Spasmex

Spasmex: instrukcje użytkowania

Skład

Każda tabletka zawiera: składnik aktywny: 15 mg lub 30 mg chlorku trospium:

laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy, powidon-25 tys., koloidalny dwutlenek krzemu;

otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy

Opis

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe lub prawie białe, ryzykowne z jednej strony, bezwonne, o lekko wyboistej powierzchni.

Działanie farmakologiczne

Trospium chlorek jest czwartorzędową zasadą amoniową, należy do grupy m-holinoblokatorov. Jest konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny w postynaptycznych receptorach błonowych mięśni gładkich. Ma wysokie powinowactwo do M] - i m₃- receptory cholinergiczne. Zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza moczowego. Ma działanie przeciwskurczowe i pewne działanie ganglioblokiruyuschee. Nie ma efektów centralnych.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie chlorku trospium w osoczu (C_max) osiąga się w ciągu 4-6 godzin po doustnym podaniu chlorku trospii; okres półtrwania eliminacji (T> /,) wynosi średnio 5-18 godzin, nie kumuluje się. Wiązanie z białkami osocza wynosi 50-80%. Stężenie chlorku trospium w osoczu krwi po jednorazowym spożyciu 20-60 mg jest proporcjonalne do przyjętej dawki. Przeważająca ilość chlorku trospium jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej, mniejsza część (około 10%) - w postaci metabolitu spiro-alkoholu, powstającego podczas hydrolizy wiązań estrowych.

Wskazania do użycia

W leczeniu idiopatycznej lub neurologicznej nadpobudliwości wypieracza z objawami takimi jak częste oddawanie moczu, parcie na mocz i nietrzymanie moczu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku, jaskrę z wąskim kątem przesączania i jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, tachyarytmię, miastenię; zatrzymanie moczu, spowolnienie ewakuacji pokarmu z żołądka i stan, który predysponuje do ich rozwoju; niewydolność nerek wymagająca dializy (klirens kreatyniny (CK) 2), nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, wiek dziecka (do 12 lat).

Ciąża i laktacja

W ciąży i podczas karmienia piersią lek należy stosować, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Dawkowanie i podawanie

Zalecane dzienne spożycie wynosi 45 mg chlorku trospium. Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę dobową do 30 mg, biorąc pod uwagę indywidualną skuteczność i tolerancję leku.

U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml / min / 1,73 m2) dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 20 mg.

Efekty uboczne

Częstość występowania skutków ubocznych (liczba przypadków: liczba obserwacji): często więcej niż 1: 100; rzadko 1: 100-1000; rzadko mniej niż 1: 1000.

Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia; rzadko - ból w klatce piersiowej, omdlenia, tachyarytmia, przełom nadciśnieniowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: często - suchość w ustach, niestrawność, zaparcia, nudności, ból brzucha; rzadko - biegunka, wzdęcia; rzadko - zapalenie żołądka.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność.

Ze strony układu nerwowego: rzadko - splątanie, omamy.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - naruszenie zakwaterowania.

Ze strony układu moczowego: rzadko - naruszenie opróżniania pęcherza moczowego; rzadko - zatrzymanie moczu.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - niewielki lub umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz.

Ze strony układu odpornościowego: rzadko - skazy skórne

Przedawkowanie

W ciężkich przypadkach przepisywane są leki cholinomimetyczne (siarczan metylowy neostygminy). Przy niewystarczającym efekcie, ciężkiej tachykardii i / lub niestabilności krążenia krwi beta-adrenoblokery są podawane dożylnie pod kontrolą EKG i ciśnienia krwi.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu trospii chlorek zwiększa m-antycholinergiczne działanie amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, chinidyny i disopiramidu, leków przeciwhistaminowych, a także dodatniego chronotropowego działania mimetyków beta-adrenergicznych (patrz sekcja „Przeciwwskazania”),

Chlorek Trospia osłabia działanie prokinetyki (metoklopramid i cyzapryd); Wpływa na funkcje motoryczne i wydzielnicze przewodu pokarmowego, zmieniając wchłanianie jednocześnie stosowanych leków.

Jednocześnie biorąc leki zawierające takie substancje jak guar, kolestiramina i kolestypol, możliwe jest zmniejszenie wchłaniania chlorku trospium.

Nie stwierdzono interakcji między izoenzymami chlorku trospium i cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), ponieważ chlorek trospii jest przez nie metabolizowany tylko w niewielkiej ilości, a hydroliza estrów jest głównym szlakiem jego metabolizmu.

Funkcje aplikacji

Przyjmowaniu leku z naruszeniem funkcji zwieracza wewnętrznego cewki moczowej lub wypieracza pęcherza moczowego musi towarzyszyć jego całkowite uwolnienie przez cewnikowanie. W zaburzeniach wegetatywnych pęcherza moczowego przyczyna dysfunkcji powinna być określona przed leczeniem, organiczne przyczyny częstomoczu, nokturia i nietrzymanie moczu, takie jak niewydolność serca, polidypsja, możliwość zakażenia dróg moczowych i rak pęcherza moczowego, ponieważ wymagają leczenia etiotropowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów / mechanizmów poruszających Na początku leczenia zwiększenie dawki leku, zmiana leku, a także interakcja z alkoholem może spowodować zaburzenia widzenia, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami w ruchu.

Środki ostrożności

- Choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca może być niepożądany: migotanie przedsionków, tachykardia, przewlekła niewydolność serca (CHF), choroba wieńcowa serca (CHD), zwężenie zastawki dwudzielnej, nadciśnienie tętnicze, ostre krwawienie;

- tyreotoksykoza (prawdopodobnie zwiększona częstoskurcz);

- podwyższona temperatura ciała (może nawet wzrosnąć z powodu tłumienia aktywności gruczołów potowych);

- refluksowe zapalenie przełyku, przepuklina otworu przełykowego przepony w połączeniu z refluksowym zapaleniem przełyku (zmniejszona ruchliwość przełyku i żołądka oraz rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku może pomóc spowolnić opróżnianie żołądka i refluks żołądkowo-przełykowy przez zwieracz z upośledzoną funkcją);

- choroby przewodu pokarmowego (GIT), którym towarzyszy niedrożność: achalazja i zwężenie odźwiernika (zmniejszona ruchliwość i napięcie, prowadzące do niedrożności i opóźnionej treści żołądkowej);

- atonia jelit u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych pacjentów (możliwa niedrożność), paraliżowa niedrożność jelita (możliwy rozwój niedrożności);

- choroby o zwiększonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym: jaskra z otwartym kątem przesączania (działanie mydriatyczne może powodować pewien wzrost ciśnienia śródgałkowego; może być wymagana korekta terapii), wiek powyżej 40 lat (ryzyko niezdiagnozowanej jaskry);

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (wysokie dawki mogą hamować perystaltykę jelit, zwiększając prawdopodobieństwo niedrożności porażennej; ponadto możliwe jest wystąpienie takich ciężkich powikłań, jak toksyczny megakolon);

- suchość w ustach (długotrwałe stosowanie może dodatkowo zwiększyć intensywność kserostomii);

- niewydolność nerek (ryzyko skutków ubocznych z powodu zmniejszonej eliminacji);

- przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u dzieci i osłabionych pacjentów (zmniejszenie wydzielania oskrzelowego może prowadzić do pogrubienia tajemnicy i tworzenia korków w oskrzelach);

- miastenia (stan może się pogorszyć z powodu hamowania działania acetylocholiny);

- autonomiczna (autonomiczna) neuropatia (zatrzymanie moczu i porażenie akomodacji może się nasilić), rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, zatrzymanie moczu lub predyspozycje do niego, lub choroba, której towarzyszy niedrożność dróg moczowych (w tym szyjka pęcherza z powodu przerostu prostaty) ;

- stan przedrzucawkowy (prawdopodobnie zwiększone nadciśnienie tętnicze);

- choroby mózgu u dzieci (wpływ centralnego układu nerwowego może wzrosnąć);

- Choroba Downa (być może niezwykłe rozszerzenie źrenic i zwiększenie częstości akcji serca);

- centralny paraliż u dzieci (reakcja na leki antycholinergiczne może być najbardziej wyraźna);

Formularz wydania

Tabletki, powlekane, 15 mg.

Na 10 tabletkach, powlekanych, w blistrze z folii PCV / aluminium. Na 3 lub 5 blistrach wraz z instrukcją aplikacji umieszcza się w kartonowym opakowaniu.

Tabletki, powlekane, 30 mg.

Na 10 tabletkach, powlekanych, w blistrze z folii PCV / aluminium. Na 3 blistrach wraz z instrukcją aplikacji znajdują się w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze 15- Trzymaj z dala od dzieci!

Spasmex: instrukcje użytkowania

Spasmex to lek do podawania doustnego, którego efektem jest zmniejszenie napięcia mięśni gładkich dróg moczowych.

Postać uwalniania i skład leku

Spasmex występuje w postaci białych tabletek do stosowania doustnego, wypukłych po obu stronach.

Każda tabletka zawiera 5 mg, 15 mg i 30 mg aktywnego składnika aktywnego - chlorek Trospia, a także szereg składników pomocniczych: skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, powidon, laktoza jednowodna.

Tabletki pakowane są w blistry po 10 sztuk, 3-5 blistrów w kartonowe pudełko z dołączonymi instrukcjami.

Wskazania do użycia

Tabletki Spasmex przepisywane pacjentom w następujących warunkach:

• zwiększona kurczliwość ścian pęcherza;
• nietrzymanie moczu;
• częste oddawanie moczu, nie spowodowane infekcją;
• dysfunkcja pęcherza moczowego na tle stwardnienia rozsianego;
• przeniesione urazy, udary i choroby rdzenia kręgowego, na które praca pęcherza została zakłócona;
• dyssynergia zwieracza wypieracza z powodu przerywanego cewnikowania;
• nokturia - przewaga diurezy nocnej w ciągu dnia;
• częstomocz;
• kompleksowe leczenie zapalenia pęcherza moczowego z imperatywnymi objawami.

Przeciwwskazania

Przed rozpoczęciem leczenia pacjentowi zaleca się uważne przeczytanie instrukcji dołączonych do leku. Tabletki Sparex są przeciwwskazane u pacjentów w następujących przypadkach:

• zaburzenia rytmu serca;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• ostre zatrzymanie moczu;
• myasthenia gravis;
• niewydolność nerek wymagająca dializy;
• powolne trawienie pokarmu i jego późniejsze przemieszczanie się przez jelita;
• wiek do 14 lat ze względu na brak doświadczenia klinicznego;
• nietolerancja laktozy lub zespół złego wchłaniania;
• indywidualna nietolerancja na składniki leku.

Przeciwwskazania względne (gdy lek można stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza) to:

• choroba niedokrwienna serca, tachykardia, migotanie przedsionków, niewydolność serca, zwężenie zastawki dwudzielnej, nadciśnienie tętnicze;
• choroby tarczycy z ciężką hiperfunkcją;
• wysoka temperatura ciała (podczas przyjmowania leku, może dalej wzrastać w wyniku stłumienia gruczołów potowych);
• choroby narządów przewodu pokarmowego - refluksowe zapalenie przełyku, zmniejszona ruchliwość żołądka i jelit, zapalenie żołądka z niską kwasowością, zwężenie odźwiernika, atonia jelit, niedrożność jelit;
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• ciężka choroba nerek, której towarzyszy upośledzenie czynności narządów;
• choroby układu oskrzelowo-płucnego - podczas przyjmowania leku śluz w oskrzelach gęstnieje, co może powodować niedrożność prześwitów dróg oddechowych i rozwój ciężkiej niedrożności;
• miastenia gravis, podczas przyjmowania leku choroba może postępować, a ogólny stan pacjenta może się pogorszyć;
• neuropatia, której towarzyszy zatrzymanie moczu;
• rozrost stercza u mężczyzn;
• gestosis u kobiet w ciąży - na tle przyjmowania leku może zwiększyć nadciśnienie tętnicze, które jest niebezpieczne dla życia płodu i kobiety;
• zmiany chorobowe mózgu u dzieci - objawy kliniczne choroby podczas terapii lekowej mogą się nasilać;
• Zespół Downa;
• niewydolność wątroby.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki Spasmex przepisywane osobom dorosłym i dzieciom powyżej 14 lat do podawania doustnego. Lekarz ustala dzienną dawkę i czas trwania terapii indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od kliniki i ciężkości choroby.

Zgodnie z instrukcjami tabletki należy przyjmować przed posiłkami, najlepiej nie żuć ani nie kruszyć leku. Tabletki w dawce 5 mg przepisuje się na 2-3 sztuki 3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 45 mg.

Tabletki 15 mg przepisuje się 1 sztukę 3 razy dziennie, tabletki o dawce 30 mg przepisuje się ½ 3 razy dziennie. Odstęp między dawkami leku nie powinien być krótszy niż 8 godzin, w przeciwnym razie pacjent może odczuwać poważne skutki uboczne.

Czas trwania leczenia Spasmexem wynosi zazwyczaj co najmniej 2 miesiące, po czym pacjent musi skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować o dalszym stosowaniu leku.

Stosuj podczas ciąży i karmienia piersią

Lek nie jest zalecany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego stosowania i nie wiadomo, w jaki sposób może to wpłynąć na rozwój płodu.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek Spasmex może być przepisywany tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa prawdopodobne ryzyko dla płodu.

Substancja czynna tabletek może być wydalana z mlekiem matki i do organizmu dziecka. Przy wyborze leku matka karmiąca Spasmex powinna zdecydować o zakończeniu laktacji i przenieść dziecko na sztuczne odżywianie.

Efekty uboczne

Na tle stosowania leku u osób ze zwiększoną indywidualną wrażliwością na składniki leku mogą wystąpić działania niepożądane:

• ze strony układu sercowo-naczyniowego - duszność, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, przełom nadciśnieniowy, dusznica bolesna;
• ze strony układu pokarmowego - suchość w ustach, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia i wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
• ze strony układu nerwowego - senność, dezorientacja, omamy;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego - miastenia, martwicy mięśni;
• reakcje alergiczne - wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Przedawkowanie narkotyków

Podczas przyjmowania dużej liczby tabletek lub długotrwałego niekontrolowanego stosowania leku pacjent może rozwinąć objawy przedawkowania, które wyrażają zaburzenia widzenia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca i przekrwienie skóry.

Gdy pojawią się objawy przedawkowania, leczenie lekiem zostaje przerwane, pacjent jest płukany w żołądku, podawany do wewnątrz w celu pobrania węgla aktywowanego lub jeden z sorbentów, w razie potrzeby przeprowadzane jest leczenie objawowe.

W przypadku zaburzeń rytmu serca i ciężkiej tachykardii, leki z grupy leków blokujących receptory beta-adrenergiczne są podawane dożylnie pacjentowi, a parametry ciśnienia krwi i EKG są regularnie monitorowane.

Interakcja z innymi lekami

Spasmex nie może być przepisywany pacjentom w tym samym czasie co amantadyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, chinidyna, ponieważ ta interakcja z lekiem zwiększa efekt blokowania m-choliny przez Spasmex, co zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Specjalne instrukcje

Przepisując lek pacjentowi z upośledzoną funkcją wewnętrznego zwieracza cewki moczowej lub wypieracza pęcherza, terapię można przeprowadzić dopiero po całkowitym uwolnieniu pęcherza moczowego przy użyciu cewnika.

W przypadku dysfunkcji pęcherza spowodowanej roślinnością, nawet przed rozpoczęciem terapii, ważne jest dokładne określenie przyczyny nietrzymania moczu, nokturii, częstomoczu. Jeśli te zaburzenia są spowodowane przez raka pęcherza moczowego, zwiększone pragnienie lub niewydolność serca, wówczas leczenie Spasmexem nie będzie skuteczne w tej sytuacji.

W okresie leczenia Spasmex pacjent powinien powstrzymać się od kontrolowania złożonych mechanizmów i prowadzenia samochodu, ponieważ w trakcie terapii może wystąpić niewyraźne widzenie i dezorientacja.

Pacjentom w wieku powyżej 60 lat należy przepisywać lek ostrożnie, ponieważ najczęściej mają one działania niepożądane z narządów trawiennych.

Analogi tabletów Spasmex

Tabletki Spasmo-LIT są analogiem leku Spasmex, ale przed wymianą leku przepisanego przez lekarza należy skonsultować się ze specjalistą i uważnie przeczytać załączone instrukcje do tabletów.

Warunki uwalniania i przechowywania leku

Tabletki Spasmex są sprzedawane w aptekach na receptę. Pakowanie tabletek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, unikając bezpośredniego światła słonecznego. Okres ważności leku jest podany na opakowaniu i wynosi 5 lat od daty produkcji.

Cena Spazmeks

Koszt leku Spasmex w aptekach w Moskwie wynosi 338 rubli za opakowanie.

Spasmex - instrukcje użytkowania

Gdy dysfunkcja pęcherza z powodu infekcji, częste oddawanie moczu do oddawania moczu, lekarze przepisują Spasmex - instrukcje stosowania leku obejmują informacje o jego otrzymaniu, dawkowaniu, sposobie użycia. Lek zmniejsza napięcie mięśni, powodując problemy z pracą dróg moczowych. Przeczytaj jego instrukcje, aby używać go poprawnie.

Tabletki Spasmex

Zgodnie z klasyfikacją farmakologiczną, Spasmex to grupa leków, które zmniejszają napięcie mięśni gładkich dróg moczowych. Jego aktywnym składnikiem jest chlorek trospii, który rozluźnia mięśnie i eliminuje problemy związane z oddawaniem moczu. Pigułki mają wiele wskazań, ale jest też wiele przeciwwskazań, więc warto się z nimi zapoznać.

Skład

Spasmex jest dostępny w trzech formatach tabletek - ze stężeniami chlorku trospium wynoszącymi 5, 15 i 30 mg na jednostkę. Skład podano w tabeli:

Środki wspomagające skład

Laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon

Skład powłoki (dla stężeń 15 i 30 mg)

Ditlenek tytanu, kwas stearynowy, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna

Biały lub prawie biały, okrągły, dwuwypukły kształt

10 szt. w blistrze, 3 lub 5 blistrach w kartonowym pudełku z instrukcją użytkowania

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Trospium chloride należy do grupy zasad amonowych, antycholinergików. Jest antagonistą (przeciwny składnik aktywny) acetylocholiny, który działa w receptorach błon mięśni gładkich. Chlorek Trospia ma powinowactwo do receptorów cholinergicznych, zmniejsza zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza, działa przeciwskurczowo, wykazuje aktywność ganglioblokiruyuschuyu.

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie leku o działaniu antycholinergicznym osiąga po 4-6 godzinach, wiąże się z białkami osocza do 80%, nie kumuluje się. Metabolizm zachodzi w wątrobie, zanim spiroalcohl (powstały podczas hydrolizy wiązań estrowych) jest wydalany w moczu w ciągu 5-18 godzin. Większość jest wydalana z organizmu w stanie niezmienionym, tylko 10% przypada na wykształcony metabolit. Lek nie ma centralnego działania.

Wskazania spasmex

Instrukcja mówi o obecności następujących wskazań do stosowania leku Spazmeks pacjentów:

• nadpobudliwość pęcherza moczowego, której towarzyszy nietrzymanie moczu, częsta potrzeba oddawania moczu, zwiększenie częstotliwości chodzenia do toalety;
• idiopatyczna nadpobudliwość wypieracza pęcherza o niehormonalnej i nieorganicznej etiologii;
• mieszane nietrzymanie moczu;
• spastyczna neurogenna dysfunkcja pęcherza moczowego, z neurogenną nadpobudliwością lub hiperrefleksją wypieracza w obecności stwardnienia rozsianego, urazów kręgosłupa, chorób rdzenia kręgowego, parkinsonizmu, udaru;
• dyssynergia zwieracza wypieracza;
• częstomocz, nokturia;
• moczenie podczas dnia i nocy;
• kompleksowa terapia zapalenia pęcherza moczowego.

Dawkowanie i administracja

Zgodnie z instrukcjami lek jest przyjmowany doustnie przez dorosłych i dzieci powyżej 14 lat. Sposób stosowania i czas trwania terapii ustalane są indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki są przyjmowane przed posiłkami, a nie żute, popijane wodą. Dawkowanie zależy od stężenia substancji czynnej:

• 5 mg - 2-3 tabletki 3 razy / dobę w odstępie 8 godzin, dawka dzienna 45 mg obejmuje przyjmowanie 30 mg rano i 15 mg wieczorem;
• 15 mg - 1 szt. trzy razy dziennie z częstotliwością 8 godzin, dawka dobowa wynosi 45 mg;
• 30 mg - pół tabletki trzy razy na dobę lub 1 tabletka rano i pół tabletki wieczorem;
• w przypadku niewydolności nerek dawka dobowa leku Spasmex nie powinna przekraczać 15 mg;
• Przebieg leczenia trwa 2-3 miesiące, być może długotrwała terapia z obowiązkową wizytą u lekarza co 3-6 miesięcy.

Specjalne instrukcje

W instrukcjach użytkowania pacjenci powinni rozważyć sekcję specjalnych instrukcji, aby prawidłowo używać leku:

• z naruszeniem wewnętrznego zwieracza cewki moczowej lub aktywności wypieracza Spasmex można zastosować po całkowitym uwolnieniu pęcherza przez cewnikowanie;
• lek nie jest skuteczny w organicznych przyczynach nocturii i nietrzymania moczu, obejmują one niewydolność serca, polidypsję, choroby zakaźne, raka;
• na początku leczenia zaburzenia widzenia są możliwe, dlatego nie jest konieczne kontrolowanie transportu i praca z niebezpiecznymi mechanizmami, które wymagają koncentracji uwagi;
• podczas ciąży i laktacji lek można stosować, jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu;
• niezgodny z alkoholem;
• ostrożnie stosuje się lekarstwo w przypadku niewydolności wątroby u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcja z narkotykami

Instrukcje użycia wskazują na możliwą interakcję leku Spasmex z innymi lekami:

• wzmacnia działanie m-antycholinergiczne amantadyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, działanie chinidyny disopiramidowej, leków przeciwhistaminowych, beta adrenomimetyków;
• osłabia działanie prokinetyki, metoklopramidu, zisaprydu;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol zmniejszają działanie chlorku trospium;
• nie wchodzi w interakcje z enzymami układu cytochromowego.

Efekty uboczne

Instrukcje wskazują na manifestację możliwych działań niepożądanych podczas stosowania leku:

• zwiększa częstoskurcz;
• ból w klatce piersiowej, omdlenia, przełom nadciśnieniowy;
• suchość w ustach, zaparcia, nudności, ból brzucha;
• zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, wzdęcia, duszność;
• dezorientacja, omamy, ostra martwica mięśni szkieletowych;
• niewyraźne widzenie, opróżnianie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu;
• wysypka skórna, reakcje alergiczne i anafilaktyczne.

Przedawkowanie

Zgodnie z instrukcją objawami przedawkowania są zwiększone zaburzenia widzenia, tachykardie, suchość w ustach i zaczerwienienie skóry. Leczeniem jest płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywnego, adsorbenty, wkraplanie pilokarpiny w jaskrze, cewnikowanie pęcherza podczas zatrzymywania moczu. W ciężkich przypadkach wskazane jest podawanie cholinomimetyków, aw ciężkiej tachykardii wskazane są beta-adrenolityki.

Przeciwwskazania

Zabrania się używania Spasmexu w obecności następujących przeciwwskazań wskazanych w instrukcji:

• jaskra z zamkniętym kątem;
• tachyarytmia;
• myasthenia gravis;
• zatrzymanie moczu;
• spowolnienie ewakuacji żywności z żołądka;
• niewydolność nerek wymagająca dializy;
• wiek do 14 lat;
• nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;
• nadwrażliwość na składniki;
• z ostrożnością w migotaniu przedsionków, nadciśnieniu tętniczym, chorobie niedokrwiennej serca, ostrym krwawieniu, nadczynności tarczycy, podwyższonej temperaturze ciała;
• pod nadzorem lekarzy w chorobach przewodu pokarmowego z niedrożnością, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, przewlekłymi chorobami płuc, neuropatią autonomiczną, gestozą, porażeniem centralnym i chorobą Downa.

Spasmex

Spasmex: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Spasmex

Kod ATX: G04BD09

Składnik czynny: chlorek trospium (chlorek trospium)

Producent: Dr. R.Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Niemcy)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 27.07.2018

Ceny w aptekach: od 326 rubli.

Spasmex to lek o działaniu rozkurczowym, który pomaga obniżyć napięcie mięśni gładkich pęcherza moczowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Spasmexu:

• tabletki: waga - 250 mg; obustronnie wypukłe, okrągłe, kolor - prawie białe lub białe (10 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 3 lub 5 pęcherzyków);
• tabletki powlekane błoną: masa - 259,6 mg; okrągłe, dwuwypukłe, z ryzykiem, kolor - prawie biały lub biały; na przerwie - biały lub prawie biały rdzeń i skorupa filmu (10 sztuk w blistrach, w kartonowym pudełku z 3 lub 5 pęcherzami).

Składniki 1 tabletka:

• składnik aktywny: chlorek trospium - 5 mg;
• dodatkowe składniki: koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 mg; monohydrat laktozy - 170 mg; Powidon-25 000 - 1 mg; skrobia kukurydziana - 55,5 mg; kwas stearynowy - 3 mg; karboksymetyloskrobia sodowa - 15 mg.

Skład 1 tabletki powlekanej:

• składnik aktywny: chlorek trospium –15 lub 30 mg;
• dodatkowe składniki (odpowiednio 15/30 mg substancji czynnej): koloidalny dwutlenek krzemu - 3/3 mg; Powidon - 25 000 - 1/1 mg; skrobia kukurydziana - 44/41 mg; laktoza jednowodna - 100/100 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 75/60 ​​mg; kwas stearynowy - 2/5 mg; karboksymetyloskrobia sodowa - 10/10 mg;
• folia pokrywa: dwutlenek tytanu - 1,44 mg; hypromeloza - 6,24 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 0,96 mg; kwas stearynowy - 0,96 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Spasmex odnosi się do liczby funduszy, które zmniejszają napięcie mięśni gładkich dróg moczowych. Składnik aktywny, chlorek trospium, jest czwartorzędową zasadą amoniową, m-antycholinergicznym, konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny na receptorach postsynaptycznych błon mięśni gładkich. Ma wysokie powinowactwo do receptorów cholinergicznych M1 i M3. Pomaga zmniejszyć zwiększoną aktywność wypieracza pęcherza.

Ma przeciwskurczowy i drobny efekt ganglioblokiruyuschee. Nie ma efektów centralnych.

Farmakokinetyka

Po zażyciu Spasmexu w środku C_max (maksymalne stężenie substancji) chlorek trospium osiąga się w ciągu 4–6 godzin. Przy pojedynczej dawce 20–60 mg stężenie substancji jest proporcjonalne do przyjętej dawki.

Nie kumulowane. Związane z białkami osocza na poziomie 50-80%.

T_1/2 (okres półtrwania) waha się w zakresie 5-18 godzin.

Wydalanie odbywa się z moczem. Większość dawki jest wydalana w postaci niezmienionej, około 10% jest wydalane w postaci spiroalkoholu, metabolitu powstającego podczas hydrolizy wiązań estrowych.

Wskazania do użycia

• dyssynergia zwieracza wypieracza na tle okresowego (okresowego) cewnikowania;
• nietrzymanie moczu (postacie mieszane);
• zapalenie pęcherza moczowego występujące z nadrzędnymi objawami (w połączeniu z innymi lekami);
• częstomocz, nokturia;
• nadpobudliwość pęcherza moczowego, która występuje z nietrzymaniem moczu, nagłym oddawaniem moczu i wzrostem częstości oddawania moczu (z idiopatyczną niehormonalną / nieorganiczną genezą wypieracza);
• neurogenna dysfunkcja spastyczna pęcherza (z neurogenną zwiększoną aktywnością wypieracza powstającą na tle urazów kręgosłupa, stwardnienia rozsianego, udaru, wrodzonych / nabytych chorób rdzenia kręgowego, parkinsonizmu);
• moczenie (noc / dzień).

Przeciwwskazania

• jaskra z zamkniętym kątem;
• tachyarytmia;
• zatrzymanie moczu;
• myasthenia gravis;
• złe wchłanianie glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
• niewydolność nerek, w której wskazana jest dializa (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml / min / 1,73 m 2);
• spowolnienie ewakuacji pokarmu z żołądka, w tym obecność warunków predysponujących do jego pojawienia się;
• wiek do 14 lat;
• nadwrażliwość na lek.

Względne (Spasmex jest przepisywany ostrożnie w przypadku następujących chorób / stanów):

• refluksowe zapalenie przełyku lub przepuklina otworu przełykowego przepony, które występuje przy refluksowym zapaleniu przełyku (ze względu na prawdopodobieństwo spowolnienia opróżniania żołądka ze zwiększonym refluksem żołądkowo-przełykowym);
• atonia jelit u osłabionych pacjentów lub pacjentów w podeszłym wieku, porażenie niedrożności jelit (ze względu na prawdopodobieństwo niedrożności);
• tyreotoksykoza (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększenia częstoskurczu);
• choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca jest niepożądany, w tym choroba niedokrwienna serca, zwężenie zastawki dwudzielnej, tachykardia, migotanie przedsionków, przewlekła niewydolność serca, ostre krwawienie, nadciśnienie tętnicze;
• choroby przewodu pokarmowego, występujące z niedrożnością, w tym zwężenie odźwiernika i achalazja (ze względu na prawdopodobieństwo zmniejszenia napięcia i ruchliwości, co może prowadzić do opóźnienia zawartości żołądka i niedrożności);
• zwiększona temperatura ciała (ze względu na prawdopodobieństwo, że ten objaw wskazuje na zahamowanie aktywności gruczołów potowych);
• choroby, które występują z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, w tym jaskra z otwartym kątem przesączania (może być konieczne dostosowanie dawki), wiek powyżej 40 lat (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo niezdiagnozowanej jaskry);
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stosowanie wysokich dawek Spasmexu może prowadzić do zwiększonego prawdopodobieństwa porażenia jelit, zahamowania ruchliwości jelit, toksyczny megakolon może się również objawiać / nasilać);
• kserostomia (długotrwała terapia może dalej zwiększać nasilenie objawów);
• miastenia gravis (ze względu na prawdopodobieństwo pogorszenia z powodu hamowania działania acetylocholiny);
• niewydolność nerek (ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze zmniejszonym wydalaniem substancji czynnej);
• niewydolność wątroby;
• centralny paraliż u dzieci (ze względu na prawdopodobieństwo najbardziej wyraźnej reakcji na leki antycholinergiczne);
• przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u wyniszczonych pacjentów i dzieci (z powodu zmniejszenia wydzielania oskrzeli, w oskrzelach i zagęszczeniach wydzieliny mogą tworzyć się korki);
• rozrost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, neuropatia autonomiczna (z powodu prawdopodobieństwa zwiększonego zatrzymania moczu i porażenia akomodacyjnego), zatrzymanie moczu (obecność / predyspozycja do niego), a także choroby występujące z niedrożnością dróg moczowych;
• Choroba Downa (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększenia częstości akcji serca i niezwykłego rozszerzenia źrenicy);
• choroby mózgu u dzieci (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększenia efektów ośrodkowego układu nerwowego);
• stan przedrzucawkowy (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększonego nadciśnienia);
• ciąża i laktacja (Spasmex jest przepisywany tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka).

Instrukcja użytkowania Spasmex: metoda i dawkowanie

Spasmex przyjmowany doustnie, woda do picia w wystarczających ilościach, najlepiej przed posiłkami. Tabletki do żucia nie powinny być.

Kurs określa czas trwania kursu, pojedynczą dawkę i wielorakość aplikacji na podstawie indywidualnej, na podstawie ciężkości stanu i obrazu klinicznego.

Zazwyczaj Spasmex jest przepisywany w dawce 30-45 mg na dobę z częstością przyjmowania 3 razy dziennie (odstępy między dawkami - 8 godzin). Przy dziennej dawce 45 mg można przyjmować 2 razy dziennie - 30 mg rano i 15 mg wieczorem.

Dawka dobowa w przypadku niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min / 1,73 m2) nie przekracza 15 mg.

Średni czas trwania kursu wynosi od 2 do 3 miesięcy. Przy dłuższym przyjęciu Spazmeksa kwestia stosowności dalszego leczenia jest rozwiązywana co 3-6 miesięcy przez lekarza indywidualnie.

Efekty uboczne

• reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, reakcje anafilaktyczne;
• układ moczowy: rzadko - naruszenia opróżniania pęcherza moczowego; rzadko - zatrzymanie moczu;
• układ oddechowy: rzadko - duszność;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia; rzadko - przełom nadciśnieniowy, omdlenia, ból w klatce piersiowej, tachyarytmia;
• układ pokarmowy: często - kserostomia, objawy dyspeptyczne, nudności, zaparcia, ból brzucha; rzadko - rozdęcie brzucha, biegunka; rzadko - zapalenie żołądka, umiarkowany / niewielki wzrost aktywności aminotransferaz;
• układ nerwowy: rzadko - splątanie, omamy;
• narząd wzroku: rzadko - zaburzenia zakwaterowania.

Przedawkowanie

Główne cechy: zwiększone objawy antycholinergiczne, w tym zaburzenia widzenia, tachykardia, zaczerwienienie skóry i kserostomia.

Terapia: przepisane płukanie żołądka i leczenie adsorbentami (w tym aktywowanym węglem drzewnym); dla jaskry, wkroplenie pilokarpiny; z zatrzymaniem moczu - cewnikowanie pęcherza moczowego.

W ciężkich przypadkach wskazane są cholinomimetyki (metylosiarczan neostygminy). Jeśli efekt jest niewystarczający, podobnie jak u pacjentów z ciężkim tachykardią i / lub niestabilnością krążenia krwi, podaje się dożylnie beta-blokery pod kontrolą ciśnienia krwi i EKG.

Specjalne instrukcje

W leczeniu dysfunkcji autonomicznej pęcherza moczowego przed wyznaczeniem Spasmexu konieczne jest określenie przyczyny dysfunkcji. Należy również wykluczyć następujące przyczyny organiczne: niewydolność serca, zakażenia dróg moczowych, polidypsję, raka pęcherza moczowego. Gdy są one dostępne, przepisuje się leczenie w celu wyeliminowania przyczyny choroby (terapia etiotropowa).

Odbiór Spasmexu na tle dysfunkcji wypieracza pęcherza lub wewnętrznego zwieracza cewki moczowej powinien być przeprowadzony przy jego pełnym cewnikowaniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

Podczas prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami ruchomymi należy wziąć pod uwagę, że na początku leczenia, w przypadku zastąpienia leku, ze zwiększeniem dawki dobowej Spasmexu lub łącznego spożycia alkoholu, wzrok może ulec pogorszeniu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcjami Spasmex podczas ciąży / laktacji może być stosowany tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść jest szacowana powyżej możliwego ryzyka.

Użyj w dzieciństwie

Przeciwwskazana jest terapia Spasmex dla pacjentów w wieku poniżej 14 lat.

Kiedy uszkodzenie nerek

Niewydolność nerek jest względnym przeciwwskazaniem do terapii skurczowej. W przypadku klirensu kreatyniny 10–30 ml / min / 1,73 m2 zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Niewydolność wątroby jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania Spasmexu.

Interakcja z narkotykami

Spasmex wpływa na układ trawienny i może zmieniać wchłanianie leków stosowanych w połączeniu z nim.

Połączone stosowanie Spasmexu z niektórymi lekami / substancjami może wywołać następujące efekty:

• beta adrenomimetyki: zwiększanie ich pozytywnego efektu chronotropowego;
• amantadyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, chinidyna, disopyramid, leki przeciwhistaminowe: zwiększanie ich działania m-holinoblokiruyuschego;
• preparaty zawierające substancje takie jak colestiramine, guar, colestipol: zmniejszenie wchłaniania chlorku trospium;
• prokinetyka: osłabienie ich działań.

Analogi

Analogicznie do Spasmexu są Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze 15-25 ° C Chronić przed dziećmi.

Okres ważności - 5 lat.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Spasmex

Według opinii, Spasmex jest skutecznym lekiem. Dobrze łagodzi objawy chorób układu moczowo-płciowego, takich jak częste oddawanie moczu i nietrzymanie moczu, a także zmniejsza ból. W większości przypadków wskazują dobrze tolerowany lek, ale czasami pacjenci skarżą się na rozwój działań niepożądanych. Koszt Spasmexu jest najczęściej oceniany jako wysoki.

Cena Spasmex w aptekach

Przybliżona cena Spasmexu na 30 tabletek w opakowaniu zależy od dawki i zmienia się w zakresie:

• 5 mg: 350-378 rubli;
• 15 mg: 401-473 rubli;
• 30 mg: 606–710 rubli.