Levofloxacin - oficjalne * instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku: lewofloksacyna.

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

Opis:
Tabletki, powlekane na żółto, okrągłe, dwuwypukłe. W przekroju widoczne są dwie warstwy.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: [J01MA12].

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Lewofloksacyna jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania z grupy fluorochinolonów zawierających lewofloksacynę jako substancję czynną - lewoskrętny izomer ofloksacyny. Lewofloksacyna blokuje gyrazę DNA, narusza superskręcenie i sieciowanie przerw DNA, hamuje syntezę DNA, powoduje głębokie zmiany morfologiczne w cytoplazmie, ścianie komórkowej i błonach.
Lewofloksacyna działa przeciwko większości szczepów mikroorganizmów, zarówno in vitro, jak i in vivo.
Aerobowe drobnoustroje gram-dodatnie: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Stroococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ATP, Affec. i G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R.
Aerobik mang Koszulka Haeffa, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Inne drobnoustroje: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma remedia, Jezus, Jezus, Jezus, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae

Farmakokinetyka
Lewofloksacyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana po podaniu doustnym. Spożycie pokarmu ma niewielki wpływ na szybkość i kompletność wchłaniania. Biodostępność lewofloksacyny 500 mg po podaniu doustnym wynosi prawie 100%. Po otrzymaniu pojedynczej dawki 500 mg lewofloksacyny, maksymalne stężenie wynosi 5,2-6,9 µg / ml, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 1,3 godziny, okres półtrwania wynosi 6-8 godzin.
Komunikacja z białkami osocza - 30-40%. Wnika dobrze do narządów i tkanek: płuc, błony śluzowej oskrzeli, plwociny, narządów układu moczowo-płciowego, tkanki kostnej, płynu mózgowo-rdzeniowego, gruczołu krokowego, leukocytów polimorfojądrowych, makrofagów pęcherzykowych.
W wątrobie mała część jest utleniana i / lub deacetylowana. Wydalany głównie przez nerki przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Po podaniu doustnym około 87% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 48 godzin, mniej niż 4% z kałem w ciągu 72 godzin.

Wskazania do użycia
choroby zakaźne i zapalne wywoływane przez wrażliwe mikroorganizmami- ostre zapalenie zatok, ostre zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc i skomplikowane infekcje dróg moczowych (włączając odmiedniczkowe zapalenie nerek), niepowikłane infekcje dróg moczowych, zapalenie gruczołu krokowego, infekcje skóry i tkanek miękkich, posocznica / bakteriemii związane z powyższym wskazania, infekcja wewnątrzbrzuszna.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na lewofloksacynę lub inne chinolony;
  • niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml / min. z powodu niemożliwości podania tej postaci dawkowania);
  • padaczka;
  • zmiany ścięgien z wcześniej leczonymi chinolonami;
  • dzieci i młodzież (do 18 lat);
  • ciąża i laktacja. Z ostrożnością
    Lek należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku ze względu na wysokie prawdopodobieństwo jednoczesnego zmniejszenia czynności nerek z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Dawkowanie i podawanie
    Lek jest przyjmowany doustnie raz lub dwa razy dziennie. Tabletki nie żują i nie piją wystarczającej ilości płynu (0,5 do 1 szklanki), można je przyjmować przed posiłkami lub między posiłkami. Dawki zależą od rodzaju i ciężkości zakażenia, a także od wrażliwości podejrzanego patogenu.
    Pacjenci z prawidłową lub umiarkowanie zmniejszoną czynnością nerek (klirens kreatyniny> 50 ml / min.) Zaleca się następujący schemat dawkowania:
    Zapalenie zatok: 500 mg 1 raz dziennie - 10-14 dni.
    Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 250 mg lub 500 mg 1 raz dziennie -7-10 dni.
    Pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1-2 razy dziennie - 7-14 dni.
    Nieskomplikowane infekcje dróg moczowych: 250 mg 1 raz dziennie - 3 dni.
    Zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg - 1 raz dziennie - 28 dni.
    Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek: 250 mg 1 raz dziennie - 7-10 dni.
    Zakażenia skóry i tkanek miękkich: 250 mg raz dziennie lub 500 mg 1-2 razy dziennie - 7-14 dni.
    Posocznica / bakteriemia: 250 mg lub 500 mg 1-2 razy dziennie - 10-14 dni.
    Zakażenie śródbrzuszne: 250 mg lub 500 mg 1 raz dziennie - 7-14 dni (w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową).
    Po hemodializie lub stałej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej nie są wymagane dodatkowe dawki.
    W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby nie jest wymagany specjalny wybór dawek, ponieważ lewofloksacyna jest metabolizowana w wątrobie tylko w nieznacznym stopniu.
    Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, zaleca się kontynuowanie leczenia lewofloksacyną w tabletkach 250 mg i 500 mg przez co najmniej 48-78 godzin po normalizacji temperatury ciała lub po potwierdzonym laboratoryjnie odzysku. Efekty uboczne
    Częstotliwość danego efektu ubocznego jest określana przy użyciu następującej tabeli:

    Lewofloksacyna (lewofloksacyna)

    Treść

    Wzór strukturalny

    Rosyjska nazwa

    Łacińska nazwa substancji Lewofloksacyna

    Nazwa chemiczna

    (-) - (S) -9-Fluoro-2,3-dihydro-3-metylo-10- (4-metylo-1-piperazynylo) -7-okso-7H-pirydo [1,2,3-de] Półwodny kwas 1,4-benzoksazyn-6-karboksylowy

    Formuła brutto

    Farmakologiczna grupa substancji Lewofloksacyna

    Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

    Kod CAS

    Substancje charakterystyczne Lewofloksacyna

    Syntetyczny środek chemioterapeutyczny, fluorowany karboksychinolon, enancjomer S związku racemicznego - ofloksacyna, wolny od zanieczyszczeń. Jasnożółty biały lub żółty biały krystaliczny proszek lub kryształy. Masa cząsteczkowa 370,38. Łatwo rozpuszczalny w wodzie o pH 0,6–6,7. Cząsteczka występuje w postaci amfionu przy wartościach pH odpowiadających pożywce jelita cienkiego. Ma zdolność tworzenia trwałych związków z jonami wielu metali. Zdolność do tworzenia związków chelatowych in vitro zmniejsza się w następującej kolejności: Al +3> Cu +2> Zn + 2> Mg +2> Ca +2.

    Farmakologia

    Ma szerokie spektrum działania. Hamuje bakteryjną topoizomerazę IV i gyrazę DNA (topoizomeraza typu II) - enzymy niezbędne do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji bakteryjnego DNA. W stężeniach równoważnych lub nieco wyższych niż stężenia hamujące, najczęściej ma działanie bakteriobójcze. Oporność in vitro na lewofloksacynę, wynikająca ze spontanicznych mutacji, rzadko występuje (10-9 −10 −10). Chociaż obserwowano oporność krzyżową między lewofloksacyną a innymi fluorochinolonami, niektóre mikroorganizmy oporne na inne fluorochinolony mogą być wrażliwe na lewofloksacynę.

    Ustalona in vitro i potwierdzona w badaniach klinicznych, skuteczność przeciwko bakteriom Gram-dodatnim - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (szczepy wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus wycofuje się pyogenes; Bakterie Gram-ujemne - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, zabiegi z użyciem surowicy i ludzie w ten sam sposób, jako wzór i jako prezent na prezent, z reguły dla produktu

    Dla większości (≥90%) szczepów następujących drobnoustrojów, lewofloksacyna IPC (2 µg / ml lub mniej) została ustalona in vitro, jednak skuteczność i bezpieczeństwo klinicznego zastosowania lewofloksacyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez te patogeny nie zostało ustalone w odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach: gram-dodatnich bakterie - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (grupa C / F), Streptococcus (grupa G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; Gram-odporny;, Yersinia pestis; Gram-dodatnie beztlenowce - Clostridium perfringens.

    Może być skuteczny przeciwko mikroorganizmom opornym na aminoglikozydy, makrolidy i antybiotyki beta-laktamowe (w tym penicylinę).

    * Wielolekooporne szczepy przeciwdrobnoustrojowe (wielolekooporne Streptococcus pneumoniae - MDRSP) obejmują szczepy oporne na dwa lub więcej następujących antybiotyków: penicylinę (dla IPC ≥ 2 µg / ml), cefalosporyny drugiej generacji (na przykład cefuroksym), makrolidy, tetracykliny i trimetoprim / sulfametoksazol.

    Skuteczność lewofloksacyny w leczeniu pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc (schemat dawkowania 7–14 dni) badano w dwóch prospektywnych wieloośrodkowych badaniach klinicznych. W pierwszym randomizowanym badaniu, które objęło 590 pacjentów z bakteryjnym zapaleniem płuc nabytym w społeczności, przeprowadzono badanie porównawcze skuteczności lewofloksacyny w dawce 500 mg raz na dobę doustnie lub dożylnie przez 7–14 dni i cefalosporyny o całkowitym czasie trwania leczenia wynoszącym 7–14 dni; jeśli podejrzewano lub potwierdzono obecność atypowego patogenu zapalenia płuc, pacjenci w grupie porównawczej mogliby dodatkowo otrzymywać erytromycynę lub doksycyklinę. Efekt kliniczny (wyleczenie lub poprawa) w dniach 5-7 po zakończeniu leczenia lewofloksacyną wynosił 95% w porównaniu z 83% w grupie porównawczej. W drugim badaniu, w którym wzięło udział 264 pacjentów, którzy otrzymywali lewofloksacynę w dawce 500 mg raz na dobę doustnie lub dożylnie przez 7-14 dni, efekt kliniczny wynosił 93%. W obu badaniach skuteczność lewofloksacyny w leczeniu atypowego zapalenia płuc wywołanego przez Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae i Legionella pneumoniae wynosiła odpowiednio 96, 96 i 70%. Stopień zwalczania mikrobiologicznego w obu badaniach zależał od patogenu: H.influenzae - 98%, S.pneumoniae - 95%, S. aureus - 88%, M.catarrhalis - 94%, H.parainfluenzae - 95%, K.pneumoniae - 100%.

    Lewofloksacyna jest skuteczna w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez wielolekooporne szczepy Streptococcus pneumoniae (MDRSP). Po ocenie mikrobiologicznej izolatów MDRSP izolowanych od 40 pacjentów stwierdzono, że 38 pacjentów (95%) osiągnęło kliniczne (poprawa lub poprawa) i działanie bakteriologiczne po zakończeniu leczenia lewofloksacyną. Stopień eradykacji bakteriologicznej był dla różnych patogenów: szczepy oporne na penicylinę - 94,1%, szczepy oporne na cefalosporyny drugiej generacji - 96,9%, szczepy oporne na makrolidy - 96,6%, szczepy oporne na trimetoprim / sulfametoksazol - 89,5%, szczepy oporne na tetracyklinę - 100%.

    Skuteczność i bezpieczeństwo lewofloksacyny w pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniu płuc (schemat 5-dniowego dawkowania) oceniano w podwójnie ślepym, randomizowanym, prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu z udziałem 528 dorosłych pacjentów hospitalizowanych i hospitalizowanych z klinicznie i radiologicznie zdefiniowanym pozaszpitalnym zapaleniem płuc od łagodnego do ciężkiego ciężkości w porównaniu z lefloxem. 750 mg (dożylnie lub doustnie codziennie przez pięć dni) lub w dawce 500 mg (dożylnie lub doustnie codziennie przez 10 dni s). Efekt kliniczny (poprawa lub powrót do zdrowia) wynosił 90,9% w grupie leczonej lewofloksacyną w dawce 750 mg i 91,1% w grupie leczonej lewofloksacyną w dawce 500 mg. Skuteczność mikrobiologiczna (stopień eradykacji bakteriologicznej) 5-dniowego schematu dawkowania w zależności od patogenu: S. pneumoniae - 95%, Haemophilus influenzae - 100%, Haemophilus rarain fluenzae - 100%, Mycoplasma pneumoniae - 96%, Chlamydophila pneumoniae - 87%.

    Skuteczność i bezpieczeństwo lewofloksacyna w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok (5 i 10-14-dniowe podanie schematów) spowodowane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, oceniano metodą podwójnie ślepej próby, randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowym badaniu 780 pacjentów ambulatoryjnych otrzymane lewofloksacynę ustnej raz dziennie w dawce 750 mg przez 5 dni lub 500 mg przez 10 dni. Kliniczny efekt lewofloksacyny (całkowite lub częściowe ustąpienie objawów ostrego bakteryjnego zapalenia zatok do tego stopnia, że ​​dalsza antybiotykoterapia nie została uznana za konieczną), zgodnie z oceną mikrobiologiczną, wyniósł 91,4% w grupie leczonej lewofloksacyną w dawce 750 mg i 88,6% w grupa otrzymująca 500 mg lewofloksacyny.

    Skuteczność lewofloksacyny w leczeniu powikłanych zakażeń dróg moczowych i ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (schemat 5-dniowego dawkowania) oceniano u 1109 pacjentów w randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, w którym pacjenci otrzymywali lewofloksacynę w dawce 750 mg IV / IV lub doustnie raz na dobę przez 5 dni (546 pacjentów) lub cyprofloksacyna 400 mg dożylnie lub 500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 10 dni (563 pacjentów). Skuteczność lewofloksacyny oceniano po 10–14 dniach w zależności od stopnia eradykacji bakteriologicznej i zależnie od patogenu: Escherichia coli - 90%, Klebsiella pneumoniae - 87%, Proteus mirabilis - 100%.

    Skuteczność i bezpieczeństwo lewofloksacyny w leczeniu powikłanych zakażeń dróg moczowych i ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (schemat dawkowania 10-dniowego) oceniano podczas 10-dniowego leczenia lewofloksacyną w dawce 250 mg doustnie raz na dobę u 285 pacjentów z niepowikłanymi zakażeniami dróg moczowych powikłanymi zakażeniami dróg moczowych szlaki (łagodne lub umiarkowane nasilenie) i ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek (łagodne lub umiarkowane nasilenie) w randomizowanym, wieloośrodkowym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym Vania. Skuteczność mikrobiologiczna mierzona bakteriologiczną eradykacją mikroorganizmów wynosiła około 93%.

    Skuteczność lewofloksacyny w zakaźnych zmianach skórnych i strukturach skóry badano w otwartym, randomizowanym badaniu porównawczym obejmującym 399 pacjentów, którzy otrzymywali lewofloksacynę w dawce 750 mg / dobę (dożylnie, następnie doustnie) lub lek referencyjny przez (10 ± 4,7) dni. Procedury chirurgiczne w przypadku powikłanych zakażeń (wycięcie martwej tkanki i drenaż) na krótko przed lub w trakcie leczenia przeciwbakteryjnego (w ramach terapii skojarzonej) przeprowadzono u 45% pacjentów leczonych lewofloksacyną i 44% pacjentów w grupie porównawczej. Wśród pacjentów poddanych obserwacji przez 2–5 dni po zakończeniu leczenia lekiem efekt kliniczny wynosił 116/138 (84,1%) w grupie leczonej lewofloksacyną i 106/132 (80,3%) w grupie porównawczej.

    Skuteczność lewofloksacyny wykazano również w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu otwartym w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc oraz w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą w leczeniu przewlekłego bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego.

    Kliniczny efekt lewofloksacyny w postaci 0,5% kropli do oczu w randomizowanych podwójnie ślepych kontrolowanych badaniach wieloośrodkowych w leczeniu bakteryjnego zapalenia spojówek wynosił 79% pod koniec leczenia (6–10 dni). Stopień zwalczania mikrobiologicznego osiągnął 90%.

    Absorpcja. Po spożyciu szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, bezwzględna biodostępność tabletek 500 mg i 750 mg lewofloksacyny wynosi 99%. Cmax osiąga się w ciągu 1–2 godzinmax (przez 1 godzinę) i nieznacznie maleje Cmax (o 14%), zatem lewofloksacynę można podawać niezależnie od posiłku. Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki zdrowym ochotnikom w dawce 500 mg (infuzja przez 60 minut) Cmax był (6,2 ± 1) µg / ml, z dawką 750 mg (wlew przez 90 minut) - (11,5 ± 4) µg / ml. Farmakokinetyka lewofloksacyny jest liniowa i przewidywalna w przypadku pojedynczego i wielokrotnego podawania doustnego i dożylnego. Stałe stężenie w osoczu osiągane jest po 48 godzinach przy dawce 500–750 mg raz na dobę. Z wielokrotnym podawaniem zdrowym ochotnikom o wartości Cmax stanowiły: doustne podawanie 500 mg / dzień - (5,7 ± 1,4) µg / ml, 750 mg / dzień - (8,6 ± 1,9) µg / ml; po podaniu dożylnym 500 mg / dobę - (6,4 ± 0,8) μg / ml, 750 mg / dobę - (12,1 ± 4,1) μg / ml. Profil stężenia lewofloksacyny w osoczu po wstrzyknięciu dożylnym jest podobny do profilu po podaniu doustnym w równoważnej dawce.

    Dystrybucja Średni Vd produkuje 74–112 l po pojedynczym i wielokrotnym wprowadzeniu dawek 500 i 750 mg. Jest szeroko rozpowszechniony w tkankach ciała, dobrze penetruje tkankę płucną (stężenie w płucach jest 2-5 razy wyższe niż stężenie w osoczu). In vitro, w zakresie stężeń odpowiadających wartościom klinicznym (1–10 µg / ml), wiązanie z białkami osocza (głównie albuminy) wynosi 24–38% i nie zależy od stężenia lewofloksacyny.

    Metabolizm i wydalanie. Stereochemicznie stabilny w osoczu i moczu, nie przekształcony w jego enancjomer, D-ofloksacyna. W organizmie praktycznie nie jest metabolizowany. Wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej (około 87% dawki w ciągu 48 godzin), niewielkie ilości - z kałem (mniej niż 4% w 72 godziny). Mniej niż 5% jest oznaczane w moczu jako metabolity (desmetyl, podtlenek azotu), z niewielką specyficzną aktywnością farmakologiczną.

    Terminal T1/2 z osocza wynosi 6–8 h po pojedynczych lub wielokrotnych wstrzyknięciach do lub w / w. Całkowity Cl wynosi 144–226 ml / min, nerkowy Cl wynosi 96–142 ml / min, wydalanie odbywa się przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Jednoczesne stosowanie cymetydyny lub probenecydu prowadzi odpowiednio do zmniejszenia Cl Cl o 24 i 35%, co wskazuje na wydzielanie lewofloksacyny przez sekcje proksymalne. Kryształy lewofloksacyny nie zostały wykryte w świeżo zebranym moczu.

    Specjalne grupy pacjentów

    Wiek, płeć, rasa. Farmakokinetyka lewofloksacyny jest niezależna od wieku, płci i rasy pacjentów.

    Po podaniu 500 mg doustnie zdrowym ochotnikom płci męskiej1/2 średnio 7,5 godziny w porównaniu do 6,1 godziny dla kobiet; różnice były związane ze specyfiką stanu czynności nerek u mężczyzn i kobiet i nie miały znaczenia klinicznego.

    Cechy farmakokinetyki, w zależności od rasy, badano za pomocą analizy kowariancji danych 72 osób: 48 - kaukaskich i 24 - innych; nie stwierdzono różnic pod względem całkowitego klirensu i wielkości dystrybucji.

    Starość Farmakokinetyka lewofloksacyny u pacjentów w podeszłym wieku nie ma znaczących różnic, jeśli uwzględni się indywidualne różnice w wartościach klirensu kreatyniny. Po pojedynczej dawce doustnej 500 mg lewofloksacyny T1/2 u zdrowych starszych pacjentów (66–80 lat) wynosiła 7,6 godziny w porównaniu do 6 godzin u młodszych pacjentów; różnice wynikają ze zmienności czynności nerek i nie mają znaczenia klinicznego. Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.

    Niewydolność nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (0,1% kreatyniny Cl u pacjentów leczonych lewofloksacyną (N = 7537). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥3%) były nudności, ból głowy, biegunka, bezsenność, zaparcia i zawroty głowy.

    Z układu nerwowego i narządów zmysłów: ból głowy (6%), zawroty głowy (3%), bezsenność 1 (4%); 0,1–1% - lęk, pobudzenie, splątanie, depresja, omamy, koszmary senne 1, zaburzenia snu 1, anoreksja, niezwykłe sny 1, drżenie, drgawki, parestezje, zawroty głowy, nadciśnienie, hiperkineza, słaba koordynacja ruchów, senność 1 słabe

    Ze strony układu sercowo-naczyniowego i krwi: 0,1–1% - niedokrwistość, arytmia, kołatanie serca, zatrzymanie akcji serca, częstoskurcz nadkomorowy, zapalenie żył, krwawienie z nosa, małopłytkowość, granulocytopenia.

    Ze strony układu oddechowego: duszność (1%).

    Ze strony narządów trawiennych: nudności (7%), biegunka (5%), zaparcia (3%), ból brzucha (2%), niestrawność (2%), wymioty (2%); 0,1–1% - zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej.

    Z układu moczowo-płciowego: zapalenie pochwy 2 (1%); 0,1–1%: upośledzona czynność nerek, ostra niewydolność nerek, kandydoza narządów płciowych.

    Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: 0,1–1% - bóle stawów, zapalenie ścięgien, bóle mięśni, bóle mięśni szkieletowych.

    Dla skóry: wysypka (2%), świąd (1%); 0,1–1% - reakcje alergiczne, obrzęk (1%), pokrzywka.

    Inne: kandydoza (1%), reakcja w miejscu wstrzyknięcia dożylnego (1%), ból w klatce piersiowej (1%); 0,1–1%: hiperglikemia / hipoglikemia, hiperkaliemia.

    W badaniach klinicznych, w przypadku stosowania dawek wielokrotnych, u pacjentów poddawanych leczeniu fluorochinolonami, w tym lewofloksacyną, obserwowano zaburzenia okulistyczne, w tym zaćmę i wielokrotne zmętnienie soczewki. Związek między tymi zjawiskami a przyjmowaniem narkotyków nie został ustalony.

    2 N = 3758 (kobiety)

    Niemożliwe jest wiarygodne oszacowanie częstotliwości rozwoju tych zjawisk i związku przyczynowego z używaniem narkotyków, ponieważ wiadomości zostały odebrane spontanicznie z populacji o nieokreślonym rozmiarze.

    Z układu nerwowego i narządów zmysłów: indywidualne zgłoszenia encefalopatii, nieprawidłowości EEG, neuropatii obwodowej (mogą być nieodwracalne), psychozy, paranoi, indywidualnych zgłoszeń prób samobójczych i myśli samobójczych, zapalenia błony naczyniowej oka, zaburzeń widzenia (w tym podwójne widzenie, zmniejszone ostrość wzroku, niewyraźne widzenie, mroczek), utrata słuchu, szum w uszach, parosmia, anosmia, utrata smaku, perwersja smaku, dysfonia, zaostrzenie miastenii, guz rzekomy mózgu.

    Od układu sercowo-naczyniowego i krwi: indywidualne zgłoszenia torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, tachykardia, rozszerzenie naczyń, zwiększenie INR, wydłużenie PV, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia.

    Ze strony przewodu pokarmowego: niewydolność wątroby (w tym przypadki śmiertelne), zapalenie wątroby, żółtaczka.

    Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zerwanie ścięgna, uszkodzenie mięśni, w tym pęknięcie, rabdomioliza.

    Ze strony skóry: pęcherzowa wysypka, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości na światło / fototoksyczność.

    Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości (czasami śmiertelne), w tym reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza; indywidualne zgłoszenia alergicznego zapalenia płuc.

    Inne: leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, zwiększona aktywność enzymów mięśniowych, hipertermia, niewydolność wielonarządowa, śródmiąższowe zapalenie nerek.

    Przy stosowaniu lewofloksacyny w postaci 0,5% kropli do oczu, najczęściej obserwowanymi efektami były: 1-3% - przemijające zmniejszenie widzenia, przemijające pieczenie, ból lub dyskomfort w oku, uczucie obcego ciała w oku, gorączka, ból głowy, zapalenie gardła, światłowstręt; ®

    Lewofloksacyna - instrukcje użytkowania i wskazania, skład, postać uwalniania, analogi, dawkowanie i cena

    Lek Levofloksacyna (lewofloksacyna) jest uważany za środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania. Ten lek jest zalecany dla pacjentów z chorobami zakaźnymi i zapalnymi górnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, dróg oddechowych, narządów moczowych. Lekarz indywidualnie wybiera schemat leczenia zachowawczego, samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia.

    Skład i forma uwalniania

    Lewofloksacyna jest dostępna w 3 postaciach dawkowania - tabletki 250 i 500 mg, roztwór infuzyjny 0,5%, krople 0,5% (do stosowania w okulistyce). Okrągłe tabletki żółtego koloru mają dwuwypukły kształt, podłużne nacięcie. Pigułki są pakowane w kartony po 5 lub 10 sztuk. Załącz instrukcje użytkowania. Przezroczyste krople do oczu wlewa się do butelek z zakraplaczem o pojemności 5 lub 10 ml. Roztwór do infuzji zielono-żółtego koloru wytwarzany jest w butelkach po 100 ml. Cechy składu chemicznego:

    Forma uwalniania leku

    półwodny lewofloksacyna (250 lub 500 mg)

    hypromeloza, stearynian wapnia, primelloza, celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 80

    dwutlenek tytanu, żółty barwnik tlenku żelaza, talk, hypromeloza, makrogol 4000

    półwodny lewofloksacyna (5 mg)

    chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, 1 M roztwór kwasu chlorowodorowego, dihydrat wersenianu disodowego, woda do iniekcji

    roztwór do infuzji, 1 ml

    półwodny lewofloksacyna (5 mg)

    chlorek sodu, woda do iniekcji

    Właściwości farmakologiczne

    Lek Lewofloksacyna jest przedstawicielem grupy fluorochinolonów o wyraźnym działaniu przeciwbakteryjnym w organizmie. Substancja czynna o właściwościach bakteriobójczych narusza superskręcenie DNA, prowokuje zmiany morfologiczne w komórkach drobnoustrojów chorobotwórczych. Drobnoustroje tracą zdolność do rozmnażania się, masowo giną. Zgodnie z instrukcjami lek jest aktywny przeciwko bakteriom poszczególnych szczepów gram-dodatnich i gram-ujemnych.

    W przypadku doustnych leków na pusty żołądek wskaźnik biodostępności wynosi 100%. Maksymalne stężenie półwodzianu lewofloksacyny w osoczu osiąga 1 godzinę po podaniu pojedynczej dawki. Metabolizm występuje w wątrobie. Proces półtrwania trwa 6–7 godzin. Zgodnie z instrukcjami antybiotyk jest wydalany przez nerki z moczem o 85%.

    Lewofloksacyna jest antybiotykiem lub nie

    Określony lek należy do grupy farmakologicznej fluorochinolonów, charakteryzujących się działaniem ogólnoustrojowym w organizmie. Lewofloksacyna jest syntetycznym środkiem przeciwbakteryjnym, który w porównaniu z antybiotykami rzadziej wywołuje reakcję alergiczną. Lek ma wyraźne właściwości bakteriobójcze, przeciwdrobnoustrojowe, jest zalecany do kompleksowego leczenia zakażeń wywołanych aktywnością szczepów pneumokoków opornych na penicylinę, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citobacter spp.

    Wskazania do użycia

    Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania lewofloksacyny opisują choroby, w których takie spotkanie farmaceutyczne jest właściwe. Wskazania medyczne dla wszystkich form uwalniania określonego leku:

    • tabletki: zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, niepowikłane zapalenie gruczołu krokowego o charakterze bakteryjnym, furunculosis, ropień, ropień, zapalenie płuc, zakażenia układu moczowo-płciowego u dorosłych, miażdżyca;
    • roztwór do infuzji: wąglik, posocznica, przewlekłe zapalenie oskrzeli, gruźlica, zakażenia dróg żółciowych, liszajec, ropne zapalenie skóry, powikłane zapalenie płuc z zatruciem krwi, powikłane zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie tkanki podskórnej;
    • krople: powierzchowne infekcje oczu o genezie bakteryjnej.

    Dawkowanie i administracja

    Lek Levofloxacin przeznaczony jest do stosowania doustnego, dożylnego, zewnętrznego. Czas trwania leczenia tabletkami wynosi 1-2 tygodnie, z roztworem do infuzji - od 1 do 3 miesięcy (w zależności od wskazań medycznych), krople do oczu - 5-7 dni. Optymalna dawka środka przeciwbakteryjnego jest ustalana indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

    Tabletki lewofloksacyny

    Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy pić na pusty żołądek lub między posiłkami, z dużą ilością płynów. Zalecane dawki są określone w instrukcji, w zależności od diagnozy:

    • bakteryjne zapalenie zatok: 1 raz dziennie, 500 mg, kurs - 10-14 dni;
    • przewlekłe zapalenie oskrzeli w stadium nawrotu: 250 lub 500 mg 1 raz dziennie, kurs 7–10 dni;
    • pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1-2 razy dziennie przez 1-2 tygodnie;
    • zapalenie gruczołu krokowego: na 1 zakładce. Lewofloksacyna 500 raz dziennie, kurs - 4 tygodnie;
    • zakażenie skóry i tkanek miękkich: 0,5–1 g raz dziennie, przebieg 7–14 dni;
    • infekcje dróg moczowych: 250 mg 1 raz dziennie, kurs - 10 dni;
    • bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz dziennie, kurs - 28 dni;
    • bakteriemia, posocznica: 250 lub 500 mg 1 raz dziennie, kurs - 14 dni.

    Lewofloksacyna w ampułkach

    Roztwór do infuzji jest przeznaczony do powolnego wlewu dożylnego. Zgodnie z instrukcjami czas przyjmowania 100 ml leku wynosi co najmniej 60 minut, liczba zabiegów wynosi 1-2 na dzień. Po kilku dniach pacjenta przenosi się do postaci wskazanego antybiotyku w postaci tabletki. Roztwór wstrzykuje się dożylnie w dawce 500 mg, liczba codziennych sesji zależy od diagnozy:

    • infekcje skóry: dwa razy dziennie przez 7–14 dni;
    • posocznica, zapalenie płuc: 1-2 razy dziennie przez 7–14 dni;
    • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek: raz dziennie w ciągu 3-10 dni;
    • infekcje skóry: 1000 mg na 2 dzienne dawki przez 1-2 tygodnie;
    • wąglik: lewofloksacyna dożylnie 1 raz dziennie przez 2 tygodnie.

    Krople

    W przypadku infekcji oka lewofloksacyna jest przepisywana w postaci kropli do oczu do stosowania zewnętrznego. Pierwsze 2 dni są wymagane, aby wejść do każdego worka spojówkowego na 1-2 czapki. ten lek co 2 godziny. Trzeciego dnia zaleca się stosowanie leku nie więcej niż 4 razy dziennie przez 1 tydzień. W razie potrzeby przedłuża się terapia antybiotykowa.

    Specjalne instrukcje

    W celu zminimalizowania ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej leczenie nastolatków tym lekiem jest przeciwwskazane. Instrukcje użytkowania zawierają ważne zalecenia dla pacjentów:

    1. Po dializie otrzewnowej lub hemodializie podawanie dodatkowych dawek jest przeciwwskazane.
    2. W przewlekłej chorobie nerek pacjenci w wieku emerytalnym przepisują lek ostrożnie.
    3. Kiedy organiczne uszkodzenia mózgu podczas terapii przeciwbakteryjnej rozwijają zespół drgawkowy.
    4. W przypadku ostrego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej pod wpływem fluorochinolonów następuje zniszczenie czerwonych krwinek (hemoliza).
    5. Podczas noszenia soczewek kontaktowych konieczne jest czasowe zaprzestanie stosowania kropli, w przeciwnym razie adsorpcja substancji czynnej spowalnia.
    6. Leczenie wymaga laboratoryjnego monitorowania stężenia hemoglobiny, bilirubiny, kreatyniny we krwi.
    7. Przy stosowaniu kropli do oczu konieczne jest tymczasowe zrezygnowanie z kontroli nad prywatnym samochodem, mechanizmy zasilania, ważne jest, aby poczekać, aż wizja zostanie przywrócona.
    8. Tabletki lewofloksacyny w ginekologii są przepisywane do infekcji w ramach kompleksowej terapii (jednocześnie ze środkami dopochwowymi do podawania).
    9. Lek o długotrwałym stosowaniu może wywołać dysbakteriozę, dlatego przepisuje się probiotyki w celu normalizacji mikroflory jelitowej.

    Podczas ciąży

    Lek Lewofloksacyna nie jest zalecany do stosowania przy noszeniu płodu, ponieważ w ten sposób możliwe jest uszkodzenie zdrowia nienarodzonego dziecka. Kiedy lek karmienia piersią jest również przeciwwskazany. Jeśli to konieczne, konieczne jest leczenie farmakologiczne, aby tymczasowo przenieść dziecko na zaadaptowaną mieszankę, przerwać laktację.

    Lewofloksacyna dla dzieci

    Ponieważ lek ten negatywnie wpływa na stan tkanki chrzęstnej, jest on kategorycznie przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat zgodnie z instrukcjami. W dzieciństwie zaleca się wybranie innych środków przeciwbakteryjnych po konsultacji z lokalnym pediatrą. Lewofloksacyna jest szczególnie niebezpieczna dla zdrowia nastolatków.

    Lewofloksacyna i alkohol

    Podczas terapii antybiotykowej alkohol jest przeciwwskazany z dwóch powodów - zmniejszonego efektu terapeutycznego, zwiększonego nasilenia działań niepożądanych. Alkohol zwiększa działanie moczopędne, w wyniku czego substancje czynne są szybko wydalane z organizmu, spowalniając regenerację. Ponadto interakcja z etanolem zwiększa obciążenie układu nerwowego. Pacjent skarży się na ataki migreny, zawroty głowy, bezsenność, drgawki.

    Interakcja z narkotykami

    Ponieważ lewofloksacyna jest częścią terapii skojarzonej, ważne jest rozważenie ryzyka interakcji lekowych. Podręcznik zawiera takie zalecenia:

    1. Przy jednoczesnym stosowaniu chinolonu z teofiliną zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu drgawkowego.
    2. W połączeniu z sukralfatem, solami żelaza, środkami zobojętniającymi kwas zawierającymi magnez lub glin, działanie przeciwbakteryjne jest zmniejszone.
    3. Cymetydyna i probenicyd nieznacznie spowalniają eliminację leku przeciwbakteryjnego, co jest ważne dla pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby i nerek.
    4. Jednoczesne przyjmowanie z glikokortykosteroidami zwiększa ryzyko zerwania ścięgna, naruszenia struktur więzadłowych.
    5. W przypadku stosowania razem z antagonistami witaminy K ważne jest systematyczne monitorowanie krzepnięcia krwi.
    6. W połączeniu z lekiem przeciwbakteryjnym cyklosporyna wydłuża okres półtrwania tego ostatniego.
    7. Podczas stosowania kropli do oczu ryzyko interakcji z lekiem jest minimalne.
    8. Zabrania się dodawania wodorowęglanu sodu lub heparyny do roztworu do infuzji.
    9. Do infuzji umożliwia połączenie z roztworem Ringera z dekstrozą, roztworem soli i roztworem do żywienia pozajelitowego.

    Efekty uboczne

    Lewofloksacyna jest dobrze tolerowana przez organizm, ale lekarze nie wykluczają pogorszenia stanu zdrowia na początku kursu. Możliwe skutki uboczne są opisane w instrukcji użytkowania:

    • układ pokarmowy: wzmocnione enzymy wątrobowe, nudności, wymioty, ból żołądka, biegunka, objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, zaburzenia żołądkowe;
    • układ sercowo-naczyniowy: tachykardia (szybkie bicie serca), niedociśnienie, zapaść naczyniowa;
    • układ nerwowy: depresja, omamy, drżenie kończyn, uczucie niepokoju wewnętrznego;
    • układ moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek, zwiększone stężenie bilirubiny i kreatyny w surowicy, niewydolność nerek, zespół Lyella;
    • układ mięśniowo-szkieletowy: ból i osłabienie mięśni, rabdomioliza (uszkodzenie mięśni), zapalenie ścięgien (zapalenie ścięgien);
    • układ oddechowy: skurcz oskrzeli;
    • narządy krwiotwórcze: agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia), glukoza, bazofile, leukocyty, płytki krwi (zakrzepica), skok eozynofili we krwi;
    • skóra: mała wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry, rumień, obrzęk i przekrwienie naskórka, świąd, pieczenie;
    • narządy wzroku: chemoza spojówki, zapalenie powiek, światłowstręt, rumień powiek, zmniejszona ostrość wzroku;
    • inne: gorączka, gorączka, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, hipertermia, nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, światło słoneczne.

    Przedawkowanie

    Wraz z systematycznym przeszacowaniem dziennej dawki lewofloksacyny układ nerwowy jest upośledzony. Pacjent obawia się drgawek, jak w przypadku padaczki, objawów depresji, omdlenia i dezorientacji. Inne objawy przedawkowania: objawy niestrawności, napady wymiotów. Leczenie objawowe. Lekarze przepisują dializę. Brak konkretnego antidotum.

    Przeciwwskazania

    Nie zaleca się stosowania lewofloksacyny u wszystkich pacjentów zgodnie ze wskazaniami, antybiotykoterapia może być szkodliwa dla niektórych pacjentów. Instrukcje zawierają pełną listę przeciwwskazań medycznych:

    • wiek pacjenta do 1 roku;
    • ciąża;
    • laktacja;
    • nadwrażliwość organizmu na substancje czynne;
    • padaczka;
    • niewydolność nerek.

    Warunki sprzedaży i przechowywania

    Lek jest sprzedawany w aptekach, na receptę. Zgodnie z instrukcjami, przechowywane w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla małych dzieci. Data ważności - 2 lata (otwarta butelka - 30 dni). Wygasłe leki należy wyrzucić.

    Analogi

    Jeśli lek nie pomaga lub powoduje skutki uboczne, zaleca się jego wymianę. Niezawodne analogi z krótkim opisem:

    1. Tsipromed. Antybiotyk w postaci kropli do oczu do użytku zewnętrznego. Zgodnie z instrukcjami dzienne dawki zależą od ciężkości choroby. Przebieg leczenia wynosi 7-21 dni.
    2. Betaciprol Lek do leczenia zakaźnych chorób oczu. Zgodnie z instrukcjami pacjentowi przepisuje się 1-2 czapki. w każdym worku spojówkowym. Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby.
    3. Vitabact. Antybakteryjne krople do oczu do użytku zewnętrznego. Dozwolone dla kobiet w ciąży, matek karmiących pod nadzorem lekarza.
    4. Decametoksyna. Antybiotyk jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych górnych dróg oddechowych, tkanek miękkich. Lek ma kilka form uwalniania, dzienne dawki są odzwierciedlone w instrukcjach.
    5. Ofloksacyna. Tabletki o działaniu przeciwbakteryjnym charakteryzują się działaniem ogólnoustrojowym w organizmie. Średnia dawka wynosi 200–800 mg na 2 dzienne dawki w ciągu 7–14 dni.
    6. Floksal. Są to krople i maści, które są stosowane w okulistyce do eksterminacji flory patogennej. Zgodnie z instrukcjami pacjent będzie musiał być leczony przez 5 do 14 dni, w zależności od ciężkości choroby.
    7. Tsiprolet. Lek przeciwdrobnoustrojowy w postaci tabletek i kropli do oczu. Pierwsza forma wydania - dla pacjentów powyżej 18 roku życia, druga jest zalecana dla dzieci od 1 roku.
    8. Cyprofloksacyna. Są to tabletki do podawania doustnego o działaniu bakteriobójczym, które prowadzą do śmierci wrażliwych bakterii. Lek ma zająć pełny kurs.
    9. Okomistin. Lek w postaci kropli do oczu wykazuje wysoką aktywność terapeutyczną w stosunku do chlamydii, wirusa opryszczki, grzybów, adenowirusów.
    10. Oftadek. Krople do oczu, skuteczne w zakaźnym zapaleniu spojówek. Zgodnie z zaleceniami dla 2 czapek. do 6 razy dziennie. Lekarz określa indywidualnie czas trwania leczenia.

    Cena lewofloksacyny

    Koszt leku zależy od formy uwalniania, ilości leku w każdym opakowaniu, producenta i oceny apteki moskiewskiej. Średnia cena leku waha się od 100 do 300 rubli.

    Lewofloksacyna

    Tabletki powlekane żółtą, okrągłą, dwuwypukłą, z przerwą w jasnożółtym kolorze; waga tabletki 330 mg.

    Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa (primelloza) Stearynian magnezu 7 mg 3,2 mg, środkowej poliwinylopirolidon 14 mg, 21,6 mg celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny ditlenek krzemu (Aerosil®), 5 mg talk 6,4 mg wstępnie zżelowana skrobia (Starch 1500): 12,8 mg.

    Skład powłoki: Opadry II (alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany) 4 mg, makrogol (glikol polietylenowy 3350) 2,02 mg, talk 1,48 mg, dwutlenek tytanu 1,459 mg, lakier aluminiowy na bazie żółtej chinoliny (E104) 0,84 mg, tlenek barwnika żelaza (II) ( E172) 0,198 mg, lakier aluminiowy na bazie indykarminy (E132) 0,003 mg.

    5 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
    5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
    10 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
    10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

    Tabletki powlekane żółtą, okrągłą, dwuwypukłą, z przerwą w jasnożółtym kolorze; waga tabletki 660 mg.

    Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa (primelloza) 14 mg stearynian magnezu 6,4 mg, środkowej poliwinylopirolidon 28 mg, 43,2 mg celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny ditlenek krzemu (Aerosil®), 10 mg Talk 12,8 mg wstępnie zżelowana skrobia (Starch 1500) 25,6 mg.

    Skład powłoki: Opadry II (alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany) 8 mg, makrogol (glikol polietylenowy 3350) 4,04 mg, talk 2,96 mg, dwutlenek tytanu 2,918 mg, lakier aluminiowy na bazie żółtej chinoliny (E104) 1,68 mg, tlenek barwnika żelaza (II) ( E172) 0,396 mg, lakier aluminiowy na bazie indykarminy (E132) 0,006 mg.

    5 sztuk - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
    5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
    10 szt. - puszki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
    10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

    Lewofloksacyna jest antybakteryjnym środkiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania z grupy fluorochinolonów. Blokuje gyrazę DNA (topoizomerazę II) i topoizomerazę IV, narusza superskręcenie i łączenie przerw DNA, hamuje syntezę DNA, powoduje głębokie zmiany morfologiczne w cytoplazmie, ścianie komórkowej i błonach bakterii.

    Do leku wrażliwego in vitro (minimalne stężenie hamujące poniżej 2 mg / l):

    Aerobowe drobnoustroje gram-dodatnie: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (w tym Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoksinsoderzhaschie, koagulazo-ujemne szczepy wrażliwe na metycylinę / umiarkowanie wrażliwe), w tym Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus spp. grupy C i G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę / umiarkowanie wrażliwe / oporne), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. grupy viridans (szczepy wrażliwe na penicylinę / oporne).

    Aerobowe drobnoustroje gram-ujemne: Acinetobacter spp. (w tym Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (w tym Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), ekologia, ekologia, ecardinia vaginalis, Haemophilus ducreyi, ekologia, szczepy wrażliwe na amphillinę / oporne, Haemophilus influenzae (szczepy wrażliwe na ampicylinę / oporne), ekologia, odporność, Haemophilus influenzae (W tym Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis) (i produkcji nie szczepów wytwarzających beta-laktamazy), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (w tym penicylinazę wytwarzania i produkcji nie szczepów), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (w tym Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Tues. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (w tym Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (w tym Serratia marcescens).

    Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

    Inne mikroorganizmy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (w tym Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

    Umiarkowanie wrażliwe mikroorganizmy (minimalne stężenie hamujące powyżej 4 mg / l):

    Aerobowe drobnoustroje gram-dodatnie: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (szczepy oporne na metycylinę), Staphylococcus haemolyticus (szczepy oporne na metycylinę).

    Aerobowe drobnoustroje gram-ujemne: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

    Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

    Oporne mikroorganizmy (minimalne stężenie hamujące powyżej 8 mg / l):

    Aerobowe drobnoustroje gram-dodatnie: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę), inne Staphylococcus spp. (koagulazo-ujemne szczepy oporne na metycylinę).

    Aerobowe drobnoustroje gram-ujemne: ksylozoksydany Alcaligenes.

    Inne mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

    Po połknięciu lewofloksacyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana (przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na szybkość i kompletność wchłaniania). Biodostępność - 99%. Czas dotrzeć do Cmax w osoczu krwi - 1-2 godziny; przy przyjmowaniu 250 i 500 mg Cmax w osoczu krwi wynosi odpowiednio około 2,8 i 5,2 μg / ml. Komunikacja z białkami osocza - 30-40%. Wnika dobrze do narządów i tkanek: płuc, błony śluzowej oskrzeli, plwociny, narządów układu moczowo-płciowego, leukocytów polimorfojądrowych, makrofagów pęcherzykowych.

    W wątrobie mała część jest utleniana i / lub deacetylowana. Klirens nerkowy wynosi 70% całkowitego klirensu. T1/2 - 8 h. Wydalane głównie przez nerki przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Mniej niż 5% lewofloksacyny jest wydalane w postaci metabolitów. W postaci niezmienionej przez nerki, w ciągu 24 godzin, 70% jest wydalane i przez 48 godzin - 87%; 72% przyjętej dawki lewofloksacyny jest eliminowane przez jelita przez 72 godziny.

    Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę, w tym:

    - ostre bakteryjne zapalenie zatok;

    - zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalnego zapalenia płuc);

    - zakażenia dróg moczowych i nerek (w tym ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);

    - przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;

    - zakażenia skóry i tkanek miękkich (ropiejący miażdżyca, ropień, furunculosis);

    - zakażenia wewnątrzbrzuszne w połączeniu z lekami działającymi na mikroflorę beztlenową;

    - gruźlica (kompleksowa terapia postaci lekoopornych).

    Nadwrażliwość na lewofloksacynę i inne fluorochinolony, padaczkę, schorzenia ścięgien po uprzednim leczeniu chinolonami, ciążą, karmieniem piersią, dziećmi i młodzieżą (do 18 lat).

    Starszy wiek (wysokie prawdopodobieństwo jednoczesnego zmniejszenia czynności nerek), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

    Lek jest przyjmowany doustnie raz lub dwa razy dziennie. Nie należy żuć tabletek i pić dużo płynów (0,5 do 1 szklanki), można je przyjmować przed posiłkami lub między posiłkami. Dawki zależą od rodzaju i ciężkości zakażenia, a także od wrażliwości podejrzanego patogenu.

    Pacjentom z prawidłową lub umiarkowanie zmniejszoną czynnością nerek (klirens kreatyniny> 50 ml / min) zaleca się następujący schemat dawkowania:

    Ostre bakteryjne zapalenie zatok: 500 mg 1 raz dziennie - 10-14 dni.

    Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 250 mg lub 500 mg 1 raz dziennie - 7-10 dni.

    Pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1-2 razy dziennie - 7-14 dni.

    Nieskomplikowane infekcje dróg moczowych: 250 mg 1 raz dziennie - 3 dni.

    Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg - 1 raz dziennie - 28 dni.

    Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek: 250 mg 1 raz dziennie - 7-10 dni.

    Zakażenia skóry i tkanek miękkich: 250-500 mg 1-2 razy dziennie - 7-14 dni.

    Zakażenie śródbrzuszne: 500 mg 1 raz dziennie - 7-14 dni (w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową).

    W przypadku gruźlicy (w ramach kompleksowej terapii) - 500 mg 1-2 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi do 3 miesięcy.

    Korekta dawki lewofloksacyny u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml / min)