultacie poziom kwasu wzrósł do 650 jednostek (2 razy więcej niż to konieczne). Wystąpiły problemy ze skórą, niektóre guzki wydostały się, zaczęły się powtarzające się ataki dny. Postanowiłem zacząć pić ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. Minęło ponad rok. Wynik - poziom kwasu zmniejszył się do normy, guzki zniknęły po 6 miesiącach podawania, ataki dny zniknęły. Chcę zauważyć, że dieta, podczas gdy ja nie podążałem, chociaż lekarze twierdzili, że ma to ogromne znaczenie. Ale może to takie szczęście.

Mikhail, 45 lat

Cześć wszystkim. Te pigułki zostały przepisane przez lekarza po badaniu krwi. Mam zwiększony indeks kwasu moczowego. Akceptuję je 1 sztuka dziennie. Rozumiem więc, że są potrzebne do dny moczanowej, ale jej nie mam, ale jest stan przed dna. Nie obserwuję żadnych skutków ubocznych, wskaźnik powrócił do normy. Ponieważ obecnie lekarze eliminują objaw, a nie przyczynę, myślę, że zalecą ścisłą dietę i zalecą drugi cykl leczenia. Narkotyki doradzają, to naprawdę działa, a poza tym niedrogie.

Maria, 39 lat

Pozytywne i negatywne aspekty recenzji i doświadczeń praktycznych

Zalety: naprawdę zmniejsza szybkość kwasu moczowego, łagodzi objawy dny moczanowej, rozsądną cenę.

Wady: wiele przeciwwskazań, toksyczność.

Szacowana cena

Allopurinol Aegis jest dostępny w następującej kategorii cenowej:

• 100 mg, 50 sztuk - 100 rubli;
• 300 mg, 30 tabletek - 131 rubli Jakie są analogi preparatu medycznego?

Preparat medyczny ma takie analogi:

Warunki i metoda przechowywania

Optymalna temperatura przechowywania do 25 stopni. Ważny przez 5 lat.

Święta apteczne

Lek jest wydawany przez farmaceutę ściśle według zaleceń lekarza prowadzącego.

Allopurinol-EGIS

Allopurinol-EGIS: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Allopurinol-EGIS

Kod ATX: M04AA01

Składnik aktywny: allopurinol (Allopurinol)

Producent: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Węgry)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 11/30/2018

Ceny w aptekach: od 90 rubli.

Allopurinol-EGIS - lek na zapalenie stawów, ma działanie hipouricemiczne.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: szaro-biały lub biały, okrągły, płaski, o skosie, z niewielkim zapachem lub bez zapachu, ryzyko podziału po jednej stronie i grawerowanie „E 351” (dawka 100 mg) lub „E 352” (dawka 300 mg) na inną (dawka 100 mg: 50 szt. w szklanej butelce koloru brązowego, w kartonowym opakowaniu jedna butelka; dawka 300 mg: 30 szt. w szklanej butelce koloru brązowego, w kartonowym opakowaniu 1 butelka; każde opakowanie zawiera również Instrukcja użytkowania Allopurinol-EGIS.

1 tabletka zawiera:

• składnik aktywny: allopurinol - 100 lub 300 mg;
• składniki pomocnicze: dawka 100 mg - powidon K25, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk; Dawka 300 mg - żelatyna, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Allopurinol-EGIS jest lekiem o działaniu przeciw dnie moczanowej i hipouricemii. Jego aktywny składnik jest strukturalnym analogiem hipoksantyny. Mechanizm działania leku wynika z właściwości allopurynolu i oksypurinolu, jego głównego aktywnego metabolitu, do hamowania oksydazy ksantynowej. Oksydaza ksantynowa jest enzymem potrzebnym do przekształcenia hipoksantyny w ksantynę i ksantynę w kwas moczowy.

Pomagając zmniejszyć stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu, allopurynol zapobiega odkładaniu się kryształów kwasu moczowego w tkankach, w tym nasileniu ich rozpuszczania. Wraz ze stłumieniem katabolizmu puryn, u pacjentów z hiperurykemią (nie wszystkie, tylko kilka), duża ilość hipoksantyny i ksantyny bierze udział w ponownym tworzeniu zasad purynowych. Powoduje to hamowanie biosyntezy de novo puryn przez mechanizm sprzężenia zwrotnego, w którym pośredniczy hamowanie enzymu transferazy fosforybozylowej hipoksantyny-guaniny.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym allopurynol jest szybko wchłaniany z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jego aktywność w podawaniu doustnym potwierdzają wyniki badań farmakokinetycznych. We krwi allopurynol oznaczany jest w ciągu 0,5–1 godziny, a maksymalne stężenie (C)_max) osiąga 1,5 godziny po podaniu. Biodostępność allopurynolu wynosi od 67 do 90%. Po osiągnięciu C_max poziom allopurynolu gwałtownie spada, a po 6 godzinach od momentu podania jest wykrywany w osoczu krwi tylko w śladowych stężeniach.

Allopurynol praktycznie nie wiąże się z białkami osocza.

Wydaje się, v_d (objętość dystrybucji) wynosi około 1,6 l / kg. Wskazuje to na dość wyraźną absorpcję leku przez tkanki. Przyjmuje się, że najwyższa akumulacja allopurynolu i jego głównego czynnego metabolitu (oksypurinolu) występuje w błonie śluzowej jelit i wątrobie, gdzie utrwala się wysoka aktywność oksydazy ksantynowej.

Biotransformacja allopurynolu przebiega pod wpływem oksydazy ksantynowej i oksydazy aldehydowej, tworząc metabolit oksypurinol, który hamuje aktywność oksydazy ksantynowej. C_max oksypurinol w osoczu osiągany jest po 3-5 godzinach. Charakteryzuje się mniej wyraźną aktywnością hamującą wobec oksydazy ksantynowej, ale wolniejszy spadek stężenia we krwi i dłuższy okres półtrwania (T_1/2) w porównaniu z allopurinolem. Te właściwości oksypurynolu powodują skuteczne zahamowanie aktywności oksydazy ksantynowej w ciągu 24 godzin po przyjęciu Allopurinolu-EGIS w pojedynczej dawce dziennej. Przy prawidłowej czynności nerek poziom oksypurinolu w osoczu krwi wzrasta powoli aż do osiągnięcia stężenia równowagi. Po otrzymaniu 300 mg allopurynolu dziennie stężenie w osoczu wynosi zwykle od 5 do 10 mg / l.

Oprócz oksypurinolu, metabolitami allopurynolu są rybozyd allopurynolu i 7-rybozyd oksypurynolu.

Przez nerki 70% dziennej dawki allopurinolu w postaci oksypurinolu jest wydalane i około 10% pozostaje niezmienione. Reszta (

20%) jest wydalany przez jelita bez zmian. T_1/2 allopurinol wynosi 1-2 godziny, oksypurinol od 13 do 30 godzin.

Gdy upośledzona jest czynność nerek, wydalanie leku jest znacznie spowolnione, a przy przedłużonym leczeniu może to prowadzić do zwiększenia stężenia allopurynolu i oksypurynolu w osoczu krwi. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zastosować zmniejszoną dawkę allopurynolu do leczenia. Należy pamiętać, że allopurynol i jego pochodne są usuwane z organizmu podczas hemodializy.

Pacjenci w starszym wieku dostosowujący dawkę nie są konieczni przy braku współistniejącej patologii nerek.

Wskazania do użycia

Wskazane jest stosowanie preparatu Allopurinol-EHIS w celu zahamowania tworzenia się kwasu moczowego i jego soli w następujących warunkach, którym może towarzyszyć akumulacja kwasu moczowego i jego soli:

• idiopatyczna dna;
• kamica moczowa, której towarzyszy powstawanie kamieni 2,8-dihydroksyadeniny (2,8-DHA) z kwasu moczowego z powodu zmniejszonej aktywności fosforybozylotransferazy adeninowej;
• ostra nefropatia kwasu moczowego;
• hiperurykemia, której spontaniczne wystąpienie jest spowodowane chorobami nowotworowymi i zespołem mieloproliferacyjnym z wysokim współczynnikiem odnowy komórek lub po terapii cytotoksycznej;
• zaburzenia enzymatyczne, które towarzyszy nadprodukcji kwasu moczowego, w tym zespół Lesch - Nihena, zmniejszona aktywność fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej, glukozo-6-fosfatazy (w tym glycogenoses), fosforybozylotransferazy adeniny, zwiększoną aktywność lub fosforibozilpirofosfat syntetazy fosforibozilpirofosfat amidowej transferazy.

Ponadto Allopurinol-EGIS jest przepisywany pacjentom z hiperurykurią w celu zapobiegania i leczenia kamicy moczowej, czemu towarzyszy tworzenie mieszanych złogów wapniowo-szczawianowych, w których dieta i zwiększone spożycie płynów nie dawały pożądanego rezultatu.

Przeciwwskazania

• ostry atak dny;
• niewydolność wątroby;
• przewlekła niewydolność nerek stadium azotemii;
• pierwotna hemochromatoza;
• bezobjawowa hiperurykemia;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek do 3 lat;
• nadwrażliwość na lek.

Ponadto tabletki Allopurinol-EGIS 100 mg są przeciwwskazane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zaleca się przepisanie Allopurinol-EGIS z zaburzeniami czynności wątroby, niedoczynnością tarczycy, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, jednoczesnym leczeniem inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), diuretykami, u osób starszych.

W przypadku dzieci poniżej 15 roku życia stosowanie leku jest wskazane tylko w objawowym leczeniu zaburzeń enzymatycznych lub w okresie cytostatycznej terapii białaczek i innych nowotworów złośliwych.

Allopurinol-EGIS, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Allopurinol-EGIS przyjmuje się doustnie, po posiłkach i popija dużą ilością wody.

W zależności od schematu dawkowania należy stosować tabletki Allopurinol-EGIS 100 mg lub 300 mg.

Przepisaną dawkę przyjmuje się 1 raz dziennie. W przypadkach, gdy dawka dobowa jest wyższa niż 300 mg lub pacjent ma objawy nietolerancji z przewodu pokarmowego, przepisaną dawkę należy przyjmować w kilku dawkach.

• dorośli: dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę. W przypadku braku dostatecznego działania klinicznego (jeśli poziom stężenia kwasu moczowego w surowicy pozostaje podwyższony), pokazywany jest stopniowy wzrost dziennej dawki leku, aż do osiągnięcia pożądanego efektu. Przy łagodnym przebiegu choroby dawka dobowa allopurynolu-EGIS wynosi zwykle 100–200 mg, przy umiarkowanym przebiegu, 300–600 mg, a przy ciężkim przebiegu 700–900 mg. Przy określaniu indywidualnej dawki można wziąć pod uwagę ciężar pacjenta. W tym przypadku dzienna dawka allopurynolu powinna mieścić się w zakresie od 2 do 10 mg na 1 kg masy ciała pacjenta;
• dzieci od 3 do 10 lat: w ilości 5-10 mg na 1 kg masy ciała dziecka dziennie;
• dzieci od 10 do 15 lat: 10–20 mg na 1 kg masy ciała na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg.

Jeśli przepisana dawka jest mniejsza niż 100 mg, a następnie za pomocą ryzyka rozdzielenia na tabletce, można otrzymać dwie dawki po 50 mg.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku należy stosować minimalną skuteczną dawkę allopurynolu-EGIS.

Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Zwiększeniu dawki allopurynolu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy w odstępach 7-21 dni.

W ciężkiej niewydolności nerek i innych patologiach nerek, w tym zaburzeniach czynności nerek, z powodu rozwoju ostrej nefropatii kwasu moczowego, dawka allopurynolu nie powinna przekraczać 100 mg raz na dobę lub w odstępach dłuższych niż jeden dzień. Pożądane jest, aby dawka Allopurinol-EGIS utrzymywała stężenie oksypurynolu w osoczu krwi w zakresie poniżej 100 µmol / L (15,2 mg / L).

Jeśli pacjent poddawany jest hemodializie w odstępie 1-3 dni między sesjami, wskazane jest rozważenie przejścia na alternatywny schemat leczenia, który obejmuje przyjmowanie allopurynolu w dawce 300–400 mg natychmiast po sesji hemodializy. W takim przypadku Allopurinol-EGIS nie jest podawany między sesjami hemodializy.

W przypadku zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność w razie konieczności leczenia skojarzonego z diuretykami tiazydowymi. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę allopurynolu i należy uważnie monitorować czynność nerek.

W leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszoną dawkę leku, a monitorowanie parametrów laboratoryjnych czynności wątroby należy przeprowadzić na wczesnym etapie leczenia.

U pacjentów z chorobami nowotworowymi, zespołem Lescha-Niheny i innymi schorzeniami, którym towarzyszy wzrost wymiany soli kwasu moczowego, przed rozpoczęciem leczenia cytotoksycznego przy użyciu allopurynolu przeprowadza się korektę istniejącej hiperurykemii i / lub hiperurykurii. Dawka allopurynolu-EGIS powinna mieścić się w zakresie dolnej granicy zalecanego dawkowania. Zaleca się przeprowadzenie odpowiedniego nawodnienia, pomagającego utrzymać optymalną diurezę i alkalizację moczu, zwiększając rozpuszczalność kwasu moczowego i jego soli.

W celu dostosowania dawki allopurynolu-EGIS należy regularnie, obserwując optymalny odstęp między badaniami, ocenić poziom soli kwasu moczowego w surowicy, stężenia kwasu moczowego i moczanów w moczu.

Efekty uboczne

• infekcje i choroby pasożytnicze: bardzo rzadko - furunculosis;
• ze strony układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości; rzadko, ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne z odwarstwieniem naskórka, gorączka, limfadenopatia, bóle stawów i / lub eozynofilia, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), towarzyszące zapalenie naczyń / reakcje skórne, które mogą objawiać się zapaleniem wątroby, ostre zapalenie dróg żółciowych, uszkodzenie nerek, złogi ksantyny, w rzadkich przypadkach - drgawki; bardzo rzadko - rozwój wstrząsu anafilaktycznego. W zespole nadwrażliwości na leki, w różnych kombinacjach objawów mogą wystąpić objawy takie jak wysypka skórna, limfadenopatia, bóle stawów, eozynofilia, zmiany w wynikach testów wątrobowych, hepatosplenomegalia, leukopenia, chłoniak rzekomy, zapalenie naczyń, gorączka i zespół dróg żółciowych wewnątrzwydzielniczych.. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek / wątroby obserwowano przypadki rozwoju uogólnionych reakcji nadwrażliwości (czasem śmiertelnych), bardzo rzadko - limfadenopatii naczynioruchowej;
• ze strony układu krwionośnego i układu limfatycznego: bardzo rzadko - leukopenia, leukocytoza, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, małopłytkowość, granulocytoza, eozynofilia i aplazja związana z erytrocytami;
• ze strony serca: bardzo rzadko - bradykardia, dusznica bolesna;
• ze strony naczyń: bardzo rzadko - wzrost ciśnienia krwi (BP);
• ze strony metabolizmu i odżywiania: bardzo rzadko - hiperlipidemia, cukrzyca;
• zaburzenia psychiczne: bardzo rzadko - depresja;
• ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia widzenia, zaćma, zmiany plamki;
• ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: bardzo rzadko - zawroty głowy, w tym zawroty głowy;
• układ nerwowy: bardzo rzadko - perwersja smaku, senność, ból głowy, parestezje, ataksja, neuropatia, śpiączka, paraliż;
• z przewodu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty, biegunka; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, nawracające krwawe wymioty, zmiana częstotliwości wypróżnień, stłuszczenie; częstotliwość nie jest zainstalowana - ból brzucha;
• ze strony układu wątrobowo-żółciowego: rzadko, bezobjawowy wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej i stężenie transaminaz wątrobowych w surowicy krwi; rzadko, zapalenie wątroby (w tym formy nekrotyczne i ziarniniakowe);
• reakcje dermatologiczne: często - wysypka; rzadko toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona; bardzo rzadko - miejscowa wysypka, obrzęk naczynioruchowy, wybielanie włosów, łysienie;
• ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - mocznica, niewydolność nerek, krwiomocz; częstotliwość nie została ustalona - kamica moczowa;
• układ rozrodczy i rak piersi: bardzo rzadko - zaburzenia erekcji, niepłodność męska, ginekomastia;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bardzo rzadko - ból mięśni;
• zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - ogólne osłabienie, ogólne złe samopoczucie, obrzęk, gorączka.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, zawroty głowy, biegunka. Znaczne przedawkowanie allopurynolu może powodować wyraźne zahamowanie aktywności oksydazy ksantynowej, która, nie mając oczywistych objawów, może wpływać na jednoczesne leczenie 6-merkaptopuryną, azatiopryną i innymi lekami.

Leczenie: w celu usunięcia allopurynolu i jego pochodnych z moczem konieczne jest podjęcie odpowiednich środków w celu utrzymania optymalnej diurezy, w tym wyznaczenie hemodializy w obecności wskazań klinicznych. Specyficzne antidotum allopurinolu jest nieobecne.

Specjalne instrukcje

Częstość występowania działań niepożądanych w monoterapii różni się od częstości stosowania Allopurinol-EGIS w połączeniu z innymi lekami, poza tym zależy od dawki leku i stanu czynności nerek i wątroby u pacjenta.

Leczenie allopurynolem należy natychmiast przerwać w trakcie rozwoju opóźnionych reakcji nadwrażliwości wielonarządowej (lub zespołu nadwrażliwości na lek) i nigdy nie należy go wznawiać ponownie. Objawem zespołu może być inna kombinacja następujących objawów: wysypka skórna, gorączka, zapalenie naczyń, bóle stawów, limfadenopatia, chłoniak rzekomy, leukopenia, hepatosplenomegalia, eozynofilia, upośledzone badania czynności wątroby, zespół endokrynnego przewodu żółciowego.

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby rozwój uogólnionych reakcji nadwrażliwości może być śmiertelny.

Rozwój zaburzeń czynności wątroby może wystąpić bez oczywistych objawów uogólnionej nadwrażliwości.

Najczęściej na tle stosowania allopurynolu występują niepożądane reakcje skórne, które zwykle objawiają się świądem, plamisto-grudkową lub łuszczącą się wysypką, plamą, aw rzadkich przypadkach złuszczającymi zmianami skórnymi (toksyczna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona). W przypadku wystąpienia reakcji skórnych leczenie allopurynolem należy natychmiast przerwać. Gdyby były lekkie, to po ustąpieniu objawów leczenie wznawia się przy niższej dawce allopurynolu, która w razie potrzeby może być stopniowo zwiększana. Wraz z nawrotem reakcji skórnych pacjent jest przeciwwskazany do dalszego stosowania allopurynolu.

Przejawem jakichkolwiek reakcji na indywidualną nietolerancję na allopurynol jest diagnoza kliniczna wymagająca odpowiednich decyzji.

Angioimmunoblastyczna limfadenopatia ustępuje po odstawieniu allopurynolu.

Ustalono związek między obecnością allelu NGA-B * 5801 u pacjenta a rozwojem reakcji nadwrażliwości na allopurynol. Dlatego, jeśli wiadomo, że pacjent jest nosicielem allelu NGA-B * 5801, Allopurinol-EGIS powinien być przepisywany tylko w przypadkach, gdy spodziewany efekt leczenia przewyższa potencjalne ryzyko. Jednocześnie należy poinformować pacjenta o objawach rozwoju zespołu nadwrażliwości, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka i zespole Stevensa-Johnsona oraz konieczności natychmiastowego zaprzestania przyjmowania tabletek przy pierwszych oznakach ich pojawienia się.

Aby poprawić stan pacjentów z bezobjawową hiperurykemią, wraz z eliminacją podstawowej przyczyny hiperurykemii, należy wprowadzić zmiany w diecie i spożyciu płynów.

Ostry atak dny może wystąpić na początku stosowania allopurynolu. Aby uniknąć tego powikłania, zaleca się leczenie profilaktyczne kolchicyną lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) przez co najmniej 30 dni przed wyznaczeniem Allopurinol-EGIS. Wraz z rozwojem ostrego ataku dny podczas leczenia allopurinolem, jego przyjmowanie należy kontynuować w tej samej dawce i należy przepisać dodatkowy NLPZ.

W nowotworach złośliwych i odpowiedniej terapii przeciwnowotworowej, zespół Lescha-Nihena, tworzenie kwasu moczowego jest zwiększone, w rzadkich przypadkach powoduje znaczny wzrost bezwzględnego stężenia ksantyny w moczu i odkładanie ksantyny w tkankach dróg moczowych. Aby zapobiec lub zminimalizować prawdopodobieństwo tego powikłania, pacjent powinien zapewnić odpowiednie nawodnienie w celu optymalnego rozcieńczenia moczu.

Na tle odpowiedniej terapii allopurinolem możliwe jest rozpuszczanie dużych kamieni z kwasu moczowego w miedniczce nerkowej, ale ich przenikanie do moczowodów jest mało prawdopodobne.

Ze względu na fakt, że wpływ allopurinolu może wpływać na zawartość i wydalanie żelaza odkładanego w wątrobie, pacjentom z hemochromatozą (w tym krewnym) należy przepisywać lek ostrożnie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

W okresie przyjmowania Allopurinol-EGIS pacjenci powinni odmówić prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów przez okres wystarczający do zapewnienia, że ​​nie występują żadne niepożądane reakcje na lek, takie jak senność, zawroty głowy (zawroty głowy) i ataksja.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie allopurynolu-EGIS w czasie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Wyjątkiem w czasie ciąży jest sytuacja, w której lek jest mniej niebezpieczny dla matki i płodu niż sama choroba i nie ma mniej niebezpiecznych alternatywnych metod leczenia.

Użyj w dzieciństwie

Stosowanie allopurynolu-EGIS u dzieci w wieku poniżej 15 lat jest wskazane tylko w objawowym leczeniu zaburzeń enzymatycznych lub w okresie cytostatycznej terapii białaczki i innych nowotworów złośliwych.

Stosowanie tabletek w leczeniu dzieci poniżej trzeciego roku życia jest przeciwwskazane.

Kiedy uszkodzenie nerek

Stosowanie Allopurinol-EGIS w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium azotemii jest przeciwwskazane.

W ciężkiej niewydolności nerek i innych patologiach nerek, w tym zaburzeniach czynności nerek, z powodu rozwoju ostrej nefropatii kwasu moczowego, dawka allopurynolu nie powinna przekraczać 100 mg raz na dobę lub w odstępach dłuższych niż jeden dzień. Pożądane jest, aby dawka leku utrzymywała poziom stężenia oksypurynolu w osoczu krwi w zakresie poniżej 100 µmol / l (15,2 mg / l).

Jeśli pacjent poddawany jest hemodializie, odstęp między sesjami wynosi 1-3 dni, a następnie należy rozważyć przejście na schemat leczenia, w którym allopurynol jest przyjmowany w dawce 300–400 mg natychmiast po sesji hemodializy, a między sesjami hemodializy lek nie jest przyjmowany.

W przypadku zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność w razie konieczności leczenia skojarzonego z diuretykami tiazydowymi. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę allopurynolu-EGIS i uważnie monitorować czynność nerek.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Allopurinol-EGIS jest przeciwwskazany w leczeniu pacjentów z niewydolnością wątroby.

Należy zachować ostrożność w przypadku nieprawidłowej czynności wątroby.

Używaj na starość

Z ostrożnością należy stosować Allopurinol-EGIS u pacjentów w podeszłym wieku.

Do leczenia należy użyć minimalnej skutecznej dawki leku.

Interakcja z narkotykami

• azatiopryna, 6-merkaptopuryna: jeśli to konieczne, leczenie skojarzone z Allopurinol-EGIS, dawka 6-merkaptopuryny lub azatiopryny powinna być stosowana tylko w zwykłej dawce. Wynika to z faktu, że 6-merkaptopuryna jest inaktywowana przez enzym oksydazę ksantynową, hamowanie aktywności oksydazy ksantynowej przyczynia się do znacznego rozszerzenia działania tych związków;
• Widarabina (arabinozyd adeniny): zwiększa T_1/2 Widarabina zwiększa ryzyko nasilonego działania toksycznego, dlatego zaleca się szczególną ostrożność w terapii skojarzonej;
• probenecyd i inne leki urykozuryczne, salicylany w dużych dawkach: mogą przyczyniać się do zwiększonej eliminacji oksypurinolu i zmniejszać aktywność terapeutyczną allopurynolu-EGIS;
• chlorpropamid: zwiększa ryzyko wystąpienia długotrwałej hipoglikemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
• warfaryna i inne antykoagulanty - pochodne kumaryny: zwiększenie ich aktywności;
• fenytoina: allopurynol może hamować procesy utleniania fenytoiny w wątrobie;
• teofilina: metabolizm teofiliny jest zahamowany, dlatego jego stężenie w surowicy należy monitorować zarówno na początku leczenia skojarzonego, jak i po zwiększeniu dawki allopurynolu;
• ampicylina, amoksycylina: zwiększa ryzyko niepożądanych reakcji skórnych, dlatego zaleca się inne antybiotyki;
• bleomycyna, cyklofosfamid, doksorubicyna, prokarbazyna, mechloretamina (środki cytotoksyczne): u pacjentów z chorobami nowotworowymi (z wyjątkiem białaczki) występuje zwiększone zahamowanie aktywności szpiku przez środki cytotoksyczne, ale ich działanie toksyczne w połączeniu z allopurynolem nie jest zwiększone;
• cyklosporyna: konieczne jest rozważenie ryzyka zwiększenia toksyczności cyklosporyny, związanego ze wzrostem jej stężenia w osoczu krwi;
• didanozyna: dawka 300 mg dziennie allopurynolu powoduje wzrost C_max w osoczu didanozyny około 2 razy, z T_1/2 didanozyna nie zmienia się. Zaleca się unikanie kombinacji tych leków, ale jeśli jednoczesne leczenie jest uzasadnione klinicznie, dawkę didanozyny należy zmniejszyć, a stan pacjenta należy uważnie monitorować;
• Inhibitory ACE: przepisywane ostrożnie, ponieważ wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem leukopenii;
• tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd: pomagają zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości związanych z allopurynolem, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek.

Analogi

Analogami allopurinolu-EGIS są: Allopurinol, Adenurik, Azurix, Allupol, Alopron, Purinol, Sanfipurol itp.

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C

Okres ważności - 5 lat.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Allopurinol-EGIS

Recenzje Allopurinol-EGIS są w większości pozytywne. Pacjenci wskazują skuteczność leku w leczeniu dny moczanowej: ból staje się znacznie cichszy, rzadsze zaostrzenia choroby. Zwróć także uwagę na szybkie działanie leku. U niektórych pacjentów pojawiło się wiele zdarzeń niepożądanych. Wiele osób zaleca jednoczesne stosowanie Allopurinol-EGIS, aby stosować odpowiednią dietę i pić dużo wody.

Cena Allopurinol-EGIS w aptekach

Cena Allopurinol-EGIS dla opakowania zawierającego 50 tabletek w dawce 100 mg może wynosić 89–107 rubli, 30 tabletek w dawce 300 mg - 119–136 rubli.

ALLOPURINOL-EGIS

Farmakokinetyka

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek zawartość oksypurinolu w osoczu krwi powoli wzrasta, aż do osiągnięcia stężenia równowagi. Po przyjęciu allopurinolu w dawce 300 mg na dobę, stężenie allopurynolu w osoczu krwi wynosi zwykle 5-10 mg / l. Inne metabolity allopurynolu obejmują rybozyd allopurynolu i 7-rybozyd oksypurynolu.
Około 20% allopurynolu przyjmowanego per os jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem. Około 10% dziennej dawki jest wydalane przez aparat kłębuszkowy nerki w postaci niezmienionego allopurynolu. Kolejne 70% dziennej dawki allopurynolu jest wydalane z moczem w postaci oksypurinolu. Oxypurinol jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej, ale ze względu na reabsorpcję kanalikową ma długi okres półtrwania. Okres półtrwania allopurynolu wynosi 1-2 godziny, podczas gdy okres półtrwania oksypurinolu waha się od 13 do 30 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie allopurynolu i oksypurinolu może znacznie spowolnić, co w przypadku długotrwałego leczenia prowadzi do zwiększenia stężenia tych związków w osoczu krwi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny 10-20 ml / min, po długotrwałym leczeniu allopurynolem w dawce 300 mg na dobę, stężenie oksypurynolu w osoczu krwi osiągnęło około 30 mg / l. To stężenie oksypurynolu można określić u pacjentów z prawidłową czynnością nerek podczas leczenia allopurynolem w dawce 600 mg na dobę. Dlatego w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę allopurynolu.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku istotne zmiany właściwości farmakokinetycznych allopurynolu są mało prawdopodobne. Wyjątkiem są pacjenci ze współistniejącą patologią nerek.

Wskazania do użycia

Lek Allopurinol-Egis jest przeznaczony do tłumienia tworzenia się kwasu moczowego i jego soli z potwierdzoną akumulacją tych związków (na przykład dna moczanowa, guzki skóry, kamica nerkowa) lub postrzeganego ryzyka klinicznego ich akumulacji (na przykład leczenie nowotworów złośliwych może być skomplikowane przez rozwój ostrej nefropatii kwasu moczowego). Główne stany kliniczne, którym może towarzyszyć akumulacja kwasu moczowego i jego soli, obejmują:
- idiopatyczna dna;
- kamica moczowa (tworzenie kamieni z kwasu moczowego);
- ostra nefropatia kwasu moczowego;
- choroby nowotworowe i zespół mieloproliferacyjny z wysokim współczynnikiem odnowienia populacji komórek, gdy hiperurykemia występuje spontanicznie lub po przeprowadzeniu terapii cytotoksycznej;
- pewne zaburzenia enzymatyczne towarzyszy nadprodukcji soli kwasu moczowego, na przykład, zmniejszenie aktywności hipoksantynowo-guaninowej fosforybozylotransferazę (włączając zespół Lescha-Nyhana), zmniejszenie aktywności glukozo-6-fosfatazy (w tym glycogenoses), zwiększoną aktywność fosforybozylotransferazy pirofosfatsintetazy, nadpobudliwość fosforybozylotransferazy pirofosfatamidotransferazy, zmniejszona aktywność fosforybozylotransferazy adeninowej.
Leczenie kamicy moczowej, któremu towarzyszy tworzenie się kamieni 2,8-dihydroksyadeniny (2,80 DGA) ze względu na zmniejszoną aktywność transferazy fosforybozylowej adeniny.
Zapobieganie i leczenie kamicy moczowej, któremu towarzyszy tworzenie mieszanych kamieni wapniowo-szczawianowych na tle hiperurykurii.

Sposób użycia

Tabletki Allopurinol-Egis przyjmowane doustnie. Lek należy przyjmować po posiłkach z dużą ilością wody. Dzienna objętość moczu powinna być większa niż 2 litry, a reakcja neutralna lub lekko zasadowa z moczem. Dawka dobowa większa niż 300 mg powinna być podzielona na kilka dawek.
Dorośli pacjenci
W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych zaleca się stosowanie allopurynolu w dawce początkowej 100 mg raz na dobę. Jeśli ta dawka nie jest wystarczająca do prawidłowego obniżenia poziomu kwasu moczowego w surowicy krwi, to dzienną dawkę leku można stopniowo zwiększać o 100 mg, aby osiągnąć pożądany efekt. Wraz ze wzrostem dawki allopurynolu co 1-3 tygodnie konieczne jest określenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
Przy wyborze dawki leku zaleca się stosowanie następujących schematów dawkowania.
Zalecana dawka leku w łagodnym przebiegu choroby wynosi 100–200 mg na dobę, przy umiarkowanym przebiegu - 300–600 mg dziennie, a przy ciężkim przebiegu - 700–900 mg na dobę.
W oparciu o masę ciała pacjenta dawka allopurynolu powinna wynosić od 2 do 10 mg / kg / dobę.
Dzieci
Od 10 do 15 lat - wyznacz 10–20 mg / kg / dobę lub 100–400 mg dziennie. Dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 400 mg.
Od 3 do 10 lat - 5-10 mg / kg / dzień.
Allopurynol jest rzadko stosowany w terapii pediatrycznej. Wyjątkiem są złośliwe choroby onkologiczne (zwłaszcza białaczka) i niektóre zaburzenia enzymatyczne (na przykład zespół Lescha-Nychena).
Pacjenci w podeszłym wieku
Ponieważ nie ma specjalnych danych dotyczących stosowania allopurynolu w populacji osób starszych, do leczenia takich pacjentów lek należy stosować w minimalnej dawce, która zapewnia wystarczające zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na zalecenia dotyczące doboru dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności nerek
Ponieważ allopurynol i jego metabolity są wydalane przez nerki, upośledzona czynność nerek może prowadzić do opóźnienia leku i jego metabolitów w organizmie, z późniejszym wydłużeniem okresu półtrwania tych związków z osocza krwi. W ciężkiej niewydolności nerek zaleca się stosowanie allopurynolu w dawce nieprzekraczającej 100 mg na dobę lub stosowanie pojedynczych dawek 100 mg w odstępie dłuższym niż jeden dzień.
Jeśli warunki pozwalają na kontrolowanie stężenia oksypurynolu w osoczu krwi, dawkę allopurynolu należy dostosować tak, aby poziom oksypurynolu w osoczu krwi był poniżej 100 µmol / l (15,2 mg / l).
Allopurinol i jego pochodne są usuwane z organizmu poprzez hemodializę. Jeśli zabiegi hemodializy są przeprowadzane 2-3 razy w tygodniu, wskazane jest określenie konieczności przejścia na schemat leczenia alternatywnego - przyjmowanie 300–400 mg allopurynolu natychmiast po zakończeniu hemodializy (między sesjami hemodializy lek nie jest przyjmowany).
Zaburzenia czynności wątroby
W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć. Na wczesnym etapie terapii zaleca się monitorowanie parametrów laboratoryjnych czynności wątroby.
Stany związane ze wzrostem metabolizmu soli kwasu moczowego (na przykład choroby nowotworowe, zespół Lescha-Niheny)
Przed rozpoczęciem leczenia lekami cytotoksycznymi zaleca się skorygowanie istniejącej hiperurykemii i (lub) hiperurykurii allopurynolem. Ważne jest odpowiednie nawodnienie, które pomaga utrzymać optymalną diurezę, a także alkalizację moczu, co zwiększa rozpuszczalność kwasu moczowego i jego soli. Dawka allopurynolu powinna być zbliżona do dolnej granicy zalecanego zakresu dawek.
Zalecenia dotyczące monitorowania
Aby dostosować dawkę leku, w optymalnych odstępach czasu należy ocenić stężenie soli kwasu moczowego w surowicy krwi, a także poziom kwasu moczowego i moczu w moczu.

Efekty uboczne

Gdy nawracają reakcje skórne, leczenie allopurynolem należy przerwać i nie wznawiać, ponieważ dalsze podawanie leku może prowadzić do cięższych reakcji nadwrażliwości (patrz „Zakłócenie układu odpornościowego”).
Zgodnie z dostępnymi informacjami, podczas leczenia allopurinolem obrzęk naczynioruchowy rozwijał się osobno, a także w połączeniu z objawami uogólnionej reakcji nadwrażliwości.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko: krwiomocz, mocznica.
Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: bardzo rzadko: niepłodność męska, zaburzenia erekcji, ginekomastia.
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podawania leku: bardzo rzadko: obrzęk, ogólne złe samopoczucie, ogólne osłabienie, gorączka.
Zgodnie z dostępnymi informacjami, podczas leczenia allopurinolem, gorączka rozwinęła się zarówno w izolacji, jak iw połączeniu z objawami uogólnionej reakcji nadwrażliwości.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: miopatia, bóle mięśni, bóle stawów.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Allopurinol-Egis to: nadwrażliwość na allopurynol lub którąkolwiek substancję pomocniczą, z której składa się lek.
niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność nerek (stadium azotemii), pierwotna (idiopatyczna) hemochromatoza, bezobjawowa hiperurykemia, ostry atak dny, ciąża, laktacja, dzieci do 3 lat.
Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.
Z troską: przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność serca, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, wiek dzieci (do 14 lat jest przepisywany tylko podczas cytostatycznej terapii białaczki i innych chorób złośliwych, a także leczenie objawowe zaburzeń enzymatycznych).

Ciąża

Obecnie dane dotyczące bezpieczeństwa terapii za pomocą Allopurinol-Egis w czasie ciąży nie są wystarczające, chociaż lek ten jest szeroko stosowany przez wiele lat bez oczywistych działań niepożądanych. Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować tabletek Allopurinol EGIS, z wyjątkiem przypadków, w których nie ma mniej niebezpiecznego leczenia alternatywnego, a choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu niż przyjmowanie leku.
Według istniejących doniesień allopurynol i oksypurinol przenikają do mleka kobiecego. U kobiet przyjmujących allopurinol w dawce 300 mg / dobę stężenie allopurynolu i oksypurinolu w mleku matki wynosiło odpowiednio 1,4 mg / l oraz 53,7 mg / l. Nie ma jednak informacji na temat wpływu allopurynolu i jego metabolitów na niemowlęta karmione piersią. Tak więc nie należy przyjmować tabletek Allopurinol-EGIS w okresie karmienia piersią.

Interakcja z innymi lekami

6-merkaptopuryna i azatiopryna
Azatiopryna jest metabolizowana do postaci 6-merkaptopuryny, która jest inaktywowana przez enzym oksydazę ksantynową. W przypadkach, w których 6-merkaptopuryna lub terapia azatiopryną są związane z allopurynolem, pacjentom należy podać tylko jedną czwartą zwykłej dawki 6-merkaptopuryny lub azatiopryny, ponieważ hamowanie aktywności oksydazy ksantynowej zwiększa czas działania tych związków.
Widarabina (arabinozyd adeniny)
W obecności allopurynolu okres półtrwania eliminacji widarabiny może się zwiększyć. Przy jednoczesnym stosowaniu tych leków należy zachować szczególną ostrożność w odniesieniu do zwiększonych efektów toksycznych terapii.
Salicylany i leki urykozuryczne
Głównym metabolitem allopurynolu jest oksypurinol, który jest wydalany przez nerki w taki sam sposób jak sole kwasu moczowego. W konsekwencji leki o aktywności urykozurycznej, takie jak probenecyd lub duże dawki salicylanów, mogą zwiększać eliminację oksypurinolu. Z kolei zwiększonemu wydalaniu oksypurinolu towarzyszy spadek aktywności terapeutycznej allopurynolu, ale znaczenie tego typu interakcji należy oceniać indywidualnie w każdym przypadku.
Chlorpropamid
Przy jednoczesnym stosowaniu allopurinolu i chlorpropamidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii długoterminowej, ponieważ na etapie wydalania kanalików allopurynol i chloropropamid konkurują ze sobą.
Antykoagulanty pochodne kumaryny
Przy jednoczesnym stosowaniu z allopurinolem obserwowano wzrost działania warfaryny i innych antykoagulantów pochodnych kumaryny. W związku z tym konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone tymi lekami.
Fenytoina
Allopurynol może hamować utlenianie fenytoiny w wątrobie, ale znaczenie kliniczne tej interakcji nie zostało ustalone.
Teofilina
Wiadomo, że allopurynol hamuje metabolizm teofiliny. Takie oddziaływanie można wyjaśnić udziałem oksydazy ksantynowej w procesie biotransformacji teofiliny w organizmie człowieka. Stężenie teofiliny w surowicy należy monitorować na początku leczenia skojarzonego z allopurynolem, a także zwiększać dawkę tych ostatnich.
Ampicylina i amoksycylina
Pacjenci, którzy otrzymywali ampicylinę lub amoksycylinę i allopurynol w tym samym czasie, wykazywali zwiększoną częstość występowania reakcji skórnych w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymywali podobnego leczenia skojarzonego. Przyczyna tego rodzaju interakcji lekowych nie została ustalona. Jednakże pacjentom otrzymującym allopurinol zamiast ampicyliny i amoksycyliny zaleca się przepisywanie innych leków przeciwbakteryjnych.
Leki cytotoksyczne (cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, mechloretamina)
U pacjentów cierpiących na choroby nowotworowe (poza białaczkami) i otrzymujących allopurynol występowało zwiększone zahamowanie aktywności szpiku kostnego przez cyklofosfamid i inne leki cytotoksyczne. Niemniej jednak, zgodnie z wynikami badań kontrolowanych, w których uczestniczyli pacjenci otrzymujący cyklofosfamid, doksorubicynę, bleomycynę, prokarbazynę i (lub) mechloretaminę (chlorowodorek chlorometyny), leczenie skojarzone z allopurynolem nie zwiększało toksycznego działania tych leków cytotoksycznych.
Cyklosporyna
Według niektórych doniesień stężenie cyklosporyny w osoczu może zwiększać się podczas jednoczesnego leczenia allopurynolem. Przy jednoczesnym stosowaniu tych leków należy wziąć pod uwagę możliwość zwiększenia toksyczności cyklosporyny.
Didanozyna
U zdrowych ochotników i pacjentów zakażonych HIV otrzymujących didanozynę w skojarzeniu z allopurynolem (300 mg na dobę), wzrost Cmax (maksymalne stężenie leku w osoczu) i AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) didanozyny obserwowano około dwa razy. Okres półtrwania didanozyny nie zmienił się. Z reguły jednoczesne stosowanie tych leków nie jest zalecane. Jeśli jednoczesne leczenie jest nieuniknione, może być konieczne zmniejszenie dawki didanozyny i uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Przedawkowanie

Efektowi temu nie powinny towarzyszyć działania niepożądane. Wyjątkiem jest wpływ na współistniejącą cierpliwość, zwłaszcza w leczeniu 6-merkaptopuryną i (lub) azatiopryną.
Leczenie: Specyficzne antidotum na allopurynol jest nieznane. Odpowiednie nawodnienie, wspomagające optymalną diurezę, wspomaga usuwanie allopurynolu i jego pochodnych z moczem. Jeśli jest to wskazane klinicznie, wykonuje się hemodializę.

Warunki przechowywania

Allopurinol-EGIS tabletki 100 mg: przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C
Allopurinol-EGIS tabletki 300 mg: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C
Chronić przed dziećmi.

Formularz wydania

Tabletki 100 mg: 50 tabletek w butelce z brązowego szkła z nasadką PE z kontrolą pierwszego otwarcia i amortyzatorem akordeonowym.
Tabletki 300 mg: 30 tabletek w butelce z brązowego szkła z pokrywką PE z kontrolą pierwszego otwarcia i amortyzatorem harmonijkowym.

Skład

100 lub 300 mg Allopurinol-Egis w każdej tabletce; substancje pomocnicze tabletki 100 mg: laktoza jednowodna 50 mg, skrobia ziemniaczana 32 mg, powidon K-25 6,5 mg, talk 6 mg, stearynian magnezu 3 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) 2,5 mg; 300 mg tabletki: stearynian magnezu 3 mg, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu 3 mg, żelatyna 12 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) 20 mg, celuloza mikrokrystaliczna 52 mg.