Zawiesina Cefix w instrukcjach dla dzieci jest wskazana jako lek półsyntetyczny o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, którego celem jest zahamowanie aktywności życiowej pneumokoków, enterokoków, paciorkowców, zakażeń hemofilnych, Escherichia coli i innych drobnoustrojów chorobotwórczych.

Reprezentacja cefalosporyny III generacji. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób.

Wskazania do użycia

Skład Cefixu zawiera składnik aktywny - cefiksym (cefiksym) i dodatkowe składniki - kroskarmelozę sodową, dodatki do żywności E211, E330, E451, E466, celulozę mikrokrystaliczną, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, sacharozę.

Towarzyszące instrukcje Cefix dotyczące stosowania leku u dzieci wskazują następujące wskazania:

• z zapaleniem zatok, zapaleniem ucha, zapaleniem gardła i innymi chorobami górnych dróg oddechowych, mających pochodzenie bakteryjne;
• z zapaleniem oskrzeli, tchawicą, dusznicą bolesną i innymi zakaźnymi zmianami w drogach oddechowych;
• w przypadku gonokokowego zapalenia cewki moczowej, odmiedniczkowego zapalenia nerek, zapalenia szyjki macicy i innych chorób układu moczowego;
• choroba zakaźna jelit.

Przeznaczony dla dzieci należących do grupy wiekowej 1/2 -12 lat i ważących do 50 kg. Jest przyjmowany doustnie, ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. Czas przyjmowania antybiotyku określa się indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby, średnio od 5 do 14 dni. W leczeniu zapalenia pęcherza Cefix może trwać 3 dni.

Okres trwałości leku w temperaturze t ° nie wyższej niż + 25 ° C wynosi 3 lata. Analogi Cefixu zawierające wspólny składnik aktywny - trójwodny cefiksym, to Lopraks, Ikzim, Ceforal Solyutab, Supraks, Cefspan.

Cefix to biały proszek o smaku truskawkowym i aromacie.

Instrukcja

Opakowanie leku jest wyposażone w specjalny pojemnik ze skalą pomiarową od 1 do 10.

Towarzysząca instrukcja cefix dla dzieci wskazuje następującą metodę przygotowania zawieszenia:

1. wstrząsnąć fiolką z proszkiem;
2. gotowaną i schłodzoną wodę wlewa się do butelki z cefixem, wypełniając ją do ½ objętości - do znaku wydrukowanego na ścianie butelki;
3. zamknij pokrywkę i dobrze wstrząśnij, aby rozpuścić proszek;
4. ponownie otworzyć butelkę i napełnić ją wodą do znaku oznaczonego na butelce;
5. wstrząsnąć ponownie, aby całkowicie rozpuścić proszek;
6. Produkt jest gotowy do użycia, 5 minut po przygotowaniu. Przyjmowanie leku nie zależy od jedzenia. Przed każdym przyjęciem leku rozcieńczoną butelkę leku należy dokładnie wstrząsnąć.

Przygotowana zawiesina zawiera 5 ml - 100 mg trihydratu cefiksymu. Przygotowane leki są przyjmowane 1 raz dziennie, a ich dawkę określa się na poziomie 8 mg / kg masy ciała. W razie potrzeby dzienną dawkę leku można podzielić na 2 razy.

Na szybkość wchłaniania leku przez narządy przewodu pokarmowego wpływa przyjmowanie pokarmu. Najwyższe stężenie cefixu we krwi obserwuje się od 2 do 6 godzin po podaniu. Pewna część leku jest wydalana wraz z moczem pierwszego dnia, reszta jest wydalana wraz z żółcią. W przypadku choroby nerek czas wydalania leku z moczem znacznie wzrasta.

Jeśli przygotowana zawiesina jest przechowywana w lodówce, jej trwałość wynosi 14 dni.

Przeciwwskazania

Towarzyszący podręcznik dla dzieci Cefix wskazuje, że istnieją pewne przeciwwskazania do stosowania:

• dzieci w wieku od 0 do 6 miesięcy;
• jeśli jesteś uczulony na antybiotyki z grupy cefalosporyn i penicylin;
• w przypadku nadwrażliwości na inne składniki tego leku;
• w diagnozowaniu choroby porfirowej.

Wyznaczenie cefixu dla kobiet w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyść dla matki z przyjęcia leku przekracza prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia płodu. Stosowanie leku przez kobiety podczas laktacji jest całkowicie wykluczone. Z przymusową koniecznością zażywania leku należy tymczasowo przerwać karmienie piersią.

Zgodnie z instrukcjami dla leku, dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane przyjmowanie cefixu w kapsułkach.

Efekty uboczne

Rzadko manifestujące się skutki uboczne spowodowane przyjmowaniem Cefixu można wyrazić jako:

• wysypki skórne, zapalenie skóry, suchość, nadmierne pocenie się;
• pojawienie się bólu brzucha spowodowanego przez skurcze jelit, biegunkę, wzdęcia;
• nudności, wymioty, dysbioza, utrata apetytu, suchość w ustach;
• zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, ogólne osłabienie;
• zaburzenia nerek, zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi;
• wypadanie włosów, objawy zespołu Lyella;
• zaburzenia układu limfatycznego: leukopenia, neutropenia, trombocytoza, zakrzepowe zapalenie żył, niedokrwistość hemolityczna;
• wstrząs anafilaktyczny, bóle stawów, rumień wielopostaciowy;
• objawy choroby posurowiczej, choroba Vergolfa;
• podwyższony poziom bilirubiny, transaminazy we krwi, rozwój cholestazy.

Podczas przyjmowania leku można zaobserwować pozytywną reakcję na test Coombsa i glukozę w moczu, w celu określenia stężenia tego ostatniego należy wykonać test oksydazy glukozowej.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku pacjent ma:

• nudności;
• biegunka;
• zawroty głowy i inne charakterystyczne działania niepożądane.

Leczenie przedawkowania tego leku obejmuje leczenie objawowe.

Ze względu na brak swoistego antidotum, w przypadku przedawkowania Cefixu należy wykonać płukanie żołądka, a następnie przyjąć leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy. Równie skutecznym sposobem na złagodzenie objawów przedawkowania jest terapia tlenowa.

Stosowanie hemodializy w celu złagodzenia objawów przedawkowania jest nieskuteczne.

Koszt

Wykład jest dostępny w butelkach po 30 i 60 ml.

W przypadku zawiesiny cefiksymu u dzieci cena butelki 30 ml waha się od 430-450 rubli, 60 ml to około 900 rubli.

Ostatnio pojawił się na półkach aptecznych, Cefix zyskał już pewną popularność wśród rodziców, których dzieci cierpią na choroby zakaźne pochodzenia niewirusowego.

Recenzje

Towarzyszenie lekowi Cefix dla recenzji dzieci jest niejednoznaczne. Większość rodziców i pediatrów podkreśla jego skuteczność:

• Cefiks był przepisywany w kompleksowej terapii wraz z lekami wykrztuśnymi w leczeniu zapalenia oskrzeli u 7-letniego dziecka. Od stosowania leku pozostawiło dobre wrażenie - pomogło szybko, nie było alergii. Po 5 dniach od rozpoczęcia leczenia zapalenie oskrzeli całkowicie ustąpiło;
• Cefix, chociaż jest lekiem alergizującym, ale bardzo skutecznym, sprawdził się w leczeniu dolegliwości układu oddechowego u dzieci w wieku powyżej pół roku. Ma wygodną formę - w postaci zawiesiny, która jest przygotowywana raz, a następnie przechowywana w lodówce i używana zgodnie z przeznaczeniem;
• wziął Cefix zgodnie z zaleceniami pediatry przez 5 dni. Dziecko - rok, przyjmowanie leku nie powodowało żadnych trudności, ponieważ ma przyjemny zapach i słodki smak truskawki. Zawiesinę przygotowano zgodnie z instrukcjami, po spożyciu lek działał szybko - dosłownie drugiego dnia. Po dwóch lub trzech dniach przyjmowania dziecka na skórze pojawiła się wysypka, która szybko zniknęła po zaprzestaniu podawania leku.

Czasami pojawiają się skargi na skutki uboczne wynikające ze stosowania zawiesiny, głównie ze względu na obecność reakcji alergicznej u dzieci. Wśród innych skarg dotyczących leku należy zauważyć jego dość wysoki koszt, ograniczony okres przechowywania w formie gotowanej, a także konieczność zakupu drugiej fiolki w przypadku ciężkich postaci infekcji.

Podobne filmy

Przygotowanie zawieszenia Cefix:

Jak pokazują instrukcje i recenzje pacjentów, Cefix, preparat do przygotowania zawieszenia dla dzieci, okazał się skutecznym środkiem w leczeniu dolegliwości spowodowanych zakażeniami bakteryjnymi. Skutki uboczne wynikające z jego stosowania wiążą się z indywidualną nietolerancją leku.

Instrukcje dotyczące cefix: wskazania do stosowania, przeciwwskazania, analogi

Nazwa łacińska: Cefix
Kod ATX: J01 dd08
Składnik aktywny: Cefiksym
trihydrat
Producent: Pharma International Co.
Jordan
Warunek wydania apteki: recepta

Cefix - lek trzeciej generacji, którego aktywnym składnikiem jest Cefiksym. Lek eliminuje wiele chorób spowodowanych przez infekcje, w niektórych z nich występuje zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie trzeciego ucha i wiele innych. Cefix jest przepisywany ściśle przez lekarza prowadzącego. Kapsułki nie mogą być stosowane u dzieci do 12 lat, a zawieszenie do sześciu miesięcy.

Wskazania do przyjęcia

Cefix jest używany do leczenia:

• Zapalenie oskrzeli
• Zapalenie zatok
• Zapalenie migdałków
• Zapalenie gardła
• Zapalenie płuc
• Zapalenie tchawicy
• Infekcje jelitowe
• Zakażenia układu moczowo-płciowego.

Skład

Jedna tabletka zawiera 200 mg substancji czynnej. Ponadto kapsułka zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Uwodorniony olej roślinny
• Siarczan laurylowy sodu
• Stearynian magnezu
• Kroskarmeloza sodowa

Proszek dla dzieci Cefix w przygotowanej formie zawiera 100 mg trójwodzianu cefiksymu na 5 ml.

Właściwości lecznicze

Leki mają właściwość szybkiego wchłaniania w przewodzie pokarmowym. Najwyższe stężenie leku we krwi występuje około 3,5 do 4 godzin po podaniu.

Usunięcie cefixu trwa około trzech i pół, cztery godziny. W przypadku problemów z nerkami czas eliminacji zwykle wzrasta. Główna część leku jest wydalana z moczem.

Kapsułki Cefix

Cefix jest sprzedawany w kapsułkach 200 i 400 mg. Kolor kapsułki jest biały, a czapka jest niebieska, powłoka dojelitowa, bez zapachu i smaku.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki Cefix powinny być przyjmowane podczas posiłków przez dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat (400 mg, tj. Jedna tabletka). Okres leczenia określa lekarz prowadzący.

Proszek Cefix

Koszt butelki 30 ml waha się od 435 do 450 rubli.

Proszek do sporządzania zawiesiny zawiera 100 mg głównego składnika na 5 ml przygotowanej zawiesiny w butelce o pojemności 30 i 60 ml.

Biały proszek o zapachu i słodkim smaku truskawek sprzedawany jest razem z pojemnikiem. Na pojemności są podziały od 1 do 10.

Butelka jest całkowicie bezpieczna dla dzieci. Ma pokrywę, którą należy nacisnąć, aby otworzyć.

Dawkowanie i podawanie

Przed przygotowaniem zawiesiny dobrze wstrząśnij butelką. Aby utrzymać ściany w jak najmniejszym stopniu z proszku. Następnie należy dodać przegotowaną gorącą wodę w dwóch krokach. Za każdym razem dobrze wstrząsnąć butelką, aż mieszanina stanie się jednolita.

Cefix można przyjmować 5–10 minut po jego przygotowaniu. Z każdym kolejnym lekiem należy wstrząsnąć.

Niemowlęta od sześciu miesięcy przydzielały proszek do zawieszenia. Od sześciu miesięcy do 12 lat dawkowanie leków definiuje się jako 8 mg / kg masy ciała raz dziennie, w razie potrzeby dawkę można podzielić na dwie równe dawki (4 mg / kg). Czas trwania przyjęcia ustalany jest indywidualnie.

Przeciwwskazania

Jakakolwiek forma uwalniania leku jest zabroniona w przypadku alergii na antybiotyki cefalosporynowe. Zabronione podczas przyjmowania porfirii.

Tabletki Cefix nie mogą pić do dwunastu lat - jest to wskazane w instrukcjach i na opakowaniu leku.

Proszek do zawieszenia nie może mieć zastosowania do dzieci do sześciu miesięcy.

Przed użyciem Cefix powinien skonsultować się ze specjalistą.

Odbiór w ciąży i podczas karmienia piersią

Leki dla kobiet w ciąży są możliwe tylko wtedy, gdy korzyści płynące z leku dla matki przekroczą ryzyko dla płodu.

Badania wpływu cefixu na dziecko nie były badane przez pół roku, dlatego matki karmiące powinny anulować laktację.

Środki ostrożności

Pacjenci z chorobą nerek powinni uważać na leczenie i reakcję organizmu na lek. Dawkowanie i okres leczenia w takich przypadkach określa lekarz.

Interakcje między lekami

Podczas przyjmowania leku zabronione są napoje zawierające alkohol.

Stosowanie leków z probencidem może prowadzić do zwiększenia zawartości cefixu we krwi.

Lek zwiększa stężenie Karamazepiny we krwi. Stosowanie cefixu z warfaryną może powodować krwawienie. Podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych (tabletek) należy pamiętać, że Cefix zmniejsza ich skuteczność.

Efekty uboczne

Skutki uboczne leku są niezwykle rzadkie i nieistotne. Główne objawy, które są również wskazane w ulotce, to: zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka, biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia, niestrawność, zawroty głowy, bóle głowy i zaburzenia układu limfatycznego. Zauważyłeś wysypkę? Przeczytaj artykuł, aby dowiedzieć się, jak pozbyć się alergii: jak leczyć wysypkę alergiczną.

Możliwe są również takie objawy, jak niedokrwistość (hemolityczna, aplastyczna), zaburzenia czynności nerek, nefropatia (toksyczna), nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie jelita grubego. Niewiele jest przypadków ich manifestacji.

Pomimo sugerowanej listy skutków ubocznych, pojawiają się bardzo rzadko i prawie niezauważalnie.

Przedawkowanie

Jeśli pacjent nie przestrzega przepisanej ilości i przebiegu przyjmowania leku Cefix, może wystąpić przedawkowanie. Często wynika to z nieprzestrzegania instrukcji i instrukcji specjalisty.

W przypadku nieprzestrzegania dawki mogą wystąpić nasilone działania niepożądane.

Terapia: rób pranie, przepisuj leki przeciwhistaminowe i terapię tlenową.

Warunki przechowywania i trwałość

Cefix jest przechowywany w dowolnej formie w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Zawiesina w gotowej formie może być przechowywana nie dłużej niż 14 dni, tylko w lodówce. Okres trwałości wynosi do 3 lat.

Analogi

Analogi dla Cefix są dostępne w głównym aktywnym komponencie. Charakterystyczną cechą są dodatkowe składniki, cena i nasiąkliwość leku.

Loprax

Exir Pharmaceutical Co., Iran

Cena za proszki do produkcji zawiesin 50 ml waha się od 300 do 350 rubli, za tabletki można zapłacić od 850 do 1350 rubli.

Głównym składnikiem aktywnym leku jest Cefiksym, lek jest dostępny w dwóch postaciach: w postaci tabletek powlekanych i w postaci proszku.

Plusy:

• Skuteczne działanie
• Szybkie leczenie
• Stosunkowo niska cena.

Wady:

• Duża lista skutków ubocznych
• Wymaga leku, który przywraca mikroflorę jelitową.

Ceforal Solutab

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Włochy

Cena - 580 rubli.

Główną substancją czynną jest cefiksym i cefalosporyczny. Dostępne w postaci kapsułek, tabletek i proszku.

Plusy:

• Dobry efekt leku
• Niska cena
• Możliwość zastąpienia tabletek pigułkami na wiele chorób.

Wady:

• Długi zakres skutków ubocznych
• Trudno jest znaleźć lek w aptece.

Cefix

Opis na dzień 26 listopada 2014 r

• Nazwa łacińska: Cefix
• Kod ATC: J01DD08
• Składnik aktywny: trójwodny cefiksym
• Producent: Pharma International Co, Jordan

Skład

Jedna kapsułka 200 mg zawiera trójwodzian cefiksymu w dawce 200 mg. W związku z tym jedna kapsułka 400 mg zawiera substancję czynną 400 mg. Jako substancje dodatkowe stosuje się następujące substancje: laurylosiarczan sodu, kroskarmelozę sodową, stearynian magnezu, celulozę mikrokrystaliczną, uwodorniony olej roślinny.

Zawiesina Cefix (dla dzieci) zawiera pięć mililitrów 100 mg trójwodnego cefiksymu. Jako dodatkowe substancje stosowane: sól sodowa kroskarmelozy, guma ksantanowa, benzoesan sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, aromat, sacharoza.

Formularz wydania

Lek Cefix jest dostępny w kapsułkach 400 i 200 mg, a także w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, w dawce 100 mg / 5 ml w fiolce o pojemności 30 ml i 100 mg / 5 ml w fiolce o pojemności 60 ml.

Działanie farmakologiczne

Cefix w dowolnej formie uwalniania, w tym zawiesina dla dzieci, jest wysoce odporny na obecność beta-laktamazy - enzymów, których celem jest zwalczanie antybiotyków beta-laktamowych (cefalosporyn itp.). W rezultacie wiele organizmów, które są odporne na penicyliny i cefalosporyny, ze względu na obecność beta-laktamazy, może być podatne na działanie substancji czynnych leku.

Antybiotyk Cefix wpływa na prawie wszystkie szczepy różnych mikroorganizmów, w tym:

• Gram-dodatnie mikroorganizmy: pneumokoki, Streptococcus, pirolidonylopeptydaza.
• Drobnoustroje Gram-ujemne: zakażenia hemofilne (szczepy beta-laktamazowe pozytywne i negatywne), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (większość z nich jest dodatnia beta-laktamaza), E. coli, Mirabilis protei, gonococcus, w tym penicylinaza.

Uwaga: gatunki Pseudomonas, szczepy grupy D paciorkowców (w tym enterokoki), Listeria, większość szczepów gronkowców (w tym szczepy oporne na metycylinę) i większość szczepów Enterobacter są oporne na trihydrat cefiksymu.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek charakteryzuje się szybkim wchłanianiem w przewodzie pokarmowym, niezależnie od tego, czy jest przyjmowany z jedzeniem, czy nie. Biodostępność leku, w tym dla dzieci, wynosi 30-50%. W substancji czynnej maksymalne stężenie osiąga się od 2 do 6 godzin po podaniu doustnym jednej kapsułki 200 mg, 400 mg lub zawiesiny w ilości zależnej od wieku i złożoności choroby. Około 50% dawki leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu dnia. Ponadto trihydrat cefiksymu może być częściowo wydalany z żółcią.

U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (20-40 ml / min klirensu kreatyniny), 50% trihydratu cefiksymu można usunąć z organizmu w 6,4 godziny. W ciężkiej niewydolności nerek (od 5 do 20 ml / min klirensu kreatyniny) okres półtrwania wzrasta średnio do 11,5 godziny.

Wskazania do użycia

Narzędzie to jest przeznaczone do leczenia następujących chorób:

• niepowikłane zakażenia dróg moczowych;
• ostre choroby jelitowe;
• zapalenie ucha środkowego;

Ponadto lek ten jest przepisywany w leczeniu chorób wywołanych przez pneumokoki i paciorkowce peptydazę pirolidonylową:

Przeciwwskazania

Cefix w dowolnej formie uwalniania jest przeciwwskazany u osób uczulonych na grupy antybiotyków cefalosporynowych.

Ponadto lek nie powinien być stosowany do porfirii.

Dzieciom poniżej 12 lat zaleca się, aby nie przyjmowały leku w postaci kapsułek, a syrop dla dzieci nie jest zalecany do stosowania przed upływem 6 miesięcy.

Ostrzeżenie: Przed użyciem leku Cefix jako leku należy skonsultować się z lekarzem.

Efekty uboczne

Większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych tego leku była łagodna i przejściowa. Najczęstsze działania niepożądane to:

Oprócz tych reakcji ubocznych niezwykle rzadkie mogą być zaburzenia czynności nerek, toksyczna nefropatia, nieprawidłowa czynność wątroby, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna oraz zapalenie jelita grubego.

Cefix, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Zaleca się przyjmowanie leku w postaci kapsułek z jedzeniem. Dzieciom w wieku 12 lat i dorosłym przepisuje się dawkę dobową 400 mg. Przebieg leczenia określa specjalista, w zależności od wieku i ciężkości choroby. Dla dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy lek podaje się w postaci zawiesiny.

U pacjentów z klirensem kreatyniny między 21 a 60 ml / min, dawkę należy zmniejszyć do 300 mg na dobę. Pacjenci z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml / min, dawkę należy zmniejszyć do 200 mg na dobę.

Zawieszenie Cefix, instrukcja dla dzieci

U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat Cefix jest przepisywany w dawce 8 mg / kg masy ciała dziecka raz na dobę lub 4 mg / kg masy ciała - dwa razy na dobę. Czas trwania leku jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dla dzieci w wieku 12 lat i starszych lek jest przepisywany w dawce 400 mg / dobę 1 raz lub 200 mg 2 razy.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania opisanego leku mogą wystąpić nudności, zawroty głowy, wymioty, ogólne osłabienie, biegunka.

Interakcja

Nefrotoksyczność opisanego leku wzrasta wraz z jednoczesnym podawaniem leku z furosemidem i aminoglikozydami.

Czas trwania protrombinowego z objawami klinicznymi krwawienia lub bez nich może wzrosnąć wraz z zastosowaniem cefixu z antykoagulantami.

Podczas przyjmowania tego leku picie alkoholu jest surowo zabronione.

Warunki sprzedaży

Lek we wszystkich formach uwalniania jest wydawany w aptece wyłącznie na receptę.

Warunki przechowywania

Cefix w postaci kapsułek i proszku należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, w postaci gotowej zawiesiny - w lodówce nie dłużej niż dwa tygodnie.

Okres trwałości

Analogi Cefixa

Pod względem składu składników aktywnych i formy uwalniania analogi Cefix obejmują: Vinex, Ikzim, Lopraks, Cefixime (wszystkie wymienione leki są dostępne w postaci proszku).

Analogi leku w postaci kapsułek: Supraks Komfortab, Supraks Solyutab, Vinex, Lopraks, Flamyfix.

Cefix Recenzje

Ze względu na fakt, że Cefix może leczyć dzieci w wieku do 6 miesięcy i 12 lat, opinie o zawieszeniu dla dzieci najczęściej opuszczają matkę. Według większości matek Cefix w postaci zawiesiny i kapsułek przyjmowanych nie dłużej niż 7 dni nie powoduje żadnych działań niepożądanych, a samo leczenie jest skuteczne, szczególnie w przypadku tchawicy i innych chorób układu oddechowego.

Cena Cefix

W zależności od formy wydania cena Cefixu waha się od 100 do 140 hrywien. Cena analogów Cefixu wynosi od 80 do 120 hrywien.

Instrukcje użytkowania i przeciwwskazania tabletek i zawiesin dla dzieci „Cefix” 400, analogi

Lek „Cefix” 400, zgodnie z instrukcją użytkowania, jest przeznaczony do zwalczania bakterii w chorobach zakaźnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych. Antybiotyk jest dostępny w różnych postaciach i nadaje się do stosowania przez pacjentów w różnych kategoriach wiekowych. Przed użyciem należy zapoznać się ze składem leku i upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Opis leku „Cefix”

„Cefix” wchodzi w kategorię antybiotyków półsyntetycznych i po spożyciu ma działanie bakteriobójcze. Lek nadaje się do stosowania jako kompleksowe leczenie lub monoterapia.

Skład

Aktywnym składnikiem leku jest cefalosporyna. Substancja ma działanie przeciwbakteryjne i jest zawarta w postaci trihydratu. Mniejsze składniki obejmują stearynian magnezu, celulozę mikrokrystaliczną, laurylosiarczan sodu i inne.

Formularz wydania

Lek jest dostępny w postaci proszku i kapsułek. Przy wyborze odpowiedniej odmiany należy wziąć pod uwagę specyfikę przebiegu zakażenia, wiek pacjenta i aktualny stan zdrowia.

Kapsułki

Kapsułki 400 mg należy przyjmować doustnie w tym samym czasie, co pokarm. Czas trwania leczenia przy użyciu kapsułek zależy od ciężkości choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Proszek

Proszek jest przygotowany jako zawiesina do stosowania doustnego. 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg składnika aktywnego. Konieczność stosowania zawiesiny występuje, gdy pacjentowi przepisuje się dawkę mniejszą niż 400 mg.

Właściwości farmakologiczne

Lek wykazuje działanie bakteriobójcze przeciwko patogenom. Cefix jest bardzo stabilny, gdy obecna jest b-laktamaza. Większość enterokoków nie jest wrażliwa na działanie leku.

Grupa farmakologiczna

„Cefix” wchodzi w skład grupy antybiotyków cefalosporynowych trzeciej generacji. Biodostępność leku wynosi 30-50%.

Farmakodynamika

Maksymalne stężenie antybiotyku w surowicy występuje 4 godziny po spożyciu. Okres półtrwania waha się w ciągu 3-4 godzin, ale może się zwiększyć w przypadku niestabilnej funkcji nerek.

Farmakokinetyka

Po zażyciu antybiotyk jest intensywnie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Ponad połowa leku wiąże się z białkami osocza, w tym z albuminami. Główna część leku jest wydalana wraz z moczem i żółcią.

Choroby, dla których przepisano środek zaradczy

Istnieje wiele chorób zakaźnych, dla których wymagana jest antybiotykoterapia. W szczególności wskazaniami do przepisywania leków są:

• ostre zapalenie oskrzeli lub zaostrzenie jego przewlekłej postaci;
• zapalenie gardła;
• zapalenie płuc;
• zapalenie migdałków i zapalenie zatok pochodzenia bakteryjnego;
• zapalenie ucha środkowego.

Instrukcje użytkowania i dawkowania

Instrukcje dostarczone z antybiotykiem zawierają instrukcje dotyczące dawkowania w zależności od wieku pacjenta. Aby uniknąć negatywnych konsekwencji i działań niepożądanych, należy ściśle przestrzegać dawkowania bez recepty.

Przygotowanie zawieszenia dla dzieci

Standardowa dawka zawiesiny dla młodszych pacjentów wynosi 400 mg na dobę. Aby przygotować zawiesinę, wstrząsnąć butelką i rozcieńczyć zawartość schłodzoną, ale gotowaną wodą. W procesie infuzji płynu konieczne jest wymieszanie roztworu. Konieczne jest stosowanie zawiesiny nie wcześniej niż w 5 minut po przygotowaniu.

Dla dorosłych

Dawka dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat wynosi 8 mg na kilogram masy ciała. Możesz zażywać lek raz lub podzielić dawkę na 2 części i stosować w odstępie 12 godzin. Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie dla każdego konkretnego przypadku, biorąc pod uwagę nasilenie choroby, aktualny stan zdrowia i cechy pacjenta.

Z reguły czas trwania leczenia ciągłego wynosi od 5 do 14 dni.

Dla kobiet w ciąży i podczas laktacji

Przyjmowanie „Cefixa” w okresie rozrodczym powinno mieć miejsce tylko w przypadku, gdy planowany wynik przekracza prawdopodobne ryzyko dla płodu. Jeśli to konieczne, poddaj się leczeniu w okresie laktacji, aby podnieść analog leku, aby nie zaszkodzić zdrowiu dziecka.

Kiedy stosowanie w leczeniu jest przeciwwskazane

Istnieje wiele przeciwwskazań medycznych, w obecności których leczenie infekcji za pomocą Cefix jest zabronione. Lista przeciwwskazań obejmuje:

1. Skłonność do wystąpienia reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na aktywny składnik antybiotyku.
2. Naruszenie metabolizmu pigmentu.
3. Dzieci mają do 6 miesięcy.
4. Indywidualna nietolerancja na antybiotyk przez organizm.

Nadmierna dawka

Przyjmowanie leku w zwiększonej ilości prowadzi do zwiększonej manifestacji działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku przedawkowania antybiotyku wymagana jest procedura płukania żołądka. Często lekarze przepisują leki przeciwhistaminowe i tlenoterapię.

Efekty uboczne

Ze strony układu pokarmowego, możliwe działania niepożądane, takie jak biegunka, napady wymiotów i nudności, uczucie suchości w ustach, tymczasowa utrata apetytu, wzdęcia. Ze strony układu nerwowego - zawroty głowy, migrena, uczucie ciągłego zmęczenia. Inne działania niepożądane obejmują: wysypki skórne, rozwój choroby posurowiczej, pokrzywkę, wypadanie włosów, suchość skóry.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku łączenia antybiotyku z aminoglikozydami zwiększa się nefrotoksyczność Cefix. Dzięki połączeniu leku z lekami przeciwzakrzepowymi prawdopodobnie wydłuży się czas protrombinowy. Podczas przejścia kursu terapeutycznego z użyciem antybiotyku nie wolno spożywać napojów alkoholowych.

Warunki i przechowywanie

Kapsułki antybiotykowe i suchy proszek mogą być przechowywane przez 3 lata. Okres trwałości przygotowanej zawiesiny wynosi 14 dni. Optymalna temperatura przechowywania wynosi 20-25 stopni. „Cefix” musi być chroniony przed dziećmi i nie podlega bezpośredniej ekspozycji na promienie ultrafioletowe.

Urlop i koszt

Ze względu na silny wpływ na organizm, lek jest wydawany w każdej aptece tylko z odpowiednią receptą lekarską. Koszt „Cefixa” zależy od wybranej formy wydania i wielkości opakowania.

Substytuty leków

Wiele analogów CEFIX można znaleźć na rynku farmaceutycznym, które mają podobny skład i wpływ na organizm. Najpopularniejszymi substytutami są Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitamitsitsin. Konieczność zastąpienia antybiotyku występuje, gdy organizm nie toleruje substancji czynnej lub drobnych składników Cefixu. Jeśli chcesz dostosować plan leczenia i zastąpić przepisany lek analogiem, skonsultuj się z lekarzem.

Cefix: instrukcje użytkowania

Skład

Składnik aktywny: cefiksym;

5 ml zawiesiny zawiera cefiksym (w postaci trihydratu) 100 mg

Substancje pomocnicze: benzoesan sodu (E 211) guma ksantanowa; kroskarmeloza sodowa; sól sodowa karboksymetylocelulozy-celulozy mikrokrystaliczny kwas monohydrat cytryny, koloidalny sacharoza dwutlenek krzemu; smak truskawkowy (proszek).

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Główne właściwości fizyczne i chemiczne: biały do ​​jasnożółtego proszek o zapachu truskawkowym.

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Inne antybiotyki beta-laktamowe. Cefalosporyny III generacji. Kod ATX J01D D08.

Właściwości farmakologiczne

Cefiksym jest antybiotykiem grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. In vitro wykazuje znaczną aktywność bakteriobójczą przeciwko szerokiemu zakresowi mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Jest klinicznie skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez częste mikroorganizmy patogenne, w tym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, gatunki Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozytywny i negatywny), Moraxella, osobiście, w leku negatywne) i gatunki Enterobacter. Ma wysoki stopień stabilności w obecności beta-laktamazy.

Większość szczepów enterokoków (Streptococcus faecalis, Streptococci grupa D) i Staphylococci (w szczególności szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne i metycylinosynowe) są oporne na cefiksym. Ponadto większość szczepów Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes i Clostridia jest opornych na cefiksym.

Ssanie Biodostępność po podaniu doustnym cefiksymu wynosi 22-54%. Ponieważ obecność pokarmu nie wpływa znacząco na wchłanianie, cefiksym można przepisywać niezależnie od posiłku. Maksymalny poziom w surowicy po przyjęciu zalecanych dawek dla dorosłych lub dzieci wynosi od 1,5 do 3 μg / ml. Przy wielokrotnym dawkowaniu dochodzi do niewielkiego nagromadzenia cefiksymu lub praktycznie do jego braku. Farmakokinetykę cefiksymu porównywano u zdrowych starszych pacjentów (w wieku> 64 lat) i młodych ochotników (w wieku 11-35 lat) po podaniu 400 mg cefiksymu raz na dobę przez 5 dni. Średnie wartości Cmax i AUC były nieco wyższe u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być przepisywani w takich samych dawkach jak dorośli.

Dystrybucja Cefiksym jest prawie całkowicie związany z frakcją albuminy, średnia wolna frakcja wynosi około 30%.

Metabolizm. Metabolity cefiksymu nie były izolowane z ludzkiej surowicy ani z ludzkiego moczu.

Wniosek. Cefiksym jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej. Dominującym mechanizmem jest filtracja kłębuszkowa.

Brak danych dotyczących przenikania cefiksymu do mleka matki.

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha środkowego) i inne infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie gardła, bakteryjna etiologia zapalenia migdałków) w przypadku znanej lub podejrzewanej oporności patogenu na inne często stosowane antybiotyki lub w przypadku ryzyka niepowodzenia leczenia;
• infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli);
• zakażenia dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek).

Jest klinicznie skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez częste mikroorganizmy patogenne, w tym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, gatunki Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozytywny i negatywny), Moraxella, osobiście, w leku negatywne) i gatunki Enterobacter. Ma wysoki stopień stabilności w obecności beta-laktamazy.

Większość szczepów enterokoków (Streptococcus faecalis, Streptococci grupa D) i Staphylococci (w szczególności szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne i metycylinosynowe) są oporne na cefiksym. Ponadto większość szczepów Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes i Clostridia jest opornych na cefiksym.

Przeciwwskazania

Potwierdzono wrażliwość na antybiotyki z grupy cefalosporyn lub innych składników leku, nadwrażliwość na penicyliny; porfiria.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Podobnie jak w przypadku stosowania innych cefalosporyn, u niektórych pacjentów odnotowano wydłużenie czasu protrombinowego, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

Cefiksym należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak kumaryna, takie jak potas warfaryny. Ponieważ cefiksym może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, możliwy jest wzrost czasu protrombinowego z objawami klinicznymi krwawienia lub bez niego.

Blokery wydzielania kanalikowego (allopurinol, probenecyd, diuretyki) zwiększają maksymalne stężenie cefiksymu w surowicy, spowalniając wydalanie cefiksymu przez nerki, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

Po połączeniu cefiksymu z substancjami potencjalnie nefrotoksycznymi (aminoglikozydy, kolistyna, polimyksyna, viomycyna) lub silnymi lekami moczopędnymi (kwas etakrynowy, furosemid) istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niewydolności nerek.

Kwas salicylowy zwiększa poziom wolnego cefiksymu o 50% dzięki ruchowi cefiksymu z miejsc wiązania białka. Ten efekt zależy od stężenia.

Karbamazepina może powodować wzrost stężenia cefiksymu w osoczu krwi, dlatego wskazane jest monitorowanie tego wskaźnika.

Nifedypina zwiększa biodostępność cefiksymu, ale interakcja kliniczna nie jest zdefiniowana.

Potencjalnie, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, podczas stosowania leku może wystąpić zmniejszenie wchłaniania zwrotnego estrogenów i zmniejszenie skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Podczas leczenia cefiksymem możliwa jest fałszywie dodatnia reakcja na glukozę w moczu za pomocą tabletek z siarczanem miedzi, roztworów Benedykta lub Fehlinga. Zaleca się test oksydazy glukozy do oznaczania glukozy w moczu.

Antybiotyki cefalosporynowe mogą dawać fałszywie dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa. Należy zatem pamiętać, że pozytywny test Coombsa może być spowodowany przez ten lek.

Funkcje aplikacji

U niektórych pacjentów z cefiksymem zgłaszano działania niepożądane skórne, takie jak toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wykwity z eozynofilią i objawy ogólnoustrojowe (zespół DRESS). W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych należy przerwać cefiksym i przepisać odpowiednie leczenie.

W leczeniu cefalosporyn opisano przypadki niedokrwistości hemolitycznej leku, w tym ciężkie przypadki zakończone zgonem. Niedokrwistość hemolityczna była również opisywana po wielokrotnym stosowaniu cefalosporyn (w tym cefiksymu).

Wpływ na czynność nerek.

Cefiksym należy stosować ostrożnie u pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek (patrz „Dawkowanie i podawanie. Niewydolność nerek”).

Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, cefiksym może prowadzić do ostrej niewydolności nerek, w tym zapalenia cewkowo-śródmiąższowego jako głównego stanu patologicznego. Jeśli wystąpi ostra niewydolność nerek, należy przerwać cefiksym i przepisać odpowiednie leczenie i (lub) podjąć odpowiednie środki.

W przypadku cefiksymu w dużych dawkach jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolistyną, diuretykami pętlowymi (furosemidem, kwasem etakrynowym), czynność nerek musi być dokładnie monitorowana. Po długotrwałym stosowaniu cefiksymu warto sprawdzić stan funkcji hemopoezy.

W związku z reakcją krzyżową nadwrażliwości, przed rozpoczęciem leczenia, należy ustalić, czy u pacjenta wystąpiły w przeszłości ciężkie reakcje nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe lub penicylinowe. Ze szczególną ostrożnością cefiksym należy przepisywać pacjentom z nadwrażliwością na antybiotyki penicylinowe, ponieważ istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznej. Jeśli wystąpiła reakcja alergiczna na cefiksym, należy przerwać stosowanie leku. Reakcje alergiczne (zwłaszcza anafilaksja), obserwowane podczas stosowania antybiotyków beta-laktamowych, mogą być ciężkie, aw niektórych przypadkach śmiertelne (patrz „Działania niepożądane”).

Zapalenie jelita grubego / przerost niewrażliwych mikroorganizmów.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, dlatego cefiksym należy stosować ostrożnie u pacjentów z krwawieniem w wywiadzie, chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, regionalne zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelit, a także z naruszeniem czynności wątroby.

Długotrwałe stosowanie cefiksymu może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych mikroorganizmów, w tym zaburzeń prawidłowej mikroflory jelitowej, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu Candida albicans i rozwoju kandydozy błony śluzowej jamy ustnej (patrz „Działania niepożądane”).

Antybiotyki o szerokim spektrum działania, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, mogą powodować rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego mogą wystąpić podczas lub po zaprzestaniu leczenia antybiotykami.

Występowanie ciężkiej biegunki podczas leczenia może wynikać z rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W takich przypadkach należy przerwać cefiksym i przeprowadzić odpowiednie badanie.

Wpływ na układ krwionośny.

Przy stosowaniu antybiotyków beta-laktamowych może rozwinąć się neutropenia i agranulocytoza, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. Wraz z rozwojem neutropenii konieczne jest przerwanie leczenia cefiksymem.

Przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 10 dni) należy monitorować krew.

Wpływ na wyniki badań serologicznych.

Podczas stosowania Cefiksymu test Coombsa może dawać fałszywie dodatnie wyniki. Ponadto cefiksym może powodować fałszywie dodatni wynik oznaczenia glukozy w moczu (patrz „Działania niepożądane”).

Widmo aktywności antybakteryjnej.

W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A, leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni, aby zapobiec ostrej gorączce reumatycznej.

Interakcja z alkoholem.

Cefalosporyny zwiększają toksyczność alkoholu, więc podczas leczenia cefiksymem nie zaleca się picia napojów alkoholowych.

Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych.

Cefix, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą, więc jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy lub izomaltoza z niedoborem sacharozy, nie powinni stosować tego leku.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji.

Dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży nie są. Stosowanie cefiksymu w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Cefiksym przenika przez łożysko. Jeśli to konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Na ogół nie ma to wpływu, ale należy wziąć pod uwagę działania niepożądane ze strony centralnego układu nerwowego (na przykład zawroty głowy), które mogą powodować zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych, w którym to przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami.

Dawkowanie i podawanie

Posiłek nie wpływa na wchłanianie cefiksymu. Zwykle przebieg leczenia wynosi 7 dni, w razie potrzeby leczenie można przedłużyć do 14 dni. Podczas leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego przebieg leczenia wynosi 3 dni.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat o masie ciała do 50 kg:

Zalecana dawka wynosi 8 mg / kg na dobę dla 1 dawki lub 4 mg / kg co 12:00, w zależności od ciężkości choroby.

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat (lub ważące powyżej 50 kg):

Zalecana dawka wynosi 400 mg na dobę dla 1 dawki lub 200 mg co 12:00, w zależności od ciężkości choroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

podawany w zalecanej dawce dla dorosłych. Należy monitorować czynność nerek i dostosować dawkę do ciężkiej niewydolności nerek (patrz „Niewydolność nerek”).

Cefiksym można stosować w zaburzeniach czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 20 ml / min lub większym, należy przepisać normalną dawkę i schemat dawkowania. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 50%. Dotyczy to również pacjentów z przewlekłą ambulatoryjną dializą otrzewnową lub hemodializą.

Metoda przygotowania zawiesiny.

Przed gotowaniem należy obrócić i potrząsnąć fiolką, aby poluzować proszek. Dodać przegotowaną zimną wodę do linii (etykiety) wskazanej na fiolce w 2 krokach, za każdym razem wstrząsając fiolką, aż utworzy się jednorodna zawiesina.

Weź zawiesinę może być nie wcześniej niż 5 minut po przygotowaniu.

Przed każdym użyciem gotową zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć.

Lek jest stosowany u dzieci w wieku 6 miesięcy. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności cefiksymu u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, dlatego nie zaleca się stosowania cefiksymu w tej kategorii pacjentów.

Przedawkowanie

Objawy: nasilone działania niepożądane, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka.

Leczenie: płukanie żołądka, przyjmowanie leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów; terapia tlenowa. Hemodializa lub dializa otrzewnowa tylko nieznacznie przyczyniają się do usunięcia cefiksymu z organizmu. SPECJALNE.

Nie ma specyficznych odtrutek w leczeniu przedawkowania.

Działania niepożądane

Działania niepożądane spowodowane przez cefiksym są niewielkie i rzadko występują. Możliwe są następujące naruszenia:

Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, dysforia, nadpobudliwość.

Na części aparatu słuchowego i przedsionkowego: utrata słuchu.

Ze strony układu oddechowego: duszność.

Z krwi i układu limfatycznego: eozynofilii, granulocytopenii, leukopenia, trombocytopenia, trombocytozy, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, hipoprotrombinemii (krwawienie i siniaki bez widocznej przyczyny), zakrzepowe zapalenie żył, wydłużenie trombiny i czas protrombinowy, agranulocytoza.

Ze strony przewodu pokarmowego: skurcze żołądka i jelit, bóle brzucha, biegunka *, nudności, wymioty, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, dysbakterioza, rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka.

Metabolizm: anoreksja.

Ze strony układu pokarmowego: zapalenie wątroby, cholestaza, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, żółtaczka cholestatyczna, twardówka ikterichnosta, skóra ikterichnost.

Ze strony nerek i układu moczowego: ostra niewydolność nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek jako główny stan patologiczny, krwiomocz.

Ze strony układu odpornościowego oraz z boku skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości, w tym: wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne; reakcje takie jak choroba posurowicza; wysypka medyczna z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) obrzęk twarzy, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensa-Johnsona, choroba posurowicza, plamica, bóle stawów, gorączka.

Skóra: wysypka plamkowo-grudkowa i pęcherzykowa, grzybicze zapalenie skóry, peeling nabłonkowy, suchość skóry, wypadanie włosów, oparzenia słoneczne, toksyczna martwica naskórka.

Zakażenia i inwazje: kandydoza pochwy (swędzenie lub wydzielina z pochwy).

Przypadki biegunki po zastosowaniu cefiksymu mogą być związane z Clostridium difficile.

Dane dotyczące parametrów laboratoryjnych: większość zmian laboratoryjnych jest przemijająca i nie ma znaczenia klinicznego. Może występować zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa, a dodatnia reakcja na ketony w moczu jest możliwa w testach z użyciem nitroprusydku, ale nie w nitrofericyjanku. Przyjmowanie cefiksymu może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów na obecność glukozy w moczu, dlatego należy stosować testy enzymatyczne, zmiany w testach wątroby i nerek.

Zaburzenia ogólne: pocenie się, zmęczenie, osłabienie, zapalenie błon śluzowych.

* Biegunka jest zwykle związana ze stosowaniem leku w dużych dawkach. Zgłaszano przypadki umiarkowanej do ciężkiej biegunki; w takim przypadku uzasadnione jest przerwanie leczenia. Jeśli wystąpi ciężka biegunka, należy przerwać cefiksym.

Okres trwałości

3 lata (nieotwarta butelka).

Po przygotowaniu gotowa zawiesina jest przechowywana przez 14 dni w lodówce.

Cefixime - oficjalne * instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Ceforal Solutab

INN lub nazwa grupy: Cefiksym

Forma dawkowania:

Skład
1 tabletka zawiera:
Składnik aktywny: cefiksym - 400 mg (w postaci trihydratu cefiksymu 447,7 mg)
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, stearynian magnezu, trójskwodzian wapnia, sacharynian wapnia, aromat truskawkowy (FA 15757 i PV 4284), barwnik „żółty zachód słońca” (E110).

Opis: podłużna tabletka w kolorze jasnopomarańczowym z ryzykiem po obu stronach, o zapachu truskawek.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: [J01DD08]

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika:
Mechanizm działania
Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na β-laktamazę wytwarzaną przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Widmo aktywności przeciwbakteryjnej
W praktyce klinicznej i in vitro potwierdzono skuteczność cefiksymu w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefiksym wykazuje również aktywność in vitro przeciwko Gram-dodatnim Streptococcus agalactiae i bakteriom Gram-ujemnym, sn, kiełkom, białkom vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn i Hrypophilus, Pasteurella multocida, Providencia spp.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Są oporne na lek. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetyka:
Absorpcja
Przy spożyciu biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu (C_max) u dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiąga się w ciągu 3-4 godzin i wynosi 2,5-4,9 μg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Spożycie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego nie ma znaczącego wpływu.
Dystrybucja
Objętość dystrybucji przy wprowadzeniu 200 mg cefiksymu wynosiła 6,7 ​​litra, osiągając stężenie równowagi - 16,8 litra. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu we krwi pępowiny osiągnęło stężenie ⅙-½ leku w osoczu krwi matki; w mleku matki, lek nie jest określony.
Metabolizm i wydalanie
Okres półtrwania w fazie eliminacji u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 godziny, Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Jeśli pacjent cierpi na niewydolność nerek, można się spodziewać wydłużenia okresu półtrwania i odpowiednio wyższego stężenia leku w osoczu i spowolnienia jego eliminacji przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30 ml / min, podczas przyjmowania 400 mg cefiksymu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się do 7-8 godzin, maksymalne stężenie w osoczu wynosi średnio 7,53 μg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin wynosi -5,5%. U pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania wydłuża się do 6,4 h, czyli czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TC_max) - 5,2 godz.; w tym samym czasie zwiększa się udział leku eliminowanego przez nerki. Z_max a obszar pod krzywą farmakokinetyczną się nie zmienia.

Wskazania do użycia
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła;
• zapalenie zatok;
• ostre zapalenie oskrzeli;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• ostre zapalenie ucha środkowego;
• niepowikłane zakażenia dróg moczowych;
• niepowikłana rzeżączka;
• shigellosis.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku;
• nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny;
• nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania

Z ostrożnością
Starszy wiek, niewydolność nerek, zapalenie jelita grubego (w historii), ciąża.

Ciąża i laktacja
Stosowanie leku Ceforal Solutab w czasie ciąży jest możliwe w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W razie potrzeby należy przerwać stosowanie leku podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i podawanie
Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w jednej lub dwóch dawkach.
Dla dzieci o wadze 25-50 kg lek podaje się w dawce 200 mg na dobę w jednej dawce.
Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.
Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i organów LOR wynosi 7-14 dni.
W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.
W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.
W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek można podawać przez 3-7 dni, z niepowikłanymi zakażeniami górnych dróg moczowych u kobiet - 14 dni.
Przy niepowikłanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.
W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od wskaźnika klirensu kreatyniny w surowicy. W przypadku klirensu kreatyniny 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dobowej o 25%. Przy klirensie kreatyniny 20 ml / min lub mniejszym lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

Efekty uboczne
Skutki uboczne są klasyfikowane według częstotliwości zgłaszanych przypadków:
Bardzo często: (> 10%); często (1-10%); rzadko (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%); bardzo rzadko (ze strony układu krwionośnego i organów krwiotwórczych:
Bardzo rzadko: przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia. Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzeń krzepnięcia.
Reakcje alergiczne:
Rzadko: reakcje alergiczne (na przykład pokrzywka, świąd skóry).
Bardzo rzadko: zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast anulować); inne reakcje alergiczne związane z uczuleniem to gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek. Wraz z rozwojem wstrząsu anafilaktycznego podaje się epinefrynę, glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe i leki przeciwhistaminowe.
Z układu nerwowego:
Rzadko: bóle głowy, zawroty głowy, dysforia.
Reakcje układu pokarmowego: Często: ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka.
Bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Z układu wątrobowo-żółciowego:
Rzadko: wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz.
Bardzo rzadko: pojedyncze przypadki zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej.
Z układu moczowo-płciowego:
Bardzo rzadko: niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.

Przedawkowanie
Gdy jest przyjmowany w dawce przekraczającej maksimum dziennie, możliwe jest zwiększenie częstotliwości powyższych zależnych od dawki efektów ubocznych.
Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

Interakcja z innymi lekami
Blokery wydzielania kanalikowego (probenecyd i inne) spowalniają wydalanie cefiksymu przez nerki, co może prowadzić do objawów przedawkowania.
Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.
Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

Specjalne instrukcje
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócić prawidłową mikroflorę jelita, co może prowadzić do nadmiernego rozmnażania Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Gdy pojawiają się łagodne postacie biegunki związanej z antybiotykiem, zazwyczaj wystarcza zaprzestanie przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podawanie wankomycyny 250 mg 4 razy dziennie). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują motorykę przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.
Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie. Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.

Formularz wydania
Tabletki do sporządzania zawiesiny 400 mg V 1, 5, 7 tabletek w blistrze z folii PVC-aluminium.
1 opakowanie blistrowe zawierające 1, 5, 7 tabletek lub 2 blistry po 5 tabletek wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości
3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.