W ramach terapii etiotropowej lekarze przepisują lek Metronidazol. Jest to lek przeciwpierwotniakowy o wyraźnej aktywności przeciwbakteryjnej, który charakteryzuje się działaniem ogólnoustrojowym w organizmie. Dzięki niemu możesz szybko zniszczyć chorobotwórczą florę, przyspieszyć regenerację w szybko postępującym procesie zakaźnym. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia, pogarsza obraz kliniczny.

Skład i forma uwalniania

Szczegółowe instrukcje stosowania Metronidazol informuje, że lek medyczny ma kilka form uwalniania. Są to płaskie tabletki o białym kolorze na 20 sztuk. w plastikowych puszkach lub 10 szt. na blistrze, czopki dopochwowe po 10 sztuk. w opakowaniu, żółty roztwór do infuzji 500 ml w zbiorniku. W ginekologii żel do pochwy stosuje się 1% po 30 g każdy i krem ​​15 g każdy w tubkach aluminiowych. Efekt terapeutyczny zapewniają składniki aktywne.

Forma uwalniania leku

Składniki aktywne, mg

Substancje pomocnicze, mg

roztwór do wstrzykiwań (infuzja)

chlorek sodu (900), dihydrat dihydrofosforanu sodu (300), woda d / i (100)

kwas stearynowy, skrobia ziemniaczana, talk

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

tlenek polietylenu 1500, tlenek polietylenu 400

metronidazol (1 g)

glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, parahydroksybenzoesan propylu (propyloparaben, nipazol), karbomer (karbopol), wersenian disodowy (Trilon B, sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego), woda oczyszczona

syntetyczny olbroth, propyloksybenzoesan, laurylosiarczan sodu, kwas stearynowy, glicerol, metyloksybenzoesan, alkohol cetylowy, woda

glikol propylenowy, etanol, metyloksybenzoesan, disodowa EDTA, karboksypolymetylen 940, trietanoloamina, propyloksybenzoesan, woda

Właściwości farmakologiczne

Metronidazol (metronidazol) jest lekiem przeciwpierwotniakowym. Składnik o tej samej nazwie, będący pochodną 5-nitromidazolu, przywraca grupę 5-nitrową wewnątrzkomórkowych białek transportowych beztlenowców i najprostszych jednokomórkowych drobnoustrojów. W wyniku interakcji grupa 5-nitro hamuje syntezę kwasów nukleinowych, przyczynia się do śmierci patogennych mikroorganizmów serii gram-dodatniej i gram-ujemnej. Opcjonalne (opcjonalne) beztlenowe i tlenowe nie są wrażliwe na metronidazol.

Substancja czynna jest adsorbowana z przewodu pokarmowego (w przyszłości przewodu pokarmowego), przenika do krwiobiegu i jest rozprowadzana do tkanek. Metronidazol działa na narządy ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez barierę krew-mózg. Proces metabolizmu zachodzi w wątrobie, nieaktywne metabolity są wydalane przez nerki, częściowo przez jelita.

Metronidazol - antybiotyk lub nie

Lek o właściwościach przeciwpierwotniakowych i przeciwdrobnoustrojowych zmniejsza aktywność i hamuje wzrost flory patogennej. Metronidazol działa jak antybiotyk, ale tak nie jest. Ten środek przeciwbakteryjny, który w połączeniu z półsyntetycznymi penicylinami, na przykład Amoksycyliną, zapewnia działanie bakteriobójcze przeciwko Helicobacter pylori, czynnikowi wywołującemu zapalenie żołądka i wrzody żołądka.

Wskazania do stosowania Metronidazol

Lek ma szerokie spektrum działania. Instrukcje wskazują procesy patologiczne, które są tłumione przez substancję metronidazol:

• pierwotniakowe choroby zakaźne: rzęsistkowica, amebiaza jelitowa, amebiaza pozajelitowa, leiszmanioza skórna, balantidiasis, rzęsistek zapalenie pochwy, rzęsistek cewki moczowej, czerwonka amebiczna, gapdnelllez;
• choroby wywołane przez Clostridia i peptostreptokokkki: zapalenie otrzewnej, ropień wątroby, zapalenie macicy, zapalenie błony śluzowej macicy, ropień jajowodów i jajników, łyżeczkowanie macicy, zapalenie sromu, zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• choroby wywołane przez bakteroidy: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, infekcje tkanki kostnej i stawów, zapalenie wsierdzia, zapalenie płuc z ropniakiem, ropień płuc, posocznicę, ropień mózgu;
• rozległe uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego z zapaleniem szpiku, bakteryjnym zapaleniem stawów;
• leczenie chorób onkologicznych metodą Klimchuka;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• powikłane zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• powikłania po operacji na okrężnicy;
• przewlekły alkoholizm;
• w ramach leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy, nowotworów złośliwych.

Szczegółowe instrukcje zawierają informacje o zewnętrznym stosowaniu maści. Główne wskazania:

• bakteryjne zapalenie pochwy;
• trądzik pospolity i trądzik różowaty;
• nie gojące się rany i owrzodzenia troficzne;
• demodikoza;
• jako lek radiouczulający do radioterapii, radioterapii.

METRONIDAZOL

10 szt. - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Opakowanie komórek konturowych (PVC / wysięgnik) (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - bezkontenerowe opakowanie konturowe (2) - opakowania kartonowe.
20 szt. - banki (1) - pakuje karton.

Lek przeciwpierwotniakowy i przeciwbakteryjny pochodzący z 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grup 5-nitrowych przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Odzyskana grupa 5-nitro oddziałuje z DNA komórek mikroorganizmów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.

Aktywny przeciwko Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., A także obligatoryjne beztlenowce Bacteroidcs spp. (Wliczając Bacteroides fragilis, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) i niektóre bakterie Gram-dodatnie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimalne stężenie hamujące dla tych szczepów wynosi 0,125-6,25 µg / ml. W połączeniu z amoksycyliną działa przeciw Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol).

Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowce fakultatywne nie są wrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne wobec konwencjonalnych tlenowców.

Zwiększa wrażliwość guzów na promieniowanie, powoduje uczulenie na alkohol (działanie disulfiramopodobnoe), stymuluje procesy naprawcze.

Absorpcja - wysoka (biodostępność co najmniej 80%). Ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach pochwowych, płynie nasiennym, mleku kobiecym, przechodzi przez bariera krew-mózg i łożysko. V_d u dorosłych - około 0,55 l / kg, u noworodków - 0,54-0,81 l / kg. C_max lek we krwi waha się od 6 do 40 µg / ml w zależności od dawki. Czas dotrzeć do C_max - 1-3 godziny Wiązanie z białkami osocza - 10-20%. W organizmie około 30-60% metronidazolu jest metabolizowane przez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit (2-hydroksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne. T_1/2 z prawidłową czynnością wątroby - 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), dla noworodków urodzonych w ciąży 28-30 tygodni - około 75 godzin, 32-35 tygodni - 35 godzin, 36–40 tygodni - 25 godzin 60–80% (20% bez zmian) jest wydalanych przez nerki, 6–15% przez jelita. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu można zaobserwować kumulację mstronidazolu w surowicy (dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość podawania).

Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T._1/2 zmniejszona do 2,6 h). Z dializą otrzewnową jest wyświetlany w małych ilościach.

- zakażenia pierwotniakowe: amebiaza pozajelitowa, w tym ropień wątroby amebicznej, amebiaza jelitowa (czerwonka amebiczna), rzęsistkowica, giardioza, balantidiasis, leiszmanioza skórna, rzęsistek zapalenia pochwy, rzęsistek;

- zakażenia wywołane przez Bacteroides spp. (w tym V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): zakażenia kości i stawów, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (w tym zapalenie opon mózgowych, ropień mózgu), bakteryjne zapalenie wsierdzia, zapalenie płuc ropniak i ropień płuc;

- zakażenia spowodowanego przez gatunki Bacteroides, w tym grupy B. fragilis, gatunki Clostridium, Peptococcus i Peptostreptococcus: zakażenia jamy brzusznej (ropień wątroby, zapalenie otrzewnej, zakażenia w obrębie miednicy) (błony śluzowej macicy, endomyometritis, ropień, jajowodów i jajników, pochwy, infekcje mankietów po zabiegu ) infekcje skóry i tkanek miękkich;

- zakażenia wywołane przez gatunki Bacteroides, w tym grupę B. fragilis i gatunki Clostridium: posocznica;

- rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (związane ze stosowaniem antybiotyków);

- zapalenie żołądka lub dwunastnicy związane z Helicobacter pylori;

- zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym (zwłaszcza interwencje na jelicie grubym, okolicy odbytnicy, wyrostka robaczkowego, chirurgii ginekologicznej);

- radioterapia pacjentów z nowotworami - jako czynnik zwiększający wrażliwość na promieniowanie, w przypadkach, gdy oporność guza jest spowodowana niedotlenieniem komórek nowotworowych.

- leukopenia (w tym w historii);

- organiczne uszkodzenia centralnego układu nerwowego (w tym padaczka);

- niewydolność wątroby (w przypadku powołania dużych dawek);

- ciąża (I termin);

Ostrożnie - ciąża (II, III trymestry), niewydolność nerek / wątroby.

Wewnątrz, podczas lub po posiłku (lub wyciśniętym mleku), bez żucia.

Z rzęsistkowicą - 250 mg 2 razy dziennie przez 10 dni lub 400 mg 2 razy dziennie przez 5-8 dni. Kobiety muszą dodatkowo przepisać metronidazol w postaci czopków dopochwowych lub tabletek. W razie potrzeby można powtórzyć leczenie lub zwiększyć dawkę do 0,75–1 g / dobę. Pomiędzy kursami powinieneś zrobić sobie 3-4 tygodnie przerwy z powtarzanymi testami laboratoryjnymi. Alternatywnym schematem leczenia jest wyznaczenie 2 g raz pacjenta i jego partnera seksualnego. Dzieci w wieku 2-5 lat - 250 mg / dzień; 5-10 lat - 250-375 mg / dzień, ponad 10 lat - 500 mg / dzień. Dzienna dawka powinna być podzielona na 2 dawki. Przebieg leczenia wynosi 10 dni.

Z giardiozą - 500 mg 2 razy / dobę przez 5-7 dni. Dzieci do 1 roku życia - 125 mg / dzień, 2-4 lata - ale 250 mg / dzień, 5-8 lat - 375 mg / dzień, starsze niż 8 lat - 500 mg / dzień (w 2 dawkach). Przebieg leczenia wynosi 5 dni.

Z giardiozą - 15 mg / kg / dzień w 3 dawkach przez 5 dni.

Dorośli: z bezobjawową amebiazą (jeśli wykryto torbiel) dawka dobowa wynosi 1-1,5 g (500 mg 2-3 razy / dobę) przez 5-7 dni.

W przewlekłej amebiazie dzienna dawka wynosi 1,5 g w 3 dawkach przez 5-10 dni.

W ostrej czerwonce amebicznej - 2,25 g w 3 dawkach podzielonych, aż do ustąpienia objawów.

Z ropniem wątroby - maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 g w 1 lub 2-3 dawkach, przez 3-5 dni, w połączeniu z antybiotykami (tetracyklinami) i innymi metodami leczenia. Dzieci w wieku 1-3 lat - dawka 1/4 dorosłego, 3-7 lat - dawka 1/3 osoby dorosłej, 7-10 lat - dawka 1/2 dorosłego.

Gdy balantidiasis - 750 mg 3 razy / dobę przez 5-6 dni.

W przypadku wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej dorosłym przepisuje się 500 mg 2 razy / dobę przez 3-5 dni; dzieci w tym przypadku lek nie jest pokazany.

Z rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego - 500 mg 3-4 razy / dobę.

W celu zwalczania Helicobacter pylory - 500 mg 3 razy / dobę przez 7 dni (jako część terapii skojarzonej, na przykład połączenie amoksycyliny 2,25 g / dzień).

Podczas leczenia infekcji beztlenowej maksymalna dzienna dawka wynosi -1,5-2 g.

W leczeniu przewlekłego alkoholizmu przepisuje się 500 mg na dobę przez okres do 6 (nie więcej) miesięcy.

Do zapobiegania powikłaniom zakaźnym - 750-1500 mg / cyt w 3 dawkach przez 3-4 dni przed zabiegiem lub raz 1 g na 1 dzień po zabiegu. 1-2 dni po zabiegu (gdy już dozwolone jest podawanie doustne) - 750 mg / dobę przez 7 dni.

W przypadku znacznego upośledzenia czynności nerek (CC poniżej 10 ml / min) dawkę dobową należy zmniejszyć o połowę.

Ze strony układu pokarmowego: biegunka, jadłowstręt, nudności, wymioty, kolka jelitowa, zaparcia, metaliczny smak w ustach, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, brak koordynacji, ataksja, splątanie, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, ból głowy, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, bóle stawów.

Ze strony układu moczowo-płciowego: dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza, barwienie moczu w kolorze czerwono-brązowym.

Inne: neutropenia, leukopenia, spłaszczenie załamka T w EKG.

Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do zwiększenia czasu tworzenia protrombiny.

Podobnie jak disulfiram, powoduje nietolerancję na etanol.

Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie).

Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Jednoczesne podawanie leków stymulujących mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację metronidazolu, w wyniku czego jego stężenie w osoczu zmniejsza się.

W przypadku jednoczesnego przyjmowania preparatów litu, stężenie tego ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia mogą się zwiększyć.

Nie zaleca się łączenia z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium).

Sulfonamidy wzmacniają przeciwbakteryjne działanie metronidazolu.

Podczas leczenia etanol jest przeciwwskazany (może wystąpić reakcja podobna do disulfiramu: spastyczny ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy, nagłe uderzenia gorąca).

W skojarzeniu z amoksycyliną nie zaleca się stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi.

W przypadku leukopenii możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju procesu zakaźnego.

Pojawienie się ataksji, zawrotów głowy i jakiegokolwiek innego pogorszenia stanu neurologicznego pacjentów wymaga przerwania leczenia.

Może unieruchomić treponema i doprowadzić do fałszywie dodatniego testu Nelsona.

Maluje mocz w ciemnym kolorze.

W leczeniu Trichomonas vaginitis u kobiet i Trichomonas cewki moczowej u mężczyzn, należy powstrzymać się od seksu. Koniecznie równoczesne leczenie partnerów seksualnych. Zabieg nie zatrzymuje się podczas miesiączki. Po leczeniu rzęsistkowicy, testy kontrolne powinny być przeprowadzane podczas trzech regularnych cykli przed i po menstruacji.

Po leczeniu giardiazą, jeśli objawy utrzymują się, po 3–4 tygodniach wykonania 3 analiz kału w odstępach kilkudniowych (u niektórych pacjentów z powodzeniem leczonych nietolerancja laktozy spowodowana inwazją może utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy, przypominając objawy giardiozy).

Wewnątrz, podczas lub po posiłku (lub wyciśniętym mleku), bez żucia.

Gdy rzęsistkowica dzieci 2-5 lat - 250 mg / dzień; 5-10 lat - 250-375 mg / dzień, ponad 10 lat - 500 mg / dzień. Dzienna dawka powinna być podzielona na 2 dawki. Przebieg leczenia wynosi 10 dni.

Z giardiozą - dzieci do 1 roku życia - 125 mg / dzień, 2-4 lata - ale 250 mg / dzień, 5-8 lat - 375 mg / dzień, starsze niż 8 lat - 500 mg / dzień (w 2 dawkach). Przebieg leczenia wynosi 5 dni.

Z ropniem wątroby - dzieci w wieku 1-3 lat - dawka 1/4 dorosłego, 3-7 lat - dawka 1/3 osoby dorosłej, 7-10 lat - dawka 1/2 dorosłego.

Z wrzodziejącym zapaleniem jamy ustnej nie pokazano leku dla dzieci.

Uważaj wyznaczony z niewydolnością nerek.

W przypadku znacznego upośledzenia czynności nerek (CC poniżej 10 ml / min) dawkę dobową należy zmniejszyć o połowę.

Przeciwwskazane w niewydolności wątroby (w przypadku powołania dużych dawek).

Uważaj na przepisane zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby.

Lista B. Lek jest przechowywany w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności - 2 lata. Zaleca się stosowanie do okresu wskazanego na opakowaniu.

Metronidazol (tabletki): instrukcje użytkowania

Forma dawkowania

250 mg tabletki

Skład

Jedna tabletka zawiera

składnik aktywny - metronidazol 250 mg;

substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, powidon, celuloza mikrokrystaliczna.

Opis

Tabletki białe o żółtawo-zielonkawym odcieniu koloru, płaskie cylindryczne, o fasecie i ryzykowne

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki antybakteryjne do użytku systemowego. Inne leki przeciwbakteryjne. Pochodne imidazolu. Metronidazol

Kod ATX J01XD01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po spożyciu jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi co najmniej 80%. Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu osiąga się po 1-3 godzinach i wynosi od 6 do 40 µg / ml, w zależności od dawki. Stężenie terapeutyczne metronidazolu w osoczu krwi wynosi 3-10 μg / ml, toksyczne - ponad 200 μg / ml.

We krwi 10-20% leku wiąże się z białkami krwi. Posiada wysoką penetrację. W żółci, ślinie, opłucnej i otrzewnej, wydzielinie z pochwy i płynie mózgowo-rdzeniowym jego poziom wynosi 43% stężenia w osoczu krwi. Metronidazol przenika do tkanki kostnej, penetruje tkankę wątroby, krwinki czerwone, jamę ropnia. Łatwo przenika przez łożysko, wydalane z mlekiem matki. Objętość dystrybucji metronidazolu u dorosłych wynosi 0,55 l / kg, u noworodków 0,54-0,81 l / kg.

Około 30-60% metronidazolu ulega biotransformacji w wątrobie przez hydroksylację, utlenianie i glukuronizację. Główny metabolit, 2-hydroksymetronidazol, ma także działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe. Wydalany przez nerki (60-80% podanej dawki) w postaci metabolitów, 20% przyjętej dawki jest usuwane w niezmienionej postaci. 6-15% metronidazolu jest wydalane przez jelita. Połowa czasu eliminacji metronidazolu wynosi 6-12 godzin (średnio 8 godzin). Klirens nerkowy metronidazolu wynosi 0,15 ml / min / kg. Podczas hemodializy eliminacja metronidazolu jest przyspieszona, okres półtrwania ulega skróceniu do 2,6 godziny.

W przypadku alkoholowego uszkodzenia wątroby okres półtrwania wydłuża się do 10-29 godzin (średnio 18 godzin), u noworodków urodzonych w okresie 28-30 tygodni, okres półtrwania metronidazolu wynosi 75 godzin, przez okres 32-35 tygodni - 35 godzin, z okresem 36-40 tygodnie - 25 godzin Kumulacja metronidazolu może być obserwowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnych wstrzyknięciach.

Farmakodynamika

Syntetyczny środek przeciwdrobnoustrojowy i przeciwpierwotniakowy z grupy nitroimidazoli. Lek jest bakteriobójczy.

Mechanizm działania jest związany z przywróceniem grup 5-nitrowych w komórkach mikroorganizmów pod wpływem białka transportu mikroorganizmów beztlenowych - reduktaza ferredoksynowa do wysoce reaktywnej grupy 5-nitroksylowej, która oddziałuje z DNA komórki mikroorganizmu, narusza syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do ich śmierci.

Aktywny przeciwko pierwotniakom Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. W połączeniu z antybiotykami działa przeciw Helicobacter spp. (w tym H. pylori) i Gardnerella vaginalis.

Opcjonalne beztlenowce, tlenowe bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, malaria plazmodialna, grzyby chorobotwórcze i wirusy są oporne na metronidazol.

Metronidazol zwiększa wrażliwość guzów na promieniowanie jonizujące, powoduje uczulenie na alkohol (działanie disulfiramopodobnoe), stymuluje procesy naprawcze.

Wskazania do użycia

- amebiaza jelitowa (czerwonka amebiczna) i amebiaza pozajelitowa (w tym ropień wątroby amebicznej)

- giardiasis, balantidiasis, leishmaniasis skóry

- rzęsistkowica (w tym przewlekła powikłana)

- terapia skojarzona dla ciężkich mieszanych tlenowych zakażeń beztlenowych

- bakteryjna waginoza (gardnerellosis)

- rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków

- Eradykacja H. pylori w leczeniu wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy, przewlekłe zapalenie żołądka (jako część terapii skojarzonej)

- profilaktyka zakażeń pooperacyjnych interwencjami na jelicie grubym, okolicy odbytnicy, wyrostka robaczkowego, interwencji ginekologicznych

- w radioterapii u pacjentów z rakiem jako środek zwiększający wrażliwość na promieniowanie

- w leczeniu przewlekłego alkoholizmu na rzecz tworzenia niechęci do alkoholu.

Dawkowanie i podawanie

Lek jest stosowany wewnątrz, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, z niewielką ilością wody lub mleka, a nie żuty.

Z rzęsistkowicą u kobiet (zapalenie pochwy, zapalenie cewki moczowej) podawano raz dawkę 2,0 g lub jako leczenie przez 10 dni, 2 tabletki 3 razy dziennie. Kobietom zaleca się jednoczesne przepisywanie form dopochwowych zawierających 0,25 g metronidazolu. Jeśli to konieczne, powtórzyć leczenie lub zwiększyć dawkę metronidazolu do 750-1000 mg / dobę. Alternatywnym schematem jest stosowanie metronidazolu raz w dawce 2000 mg (8 tabletek) u pacjenta i jego partnera seksualnego. W przypadku rzęsistkowicy u mężczyzn (zapalenie cewki moczowej), metronidazol podaje się raz w dawce 2,0 g lub w trakcie leczenia przez 10 dni, 1 tabletkę (0,25 g) 2 razy dziennie Dzieci w wieku 5 lat przepisują 250 mg / dobę; 5-10 lat - 250-375 mg / dzień; starsze niż 10 lat - 500 mg / dzień w 2 dawkach podzielonych przez 10 dni. Pomiędzy kuracjami należy zrobić 3-4 tygodniową przerwę z powtarzanym badaniem kontrolnym w kierunku Trichomonas.

Przy giardiozie dorosłym przepisuje się 500 mg (2 tabletki) 2 razy dziennie przez 5-7 dni. Dzieci w wieku 6-8 lat - 375 mg / dobę, starsze niż 8 lat - 500 mg / dobę w 2 dawkach podzielonych. Przebieg leczenia wynosi 5-8 dni. Jeśli objawy choroby podczas leczenia utrzymują się przez 3-4 tygodnie, zaleca się przeprowadzenie analizy kału w celu określenia aktywności laktazy, ponieważ u niektórych pacjentów po wyleczeniu niedobór laktazy utrzymuje się przez kilka miesięcy.

W leczeniu amebozy, w przypadku przebiegu bezobjawowego, dorosłym przepisuje się 500 mg (2 tabletki) 2-3 razy dziennie przez 5–7 dni, w przewlekłych amebiazach stosuje się 500 mg (2 tabletki) metronidazol 3 razy dziennie przez 5–5 10 dni. W ostrej czerwonce amebicznej stosuje się metronidazol w dawce 750 mg (3 tabletki) 3 razy dziennie, aż do ustąpienia objawów choroby. W amebicznym ropniu wątroby metronidazol stosuje się w dawce dobowej 2500 mg (10 tabletek) w 1-3 dawkach w połączeniu z tetracyklinami przez 3-5 dni.

W przypadku stosowania balantidiasis 750 mg (3 tabletki) 3 razy dziennie przez 5-6 dni.

W przypadku wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej dorosłym przepisuje się 500 mg (2 tabletki) 2 razy dziennie przez 3-5 dni. U dzieci w tym wskazaniu nie stosuje się metronidazolu.

W leczeniu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego 500 mg (2 tabletki) stosuje się 3-4 razy na dobę.

W leczeniu zakażeń beztlenowych stosowanych w dziennej dawce 1500-2000 mg (6-8 tabletek) w 2-3 dawkach.

W celu zapobiegania powikłaniom zakaźnym wyznacz 750-1500 mg / dobę (3-6 tabletek) w 3 dawkach przez 3-4 dni przed zabiegiem. W okresie pooperacyjnym w pierwszym dniu stosowania dożylnego podawania metronidazolu, od drugiego dnia są przepisywane doustnie na 750 mg / dobę w 3 dawkach przez 7 dni.

Do leczenia eradykacyjnego H. pylori w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni w połączeniu z amoksycyliną / klarytromycyną i omeprazolem w ramach leczenia pierwszego rzutu lub w dawce 500 mg 3 razy dziennie przez połączenie z tetracykliną, sub-cytrynianem bizmutu i omeprazolem w ramach terapii drugiej linii.

W leczeniu przewlekłego alkoholizmu stosuje się 500 mg / dobę przez 10 dni, a następnie kontynuuje leczenie do 6 miesięcy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml / min zmniejszają dzienną dawkę metronidazolu do podawania doustnego 2 razy.

Efekty uboczne

- anoreksja, nudności, wymioty, biegunka, kolka jelitowa, zaparcia, „metaliczny” smak w ustach, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki

- zawroty głowy, brak koordynacji, ataksja, dezorientacja, drażliwość, drażliwość, depresja, bezsenność, ból głowy, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa, szum w uszach, utrata słuchu

- bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, czerwonobrązowe barwienie moczu, kandydoza

- reakcje alergiczne skóry (w postaci wysypki skórnej, pokrzywki, przekrwienia), przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, bóle stawów, łzawienie

- neutropenia, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość,

- spłaszczenie fali T na EKG

- rozwój nadkażenia drożdżakowego

- odwracalne odchylenia w testach czynności wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na imidazole

- organiczne uszkodzenia centralnego układu nerwowego (w tym padaczka)

- nieprawidłowa czynność wątroby

- ciąża i laktacja

- dzieci do 6 lat

- stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w połączeniu z amoksycyliną

- połączona recepcja z disulfiramem, alkoholem.

Interakcje narkotykowe

Przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa efekt pośrednich antykoagulantów.

Sulfonamidy zwiększają aktywność przeciwdrobnoustrojową metronidazolu.

Cymetydyna spowalnia metabolizm metronidazolu i zwiększa jego poziom w organizmie, co prowadzi do zwiększonego prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych.

Fenytoina i fenobarbital przyspieszają metabolizm metronidazolu. Zmniejszyć jego poziom w organizmie i osłabić działanie przeciwbakteryjne.

Przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami litu i wekuronium możliwe jest zwiększenie stężenia litu i wekuronium we krwi oraz rozwój objawów zatrucia.

Ma działanie przypominające disulfiram, uwrażliwiając organizm na produkty metabolizmu etanolu. Podczas leczenia metronidazolem przeciwwskazane jest stosowanie napojów zawierających alkohol. Podczas przyjmowania disulfiramu nie należy stosować metronidazolu przez 2 tygodnie po przerwaniu leczenia disulfiramem.

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność podczas wizyty u osób z urazowym uszkodzeniem mózgu, chorobami układu nerwowego w historii, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W okresie stosowania metronidazolu alkohol i leki zawierające alkohol nie są dozwolone ze względu na możliwość wystąpienia reakcji podobnych do disulfiramu (skurcze brzucha, nudności, wymioty, ból głowy, nagłe uderzenia gorąca). Przy długotrwałym stosowaniu należy okresowo monitorować wzór krwi obwodowej (liczba leukocytów). Pojawienie się leukopenii, ataksji i wszelkich innych naruszeń stanu neurologicznego podczas leczenia metronidazolem jest wskazaniem do natychmiastowego zaprzestania podawania leku.

Używaj do infekcji przenoszonych drogą płciową. Powinien powstrzymać się od stosunku płciowego na czas trwania leczenia. Koniecznie równoczesne leczenie obu partnerów seksualnych. Podczas miesiączki leczenie nie jest zatrzymane. Po zakończeniu leczenia należy powtarzać badania laboratoryjne przez 2-3 cykle miesiączkowe.

Wpływ na parametry laboratoryjne. Metronidazol powoduje unieruchomienie treponema i może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testu TPI (test Nelsona). Podczas leczenia metronidazolem można uzyskać fałszywe wyniki w określaniu aktywności aminotransferaz wątrobowych, LDH, poziomów triglicerydów i glukozy w osoczu krwi.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

W związku z możliwością zawrotów głowy podczas przyjmowania metronidazolu, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdu i podejmowania potencjalnie niebezpiecznych działań przez cały czas trwania leczenia.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, ataksja w ciężkich przypadkach - neuropatia obwodowa i napady padaczkowe.

Leczenie: odstawienie leku, płukanie żołądka, leczenie objawowe (leki przeciwhistaminowe, witaminy z grupy B). W ciężkich przypadkach możliwa jest hemodializa. Nie ma konkretnego antidotum.

Formularz zwolnienia i opakowanie

Na 10 tabletkach w opakowaniu blistrowym z folii z polichlorku winylu i folii aluminiowej. Na 2 opakowaniach blistrowych wraz z instrukcją stosowania w języku państwowym i rosyjskim w opakowaniu z kartonu.

Pakowanie opakowań blistrowych jest dozwolone bez dołączenia do opakowania. Liczba instrukcji użytkowania musi odpowiadać liczbie pakietów.

Warunki przechowywania

W suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Tabletki metronidazolu: instrukcje użytkowania

Skład

każda tabletka zawiera:

składnik aktywny: metronidazol - 250 mg;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, skrobia ziemniaczana.

Opis

Białe tabletki o żółtawo-zielonkawym odcieniu, płaskie cylindryczne, z ryzykiem po jednej stronie i fazowaniem.

Działanie farmakologiczne

Syntetyczny lek przeciwbakteryjny i przeciwpierwotniakowy grupy 5-nitroimidazolowej. Lek ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Odzyskana grupa 5-nitro metronidazolu współdziała z DNA komórki drobnoustrojów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii. Hamuje rozwój pierwotniaków (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Wysoce skuteczny przeciwko obligatoryjnym bakteriom beztlenowym Bacteroides spp. (Włącznie. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC dla tych szczepów wynosi 0,125-6,25 µg / ml. W połączeniu z amoksycyliną działa przeciw Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol). Nie ma bezpośredniego wpływu na tlenowce i beztlenowce fakultatywne. W mieszanych tlenowych infekcjach beztlenowych, metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne przeciwko patogennym tlenom. Zwiększa wrażliwość guzów na promieniowanie, powoduje reakcje podobne do disulfiramu, stymuluje procesy naprawcze.

Farmakokinetyka

Po spożyciu metronidazol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Biodostępność co najmniej 80%. Ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach pochwowych, płynie nasiennym, mleku matki, przenika przez BBB i barierę łożyskową. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, komunikacja z białkami krwi jest nieznaczna i nie przekracza 10-20%. Objętość dystrybucji: dorośli - około 0,55 l / kg, noworodki - 0,54-0,81 l / kg. T_Zmah - 1-3 godziny Komunikacja z białkami osocza - 10-20%. Główny metabolit (2-hydroksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne. T_1/2 z prawidłową czynnością wątroby - 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), dla noworodków: urodzonych podczas ciąży - 28-30 tygodni - około 75 godzin, 32-35 tygodnie - 35 godzin, 36-40 tygodni - 25 godzin Lek szybko przenika do tkanek (płuca, nerki, wątroba, skóra, żółć, płyn mózgowo-rdzeniowy, ślina, płyn nasienny, wydzielina z pochwy) do mleka matki i przechodzi przez barierę łożyskową.

Metronidazol jest metabolizowany przez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Wydalane przez nerki 60-80% (20% bez zmian), przez jelita - 6-15%. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy (dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość podawania). Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T._1/2 zmniejszona do 2,6 h). Z dializą otrzewnową jest wyświetlany w małych ilościach.

Wskazania do użycia

Aby uniknąć rozwoju oporności drobnoustrojów, metronidazol należy stosować wyłącznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez szczepy wrażliwe na metronidazę (zgodnie z materiałowymi badaniami mikrobiologicznymi lub danymi epidemiologicznymi).

Rzęsistkowica z objawami klinicznymi. Metronidazol jest wskazany w leczeniu rzęsistkowicy z objawami klinicznymi u kobiet i mężczyzn, jeśli obecność rzęsistka została potwierdzona przez odpowiednie badania laboratoryjne (rozmaz i / lub hodowla). Bezobjawowa rzęsistkowica. Metronidazol jest wskazany w leczeniu kobiet z bezobjawową rzęsistkowicą (zapalenie szyjki macicy, zapalenie szyjki macicy lub erozja szyjki macicy). Ponieważ istnieją dowody na to, że obecność włosieni może zakłócać dokładną ocenę rozmazów cytologicznych, należy wykonać dodatkowe rozmazy po zwalczeniu pasożyta.

Leczenie małżonka bez objawów klinicznych Zakażenie T. vaginalis jest chorobą weneryczną. Tak więc partnerzy seksualni bez objawów choroby powinni być leczeni w tym samym czasie, aby zapobiec ponownemu zakażeniu od partnera, nawet jeśli patogen nie jest izolowany. Decyzja o tym, czy leczyć partnera płci męskiej bez objawów klinicznych, w których nie znaleziono trichomonas lub czy analiza nie została przeprowadzona, jest indywidualna. Podejmując tę ​​decyzję, należy zauważyć, że istnieją dowody, że kobieta może ponownie zostać zarażona, jeśli jej małżonek nie był leczony. Ponadto, ponieważ istnieją znaczne trudności w izolowaniu patogenu od pacjenta bez objawów klinicznych, nie należy polegać na negatywnym wyniku badań rozmazu i hodowli. W każdym przypadku w przypadku ponownego zakażenia małżonkowie muszą być leczeni jednocześnie metronidazolem.

Amebioza. Metronidazol jest wskazany w leczeniu ostrej amebiozy jelitowej (czerwonki amebowej) i ropnia wątroby spowodowanego amebami. W leczeniu ropnia wątroby metronidazolu spowodowanego amebami nie wyklucza się potrzeby aspiracji lub drenażu ropy.

Infekcje bakteryjne beztlenowe. Metronidazol jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie beztlenowe. Niezbędne zabiegi chirurgiczne należy wykonywać w połączeniu z terapią metronidazolem. W przypadku mieszanych zakażeń tlenowych i beztlenowych, oprócz metronidazolu, należy stosować odpowiednie środki przeciwbakteryjne. W leczeniu ciężkich zakażeń beztlenowych metronidazol jest zwykle przepisywany początkowo. Infekcje wewnątrzbrzuszne, w tym zapalenie otrzewnej, ropień wewnątrzbrzuszny i ropień wątroby, są wywoływane przez Bacteroides, w tym grupę B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Zakażenia skóry i struktur skóry wywołane przez Bacteroides (w tym grupę B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus i Fusobacterium.

Zakażenia ginekologiczne, w tym zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie macicy, ropień jajowodów i infekcje po operacjach ginekologicznych wywołanych przez Bacteroides (w tym grupę B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger i Peptostreptococcus.

Posocznica bakteryjna spowodowana przez Bacteroides (w tym grupę B. Fragilis) i Clostridium.

Zakażenia kości i stawów spowodowane przez gatunki Bacteroides (w tym grupę B. Fragilis) jako dodatkowe leczenie.

Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenie opon mózgowych i ropień mózgu wywołany przez Bacteroides (w tym grupa B. Fragilis).

Zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc, ropniak i ropień płuc wywołany przez Bacteroides (w tym grupa B. Fragilis).

Zapalenie wsierdzia wywołane przez Bacteroides (w tym grupa B. Fragilis).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, leukopenia (w tym w historii), zmiany organiczne centralnego układu nerwowego (w tym pilpsy), niewydolność wątroby (w przypadku powołania dużych dawek), ciąża (I termin), laktacja, dzieci do 6 lat.

Z ostrożnością. Ciąża (trymestry II-III), niewydolność nerek / wątroby.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży i podczas laktacji. Jeśli to konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i podawanie

Akceptuj wewnątrz, podczas lub po posiłku, bez żucia.

Rzęsistkowica u kobiet i mężczyzn. Przebieg leczenia dobierany jest indywidualnie.

Jednodniowy cykl leczenia wynosi 2 gramy (8 tabletek) w pojedynczej dawce lub oddzielnie w dwóch dawkach po 1 gramie (4 tabletki) 2 razy dziennie. Codzienne leczenie jest wskazane w przypadkach, gdy istnieje przypuszczenie, że pacjent nie może dokładnie przestrzegać schematu leczenia.

Siedmiodniowy cykl leczenia wynosi 250 mg (1 tabletka) trzy razy dziennie przez 7 dni. Wskaźnik wyleczenia może być wyższy po siedmiodniowym cyklu leczenia. Kobiety w ciąży otrzymujące metronidazol w pierwszym trymestrze ciąży są przeciwwskazane. Przeprowadzenie jednodniowego cyklu terapii dla kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ prowadzi do wysokiego stężenia metronidazolu w osoczu krwi i środek może przedostać się do płodu.

Przy powtarzanych cyklach leczenia metronidazolem zaleca się przerwę 4-6 tygodni. Przed i po tych kursach należy wykonać badanie krwi na całkowitą liczbę form leukocytów i leukocytów.

Amebioza. Dorośli: z amebiazą jelitową, 750 mg doustnie trzy razy dziennie przez 5-10 dni;

z ropniem wątroby 500 mg lub 750 mg trzy razy dziennie przez 5-10 dni.

Dzieci: dzienna dawka 35-50 mg / kg, podzielona na trzy doustnie przez 10 dni.

Do leczenia ciężkich infekcji bakteryjnych beztlenowych. Metronidazol jest przypisany na początkowym etapie. Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych wynosi 7,5 mg / kg co sześć godzin doustnie (około 500 mg dla pacjenta o wadze 70 kg). Maksymalna dawka dobowa 4 g. Czas trwania leczenia od 7 do 10 dni (leczenie zakażeń kości i stawów, dolnych dróg oddechowych i wsierdzia może być dłuższe).

U pacjentów w podeszłym wieku farmakodynamikę metronidazolu można zmienić, konieczne jest monitorowanie zawartości metronidazolu w surowicy krwi w celu doboru dawki. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby metronidazol może kumulować się, a jego dawki należy zmniejszać.

Zalecamy uważne monitorowanie poziomów metronidazolu w osoczu i objawów toksyczności.

Efekty uboczne

Częste działania niepożądane: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności u 12% pacjentów, wymioty, jadłowstręt, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, kolka jelitowa, skurcze brzucha, zaparcia), ból głowy.

Możliwe są również następujące reakcje uboczne:

Jama ustna: ostry, nieprzyjemny metaliczny smak w ustach, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie nierówności języka, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej. Objawy te mogą być związane ze wzrostem grzybów Candida podczas terapii.

Zaburzenia hemopoetyczne: odwracalna neutropenia (leukopenia); uporczywa małopłytkowość.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: spłaszczenie załamka T w EKG.

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: encefalopatia, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki, neuropatia wzrokowa, neuropatia obwodowa, zawroty głowy, drażliwość, omamy, zaburzenia koordynacji, ataksja, splątanie, dyzartria, drażliwość, depresja, osłabienie, bezsenność. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy neurologiczne, należy przerwać przyjmowanie metronidazolu i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Nadwrażliwość: pokrzywka, zaczerwienienie skóry, bóle stawów, wysypka rumieniowa, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, uczucie pływów, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość w ustach (pochwa lub srom), gorączka.

Zaburzenia czynności nerek: dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, uczucie napięcia w okolicy miednicy. Ciemny kolor moczu, prawdopodobnie z powodu metabolitu (częstotliwość: 1 przypadek na 100 000).

Inne obejmują wzrost grzybów Candida w pochwie, dyspareunia (nieprzyjemne lub bolesne odczucia podczas lub po stosunku), zmniejszenie libido, zapalenie odbytnicy i krótkotrwały ból stawów.

Jeśli pijesz napoje alkoholowe z metronidazolem, możliwe są bóle brzucha, nudności, wymioty, zaczerwienienie skóry lub ból głowy. Rzadko można zmienić smak napojów alkoholowych - rozwój zapalenia trzustki.

<> W eksperymentach na szczurach i myszach metronidazol miał działanie rakotwórcze. U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna może rozwinąć się rak żołądkowo-jelitowy i inne odmiany raka pozajelitowego (nowotwory piersi i jelita grubego mogą rozwinąć się podczas stosowania metronidazolu w dużych dawkach przez długi okres czasu). Metronidazol nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z chorobą Crohna.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, jadłowstręt, drgawki.

Leczenie: płukanie żołądka, wprowadzenie węgla aktywnego, leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum, jest wydalane z hemodializy. Dializa otrzewnowa jest nieskuteczna.

Interakcja z innymi lekami

Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do zwiększenia czasu powstawania protrombiny (wymagana jest korekta dawki leków przeciwzakrzepowych). Jednoczesne podawanie leków stymulujących mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację metronidazolu, w wyniku czego jego stężenie w osoczu zmniejsza się. Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie). W przypadku jednoczesnego stosowania z preparatami litu, stężenie tego ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia może wzrosnąć (należy przerwać przyjmowanie preparatów litu lub zmniejszyć dawkę). Nie zaleca się łączenia z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium). Sulfonamidy wzmacniają przeciwbakteryjne działanie metronidazolu. Jednoczesne stosowanie alkoholu i metronidazolu powoduje reakcje podobne do disulfiramu (skurczowy ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy i zaczerwienienie skóry).

Metronidazol może wpływać na oznaczanie takich parametrów biochemicznych, jak aminotransferaza asparaginianowa (ACT), aminotransferaza alaninowa (ALT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), triglicerydy, glukoza.

Funkcje aplikacji

Podczas leczenia alkohol nie jest zalecany.

W leczeniu Trichomonas vaginitis u kobiet i Trichomonas cewki moczowej u mężczyzn, należy powstrzymać się od seksu. Koniecznie równoczesne leczenie partnerów seksualnych. Zabieg nie zatrzymuje się podczas miesiączki. Po leczeniu rzęsistkowicy testy kontrolne należy przeprowadzać przez 3 kolejne cykle przed i po miesiączce.

Po leczeniu giardiazą, jeśli objawy utrzymują się, po 3–4 tygodniach wykonania 3 analiz kału w odstępach kilkudniowych (u niektórych pacjentów z powodzeniem leczonych nietolerancja laktozy spowodowana inwazją może utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy, przypominając objawy giardiozy).

Środki ostrożności

W przypadku długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi. W przypadku leukopenii możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju procesu zakaźnego. Pojawienie się ataksji, zawrotów głowy i jakiegokolwiek innego pogorszenia stanu neurologicznego pacjentów wymaga przerwania leczenia. Może unieruchomić treponema i doprowadzić do fałszywie dodatniego testu Nelsona. Podczas laktacji zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i innych potencjalnie niebezpiecznych maszyn. Rozwój zawrotów głowy, splątanie, omamy lub drgawki związane z przyjmowaniem tego leku, co narusza aktywność operatora.

Formularz wydania

Warunki przechowywania

W miejscu chronionym przed wilgocią i światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

Metronidazol Nycomed tabletki - oficjalne instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny
Nazwa handlowa leku: Metronidazol Nicomed

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

Opis:
Tabletki są powlekane, białe, owalne.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: J01XD01

Właściwości farmakologiczne
Lek przeciwpierwotniakowy i przeciwbakteryjny pochodzący z 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grup 5-nitrowych przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków.
Odzyskana grupa 5-nitro oddziałuje z komórkami drobnoustrojów kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.
Jest aktywny przeciwko Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., A także obligatoryjnie anaerobes Bacteroides spp. (Wliczając Bacteroides fragilis, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) i niektóre bakterie Gram-dodatnie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimalne stężenie hamujące dla tych szczepów wynosi 0,125-6,25 µg / ml.
W połączeniu z amoksycyliną działa przeciw Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol). Mikroorganizmy tlenowe i beztlenowce fakultatywne nie są wrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne wobec konwencjonalnych tlenowców. Zwiększa wrażliwość guzów na promieniowanie, powoduje uczulenie na alkohol (działanie disulfiramopodobnoe), stymuluje procesy naprawcze.

Farmakokinetyka:
Absorpcja - wysoka (biodostępność co najmniej 80%). Ma wysoką zdolność przenikania, osiągając stężenia bakteriobójcze w większości tkanek i płynów ustrojowych, w tym w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, płynie mózgowo-rdzeniowym, mózgu, żółci, ślinie, płynie owodniowym, ropniach, wydzielinach z pochwy, nasieniu, mleku matki. Wnika w barierę hematoencefaliczną i barierową łożyska. Objętość dystrybucji: dorośli - około 0,55 l / kg, noworodki - 0,54-0,81 l / kg. Maksymalne stężenie leku we krwi (C_max) waha się od 6 do 40 µg / ml w zależności od dawki. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (T_cmax) - 1-3 godziny Komunikacja z białkami osocza - 10-20%.
W organizmie około 30-60% metronidazolu jest metabolizowane przez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit (2-hydroksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne.
Okres półtrwania w fazie eliminacji (T1 / 2) z prawidłową czynnością wątroby wynosi 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), u noworodków: urodzony w okresie ciąży - 28-30 tygodni - w przybliżeniu 75 godzin, odpowiednio 32-35 tygodni - 35 godzin, 36-40 tygodni - 25 godzin.
Wydalane przez nerki 60-80% (20% bez zmian), przez jelita - 6-15%. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy (dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość podawania).
Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T1 / 2 jest redukowane do 2,6 godziny). Z dializą otrzewnową jest wyświetlany w małych ilościach.

Wskazania:
Zakażenia pierwotniakowe: amebiaza pozajelitowa, w tym ropień wątroby amebicznej, amebiaza jelitowa (czerwonka amebiczna), rzęsistkowica, giardioza, balantidiasis, giardioza, leiszmanioza skórna, rzęsistek, zapalenie rzęsistkowicy. Zakażenia wywołane przez Bacteroides spp. (w tym B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): zakażenia kości i stawów, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (CNS), w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ropień mózgu, bakteryjne zapalenie wsierdzia, zapalenie płuc, ropniak i ropień płuc. Infekcje spowodowane przez gatunki Bacteroides, w tym grupy B. fragilis, Clostridium species, Peptococcus i Peptostreptococcus: zakażenia jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, ropień wątroby), zakażenia w obrębie miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, endomyometritis, ropień, jajowodów i jajników, pochwy, infekcje mankietów po zabiegu), zakażenia skóry i tkanek miękkich, Zakażenia wywołane przez gatunki Bacteroides, w tym gatunki z grupy B. Fragilis i Clostridium: posocznica.
Pseudomembranowe zapalenie jelita grubego (związane ze stosowaniem antybiotyków). Zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy związane z Helicobacter pylori, alkoholizm.
Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym (zwłaszcza interwencje na jelicie grubym, okolicy odbytnicy, apendektomii, chirurgii ginekologicznej).
Radioterapia pacjentów z guzami - jako czynnik zwiększający wrażliwość na promieniowanie, w przypadkach, gdy oporność guza jest spowodowana niedotlenieniem komórek nowotworowych.

Przeciwwskazania:

Dawkowanie i podawanie:

Efekty uboczne:
Ze strony układu pokarmowego: biegunka, jadłowstręt, nudności, wymioty, kolka jelitowa, zaparcia, „metaliczny” smak w ustach, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.
Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, brak koordynacji, ataksja, splątanie, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, bóle głowy, drgawki, omamy, drażliwość, osłabienie, bezsenność, bóle głowy, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, bóle stawów.
Ze strony układu moczowo-płciowego: dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza, barwienie moczu w kolorze czerwono-brązowym.
Inne: neutropenia, leukopenia, spłaszczenie załamka T na elektrokardiogramie.

Interakcja:
Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do zwiększenia czasu tworzenia protrombiny.
Podobnie jak disulfiram, powoduje nietolerancję na etanol. Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie).
Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Jednoczesne podawanie leków stymulujących mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację metronidazolu, w wyniku czego jego stężenie w osoczu zmniejsza się.
W przypadku jednoczesnego przyjmowania preparatów litu, stężenie tego ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia mogą się zwiększyć.
Nie zaleca się łączenia z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium).
Sulfonamidy wzmacniają przeciwbakteryjne działanie metronidazolu.

Specjalne instrukcje:

Wpływ na zdolność kierowania samochodem i innymi mechanizmami
W związku z możliwością zawrotów głowy i innych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.

Formularz wydania
Tabletki są powlekane na 500 mg.
Na 20 tabletkach umieść w butelkach z ciemnego szkła zakorkowanego przykręcaną pokrywą z polietylenu, pod którym znajduje się pierścień do oddzielenia skraplającego się układu zapewniającego kontrolę pierwszego otwarcia. Część etykiety jest przymocowana do butelki za pomocą specjalnej taśmy samoprzylepnej, która pozwala podnieść etykietę. Instrukcje użytkowania w formie składanego arkusza umieszcza się pod ruchomą częścią etykiety.

Okres trwałości
5 lat. Nie używać po upływie daty ważności.

Warunki przechowywania
Lista B.
W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Chronić przed dziećmi.

Warunki sprzedaży aptek
Jest wydawany na receptę.

Producent
Nicomed Denmark ApS, Dania

Adres producenta:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dania
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Dania

Adres przedstawicielstwa w Rosji / WNP:
119049 Moskwa, ul. Shabolovka, zm. 10,