Klaforan - oficjalne instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Claforan (Claforan).

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

Opis: biały lub żółtawy biały proszek krystaliczny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

KODATH: JOlDAlO.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Półsyntetyczna grupa antybiotyków cefalosporyny III generacji do stosowania pozajelitowego. Cefotaksym jest bakteriobójczy. Jest również odporny na większość β-laktamazy.
Lek jest zwykle wrażliwy na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Szczepy tworzące penicylinazę i nie penicylinazę Haemophilus, w tym ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym kraju).
Lekooporny: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram-ujemne beztlenowce; Listeria monocytogenes, gronkowiec Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetyka
U dorosłych, 5 minut po jednorazowym podaniu dożylnym 1 g cefotaksymu, stężenie w osoczu wynosi 100 µg / ml. Po podaniu i / m cefotaksymu w tej samej dawce, maksymalne stężenie w osoczu wykrywa się po 0,5 godziny i wynosi od 20 do 30 μg / ml.
Okres półtrwania leku wynosi 1 godzinę ze wstępem i 1-1,5 godziny z zastrzykiem / m.
Wiązanie z białkami osocza (głównie albumina) wynosi średnio 25–40%.
Około 90% podanej dawki jest wydalane z moczem: 50% w postaci niezmienionej i około 20% w postaci metabolitu desacetylcefotaksymu.
U osób w podeszłym wieku okres półtrwania cefotaksymu wydłuża się do 2,5 godziny u pacjentów w wieku powyżej 80 lat.
U osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek objętość dystrybucji nie zmienia się, a okres półtrwania nie przekracza 2,5 godziny, nawet w późniejszych stadiach niewydolności nerek.
U dzieci, noworodków i wcześniaków, poziomy cefotaksymu w osoczu i objętość dystrybucji są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w mg / kg masy ciała. Okres półtrwania cefotaksymu wynosi od 0,75 do 1,5 godziny.
U noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie poziom cefotaksymu i objętość dystrybucji w osoczu są podobne do tych u dzieci.
Średni okres półtrwania cefotaksymu wynosi od 1,4 do 6,4 godziny.

Wskazania do użycia
Cefotaksym jest przeznaczony do leczenia zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek.

  • infekcje dróg oddechowych;
  • infekcje dróg moczowych;
  • posocznica, bakteriemia;
  • zapalenie wsierdzia;
  • zakażenia wewnątrzbrzuszne (w tym zapalenie otrzewnej);
  • zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy) i innych zakażeń OUN;
  • infekcje skóry i tkanek miękkich;
  • infekcje kości i stawów;
  • Zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym w przewodzie pokarmowym, urologicznym i położniczo-ginekologicznym. Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na cefalosporyny;
  • W przypadku formularzy zawierających lidokainę:
    • nadwrażliwość na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający typu amidowego;
    • blokada doodbytnicza bez rozrusznika serca;
    • ciężka niewydolność serca;
    • dożylnie
    • dzieci poniżej 2,5 roku życia (wstrzyknięcie domięśniowe)
    Stosować w czasie ciąży i laktacji
    Cefotaksym przenika przez barierę łożyskową. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania leku. Jednak bezpieczeństwo stosowania cefotaksymu w ciąży nie zostało określone u ludzi, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży.
    Cefotaksym przenika do mleka matki, więc w razie potrzeby należy przerwać karmienie piersią. Dawkowanie i podawanie
    Cefotaksym wstrzykuje się domięśniowo lub dożylnie (w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji).
    Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek:
    W przypadku niepowikłanej rzeżączki pojedyncza dawka wynosi 0,5-1 g i jest wstrzykiwana raz na dobę.
    W przypadku niepowikłanych zakażeń o umiarkowanym nasileniu cefotaksym podaje się w pojedynczej dawce 1-2 g domięśniowo lub dożylnie, po 8-12 godzinach, zatem dawka dobowa wynosi od 2 g do 6 g.
    W ciężkich zakażeniach pojedyncza dawka wynosi 2 gi jest podawana dożylnie w ciągu 6–8 godzin, zatem dawka dobowa wynosi od 6 do 8 g.
    W przypadkach, gdy zakażenie jest powodowane przez niewystarczająco wrażliwe szczepy, test wrażliwości na antybiotyk jest jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności cefotaksymu.
    Dawkowanie u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek:
    W przypadkach, gdy poziom kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml / min, stosuje się połowę pojedynczej dawki. Odstęp wtrysku pozostaje niezmieniony (patrz wyżej).
    W związku z tym dzienna dawka również zmniejszy się o połowę. W przypadkach, w których nie można zmierzyć klirensu kreatyniny, można go obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy za pomocą formuły Cockroft dla dorosłych:
    Dla mężczyzn:

    Claforan

    Klaforan: instrukcje użytkowania i recenzje

    Nazwa łacińska: Claforan

    Kod ATX: J01DD01

    Składnik aktywny: cefotaksym (cefotaksym)

    Producent: Patheon UK (Wielka Brytania), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcja), SOTEX Farm Firm (Rosja)

    Aktualizacja opisu i zdjęcia: 07/07/2018

    Ceny w aptekach: od 123 rubli.

    Klaforan jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn do stosowania pozajelitowego.

    Uwolnij formę i kompozycję

    Lek jest dostępny w postaci proszku do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego: żółtawobiały lub biały (w bezbarwnych butelkach bezbarwnych, w kartonowym opakowaniu jedna butelka i instrukcja stosowania Claorafine).

    1 fiolka zawiera substancję czynną: cefotaksym - 1 g (w postaci cefotaksymu sodowego - 1,048 g).

    Właściwości farmakologiczne

    Farmakodynamika

    Cefotaksym jest substancją czynną Klafory, jest półsyntetycznym antybiotykiem cefalosporyn z grupy III do stosowania pozajelitowego.

    Ma szerokie spektrum działania. Efekt bakteriobójczy. Odporny na większość β-laktamazy.

    Cefotaksym jest aktywny w stosunku do Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryn jern jern jerke jerke jerra jerra, julia vestrose, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (czułość określają dane epidemiologiczne i poziom oporności w każdym konkretnym kraju), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy produkujące penicylinę i nieproduktywne), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (w tym te produkujące i nie produkujące szczepów penicylinaz, w tym oporne na ampicylinę), wrażliwe na metycylinę szczepy Staphylococcus spp. (w tym szczepy produkujące i nie wytwarzające penicylinazy), Morganella morganii, Serratia spp. (czułość określają dane epidemiologiczne i poziom oporności w każdym konkretnym kraju), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (wrażliwość jest określana na podstawie danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym konkretnym kraju).

    Odporne na cefotaksym: Gram-ujemne bakterie beztlenowe, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia i aspascents są w ten sam sposób, w jaki jesteśmy dotknięci twierdzami, Staphylococcus spp.

    Farmakokinetyka

    Stężenie cefotaksymu w osoczu we krwi osób dorosłych po 5 minutach po jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym 1 g substancji wynosi 100 μg / ml. Po domięśniowym podaniu tej samej dawki maksymalne stężenie w osoczu we krwi wynosi 20–30 µg / ml, czas do osiągnięcia 0,5 godziny.

    T1/2 (okres półtrwania w fazie eliminacji) - odpowiednio 1 i 1,5 godziny po podaniu dożylnym i domięśniowym.

    Wiąże się z białkami osocza (głównie albuminą) na średnim poziomie 25–40%.

    Około 90% dawki jest wydalane z moczem: w postaci niezmienionej - 50%, w postaci metabolitu desacetylcefotaksymu - około 20%.

    T1/2 u starszych pacjentów (ponad 80 lat) wzrasta do 2,5 godziny.

    W przypadku upośledzenia czynności nerek u dorosłych, objętość dystrybucji nie zmienia się, a wartość T1/2 nie przekracza 2,5 godziny, nawet w ostatnich etapach niewydolności nerek.

    Poziom i objętość dystrybucji cefotaksymu w osoczu u dzieci, noworodków i wcześniaków są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w dawce mg / kg. T1/2 Cefotaksym mieści się w zakresie od 0,75 do 1,5 godziny.

    Stężenia cefotaksymu w osoczu i objętość dystrybucji u noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie są podobne do tych u dzieci. Średnia T1/2 substancja wynosi 1,4–6,4 godziny.

    Wskazania do użycia

    Klaforan jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefotaksymu:

    • Zakażenia układu oddechowego i moczowo-płciowego, tkanek miękkich, skóry, stawów, kości, ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy);
    • Infekcje wewnątrzbrzuszne (wewnątrzbrzuszne), w tym zapalenie otrzewnej;
    • Posocznica;
    • Zapalenie wsierdzia;
    • Bakteremia.

    W celu zapobiegania powikłaniom zakaźnym Klaforan stosuje się podczas operacji położniczo-ginekologicznych i urologicznych oraz zabiegów chirurgicznych w przewodzie pokarmowym.

    Przeciwwskazania

    Stosowanie Claforan jest przeciwwskazane w obecności nadwrażliwości na cefalosporyny.

    Rozpuszczając proszek Clarafan z lidokainą (podawanie domięśniowe), istnieją następujące przeciwwskazania do stosowania roztworu:

    • Podawanie dożylne;
    • Blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika serca;
    • Ciężka niewydolność serca;
    • Wiek do 2,5 roku (wstrzyknięcie domięśniowe);
    • Nadwrażliwość na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające typu amidowego.

    Kobiety w ciąży nie powinny przepisywać Klaforan, ponieważ nie ma wiarygodnych danych potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo. Jeśli potrzebujesz terapii w okresie laktacji, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

    Klaforan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

    Roztwór Claforan podaje się domięśniowo lub dożylnie (w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji).

    W prawidłowej czynności nerek dorosłym zaleca się przestrzeganie następującego schematu dawkowania:

    • Nieskomplikowana rzeżączka: raz domięśniowo 0,5-1 g;
    • Niepowikłane zakażenia o umiarkowanym nasileniu: domięśniowo lub dożylnie, pojedyncza dawka - 1-2 g, codziennie - 2-6 g, przerwa między wstrzyknięciami - 8-12 godzin;
    • Ciężkie zakażenia: dożylne, pojedyncza dawka - 2 g, codziennie - 6-8 g, przerwa między wstrzyknięciami - 6-8 godzin.

    W przypadku niewystarczającej wrażliwości szczepów infekcyjnych na działanie leku, jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności Claforan jest test określający jego wrażliwość na ten lek.

    Dorośli z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny (CK) 10 ml na minutę i mniej) pojedynczą dawkę należy zmniejszyć o 2 razy, utrzymując czas przerwy między wstrzyknięciami (dzienna dawka zmniejsza się o 2 razy).

    Jeśli nie można zmierzyć QC, można ją obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy przy użyciu formuły Cockroft dla dorosłych.

    Mężczyźni mogą zastosować jedną z dwóch formuł:

    • Masa ciała (kg) x (140 wiek) / 72 x kreatynina w surowicy (mg / dl);
    • Masa ciała (kg) x (140 wiek) / 0,814 x kreatynina w surowicy (µmol / l).

    Kobiety w celu obliczenia QC powinny stosować wzór: wskaźnik 0,85 x dla mężczyzn.

    Claforan jest przepisywany do hemodializy w dziennej dawce 1-2 g (określonej przez ciężkość zakażenia; roztwór podaje się po zakończeniu procedury).

    Zalecany schemat dawkowania Claforan dla dzieci:

    • Przedwcześnie urodzone dzieci (do 1 tygodnia życia): dożylna, dzienna dawka - 0,05-0,1 g / kg, podzielona na 2 dawki z przerwą 12 godzin;
    • Przedwcześnie urodzone dzieci (1-4 tygodnie życia): dożylna, dzienna dawka - 0,075-0,15 g / kg, podzielona na 3 dawki w odstępie 8 godzin;
    • Dzieci o wadze do 50 kg: dożylnie lub domięśniowo, dawka dobowa wynosi 0,05-0,1 g / kg (podawana z przerwą 6-8 godzin). Nie należy przekraczać dziennej dawki 2 g. W ciężkich zakażeniach, w tym zapaleniu opon mózgowych, możliwe jest zwiększenie dawki dobowej 2-krotnie;
    • Dzieci o masie ciała 50 kg lub większej: lek stosuje się w dawkach dla dorosłych.

    Dzieci do 2,5 roku życia są bezwzględnie przeciwwskazane do domięśniowego podawania Claforan rozpuszczonego w 1% lidokainie.

    Aby zapobiec wystąpieniu zakażeń pooperacyjnych przed zabiegiem chirurgicznym podczas znieczulenia indukcyjnego, Klaforan podaje się domięśniowo lub dożylnie w dawce 1 g. Powtarzane podawanie w tej samej dawce przeprowadza się 6-12 godzin po zabiegu.

    Podczas stosowania zacisków do żyły pępowinowej podczas cięcia cesarskiego, roztwór podaje się dożylnie w dawce 1 g, a po 6-12 godzinach ponownie wprowadza się taką samą dawkę Klaforan (domięśniowo lub dożylnie).

    Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

    Aby przygotować roztwór do wstrzyknięć domięśniowych Klaforan, proszek należy rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań: 4 ml na 1 g proszku i 10 ml na 2 g. 1% roztwór lidokainy można stosować jako rozpuszczalnik (podawanie dożylne jest bezwzględnie przeciwwskazane).

    Aby przygotować roztwór do podawania dożylnego, 1 g lub 2 g proszku rozpuszcza się w 40-100 ml roztworu do infuzji lub jałowej wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie należy wykonywać powoli w ciągu 3-5 minut (ze względu na możliwy rozwój zagrażających życiu arytmii z podawaniem Claforan przez centralny cewnik żylny). Do infuzji można stosować takie roztwory (stężenie cefotaksymu 1 g / 250 ml), takie jak: woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór glukozy (dekstroza), roztwór mleczanu sodu, a także roztwory iosterylu, hemacletz, 12% reomakrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

    Podczas rozpuszczania proszku należy zapewnić warunki aseptyczne, zwłaszcza jeśli roztwór Clarafan nie zostanie wstrzyknięty natychmiast.

    Efekty uboczne

    • Układ sercowo-naczyniowy: w rzadkich przypadkach - arytmie (gdy bolus podaje się przez centralny cewnik żylny);
    • Układ moczowy: upośledzona czynność nerek (zwiększony poziom kreatyniny), zwłaszcza gdy stosuje się równocześnie z aminoglikozydami; bardzo rzadko śródmiąższowe zapalenie nerek;
    • Układ pokarmowy: możliwy - wymioty, nudności, ból brzucha, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza, aminotransferaza alaninowa, dehydrogenaza mleczanowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna) i / lub bilirubina, biegunka (która musi zostać potwierdzona przez pracownika służby zdrowia lub przez bicie serca lub bicie serca) krew, specjalna forma zapalenia jelit to rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego);
    • Centralny układ nerwowy: encefalopatia (wraz z wprowadzeniem wysokich dawek), zwłaszcza na tle niewydolności nerek;
    • Układ krwiotwórczy: neutropenia; rzadko - eozynofilia, małopłytkowość, agranulocytoza; w rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
    • Reakcje alergiczne: pokrzywka, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella);
    • Reakcje miejscowe: zapalenie w miejscu wstrzyknięcia;
    • Inne: gorączka, osłabienie, nadkażenie.

    W leczeniu boreliozy mogą wystąpić następujące zaburzenia: trudności w oddychaniu, wysypka skórna, gorączka, świąd, reakcja Jarish-Herxheimera (w pierwszych dniach leczenia), podwyższony poziom enzymów wątrobowych, leukopenia, dyskomfort w stawach.

    Przedawkowanie

    Główne objawy: ryzyko odwracalnej encefalopatii.

    Terapia: leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum.

    Specjalne instrukcje

    Przed rozpoczęciem stosowania leku Claforan należy zebrać historię alergii, szczególnie w odniesieniu do wskazań skazy alergicznej, reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. W 5-10% przypadków występuje alergia krzyżowa między cefalosporynami a penicylinami. Ze szczególną ostrożnością Claforan powinien być przepisywany pacjentom z objawami reakcji alergicznych na penicylinę w wywiadzie.

    Obecność anamnestycznych danych dotyczących reakcji nadwrażliwości typu natychmiastowego na cefalosporyny jest ścisłym przeciwwskazaniem do stosowania Claforan. W razie wątpliwości pierwsze wstrzyknięcie roztworu wymaga obecności lekarza, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia reakcji anafilaktycznych.

    Wraz z rozwojem reakcji nadwrażliwości Klaforan anuluje.

    W pierwszych tygodniach leczenia może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które objawia się ciężką, przedłużającą się biegunką. Rozpoznanie potwierdza badanie histologiczne i / lub kolonoskopia. Powikłanie to jest bardzo poważne, dlatego należy natychmiast przerwać leczenie i przepisać odpowiednie leczenie (w tym doustne podawanie metronidazolu lub wankomycyny).

    Przy jednoczesnym powołaniu Claforan na leki potencjalnie nefrotoksyczne (antybiotyki aminoglikozydowe, leki moczopędne), należy monitorować czynność nerek, co wiąże się z niebezpieczeństwem działania nefrotoksycznego.

    W razie potrzeby należy ograniczyć spożycie sodu, ponieważ sól sodowa cefotaksymu zawiera 48,2 mg / g sodu.

    Zastosowanie preparatu Klaforan zaleca stosowanie metod oksydazy glukozowej do oznaczania poziomu glukozy we krwi, co jest związane z rozwojem wyników fałszywie dodatnich w przypadku stosowania niespecyficznych odczynników.

    W okresie leczenia może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

    Konieczne jest kontrolowanie szybkości wstrzykiwania Claforana.

    W przypadku długotrwałego leczenia (dłuższego niż 10 dni) konieczne jest monitorowanie wzorca krwi obwodowej. Wraz z rozwojem neutropenii Claforan zostaje anulowany.

    Stosować w czasie ciąży i laktacji

    Klaforan podczas ciąży / laktacji nie jest przepisywany.

    Użyj w dzieciństwie

    Stosowanie Claforan domięśniowo podczas stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika u pacjentów w wieku poniżej 2,5 lat jest przeciwwskazane.

    Interakcja z narkotykami

    W przypadku jednoczesnego przepisywania Claforan z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

    • Probenecyd: opóźnione wydalanie i zwiększone stężenie cefotaksymu w osoczu;
    • Preparaty o działaniu nefrotoksycznym: wzmocnienie ich działania nefrotoksycznego.

    Nie należy mieszać roztworu Claforan w tym samym roztworze do infuzji lub strzykawce z roztworami innych leków antybiotykowych (w tym aminoglikozydów).

    Analogi

    Analogi klaforan są Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-o-bid, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaksym, cefotaksym Lek, cefotaksymem Sandoz Cefotaxime-fiolka, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodu, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, sól sodowa Cefotaxime.

    Warunki przechowywania

    Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C

    Okres ważności - 2 lata.

    Przechowywanie przygotowanych rozwiązań:

    • Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, przygotowany przy użyciu wody do wstrzykiwań lub 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy: 8 godzin (w temperaturze pokojowej do 25 ° C) lub 24 godziny (przy przechowywaniu w 2-8 ° C chronionych przed punkt świetlny);
    • Roztwór do infuzji, przygotowany przy użyciu roztworów infuzyjnych: 8 godzin (roztwór hemaktsel, tutofusin lub yonosteril) lub 6 godzin (10% roztwór dekstrozy (glukoza), reomakrodeks lub makrodeks);
    • Roztwór do infuzji lub wstrzyknięcia, przygotowany przy użyciu wody do wstrzykiwań: 12 godzin (w temperaturze pokojowej do 25 ° C) lub 24 godziny (przy przechowywaniu w 2-8 ° C w ciemnym miejscu). Pojawienie się bladożółtego odcienia zmniejszającego aktywność leku nie oznacza.

    Warunki sprzedaży aptek

    Recepta.

    Recenzje Klaforan

    Opinie Klaforana są w większości pozytywne. Charakteryzuje się jako wysoce skuteczny lek o szerokim spektrum działania i dobrej tolerancji. W rzadkich przypadkach występują miejscowe działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia leku Klaforan. Koszt w porównaniu z rówieśnikami szacuje się jako wysoki.

    Cena Claforan w aptekach

    Przybliżona cena Klaforana (1 butelka po 1 g każda) wynosi 93–159 rubli.

    Klaforan: instrukcje użytkowania

    Klaforan należy do półsyntetycznych antybiotyków wielu cefalosporyn.

    Uwolnij formę i kompozycję

    Lek jest wytwarzany w postaci krystalicznego proszku o białym lub żółtawym kolorze. Proszek jest przeznaczony do przygotowywania roztworów do wstrzykiwań domięśniowych i dożylnych.

    1 fiolka leku zawiera 1 g substancji czynnej w postaci cefotaksymu.

    Działanie farmakologiczne

    Lek ma działanie bakteriobójcze, ma szeroki zakres działania i jest odporny na niektóre beta-laktamazy.

    90% wstrzykniętego leku jest wydalane z organizmu za pomocą nerek.

    Wskazania do użycia

    Lek jest przepisywany pacjentom z chorobami zakaźnymi (którym towarzyszy stan zapalny) i które są spowodowane przez bakterie wrażliwe na lek:

    • Choroby zakaźne stawów i kości;
    • Posocznica;
    • Choroby zakaźne tkanek miękkich i skóry;
    • Choroby zakaźne ośrodkowego układu nerwowego (nie licząc zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych);
    • Zakaźne choroby wewnątrzbrzuszne;
    • Zapalenie wsierdzia;
    • Choroby zakaźne układu oddechowego;
    • Bakteriemia;
    • Choroby zakaźne narządów moczowych;
    • Zapobieganie chorobom zakaźnym po operacji na przewodzie pokarmowym, a także w praktyce położniczo-ginekologicznej i urologicznej.

    Schemat dawkowania

    Lek podaje się dożylnie lub domięśniowo w postaci infuzji lub powolnych wstrzyknięć.

    U pacjentów z rzeżączką w nieskomplikowanej postaci iz prawidłową czynnością nerek zaleca się wstrzyknięcie domięśniowe w dawce od 0,5 do 1 g raz na dobę.

    Pacjentom z umiarkowanymi zakażeniami w niepowikłanej postaci zaleca się wstrzykiwanie w dawce od 1 do 2 g co 8 lub 12 godzin. Dozwolone jest stosowanie 6 g dziennie.

    Pacjenci z ciężkimi zakażeniami otrzymują zastrzyk dożylny w dawce 2 g co 6 lub 8 godzin. Dozwolone jest stosowanie 8 g dziennie.

    Jedynym sposobem na potwierdzenie wpływu leku Claforan na infekcję spowodowaną przez mało wrażliwe szczepy jest zbadanie wrażliwości na antybiotyk.

    W przypadku dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek pojedynczą dawkę należy zmniejszyć o połowę i nie ma potrzeby zmiany odstępu czasu między wstrzyknięciami. Dzienna dawka jest również zmniejszona o połowę.

    Pacjenci poddawani hemodializie, zalecana dawka od 1 do 2 g dziennie, biorąc pod uwagę stopień złożoności zakażenia. Lek należy podawać po zakończeniu procedury dializy.

    Dzieciom, które urodziły się przedwcześnie (w wieku poniżej 7 dni), podaje się dawkę od 50 do 100 mg na kg masy ciała jako wstrzyknięcie dożylne, podzielone na 2 dawki co 12 godzin. Jeśli wiek dziecka przedwcześnie urodzonego wynosi od 1 tygodnia do 1 miesiąca, wówczas dawkę od 75 do 150 mg na kg masy ciała przepisuje się jako wstrzyknięcie dożylne, podzielone na 3 dawki co 8 godzin.

    Dzieciom o masie ciała poniżej 50 kg dziennie podaje się dawkę od 50 do 100 mg na kg masy ciała jako wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne co 6 lub 8 godzin. Dawka na dzień nie powinna być większa niż 2 g. W przypadku ciężkiego zakażenia dawkę dzienną można podwoić.

    Dzieci o masie ciała powyżej 50 kg wyznaczają dawkę podobną do dawki dorosłej.

    Dzieciom poniżej 2,5 roku życia nie należy podawać domięśniowo zastrzyków tego leku, rozcieńczonego 1% lidokainą.

    W celach profilaktycznych, w celu zapobieżenia wystąpieniu zakażenia po zabiegu, lek podaje się podczas znieczulenia jako wstrzyknięcie dożylne lub domięśniowe w dawce 1 g. Następne wstrzyknięcie powtarza się po zabiegu po 6 lub 12 godzinach.

    Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie.

    Jak przygotować rozwiązanie?

    Aby przygotować roztwór do wstrzyknięcia domięśniowego, należy rozpuścić 1 g proszku w 4 ml wody do wstrzykiwań. Do 2 g potrzebujesz 10 ml rozpuszczalnika. Również w przypadku wstrzyknięć domięśniowych jako rozpuszczalnika można zastosować roztwór 1% lidokainy. Za jego pomocą podawanie dożylne leku jest ściśle przeciwwskazane.

    Aby przygotować roztwór do wstrzykiwań dożylnych, należy wymieszać 2 lub 1 g proszku leczniczego ze 100 lub 40 ml wody do wstrzykiwań lub użyć roztworu do infuzji. Lek należy podawać powoli, co najmniej 5 minut w czasie. Jest to konieczne, aby zapobiec arytmii.

    Przedawkowanie

    W przypadku stosowania leku w dawce przekraczającej normę terapeutyczną mogą wystąpić niepożądane objawy przedawkowania jako odwracalna encefalopatia.

    W takiej sytuacji przeprowadza się leczenie objawowe.

    Interakcja z narkotykami

    Równoległe podawanie probenecydu z lekiem Claforan może prowadzić do opóźnienia wydalania i zwiększenia ilości cefotaksymu we krwi.

    Połączone stosowanie leków nefrotoksycznych prowadzi do zwiększenia ich działania i zwiększenia działania nefrotoksycznego.

    Leku Klaforan nie można łączyć z innymi roztworami antybiotyków (również z aminoglikozydami) w tym samym płynie do infuzji lub strzykawce.

    Laktacja i ciąża

    Bezpieczeństwo stosowania leku Claforan u pacjentów w okresie laktacji i ciąży nie zostało wystarczająco zbadane.

    Cefotaksym może wyróżniać się mlekiem matki, dlatego podczas leczenia tym antybiotykiem karmienie piersią powinno zostać zawieszone.

    Zgodnie z badaniami eksperymentalnymi, które przeprowadzono na zwierzętach, nie wykryto skutków teratogennych.

    Efekty uboczne

    Stosowanie leku może powodować następujące niepożądane reakcje:

    • Układ sercowo-naczyniowy: arytmia;
    • Układ krwiotwórczy: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, neutropenia;
    • Układ pokarmowy: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub bilirubiny, wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności;
    • CNS: stosowanie leków w wysokich dawkach może prowadzić do encefalopatii, częściej występuje u pacjentów cierpiących na niewydolność nerek;
    • Układ moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, często spowodowane zastosowaniem aminoglikozydów;
    • Objawy alergiczne: zespół Stevensa-Johnsona, wstrząs anafilaktyczny, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, martwica naskórka w postaci toksycznej (zespół Lyella), rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy;
    • Lokalne objawy: proces zapalny w miejscu wstrzyknięcia;
    • Inne: superinfekcja, gorączka, uczucie osłabienia;
    • Podczas leczenia boreliozy: dyskomfort w okolicy stawowej, zwiększenie liczby enzymów wątrobowych, gorączka, wysypka na skórze, pogorszenie procesu oddychania, leukopenia, świąd.

    Przeciwwskazania

    Lek Klaforan nie powinien być przepisywany w następujących sytuacjach:

    • Wysoka wrażliwość na grupę cefalosporyn.

    W przypadku, gdy do przygotowania zastrzyku stosuje się rozcieńczalnik lidokainy, należy wziąć pod uwagę inne przeciwwskazania (domięśniowe podanie leku):

    • Wysoka wrażliwość na każdą miejscową grupę znieczulającą amid lub lidokainę;
    • Dzieci w wieku poniżej 2,5 lat w postaci zastrzyków domięśniowych;
    • W postaci zastrzyków dożylnych;
    • Niewydolność serca w złożonym stopniu;
    • Blokada wewnątrzsercowa przy braku rozrusznika serca.

    Specjalne instrukcje

    Przed przepisaniem tego leku lekarz powinien dowiedzieć się o „historii alergologicznej” pacjenta, zwłaszcza jeśli pacjent cierpiał kiedyś na skazę alergiczną lub reakcję o wysokiej wrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. U 10% pacjentów podczas leczenia może istnieć wariant alergii krzyżowej między lekami, takimi jak cefalosporyny i penicyliny. Jeśli kiedyś wystąpił u pacjenta objaw alergiczny penicyliny, lek Claforan należy podawać ze zwiększoną ostrożnością.

    Leku nie należy przepisywać pacjentom, którzy mają wysoką wrażliwość na natychmiastową postać leków zawierających cefalosporynę. W sytuacji, gdy istnieją jakiekolwiek wątpliwości, bardzo ważne jest, aby w momencie pierwszego podania leku, był obok niego specjalista, który może pomóc w przypadku manifestacji anafilaktycznej.

    Jeśli po wstrzyknięciu wykryto nadwrażliwość, lek jest anulowany.

    Na początku terapii może pojawić się taki objaw jak biegunka w postaci złożonej i długotrwałej. Jest to oznaka rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Potwierdź, że choroba jest możliwa tylko po badaniu histologicznym lub kolonoskopowym. Ta komplikacja jest dość poważna. W takiej sytuacji antybiotyk jest natychmiast anulowany i przepisywane jest niezbędne leczenie za pomocą leków takich jak metronidazol lub wankomycyna.

    Jeśli podczas leczenia istnieje potrzeba stosowania takich leków nefrotoksycznych, takich jak leki moczopędne lub antybiotyki aminoglikozydowe, należy regularnie monitorować pracę nerek, ponieważ istnieje ryzyko działania nefrotoksycznego.

    Pacjenci stosujący dietę z ograniczoną ilością sodu muszą wziąć pod uwagę, że lek zawiera pewną ilość tego pierwiastka śladowego.

    Podczas terapii może pojawić się pseudo-dodatni test Coombsa.

    Jeśli podczas terapii stosowane są niespecyficzne odczynniki, mogą się pojawić pseudo-dodatnie wyniki. Dlatego przy określaniu ilości glukozy we krwi konieczne jest stosowanie metod oksydazy glukozowej.

    Bardzo ważne jest monitorowanie szybkości podawania leku.

    Przy długotrwałej terapii trwającej ponad 10 dni należy monitorować stan krwi obwodowej. Wraz z rozwojem neutropenii należy przerwać leczenie.

    Cena Claforan

    Średni koszt leku Claforan w Moskwie wynosi 146 rubli.

    Analogi zastrzyków Klaforan

    Analogami leku Claforan o właściwościach farmakologicznych są Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

    Warunki przechowywania

    Lek jest przechowywany w temperaturze nie większej niż 25 gramów w ciemnym miejscu oddalonym od małych dzieci. Lek dopuszcza się do użycia w ciągu 2 lat od daty jego uwolnienia.

    Roztwór przygotowany do iniekcji domięśniowych po rozpuszczeniu w wodzie do iniekcji lub z 1% lub 0,5% roztworem chlorowodorku lidokainy można przechowywać przez 8 godzin od czasu przygotowania, ponieważ tylko tym razem lek zachowuje swoją stabilność (w temperaturze 25 g С). Jeśli lek jest przechowywany w temperaturze 2-8 g C, można go przechowywać przez jeden dzień.

    Jeśli roztwór jest przygotowany do infuzji lub zastrzyków przy użyciu wody do wstrzykiwań, to jego stabilność utrzymuje się przez 12 godzin, biorąc pod uwagę, że lek jest przechowywany w temperaturze 25 g C. Jeśli lek jest przechowywany w ciemnym miejscu w temperaturze 2–8 g C, to jego stabilność zaoszczędzi na jeden dzień. W przypadku, gdy roztwór nabiera bladożółtego koloru, nie jest to oznaką spadku skuteczności leku.

    Jeśli roztwór przygotowuje się stosując takie roztwory infuzyjne jak tufuzyna, yonosteril i hemacel, jego stabilność chemiczną utrzymuje się przez 8 godzin. Jeśli stosowane są roztwory takie jak reomacrodex, macrodex, 10% dekstroza, roztwór ten można przechowywać przez 6 godzin.

    Claforan ® (Claforan ®)

    Aktywny składnik:

    Treść

    Grupa farmakologiczna

    Skład i forma uwalniania

    w fiolkach (wraz z rozpuszczalnikiem w ampułkach); w pudełku 1 butelka.

    Opis postaci dawkowania

    Biały lub żółtawy biały proszek.

    Charakterystyczny

    Półsyntetyczna grupa antybiotyków cefalosporyny III generacji do stosowania pozajelitowego.

    Działanie farmakologiczne

    Farmakodynamika

    Cefotaksym jest bakteriobójczy. Jest również odporny na większość β-laktamazy.

    Lek jest zwykle wrażliwy na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Szczepy tworzące penicylinazę i nie penicylinazę Haemophilus, w tym ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus Methi-S, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinę i nie tworzące penicyliny; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w poszczególnych krajach); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (wrażliwość zależy od danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym kraju).

    Lekooporny: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; beztlenowce Gram-ujemne; Listeria monocytogenes, gronkowiec Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Farmakokinetyka

    U dorosłych, 5 minut po jednorazowym podaniu dożylnym 1 g cefotaksymu, stężenie w osoczu wynosi 100 µg / ml. Po podaniu i / m cefotaksymu w tej samej dawce, maksymalne stężenie w osoczu wykrywa się po 0,5 godziny i wynosi od 20 do 30 μg / ml.

    T1/2 lek jest 1 godzina ze wstępem i 1-1,5 godziny z zastrzykiem / m.

    Wiązanie z białkami osocza (głównie albumina) wynosi średnio 25–40%.

    Około 90% podanej dawki jest wydalane z moczem: 50% w postaci niezmienionej i około 20% w postaci metabolitu, desacetylofofotaksymu.

    U osób starszych (powyżej 80 lat) T1/2 Cefotaksym wzrasta do 2,5 godziny.

    U osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek objętość dystrybucji nie zmienia się, a T1/2 nie przekracza 2,5 h, nawet w późniejszych stadiach niewydolności nerek.

    U dzieci, noworodków i wcześniaków, cefotaksym w osoczu i objętość dystrybucji są podobne do tych u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w mg / kg. T1/2 Cefotaksym wynosi od 0,75 do 1,5 godziny.

    U noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie poziom cefotaksymu i objętość dystrybucji w osoczu są podobne do tych u dzieci. Średnia T1/2 Cefotaksym wynosi od 1,4 do 6,4 godziny.

    Wskazania lek Claforan ®

    Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

    infekcje dróg oddechowych;

    infekcje dróg moczowych;

    zakażenia wewnątrzbrzuszne (w tym zapalenie otrzewnej);

    zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy) i innych zakażeń OUN;

    infekcje skóry i tkanek miękkich;

    infekcje kości i stawów;

    zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym w przewodzie pokarmowym, urologicznym i położniczo-ginekologicznym.

    Przeciwwskazania

    nadwrażliwość na cefalosporyny;

    W przypadku formularzy zawierających lidokainę:

    - nadwrażliwość na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający typu amidowego;

    - blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika serca;

    - ciężka niewydolność serca;

    - dzieci poniżej 2,5 roku życia (wprowadzenie w / m).

    Stosować w czasie ciąży i laktacji

    Cefotaksym przenika przez barierę łożyskową.

    Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania leku. Jednak bezpieczeństwo stosowania cefotaksymu w ciąży nie zostało określone u ludzi, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży.

    Cefotaksym przenika do mleka matki, więc w razie potrzeby należy przerwać karmienie piersią.

    Efekty uboczne

    Reakcje anafilaktyczne: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, osłabienie, rzadko - wstrząs anafilaktyczny.

    Reakcje skórne: wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka. Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, bardzo rzadko dochodzi do takich powikłań jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznej skóry.

    Reakcje żołądkowo-jelitowe: mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. Podobnie jak w przypadku powołania innych antybiotyków o szerokim spektrum działania, biegunka może być objawem zapalenia jelit, któremu w niektórych przypadkach towarzyszy pojawienie się krwi w kale. Szczególną postacią zapalenia jelit jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz „Specjalne instrukcje”).

    Reakcje z wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AST, LDH, GGT, fosfataza alkaliczna) i (lub) bilirubina.

    Reakcje z krwi obwodowej: neutropenia, rzadko - agranulocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, w rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna.

    Reakcje nerek: upośledzenie czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny), zwłaszcza w połączeniu z aminoglikozydami, bardzo rzadko obserwuje się przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek.

    Reakcje z centralnego układu nerwowego: encefalopatia (w przypadku wprowadzenia dużych dawek), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

    Reakcje z układu sercowo-naczyniowego: w pojedynczych przypadkach - zaburzenia rytmu, a następnie wstrzyknięcie bolusa przez centralny cewnik żylny (patrz „Dawkowanie i podawanie”).

    Inne: gorączka, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, nadkażenie.

    W leczeniu boreliozy: reakcja Yarish-Herxheimera (w pierwszych dniach leczenia), wysypka skórna, świąd, gorączka, leukopenia, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, trudności w oddychaniu i dyskomfort w stawach.

    Oprócz powyższego, tempo podawania leku powinno być kontrolowane (patrz „Dawkowanie i podawanie”), a także należy monitorować czynność nerek we wszystkich przypadkach skojarzonego stosowania cefotaksymu z aminoglikozydami.

    U pacjentów wymagających spożycia sodu należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w soli sodowej cefotaksymu (48,2 mg / g). Podczas trwania leczenia (ponad 10 dni) należy monitorować liczbę leukocytów i, w przypadku neutropenii, należy przerwać leczenie.

    Interakcja

    Probenecyd opóźnia wydalanie i zwiększa stężenie cefalosporyn w osoczu.

    Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, cefotaksym może nasilać działanie nefrotoksyczne leków o działaniu nefrotoksycznym.

    Podczas leczenia cefalosporynami może wystąpić dodatni test Coombsa.

    Zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozy do oznaczania poziomu cukru we krwi, ze względu na rozwój wyników fałszywie dodatnich w przypadku stosowania niespecyficznych odczynników.

    Instrukcje dotyczące zgodności: cefotaksymu nie należy mieszać z innymi antybiotykami, zarówno w tej samej strzykawce, jak iw tym samym roztworze do infuzji.

    Dotyczy to również aminoglikozydów.

    Do infuzji można stosować następujące roztwory (stężenie cefotaksymu 1 g / 250 ml): woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% dekstroza, roztwór Ringera, mleczan sodu, a także: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Dawkowanie i podawanie

    V / m, in / in (w postaci powolnego wstrzyknięcia lub infuzji).

    Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek:

    W przypadku niepowikłanej rzeżączki pojedyncza dawka wynosi 0,5–1 g i jest wstrzykiwana raz na dobę.

    W przypadku niepowikłanych zakażeń o umiarkowanym nasileniu cefotaksym podaje się domięśniowo lub dożylnie w pojedynczej dawce 1-2 g, po 8-12 godzinach, zatem dawka dobowa wynosi od 2 do 6 g.

    W ciężkich zakażeniach pojedyncza dawka wynosi 2 gi jest podawana dożylnie w ciągu 6-8 godzin, więc dawka dobowa wynosi od 6 do 8 g.

    W przypadkach, gdy infekcja jest spowodowana niewystarczająco wrażliwymi szczepami, test wrażliwości na antybiotyki jest jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności cefotaksymu.

    Dawkowanie u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek:

    W przypadkach, gdy poziom kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml / min, stosuje się połowę pojedynczej dawki. Odstęp wtrysku pozostaje niezmieniony (patrz wyżej).

    Odpowiednio, dzienna dawka będzie również zmniejszona o 2 razy.

    W przypadkach, w których Cl kreatyniny nie można zmierzyć, można ją obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy przy użyciu formuły Cockroft dla dorosłych.

    Cl kreatyniny (ml / min) = waga (kg) × (140 - wiek) / 72 × kreatynina (mg /%)

    Waga (kg) × (140 - wiek) / 0,814 × kreatynina (mmol / l)

    Cl kreatyniny (ml / min) = wskaźnik 0,85 × u mężczyzn

    U pacjentów poddawanych hemodializie: 1–2 g dziennie, w zależności od ciężkości zakażenia. W dniu dializy cefotaksym podaje się po zakończeniu dializy.

    U wcześniaków (do 1 tygodnia życia) dzienna dawka leku wynosi 50-100 mg / kg i jest wprowadzana do / w odstępie 12 godzin.

    U wcześniaków (w wieku 1-4 tygodni) dzienna dawka leku wynosi 75–150 mg / kg i jest podawana dożylnie w odstępie 8 godzin.

    U dzieci o masie ciała do 50 kg dzienna dawka leku wynosi 50–100 mg / kg i jest podawana dożylnie lub domięśniowo w odstępie 6–8 godzin.

    Uwaga: dzienna dawka nigdy nie powinna przekraczać 2 g. W przypadku ciężkich zakażeń, na przykład zapalenia opon mózgowych, możliwe jest zwiększenie dawki dziennej o 2 razy. Wprowadzenie V / m 1% lidokainy jest ściśle przeciwwskazane u dzieci do 2,5 roku.

    Dla dzieci o masie ciała 50 kg lub większej lek jest przepisywany w tej samej dawce, co dorośli.

    Aby zapobiec rozwojowi zakażeń przed zabiegiem chirurgicznym, zwykle podaje się 1 g domięśniowo lub dożylnie z początkiem znieczulenia, powtarzając podawanie 6–12 godzin po zabiegu.

    Podczas wykonywania cesarskiego cięcia, w momencie nałożenia klamry na żyłę pępowinową, dożylnie wstrzyknięto 1 g leku, a następnie po 6-12 godzinach ponownie wprowadzono 1 g cefotaksymu domięśniowo lub dożylnie.

    Sposób i czas stosowania: w przypadku iniekcji i / m rozpuścić cefotaksym w jałowej wodzie do wstrzykiwań w ilości 4 ml na 1 gi 10 ml na 2 g. W przypadku infuzji dożylnej 1 lub 2 g leku rozpuszcza się w 40–100 ml jałowej wody do roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Roztwór należy wstrzykiwać powoli przez 3–5 minut, ze względu na możliwy rozwój zagrażających życiu arytmii, gdy cefotaksym podawany jest przez centralny cewnik żylny.

    Przy podawaniu i / m zawartość fiolki cefotaksymu można rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań lub w 1% roztworze lidokainy. W przypadku lidokainy jest to bezwzględnie przeciwwskazane we wprowadzaniu leku (patrz „Specjalne instrukcje”).

    Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie.

    Uwaga: Podczas rozcieńczania zawartości fiolki i przygotowania roztworu należy zapewnić warunki aseptyczne (zwłaszcza jeśli rozcieńczony cefotaksym nie jest natychmiast podawany).

    Przedawkowanie

    Istnieje ryzyko odwracalnej encefalopatii dzięki zastosowaniu wysokich dawek antybiotyków β-laktamowych, w tym cefotaksymu. Nie ma konkretnego antidotum.

    Specjalne instrukcje

    - podawanie cefalosporyn wymaga zebrania historii alergii (skazy alergiczne, reakcje nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe);

    - jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, leczenie należy przerwać;

    - Stosowanie cefotaksymu jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością natychmiastową na cefalosporyny w wywiadzie. W razie jakichkolwiek wątpliwości obecność lekarza przy pierwszym wstrzyknięciu leku jest obowiązkowa z powodu możliwej reakcji anafilaktycznej;

    - Występuje alergia krzyżowa między cefalosporynami i penicylinami, która występuje w 5-10% przypadków. U osób, u których w przeszłości występowały objawy alergii na penicyliny, lek stosuje się ze szczególną ostrożnością.

    W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, objawiające się ciężką, przedłużającą się biegunką. Diagnozę potwierdza się za pomocą kolonoskopii i / lub badania histologicznego. Powikłanie to uważa się za bardzo poważne: natychmiast przerwać podawanie Claforan i przepisać odpowiednią terapię, w tym doustną wankomycynę lub metronidazol.

    W przypadku stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika należy wziąć pod uwagę informacje podane w sekcji „Przeciwwskazania”.

    Okres przechowywania roztworów po rozcieńczeniu

    W przypadku wstrzyknięć i / m: sterylny cefotaksym w proszku po rozcieńczeniu w wodzie lub 0,5 lub 1% roztworze chlorowodorku lidokainy jest stabilny chemicznie przez 8 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2– 8 ° C, chronione przed światłem).

    W przypadku wstrzyknięcia lub infuzji po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań: przez 12 godzin (w temperaturze pokojowej nie wyższej niż + 25 ° C) lub przez 24 godziny (w temperaturze 2–8 ° C, w ciemnym miejscu). Bladożółty odcień roztworu nie oznacza zmniejszenia aktywności antybiotyku.

    W przypadku infuzji w roztworach infuzyjnych: jałowy proszek cefotaksymu jest chemicznie stabilny przez 8 godzin po rozcieńczeniu w roztworze Hemaccel, Yonosteril lub Tutofusin i przez 6 godzin po rozcieńczeniu w 10% roztworze glukozy, Macrodex lub Reomacrodex.

    Warunki przechowywania leku Claforan ®

    Chronić przed dziećmi.

    Okres ważności leku Claforan ®

    Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

    Klaforan (antybiotyk) - instrukcje użytkowania; analogi: Claforan lub Cefotaxime, co jest lepsze?

    Nazwa łacińska: Claforan
    Kod ATC: J01DD01
    Składnik aktywny: Cefotaksym
    Producent: Sanofi-Aventis, Francja
    Warunek wydania apteki: recepta
    Cena: od 70 do 160 rubli.

    „Klaforan” to antybiotyk pochodzenia półsyntetycznego. Ma szerokie spektrum działania, które ma na celu zwalczanie bakterii.

    Wskazania do użycia

    Zakres chorób zakaźnych, w których można stosować „Claforan”, jest dość szeroki. Cefotaksym może korzystnie wpływać na organizm pacjenta:

    1. Zakażenia nerek i dróg moczowych
    2. Zakaźne patologie układu oddechowego
    3. Infekcje laryngologiczne (nos, ucho i gardło)
    4. Zapalenie wsierdzia - zakaźne uszkodzenia wewnętrznej warstwy serca
    5. Zapalenie opon mózgowych - zakaźne zmiany chorobowe błon mózgowych i rdzenia kręgowego
    6. Zakażenia ginekologiczne
    7. Rzeżączka jest chorobą przenoszoną drogą płciową.

    Czy obcy płoną w pochwie? Konieczne jest ustalenie przyczyny i zalecenie prawidłowego leczenia. W tym celu proponujemy artykuł: spalanie w pochwie.

    Skład

    „Klaforan” to półsyntetyczny antybiotyk, który należy do wielu cefalosporyn. Lek jest przedstawicielem trzeciej generacji cefalosporyn, ponieważ jego głównym składnikiem aktywnym jest cefotaksym. Właściwie antybiotyk jest zawarty w składzie leku w postaci soli sodowej. Z reguły Cefotaksym jest zawarty w 1 butelce w ilości 1 grama.

    Właściwości lecznicze

    „Claforan” to antybiotyk, który działa na patogeny. Lek można nazwać bakteriobójczym, ponieważ cefotaksym niszczy zarówno drobnoustroje Gram-dodatnie, jak i mikroorganizmy Gram-ujemne i jest odporny na enzymy β-laktamazowe wytwarzane przez mikroorganizmy w celu zniszczenia struktury leku.

    Największe stężenie leku w osoczu pacjenta wynosi 0,5 godziny po podaniu. Właściwości bakteriobójcze „Klaforan” jest w stanie pokazać przez 0,5 dnia. Cefotaksym jest w stanie skutecznie przenikać przez różne tkanki i wewnętrzne płyny ustrojowe pacjenta: antybiotyk szybko osiąga skuteczne stężenia w płynach otrzewnowych i opłucnowych, jak również wewnątrz stawów.

    „Claforan” pochodzi w większym stopniu z dróg moczowych: około 30% niezmienionego leku i około 20% jego metabolitów znajduje się w moczu. Ponadto cefotaksym może być wydalany wraz z żółcią przez jelita.

    Średnia cena od 70 do 160 rubli.

    Formy wydania

    „Claforan” jest produkowany w postaci proszku, który jest używany do produkcji roztworu do iniekcji. W jednym opakowaniu znajduje się jedna butelka leku.

    Jeśli weźmiesz „Klaforan” do środka, cefotaksym nie zadziała, ponieważ lek po prostu nie zostanie wchłonięty w przewodzie pokarmowym. Z tego powodu antybiotyk podaje się dożylnie, jak również domięśniowo.

    Metody aplikacji

    Może być podawany domięśniowo lub dożylnie. Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia zwykła dawka leku wynosi 1 g co 12 godzin. Jeśli proces zakaźny w ciele pacjenta jest trudny, antybiotyk można podawać w dawce 2 g co 12 godzin lub w dawce 1 g, ale częściej: do 3-4 razy dziennie. Maksymalna możliwa dzienna dawka, jaką można przynieść pacjentowi, wynosi 12 g.

    Jeśli „Klaforan” jest przypisany do dziecka, jego dawka powinna wynosić 50-100 mg / kg dziennie. Lek należy nakłuwać w odstępach 6 lub 12 godzin.

    Aby dźgnąć lek domięśniowo, można rozpuścić cefotaksym w ilości 0,5 g w 2 ml jałowej wody, przeznaczonej specjalnie do wstrzykiwań. Również rozcieńczenie można wykonać w stosunku 1 g lub 2 g antybiotyku na 3 ml lub 5 ml sterylnej wody, odpowiednio.

    W celu wytworzenia dożylnego podawania leku, stosunek rozcieńczenia leku może być następujący: 0,5 g cefotaksymu na 2 ml wody do wstrzykiwań lub 1 g na 4 ml i 2 g na 10 ml. Lek należy podawać powoli: w ciągu 3-5 minut. Jeśli zaplanowano kroplówkę, wówczas 2 g leku należy rozpuścić w 100 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub w 100 ml 5% roztworu glukozy.

    Ciąża i karmienie piersią

    Dokładnie nie można powiedzieć, że „Klaforan” ma destrukcyjny wpływ na płód i noworodka, jednak lepiej unikać przepisywania antybiotyku kobietom w ciąży, jak również w okresie laktacji.

    Przeciwwskazania

    Następujące punkty mogą służyć jako przeciwwskazania do stosowania cefotaksymu:

    1. Reakcje alergiczne na leki przeciwbakteryjne z grupy cefalosporyn
    2. Reakcje alergiczne na miejscowe środki znieczulające
    3. Dzielenie się z lidokainą i Novocainem
    4. Wiek poniżej 2,5 roku
    5. Obecność ciężkich patologii sercowo-naczyniowych: niewydolność serca, zaburzenia rytmu i przewodzenie w pracy mięśnia sercowego.

    Konieczne jest zmniejszenie wstrzykniętej dawki leku na początku upośledzonej czynności nerek. Takie naruszenia są wskazane przez zmianę parametrów kreatyniny w biochemicznym badaniu krwi, jak również przez zmniejszenie dziennego wydalania moczu lub jego zaprzestanie (bezmocz).

    Interakcje z innymi lekami

    Lepiej nie łączyć „Claforanu” z lekami, które mają toksyczny wpływ na nerki, ponieważ cefotaksym ten efekt wzrośnie. Nie mieszać rozpuszczonego leku w tej samej strzykawce z innymi lekami, w tym z lekami przeciwbakteryjnymi.

    Jeśli połączysz „Klaforan” z probenecydem, stężenie cefotaksymu w osoczu krwi znacznie wzrośnie, a jego eliminacja zacznie znacząco spowalniać. A to lepiej nie pozwolić.

    Efekty uboczne

    Cefotaksym może powodować następujące działania niepożądane w organizmie pacjenta:

    1. Zaburzenia trawienia
    2. Reakcje alergiczne na antybiotyk
    3. Leukopenia - zniszczenie białych krwinek
    4. Neutropenia - zniszczenie specyficznego zarodka białych krwinek - neutrofili
    5. Zwiększony azot w moczu
    6. Uszkodzenie komórek wątroby, o czym świadczy wzrost aktywności enzymów wątrobowych, takich jak fosfataza alkaliczna, w osoczu krwi pacjenta
    7. Podrażnienie może rozwinąć się w miejscu, w którym wykonano zastrzyki.
    8. Wzrost temperatury ciała.

    Przedawkowanie

    Jeśli dawka środka przeciwbakteryjnego przekracza dopuszczalną, pacjent może odczuwać objawy encefalopatii, które objawiają się pewnym zahamowaniem, zmniejszeniem krytycznego myślenia i letargiem. Leczenie w takich przypadkach polega na tym, aby nie wchodzić dalej w lek, jak również zmniejszać objawy przedawkowania innych leków.

    Warunki przechowywania

    Okres ważności nie powinien przekraczać 2 lat. Lepiej przechowywać lek w chłodnym miejscu. Z dala od bezpośredniego światła słonecznego i dzieci. Temperatura powietrza w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25 stopni.

    Roztwory do wstrzykiwań najlepiej stosować natychmiast i nie przechowywać dłużej niż 6-8 godzin.

    Analogi

    Cefotaksym. „Klaforan lub Cefotaxime, co jest lepsze?

    Biochemik, Rosja itd.
    Cena od 17 do 1060 rubli.

    Lek ma szerokie spektrum działania przeciwko drobnoustrojom. W jednej butelce znajduje się 1 g substancji czynnej.

    Plusy

    • Tani lek
    • Szybka i skuteczna

    Wady

    • Przygotowanie zastrzyku wymaga czasu.
    • U niektórych pacjentów może powodować ciężką dysbiozę.

    Cefosyna

    Synthesis SA, Rosja
    Cena od 25 do 50 rubli.

    Substancja czynna jest podobna do powyższych preparatów. Jest to biały lub biały proszek o żółtawym odcieniu.

    Plusy

    • Tani lek
    • Skuteczne rozwiązanie

    Wady

    • Częste działania niepożądane związane z preparatami krwi - konieczne jest staranne monitorowanie podczas stosowania leku przez ponad 10 dni.