Klaforan - oficjalne instrukcje użytkowania

• nadwrażliwość na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający typu amidowego;
• blokada doodbytnicza bez rozrusznika serca;
• ciężka niewydolność serca;
• dożylnie
• dzieci poniżej 2,5 roku życia (wstrzyknięcie domięśniowe)

Claforan

Klaforan: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Claforan

Kod ATX: J01DD01

Składnik aktywny: cefotaksym (cefotaksym)

Producent: Patheon UK (Wielka Brytania), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcja), SOTEX Farm Firm (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 07/07/2018

Ceny w aptekach: od 123 rubli.

Klaforan jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn do stosowania pozajelitowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci proszku do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego: żółtawobiały lub biały (w bezbarwnych butelkach bezbarwnych, w kartonowym opakowaniu jedna butelka i instrukcja stosowania Claorafine).

1 fiolka zawiera substancję czynną: cefotaksym - 1 g (w postaci cefotaksymu sodowego - 1,048 g).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cefotaksym jest substancją czynną Klafory, jest półsyntetycznym antybiotykiem cefalosporyn z grupy III do stosowania pozajelitowego.

Ma szerokie spektrum działania. Efekt bakteriobójczy. Odporny na większość β-laktamazy.

Cefotaksym jest aktywny w stosunku do Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryn jern jern jerke jerke jerra jerra, julia vestrose, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (czułość określają dane epidemiologiczne i poziom oporności w każdym konkretnym kraju), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy produkujące penicylinę i nieproduktywne), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (w tym te produkujące i nie produkujące szczepów penicylinaz, w tym oporne na ampicylinę), wrażliwe na metycylinę szczepy Staphylococcus spp. (w tym szczepy produkujące i nie wytwarzające penicylinazy), Morganella morganii, Serratia spp. (czułość określają dane epidemiologiczne i poziom oporności w każdym konkretnym kraju), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (wrażliwość jest określana na podstawie danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym konkretnym kraju).

Odporne na cefotaksym: Gram-ujemne bakterie beztlenowe, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia i aspascents są w ten sam sposób, w jaki jesteśmy dotknięci twierdzami, Staphylococcus spp.

Farmakokinetyka

Stężenie cefotaksymu w osoczu we krwi osób dorosłych po 5 minutach po jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym 1 g substancji wynosi 100 μg / ml. Po domięśniowym podaniu tej samej dawki maksymalne stężenie w osoczu we krwi wynosi 20–30 µg / ml, czas do osiągnięcia 0,5 godziny.

T_1/2 (okres półtrwania w fazie eliminacji) - odpowiednio 1 i 1,5 godziny po podaniu dożylnym i domięśniowym.

Wiąże się z białkami osocza (głównie albuminą) na średnim poziomie 25–40%.

Około 90% dawki jest wydalane z moczem: w postaci niezmienionej - 50%, w postaci metabolitu desacetylcefotaksymu - około 20%.

T_1/2 u starszych pacjentów (ponad 80 lat) wzrasta do 2,5 godziny.

W przypadku upośledzenia czynności nerek u dorosłych, objętość dystrybucji nie zmienia się, a wartość T_1/2 nie przekracza 2,5 godziny, nawet w ostatnich etapach niewydolności nerek.

Poziom i objętość dystrybucji cefotaksymu w osoczu u dzieci, noworodków i wcześniaków są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w dawce mg / kg. T_1/2 Cefotaksym mieści się w zakresie od 0,75 do 1,5 godziny.

Stężenia cefotaksymu w osoczu i objętość dystrybucji u noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie są podobne do tych u dzieci. Średnia T_1/2 substancja wynosi 1,4–6,4 godziny.

Wskazania do użycia

Klaforan jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefotaksymu:

• Zakażenia układu oddechowego i moczowo-płciowego, tkanek miękkich, skóry, stawów, kości, ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy);
• Infekcje wewnątrzbrzuszne (wewnątrzbrzuszne), w tym zapalenie otrzewnej;
• Posocznica;
• Zapalenie wsierdzia;
• Bakteremia.

W celu zapobiegania powikłaniom zakaźnym Klaforan stosuje się podczas operacji położniczo-ginekologicznych i urologicznych oraz zabiegów chirurgicznych w przewodzie pokarmowym.

Przeciwwskazania

Stosowanie Claforan jest przeciwwskazane w obecności nadwrażliwości na cefalosporyny.

Rozpuszczając proszek Clarafan z lidokainą (podawanie domięśniowe), istnieją następujące przeciwwskazania do stosowania roztworu:

• Podawanie dożylne;
• Blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika serca;
• Ciężka niewydolność serca;
• Wiek do 2,5 roku (wstrzyknięcie domięśniowe);
• Nadwrażliwość na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające typu amidowego.

Kobiety w ciąży nie powinny przepisywać Klaforan, ponieważ nie ma wiarygodnych danych potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo. Jeśli potrzebujesz terapii w okresie laktacji, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Klaforan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Claforan podaje się domięśniowo lub dożylnie (w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji).

W prawidłowej czynności nerek dorosłym zaleca się przestrzeganie następującego schematu dawkowania:

• Nieskomplikowana rzeżączka: raz domięśniowo 0,5-1 g;
• Niepowikłane zakażenia o umiarkowanym nasileniu: domięśniowo lub dożylnie, pojedyncza dawka - 1-2 g, codziennie - 2-6 g, przerwa między wstrzyknięciami - 8-12 godzin;
• Ciężkie zakażenia: dożylne, pojedyncza dawka - 2 g, codziennie - 6-8 g, przerwa między wstrzyknięciami - 6-8 godzin.

W przypadku niewystarczającej wrażliwości szczepów infekcyjnych na działanie leku, jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności Claforan jest test określający jego wrażliwość na ten lek.

Dorośli z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny (CK) 10 ml na minutę i mniej) pojedynczą dawkę należy zmniejszyć o 2 razy, utrzymując czas przerwy między wstrzyknięciami (dzienna dawka zmniejsza się o 2 razy).

Jeśli nie można zmierzyć QC, można ją obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy przy użyciu formuły Cockroft dla dorosłych.

Mężczyźni mogą zastosować jedną z dwóch formuł:

• Masa ciała (kg) x (140 wiek) / 72 x kreatynina w surowicy (mg / dl);
• Masa ciała (kg) x (140 wiek) / 0,814 x kreatynina w surowicy (µmol / l).

Kobiety w celu obliczenia QC powinny stosować wzór: wskaźnik 0,85 x dla mężczyzn.

Claforan jest przepisywany do hemodializy w dziennej dawce 1-2 g (określonej przez ciężkość zakażenia; roztwór podaje się po zakończeniu procedury).

Zalecany schemat dawkowania Claforan dla dzieci:

• Przedwcześnie urodzone dzieci (do 1 tygodnia życia): dożylna, dzienna dawka - 0,05-0,1 g / kg, podzielona na 2 dawki z przerwą 12 godzin;
• Przedwcześnie urodzone dzieci (1-4 tygodnie życia): dożylna, dzienna dawka - 0,075-0,15 g / kg, podzielona na 3 dawki w odstępie 8 godzin;
• Dzieci o wadze do 50 kg: dożylnie lub domięśniowo, dawka dobowa wynosi 0,05-0,1 g / kg (podawana z przerwą 6-8 godzin). Nie należy przekraczać dziennej dawki 2 g. W ciężkich zakażeniach, w tym zapaleniu opon mózgowych, możliwe jest zwiększenie dawki dobowej 2-krotnie;
• Dzieci o masie ciała 50 kg lub większej: lek stosuje się w dawkach dla dorosłych.

Dzieci do 2,5 roku życia są bezwzględnie przeciwwskazane do domięśniowego podawania Claforan rozpuszczonego w 1% lidokainie.

Aby zapobiec wystąpieniu zakażeń pooperacyjnych przed zabiegiem chirurgicznym podczas znieczulenia indukcyjnego, Klaforan podaje się domięśniowo lub dożylnie w dawce 1 g. Powtarzane podawanie w tej samej dawce przeprowadza się 6-12 godzin po zabiegu.

Podczas stosowania zacisków do żyły pępowinowej podczas cięcia cesarskiego, roztwór podaje się dożylnie w dawce 1 g, a po 6-12 godzinach ponownie wprowadza się taką samą dawkę Klaforan (domięśniowo lub dożylnie).

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Aby przygotować roztwór do wstrzyknięć domięśniowych Klaforan, proszek należy rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań: 4 ml na 1 g proszku i 10 ml na 2 g. 1% roztwór lidokainy można stosować jako rozpuszczalnik (podawanie dożylne jest bezwzględnie przeciwwskazane).

Aby przygotować roztwór do podawania dożylnego, 1 g lub 2 g proszku rozpuszcza się w 40-100 ml roztworu do infuzji lub jałowej wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie należy wykonywać powoli w ciągu 3-5 minut (ze względu na możliwy rozwój zagrażających życiu arytmii z podawaniem Claforan przez centralny cewnik żylny). Do infuzji można stosować takie roztwory (stężenie cefotaksymu 1 g / 250 ml), takie jak: woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór glukozy (dekstroza), roztwór mleczanu sodu, a także roztwory iosterylu, hemacletz, 12% reomakrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Podczas rozpuszczania proszku należy zapewnić warunki aseptyczne, zwłaszcza jeśli roztwór Clarafan nie zostanie wstrzyknięty natychmiast.

Efekty uboczne

• Układ sercowo-naczyniowy: w rzadkich przypadkach - arytmie (gdy bolus podaje się przez centralny cewnik żylny);
• Układ moczowy: upośledzona czynność nerek (zwiększony poziom kreatyniny), zwłaszcza gdy stosuje się równocześnie z aminoglikozydami; bardzo rzadko śródmiąższowe zapalenie nerek;
• Układ pokarmowy: możliwy - wymioty, nudności, ból brzucha, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza, aminotransferaza alaninowa, dehydrogenaza mleczanowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna) i / lub bilirubina, biegunka (która musi zostać potwierdzona przez pracownika służby zdrowia lub przez bicie serca lub bicie serca) krew, specjalna forma zapalenia jelit to rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego);
• Centralny układ nerwowy: encefalopatia (wraz z wprowadzeniem wysokich dawek), zwłaszcza na tle niewydolności nerek;
• Układ krwiotwórczy: neutropenia; rzadko - eozynofilia, małopłytkowość, agranulocytoza; w rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
• Reakcje alergiczne: pokrzywka, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella);
• Reakcje miejscowe: zapalenie w miejscu wstrzyknięcia;
• Inne: gorączka, osłabienie, nadkażenie.

W leczeniu boreliozy mogą wystąpić następujące zaburzenia: trudności w oddychaniu, wysypka skórna, gorączka, świąd, reakcja Jarish-Herxheimera (w pierwszych dniach leczenia), podwyższony poziom enzymów wątrobowych, leukopenia, dyskomfort w stawach.

Przedawkowanie

Główne objawy: ryzyko odwracalnej encefalopatii.

Terapia: leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku Claforan należy zebrać historię alergii, szczególnie w odniesieniu do wskazań skazy alergicznej, reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. W 5-10% przypadków występuje alergia krzyżowa między cefalosporynami a penicylinami. Ze szczególną ostrożnością Claforan powinien być przepisywany pacjentom z objawami reakcji alergicznych na penicylinę w wywiadzie.

Obecność anamnestycznych danych dotyczących reakcji nadwrażliwości typu natychmiastowego na cefalosporyny jest ścisłym przeciwwskazaniem do stosowania Claforan. W razie wątpliwości pierwsze wstrzyknięcie roztworu wymaga obecności lekarza, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia reakcji anafilaktycznych.

Wraz z rozwojem reakcji nadwrażliwości Klaforan anuluje.

W pierwszych tygodniach leczenia może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które objawia się ciężką, przedłużającą się biegunką. Rozpoznanie potwierdza badanie histologiczne i / lub kolonoskopia. Powikłanie to jest bardzo poważne, dlatego należy natychmiast przerwać leczenie i przepisać odpowiednie leczenie (w tym doustne podawanie metronidazolu lub wankomycyny).

Przy jednoczesnym powołaniu Claforan na leki potencjalnie nefrotoksyczne (antybiotyki aminoglikozydowe, leki moczopędne), należy monitorować czynność nerek, co wiąże się z niebezpieczeństwem działania nefrotoksycznego.

W razie potrzeby należy ograniczyć spożycie sodu, ponieważ sól sodowa cefotaksymu zawiera 48,2 mg / g sodu.

Zastosowanie preparatu Klaforan zaleca stosowanie metod oksydazy glukozowej do oznaczania poziomu glukozy we krwi, co jest związane z rozwojem wyników fałszywie dodatnich w przypadku stosowania niespecyficznych odczynników.

W okresie leczenia może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

Konieczne jest kontrolowanie szybkości wstrzykiwania Claforana.

W przypadku długotrwałego leczenia (dłuższego niż 10 dni) konieczne jest monitorowanie wzorca krwi obwodowej. Wraz z rozwojem neutropenii Claforan zostaje anulowany.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Klaforan podczas ciąży / laktacji nie jest przepisywany.

Użyj w dzieciństwie

Stosowanie Claforan domięśniowo podczas stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika u pacjentów w wieku poniżej 2,5 lat jest przeciwwskazane.

Interakcja z narkotykami

W przypadku jednoczesnego przepisywania Claforan z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

• Probenecyd: opóźnione wydalanie i zwiększone stężenie cefotaksymu w osoczu;
• Preparaty o działaniu nefrotoksycznym: wzmocnienie ich działania nefrotoksycznego.

Nie należy mieszać roztworu Claforan w tym samym roztworze do infuzji lub strzykawce z roztworami innych leków antybiotykowych (w tym aminoglikozydów).

Analogi

Analogi klaforan są Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-o-bid, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaksym, cefotaksym Lek, cefotaksymem Sandoz Cefotaxime-fiolka, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodu, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, sól sodowa Cefotaxime.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C

Okres ważności - 2 lata.

Przechowywanie przygotowanych rozwiązań:

• Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, przygotowany przy użyciu wody do wstrzykiwań lub 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy: 8 godzin (w temperaturze pokojowej do 25 ° C) lub 24 godziny (przy przechowywaniu w 2-8 ° C chronionych przed punkt świetlny);
• Roztwór do infuzji, przygotowany przy użyciu roztworów infuzyjnych: 8 godzin (roztwór hemaktsel, tutofusin lub yonosteril) lub 6 godzin (10% roztwór dekstrozy (glukoza), reomakrodeks lub makrodeks);
• Roztwór do infuzji lub wstrzyknięcia, przygotowany przy użyciu wody do wstrzykiwań: 12 godzin (w temperaturze pokojowej do 25 ° C) lub 24 godziny (przy przechowywaniu w 2-8 ° C w ciemnym miejscu). Pojawienie się bladożółtego odcienia zmniejszającego aktywność leku nie oznacza.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Klaforan

Opinie Klaforana są w większości pozytywne. Charakteryzuje się jako wysoce skuteczny lek o szerokim spektrum działania i dobrej tolerancji. W rzadkich przypadkach występują miejscowe działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia leku Klaforan. Koszt w porównaniu z rówieśnikami szacuje się jako wysoki.

Cena Claforan w aptekach

Przybliżona cena Klaforana (1 butelka po 1 g każda) wynosi 93–159 rubli.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Skład i forma uwalniania

w fiolkach (wraz z rozpuszczalnikiem w ampułkach); w pudełku 1 butelka.

Opis postaci dawkowania

Biały lub żółtawy biały proszek.

Charakterystyczny

Półsyntetyczna grupa antybiotyków cefalosporyny III generacji do stosowania pozajelitowego.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Cefotaksym jest bakteriobójczy. Jest również odporny na większość β-laktamazy.

Lek jest zwykle wrażliwy na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Szczepy tworzące penicylinazę i nie penicylinazę Haemophilus, w tym ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus Methi-S, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym kraju).

Lekooporny: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; beztlenowce Gram-ujemne; Listeria monocytogenes, gronkowiec Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetyka

U dorosłych, 5 minut po jednorazowym podaniu dożylnym 1 g cefotaksymu, stężenie w osoczu wynosi 100 µg / ml. Po podaniu i / m cefotaksymu w tej samej dawce, maksymalne stężenie w osoczu wykrywa się po 0,5 godziny i wynosi od 20 do 30 μg / ml.

T_1/2 lek jest 1 godzina ze wstępem i 1-1,5 godziny z zastrzykiem / m.

Wiązanie z białkami osocza (głównie albumina) wynosi średnio 25–40%.

Około 90% podanej dawki jest wydalane z moczem: 50% w postaci niezmienionej i około 20% w postaci metabolitu, desacetylofofotaksymu.

U osób starszych (powyżej 80 lat) T_1/2 Cefotaksym wzrasta do 2,5 godziny.

U osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek objętość dystrybucji nie zmienia się, a T_1/2 nie przekracza 2,5 h, nawet w późniejszych stadiach niewydolności nerek.

U dzieci, noworodków i wcześniaków, cefotaksym w osoczu i objętość dystrybucji są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w mg / kg. T_1/2 Cefotaksym wynosi od 0,75 do 1,5 godziny.

U noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie poziom cefotaksymu i objętość dystrybucji w osoczu są podobne do tych u dzieci. Średnia T_1/2 Cefotaksym wynosi od 1,4 do 6,4 godziny.

Wskazania lek Claforan ®

Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje dróg oddechowych;

infekcje dróg moczowych;

zakażenia wewnątrzbrzuszne (w tym zapalenie otrzewnej);

zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy) i innych zakażeń OUN;

infekcje skóry i tkanek miękkich;

infekcje kości i stawów;

zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym w przewodzie pokarmowym, urologicznym i położniczo-ginekologicznym.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na cefalosporyny;

W przypadku formularzy zawierających lidokainę:

- nadwrażliwość na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający typu amidowego;

- blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika serca;

- ciężka niewydolność serca;

- dzieci poniżej 2,5 roku życia (wprowadzenie w / m).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Cefotaksym przenika przez barierę łożyskową.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania leku. Jednak bezpieczeństwo stosowania cefotaksymu w ciąży nie zostało określone u ludzi, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży.

Cefotaksym przenika do mleka matki, więc w razie potrzeby należy przerwać karmienie piersią.

Efekty uboczne

Reakcje anafilaktyczne: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, osłabienie, rzadko - wstrząs anafilaktyczny.

Reakcje skórne: wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka. Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, bardzo rzadko dochodzi do takich powikłań jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznej skóry.

Reakcje żołądkowo-jelitowe: mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. Podobnie jak w przypadku powołania innych antybiotyków o szerokim spektrum działania, biegunka może być objawem zapalenia jelit, któremu w niektórych przypadkach towarzyszy pojawienie się krwi w kale. Szczególną postacią zapalenia jelit jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz „Specjalne instrukcje”).

Reakcje z wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AST, LDH, GGT, fosfataza alkaliczna) i (lub) bilirubina.

Reakcje z krwi obwodowej: neutropenia, rzadko - agranulocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, w rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna.

Reakcje nerek: upośledzenie czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny), zwłaszcza w połączeniu z aminoglikozydami, bardzo rzadko obserwuje się przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek.

Reakcje z centralnego układu nerwowego: encefalopatia (w przypadku wprowadzenia dużych dawek), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

Reakcje z układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach - zaburzenia rytmu, a następnie wstrzyknięcie bolusa przez centralny cewnik żylny (patrz „Dawkowanie i podawanie”).

Inne: gorączka, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, nadkażenie.

W leczeniu boreliozy: reakcja Yarish-Herxheimera (w pierwszych dniach leczenia), wysypka skórna, świąd, gorączka, leukopenia, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, trudności w oddychaniu i dyskomfort w stawach.

Oprócz powyższego, tempo podawania leku powinno być kontrolowane (patrz „Dawkowanie i podawanie”), a także należy monitorować czynność nerek we wszystkich przypadkach skojarzonego stosowania cefotaksymu z aminoglikozydami.

U pacjentów wymagających spożycia sodu należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w soli sodowej cefotaksymu (48,2 mg / g). Podczas trwania leczenia (ponad 10 dni) należy monitorować liczbę leukocytów i, w przypadku neutropenii, należy przerwać leczenie.

Interakcja

Probenecyd opóźnia wydalanie i zwiększa stężenie cefalosporyn w osoczu.

Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, cefotaksym może nasilać działanie nefrotoksyczne leków o działaniu nefrotoksycznym.

Podczas leczenia cefalosporynami może wystąpić dodatni test Coombsa.

Zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozy do oznaczania poziomu cukru we krwi, ze względu na rozwój wyników fałszywie dodatnich w przypadku stosowania niespecyficznych odczynników.

Instrukcje dotyczące zgodności: cefotaksymu nie należy mieszać z innymi antybiotykami, zarówno w tej samej strzykawce, jak iw tym samym roztworze do infuzji.

Dotyczy to również aminoglikozydów.

Do infuzji można stosować następujące roztwory (stężenie cefotaksymu 1 g / 250 ml): woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% dekstroza, roztwór Ringera, mleczan sodu, a także: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dawkowanie i podawanie

V / m, in / in (w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji).

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek:

W przypadku niepowikłanej rzeżączki pojedyncza dawka wynosi 0,5–1 g i jest wstrzykiwana raz na dobę.

W przypadku niepowikłanych zakażeń o umiarkowanym nasileniu cefotaksym podaje się domięśniowo lub dożylnie w pojedynczej dawce 1-2 g, po 8-12 godzinach, zatem dawka dobowa wynosi od 2 do 6 g.

W ciężkich zakażeniach pojedyncza dawka wynosi 2 gi jest podawana dożylnie w ciągu 6-8 godzin, więc dawka dobowa wynosi od 6 do 8 g.

W przypadkach, gdy infekcja jest spowodowana niewystarczająco wrażliwymi szczepami, test wrażliwości na antybiotyki jest jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności cefotaksymu.

Dawkowanie u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek:

W przypadkach, gdy poziom kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml / min, stosuje się połowę pojedynczej dawki. Odstęp wtrysku pozostaje niezmieniony (patrz wyżej).

Odpowiednio, dzienna dawka będzie również zmniejszona o 2 razy.

W przypadkach, w których Cl kreatyniny nie można zmierzyć, można ją obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy przy użyciu formuły Cockroft dla dorosłych.

Cl kreatyniny (ml / min) = waga (kg) × (140 - wiek) / 72 × kreatynina (mg /%)

Waga (kg) × (140 - wiek) / 0,814 × kreatynina (mmol / l)

Cl kreatyniny (ml / min) = wskaźnik 0,85 × u mężczyzn

U pacjentów poddawanych hemodializie: 1–2 g dziennie, w zależności od ciężkości zakażenia. W dniu dializy cefotaksym podaje się po zakończeniu dializy.

U wcześniaków (do 1 tygodnia życia) dzienna dawka leku wynosi 50-100 mg / kg i jest wprowadzana do / w odstępie 12 godzin.

U wcześniaków (w wieku 1-4 tygodni) dzienna dawka leku wynosi 75–150 mg / kg i jest podawana dożylnie w odstępie 8 godzin.

U dzieci o masie ciała do 50 kg dzienna dawka leku wynosi 50–100 mg / kg i jest podawana dożylnie lub domięśniowo w odstępie 6–8 godzin.

Uwaga: dzienna dawka nigdy nie powinna przekraczać 2 g. W przypadku ciężkich zakażeń, na przykład zapalenia opon mózgowych, możliwe jest zwiększenie dawki dziennej o 2 razy. Wprowadzenie V / m 1% lidokainy jest ściśle przeciwwskazane u dzieci do 2,5 roku.

Dla dzieci o masie ciała 50 kg lub większej lek jest przepisywany w tej samej dawce, co dorośli.

Aby zapobiec rozwojowi zakażeń przed zabiegiem chirurgicznym, zwykle podaje się 1 g domięśniowo lub dożylnie z początkiem znieczulenia, powtarzając podawanie 6–12 godzin po zabiegu.

Podczas wykonywania cesarskiego cięcia, w momencie nałożenia klamry na żyłę pępowinową, dożylnie wstrzyknięto 1 g leku, a następnie po 6-12 godzinach ponownie wprowadzono 1 g cefotaksymu domięśniowo lub dożylnie.

Sposób i czas stosowania: w przypadku iniekcji i / m rozpuścić cefotaksym w jałowej wodzie do wstrzykiwań w ilości 4 ml na 1 gi 10 ml na 2 g. W przypadku infuzji dożylnej 1 lub 2 g leku rozpuszcza się w 40–100 ml jałowej wody do roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Roztwór należy wstrzykiwać powoli przez 3–5 minut, ze względu na możliwy rozwój zagrażających życiu arytmii, gdy cefotaksym podawany jest przez centralny cewnik żylny.

Przy podawaniu i / m zawartość fiolki cefotaksymu można rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań lub w 1% roztworze lidokainy. W przypadku lidokainy jest to bezwzględnie przeciwwskazane we wprowadzaniu leku (patrz „Specjalne instrukcje”).

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie.

Uwaga: Podczas rozcieńczania zawartości fiolki i przygotowania roztworu należy zapewnić warunki aseptyczne (zwłaszcza jeśli rozcieńczony cefotaksym nie jest natychmiast podawany).

Przedawkowanie

Istnieje ryzyko odwracalnej encefalopatii dzięki zastosowaniu wysokich dawek antybiotyków β-laktamowych, w tym cefotaksymu. Nie ma konkretnego antidotum.

Specjalne instrukcje

- podawanie cefalosporyn wymaga zebrania historii alergii (skazy alergiczne, reakcje nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe);

- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, leczenie należy przerwać;

- Stosowanie cefotaksymu jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością natychmiastową na cefalosporyny w wywiadzie. W razie jakichkolwiek wątpliwości obecność lekarza przy pierwszym wstrzyknięciu leku jest obowiązkowa z powodu możliwej reakcji anafilaktycznej;

- Występuje alergia krzyżowa między cefalosporynami i penicylinami, która występuje w 5-10% przypadków. U osób, u których w przeszłości występowały objawy alergii na penicyliny, lek stosuje się ze szczególną ostrożnością.

W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, objawiające się ciężką, przedłużającą się biegunką. Diagnozę potwierdza się za pomocą kolonoskopii i / lub badania histologicznego. Powikłanie to uważa się za bardzo poważne: natychmiast przerwać podawanie Claforan i przepisać odpowiednią terapię, w tym doustną wankomycynę lub metronidazol.

W przypadku stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika należy wziąć pod uwagę informacje podane w sekcji „Przeciwwskazania”.

Okres przechowywania roztworów po rozcieńczeniu

W przypadku wstrzyknięć i / m: sterylny cefotaksym w proszku po rozcieńczeniu w wodzie lub 0,5 lub 1% roztworze chlorowodorku lidokainy jest stabilny chemicznie przez 8 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2– 8 ° C, chronione przed światłem).

W przypadku wstrzyknięcia lub infuzji po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań: przez 12 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2–8 ° C, w ciemnym miejscu). Bladożółty odcień roztworu nie oznacza zmniejszenia aktywności antybiotyku.

W przypadku infuzji w roztworach infuzyjnych: jałowy proszek cefotaksymu jest chemicznie stabilny przez 8 godzin po rozcieńczeniu w roztworze Hemaccel, Yonosteril lub Tutofusin i przez 6 godzin po rozcieńczeniu w 10% roztworze glukozy, Macrodex lub Reomacrodex.

Warunki przechowywania leku Claforan ®

Chronić przed dziećmi.

Okres ważności leku Claforan ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Claforan

Klaforan - lek przeciwbakteryjny o działaniu bakteriobójczym, przeznaczony do stosowania ogólnoustrojowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Klaforan jest uwalniany w postaci proszku - krystalicznego białego lub żółtawobiałego koloru do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego (1 g w przezroczystych szklanych fiolkach, 1 fiolka w kartonowym opakowaniu z rozpuszczalnikiem).

Składnik aktywny: cefotaksym sodowy (w 1 butelce - 1,048 g, co odpowiada zawartości cefotaksymu - 1 g).

Wskazania do użycia

Zapobieganie powikłaniom zakaźnym po operacjach położniczo-ginekologicznych i urologicznych, a także zabiegach na przewodzie pokarmowym.

Terapia chorób zakaźnych i zapalnych, których czynnikami sprawczymi są mikroorganizmy wrażliwe na lek:

• Infekcje wewnątrzbrzuszne;
• Infekcje dróg oddechowych;
• Zapalenie wsierdzia;
• Infekcje dróg moczowych;
• Bakteriemia;
• Zakażenia kości i stawów;
• Posocznica;
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefalosporyny.

W przypadku stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika (z domięśniowym podawaniem leku), przeciwwskazaniami do stosowania są:

• Podawanie dożylne;
• Blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika serca;
• Ciężka niewydolność serca;
• Wiek dzieci do 2,5 roku;
• Nadwrażliwość na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający.

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się domięśniowo lub dożylnie w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji.

Dawka leku dla dorosłych z:

• Nieskomplikowana rzeżączka dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek - domięśniowo 0,5-1 g raz;
• Niepowikłane zakażenia o umiarkowanym nasileniu - domięśniowo lub dożylnie 1-2 g w odstępie 8-12 godzin, dawka dzienna 2-6 g;
• Ciężkie zakażenia - dożylne 2 g, przerwa między wstrzyknięciami - 6-8 h, dawka dobowa - 6-8 g

W przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy, które nie są wystarczająco wrażliwe na lek, jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności Claforan jest zbadanie wrażliwości na antybiotyk.

Pojedyncza dawka dla dorosłych z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 10 ml / min lub mniej) jest dwukrotnie zmniejszana bez zmiany odstępu między wstrzyknięciami. Dzienna dawka w takich przypadkach jest również zmniejszona o połowę.

Jeśli nie można zmierzyć klirensu kreatyniny, oblicza się go na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy przy użyciu formuły Cockroft dla dorosłych.

Dzienna dawka leku dla pacjentów hemodializowanych, w zależności od ciężkości zakażenia, wynosi 1-2 g. W dniu dializy lek należy podać po zakończeniu procedury.

Dzienna dawka antybiotyku dla dzieci:

• Osoby urodzone przedwcześnie, w pierwszym tygodniu życia - 0,05-0,1 g na 1 kg masy ciała dożylnie, podzielone na dwie dawki w odstępie 12 godzin;
• Przedwczesne porody, od 7 do 28 dni życia - 0,075-0,15 g na 1 kg masy ciała dożylnie, podzielone na trzy dawki w odstępie 8 godzin;
• Przy masie ciała poniżej 50 kg - 0,05-0,1 g na 1 kg masy ciała dożylnie lub domięśniowo w odstępie 6-8 godzin, ale nie więcej niż 2 g. Dozwolone jest zwiększenie dawki o 2 razy w przypadku ciężkich zakażeń (w tym zapalenie opon mózgowych);
• Masa ciała 50 kg lub więcej jest taka sama jak dla dorosłych.

Domięśniowe podanie leku z 1% roztworem lidokainy jest ściśle przeciwwskazane u dzieci poniżej 2,5 roku życia.

Przed zabiegiem podczas indukcji znieczulenia, aby zapobiec rozwojowi zakażeń pooperacyjnych, roztwór podaje się dożylnie lub domięśniowo w dawce 1 g po wielokrotnym podawaniu 6-12 godzin po operacji.

Podczas wykonywania cesarskiego cięcia w czasie stosowania klamry na żyle pępowinowej, lek podaje się dożylnie w dawce 1 g, a następnie po 6-12 godzinach 1 g roztworu ponownie podaje się dożylnie lub domięśniowo.

Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie.

Zasady przygotowania roztworów do wstrzykiwań:

• Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych - 1-2 g proszku rozpuszcza się w 4-8 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Również jako rozpuszczalnik można stosować 1% roztwór lidokainy, podczas gdy dożylne podawanie Claforan jest ściśle przeciwwskazane;
• Roztwór do podawania dożylnego - 1-2 g proszku rozpuszcza się w 40-100 ml roztworu do infuzji lub jałowej wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie wykonuje się powoli w ciągu 3-5 minut, ponieważ po wprowadzeniu cefotaksymu przez cewnik centralny może rozwinąć się zagrażająca życiu arytmia. Również jako rozpuszczalnik można stosować 0,9% roztwór chlorku sodu, wodę do iniekcji, roztwór Ringera, roztwór mleczanu sodu, 5% roztwór glukozy (dekstroza), a także yonosteril, hemacel, tutofuzynę B, makrodeks 6%, reomacrodex 12.

Przy rozpuszczaniu suchej masy do wstrzykiwań i przygotowywaniu roztworów do wstrzykiwań należy zapewnić warunki aseptyczne, w szczególności, jeśli przygotowany roztwór nie zostanie wstrzyknięty natychmiast.

Efekty uboczne

• Układ moczowy: upośledzona czynność nerek, zwłaszcza w połączeniu z aminoglikozydami; bardzo rzadko śródmiąższowe zapalenie nerek;
• Centralny układ nerwowy: encefalopatia, jeśli lek jest podawany w dużych dawkach, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek;
• Układ pokarmowy: możliwy - ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i / lub bilirubina;
• Układ sercowo-naczyniowy: w rzadkich przypadkach - zaburzenia rytmu serca (w przypadku wprowadzenia bolusa przez centralny cewnik żylny);
• Układ krwiotwórczy: neutropenia; rzadko - eozynofilia, małopłytkowość, agranulocytoza; w rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
• Reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny;
• Reakcje miejscowe: zapalenie w miejscu wstrzyknięcia;
• Inne: gorączka, nadkażenie, osłabienie;
• W leczeniu boreliozy: uczucie dyskomfortu w stawach, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypka skórna, gorączka, leukopenia, trudności w oddychaniu, reakcja krwawnika z gardła (w pierwszych dniach terapii).

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem leku należy zebrać historię alergii, szczególnie w odniesieniu do wskazań reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe i skazy alergiczne. Znana alergia krzyżowa między cefalosporynami i penicylinami, która występuje w 5-10% przypadków. W związku z tym u pacjentów, u których w przeszłości występują oznaki reakcji alergicznych na penicylinę, Claforan stosuje się ze szczególną ostrożnością.

Lek jest ściśle przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości istnieją oznaki reakcji nadwrażliwości typu natychmiastowego na cefalosporyny. W razie jakichkolwiek wątpliwości, przy pierwszym wstrzyknięciu roztworu, konieczna jest obecność lekarza, ponieważ może wystąpić reakcja anafilaktyczna.

Jeśli wystąpią reakcje nadwrażliwości, lek zostaje przerwany.

W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które objawia się ciężką, przedłużającą się biegunką. Rozpoznanie potwierdza badanie histologiczne i / lub kolonoskopia. Ta komplikacja jest uważana za bardzo poważną. Lek jest natychmiast przerywany i przepisywane jest odpowiednie leczenie, w tym doustne podawanie metronidazolu lub wankomycyny.

Podczas stosowania leku w połączeniu z lekami potencjalnie nefrotoksycznymi (leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe) należy monitorować czynność nerek.

Pacjenci, którzy muszą ograniczyć spożycie sodu, powinni wziąć pod uwagę zawartość sodu (48,2 mg / g) w soli sodowej cefotaksymu.

Podczas terapii może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

W związku z rozwojem wyników fałszywie dodatnich w przypadku stosowania niespecyficznych odczynników, w okresie leczenia zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozowej w celu określenia poziomu glukozy we krwi.

Szybkość podawania leku powinna być kontrolowana.

W przypadku przedłużonego leczenia produktem Claforan (dłużej niż 10 dni) należy monitorować obraz krwi obwodowej. Wraz z rozwojem neutropenii należy przerwać leczenie.

Interakcja z narkotykami

Probenecyd z jednoczesnym stosowaniem leku zwiększa stężenie cefotaksymu w osoczu i opóźnia wydalanie.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu nefrotoksycznym mogą nasilać działanie nefrotoksyczne.

Roztwór klaforyny jest farmaceutycznie niezgodny z roztworami innych antybiotyków (w tym aminoglikozydów) w pojedynczej strzykawce lub roztworze do infuzji.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C w suchym, ciemnym miejscu i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności - 2 lata.

Przechowywanie przygotowanego rozwiązania:

• Do podawania domięśniowego rozpuszczalnikowa woda do wstrzykiwań lub 0,5% (1%) roztwór chlorowodorku lidokainy jest chemicznie trwały przez 8 godzin (temperatura pokojowa) lub 24 godziny (temperatura od 2 do 8 ° C);
• W przypadku iniekcji lub infuzji - rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań - stabilna chemicznie przez 12 godzin (temperatura pokojowa) lub 24 godziny (temperatura od 2 do 8 ° C). Bladożółty odcień roztworu nie świadczy o spadku aktywności antybiotykowej;
• W przypadku infuzji - rozpuszczalników, roztworów do infuzji - są stabilne chemicznie przez 8 godzin po rozcieńczeniu w roztworze tufuzyny, yonosterilu lub hemacolli i przez 6 godzin po rozcieńczeniu w 10% roztworze glukozy (dekstroza), reomakrodeksie i makrodeksie.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Lek „Klaforan” - instrukcje użytkowania, opis i recenzje

Wskazania do stosowania leku Claforan

Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje dróg oddechowych;

infekcje dróg moczowych;

zakażenia wewnątrzbrzuszne (w tym zapalenie otrzewnej);

zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy) i innych zakażeń OUN;

infekcje skóry i tkanek miękkich;

infekcje kości i stawów;

zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym w przewodzie pokarmowym, urologicznym i położniczo-ginekologicznym.

Lek Claforan uwalniający formę

proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 1 g; butelka (butelka) z rozpuszczalnikiem w ampułkach, pudełko (pudełko) 1;

proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 1 g; butelka (butelka) z rozpuszczalnikiem w ampułkach, pudełko (pudełko) 1;

proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 1 g; butelka (butelka), pudełko (pudełko) 1;

proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 1 g; butelka (butelka), paleta 162, pudełko transportowe 110;

Skład
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 1 fl.
cefotaksym 1 g
(odpowiada 1,048 g soli sodowej cefotaksymu)
w fiolkach (wraz z rozpuszczalnikiem w ampułkach); w pudełku 1 butelka.

Farmakodynamika leku Claforan

Cefotaksym jest bakteriobójczy. Jest również odporny na większość β-laktamazy.

Lek jest zwykle wrażliwy na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Szczepy tworzące penicylinazę i nie penicylinazę Haemophilus, w tym ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus Methi-S, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym kraju).

Lekooporny: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; beztlenowce Gram-ujemne; Listeria monocytogenes, gronkowiec Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetyka leku Claforan

U dorosłych, 5 minut po jednorazowym podaniu dożylnym 1 g cefotaksymu, stężenie w osoczu wynosi 100 µg / ml. Po podaniu i / m cefotaksymu w tej samej dawce, maksymalne stężenie w osoczu wykrywa się po 0,5 godziny i wynosi od 20 do 30 μg / ml.

T1 / 2 leku wynosi 1 godzinę z wprowadzeniem / we i 1-1,5 godziny z zastrzykiem / m.

Wiązanie z białkami osocza (głównie albumina) wynosi średnio 25–40%.

Około 90% podanej dawki jest wydalane z moczem: 50% w postaci niezmienionej i około 20% w postaci metabolitu, desacetylofofotaksymu.

U osób starszych (powyżej 80 lat) cefotaksym T1 / 2 zwiększa się do 2,5 godziny.

U dorosłych z zaburzeniami czynności nerek objętość dystrybucji nie zmienia się, a T1 / 2 nie przekracza 2,5 godziny, nawet w późniejszych stadiach niewydolności nerek.

U dzieci, noworodków i wcześniaków, cefotaksym w osoczu i objętość dystrybucji są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w mg / kg. Cefotaksym T1 / 2 wynosi od 0,75 do 1,5 godziny.

U noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie poziom cefotaksymu i objętość dystrybucji w osoczu są podobne do tych u dzieci. Średni cefotaksym T1 / 2 wynosi od 1,4 do 6,4 godziny.

Stosowanie leku Claforan podczas ciąży

Cefotaksym przenika przez barierę łożyskową.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania leku. Jednak bezpieczeństwo stosowania cefotaksymu w ciąży nie zostało określone u ludzi, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży.

Cefotaksym przenika do mleka matki, więc w razie potrzeby należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania do stosowania leku Klaforan

nadwrażliwość na cefalosporyny;

W przypadku formularzy zawierających lidokainę:

- nadwrażliwość na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający typu amidowego;

- blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika serca;

- ciężka niewydolność serca;

- dzieci poniżej 2,5 roku życia (wprowadzenie w / m).

Skutki uboczne leku Claforan

Reakcje anafilaktyczne: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, osłabienie, rzadko - wstrząs anafilaktyczny.

Reakcje skórne: wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka. Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, bardzo rzadko dochodzi do takich powikłań jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznej skóry.

Reakcje żołądkowo-jelitowe: mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. Podobnie jak w przypadku powołania innych antybiotyków o szerokim spektrum działania, biegunka może być objawem zapalenia jelit, któremu w niektórych przypadkach towarzyszy pojawienie się krwi w kale. Szczególną postacią zapalenia jelit jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz „Specjalne instrukcje”).

Reakcje z wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AST, LDH, GGT, fosfataza alkaliczna) i (lub) bilirubina.

Reakcje z krwi obwodowej: neutropenia, rzadko - agranulocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, w rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna.

Reakcje nerek: upośledzenie czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny), zwłaszcza w połączeniu z aminoglikozydami, bardzo rzadko obserwuje się przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek.

Reakcje z centralnego układu nerwowego: encefalopatia (w przypadku wprowadzenia dużych dawek), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

Reakcje z układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach - zaburzenia rytmu, a następnie wstrzyknięcie bolusa przez centralny cewnik żylny (patrz „Dawkowanie i podawanie”).

Inne: gorączka, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, nadkażenie.

W leczeniu boreliozy: reakcja Yarish-Herxheimera (w pierwszych dniach leczenia), wysypka skórna, świąd, gorączka, leukopenia, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, trudności w oddychaniu i dyskomfort w stawach.

Oprócz powyższego, tempo podawania leku powinno być kontrolowane (patrz „Dawkowanie i podawanie”), a także należy monitorować czynność nerek we wszystkich przypadkach skojarzonego stosowania cefotaksymu z aminoglikozydami.

U pacjentów wymagających spożycia sodu należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w soli sodowej cefotaksymu (48,2 mg / g). Podczas trwania leczenia (ponad 10 dni) należy monitorować liczbę leukocytów i, w przypadku neutropenii, należy przerwać leczenie.

Dawkowanie i podawanie leku Claforan

V / m, in / in (w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji).

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek:

W przypadku niepowikłanej rzeżączki pojedyncza dawka wynosi 0,5–1 g i jest wstrzykiwana raz na dobę.

W przypadku niepowikłanych zakażeń o umiarkowanym nasileniu cefotaksym podaje się domięśniowo lub dożylnie w pojedynczej dawce 1-2 g, po 8-12 godzinach, zatem dawka dobowa wynosi od 2 do 6 g.

W ciężkich zakażeniach pojedyncza dawka wynosi 2 gi jest podawana dożylnie w ciągu 6-8 godzin, więc dawka dobowa wynosi od 6 do 8 g.

W przypadkach, gdy infekcja jest spowodowana niewystarczająco wrażliwymi szczepami, test wrażliwości na antybiotyki jest jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności cefotaksymu.

Dawkowanie u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek:

W przypadkach, gdy poziom kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml / min, stosuje się połowę pojedynczej dawki. Odstęp wtrysku pozostaje niezmieniony (patrz wyżej).

Odpowiednio, dzienna dawka będzie również zmniejszona o 2 razy.

W przypadkach, w których Cl kreatyniny nie można zmierzyć, można ją obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy przy użyciu formuły Cockroft dla dorosłych.

Cl kreatyniny (ml / min) = waga (kg) × (140 - wiek) / 72 × kreatynina (mg /%)

Waga (kg) × (140 - wiek) / 0,814 × kreatynina (mmol / l)

Cl kreatyniny (ml / min) = wskaźnik 0,85 × u mężczyzn

U pacjentów poddawanych hemodializie: 1–2 g dziennie, w zależności od ciężkości zakażenia. W dniu dializy cefotaksym podaje się po zakończeniu dializy.

U wcześniaków (do 1 tygodnia życia) dzienna dawka leku wynosi 50-100 mg / kg i jest wprowadzana do / w odstępie 12 godzin.

U wcześniaków (w wieku 1-4 tygodni) dzienna dawka leku wynosi 75–150 mg / kg i jest podawana dożylnie w odstępie 8 godzin.

U dzieci o masie ciała do 50 kg dzienna dawka leku wynosi 50–100 mg / kg i jest podawana dożylnie lub domięśniowo w odstępie 6–8 godzin.

Uwaga: dzienna dawka nigdy nie powinna przekraczać 2 g. W przypadku ciężkich zakażeń, na przykład zapalenia opon mózgowych, możliwe jest zwiększenie dawki dziennej o 2 razy. Wprowadzenie V / m 1% lidokainy jest ściśle przeciwwskazane u dzieci do 2,5 roku.

Dla dzieci o masie ciała 50 kg lub większej lek jest przepisywany w tej samej dawce, co dorośli.

Aby zapobiec rozwojowi zakażeń przed zabiegiem chirurgicznym, zwykle podaje się 1 g domięśniowo lub dożylnie z początkiem znieczulenia, powtarzając podawanie 6–12 godzin po zabiegu.

Podczas wykonywania cesarskiego cięcia, w momencie nałożenia klamry na żyłę pępowinową, dożylnie wstrzyknięto 1 g leku, a następnie po 6-12 godzinach ponownie wprowadzono 1 g cefotaksymu domięśniowo lub dożylnie.

Sposób i czas stosowania: w przypadku iniekcji i / m rozpuścić cefotaksym w jałowej wodzie do wstrzykiwań w ilości 4 ml na 1 gi 10 ml na 2 g. W przypadku infuzji dożylnej 1 lub 2 g leku rozpuszcza się w 40–100 ml jałowej wody do roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Roztwór należy wstrzykiwać powoli przez 3–5 minut, ze względu na możliwy rozwój zagrażających życiu arytmii, gdy cefotaksym podawany jest przez centralny cewnik żylny.

Przy podawaniu i / m zawartość fiolki cefotaksymu można rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań lub w 1% roztworze lidokainy. W przypadku lidokainy jest to bezwzględnie przeciwwskazane we wprowadzaniu leku (patrz „Specjalne instrukcje”).

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie.

Uwaga: Podczas rozcieńczania zawartości fiolki i przygotowania roztworu należy zapewnić warunki aseptyczne (zwłaszcza jeśli rozcieńczony cefotaksym nie jest natychmiast podawany).

Przedawkowanie leku Klaforan

Interakcja leku Claforan z innymi lekami

Probenecyd opóźnia wydalanie i zwiększa stężenie cefalosporyn w osoczu.

Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, cefotaksym może nasilać działanie nefrotoksyczne leków o działaniu nefrotoksycznym.

Podczas leczenia cefalosporynami może wystąpić dodatni test Coombsa.

Zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozy do oznaczania poziomu cukru we krwi, ze względu na rozwój wyników fałszywie dodatnich w przypadku stosowania niespecyficznych odczynników.

Instrukcje dotyczące zgodności: cefotaksymu nie należy mieszać z innymi antybiotykami, zarówno w tej samej strzykawce, jak iw tym samym roztworze do infuzji.

Dotyczy to również aminoglikozydów.

Do infuzji można stosować następujące roztwory (stężenie cefotaksymu 1 g / 250 ml): woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% dekstroza, roztwór Ringera, mleczan sodu, a także: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Środki ostrożności podczas przyjmowania leku Klaforan

- podawanie cefalosporyn wymaga zebrania historii alergii (skazy alergiczne, reakcje nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe);

- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, leczenie należy przerwać;

- Stosowanie cefotaksymu jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością natychmiastową na cefalosporyny w wywiadzie. W razie jakichkolwiek wątpliwości obecność lekarza przy pierwszym wstrzyknięciu leku jest obowiązkowa z powodu możliwej reakcji anafilaktycznej;

- Występuje alergia krzyżowa między cefalosporynami i penicylinami, która występuje w 5-10% przypadków. U osób, u których w przeszłości występowały objawy alergii na penicyliny, lek stosuje się ze szczególną ostrożnością.

W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, objawiające się ciężką, przedłużającą się biegunką. Diagnozę potwierdza się za pomocą kolonoskopii i / lub badania histologicznego. Powikłanie to uważa się za bardzo poważne: natychmiast przerwać podawanie Claforan i przepisać odpowiednią terapię, w tym doustną wankomycynę lub metronidazol.

W przypadku stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika należy wziąć pod uwagę informacje podane w sekcji „Przeciwwskazania”.

Okres przechowywania roztworów po rozcieńczeniu

W przypadku wstrzyknięć i / m: sterylny cefotaksym w proszku po rozcieńczeniu w wodzie lub 0,5 lub 1% roztworze chlorowodorku lidokainy jest stabilny chemicznie przez 8 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2– 8 ° C, chronione przed światłem).

W przypadku wstrzyknięcia lub infuzji po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań: przez 12 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2–8 ° C, w ciemnym miejscu). Bladożółty odcień roztworu nie oznacza zmniejszenia aktywności antybiotyku.

W przypadku infuzji w roztworach infuzyjnych: jałowy proszek cefotaksymu jest chemicznie stabilny przez 8 godzin po rozcieńczeniu w roztworze Hemaccel, Yonosteril lub Tutofusin i przez 6 godzin po rozcieńczeniu w 10% roztworze glukozy, Macrodex lub Reomacrodex.

Warunki przechowywania leku Claforan

Data ważności leku Claforan

Przynależność leku Claforan do klasyfikacji ATX:

J Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnego

J01 Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnego