Zinnat Solution - oficjalne * instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE

w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny: П N008779-101209

Nazwa handlowa leku: Zinnat

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN): cefuroksym.

Nazwa chemiczna: (1RS) -1 - [(acetylo) oksy] etylo- (6R, 7R) -3 - [(karbamoiloksy) -metylo] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (metoksyimino) acetylo] amino] -8-okso-5-tia-1-azabicyklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksylan

Postać dawkowania: granulki do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg / 5 ml.

Skład:
Składnik aktywny: aksetyl cefuroksymu - 150 mg (co odpowiada 125 mg cefuroksymu)
Substancje pomocnicze (w 5 ml): kwas stearynowy, sacharoza (3,062 g), Tutti Frutti 51.880 / środek aromatyzujący AP 05:50, acesulfam potasu, aspartam, powidon KZO, guma ksantanowa.

Opis: granulki w postaci ziaren o nieregularnym kształcie, o różnych rozmiarach, ale nie więcej niż 3 mm, białe lub prawie białe.
Rozcieńczenie daje zawiesinę o barwie białej do jasnożółtej z charakterystycznym owocowym zapachem.

Grupa farmakologiczna: antybiotyk cefalosporynowy
ATX J01DC02 Kod

Farmakodynamika
Cefuroksym acetyl jest prekursorem cefuroksymu, który należy do antybiotyków cefalosporynowych drugiej generacji. Cefuroksym jest aktywny wobec wielu patogenów, w tym szczepów wytwarzających ß-laktamazę.
Cefuroksym jest odporny na działanie β-laktamazy bakteryjnej, dlatego jest skuteczny wobec szczepów opornych na ampicylinę lub opornych na amoksycylinę.
Działanie bakteriobójcze cefuroksymu jest związane z tłumieniem syntezy ściany komórkowej bakterii w wyniku wiązania z głównymi białkami docelowymi.
Cefuroksym jest zazwyczaj aktywny in vitro przeciwko następującym mikroorganizmom:
Tlenowce Gram-ujemne:
Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy produkujące i nie wytwarzające penicylinazy); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-dodatnie tlenowe:
Staphylococcus aureus (w tym szczepy produkujące penicylinazę, ale z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę); Staphylococcus epidermidis (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę, ale z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę); Streptococcus pyogenes (i inne paciorkowce beta-hemolizujące); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupy B (Streptococcus agalactiae).
Beztlenowce:
Gram-dodatnie i gram-ujemne ziarniaki (w tym gatunki rodzajów Peptococcus i Ptptostreptococcus); pałeczki Gram-dodatnie (w tym gatunki z rodzaju Clostridium) - pałeczki Gram-ujemne (w tym Bacteroides i gatunki z rodzaju Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Inne mikroorganizmy:
Borrelia burgdorferi
Następujące mikroorganizmy są niewrażliwe na cefuroksym:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Niektóre szczepy następujących rodzajów są niewrażliwe na cefuroksym:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka
Po spożyciu cefuroksymu aksetyl jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i szybko hydrolizowany w błonie śluzowej jelita cienkiego i we krwi, uwalniając cefuroksym do krążenia ogólnego. Cefuroksym przechodzi przez BBB, przechodzi przez łożysko i przenika do mleka matki. Optymalna absorpcja pod warunkiem, że lek jest przyjmowany podczas lub bezpośrednio po posiłku. Maksymalne stężenia w surowicy po spożyciu określa się po 2,4 h. Pokarm przyspiesza wchłanianie zawiesiny aksetylu cefuroksymu.
Podczas przyjmowania zawiesiny w środku szybkość wchłaniania aksetylu cefuroksymu jest mniejsza niż w przypadku przyjmowania tabletek, w wyniku czego maksymalne stężenia są zmniejszone, czas do ich osiągnięcia jest zwiększony, a ogólnoustrojowa biodostępność zmniejsza się (o 4-17%).
Okres półtrwania wynosi od 1 do 1,5 godziny, w zależności od zastosowanych metod oznaczania stopień wiązania cefuroksymu z białkami wynosi od 33 do 50%.
Cefuroksym nie jest metabolizowany, wydalany przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Stężenia cefuroksymu w surowicy są zmniejszone przez dializę.

WSKAZANIA DO UŻYCIA
Lek jest wskazany do leczenia chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym.

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, ucha, gardła i nosa, takie jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków i zapalenie gardła.
  • Infekcje dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
  • Zakażenia układu moczowo-płciowego, takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego i zapalenie cewki moczowej. Rzeżączka, ostre niepowikłane gonokokowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy.
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak furunculosis, ropne zapalenie skóry i liszajec.
  • Leczenie wczesnych stadiów choroby z Lyme i późniejsze zapobieganie późnym objawom boreliozy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe, penicyliny i karbapenemy.
Należy go stosować ostrożnie w przypadku niewydolności nerek, chorób przewodu pokarmowego (w tym historii i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego), ciąży, laktacji i dzieci do 3 miesięcy.

SPOSÓB PODAWANIA I DAWKI
Standardowy przebieg terapii wynosi około 7 dni (od 5 do 10 dni).
W celu uzyskania optymalnej absorpcji Zinnat Suspension należy przyjmować z posiłkami.
Dorośli:

Tabletki 125 i 250 mg, zawiesina dla dzieci Zinnat: instrukcje, cena i recenzje

W tym artykule medycznym można zapoznać się z lekiem Zinnat. Instrukcje użycia wyjaśniają, w jakich przypadkach można przyjmować zastrzyki lub tabletki, które pomagają lekowi, jakie są wskazania do stosowania, przeciwwskazania i działania niepożądane. Adnotacja przedstawia formę uwalniania leku i jego skład.

W artykule lekarze i konsumenci mogą zostawić tylko prawdziwe opinie o preparacie Zinnat, z którego można dowiedzieć się, czy lek ten pomógł w leczeniu dusznicy bolesnej, odmiedniczkowego zapalenia nerek, zapalenia oskrzeli i innych zakażeń u dorosłych i dzieci, dla których jest przepisywany więcej. W podręczniku wymieniono analogi leku Zinnat, ceny leku w aptekach, a także jego stosowanie w czasie ciąży.

Antybiotykiem drugiej generacji do preparatów cefalosporynowych jest Zinnat. Instrukcje dotyczące stosowania zalecają przyjmowanie tabletek 125 mg i 250 mg, granulek do przygotowania zawiesiny antybiotyków do leczenia zakażeń bakteryjnych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

1. Tabletki Zinnat ma owalny kształt, biały kolor i gładką dwuwypukłą powierzchnię. Są pokryte powłoką. Głównym składnikiem aktywnym leku jest cefuroksym, jego zawartość w jednej tabletce może wynosić 125 i 250 mg. Zawiera również elementy pomocnicze.

Tabletki pakowane są w blister po 5 i 10 sztuk. Opakowanie kartonowe zawiera 1 lub 2 blistry i instrukcję stosowania leku.

2. Granulki do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego (czasami błędnie nazywane syropem). Kolor - biały lub prawie biały. Po rozcieńczeniu powstaje biała lub jasnożółta zawiesina o owocowym aromacie. Zawarte granulki w butelkach z ciemnego szkła, 125 mg / 5 ml. Fiolka jest zamknięta plastikowym kapslem wyposażonym w urządzenie zabezpieczające przed dziećmi. Szufelka jest również umieszczana w kartonie.

Granulki, z których przygotowuje się zawiesinę Zinnat, zawierają aksetyl cefuroksymu jako substancję czynną, a także dodatkowe składniki: kwas stearynowy, sacharozę, aspartam, acesulfam potasowy, powidon K30, gumę ksantanową, środek smakowo-zapachowy.

Działanie farmakologiczne

Aktywny składnik Zinnat cefuroksym jest wysoce odporny na bakteryjno-laktamazę i jest najbardziej skuteczny przeciwko szerokiej gamie patogenów, w tym szczepom opornym na amoksycyklinę i opornym na ampicylinę.

Działanie bakteriobójcze cefuroksymu jest spowodowane tłumieniem syntezy ścian komórkowych bakterii w wyniku wiązania z białkami docelowymi. Po spożyciu antybiotyk Zinnat jest powoli wchłaniany z przewodu pokarmowego, szybko hydrolizując w błonie śluzowej jelita cienkiego i krwi, uwalniając cefuroksym.

Aktywny składnik przenika przez łożysko, BBB i jest wydalany wraz z mlekiem matki. Maksymalne stężenie cefuroksymu w osoczu obserwuje się 2-4 godziny po spożyciu. Substancja nie ulega procesom metabolicznym i jest wydalana w postaci niezmienionej przez układ moczowy.

Wskazania do użycia

Co pomaga Zinnat? Tabletki i zawiesina Zinnat są wskazane do stosowania w celu ujawnienia szerokiej gamy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Jest stosowany w leczeniu chorób o charakterze zakaźno-zapalnym, wywoływanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

  • zapalenie otrzewnej;
  • sepsa;
  • Borelioza we wczesnym stadium, zapobieganie rozwojowi późnych stadiów tej choroby u pacjentów od 12 lat;
  • choroby zakaźne dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłej postaci zapalenia oskrzeli);
  • choroby zakaźne dróg moczowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej itp.);
  • rzeżączka;
  • choroby zakaźnej tkanki miękkiej i skóry (furunculosis, pyoderma itp.);
  • choroby zakaźne górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła itp.);
  • zapalenie opon mózgowych

Instrukcje użytkowania

Zinnat dla dorosłych jest przepisywany w pojedynczej dawce średnio 250 mg, częstość podawania wynosi 2 razy dziennie.

  • W przypadku ciężkich zakażeń dolnych dróg oddechowych, 500 mg jest przepisywane 2 razy dziennie; z infekcjami o łagodnym i umiarkowanym nasileniu - 250 mg 2 razy dziennie.
  • W przypadku zakażeń dróg moczowych 125 mg jest przepisywane 2 razy dziennie, a odmiedniczkowe zapalenie nerek 250 mg dwa razy dziennie.
  • W leczeniu niepowikłanej rzeżączki podaje się 1 g raz.
  • Z chorobą z Lyme u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat - 500 mg 2 razy dziennie przez 20 dni.

Dzieciom poniżej 12 lat można przepisać lek w postaci zawiesiny. Średnia dawka dla dzieci z większością zakażeń wynosi 1 tabletkę (125 mg), 2 razy dziennie.

  • W ciężkich zakażeniach lub zapaleniu ucha środkowego u dzieci w wieku 2 lat i starszych średnia dawka wynosi 1 tabletkę (250 mg) lub 2 tabletki (125 mg) 2 razy na dobę.
  • W przypadku chorób zakaźnych o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, pojedyncza dawka jest ustalana z szybkością 10 mg / kg masy ciała.
  • W przypadku zapalenia ucha środkowego i ciężkich zakażeń pojedynczą dawkę ustala się na poziomie 15 mg / kg.

Częstotliwość odbioru - 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg. Czas trwania leku wynosi średnio 7 dni (5-10 dni). Lek zaleca się przyjmować po posiłkach.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcjami Zinnat nie jest powoływany, gdy:

  • nadwrażliwość na cefalosporyny;
  • ciąża;
  • krwawienie i choroby przewodu pokarmowego;
  • karmienie piersią;
  • reakcje alergiczne na penicyliny.

Antybiotyk Zinnat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3 miesięcy.

Efekty uboczne

Rozwój skutków ubocznych po rozpoczęciu stosowania tabletek Zinnat zwykle nie jest wyraźny, mają one odwracalny rozwój i zanikają po odstawieniu leku. Niepożądane reakcje mogą rozwijać się z różnych narządów i układów:

  • Wątroba i drogi żółciowe - odwracalny wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych we krwi, wskazujący na uszkodzenie hepatocytów (komórek wątroby), rzadko - zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka cholestatyczna.
  • Reakcje alergiczne - wysypka na skórze, świąd, pokrzywka (specyficzna wysypka przypominająca poparzenie pokrzywy). Rzadziej może wystąpić obrzęk naczynioruchowy obrzęku Quinckego (znaczny obrzęk twarzy i narządów płciowych), jak również ciężka ogólnoustrojowa reakcja alergiczna w postaci wstrząsu anafilaktycznego (wyraźne obniżenie ciśnienia krwi wraz z rozwojem niewydolności wielonarządowej).
  • Układ pokarmowy - ból brzucha, nudności i sporadyczne wymioty.
  • Skóra i tkanka podskórna - rumień wielopostaciowy (pojawienie się zmian na skórze w postaci czerwonych plam o różnych kształtach i rozmiarach), zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (poważne uszkodzenie skóry po śmierci komórek).
  • Układ nerwowy - ból głowy i zawroty głowy.
  • Krew i czerwony szpik kostny - eozynofilia (wzrost poziomu eozynofili we krwi - komórki odpornościowe odpowiedzialne za reakcje alergiczne), mniejsze prawdopodobieństwo rozwoju małopłytkowości (zmniejszenie liczby płytek krwi) i leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).

W przypadku działań niepożądanych lek zostaje przerwany.

Dzieci, ciąża i karmienie piersią

Zinnat stosuje się ostrożnie w pierwszym trymestrze ciąży i podczas laktacji. W badaniach eksperymentalnych nie ustalono embriotoksycznego i teratogennego działania leku.

Stosuj u dzieci

Recenzje Zinnate dla dzieci, które odchodzą od rodziców, pokazują, że ten antybiotyk dla dzieci jest stosowany często i skutecznie. Zasadniczo dzieciom przepisuje się zawieszenie, którego podawanie skutecznie łagodzi stan dziecka.

Ważne jest, aby ściśle przestrzegać instrukcji dotyczącej zawieszenia dla dzieci. Należy pamiętać, że tabletki nie są przepisywane dzieciom w wieku poniżej 3 lat, zawieszenie - dzieci poniżej 3 miesięcy.

Specjalne instrukcje

Lek jest przepisywany ze szczególną ostrożnością w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe. Podczas leczenia zaleca się okresowe monitorowanie funkcjonowania nerek.

Tabletki nie są przepisywane pacjentom, którzy mają trudności z przełykaniem, ponieważ nie można ich złamać ani przeżuć. 5 ml zawiesiny zawiera 0,5 XE, co należy wziąć pod uwagę przepisując lek na cukrzycę.

Zinnat może powodować zawroty głowy i bóle głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów, lub odmówić w ogóle pracy, wymagającej zwiększonej koncentracji i uwagi.

Interakcja z narkotykami

Zinnat może wpływać na mikroflorę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia reabsorpcji estrogenów. W rezultacie działanie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych jest zmniejszone.

Odbiór leku Zinnat nie wpływa na ilościowe oznaczanie kreatyniny metodą alkaliczno-pikrynianową.

Przy jednoczesnym stosowaniu z diuretykami pętlowymi, wydzielaniem cewkowym, klirens nerkowy jest zmniejszony, stężenie cefuroksymu w osoczu wzrasta, jak również jego okres półtrwania.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu leków moczopędnych i aminoglikozydów zwiększa prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego.

Ponieważ w wyniku testu żelazocyjanku możliwy jest wynik fałszywie ujemny w celu określenia poziomu glukozy we krwi i pożądane jest stosowanie w osoczu metod heksokinazy lub oksydazy glukozowej.

Analogi leku Zinnat

Struktura określa analogi:

  1. Tsetil Lupin.
  2. Aksetyl cefuroksymu.
  3. Ketoceph.
  4. Cefroxim J.
  5. Cefurabol.
  6. Proxy
  7. Xorim.
  8. Axosef.
  9. Zinoksymor.
  10. Antyoksyd
  11. Zinatsef.
  12. Super.
  13. Cefuroksym sodowy jest jałowy.
  14. Cefuroksym.
  15. Cefuroksym sodowy.
  16. Accenteris.
  17. Aksetin.
  18. Cefurus.

Warunki urlopowe i cena

Średni koszt Zinnatu (zawiesina 50 ml) w Moskwie wynosi 297 rubli. Recepta.

Przechowywać lek powinien być w suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 30 C. Okres trwałości tabletek - 3 lata, a granulki - 2 lata. Gotową zawiesinę można przechowywać w lodówce do dziesięciu dni.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

1 Ilość aksetylu cefuroksymu jest dostosowywana w zależności od czystości stosowanej serii substancji.

2 Liczba MCC jest dostosowana, aby utrzymać stałą masę jądra.

1 Aksytil cefuroksymu i kwas stearynowy występują w postaci kompleksu kwasu stearynowego - 15% aksetylu cefuroksymu (SACA), którego ilość zależy od ilościowej zawartości aksetylu cefuroksymu w pierwotnej substancji.

Opis postaci dawkowania

Tabletki: powlekane, białe lub prawie białe, owalne, dwuwklęsłe, wygrawerowane po jednej stronie: dla dawki 125 mg - „GXES5”, dla dawki 250 mg - „GXES7”. W przekroju: rdzeń jest biały lub prawie biały.

Granulaty: w postaci ziaren o nieregularnym kształcie, o różnych rozmiarach, ale nie więcej niż 3 mm, białe lub prawie białe. Po rozcieńczeniu tworzy się zawiesina o barwie białej do jasnożółtej, o charakterystycznym owocowym zapachu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Aksytil cefuroksymu jest prekursorem cefuroksymu, który jest antybiotykiem cefalosporynowym drugiej generacji. Cefuroksym jest aktywny wobec wielu patogenów, w tym szczepów wytwarzających β-laktamazę.

Cefuroksym jest oporny na β-laktamazę bakteryjną, dlatego jest skuteczny wobec szczepów opornych na ampicylinę lub opornych na amoksycylinę.

Działanie bakteriobójcze cefuroksymu jest związane z tłumieniem syntezy ściany komórkowej bakterii w wyniku wiązania z głównymi białkami docelowymi.

Cefuroksym jest zazwyczaj aktywny in vitro przeciwko następującym drobnoustrojom.

Gram-ujemne tlenowce: Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające penicylinazy, lecz nie włączając szczepy odporne na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (obejmujące szczepy wytwarzania penicylinazy, lecz nie włączając szczepy odporne na metycylinę), Streptococcus pyogenes (i inne paciorkowce beta-hemolityczne) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupa B (Streptococcus agalactiae).

Beztlenowce: ziarniaki Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym gatunki z rodzaju Peptococcus spp. I Peptostreptococcus spp.), Pałeczki Gram-dodatnie (w tym gatunki z rodzaju Clostridium spp., Z wyjątkiem Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Pałeczki Gram-ujemne (w tym Bacteroides Shippo, znieczulenie-nefrophyrosis)..) Gram-ujemne krętki (w tym Borrelia spp.).

Następujące mikroorganizmy są niewrażliwe na cefuroksym.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Niektóre szczepy następujących rodzajów są niewrażliwe na cefuroksym.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu cefuroksymu aksetyl powoli wchłania się z przewodu pokarmowego i ulega szybkiej hydrolizie w błonie śluzowej jelita cienkiego i krwi, uwalniając cefuroksym. Cefuroksym przenika do BBB, łożyska i przenika do mleka kobiecego. Cefuroksym Axetil jest optymalnie wchłaniany, gdy lek jest przyjmowany bezpośrednio po posiłku.

Opcjonalnie dla tabletek powlekanych. Cmax cefuroksym (2,9 mg / l dla dawki 125 mg i 4,4 mg / l dla dawki 250 mg) obserwuje się po około 2,4 godzinach podczas przyjmowania leku po posiłku.

Dodatkowo do granulek do wytwarzania zawiesin do podawania doustnego. Cmax cefuroksym (2–3 mg / l dla dawki 125 mg i 4–6 mg / l dla dawki 250 mg) obserwuje się po około 2–3 godzinach po przyjęciu leku po posiłku.

Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi około 33-50%.

Cefuroksym nie jest metabolizowany.

T1/2 Od 1 do 1,5 godziny Cefuroksym jest wydalany przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Przy jednoczesnym podawaniu probenecydu AUC zwiększa się o 50%. Stężenia cefuroksymu w surowicy są zmniejszone podczas dializy.

Wskazania Zinnat ®

Aksytil cefuroksymu jest prolekiem doustnej postaci antybiotyku cefuroksymu o działaniu bakteriobójczym przeciwko szerokiej gamie bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Cefuroksym jest oporny na β-laktamazę.

Lek jest wskazany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

infekcje górnych dróg oddechowych, narządy laryngologiczne, takie jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków i zapalenie gardła;

infekcje dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

infekcje dróg moczowych, takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego i zapalenie cewki moczowej;

infekcje skóry i tkanek miękkich, takie jak furunculosis, ropne zapalenie skóry i liszajec;

rzeżączka: ostre niepowikłane rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy;

leczenie boreliozy (boreliozy) we wczesnym stadium i zapobieganie późnym stadiom tej choroby u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Cefuroksym jest również dostępny w postaci soli sodowej (lek Zinacef®) do podawania pozajelitowego. W ramach terapii krokowej zaleca się przejście od postaci pozajelitowej do postaci doustnej cefuroksymu. Terapia krokowa jest wskazana w leczeniu zapalenia płuc i zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Przeciwwskazania

Dla wszystkich postaci dawkowania

nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe (w szczególności na antybiotyki cefalosporynowe, penicyliny i karbapenemy w historii).

Opcjonalnie dla tabletek powlekanych

wiek dzieci do 3 lat.

Dodatkowo do granulek do wytwarzania zawiesin do podawania doustnego

nadwrażliwość na aspartam;

dzieci do 3 miesięcy.

Z troską: zaburzenia czynności nerek; choroby przewodu pokarmowego (w tym w historii, jak również wrzodziejące zapalenie jelita grubego); kobiety w ciąży; okres laktacji.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zinnat ® należy stosować, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Nie ma dowodów doświadczalnych na embriopatyczne lub teratogenne działanie aksetylu cefuroksymu, ale podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność przepisując go we wczesnej ciąży.

Należy zachować ostrożność przepisując go matkom karmiącym, ponieważ lek jest oznaczany w mleku matki.

Efekty uboczne

Działania niepożądane związane z aksetylem cefuroksymu są zwykle łagodne, przemijające i odwracalne.

Przedstawione poniżej zdarzenia niepożądane są wymienione w zależności od klasyfikacji anatomicznej i fizjologicznej oraz częstotliwości występowania. Częstotliwość występowania określa się następująco: bardzo często - ≥1 / 10; często - ≥1 / 100 i ® mogą wpływać na mikroflorę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia reabsorpcji estrogenów, aw rezultacie do zmniejszenia skuteczności doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Podczas przeprowadzania testu żelazocyjanku można zaobserwować wynik fałszywie ujemny, dlatego zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozy lub heksokinazy w celu określenia poziomu glukozy we krwi i / lub osoczu.

Lek Zinnat ® nie wpływa na ilościowe oznaczanie kreatyniny metodą alkaliczno-pikrynianową.

Jednoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi spowalnia wydzielanie kanalikowe, zmniejsza klirens nerkowy, zwiększa stężenie w osoczu i zwiększa T1/2 cefuroksym.

W przypadku jednoczesnego stosowania z aminoglikozydami i diuretykami zwiększa się ryzyko działania nefrotoksycznego.

Dawkowanie i podawanie

Dla wszystkich postaci dawkowania

Wewnątrz, po jedzeniu (tabletki) / podczas posiłków (zawiesina). Standardowy przebieg terapii wynosi około 7 dni (od 5 do 10 dni).

Zinnat

ZINNAT - łacińska nazwa leku Zinnat

Posiadacz certyfikatu rejestracyjnego:
GLAXO OPERATIONS UK Limited

Kod ATX dla ZINNAT

Analogi leku według kodów ATH:

Przed użyciem ZINNAT należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z adnotacjami producenta.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, z jednej strony z wygrawerowanym napisem „GXES5”; na przerwie - biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, uwodorniony olej roślinny, koloidalny dwutlenek krzemu, metylohydroksypropyloceluloza, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, biały skurcz.

5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe 5 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe 10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „GXES7”; na przerwie - biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, laurylosiarczan sodowy, uwodorniony olej roślinny, koloidalny dwutlenek krzemu, metylohydroksypropyloceluloza, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, Opaspray biała M 1-7111V.

5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe 5 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe 10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

Granulki do sporządzania zawiesin do spożycia w postaci ziaren o nieregularnym kształcie, o różnych rozmiarach, ale nie więcej niż 3 mm, o kolorze białym lub prawie białym; przy rozcieńczaniu tworzy się biała do jasnożółta zawiesina o charakterystycznym owocowym zapachu.

Substancje pomocnicze: kwas stearynowy, sacharoza, acesulfam potasu, aspartam, powidon K30, guma ksantanowa, woda oczyszczona, aromat tutti frutti 51.880 / AP 05:51.

1,25 g - ciemne szklane butelki (1) w komplecie z łyżką dozującą i miarką - pakuje tekturę.

Działanie farmakologiczne

Antybiotyk cefalosporynowy drugiej generacji do stosowania pozajelitowego. Działanie bakteriobójcze narusza syntezę ściany komórkowej bakterii. Ma szerokie spektrum działania.

Odporny na większość beta-laktamazy.

W cefuroksymu vitro jest bardzo skuteczne wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnie bakterie: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (włączając szczepy odporne na penicylinę i poza rzadkimi szczepami opornymi na metycylinę), Streptococcus pyogenes (i inne beta-hemolityczne streptokoki), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupy B ( Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (grupa viridans), Bordetella pertusis; tlenowe bakterie Gram-ujemne: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Commonweans, Prov. w tym szczepy produkujące i nie wytwarzające penicylinazy), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; działa również przeciwko Borrelia burgdorferi.

Przez cefuroksymu odporne Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, szczepy odporne na metycylinę Staphylococcus aureus, szczepy odporne na metycylinę Staphylococcus epidermidis, Legionella sp.

Badania in vitro wykazały, że dzięki połączeniu cefuroksymu z antybiotykami z grupy aminoglikozydów obserwuje się efekt addytywny, aw niektórych przypadkach synergizm.

Farmakokinetyka

Po spożyciu aksetyl cefuroksymu jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i ulega szybkiej hydrolizie w błonie śluzowej jelit i krwi, uwalniając cefuroksym do krążenia ogólnego.

Po zażyciu tabletek Zinnat z jedzeniem, Cmax oznaczano po około 2-4 godzinach, pożywienie przyspiesza wchłanianie zawiesiny aksetylu cefuroksymu. Podczas przyjmowania zawiesiny szybkość wchłaniania aksetylu cefuroksymu jest niższa niż przy przyjmowaniu tabletek, w wyniku czego Cmax zmniejsza się, czas potrzebny do osiągnięcia i ogólnoustrojowa biodostępność zmniejsza się (o 4-17%).

W zależności od metod badawczych stopień wiązania cefuroksymu z białkami osocza wynosi od 33% do 50%.

Metabolizm i wydalanie

Cefuroksym nie ulega biotransformacji w organizmie, jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. T1 / 2 wynosi 1-1,5 godziny

ZINNAT: DAWKOWANIE

Dla dorosłych pojedyncza dawka wynosi średnio 250 mg, częstość podawania wynosi 2 razy dziennie.

W przypadku ciężkich zakażeń dolnych dróg oddechowych przepisano 500 mg 2 razy na dobę; w przypadku zakażeń o łagodnym i umiarkowanym nasileniu - 250 mg 2 razy / dobę.

W przypadku zakażeń dróg moczowych 125 mg jest przepisywane 2 razy / dobę, z odmiedniczkowym zapaleniem nerek - 250 mg 2 razy / dobę.

W leczeniu niepowikłanej rzeżączki podaje się 1 g raz.

W boreliozie u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat - 500 mg 2 razy / dobę przez 20 dni.

Dzieciom poniżej 12 lat można przepisać lek w postaci zawiesiny. Średnia dawka dla dzieci z większością infekcji wynosi 1 karta. (125 mg) 2 razy / dobę. W przypadku ciężkich zakażeń lub zapalenia ucha środkowego u dzieci w wieku 2 lat i starszych średnia dawka wynosi 1 kartę. (250 mg) lub karta 2. (125 mg) 2 razy / dobę.

W przypadku chorób zakaźnych o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, pojedyncza dawka jest ustalana z szybkością 10 mg / kg masy ciała. Zalecane dawki podano w tabeli.

W przypadku zapalenia ucha środkowego i ciężkich zakażeń pojedynczą dawkę ustala się na poziomie 15 mg / kg. Wielość recepcji - 2 razy dziennie. Zalecane dawki podano w tabeli.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg.

Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani dializie, przepisując lek w dawce do 1 g / dobę, nie wymagają korekty schematu dawkowania.

Czas trwania leku wynosi średnio 7 dni (5-10 dni).

Lek zaleca się przyjmować po posiłkach.

Wiek
Masa ciała (kg)
Pojedyncza dawka (mg) przyjmowana 2 razy / dobę
Liczba łyżek pomiarowych (5 ml) w jednej dawce
3 - 6 miesięcy
4-6
40-60
0,5
6 miesięcy - 2 lata
6-12
60-120
0,5-1
2 - 12 lat
12-> 20
125
1
Wiek
Masa ciała (kg)
Pojedyncza dawka (mg) przyjmowana 2 razy / dobę
Liczba łyżek pomiarowych (5 ml) w jednej dawce
3 - 6 miesięcy
4-6
60-90
0,5
6 miesięcy - 2 lata
6-12
90-180
1-1,5
2 - 12 lat
12-> 20
180-250
1,5-2

Przedawkowanie

Objawy: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które objawiają się podnieceniem, drgawkami.

Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe.

Aksytil cefuroksymu jest wydalany przez hemodializę i dializę otrzewnową.

Interakcja z narkotykami

Jednoczesne podawanie cefuroksymu i probenecydu prowadzi do zwiększenia AUC cefuroksymu o 50%.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających może zmniejszyć biodostępność Zinnatu w postaci zawiesiny.

Ciąża i laktacja

Zinnat stosuje się ostrożnie w pierwszym trymestrze ciąży i podczas laktacji.

W badaniach eksperymentalnych nie ustalono embriotoksycznego i teratogennego działania preparatu Zinnat.

Sinnat: Efekty uboczne

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka; być może przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, LDH), żółtaczka; opisano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Ze strony układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, neutropenia, małopłytkowość, leukopenia (czasami ostro zaznaczone).

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, gorączka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, choroba posurowicza; w pojedynczych przypadkach - anafilaksja.

CNS: ból głowy.

Inne: dodatnia reakcja Coombsa.

Warunki przechowywania

Tabletki należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Okres ważności - 3 lata.

Granulki do przygotowania zawiesin powinny być przechowywane w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Okres ważności - 2 lata.

Przygotowaną zawiesinę można przechowywać do 10 dni w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, jeśli to konieczne, w lodówce.

Przygotowaną zawiesinę, dodatkowo rozcieńczoną schłodzonym sokiem owocowym lub napojem mlecznym, należy natychmiast spożyć.

Wskazania

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

  • infekcje dróg oddechowych (w tym
  • ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,
  • zainfekowany rozstrzenie oskrzeli,
  • bakteryjne zapalenie płuc,
  • ropień płuc
  • pooperacyjne zakażenia klatki piersiowej;));
  • infekcje ucha,
  • gardło,
  • nos (w tym
  • zapalenie zatok
  • zapalenie migdałków,
  • zapalenie gardła,
  • ostre zapalenie ucha środkowego);
  • infekcje układu moczowo-płciowego (w tym
  • ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek,
  • zapalenie pęcherza moczowego
  • zapalenie cewki moczowej
  • bezobjawowa bakteriuria);
  • infekcje skóry i tkanek miękkich (w tym
  • furunculosis,
  • ropne zapalenie skóry
  • liszajec);
  • rzeżączka (w tym
  • ostre niepowikłane gonokokowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy);
  • leczenie boreliozy we wczesnym stadium i późniejsze zapobieganie późnym objawom u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na antybiotyki z grupy cefalosporyn.

Specjalne instrukcje

Zinnat jest przepisywany ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na antybiotyki z grupy penicylin istnieją doniesienia o przypadkach reakcji alergicznych krzyżowych.

W przypadku długotrwałego stosowania produktu Zinnat możliwy jest zwiększony wzrost opornych drobnoustrojów (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), co może wymagać zaprzestania leczenia.

Gdy biegunka pojawia się na tle stosowania antybiotyków, w tym Zinnat należy pamiętać o możliwości rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Podczas leczenia chorobą Zinnat Lyme czasami odnotowuje się reakcję Jarisha-Gersheimera. Ta reakcja jest bezpośrednią konsekwencją bakteriobójczego działania preparatu Zinnat na czynnik sprawczy choroby - krętka Borrelia burgdorferi. Pacjentów należy wyjaśnić, że jest to częste i powszechne, spontaniczne przekazywanie skutków antybiotyków z chorobą z Lyme.

Powołując pacjentów Zinnat na cukrzycę należy rozważyć obecność sacharozy w zawiesinie.

Ponieważ u pacjentów otrzymujących aksetyl cefuroksymu próbka z żelazocyjankiem potasu może dawać wynik fałszywie ujemny, zaleca się stosowanie metod wykorzystujących oksydazę glukozową lub heksokinazę do oznaczania poziomu glukozy we krwi. Cefuroksym nie wpływa na wyniki oznaczania poziomu kreatyniny za pomocą kwasu alkalicznego i kwasu pikrynowego.

Granulatów lub przygotowanej zawiesiny nie należy mieszać z gorącymi płynami.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Numery rejestracyjne

tab., pokr. skorupa, 125 mg: 5, 10 lub 20 sztuk. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00) granulki d / prigot. zawiesić d / spożycie 125 mg / 5 ml: fl. 1 sztuka w zestawie z dos. Łyżka i mer. kieliszek P N008779 (2028-06-10 - 0000-00-00) tab., pokr. skorupa, 250 mg: 5 lub 10 sztuk. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00)

Zinnat

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Zinnat to lek przeciwbakteryjny o działaniu ogólnoustrojowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania preparatu Zinnat:

  • Tabletki powlekane Tabletki 125 i 250 mg (5 lub 10 sztuk w blistrach, 1 lub 2 blistry na opakowanie);
  • Granulki, z których przygotowuje się zawiesinę do doustnego podawania 125 mg / 5 ml (1,25 g każda w butelkach z łyżką dozującą lub kubkiem pomiarowym).

Aktywnym składnikiem leku jest cefuroksym (w postaci aksetylu).

Pomocnicze tablety to:

  • Koloidalny dwutlenek krzemu;
  • Uwodorniony olej roślinny;
  • Laurylosiarczan sodu;
  • Kroskarmeloza sodowa;
  • Celuloza mikrokrystaliczna.

Skład powłoki filmowej tabletek:

  • Barwnik spaspray (dwutlenek tytanu, hypromeloza, benzoesan sodu);
  • Parahydroksybenzoesan propylu;
  • Glikol propylenowy;
  • Parahydroksybenzoesan metylu;
  • Hypromeloza.

Granulki substancji pomocniczych:

  • Smak Tutti-Frutti;
  • Acesulfam potasu;
  • Guma ksantanowa;
  • Powidon K30;
  • Kwas stearynowy;
  • Aspartam;
  • Sacharoza.

Wskazania do użycia

Zinnat stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefuroksym, a mianowicie:

  • Choroby górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych, w tym zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków i zapalenie zatok;
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli i przewlekłe zapalenie oskrzeli w ostrej fazie;
  • Choroby dróg moczowych - odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza moczowego;
  • Zakażenia narządów płciowych - zapalenie szyjki macicy, rzeżączka, ostre niepowikłane rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy;
  • Wczesna choroba z Lyme;
  • Choroby tkanek miękkich i skóry - ropne zapalenie skóry, liszajec, furunculosis.

Przeciwwskazania

Zinnat jest przeciwwskazany, jeśli zdajesz sobie sprawę z nadwrażliwości na cefuroksym, jakąkolwiek grupę cefalosporynową leku lub którykolwiek składnik pomocniczy.

Jeśli chodzi o stosowanie leku Zinnat w pediatrii, w postaci zawiesiny, środek nie jest przepisywany noworodkom w wieku do 3 miesięcy, w tabletkach - do 3 lat.

Ponadto, w postaci zawiesiny, lek jest przeciwwskazany w fenyloketonurii.

Tabletek nie można kruszyć ani łamać, dlatego w tej postaci leku Zinnat nie jest przepisywany pacjentom, którzy mają trudności z przełykaniem, w tym małym dzieciom, które nie mogą połknąć tabletki w całości.

Konieczna jest specjalna obserwacja w okresie leczenia antybiotykami:

  • Kobiety w ciąży;
  • Z chorobami przewodu pokarmowego, w tym w historii;
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek;
  • Kobiety karmiące piersią;
  • Osoby, które w przeszłości miały oznaki reakcji alergicznej na antybiotyki beta-laktamowe.

Dawkowanie i administracja

W postaci tabletek dla dorosłych Zinnat jest przepisywany:

  • Z infekcjami dróg moczowych - 125 mg dwa razy dziennie;
  • W przypadku łagodnych i umiarkowanych zakażeń dolnych dróg oddechowych, odmiedniczkowego zapalenia nerek i większości innych zakażeń, 250 mg dwa razy dziennie;
  • W ciężkich chorobach dolnych dróg oddechowych, zapalenie płuc (lub podejrzenie), borelioza (w tym u dzieci powyżej 12 lat) - 500 mg dwa razy dziennie.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki zwykle wystarcza pojedyncza dawka 1 grama cefuroksymu.

Dzieci starsze niż 3 lata są zazwyczaj przepisywane:

  • W ciężkich przypadkach chorób zakaźnych i zapalenia ucha środkowego 250 mg dwa razy dziennie;
  • W innych przypadkach 125 mg dwa razy dziennie.

W postaci zawiesiny przygotowanej z granulatu lek Zinnat przepisywany jest dzieciom w wieku powyżej 3 miesięcy. Dawka zależy od wieku i / lub masy ciała dziecka. Wielość technik - 2 razy dziennie.

W przypadku infekcji o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:

  • Dzieci w wieku 3-6 miesięcy (o masie ciała 4-6 kg) są przepisywane w 40-60 mg (nie więcej niż 1/2 miarki 5 ml);
  • Dzieci 6-24 miesięcy (o masie 6-12 kg) - 60-120 mg każda (1 / 2-1 miarka);
  • Dzieci w wieku 2-12 lat (o masie ciała 12-20 kg) - 125 mg (1 ml).

Z zapaleniem ucha środkowego i ciężkimi chorobami zakaźnymi:

  • Dzieciom w wieku 3-6 miesięcy (o masie ciała 4-6 kg) przepisuje się 60-90 mg (około 1/2 lub trochę więcej niż połowę łyżeczki pomiarowej);
  • Dzieci 6-24 miesięcy (o masie 6-12 kg) - 60-120 mg każda, 90-180 mg każda (1-1,5 ml L.);
  • Dzieci 2-12 lat (o masie 12-20 kg) - 180-250 mg każda (1,5-2 ml L.).

Zarówno tabletki, jak i zawiesinę zaleca się po posiłkach.

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-10 dni, z chorobą z Lyme - 20 dni.

Efekty uboczne

Częste działania niepożądane odnotowane podczas przyjmowania leku Zinnat:

  • Superinfekcja Candida;
  • Eozynofilia;
  • Ból głowy, zawroty głowy;
  • Nudności, biegunka, ból brzucha;
  • Przejściowy wzrost poziomu enzymów wątrobowych ACT, ALT, LDH.

W rzadkich przypadkach możliwe:

  • Fałszywie pozytywna reakcja Coombsa;
  • Małopłytkowość, leukopenia;
  • Wysypka skórna, świąd, pokrzywka;
  • Wymioty;
  • Pseudomembranowe zapalenie jelita grubego.

W pojedynczych przypadkach odnotowuje się:

  • Niedokrwistość hemolityczna;
  • Gorączka narkotykowa;
  • Anafilaksja;
  • Choroba posurowicza;
  • Zapalenie wątroby;
  • Żółtaczka (głównie cholestatyczna);
  • Toksyczna nekroliza naskórka;
  • Rumień wielopostaciowy;
  • Zespół Stevensa-Johnsona.

Przedawkowanie cefuroksymu może powodować zwiększoną pobudliwość mózgu, w tym rozwój drgawek. Stężenie antybiotyku w surowicy można zmniejszyć przez dializę otrzewnową lub hemodializę. Dalsze leczenie jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Cały okres leczenia wymaga kontroli czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących duże dawki leku Zinnat.

Jeśli podczas podawania antybiotyku lub po zakończeniu leczenia wystąpiła ciężka biegunka, konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Pacjentów z chorobą z Lyme należy poinformować, że mogą doświadczyć reakcji Jarish-Herxheimera, objawiającej się dreszczami, gorączką, obniżonym ciśnieniem krwi, bólem mięśni, nudnościami, tachykardią, bólem głowy, pojawieniem się nowych lub nasilającymi się istniejącymi objawami choroby podstawowej. Te objawy kliniczne są typową konsekwencją stosowania antybiotyków w przypadku takiej choroby.

Przepisując granulki pacjentom z cukrzycą, należy pamiętać, że w 5 ml gotowej zawiesiny jest 0,25 jednostki chleba.

Ponieważ zawroty głowy są jednym z częstych działań niepożądanych preparatu Zinnat, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac na początku leczenia, dopóki pacjent nie oceni stopnia niepożądanych działań leku na szybkość jego reakcji.

Biodostępność cefuroksymu może zmniejszyć leki, które zmniejszają kwasowość soku żołądkowego.

Wszystkie leki przeciwbakteryjne, w tym Zinnat, wpływają na mikroflorę jelitową, co może prowadzić do zmniejszenia reabsorpcji estrogenów, aw konsekwencji do zmniejszenia skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych przeznaczonych do podawania doustnego.

Jednocześnie przyjmując lek Zinnat z diuretykami pętlowymi, spowalnia się wydzielanie kanalikowe, zmniejsza się klirens nerkowy, wzrasta stężenie w osoczu, a okres półtrwania cefuroksymu wzrasta.

Połączenie preparatu Zinnat z lekami moczopędnymi i aminoglikozydami zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego.

Analogi

Z tej samej substancji czynnej są wytwarzane Antibioksim preparaty Aksosef, Atsenoveriz, Aksetin, Zinatsef, Ketotsef, Zinoksimor, Kefstar, proxy, kosz, super Tsefroksim J cetylowy łubinu Tsefurabol, Kabi cefuroksym, cefuroksym, Tsefurus.

Grupa generacji II cefaloporyn obejmuje także leki Cefoksytin, Cefamabol, Cefaclor Stada, Cefat, Anaerotsef.

Warunki przechowywania

Zinnat należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 30 ° C. Trzymaj z dala od dzieci! Okres ważności tabletek wynosi 3 lata, granulki - 2 lata. Gotową zawiesinę należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8 ° C), można ją używać przez 10 dni.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Zinnat

Opis od 27 maja 2016 r

  • Łacińska nazwa: Zinnat
  • Kod ATC: J01DC02
  • Składnik aktywny: Cefuroksym (Cefuroksym)
  • Producent: Glaxo Operations UK Limited (Wielka Brytania)

Skład

Skład tabletek Zinnat 125 mg zawiera substancję czynną aksetyl cefuroksymu (125 mg w przeliczeniu na cefuroksym). Tabletki Zinnat 250 mg zawierają również substancję czynną aksetyl cefuroksymu (250 mg w przeliczeniu na cefuroksym). Ponadto lek zawiera dodatkowe składniki: MCC, kroskarmelozę sodową, laurylosiarczan sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, uwodorniony olej roślinny.

Granulki, z których przygotowuje się zawiesinę Zinnat, zawierają aksetyl cefuroksymu jako substancję czynną, a także dodatkowe składniki: kwas stearynowy, sacharozę, aspartam, acesulfam potasowy, powidon K30, gumę ksantanową, środek smakowo-zapachowy.

Formularz wydania

Antybiotyk Zinnat jest produkowany w postaci tabletek i granulek, z których przygotowuje się zawiesinę.

  • Tabletki z białą lub prawie białą okładką filmu, forma jest owalna, dwuwypukła. Z jednej strony mają grawer „GXES5” (dawka 125 mg), „GXES7” (dawka 250 mg). W sekcji tablet ma biały lub prawie biały kolor. Zawarte w blistrze po 5 lub 10 sztuk. w kartonowym pudełku - 1 lub 2 bl.
  • Granulki - ziarna, o nieregularnym kształcie, różnej wielkości, ale nie większej niż 3 mm. Kolor - biały lub prawie biały. Po rozcieńczeniu powstaje biała lub jasnożółta zawiesina o owocowym aromacie. Zawarte granulki w butelkach z ciemnego szkła, 125 mg / 5 ml. Fiolka jest zamknięta plastikowym kapslem wyposażonym w urządzenie zabezpieczające przed dziećmi. Szufelka jest również umieszczana w kartonie.

Działanie farmakologiczne

Aksytil cefuroksymu jest prekursorem cefuroksymu, należącego do drugiej generacji antybiotyków cefalosporynowych. Wykazuje aktywność przeciwko szerokiej gamie patogenów, w tym szczepom wytwarzającym β-laktamazę.

Cefuroksym jest oporny na β-laktamazę bakteryjną, dlatego substancja jest skuteczna przeciwko szczepom opornym na ampicylinę lub opornym na amoksycylinę. Ma działanie bakteriobójcze, które jest związane z procesem tłumienia syntezy ściany komórkowej bakterii z powodu wiązania się z głównymi białkami docelowymi.

Aktywność cefuroksymu in vitro odnotowano w odniesieniu do wielu gram-ujemnych tlenowców, gram-ujemnych tlenowców, beztlenowców (pałeczek Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, pałeczek Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, krętków Gram-ujemnych).

Niewrażliwe na cefuroksym są następujące drobnoustroje: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, które są odporne na metycylinę, Legionella spp. Również niewrażliwe na substancję czynną preparatu Zinnat są pojedyncze szczepy takich rodzajów: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Po przyjęciu leku doustnie, aksetyl cefuroksymu jest powoli wchłaniany z przewodu pokarmowego. Substancja jest szybko hydrolizowana, aby uwolnić cefuroksym w błonie śluzowej jelita cienkiego i we krwi. Wnika przez łożysko, BBB, przechodzi do mleka matki. Optymalne wchłanianie leku następuje, gdy jest przyjmowane bezpośrednio po posiłku.

Najwyższe stężenie substancji czynnej po zażyciu tabletek odnotowuje się po około 2,4 godzinach, pod warunkiem, że lek został przyjęty po posiłku.

Najwyższe stężenie po przyjęciu zawiesiny obserwuje się po około 2-3 godzinach, pod warunkiem, że lek jest przyjmowany po posiłku.

W przypadku białek osocza wiązanie około 33–50%.

Cefuroksym nie jest narażony na metabolizm w organizmie.

Okres półtrwania wynosi 1–1,5 godziny, wydalany przez wydzielanie kanalikowe i filtrację kłębuszkową. Podczas dializy stężenie substancji w surowicy jest zmniejszone.

Wskazania do użycia

Tabletki i zawiesina Zinnat są wskazane do stosowania w celu ujawnienia szerokiej gamy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Jest stosowany w leczeniu chorób o charakterze zakaźno-zapalnym, wywoływanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

  • choroby zakaźne górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła itp.);
  • choroby zakaźne dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłej postaci zapalenia oskrzeli);
  • choroby zakaźnej tkanki miękkiej i skóry (furunculosis, pyoderma itp.);
  • choroby zakaźne dróg moczowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej itp.);
  • Borelioza we wczesnym stadium, zapobieganie rozwojowi późnych stadiów tej choroby u pacjentów od 12 lat;
  • rzeżączka;
  • zapalenie opon mózgowych;
  • zapalenie otrzewnej;
  • sepsa.

Przeciwwskazania

Wszystkie postacie dawkowania produktu Zinnat są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe (jeśli w przeszłości występowała wrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe, karbapenemy, penicyliny).

Tabletek Zinnat nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Zawiesina przygotowana z granulek nie jest przepisywana osobom, które mają zwiększoną wrażliwość na aspartam, fenyloketonurię. Nie można również stosować tej formy antybiotyku w leczeniu dzieci poniżej 3 miesięcy.

Przestroga Zinnat przepisywany w chorobach układu pokarmowego (w tym w wywiadzie), wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, zaburzeniach czynności nerek, a także podczas ciąży i karmienia piersią.

Efekty uboczne

Z reguły negatywne reakcje podczas leczenia lekiem zawierającym substancję czynną aksetyl cefuroksymu nie są znaczące, są odwracalne i krótkotrwałe. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • superinfekcja grzybami Candida;
  • układy limfatyczne i krwiotwórcze: eozynofilia, małopłytkowość, fałszywie dodatni wynik testu Coombsa, leukopenia, w bardzo rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
  • układ odpornościowy: objawy reakcji nadwrażliwości w postaci wysypki skórnej, pokrzywki, świądu, w bardzo rzadkich przypadkach - choroba posurowicza, gorączka lekowa, anafilaksja;
  • układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy;
  • układ pokarmowy: dysfunkcja przewodu pokarmowego, która objawia się biegunką, nudnościami, bólem brzucha, czasami wymiotami, aw rzadkich przypadkach rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego;
  • drogi żółciowe i wątroba: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, w rzadkich przypadkach - zapalenie wątroby, żółtaczka (głównie cholestatyczne);
  • powłoki, tłuszcz podskórny: w bardzo rzadkich przypadkach - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona.

Instrukcja użytkowania Zinnat (metoda i dawkowanie)

Antybiotyk Zinnat należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletki Zinnat, instrukcje użytkowania

Z reguły lek w postaci tabletek należy przyjmować 7 dni, ale czas trwania kursu może wynosić od 5 do 10 dni. Zaleca się picie tabletek po posiłku.

Dorosłym pacjentom z większością chorób zakaźnych przepisuje się 250 mg preparatu Zinnat 2 razy dziennie. Podczas leczenia chorób zakaźnych dróg moczowych zaleca się przyjmowanie 125 mg 2 r. dziennie. W przypadku chorób zakaźnych dolnych dróg oddechowych o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, 250 mg środka Zinnat przepisuje się 2 razy dziennie, w przypadku poważnych chorób dawkę zwiększa się do 500 mg 2 r. dziennie. W przypadku nieskomplikowanej postaci rzeżączki pokazano pojedynczą dawkę 1 g leku.

W leczeniu choroby z Lyme przepisać 500 mg 2 p. dziennie, leczenie trwa 20 dni.

Dzieciom w wieku powyżej trzech lat z większością chorób przepisuje się 125 mg leku Zinnat 2 r. dziennie. Najwyższa dawka dobowa wynosi 250 mg. Podczas leczenia zapalenia ucha środkowego lub ciężkich chorób zakaźnych lekarz może przepisać 250 mg 2 p. dziennie. Dopuszczalna dawka dziennie - 500 mg

Zawieszenie Zinnat, instrukcje użytkowania

Zastosowano zawieszenie dla dzieci wewnątrz, pokazana jest recepcja dla dzieci od 3 miesiąca życia.

W większości przypadków lekarz przepisuje dawkę 125 mg 2 p. dziennie. Dzieci po osiągnięciu wieku dwóch lat w leczeniu zapalenia ucha środkowego lub ciężkich chorób zakaźnych wykazują 250 mg dwa razy dziennie, ale nie więcej niż 500 mg dziennie.

W przypadku przepisywania leku niemowlętom, dawka jest obliczana z uwzględnieniem wieku dziecka i jego masy ciała. Z reguły dzieci od 3 miesięcy. podawany w dawce 10 mg na 1 kg masy ciała 2 pkt. dziennie. W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 15 mg na 1 kg masy ciała 2 p. dziennie, ale dziecko nie powinno przyjmować więcej niż 500 mg leku dziennie.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku drażliwość mózgu może rozwinąć się w drgawki. W tym przypadku przeprowadza się leczenie objawowe, biorąc pod uwagę, że stężenia cefuroksymu w surowicy są zmniejszone podczas dializy otrzewnowej i hemodializy.

Interakcja

Biodostępność cefuroksymu może się zmniejszyć podczas przyjmowania leków zmniejszających kwasowość soku żołądkowego. Takie leki neutralizują efekt zwiększania wchłaniania leków przyjmowanych po posiłkach.

Zinnat może wpływać na mikroflorę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia reabsorpcji estrogenów. W rezultacie działanie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych jest zmniejszone.

Ponieważ w wyniku testu żelazocyjanku możliwy jest wynik fałszywie ujemny w celu określenia poziomu glukozy we krwi i pożądane jest stosowanie w osoczu metod heksokinazy lub oksydazy glukozowej.

Odbiór leku Zinnat nie wpływa na ilościowe oznaczanie kreatyniny metodą alkaliczno-pikrynianową.

Przy jednoczesnym stosowaniu z diuretykami pętlowymi, wydzielaniem cewkowym, klirens nerkowy jest zmniejszony, stężenie cefuroksymu w osoczu wzrasta, jak również jego okres półtrwania.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu leków moczopędnych i aminoglikozydów zwiększa prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego.

Warunki sprzedaży

Zinnat jest sprzedawany na receptę.

Warunki przechowywania

Tabletki i granulki przechowuje się w temperaturze nieprzekraczającej 30 °. Gotową zawiesinę należy przechowywać w lodówce, temperatura powinna wynosić 2-8 ° C Należy chronić wszystkie formy produktów Zinnat przed dziećmi.

Okres trwałości

Przechowywać tabletki Zinnat może wynosić 3 lata, granulki - 2 lata. Okres trwałości gotowej zawiesiny nie przekracza 10 dni.

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność przepisując antybiotyk osobom, które w przeszłości miały reakcję alergiczną na antybiotyki beta-laktamowe.

Podczas leczenia ważne jest monitorowanie czynności nerek. Powinno to być uroczo zrobione tym pacjentom, którzy otrzymują wysokie dawki leków.

Podczas leczenia u pacjentów może wystąpić fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę.

Przy długotrwałym stosowaniu antybiotyku Zinnat możliwy jest aktywny wzrost grzybów Candida. Ponadto w przypadku długotrwałego leczenia może wystąpić wzrost niektórych innych opornych mikroorganizmów. W takim przypadku zaleca się przerwanie terapii.

Ponieważ rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego może rozwinąć się w procesie leczenia antybiotykami o szerokim spektrum działania, ważne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego u osób z ciężką biegunką podczas leczenia antybiotykami lub po zakończeniu terapii.

Podczas leczenia boreliozą Zinnata można zaobserwować reakcję Jarisha-Herxheimera, która jest związana z bakteriobójczą aktywnością leku względem krętka Borrelia burgdorferi. Konieczne jest informowanie pacjentów o możliwości wystąpienia podobnych objawów.

Jeśli przez 3 dni po rozpoczęciu leczenia nie wystąpił efekt kliniczny, należy kontynuować przyjmowanie leku.

Nie możesz posiekać ani zmiażdżyć tabletek Zinnat. Dlatego ta forma leku nie jest przepisywana małym dzieciom, a także pacjentom, którzy mają trudności z połykaniem.

Osoby chore na cukrzycę powinny wziąć pod uwagę, że w 5 ml przygotowanej zawiesiny Zinnat zawiera 0,25 XE.

Ponieważ przyjmując cefuroksym, aksetyl może powodować rozwój zawrotów głowy, konieczne jest ostrzeżenie pacjentów o konieczności ostrożnego prowadzenia pojazdów i podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Analogi Zinnata

Analogami tego leku są leki: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroksym sodu, Cefuroksym Axetil itp. Jedynie lekarz prowadzący może wybrać analogi leku Zinnat u dzieci po prawidłowej diagnozie.

Zinnat dla dzieci

Opinie o Zinnat dla dzieci, które odchodzą od rodziców, pokazują, że ten antybiotyk dla dzieci jest stosowany często i skutecznie. Zasadniczo dzieciom przepisuje się zawieszenie, którego podawanie skutecznie łagodzi stan dziecka. Ważne jest, aby ściśle przestrzegać instrukcji dotyczącej zawieszenia dla dzieci. Należy pamiętać, że tabletki nie są przepisywane dzieciom w wieku poniżej 3 lat, zawieszenie - dzieci poniżej 3 miesięcy.

Podczas ciąży i laktacji

Stosowanie antybiotyku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyść dla kobiety przekracza potencjalne ryzyko dla dziecka. Bądź ostrożny przepisany we wczesnej ciąży. Ponieważ substancja czynna przedostaje się do mleka matki, podczas laktacji lek jest możliwy tylko na receptę i pod nadzorem lekarza.

Recenzje Zinnate

Rodzice, którzy podawali antybiotyk Zinnat dla dzieci, piszą recenzje głównie pozytywne. Zauważają, że lek po kilku dniach podawania znacząco poprawił stan chorób zakaźnych. W takim przypadku działania niepożądane występują rzadko. Z reguły jest to reakcja alergiczna, ból głowy. Jednak większość pacjentów, zarówno dorosłych, jak i tych, którzy dali lekarstwo dzieciom, zauważa, że ​​po kuracji tym lekiem należy zażywać probiotyki. Nawiązano także do wygody korzystania z narzędzi w postaci zawieszenia.

Cena Zinnat, gdzie kupić

Antybiotyk w postaci tabletek 125 mg kosztuje średnio 250 rubli za 10 tabl. Cena tabletek Zinnat 250 mg - od 440 rubli. za 10 tab. Cena zawieszenia Zinnat wynosi 280 rubli.